Zaditenas
Zaditen: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Zaditen
ATX kodas: S01GX08
Veiklioji medžiaga: ketotifenas (ketotifenas)
Gamintojas: „Excelvision“(Prancūzija); „Sandoz Pharma Ltd.“(„Sandoz Pharma Ltd.“) (Indija); „Sandoz Pharma“(Šveicarija); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovėnija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26
Zaditen yra antialerginė priemonė.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- Tabletės (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, 3 pakuotės dėžutėje);
- Sirupas vaikams (100 ml buteliukuose);
- Akių lašai: skaidrus, bespalvis arba gelsvas skystis, bekvapis (5 ml polietileno buteliuose su lašintuvu, kartoninėje dėžutėje 1 butelis).
Veiklioji Zaditena medžiaga yra ketotifenas:
- 1 tabletė - 1 mg (vandenilio fumarato pavidalu);
- 1 ml sirupo - 0,2 mg;
- 1 ml lašų - 0,25 mg, tai atitinka 0,345 mg ketotifeno vandenilio fumarato.
Pagalbiniai lašų sudedamosios dalys: natrio hidroksidas (1 M tirpalas), glicerolis, benzalkonio chloridas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Zaditena būdingas antihistamininis poveikis, kuris pasireiškia tiek sistemiškai, tiek vietiškai.
Farmakodinamika
Ir in vitro, ir in vivo ketotifenas slopina mediatorių (trombocitų aktyvavimo faktoriaus, histamino, prostaglandinų ir leukotrienų) išsiskyrimą iš ląstelių, dalyvaujančių I tipo alerginėse reakcijose (neutrofilai, bazofilai, eozinofilai ir putliosios ląstelės). Vaistas padeda slopinti chemotaksį, apsaugo nuo eozinofilų aktyvacijos ir degranuliacijos, stabilizuoja ląstelių membranas, slopindamas fosfodiesterazę ir sumažindamas ciklo-AMP kiekį. Taip pat ketotifenas yra H 1 -histamininių receptorių blokatorius.
Farmakokinetika
Vartojant Zaditen akių lašų pavidalu, ketotifeno kiekis kraujyje po lašinimo į junginės ertmę 14 dienų daugiausia buvo mažesnis už kiekybinio nustatymo ribą, kuri yra 20 pg / ml.
Vartojant sistemiškai, maždaug 50% veikliosios medžiagos metabolizuojama kepenyse dėl pirmo paso efekto. Didžiausia ketotifeno koncentracija kraujo plazmoje užregistruojama per 2-4 valandas po peroralinio vartojimo. Prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis yra 75%.
Ketotifenas išsiskiria dvifaziu būdu. Ankstyvas pusinės eliminacijos laikas yra 3–5 valandos, o vaistas galiausiai išsiskiria iš organizmo po 21 valandos. Ketotifenas išsiskiria su šlapimu: 60-70% dozės, vartojamos neaktyvių gliukuronido metabolitų pavidalu, ir 1% - nepakitusi.
Vartojimo indikacijos
Tabletės ir sirupas vaikams
- Lėtinės ir ūminės dilgėlinės, atopinio dermatito, alerginio rinito, konjunktyvito profilaktika ir gydymas;
- Alerginis bronchitas;
- Bronchinės astmos priepuolių, įskaitant mišrią formą, prevencija;
- Šienligė (astminiai simptomai).
Akių lašai
Alerginis konjunktyvitas (profilaktika ir gydymas).
Kontraindikacijos
- Nėštumo laikotarpis;
- Individualus padidėjęs jautrumas ketotifenui.
Be to, vaisto vartoti draudžiama:
- Tabletės ir sirupas: žindymo laikotarpis;
- Akių lašai: vaikai iki 12 metų.
Kepenų nepakankamumu, epilepsija sergantiems pacientams reikia skirti atsargiai tabletes ir sirupą.
Laktacijos metu Zaditen akių lašus reikia vartoti atidžiai prižiūrint gydytojui.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletes
Zaditen tabletės vartojamos per burną, valgio metu. Dozavimo režimas suaugusiesiems yra 1 mg 2 kartus per dieną (ryte ir vakare). Gydymo kursas yra 3 ar daugiau mėnesių. Nesant pakankamo klinikinio efekto, vieną dozę galima padidinti iki 2 mg. Gydymą rekomenduojama palaipsniui (per 2–4 savaites) nutraukti.
Sirupas vaikams
Zaditen sirupas vartojamas per burną. Rekomenduojama dozė turi amžiaus apribojimus:
- Amžius iki 6 mėnesių - 0,05 mg 1 kg kūno svorio;
- 6 mėnesiai-3 metai - 0,5 mg 2 kartus per dieną;
- 3 metų ir vyresni - po 1 mg 2 kartus per dieną.
Gydymas turėtų būti tęsiamas mažiausiai 3 mėnesius.
Vaisto atšaukimas atliekamas palaipsniui mažinant dozę per 0,5-1 mėnesį.
Akių lašai
Akių lašai „Zaditen“naudojami konjunktyviškai. Dienos dozė - 1 lašas 2 kartus per dieną pusantro mėnesio. Lašinimas atliekamas abiejose akyse.
Šalutiniai poveikiai
Tabletės ir sirupas vaikams
- Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, padidėjęs apetitas, gastralgija;
- Nervų sistema: galvos svaigimas, mieguistumas, reakcijos greičio sulėtėjimas (išnyksta po 2–3 gydymo dienų), nuovargio jausmas, sedacija; retai - miego sutrikimai, nerimas, nervingumas (ypač vaikams);
- Šlapimo sistema: cistitas, dizurija;
- Kiti: alerginės odos reakcijos, trombocitopenija, svorio padidėjimas.
Akių lašai
- Regėjimo organas: retai - sausos akys, sumažėjęs regėjimo aštrumas; kai kuriais atvejais - fotofobija, mėšlungio pojūtis lašinant, skausmo pojūtis akyse, konjunktyvitas, subkonjunktyviniai kraujavimai;
- Dermatologinės reakcijos: retai - odos bėrimas; kai kuriais atvejais - alerginės reakcijos, egzema;
- Kiti: retai - padidėjęs nuovargis, galvos skausmas; kai kuriais atvejais burnos džiūvimas.
Perdozavimas
Zaditen perdozavimo atvejai, kai jie vartojami akių lašų pavidalu, nebuvo užregistruoti.
Vartojant vaistus tablečių ar sirupo pavidalu vaikams didelėmis dozėmis, gali būti pastebėti šie simptomai: sąmonės depresija (nuo mieguistumo iki visiško dezorientacijos), traukuliai, širdies plakimas, staigus kraujospūdžio kritimas, kraujotakos koma.
Tokiu atveju reikia praplauti skrandį (jei po Zaditen pavartojimo praėjo nedaug laiko) ir paskirti pacientui aktyvintąją anglį. Taip pat rekomenduojama simptominė terapija. Traukuliams vartojami benzodiazepinai arba barbitūratai.
Specialios instrukcijos
„Zaditen“sirupas ir tabletės nėra skirti bronchinės astmos priepuoliams malšinti. Pacientams, sergantiems bronchospastiniu sindromu ir bronchine astma, paskyrus Zaditen, ankstesnio gydymo gliukokortikoidais, beta adrenomimetikais, adrenokortikotropiniais hormonais atšaukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui, mažinant paros dozes mažiausiai 2 savaites.
Kartu vartojant tabletes ar sirupą ir geriamuosius hipoglikeminius vaistus, būtina reguliariai stebėti trombocitų kiekį periferiniame kraujyje.
Dėl astmos simptomų pasikartojimo rizikos yra draudžiama staigiai nutraukti gydymą tabletėmis ar sirupu. Esant stipriam raminamam vaisto poveikiui, per pirmąsias 2 gydymo savaites rekomenduojama sumažinti įprastą dozę.
Sirupe yra 2,35% (tūrio) etilo alkoholio ir 600 mg / ml angliavandenių.
Nenaudokite lašų akių dirginimo ar uždegimo atveju, nešiojant kontaktinius lęšius. Kontaktinius lęšius rekomenduojama nuimti prieš kiekvieną lašinimą ir uždėti tik 15 minučių po procedūros.
Derinant lašus su kitais oftalmologiniais vaistais vietiniam vartojimui, lašinimas turėtų būti atliekamas su 5 minučių pertrauka.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Lašų lašinimo laikotarpiu pacientai neturėtų vairuoti transporto priemonių ir mechanizmų.
Gydant tabletėmis ar sirupu, reikia būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingas veiklas, kurių įgyvendinimas reikalauja didesnio dėmesio ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio, įskaitant transporto priemonių ir mechanizmų valdymą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kadangi trūksta klinikinių duomenų apie visų Zaditen dozavimo formų veiksmingumą ir saugumą nėštumo metu, nėštumo metu vaistas neskiriamas moterims.
Tabletės ir sirupas yra draudžiami vartoti žindymo laikotarpiu; jei gydymas yra būtinas, žindymą reikia nutraukti (nutraukti).
Žindančioms moterims akių lašus „Zaditen“leidžiama vartoti griežtai prižiūrint gydytojui.
Vaikų vartojimas
Pagal instrukcijas Zaditen pediatrijos praktikoje vartojamas pagal indikacijas, atsižvelgiant į dozavimo režimą.
Amžiaus apribojimai: lašams 3 ar 12 metų (priklauso nuo vaisto gamintojo); tabletės skiriamos vyresniems nei 3 metų vaikams.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Zaditen tabletes ir sirupą reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant tabletes ar „Zaditena“sirupą, sustiprėja antihistamininių vaistų, migdomųjų, etanolio poveikis.
Derinant su hipoglikeminiais vaistais, padidėja trombocitopenijos rizika.
Lašų sąveika su kitais vaistais nebuvo nustatyta.
Analogai
„Zaditen“analogai yra: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 2 metai, sulaužius butelio sandarumą lašais - 1 mėnuo.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Zaditen
Daugiausia teigiamų atsiliepimų apie „Zaditen“. Pacientai mano, kad tai gana veiksminga priemonė kovojant su alergijos apraiškomis. Jie taip pat atkreipia dėmesį į beveik visišką šalutinių reakcijų nebuvimą, tačiau jie dažnai skundžiasi dėl jo didelių išlaidų.
Zaditen kaina vaistinėse
Vidutiniškai Zaditen kaina tablečių pavidalu, kai dozė yra 1 mg 30 vnt. pakuotėje yra apie 1780 rublių.
Sirupo vaikams ir akių lašų šiuo metu negalima parduoti.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
