Gelofusinas - Tirpalo Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Gelofusinas

Gelofusin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Gelofusinas

ATX kodas: B05AA06

Veiklioji medžiaga: želatina + natrio chloridas (želatina + natrio chloridas)

Gamintojas: B. Braun Melsungen, AG (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Kainos vaistinėse: nuo 2178 rublių.

Pirkite

Gelofusinas yra vaistas, vartojamas norint pakeisti į kraujagyslę patenkančio skysčio kiekį, susijusį su plazma ar kraujo netekimu.

Išleidimo forma ir kompozicija

Gelofuzino dozavimo forma yra infuzinis tirpalas: skaidrus, nuo geltonos iki šviesiai geltonos spalvos (500 ml mažo tankio polietileno buteliuose, 10 butelių kartoninėje dėžutėje).

Veikliosios medžiagos 1 ml tirpalo:

• sukcinilinta želatina (kurios vidutinė molekulinė masė Mn 23 200 daltonų) - 40 mg;
• natrio chloridas - 7,01 mg.

Pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas - 1,36 mg, injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Elektrolito koncentracija ir fizinės bei cheminės savybės:

• chloridai - 120 mmol / l;
• natris - 154 mmol / l;
• pH - 7,1-7,7;
• teorinis osmoliškumas - 274 mOsm / l.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Gelofusinas yra 4% sukcinilintos želatinos (dar vadinamos modifikuota skysta želatina) tirpalas. Jis skirtas vartoti į veną ir turi šiuos fizikocheminius parametrus: vidutinė molekulinė masė - 23 200 daltonų, koloidinis osmosinis slėgis - 34 mm Hg, pasiekiantis izoelektrinį tašką esant pH 4,5. Neigiami krūviai, kuriuos molekulė įgyja sukcinilinimo procese, padidina jo dydį. Dėl to susidaro didesnės apimties baltymų grandinės nei nesukcinintos, tačiau molekulinė masė išlieka ta pati. Dėl to gelofuzinui būdingas pakankamas voleminis poveikis, kuris pasireiškia per 3-4 valandas po vartojimo.

Šis vaistas leidžia jums pašalinti intravaskulinio skysčio kiekio deficitą, susijusį su plazmos ar kraujo netekimu, ir yra jo pakaitalas. Rezultatas yra padidėjęs vidutinis arterinis slėgis, kairiojo skilvelio diastolinis slėgis, širdies indeksas, taip pat pagerėjusi periferinio audinio perfuzija ir padidėjęs širdies sistolinis tūris, venų grįžimas, šlapimo išsiskyrimas ir deguonies pristatymas organizme. Kraujospūdžio padidėjimas yra ne tik dėl tirpalo įvedimo, bet ir susijęs su papildomu intersticinio skysčio tekėjimu į kraujagyslių lovą.

Pradinio poveikio sunkumas priklauso nuo koloidinio-osmosinio tirpalo slėgio. Vaisto veikimo trukmė nustatoma pagal koloido irimo ir išsiskyrimo greitį. Voleminis vaisto poveikis prilygsta į organizmą patekusio tirpalo kiekiui. Kadangi gelofusinas yra plazmos pakaitalas, jo vartojimas nepadidina plazmos tūrio. Tai taip pat apsaugo nuo baltymų nuostolių plazmoje.

Gelofusinas sukelia osmosinę diurezę, prisidedant prie inkstų funkcijos palaikymo šoko metu, pagerina mikrocirkuliaciją ir sumažina kraujo klampumą. Koloidinės-osmosinės vaisto savybės užtikrina, kad nėra arba sumažėja intersticinės edemos atsiradimo rizika. Tai neturi neigiamos įtakos kepenų pigmento, angliavandenių ir baltymų funkcijoms ir padidina ESR (eritrocitų nusėdimo greitis), kurio normalizavimasis pastebimas vidutiniškai po 20 dienų. Tūrio pakeitimo efektas trunka 5 valandas.

Farmakokinetika

Po vartojimo pasiskirstymas daugiausia vyksta intravaskulinėje erdvėje dideliu greičiu, taip pat tikėtina, kad nedideliais kiekiais prasiskverbia į intersticinę erdvę. Nėra informacijos apie kumuliaciją retikuloendotelinėje sistemoje ar kitose kūno sistemose.

Gelofusinas išsiskiria daugiausia su šlapimu (75% suvartotos dozės) ir tik nedideliais kiekiais su išmatomis (15% suvartotos dozės). Jis metabolizuojamas ne daugiau kaip 1% ir greitai išeina iš kraujotakos, o tai yra susiję su mažos molekulinės masės frakcijų buvimu dideliais kiekiais (po 2 valandų kraujyje nustatoma apie 20% vartojamos želatinos). Mažos molekulės pašalinamos tiesiogiai glomerulų filtracijos būdu, o didelės molekulės pirmiausia virsta proteoliziniu skaidymu kepenyse, o vėliau išsiskiria ir su šlapimu. Proteolitinės metabolizmo adaptacija yra tokia lengva, kad net pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, želatina nesikaupia. Vartojant plazmos pakaitalą, vaisto pusinės eliminacijos laikas iš intravaskulinės erdvės yra 4-5 valandos. Hemodializuojamiems pacientams (glomerulų filtracijos greitis yra mažesnis nei 0,5 ml / min.), Pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas gelofusinas skiriamas kaip koloidinis plazmą pakeičiantis agentas šiais atvejais:

• hipotenzija, susijusi, pavyzdžiui, su stuburo / epidurine nejautra (profilaktika);
• absoliuti ir santykinė hipovolemija, susijusi, pavyzdžiui, su hemoraginiu / trauminiu šoku, perioperaciniu kraujo netekimu, nudegimais, sepsiu (gydymas ir profilaktika);
• ekstrakorporinė cirkuliacija (hemodializė, širdies ir plaučių aparatas);
• hemodiliacija.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkūs kraujavimo sutrikimai;
• hipervolemija;
• sunkus širdies nepakankamumas;
• per didelis skysčių kiekis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Santykinis (ligos / būklės, kai gelofusino tirpalą reikia vartoti atsargiai):

• hipernatremija (dėl papildomo natrio jonų vartojimo);
• dehidratacija (esant tokiai būklei, visų pirma būtina ištaisyti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą);
• ligos, susijusios su krešėjimo sistemos sutrikimais (vaisto vartojimas gali praskiesti kraujo krešėjimo faktorius);
• inkstų nepakankamumas (dėl tikimybės sutrikdyti įprastą išsiskyrimo būdą);
• kepenų liga, pasireiškianti lėtine eiga, kai sutrinka albumino ir krešėjimo faktorių sintezė (įvedus gelofusiną, jie gali dar labiau praskiesti);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis (vartoti galima tik tais atvejais, kai tikėtina vaisto vartojimo nauda yra didesnė už galimą žalą).

Gelofuzino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Gelofuzino tirpalo vartojimo būdas yra į veną.

Bendra vaisto dozė, vartojimo trukmė ir greitis nustatomi individualiai, atsižvelgiant į įprastų kraujotakos parametrų (pvz., Kraujospūdžio) stebėjimo poreikius ir rezultatus, kuriuos prireikus reikėtų koreguoti.

Pirmieji 20-30 ml gelofusino tirpalo reikia švirkšti lėtai ir atidžiai prižiūrint, kad laiku būtų galima nustatyti alergines (anafilaksines / anafilaktoidines) reakcijas.

Kraujo krešėjimo sutrikimams, inkstų nepakankamumui ir lėtinėms kepenų ligoms gydyti rekomenduojama pasirinkti dozavimo režimą atsižvelgiant į individualią klinikinę situaciją, atsižvelgiant į klinikinių ir cheminių tyrimų rezultatus.

Didžiausia paros dozė nustatoma pagal pasiektą hemodilution laipsnį. Kai hematokritas nukrenta žemiau 25% (pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių bei plaučių nepakankamumu, šis skaičius yra 30%), reikia perpylti visą kraują arba eritrocitų masę, tada galima tęsti Gelofusin vartojimą. Jei reikia, esant pirmiau nurodytoms sąlygoms, netenkant didelio kraujo kiekio, per dieną galima perpylti iki 10-15 litrų tirpalo.

Didžiausią infuzijos greitį lemia hemodinamikos būsena, diurezė ir periferinė mikrocirkuliacija.

Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiems:

• lengva hipovolemija (pavyzdžiui, su vidutiniu plazmos ir kraujo netekimu), hipovolemijos ir hipotenzijos prevencija: 500-1000 ml;
• sunki hipovolemija: 1000–2000 ml;
• skubios, gyvybei pavojingos situacijos: 500 ml greito infuzijos pavidalu (esant slėgiui), tada, pagerinus kraujo apytakos parametrus, infuzija atliekama tokiu kiekiu, kuris atitinka tūrio deficitą;
• ekstrakorporinė cirkuliacija: 500-1500 ml (priklauso nuo naudojamos kraujotakos sistemos).

Šalutiniai poveikiai

Vartojant gelofuziną, gali išsivystyti alerginės (anafilaksinės ar anafilaktoidinės) reakcijos, kurios pasireiškia odos bėrimais (dilgėline, kaklo ir veido paraudimais). Retais atvejais gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: šokas, staigus kraujospūdžio kritimas, širdies sustojimas ir kvėpavimo sustojimas. Tokiais atvejais infuzija nedelsiant nutraukiama.

Alerginės reakcijos gali būti nepriklausomos nuo histamino ir tarpininkauti histaminui. Histamino atpalaidavimo gali būti užkirstas kelias naudojant H derinys ₁ ir H ₂ receptorių antagonistų. Profilaktinio kortikosteroidų vartojimo efektyvumas nebuvo įrodytas.

Nepageidaujamos reakcijos gali išsivystyti pacientams, turintiems sąmonę / be jos. Ūminėje šoko fazėje, kurią sukelia tūrinis nepakankamumas, alerginių reakcijų išsivystymo atvejai nebuvo užregistruoti.

Perdozavimas

Įvedus didelius kiekius gelofusino, gali padidėti kraujotakos perkrovos rizika. Atsiradus nepageidaujamiems simptomams, vaisto vartojimas nedelsiant nutraukiamas ir, jei reikia, skiriami diuretikai.

Specialios instrukcijos

Gelofusinas gali paveikti klinikinius ir cheminius parametrus. Šie laboratorijos rezultatai gali būti didesni, nei tikėtasi: šlapimo savitasis svoris, eritrocitų nusėdimo greitis ir šlapimo baltymų lygis.

Būtina kontroliuoti kūno vandens balansą ir serumo jonogramą. Tai ypač svarbu esant hipernatremijai, inkstų nepakankamumui ir dehidracijai.

Sergant lėtinėmis kepenų ligomis ir kraujo krešėjimo sutrikimais, būtina stebėti serumo albumino ir kraujo krešėjimo parametrus.

Dėl alerginių reakcijų galimybės reikia atidžiai stebėti pacientų būklę.

Naudojant Gelofusin infuzijos būdu, esant slėgiui (infuzijos pompa, tonometro manžetė), tirpalą reikia pašildyti iki kūno temperatūros, prieš tai iš buteliuko pašalinti visą orą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nežinoma, kaip gelofusino vartojimas veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir skubių reakcijų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie embriotoksinį gelofusino poveikį nėra, tačiau kadangi neįmanoma visiškai pašalinti alerginių (anafilaktoidinių / anafilaksinių) reakcijų rizikos, vaistą reikia vartoti tik pagal gydytojo nurodymą ir su sąlyga, kad laukiama nauda viršija laukiamą riziką.

Nėra informacijos apie vaisto prasiskverbimo į motinos pieną galimybę, todėl gydytojas nusprendžia dėl želofusino skyrimo žindymo laikotarpiu, jei laukiama nauda viršija numatomą riziką.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sutrikus inkstų funkcijai, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant lėtinei kepenų ligai, gelofusiną reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams hematokrito sumažėjimo laipsnis po vaisto vartojimo neturi viršyti 25%.

Vaistų sąveika

Gelofusino suderinamumo / nesuderinamumo duomenys:

• nesuderinamumas: riebalų emulsijos, barbitūratai, raumenis atpalaiduojantys vaistai, antibiotikai, gliukokortikosteroidai;
• suderinamumas: elektrolitų, angliavandenių, viso kraujo tirpalai.

Analogai

Gelofuzino analogai yra: želatinolis, albuminas, poligliukinas, Voluvenas, geloplazmos balansas, Refortanas, Gemodezas, Venofundinas ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti neužšąlant iki 25 ° C temperatūros. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Ligoninėms.

Atsiliepimai apie Gelofusin

Apžvalgos apie gelofusiną rodo, kad jį reikia vartoti labai netenkant kraujo, nes jam būdingas minimalus hemostasiologinis poveikis. Jo pranašumai yra ryškus voleminis aktyvumas ir neigiamo poveikio inkstų ir kepenų funkcijai nebuvimas, taip pat hemostazė. Be to, jis turi didelį detoksikuojantį poveikį, o jo naudojimas praktiškai nesukelia alerginių reakcijų (tačiau kai kuriais atvejais jie pastebimi).

Yra teiginių, kad naudojant gelofusiną efektyviau pagerinama mikrocirkuliacija, palyginti su preparatais, kurių sudėtyje yra hidroksietilkrakmolo. Todėl rekomenduojama jį naudoti esant didžiuliam kraujavimui ir esant kritinėms situacijoms. Tačiau apžvalgų apie vaistą yra nedaug, nes ne visi pacientai žino, kurie infuzijos terapijos agentai jiems buvo skirti po operacijos intensyviosios terapijos skyriuje. Gelofusinas dažnai vartojamas dideliais kiekiais - iki 7 litrų.

Gelofusino kaina vaistinėse

Apytikslė gelofusino kaina vaistinių tinkluose yra 2145–2400 rublių (pakuotėje yra 10 butelių po 500 ml).

Gelofusinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Gelofusin 4% infuzinis tirpalas 500 ml 10 vnt. 2178 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!