Zolerix - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Vaistų Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zolerix

Zolerix: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zolerix

ATX kodas: M05BA08

Veiklioji medžiaga: zoledrono rūgštis (zoledrono rūgštis)

Gamintojas: UAB "Biocad" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07

Kainos vaistinėse: nuo 6138 rublių.

Pirkite

Zolerix yra bisfosfonatas, kaulų rezorbcijos inhibitorius kaulų metastazėse.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra koncentrato, skirto infuziniam tirpalui paruošti, forma: skaidrus, bespalvis skystis (5 arba 6,25 ml plastikiniuose ar stikliniuose buteliuose, kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 5 buteliai, ir „Zoleriks“vartojimo instrukcijos).

1 ml koncentrato yra:

• veiklioji medžiaga: zoledrono rūgšties monohidratas (sausosios medžiagos kiekiu) - 0,8 mg;
• pagalbiniai komponentai: manitolis, natrio citrato dihidratas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Zolerix yra vaistas, kuris apsaugo nuo kaulų nykimo (bisfosfonatas). Jo veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis, kuri selektyviai slopina kaulų rezorbciją osteoklastais. Daroma prielaida, kad selektyvus osteoklastų aktyvumo slopinimas yra susijęs su dideliu bisfosfonatų afinitetu mineralizuotam kauliniam audiniui. Be to, kitų priešnavikinių savybių buvimas zoledrono rūgštyje suteikia gydomąjį vaisto poveikį kaulų metastazėse.

Tyrimų in vivo rezultatai patvirtina, kad dėl kaulų čiulpų mikroaplinkos pokyčių kaulinio audinio osteoklastinės rezorbcijos slopinimo fone sumažėja navikinių ląstelių augimas. Vaistui būdingas antiangiogeninis aktyvumas, kliniškai ryškus skausmo sumažėjimas, lydimas kaulų rezorbcijos slopinimo.

Tyrimai in vitro rodo osteoblastų proliferacijos slopinimą, tiesioginį citotoksinį ir proapoptozinį aktyvumą, antiadhesyvinį ar invazinį poveikį. Nustatytas citostatinio poveikio sinergizmas su priešvėžiniais vaistais, vartojant kartu.

Slopindama proliferaciją ir sukeldama apoptozę, zoledrono rūgštis turi priešnavikinį poveikį tiesiogiai prieš žmogaus mielomos ląsteles ir krūties vėžį. Antimetastazinių Zolerix savybių įrodymas yra krūties vėžio ląstelių gebėjimo įveikti tarpląstelinę matricą sumažėjimas. Be to, zoledrono rūgštis slopina endotelio ląstelių dauginimąsi ir sukelia antiangiogeninį poveikį.

Esant naviko sukeltai hiperkalcemijai, zoledrono rūgštis veikia kalcio koncentraciją serume ir sumažina jo išsiskyrimą su šlapimu.

Farmakokinetika

Zoledrono rūgšties farmakokinetika nepriklauso nuo jos dozės.

Pradėjus leisti į veną (IV), maksimali zoledrono rūgšties koncentracija (_Cmax) plazmoje pasiekiama infuzijos pabaigoje. Po to greitai sumažėja jo lygis, po 4 valandų zoledrono rūgšties koncentracija plazmoje sumažėja 10%, o po 24 valandų - mažiau nei 1%. Nuolat užsitęsęs mažos koncentracijos laikotarpis leidžia palaikyti veikliosios medžiagos koncentraciją plazmoje iki 0,1% _Cmax prieš pakartotinę infuziją po 27 dienų.

Zoledrono rūgštis turi mažai afiniteto kraujo komponentams. Su plazmos baltymais jungiasi nedaug (nesurištos frakcijos dalis yra 60–77%) ir nepriklauso nuo zoledrono rūgšties koncentracijos.

Kartojant injekcijas 28 dienų intervalais, kumuliacija nebuvo pastebėta.

Zoledrono rūgštis nesikeičia sistemiškai. Jis pašalinamas iš sisteminės kraujotakos per inkstus nepakitęs 3 etapais. Pirmieji du etapai praeina greitai, jų pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 0,24 valandos ir 1,87 valandos, po to seka paskutinė T _1/2 fazė, trunkanti 146 valandas.

Per pirmąsias 24 valandas šlapime randama vidutiniškai 39% suvartotos dozės, likusi dalis daugiausia susijusi su kauliniu audiniu. Po to lėtas zoledrono rūgšties išsiskyrimas iš kaulinio audinio atgal į sisteminę kraujotaką, o vėliau išsiskiria pro inkstus. Bendras plazmos klirensas yra vidutiniškai 5,04 l / h.

Infuzijos, trunkančios 1/4 valandą, pabaigoje zoledrono rūgšties koncentracija plazmoje sumažėja 30% nuo lygio, pasiekto vartojant IV Zolerix 1/12 valandą, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) nesikeičia.

Iki 3% dozės pašalinama per žarnyną.

Inkstų zoledrono rūgšties klirensas teigiamai koreliuoja su kreatinino klirensu (CC) ir yra lygus 75 ± 33% CC, kuris yra nuo 22 iki 143 ml / min.

Esant lengvam (CC 50–80 ml / min.) Ir vidutiniam (CC 30–50 ml / min.) Inkstų funkcijos sutrikimo laipsniui, zoledrono rūgšties dozės koreguoti nereikia.

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (CC mažiau nei 30 ml / min.), Zoleriks vartoti draudžiama, nes padidėja inkstų nepakankamumo rizika.

Nėra informacijos apie zoledrono rūgšties farmakokinetiką pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Bet atsižvelgiant į tai, kad zoledrono rūgštis nevyksta biotransformacijos ir neslopina žmogaus citochromo P ₄₅₀ sistemos izozimų, reikšmingo kepenų funkcijos būklės poveikio jos farmakokinetikai nesitikima. Todėl pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Zolerix dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo indikacijos

• kaulų metastazės sergant krūties vėžiu, prostatos vėžiu ir kitais kietais piktybiniais navikais, osteolitiniai židiniai išsėtinėje mielomoje, taip pat siekiant sumažinti nugaros smegenų suspaudimo riziką, patologinius lūžius, hiperkalcemijos išsivystymą naviko fone ir spindulinės terapijos poreikį. ar kaulų operacijos;
• hiperkalcemija dėl piktybinių navikų [kalcio koncentracija serume, pakoreguota pagal albuminą, yra didesnė nei 12 mg / dL (3 mmol / l)].

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min (receptas onkologinėms indikacijoms);
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• nustatytas padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Zolerix rekomenduojama skirti atsargiai, jei pasireiškia lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kartu vartojami aminoglikozidai, diuretikai, kalcitoninas ir kiti vaistai, galintys sustiprinti hipokalcemijos išsivystymą, taip pat kartu vartojant vaistus su nefrotoksiniu poveikiu ir kartu su anti-angiogeniniai vaistai.

Zolerix, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Paruoštas Zolerix koncentrato tirpalas lašinamas į veną lašeliniu būdu, naudojant vožtuvų infuzinę sistemą, kuri užtikrina pastovų vartojimo greitį mažiausiai 1/4 valandos.

Ruošiant ir skiriant infuziją, reikia laikytis aseptikos taisyklių. Norint paruošti infuzinį tirpalą, vieno buteliuko (4 arba 5 mg) ar kitos zoledrono rūgšties dozės turinį reikia sumaišyti su 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo. Būtina vizualiai įsitikinti, kad gatavame tirpale nėra neištirpusių dalelių ir nekeičiama spalva. Jei nėra nukrypimų, turėtumėte tęsti įvado procedūrą.

Procedūrą turėtų atlikti tik kvalifikuoti specialistai, turintys bisfosfonatų vartojimo patirties.

Nenaudotą tirpalą laikykite šaldytuve 2–8 ° C temperatūroje. Prieš įvedant, jį reikia iš anksto išimti iš šaldytuvo, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros. Tirpalas išlieka stabilus 24 valandas, skaičiavimas pradedamas skaičiuoti nuo to momento, kai koncentratas praskiestas infuziniame tirpale, ir baigiasi procedūros pabaigoje, įskaitant jo laikymą šaldytuve ir infuzijos laikotarpį.

Buteliuke esančius koncentrato likučius reikia sunaikinti.

Vartojant vaistą į veną, reikia naudoti atskirą infuzijos sistemą. Nemaišykite Zoleriks tirpalo su kitais vaistais, Ringerio laktato tirpalu ar kitais tirpalais, kuriuose yra dvivalenčių katijonų (įskaitant kalcį).

Prieš įvedant zoledrono rūgštį, turėtumėte įsitikinti, kad paciento organizmas yra normaliai hidratuotas, ypač vyresniems nei 65 metų pacientams arba vartojantiems diuretikų. Norint tinkamai hidratuoti, reikia naudoti 0,9% natrio chlorido tirpalą.

Rekomenduojama Zolerix dozė:

• kaulų metastazės esant piktybiniams solidiniams navikams, išsėtinė mieloma: 4 mg su pertrauka tarp infuzijų 21-28 dienas. Kombinuotas gydymas apima kalcio vartojimą per burną 500 mg dienos doze ir vitamino D 400 TV dienos doze (tarptautiniai vienetai);
• hiperkalcemija dėl piktybinių navikų: ne daugiau kaip 4 mg vieną kartą.

Sprendimas dėl zoledrono rūgšties skyrimo esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui pacientams, kuriems yra piktybinių navikų sukelta hiperkalcemija, turėtų būti priimami tik tais atvejais, kai numatomas gydymo poveikis nusveria esamą riziką. Dozavimo režimo koreguoti nereikia, jei kreatinino kiekis serume yra mažesnis nei 400 μmol / l (4,5 mg / dL).

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (CC 30–60 ml / min.) Pacientams, sergantiems piktybinių solidinių navikų ir daugybinės mielomos metastazavusiais kaulų pažeidimais, Zolerix dozė skiriama atsižvelgiant į pradinę CC vertę, kuri vėliau turi būti nustatyta prieš kiekvieną kitą infuziją.

Rekomenduojama Zolerix dozė, atsižvelgiant į paciento CC:

• CC daugiau nei 60 ml / min.: 4 mg, tai atitinka 5 ml koncentrato;
• CC 50-60 ml / min: 3,5 mg, tai atitinka 4,4 ml koncentrato;
• CC 40–49 ml / min.: 3,3 mg, tai atitinka 4,1 ml koncentrato;
• CC 30–39 ml / min.: 3 mg, tai atitinka 3,8 ml koncentrato.

Kitą zoledrono rūgšties vartojimą reikia atidėti, jei nustatomas toks inkstų funkcijos pablogėjimas:

• pacientų, kurių pradinė kreatinino koncentracija serume yra mažesnė nei 1,4 mg / dl, kreatinino kiekis viršijamas 0,5 mg / dl;
• pacientų, kurių pradinė kreatinino koncentracija serume yra didesnė nei 1,4 mg / dl, kreatinino kiekis viršijamas daugiau kaip 1 mg / dl.

Atkūrus kreatinino koncentraciją, neviršijančią ± 10% pradinės vertės, gydymą vaistais galima atnaujinti vartojant dozę iki gydymo nutraukimo.

Sutrikus kepenų funkcijai ir vyresniems kaip 65 metų pacientams Zolerix dozės keisti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Įvykio vertinimo kriterijai: labai dažnai - ≥ 10%; dažnai - nuo ≥ 1% iki <10%; retai - nuo ≥ 0,1% iki <1%; retai - nuo ≥ 0,01% iki <0,1%; labai retai - <0,01%; dažnis nenustatytas - pagal pranešimus neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnio:

• iš limfinės sistemos ir kraujo: dažnai - mažakraujystė; retai - leukopenija, trombocitopenija; retai - pancitopenija;
• iš virškinamojo trakto: dažnai - sumažėjęs apetitas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas; retai - burnos džiūvimas, stomatitas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas;
• nuo imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; retai - angioneurozinė edema; dažnis nenustatytas - anafilaksinė reakcija, šokas;
• nuo nervų sistemos: dažnai - parestezija, galvos skausmas; retai - disgeuzija, hiperestezija, hipestezija, drebulys, galvos svaigimas; labai retai - traukuliai, hipokalcemijos fone - tetanija ir hipestezija; dažnis nenustatytas - mieguistumas;
• iš indų pusės: dažnai - padidėjęs kraujospūdis (BP); retai - kraujospūdžio mažinimas; dažnis nenustatytas - kraujospūdžio sumažėjimas, sukeliantis alpimą ar kraujotakos kolapsą (dažniau pasireiškia pacientams, turintiems rizikos veiksnių);
• iš širdies pusės: retai - bradikardija; dažnis nenustatytas - prieširdžių virpėjimas;
• iš regėjimo organo pusės: dažnai - konjunktyvitas; retai - neryškus matymas; retai - uveitas; dažnis nenustatytas - skleritas, episkleritas, uždegiminės orbitos ligos;
• iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: retai - kosulys, dusulys; retai - intersticinė plaučių liga; dažnis nenustatytas - bronchų spazmas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: dažnai - sąnarių sustingimas, mialgija, artralgija, kaulų, generalizuoti skausmai; retai - raumenų mėšlungis, apatinio žandikaulio nekrozė; labai retai - išorinio klausos kanalo osteonekrozė; dažnis nenustatytas - kaulų, sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, ribojantis darbingumą, staigus reikšmingas sąnario judrumo apribojimas, netipiniai šlaunikaulio diafizės ir subtrochanteriniai lūžiai;
• iš šlapimo sistemos: dažnai - inkstų funkcijos sutrikimas; retai - hematurija, proteinurija, ūminis inkstų nepakankamumas;
• psichikos sutrikimai: dažnai - miego sutrikimas; retai - nerimas; retai - sumišimas;
• dermatologinės reakcijos: dažnai - padidėjęs prakaitavimas; retai - niežulys, odos išbėrimas (įskaitant eriteminį, geltonosios dėmės); dažnis nenustatytas - dilgėlinė;
• bendri sutrikimai: dažnai - karščiavimas, ūminės fazės reakcija, į gripą panaši būklė (įskaitant bendrą negalavimą, šaltkrėtį, karščio bangos), astenija, periferinė edema; retai - svorio padidėjimas, krūtinės skausmas;
• vietinės reakcijos: retai - reakcijos injekcijos vietoje (dirginimas, skausmas, patinimas, paraudimas, sukietėjimas);
• laboratoriniai parametrai: labai dažnai - hipofosfatemija; dažnai - hipokalcemija, kreatinino ir karbamido kiekio padidėjimas kraujyje; retai - hipokalemija, hipomagnezemija; retai - hipernatremija, hiperkalemija.

Perdozavimas

Simptomai: yra nedaug įrodymų, kad ūmiai perdozavus Zolerix, gali pasireikšti inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant elektrolitų sudėties pokyčius (įskaitant fosfatų, kalcio, magnio kiekio sumažėjimą kraujo plazmoje), inkstų nepakankamumą.

Gydymas: pasireiškus hipokalcemijos klinikinėms apraiškoms - tirpimas, dilgčiojimas (ypač burnoje), raumenų spazmai - būtina skirti į veną tirpalų, kuriuose yra magnio, kalcio ir fosfato jonų. Reikia atidžiai stebėti paciento būklę.

Specialios instrukcijos

Pradėkite zoledrono rūgšties infuziją, kai bus patvirtinta pakankama paciento hidratacija. Jei reikia, prieš įvedant Zoleriks, nurodomas 0,9% natrio chlorido tirpalo įvedimas. Neįmanoma leisti pacientui per daug hidratuoti dėl širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizikos.

Po Zolerix infuzijos reikia reguliariai tikrinti kreatinino, kalcio, fosforo ir magnio kiekį serume. Jei pacientas serga hipokalcemija, hipofosfatemija ar hipomagnezemija, nurodomas trumpalaikis papildomas tinkamų vaistų vartojimas. Neapdorotos hiperkalcemijos atveju reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją.

Skiriant Zolerix pacientams, kuriems yra metastazių kauluose, siekiant sumažinti patologinių lūžių riziką, nugaros smegenų suspaudimą, kurį sukelia hiperkalcemijos navikas, ar chirurginių kaulų ar radioterapijos poreikį, reikia nepamiršti, kad klinikinis poveikis pradėjus gydymą zoledrono rūgštimi pasireiškia tik po 2–3 mėnesių. …

Bisfosfonatų vartojimo fone yra pavojus, kad pakartotinai arba greitai vartojant inkstus gali sutrikti inkstų veikla, dehidracija, ankstesnis inkstų nepakankamumas, kartu vartojant nefrotoksinius vaistus. Inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė išlieka, jei zoledrono rūgštis vartojama 4 mg doze mažiausiai 1/4 valandos. Yra žinomi inkstų funkcijos sutrikimo ir inkstų nepakankamumo progresavimo atvejai (įskaitant atsiradusį hemodializės poreikį) pavartojus vieną ar pirmą kartą zoledrono rūgštį. Kai kuriems pacientams ilgą laiką vartojant Zolerix rekomenduojamas dozes, kreatinino koncentracija serume padidėjo. Skiriant zoledrono rūgštį pacientams, kuriems yra piktybinio naviko sukelta hiperkalcemija,ir gretutinį inkstų funkcijos sutrikimą, reikia įvertinti paciento klinikinę būklę ir palyginti numatomą galimą gydymo naudą ir galimą riziką.

Klinikinių stebėjimų rezultatai rodo, kad žandikaulio osteonekrozė dažniausiai pasireiškia esant pažengusiam krūties vėžiui ir mielomai, jei pacientas turi dantų patologijų (įskaitant dantų šalinimą, periodonto ligas, blogą protezų fiksaciją). Žinomi rizikos veiksniai, lemiantys žandikaulio osteonekrozės išsivystymą, yra šie: vėžys, kartu vartojami gliukokortikosteroidai, antiangiogeniniai vaistai, chemoterapija ar radioterapija.

Bisfosfonatus vėžiui gydyti galima pradėti tik atlikus dantų apžiūrą ir atlikus visas būtinas prevencines procedūras. Gydymo zoledrono rūgštimi laikotarpiu rekomenduojama griežtai laikytis burnos higienos ir vengti dantų operacijų.

Ilgalaikio Zolerix vartojimo fone dažnai atsiranda išorinio klausos kanalo osteonekrozė. Jo vystymosi rizika padidėja vartojant chemoterapiją, vartojant gliukokortikosteroidus, infekcijas, vietinius sužalojimus ir pacientams esant lėtinėms ausų infekcijoms.

Ilgai vartojant bisfosfonatus osteoporozei, gali atsirasti netipiniai šlaunikaulio subtrochanteriniai ir diafiziniai lūžiai. Skersinių ar trumpų įstrižų lūžių išdėstymas yra įmanomas bet kurioje šlaunikaulio dalyje nuo suprakondilinės duobės iki mažosios trochanterio, jiems būdinga savaiminė išvaizda ar atsiradimas minimalios traumos ir lėta gijimo fone. Prieš visišką (visišką) klubo lūžimą pacientas kelis mėnesius gali patirti klubo ar kirkšnies skausmą, kurį daugeliu atvejų lydi regimi streso lūžių simptomai. Šiuo atžvilgiu pacientai turėtų būti įspėti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją dėl bet kokio klubo ar kirkšnies srities skausmo, kad būtų nustatyta jų priežastis. Lūžis dažnai įvyksta iš abiejų pusių,todėl, jei įvyksta vienos šlaunikaulio lūžis, būtina ištirti priešpriešinį šlaunikaulį. Priežastinis ryšys tarp gydymo zoledrono rūgštimi ir tokių lūžių nenustatytas. Todėl, įtariant netipinį šlaunikaulio lūžį, reikėtų apsvarstyti galimybę nutraukti Zolerix vartojimą, remiantis individualiu gydymo rizikos ir naudos santykio įvertinimu.

Vienos zoledrono rūgšties injekcijos arba kelis mėnesius vartojimo metu gali atsirasti stiprus sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas. Daugeliu atvejų, nutraukus Zolerix, jie buvo nutraukti.

Zoledrono rūgštį vartojantiems pacientams sunki hipokalcemija gali būti pavojinga gyvybei ir kartu gali pasireikšti tokie nepageidaujami nervų sistemos reiškiniai kaip traukuliai, tirpimas, tetanija ir širdies aritmija.

Prieš pradėdami vartoti Zolerix, turite nustatyti kalcio kiekį kraujo plazmoje ir, jei reikia, ištaisyti hipokalcemiją paskirdami gydymą kalciu ir vitaminu D.

Jei pacientas turi mineralų apykaitos sutrikimų, reikia atlikti jų terapiją.

Pacientams, sergantiems aspirino bronchine astma, Zolerix rekomenduojama vartoti atsargiai, nes kyla bronchų susitraukimo pavojus.

Draudžiama vartoti vaistą kartu su kitais bisfosfonatais.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Zoledrono rūgšties įtaka paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su sudėtingais mechanizmais nebuvo nustatyta, todėl, atsižvelgiant į galimą šalutinio poveikio riziką, pasireiškiantį galvos svaigimu ar mieguistumu, rekomenduojama būti atsargiems atliekant tas veiklas, kurioms reikia dėmesio sutelkimo ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio. …

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Zolerix vartoti draudžiama.

Gydymo laikotarpiu reprodukcinio amžiaus moterys turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Koncepcija gydymo zoledrono rūgštimi metu gali sukelti vaisiaus intrauterinius sutrikimus.

Nėštumo planavimą po gydymo bisfosfonatais reikia aptarti su specialistu.

Zoledrono rūgšties poveikis vaisingumui nebuvo nustatytas.

Vaikų vartojimas

Nėra informacijos apie zoledrono rūgšties vartojimo veiksmingumą ir saugumą vaikų praktikoje, todėl pacientams iki 18 metų draudžiama skirti vaistą Zolerix.

Sutrikus inkstų funkcijai

Zolerix vartoti draudžiama gydyti onkologinėmis patologijomis sergantiems pacientams, esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (CC mažiau nei 30 ml / min.).

Zolerix dozė lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui skiriama atsižvelgiant į QC, kuris nustatomas prieš kiekvieną infuziją.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Zolerix rekomenduojama vartoti atsargiai esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui; dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Kai Zolerix skiriamas vyresniems nei 65 metų pacientams, dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Zolerix vartojimas kartu su aminoglikozidais, kilpiniais diuretikais, kalcitoninu padidina ilgalaikio kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimo ir hipokalcemijos atsiradimo riziką. Todėl, jei reikia, šį derinį reikia vartoti atsargiai.

Sutrikus inkstų funkcijai, zoledrono rūgšties derinys su vaistais, kurių išsiskiria daugiausia per inkstus, gali sustiprinti jų sisteminį poveikį. Atsargiai būtina vartoti zoledrono rūgštį kartu su vaistais, kurie gali sukelti nefrotoksinį poveikį.

Gydant sąnarių angiogenezės inhibitoriais, yra apatinio žandikaulio osteonekrozės rizika.

Zoleriks vartojant kartu su antineoplastiniais, antibakteriniais ir (arba) analgetikais, o ne kilpiniais diuretikais, kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.

Kombinuotas daugybinės mielomos gydymas zoledrono rūgštimi ir talidomidu (100–200 mg paros doze) pacientams, kurių inkstų funkcija normali, reikšmingai neveikia vaisto farmakokinetikos ir kreatinino klirenso. Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali tekti koreguoti zoledrono rūgšties dozę.

Analogai

Zoledrono rūgštis, Zoledrex, Zolendronic-Rus 4, Aklasta, Zoledronate-Teva, Zometa, Rezorba, Blaztera, Veroclast, Rezoklastin yra Zoledrono rūgšties analogai.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zolerix

Atsiliepimai apie Zolerix yra reti. Yra pranešimų, kad stiprus silpnumas, šaltkrėtis, galvos svaigimas, galvos skausmas, dusulys po infuzijos su zoledrono rūgštimi yra kai kurių pacientų priežastis atsisakyti pakartotinių procedūrų. Tęsiant vaistų terapiją, nepaisant šalutinio poveikio, jų būklė pagerėja.

Zolerix kaina vaistinėse

Apytikslė „Zolerix“kaina už pakuotę, kurioje yra 1 butelis 5 ml koncentrato, gali būti 2200–3500 rublių, 1 butelis koncentrato 6,25 ml - 8200–9900 rublių, 5 buteliai po 5 ml koncentrato - 3500–8200 rublių.

Zolerix: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Zolerix 0,8 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 5 ml 1 vnt. 6138 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!