Dobutaminas HEXAL - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Veikimas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Dobutaminas HEXAL

Dobutaminas HEXAL: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Dobutamin hexal

ATX kodas: C01CA07

Veiklioji medžiaga: Dobutaminas

Gamintojas: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. „Madaus GmbH & Co. KG“(Vokietija), „Solvay Pharmaceuticals“(Vokietija), „Haupt Pharma Wulfing GmbH“(Vokietija), „Grindeks“(Latvija), Rusijos kardiologijos tyrimų ir gamybos kompleksas „Medresurs“(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-05

Dobutaminas HEXAL yra vaistas, veikiantis kardiotoniškai.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto forma yra liofilizatas, skirtas infuziniam tirpalui paruošti: nuo šiek tiek rausvos iki baltos spalvos miltelių (20 ml talpos stikliniuose buteliukuose, 1 butelyje kartoninėje dėžutėje).

1 buteliuko liofilizato sudėtis:

• veiklioji medžiaga: dobutaminas - 250 mg (dobutamino hidrochlorido pavidalu - 280 mg);
• pagalbinis komponentas: manitolis - 250 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Dobutaminas yra ne glikozidinė kardiotoninė medžiaga, beta-1-adrenomimetikas. Tai yra racematas, sintetinis simpatomimetinis aminas, struktūriškai susijęs su izoproterenoliu ir dopaminu.

Turi teigiamą inotropinį poveikį miokardui; vidutiniškai padidina širdies ritmą (širdies susitraukimų dažnį), padidina minutės / insulto širdies tūrį, sumažina kraujagyslių pasipriešinimą plaučių kraujotakoje ir OPSS (bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas). Šiuo atveju sisteminis slėgis reikšmingai nesikeičia.

Dobutaminas HEXAL padeda pagerinti miokardo aprūpinimą deguonimi, padidina vainikinių kraujagyslių kraujotaką ir sumažina širdies skilvelių užpildymo slėgį. Padidėjęs širdies tūris gali padidinti inkstų perfuziją ir padidinti skysčių ir natrio jonų išsiskyrimą.

Vaikams insulto apimties padidėjimas, pastebimas veikiant dobutaminui, pasireiškia mažiau ryškiu skilvelių užpildymo slėgio ir OPSS sumažėjimu; tuo pačiu metu ryškesnis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas ir kraujospūdžio (kraujospūdžio) padidėjimas. Vaikams iki 1 metų dobutamino infuzija gali padidinti plaučių arterijos okliuzijos slėgį. Širdies apkrovos padidėjimas prasideda nuo dobutamino dozės, mažesnės nei 0,001 mg / kg / min; Širdies ritmas - vartojant 0,0055 mg / kg / min dozę; AKS - 0,0025 mg / kg / min doze. Padidėjus vaisto infuzijos greičiui iki 0,01-0,02 mg / kg / min., Dar labiau padidėja širdies tūris.

Dėl teigiamo inotropinio ir ypač chronotropinio veikimo, kraunant dobutaminą, padidėja miokardo deguonies (ir substrato) poreikis. Koronarinės arterijos stenozės atvejais dėl nepakankamo vainikinių arterijų kraujotakos padidėjimo gali atsirasti regioninė hipoperfuzija, kurią galima vizualizuoti atliekant echokardiografinį tyrimą dėl to, kad paveiktame segmente išsivysto vietinis kontraktilumas. Miokardo gyvybingumo diagnostinis tyrimas: gyvybingas, bet ramybės būsenoje esantis a- arba hipokinetinis miokardas atliekant echokardiogramą (užmigdytas, apsvaigintas) turi funkcinį rezervą susitraukimui. Šį funkcinį rezervą stimuliuoja teigiamas inotropinis poveikis, kurį sukelia apkrovimas dobutaminu esant mažesnėms koncentracijoms (0,005–0,02 mg / kg / min.). Echokardiograma paprastai rodo pažeisto miokardo segmento vietinio susitraukimo pagerėjimą.

Farmakokinetika

Dobutamine HEXAL poveikis pradeda ryškėti praėjus kelioms minutėms nuo infuzijos pradžios (esant mažam infuzijos greičiui - 10 minučių), o jo veikimo trukmė yra mažesnė nei 5 minutės. Pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje su nuolatine infuzija pasiekiama po 10-12 minučių. Šio rodiklio reikšmė didėja tiesiškai didėjant infuzijos greičiui. Pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 minutes, pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,2 l / kg, plazmos klirensas nepriklauso nuo širdies išmetimo ir yra 2,4 l / min / m. Medžiaga daugiausia metabolizuojama kepenyse ir audiniuose, išsiskiria su tulžimi ir inkstais. Daugiau nei ² / ₃ medžiagos šalinamas per inkstus gliukuronido ir Z-O-metil-dobutaminu.

Daugeliu atvejų vaikams yra logaritminis tiesinis ryšys tarp hemodinamikos atsako ir plazmos dobutamino koncentracijos plazmoje. Būtina įvertinti hemodinaminį poveikį ir titruoti medžiagos vartojimo greitį atskirai.

Vartojimo indikacijos

• lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacija esant ūmiam kursui; 
• ūminis širdies nepakankamumas miokardo infarkto, kardiogeninio šoko, atviros širdies operacijos, operacijos pasekmių širdyje fone;
• lėtinis širdies nepakankamumas taikant standartinę terapiją; mažas širdies tūris dirbtinės ventiliacijos fone, kai pasibaigęs teigiamas liekamasis slėgis; ūminis nekardiogeninės etiologijos širdies nepakankamumas su septiniu šoku imtinai (kaip papildoma laikina palaikomoji terapija);
• atlikti streso echokardiografijos testą (kaip alternatyvą funkciniam testui su fizine veikla; specializuotuose skyriuose gali atlikti tik patyręs personalas, turėdamas specialių atsargumo priemonių).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• hipovolemija;
• hemodinamiškai reikšminga obstrukcija užpildyti ir (arba) ištekėti iš širdies skilvelių (tamponada, konstrikcinis perikarditas, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki aortos stenozė);
• feochromocitoma;
• kartu vartojant monoaminooksidazės inhibitorius (MAO);
• skilvelių aritmijos, įskaitant skilvelių virpėjimą;
• laktacijos laikotarpis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Papildomos kontraindikacijos atliekant streso echokardiografijos tyrimą:

• hemodinamiškai reikšmingas širdies vožtuvų pažeidimas;
• ūminis miokardo infarktas (vaisto vartojimas galimas ne anksčiau kaip praėjus 30 dienų po priepuolio);
• kairiosios vainikinės arterijos kamieno stenozė;
• nestabili krūtinės angina;
• sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III - IV funkcinė klasė);
• sunkūs laidumo sutrikimai;
• apkrauta istorija / polinkis į kliniškai reikšmingų ar lėtinių aritmijų, įskaitant pasikartojančią nuolatinę skilvelinę tachikardiją, išsivystymą;
• aortos disekcija, aortos aneurizma;
• ūminis perikarditas, endokarditas ar miokarditas;
• nekontroliuojama / negydoma arterinė hipertenzija;
• prastas ultragarso langas;
• kartu vartojamas su atropinu (reikia atsižvelgti į jo vartojimo kontraindikacijas).

Santykinės kontraindikacijos (ligos / būklės, kai vartojant Dobutamine HEXAL reikia atsargiai ir kruopščiai prižiūrint gydytojui):

• diabetas;
• metabolinė acidozė;
• hipoksija;
• Raynaudo liga;
• hiperkapnija;
• diabetinis endarteritas;
• tachiaritmija;
• miokardinis infarktas;
• prieširdžių virpėjimas;
• uždaro kampo glaukoma;
• plaučių hipertenzija, okliuzinė kraujagyslių liga (aterosklerozė, arterinė tromboembolija, obliteransinis tromboangiitas);
• šalčio sužalojimas, įskaitant nušalimą;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas.

Naudojimo instrukcijos Dobutamine HEXAL: metodas ir dozavimas

Dobutamine HEXAL reikia leisti į veną. Parodyta, kad atliekamos nuolatinės ilgalaikės infuzijos, susijusios su trumpu veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos periodu.

Vartojimo trukmę lemia klinikinis veiksmingumas. Tirpalą reikia švirkšti nuolat stebint širdies ritmą, kraujospūdį, širdies susitraukimų dažnį ir išskiriamo šlapimo kiekį. Jei įmanoma, taip pat būtina kontroliuoti minutės širdies tūrio vertę, slėgį plaučių kapiliaruose ir centrinį veninį slėgį.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• suaugusiesiems: 0,0025–0,01 mg / kg / min., kai kuriais atvejais dozė gali būti iki 0,04 mg / kg / min;
• vaikai: 0,001-0,015 mg / kg / min. Vartojant ≥ 0,0075 mg / kg / min dozes, pastebimas daugumos šalutinių reiškinių (ypač tachikardijos) išsivystymas. Yra duomenų, kad mažiausia efektyvi dozė vaikams yra didesnė nei suaugusiems, o didžiausia toleruojama dozė yra mažesnė. Dozę reikia rinktis atsargiai, nes tikėtina, kad gydomoji dobutamino platuma vaikams bus mažesnė.

Rekomenduojamos pradinės dozės (pacientams, sveriantiems 50/70/90 kg):

• mažos dozės - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
• vidutinės dozės - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
• didelės dozės - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Pateikti duomenys apie 250 mg dobutamino 50 ml tirpiklio. Padidėjus koncentracijai (500 mg dobutamino 50 ml tirpiklio), dozę reikia sumažinti dvigubai.

Iš pradžių liofilizatą reikia praskiesti 10 ml sterilaus injekcinio vandens, jei reikia (neištirpus iki galo), įpilkite dar 10 ml. Tolesniam skiedimui galima naudoti 5% gliukozės tirpalą, natrio laktato tirpalą, Ringerio tirpalą arba 0,9% natrio chlorido tirpalą.

Tirpalai, kurių sudėtyje yra dobutamino, gali būti rausvos spalvos; dėl oksidacijos jo intensyvumas padidėja, o reikšmingo aktyvumo praradimo ir toksiškumo padidėjimo nepastebima. Paruošti tirpalai nėra skirti daugkartiniam vaisto mėginiui paimti.

Šalutiniai poveikiai

• širdies ir kraujagyslių sistema: daugeliu atvejų, kai vaistas vartojamas vidutinėmis terapinėmis dozėmis, širdies susitraukimų dažnis padidėja 5-15 smūgių / min.; 7-10% atvejų - sistolinis slėgis padidėja 20-50 mm Hg. Art. (esant iš pradžių aukštam kraujospūdžiui, galima tikėtis reikšmingo rodiklio padidėjimo); kai kuriais atvejais staigus ir ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kuris, sumažinus dozę arba nutraukus infuziją, grįžta į pradinę vertę; galbūt - skilvelio ritmo sutrikimai (esamų vystymasis / sustiprinimas); 5% atvejų - nuo dozės priklausomos skilvelio ekstrasistolės; sulėtėjęs AV laidumas ir padidėjęs širdies skilvelių susitraukimų dažnis prieširdžių virpėjimo metu (šiai pacientų grupei prieš infuziją reikalinga skaitmenizacija); 1-3% atvejų - krūtinės angina (ypač senyviems pacientams), pykinimas, širdies plakimas;retai - nedidelis kraujagyslių susitraukimas (daugiausia pacientams, kurie anksčiau vartojo beta adrenoblokatorius); vaikai - ryškesnis kraujospūdžio / širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, palyginti su suaugusiaisiais, nereikšmingesnis slėgio sumažėjimas plaučių kapiliaruose, slėgio padidėjimas plaučių kapiliaruose (ypač vaikams iki 1 metų);
• centrinė nervų sistema: dirglumas, galvos skausmas, neramumas;
• šlapimo sistema: vartojant dideles dozes - dažnas noras šlapintis;
• kraujodaros sistema: trombocitų funkcijos sutrikimas (yra trumpalaikis ir dažniausiai pastebimas tik ilgai vartojant - infuzijos kelias dienas); kai kuriais atvejais kraujavimas iš petechijos;
• alerginės reakcijos: retai - karščiavimas, odos bėrimas, eozinofilija;
• metabolizmas: sumažėjęs kalio kiekis serume kraujyje; labai retai - hipokalemija;
• vietinės reakcijos: galbūt flebitas injekcijos vietoje; atsiradus atsitiktiniams paraveniniams infiltratams - įvairaus sunkumo vietinis uždegimas; pavieniais atvejais - odos nekrozė.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: dusulys, tachiaritmija, nerimas, pykinimas, vėmimas, drebulys, apetito praradimas, širdies plakimas, skilvelių virpėjimas, tachikardija, per didelis kraujospūdis, kardialgija, miokardo išemija, galvos skausmas, nespecifinis / krūtinės skausmas krūtinėje.

Terapija: Dobutamino HEXAL vartojimo nutraukimas, trachėjos intubavimas, siekiant aprūpinti kraują deguonimi ir užtikrinti ventiliaciją.

Kita veikla (atsižvelgiant į indikacijas):

• per didelis kraujospūdžio padidėjimas - į veną leidžiami trumpo veikimo alfa blokatoriai;
• skilvelinės tachiaritmijos - lidokainas arba propranololis;
• atsitiktinis nurijimas - aktyvuota anglis (ši priemonė laikoma veiksmingesne, palyginti su skrandžio plovimu ir vėmimo sukėlimu); priverstinė diurezė, hemo- ir peritoninė dializė, hemosorbcija naudojant aktyvintą anglį yra neveiksmingi.

Specialios instrukcijos

Nuolatinės infuzijos, trunkančios 72 valandas ar ilgiau, atvejais gali atsirasti tolerancija, todėl norint išlaikyti pradinį poveikį, gali tekti skirti didesnes Dobutamine HEXAL dozes.

Terapijos laikotarpiu reikia nuolat stebėti EKG, širdies susitraukimų dažnį, kraujospūdį, skilvelio užpildymo slėgį, centrinės venos slėgį, plaučių arterijos slėgį, diurezę, kūno temperatūrą ir kalio koncentraciją serume. Taip pat reikia kontroliuoti koronarinės kraujotakos regioninį padidėjimą / sumažėjimą, nes terapija gali pakeisti miokardo deguonies poreikį.

Tais atvejais, kai vidutinis kraujospūdis yra mažesnis nei 70 mm Hg. Str., O kairio skilvelio galinis diastolinis slėgis nėra padidėjęs, gali būti hipovolemija, kurią reikia ištaisyti prieš skiriant Dobutamine HEXAL. Jei vartojant vaistą kraujospūdis išlieka žemas / toliau mažėja, nepaisant tinkamos minutės kraujo tūrio ir galutinio diastolinio slėgio vertės, rekomenduojama apsvarstyti norepinefrino ar dopamino vartojimą.

Dobutamino HEXAL nerekomenduojama vartoti esant hipovoleminiam šokui.

Kai lėtinis širdies nepakankamumas yra dekompensacijos stadijoje, kai kuriais atvejais kartu su dobutamino vartojimu nurodoma naudoti periferinius vazodilatatorius (įskaitant natrio nitroprussidą, nitrogliceriną).

Praskiedus liofilizatą steriliame injekciniame vandenyje, prieš tolesnį skiedimą vaistą galima laikyti iki 48 valandų 2–8 ° C temperatūroje arba iki 6 valandų kambario temperatūroje. Prieš vartojimą reikia skiesti toliau. Paruoštą tirpalą reikia sunaudoti per 24 valandas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Moterims nėštumo metu Dobutamine HEXAL galima skirti tik įvertinus naudos ir galimo pavojaus santykį.

Žindymo laikotarpiu, jei reikia, reikia nutraukti vaisto vartojimą, maitinimą krūtimi.

Vaikų vartojimas

Vaisto vartojimas jaunesniems nei 18 metų vaikams reikalauja atsargumo.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Dobutamine HEXAL su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:

• nitroglicerinas, natrio nitroprusidas (ypač sergant išemine širdies liga): padidėja širdies tūris, sumažėja sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas ir skilvelių užpildymo slėgis; galimas nedidelis kraujospūdžio ir širdies ritmo padidėjimas;
• beta adrenoblokatoriai: dobutamino katecholaminerginio poveikio susilpnėjimas (susijęs su konkurenciniu receptorių slopinimu), vyraujantis alfa-adrenerginis poveikis prisideda prie periferinio vazokonstrikcijos ir vėlesnio kraujospūdžio padidėjimo; beta adrenostimuliuojantis poveikis kartu blokuojant alfa-adrenerginius receptorius gali sukelti tachikardijos ir periferinės vazodilatacijos vystymąsi;
• angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (vartojant dideles dobutamino dozes): padidėjęs širdies tūris, susijęs su miokardo deguonies poreikio padidėjimu, kuris gali sukelti aritmijas ir širdies skausmus; papildomas širdies išstumties padidėjimas paprastai nepastebimas, tačiau dėl šio derinio gali padidėti sisteminis kraujospūdis, padidėti inkstų kraujotaka, padidėti natrio išsiskyrimas ir diurezė, taip pat išvengti skilvelių užpildymo slėgio padidėjimo (derinys yra draudžiamas, o tai siejama su gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų tikimybe - hipertenzinė krizė, kolapsas, širdies ritmo sutrikimai ir intrakranijinis kraujavimas);
• insulinas (pacientams, sergantiems cukriniu diabetu): gali padidėti jo vartojimo poreikis (būtina kontroliuoti gliukozę);
• oksitocinas, ergometrinas, metilergometrinas, ergotaminas: padidėja vazokonstriktoriaus poveikis ir gangrenos, išemijos, sunkios arterinės hipertenzijos tikimybė iki intrakranijinės kraujosruvos;
• guanetidinas, tricikliai antidepresantai, kokainas, maprotilinas, guanadrelis, doksapramas: padidėjęs slėgio efektas ir kardiotoksinių šalutinių reakcijų tikimybė;
• skydliaukės hormonai: abipusis poveikio padidėjimas ir dėl to koronarinio nepakankamumo rizika (ypač sergant vainikinių arterijų ateroskleroze);
• levodopa: padidėja aritmijų rizika (reikia sumažinti simpatomimetikų dozę);
• inhaliaciniai anestetikai angliavandenilių dariniai, įskaitant chloroformą, izofluraną, enfluraną, halotaną, metoksifluraną: padidėja sunkių skilvelių / prieširdžių aritmijų tikimybė (susijusi su miokardo jautrumo padidėjimu simpatomimetikais).

Pagal instrukcijas, Dobutamin HEXAL negalima maišyti su šiais vaistais / medžiagomis: šarminiais tirpalais (pvz., 5% natrio bikarbonato tirpalu), tirpalais, kuriuose yra bisulfato ir etanolio, acikloviro, aminofilino, bretilio, kalcio chlorido, kalcio gliukonato, cefamandolio formiato, cefazolino natrio druskos. ir cefalotinas, diazepamas, digoksinas, etakrino rūgštis (natrio druska), furosemidas, natrio heparinas, natrio hidrokortizono sukcinatas, insulinas, kalio chloridas, magnio sulfatas, penicilinas, fenitoinas, streptokinazė, verapamilis.

Analogai

Dobutamino HEXAL analogai yra: Dobutaminas Admeda, Dobutaminas-MR.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Ištirpus, jį galima laikyti 24 valandas 2–8 ° C temperatūroje arba 6 valandas iki 25 ° C temperatūroje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Dobutaminas HEXAL

Dobutamino HEXAL apžvalgų praktiškai nėra, nes inotropinio poveikio vaistai dažniausiai naudojami ligoninėje, gydant ūmius širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimus.

Dobutamino HEXAL kaina vaistinėse

Apytikslė „Dobutamine HEXAL“(1 butelis po 250 mg) kaina svyruoja nuo 260–480 rublių.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!