Hydrea - Vaisto Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Hydrea

Hydrea: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Vaistų sąveika
11. 11. Analogai
12. 12. Laikymo sąlygos
13. 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
14. 14. Apžvalgos
15. 15. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Hydrea

ATX kodas: L01XX05

Veiklioji medžiaga: hidroksikarbamidas (hidroksikarbamidas)

Gamintojas: Bristol-Myers Squibb (JAV); „Bristol-Myers Squibb SrL“(Italija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-07-08

Kainos vaistinėse: nuo 212 rublių.

Pirkite

Hydrea yra antineoplastinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas kapsulių pavidalu: želatinos kieta, nepermatoma, dydis Nr. 0, su juodu užrašu „BMS 303“, korpusas - matinis, šviesiai rožinis, dangtelis - matinis, žalias; kapsulės turinys yra balta suslėgta masė arba milteliai (100 vienetų tamsaus stiklo buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje; 10 vienetų lizdinėse plokštelėse, 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

1 kapsulėje yra:

• Veiklioji medžiaga: hidroksikarbamidas - 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas - 42,2 mg, citrinos rūgštis - 12,8 mg, magnio stearatas - 9 mg, natrio vandenilio fosfatas - 36 mg.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas - 2,016 mg, želatina - 93,743 mg, geltonojo geležies oksido dažiklis - 0,110 mg, raudonojo geležies oksido dažiklis - 0,115 mg, FD&C mėlynasis 2 indigokarmino dažiklis - 0,017 mg.

Rašalo sudėtis: juodasis geležies oksidas, šelakas, propilenglikolis, N-butilo alkoholis, izopropilo alkoholis, pramoninis metilintas alkoholis, išgrynintas vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus Hydrea ingredientas hidroksikarbamidas priklauso fazei būdingiems citostatiniams vaistams (pagal kai kurias ataskaitas tai yra alkilinančio veikimo antimetabolitas), kurio aktyvumo smailė patenka į ląstelių ciklo S fazę. Šis junginys slopina ląstelių augimą G1-S tarpfazėje, o tai yra svarbu tuo pačiu metu atliekant radioterapiją, nes atsiranda sinergetinis naviko ląstelių jautrumas G1 fazėje radiacijai.

Hidroksikarbamidas sustiprina RNR reduktazės inhibitoriaus - ribonukleozidų difosfato reduktazės - poveikį, sukeldamas DNR sintezės slopinimą. Vaistas neveikia baltymų ir RNR sintezės.

Farmakokinetika

Išgertas hidroksikarbamidas gana greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausias medžiagos kiekis kraujo plazmoje pasiekiamas per 2 valandas po nurijimo. Nėra informacijos apie Hydrea absorbcijos ir maisto suvartojimo ryšį. Hidroksikarbamidas greitai pasiskirsto po visus kūno audinius ir lengvai prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą. Smegenų skystyje aktyvus Hydrea komponentas nustatomas 10–20%, o ascitiniame - 15–50% visos koncentracijos kraujo plazmoje.

Hidroksikarbamidas kaupiasi eritrocituose ir leukocituose. Jo pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 valandos. Junginys iš dalies metabolizuojamas kepenyse, ir apie 80% hidroksikarbamido išsiskiria su šlapimu per 12 valandų (apie 50% - nepakitęs, nedidelis kiekis - karbamido pavidalu). Taip pat veiklioji medžiaga „Hydrea“išsiskiria per kvėpavimo takus anglies dioksido pavidalu. Praėjus 24 valandoms po vartojimo hidroksikarbamidas kraujo plazmoje neaptinkamas.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina sumažinti Hydrea dozę, nes didžioji dalis hidroksikarbamido išsiskiria per inkstus.

Vartojimo indikacijos

• Piktybiniai galvos ir kaklo navikai, išskyrus lūpų vėžį (kartu su radioterapija);
• Policitemija vera (eritremija);
• Lėtinė mieloidinė leukemija;
• Osteomielofibrozė;
• Esminė trombocitemija;
• Gimdos kaklelio vėžys (tuo pačiu metu kaip ir radioterapija);
• Melanoma.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Trombocitopenija mažesnė nei 100 000 / μL, leukopenija mažesnė nei 2500 / μL;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Vaikų amžius (Hydrea vartojimo efektyvumas ir saugumas šios amžiaus grupės pacientams nėra nustatytas);
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Giminaitis (agentas skiriamas atsargiai esant šioms ligoms / būklėms):

• Gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
• Sunki anemija (ją reikia kompensuoti prieš pradedant gydymą);
• Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• Būklė po chemoterapijos ar radioterapijos (dėl radiacinės eritemos paūmėjimo, mielosupresijos išsivystymo tikimybės).

„Hydrea“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Kapsulės vartojamos per burną. Jei sunku ryti, galite atidaryti kapsulę, supilti turinį į stiklinę vandens ir nedelsdami gerti. Tačiau kai kurie vandenyje netirpūs pagalbiniai komponentai gali likti tirpalo paviršiuje.

Dozavimo režimą gydytojas nustato individualiai, remdamasis specialiosios literatūros duomenimis.

Terapijos metu būtina vartoti skysčio pakankamai dideliu kiekiu.

Priklausomai nuo indikacijos, vaistas paprastai skiriamas taip:

• Rezistentiška lėtinė mieloidinė leukemija: kartą per parą, 20-30 mg / kg per parą (nuolatinė terapija). Hydrea veiksmingumo vertinimas turėtų būti atliktas po 1,5 mėnesio gydymo. Jei yra priimtinas klinikinis atsakas, terapija gali būti vykdoma neribotą laiką. Gydymas sustabdomas, jei leukocitų skaičius yra mažesnis nei 2500 / mm ³ arba trombocitų skaičius yra mažesnis nei 100 000 / mm ³… Po 3 dienų kraujo tyrimas kartojamas. Terapiją galima atnaujinti padidėjus raudonųjų kraujo kūnelių ir leukocitų skaičiui iki priimtino lygio. Pasveikimas, kaip taisyklė, vyksta pakankamai greitai, priešingu atveju, naudojant Hydrea kartu su radioterapija, pastarąjį taip pat galima sustabdyti. Dėl mažakraujystės, net sunkios, gydymo kursas paprastai nenutrūksta, jei taikoma tinkama terapija (raudonųjų kraujo kūnelių perpylimas);
• Polycythemia vera: Hydrea pradedama vartoti nuo 15-20 mg / kg per parą. Dozė nustatoma atskirai, tačiau pageidautina, kad trombocitų skaičius būtų mažesnis nei 400 000 / μl, o hematokritas - mažesnis nei 45%. Daugeliu atvejų tai įmanoma nuolat vartojant 500–1000 mg hidroksikarbamido dienos dozę;
• Esminė trombocitemija: Hydrea skiriama pradine 15 mg / kg doze per parą. Tada dozė koreguojama taip, kad trombocitų skaičius būtų mažesnis nei 600 000 / μl, nesukeliant leukocitų skaičiaus žemiau 4000 / μl. Sergant solidiniais navikais ir melanoma, su pertraukomis (kartą per parą, 80 mg / kg kas tris dienas; 6–7 dozės) arba nepertraukiamai (kasdien 3 savaites, 20–30 mg / kg vieną kartą per parą);
• Gimdos kaklelio karcinoma, galvos ir kaklo karcinoma: kartą per parą, 80 mg / kg, kas tris dienas kartu su radioterapija. Hydrea skiriamas likus bent 7 dienoms iki radioterapijos kurso pradžios ir nenutraukite vaisto vartojimo per visą kursą. Pasibaigus radioterapijai, pacientui nesant sunkių ar neįprastų toksinių reakcijų, vaisto vartojimą reikia tęsti neribotą laiką, griežtai prižiūrint gydytojui.

Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, ar nėra kraujo. Duomenų apie poreikį keisti dozes šioje pacientų grupėje nėra.

Kai Hydrea skiriama pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozę. Kai kreatinino klirensas yra iki 60 ml per minutę, vaistas paprastai skiriamas 15 mg / kg doze. Pacientai, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, turėtų vartoti Hydrea ta pačia doze du kartus, 7 dienų intervalu: pirmą kartą - pasibaigus keturių valandų hemodializės seansui, antrą - prieš hemodializės seansą.

Pagyvenusiems pacientams vaistą rekomenduojama skirti ne didesnėmis kaip 60 mg / kg per parą dozėmis.

Šalutiniai poveikiai

• Nervų sistema: nežinomo dažnio - mieguistumas, galvos svaigimas, dezorientacija, galvos skausmas, traukuliai, haliucinacijos, periferinė neuropatija (ŽIV infekuotiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gauna antiretrovirusinį gydymą, pavyzdžiui, stavudinas ir didanozinas), padidėjęs nuovargis;
• Šlapimo sistema: nežinomo dažnio - intersticinis nefritas, šlapimo susilaikymas, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujo serume, karbamido azoto ir kreatinino kiekis kraujo plazmoje; retai - dizurija;
• Kvėpavimo sistema: nežinomo dažnio - difuzinė plaučių infiltracija, plaučių fibrozė, dusulys;
• Odos ir odos priedai: nežinomas dažnis - odos vaskulitas, geltonosios dėmės išbėrimas, odos išopėjimas, periferinė veido eritema ir veido eritema, į dermatomiozitą panašūs pokyčiai ir odos šveitimas, eritema, hiperpigmentacija, lupimasis, purpurinės papulės, nagų ir odos toksiškumas odai, nagų ir odos atrofija vaskulitas (įskaitant gangreną ir vaskulinę opą); retai - odos vėžys, alopecija;
• Virškinimo organai: nežinomas dažnis - hepatotoksiškumas, pankreatitas (kai kuriais atvejais mirtinas) (ŽIV infekuotiems pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja antiretrovirusinį gydymą, pavyzdžiui, stavudinas ir didanozinas), dispepsija, stomatitas, viduriavimas, anoreksija, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, mukozitas, virškinimo trakto gleivinės išopėjimas, skrandžio gleivinės dirginimas, padidėjusi bilirubino koncentracija plazmoje ir kepenų fermentų aktyvumas;
• Hematopoetiniai organai: nežinomo dažnio - kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (anemija, leukopenija, trombocitopenija);
• Infekcijos: nežinomo dažnio - gangrena;
• Kiti: nežinomo dažnio - astenija, alerginės odos reakcijos, šaltkrėtis, bendras negalavimas, karščiavimas, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis (ESR); retai - dusulys, difuzinė plaučių infiltracija.

ŽIV pacientams, kurie Hydrea vartojo kartu su antiretrovirusiniais vaistais, ypač didanozinu su stavudinu arba be jo, buvo pastebėti hepatotoksiškumo ir pankreatito (galimai mirtino), taip pat sunkios periferinės neuropatijos atvejai.

Dažniausi sutrikimai, pastebimi naudojant kombinuotą Hydrea ir radioterapiją, yra tokie patys kaip vartojant monoterapiją - kaulų čiulpų slopinimas (anemija, leukopenija) ir skrandžio gleivinės dirginimas. Be to, vartojant hidroksikarbamidą, gali padidėti kai kurie šalutiniai poveikiai, kurie dažniausiai pastebimi taikant radioterapiją (mukozitas, diskomfortas skrandyje).

Perdozavimas

Vartodami vaistą keletą kartų didesnėmis nei terapinėmis dozėmis, pacientams pasireiškė ūmaus dermatologinio toksiškumo simptomai: stomatitas, skausmingumas, intensyvi generalizuota odos hiperpigmentacija, patinimas, po kurio atsirado pėdų ir delnų lupimasis, purpurinė eritema.

Specifinis priešnuodis šiuo metu nežinomas. Perdozavus, skiriamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Hydrea galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo nuo vėžio patirties.

Prieš pradedant kiekvieną kursą ir periodiškai terapijos metu būtina stebėti kaulų čiulpų, kepenų ir inkstų funkcijas. Leukocitus, trombocitus ir hemoglobiną reikia nustatyti mažiausiai 1 kartą per 7 dienas per visą gydymo laikotarpį. Terapija skiriama tik tais atvejais, kai leukocitų skaičius yra didesnis nei 2500 / μl, o trombocitų skaičius yra 100 000 / μl. Kai jų lygis sumažėja, terapija nutraukiama iki jų normalizavimo.

Prieš gydymą reikia kompensuoti sunkią anemiją.

Naudojant Hydrea, gali išsivystyti mielosupresija, dažniausiai - leukopenija. Anemija ir trombocitopenija vystosi rečiau, o labai retais atvejais - be išankstinės leukopenijos. Labiausiai tikėtina mielosupresijos raida pacientams po neseniai atliktos chemoterapijos kitais vaistais ar radioterapijos.

Po neseniai atliktos radiacijos ar chemoterapijos Hydrea reikia vartoti atsargiai, o tai siejama su tikimybe, kad pablogės eritema po radiacijos ir padidės šalutinis poveikis (virškinimo trakto išopėjimas, dispepsija, kaulų čiulpų aplazija). Išsivysčius sunkiems virškinimo sistemos sutrikimams, tokiems kaip vėmimas, pykinimas, anoreksija, terapija, kaip taisyklė, yra sustabdyta.

Vietiniai anestetikai ir geriamieji analgetikai paprastai skiriami skausmui ir diskomfortui, kurį sukelia mukozitas radiacijos srityje. Sunkiais atvejais gydymas laikinai sustabdomas, labai sunkiais atvejais laikina nutraukiama gretutinė radioterapija.

Hydrea gali sulėtinti geležies klirensą plazmoje ir sumažinti eritrocitų geležies panaudojimo greitį, tačiau tai neturi įtakos eritrocitų gyvenimo trukmei.

Ankstyvose Hydrea naudojimo stadijose dažnai pastebima vidutinio sunkumo megaloblastinė eritropoezė. Morfologiniai pokyčiai dažniausiai primena žalingą anemiją, tačiau jie nėra susiję su folatų ar vitamino B12 trūkumu. Atsižvelgiant į tai, kad makrocitozė gali užmaskuoti folio rūgšties trūkumą, būtina apsvarstyti jo profilaktinio paskyrimo pacientui klausimą.

Mieloproliferacinių ligų fone, vartojant Hydrea, buvo pastebėtas odos toksinis vaskulitas, įskaitant gangreną ir kraujagyslių išopėjimą. Dažniausiai toksinis vaskulitas pasireiškė pacientams, kurie vartojo ar šiuo metu vartoja interferoną. Progresuojant vaskulinei opai, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Ilgai vartojant Hydrea pacientams, sergantiems mieloproliferacinėmis ligomis, tokiomis kaip trombocitemija ir policitemija, buvo pranešta apie antrinės leukemijos atvejus. Antrinės leukemijos išsivystymo priežastis (vartojant hidroksikarbamidą ar pagrindinę ligą) nežinoma. Taip pat ilgalaikė terapija gali sukelti odos vėžio išsivystymą, todėl terapijos metu rekomenduojama apsaugoti odą nuo saulės spindulių ir sistemingai savarankiškai stebėti jos būklę. Planuojamų vizitų pas gydytoją metu būtina stebėti paciento odos būklę, kad būtų nustatyti galimi piktybiniai pakitimai.

Kadangi Hydrea turi citotoksinį poveikį, atidarant kapsules reikia būti atsargiems, taip pat vengti įkvėpti vaisto ar patekti į miltelius ant gleivinės ir odos.

Pagal instrukcijas, Hydrea gali sukelti galvos svaigimą ir kitus nepageidaujamus nervų sistemos reiškinius, į kuriuos būtina atsižvelgti vairuojant.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas yra kontraindikacija paskyrus Hydrea. Jei žindymo laikotarpiu būtina gydyti vaistą, žindymas nutraukiamas.

Reprodukcinio amžiaus moterys, vartojančios hidroksikarbamidą, turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones.

Eksperimentiniai tyrimai patvirtino hidroksikarbamido embriotoksinį ir teratogeninį poveikį.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant tam tikrus vaistus, gali pasireikšti šis poveikis:

• Kiti mielosupresiniai vaistai ar radioterapija: padidėjęs kaulų čiulpų slopinimas arba kitų šalutinių reiškinių rizika;
• Citarabinas: padidėja jo citotoksinis poveikis;
• Urikuriniai vaistai: padidėja nefropatijos išsivystymo rizika.

Jei kombinuoto gydymo metu pasireiškia sunki dispepsija, pykinimas, anoreksija ar vėmimas, juos paprastai galima sustabdyti nutraukus Hydrea vartojimą.

Gleivinės uždegimą (gleivinės diskomfortą ir skausmą radiacijos vietoje) galima pašalinti vietiniais anestetikais ir analgetikais (per burną). Esant sunkiam mukozitui, Hydrea vartojimas laikinai nutraukiamas; labai sunkiais atvejais nutraukite radioterapiją.

Vaistas gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį serume, todėl gali tekti koreguoti vaistų, didinančių šlapimo rūgšties išsiskyrimą iš organizmo, dozę.

Dėl hidroksikarbamido ir fermentų (urikazės, ureazės, laktato dehidrogenazės) sąveikos naudojant „Hydrea“buvo pastebėti klaidingai teigiami tyrimo rezultatai nustatant šlapimo rūgštį, karbamidą ir pieno rūgštį.

Analogai

„Hydrea“analogai yra: „Hidroksikarbamidas Medak“, „Hidroksikarbamidas-Lance“, biosupresinas, „Hidroksiurea“, „Hidroksiurea-Apo“.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 15-25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Hydrea

Šis vaistas laikinai skiriamas kaip nebrangus pirmosios eilės chemoterapinis vaistas pacientams, kenčiantiems nuo lėtinės mieloidinės leukemijos, diagnozės nustatymo ir tinkamos gydymo taktikos parinkimo laikotarpiu. „Hydrea“apžvalgos dažniausiai yra palankios, o tai įrodo jo efektyvumą. Vaisto vartojimas leidžia pasiekti hematologinę remisiją 20–40% pacientų, nes tai lemia greitą, bet trumpalaikį leukocitų skaičiaus sumažėjimą. Dėl šios priežasties vaistas skiriamas kaip palaikomoji terapija, skiriant 500 arba 1000 mg paros dozę.

Gydant Hydrea, neįmanoma pasiekti citogenetinės remisijos (išnyksta Ph chromosoma). Tai lėtina ligos vystymąsi ir leidžia tam tikrą laiką normalizuoti leukocitų kiekį.

Atsisakymas gydyti gali išprovokuoti paciento būklę. Daugeliu atvejų vaistas yra gerai toleruojamas, o šalutinis poveikis yra labai retas. Pepsinė opa paūmėjimo stadijoje gali tapti kontraindikacija vartoti vaistą. Tačiau reikia atsiminti, kad visiškai pasveikti sergant lėtine mieloidine leukemija galima tik po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos pirmaisiais ligos metais.

Hydrea laikomas geru pasirinkimu ir auksiniu standartu gydant policitemiją. Geri rezultatai gaunami taikant citostatinę terapiją, kuri leidžia pasiekti stabilią remisiją. Norėdami tai padaryti, vaistas vartojamas pagal šią schemą: pradinė paros dozė yra 30 mg / kg, padalyta į 2 dozes, tada dozė sumažinama 2 kartus ir perkeliama palaikomoji 500–1000 mg paros dozė. Esant mielofibrozei, citostatinis gydymas gali sumažinti blužnies dydį ir sustabdyti trombocitozę.

Sprendžiant iš apžvalgų, Hydrea dažniausiai buvo skiriama 1000-3000 mg dienos doze, po kurios buvo atlikta palaikomoji terapija. Esminės trombocitemijos atveju vaisto vartojimas yra skirtas sumažinti trombocitų kiekį, tačiau tai ne visada buvo veiksminga. Pacientai teigia, kad dažniausiai pasitaikantis šalutinis vaisto vartojimo poveikis yra plaukų slinkimas.

Hydrea kaina vaistinėse

„Hydrea 500 mg“kaina daugumoje vaistinių yra 240–270 rublių (pakuotėje yra 20 kapsulių).

Hydrea: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Hydrea 500 mg kapsulė 20 vnt. 212 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!