Voluvenas - Tirpalo Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Voluvenas

Voluvenas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Voluvenas

ATX kodas: B05AA

Veiklioji medžiaga: hidroksietilkrakmolas (hidroksietilkrakmolas)

Gamintojas: „Fresenius Cabi Deutschland GmbH“(Vokietija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27

Kainos vaistinėse: nuo 4175 rublių.

Pirkite

Voluvenas yra pakaitinis vaistas plazmoje.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - 6% infuzinis tirpalas: bespalvis arba šiek tiek gelsvas skystis, turintis skaidrią arba šiek tiek opalescuojančią struktūrą (250 ml arba 500 ml poliolefino „flex“talpyklose, kartoninėse dėžutėse po 15, 20 ar 30 talpyklų; plastikiniai buteliai su kilpų laikikliu lašintuvui, kartoninėje dėžutėje po 10 arba 20 indų; kiekvienoje dėžutėje taip pat yra „Voluven“naudojimo instrukcijos).

Veikliųjų medžiagų kiekis 1 litre tirpalo:

• Poli (O-2-hidroksietil) krakmolas (molinio pakaitalo laipsnis 0,4; vidutinė molekulinė masė (Da) 130 000) - 60 g;
• Natrio chloridas - 9 g;
• Elektrolitas Na + - 154 mmol / l;
• Elektrolitas Cl- - 154 mmol / l.

Teorinis tirpalo osmoliškumas yra 308 mOsm / l, titruojamas rūgštingumas yra mažesnis nei 1 mmol NaOH / l, pH yra 4,0-5,5.

Pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Voluvenas yra plazmą pakeičiantis agentas. Tai hidroksietilinto krakmolo (HES) tirpalas, gaunamas iš vaškinio kukurūzų amilopektino.

Vidutinė vaisto molekulinė masė yra 130 000 Da, pakaitų laipsnis yra 0,4 (tai yra 10 hidroksietilo grupių 10 amilopektino gliukozės liekanų).

Voluvenas (130 / 0,4) yra izokoikotinis plazmą pakeičiantis tirpalas, todėl intravaskulinio skysčio tūris didėja proporcingai švirkščiamam vaisto kiekiui.

HES būdinga didelė tolerancija ir maža anafilaksinių reakcijų rizika, kuri paaiškinama struktūriniu ryšiu su glikogenu. Tirpalas yra labai stabilus ir nesikeičia temperatūros svyravimų metu.

Nuolatinis Volemeno voleminis poveikis pasiekia 100% per 4 valandas nuo tirpalo įvedimo į kraujagyslių lovą momento. Terapinis poveikis trunka iki 6 valandų.

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai HES parametrai yra sudėtingi ir priklauso nuo molekulinės masės, hidroksietilkrakmolo molinio pakeitimo laipsnio ir nuo C2 / C6 molinio pakeitimo hidroksilo grupėmis pobūdžio.

Po intraveninės infuzijos molekulės, sveriančios mažiau nei 60 000–70 000 Da (inkstų filtracijos slenkstis), greitai išsiskiria pro inkstus su šlapimu. Didesnes molekules α-amilazė skaido kraujo plazmoje ir tik tada išsiskiria su šlapimu. Kuo mažesnis HES pakaitalo laipsnis, tuo greičiau ji hidrolizuojama α-amilazės būdu ir išsiskiria iš organizmo, tuo mažiau kaupiasi kraujo plazmoje ir audiniuose (ypač imuninės sistemos ląstelėse).

Voluveno Volemo poveikis priklauso nuo C2 / C6 pakaitalo pobūdžio, kuris yra 9: 1, tai yra, hidroksilo grupių išsidėstymas yra stabilesnis C2 padėtyje nei C6 padėtyje (9 kartus). Voleminis HES poveikis yra stabilesnis, jei C2 padėtyje yra ≥ 8 hidroksilo grupės.

Vidutinė Voluveno molekulinė masė in vivo kraujo plazmoje per pirmąsias minutes po vartojimo yra 70 000–80 000 Da. Šis rodiklis per visą gydymo laikotarpį išlieka aukštesnis už inkstų filtracijos slenkstį.

Po 500 ml tūrio vaisto infuzijos jo plazmos klirensas yra 31,4 ml / min. Po vienos 500 ml Voluven injekcijos pusinės eliminacijos laikas pirmojoje fazėje yra 1,4 val., Antrojoje - 12,1 val.

Vieną kartą suleidus 500 ml vaisto, HES molekulės visiškai pašalinamos per 24 valandas. Po to, kai tirpalas buvo pakartotinai infuzuotas to paties tūrio 10 dienų iš eilės, reikšmingo vaisto kaupimosi kraujo plazmoje nerasta.

Esant stabiliam inkstų funkcijos sutrikimui (nuo lengvo iki sunkaus) ir kreatinino klirensui (CC) 50 ml / min., Įvedus Voluven ta pačia doze (500 ml), tačiau šis reiškinys neturi klinikinės reikšmės. Inkstų funkcijos sutrikimas neturi įtakos vaisto pusinės eliminacijos periodui paskutinėje fazėje ir didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje vertei. Kai CC> 30 ml / min., Maždaug 59% suvartotos Voluven dozės išsiskiria su šlapimu, o CC 15–30 ml / min. - 51%.

Turėdamas tą patį plazmą pakeičiantį poveikį, Voluven (130 / 0,4) farmakokinetika yra geresnė (optimizuota medžiagų apykaita ir šalinimas), palyginti su HES 200 / 0,5. Tuo pačiu metu Voluvenas pasižymi maksimaliu saugumu, palyginti su ankstesnėmis HES kartomis: net pakartotinai vartojant dideles dozes, jis turi minimalų poveikį hemostazės sistemai, praktiškai nesikaupia audiniuose.

Vartojimo indikacijos

• Bet kokios etiologijos ir šoko, atsirandančio dėl kraujo netekimo, traumos (įskaitant stuburą su nugaros smegenų pažeidimu), nudegimų, daugybinių organų nepakankamumo, sepsio, ūminio antinksčių nepakankamumo, prevencija ir gydymas laikotarpiu po operacijos, anafilaksija ir kitomis žlugimą sukeliančiomis ligomis;
• Gydomasis hemodiliacija;
• Ūminė normovoleminė hemodiliacija;
• Ekstrakorporalinio cirkuliacijos aparato užpildymas.

Kontraindikacijos

• Hipervolemija;
• Hiperhidracija;
• Stazinis širdies nepakankamumas;
• Intrakranijinis kraujavimas;
• Sunkūs kraujavimo sutrikimai;
• Dehidratacijos būsena, reikalaujanti vandens ir elektrolitų pusiausvyros korekcijos;
• Taikymas pacientams, kuriems atliekama hemodializė;
• Sunkus inkstų nepakankamumas su anurija ar oligurija;
• Hipernatremija;
• Hiperchloremija;
• Padidėjęs jautrumas Voluveno komponentams.

Itin atsargiai vaistą reikia vartoti esant sunkiam kepenų nepakankamumui.

Kadangi nėra klinikinių duomenų apie galimybę vartoti Voluven nėštumo ir žindymo laikotarpiu, vaistą nėštumo metu galima skirti tik tada, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą grėsmę vaisiui.

Voluvenas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Voluven“tirpalas leidžiamas į veną (IV) pailgėjus infuzijai.

Paros dozę ir infuzijos greitį gydytojas nurodo atsižvelgdamas į klinikines indikacijas (kraujo netekimo laipsnis, hemodinamikos atstatymas ar palaikymas, hemodiliuacijos (kraujo praskiedimo) lygis).

Dėl anafilaktoidinių reakcijų rizikos, atidžiai stebint paciento būklę, rekomenduojama lėtai leisti pirmuosius 10-20 ml tirpalo.

Esant ekstremalioms situacijoms, norint greitai papildyti cirkuliuojančio kraujo tūrį ir kompensuoti hipovolemiją, tirpalą naudokite 500 ml plastikinėse talpyklose, veikiant slėgiui (kad išvengtumėte oro embolijos, oras turi būti pašalintas iš indo prieš švirkščiant tirpalą).

Papildant cirkuliuojančio kraujo tūrį, Voluven tirpalo paros dozė neturi viršyti:

• Suaugusieji - 50 ml norma 1 kg paciento kūno svorio;
• Pacientams nuo 10 iki 18 metų - 33 ml 1 kg kūno svorio;
• 2–10 metų vaikai - 25 ml 1 kg svorio;
• Kūdikiams ir vaikams iki 2 metų - 25 ml 1 kg svorio.

Jei reikia, tirpalą galima vartoti kelis kartus per kelias dienas. Terapijos trukmė priklauso nuo hipovolemijos sunkumo ir trukmės, hemodiliuacijos, agento hemodinaminio efektyvumo.

Šalutiniai poveikiai

• Laboratoriniai rodikliai: galbūt - serumo amilazės koncentracijos padidėjimas; vartojant dideles dozes - hematokrito, plazmos baltymų, krešėjimo faktorių sumažėjimas, kraujo komponentų skiedimas; sumažėjus VIII kraujo krešėjimo faktoriaus (von Willebrand) aktyvumui, gali pailgėti kraujavimo laikas ir kiti kraujo krešėjimo rodikliai, kurie praėjus 6 valandoms po infuzijos nutraukimo, atkuriami iki pradinio lygio;
• Dermatologinės reakcijos: ilgalaikio didelių dozių vartojimo fone - niežėjimas;
• Kiti: alerginės reakcijos.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, kraujotakos sistema yra perkrauta, o tai gali pasireikšti, pavyzdžiui, plaučių edema. Voluveno įvedimas nutraukiamas ir, jei reikia, skiriamas diuretikas.

Specialios instrukcijos

Pakaitinės plazmos terapijos laikotarpiu pacientui turi būti ribojamas skysčių vartojimas. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar širdies nepakankamumas, ypač gresia per didelis skysčių kiekis.

Esant sunkiai dehidracijai, pacientui reikia skirti druskos tirpalų.

Būtina reguliariai stebėti inkstų funkciją ir skysčių kiekį organizme, laikytis pakankamo jo kiekio pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, kraujo krešėjimo sutrikimais, įskaitant sunkius von Willebrand ligos atvejus.

Infuzijos metu reikia stebėti elektrolitų kiekį serume.

Didelės Voluven dozės gali turėti įtakos agliutinacijos reakcijai ir duoti klaidingai teigiamų rezultatų nustatant kraujo grupę. Į tai reikia atsižvelgti gydant pacientus, kuriems nėra nustatytos kraujo grupės.

Amilazės kiekio padidėjimas serume yra įmanomas hidroksietilkrakmolo (HES) įvedimo fone, nes vėluoja jo išsiskyrimas per inkstus.

Voluven galima vartoti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nes jis neturi įtakos gliukozės kiekio padidėjimui serume po hidrolizės alfa-amilaze.

Vartojant pediatrijoje, dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į koloidų poreikį, atsižvelgiant į hemodinamikos parametrus, pagrindinės ligos sunkumą, vandens balansą.

Voluven toleravimas, kai jis naudojamas chirurginių intervencijų metu (išskyrus kardiologines) vaikams iki 2 metų, yra panašus į 5% albumino vartojimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atliekant eksperimentus su gyvūnais, nebuvo nustatyta jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi. Teratogeniškumo požymių nebuvo. Tačiau klinikinio Voluven vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patirties nepakanka. Šiuo atžvilgiu vaistas gali būti skiriamas tik tuo atveju, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką.

Vaikų vartojimas

Vartojant plazmą pakeičiančią medžiagą, amžiaus apribojimų nėra. Vaikams iki 2 metų, kuriems buvo atlikta chirurginė intervencija (išskyrus kardiologines), Voluveno operacijos metu tolerancija yra panaši į vartojant 5% albumino.

Sutrikus inkstų funkcijai

Šio vaisto vartoti draudžiama, jei yra sunkus inkstų nepakankamumas su anurija ar oligurija, taip pat pacientams, kuriems atliekama hemodializė.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, vartojant Voluven reikia būti ypač atsargiems.

Vaistų sąveika

Rekomenduojama vengti tirpalo maišymo su kitais vaistais. Maišyti leidžiama išimtinėmis situacijomis, tačiau šiuo atveju pirmiausia turite įsitikinti, kad vaistai yra suderinami (krituliai, drumstumas), gerai išmaišyti tirpalą ir laikytis aseptikos taisyklių.

Analogai

Voluveno analogai yra: Natrio chloridas, Natrio chloridas rudas, Natrio chlorido buteliukas, Natrio chloridas-Senderesis, Refortanas, Infukolis, Tetraspanas, Stabizolis.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti tamsioje, sausoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje, neužšaldyti.

Tirpalo tinkamumo laikas: buteliukuose - 5 metai, induose - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išleistas tik gydymo įstaigoms.

Atsiliepimai apie Voluvenas

Atsiliepimus apie „Voluven“daugiausia palieka gydytojai, nes šis vaistas dėl sveikatos priežasčių naudojamas ligoninėje. Gydytojų nuomonė apie šį vaistą yra tik teigiama, nes jis suteikia 100% voleminį poveikį, yra gerai toleruojamas, praktiškai nepažeidžia hemostazės, nesikaupia audiniuose ir pasižymi geriausiu saugumo profiliu tarp kitų HES. Ją galima vartoti iki 50 ml / kg dienos doze, o tai svarbu atliekant plačias chirurgines operacijas, nes reikia skirti didelius kiekius plazmą pakeičiančių vaistų.

Voluveno kaina vaistinėse

Apytikslės „Voluven“kainos: 1 250 ml butelis - 316–325 rubliai, 1 500 ml butelis - 451–473 rubliai, 30 butelių po 250 ml - 7716–8957 rubliai, 10 butelių po 500 ml - 4177–4339 rubliai. …

Voluvenas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Voluven 6% infuzinis tirpalas 500 ml 10 vnt. 4175 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Voluven“tirpalas inf. 6% 500ml 10 vnt. 4327 RUB Pirkite

Voluven 6% infuzinis tirpalas 250 ml 30 vnt. 8567 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!