Bivalos - Vaisto Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Bivalos

Bivalos: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Bivalos

ATX kodas: M05BX03

Veiklioji medžiaga: stroncio ranelatas (stroncio ranelatas)

Gamintojas: „Le Laboratoires Servier Industrie“(Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26

Bivalos yra vaistas, veikiantis kaulų apykaitą ir vartojamas osteoporozei gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas "Bivalos" gaminamas miltelių pavidalu, skirto suspensijai gerti: birių miltelių masė yra šviesiai geltonos arba baltos spalvos; paruošta suspensija yra nepermatoma, balta (2 g paketėlyje, kartoninėje dėžutėje 7, 14, 28, 56, 84 arba 100 vnt.).

Miltelių viename paketėlyje yra:

• veiklioji medžiaga: stroncio ranelato hidratas - 2,632 g (atitinka bevandenis stroncio ranelatas - 2 g);
• papildomi komponentai: manitolis, maltodekstrinas, aspartamas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Tyrimai in vitro parodė, kad stroncio ranelatas skatina padidėjusį kaulų susidarymą kaulų kultūroje, taip pat osteoblastų pirmtakų replikaciją ir kolageno gamybą kaulų kultūroje. Taip pat veiklioji Bivalos medžiaga slopindama osteoklastų diferenciaciją ir sumažindama pastarųjų rezorbcinį aktyvumą, užkerta kelią kaulinio audinio rezorbcijai. Dėl dvigubo efekto pusiausvyra tarp kaulinio audinio susidarymo ir sunaikinimo keičiasi link osteogenezės (kaulo formavimosi proceso).

Eksperimentinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad veikiant stroncio ranelatui, padidėjo trabekulinio kaulo masė, padidėjo trabekulių skaičius ir storis, dėl ko padidėjo kaulų masė ir kaulų stiprumas.

Klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai parodė, kad naudojant Bivalos jo veiklioji medžiaga daugiausia absorbavosi ant hidroksiapatito kristalų paviršiaus ir nedideliu kiekiu pakeitė kalcį šiuose kristaluose, esančiuose naujai susiformavusiame kauliniame audinyje. Išgėrus vaisto 2 g paros doze iki 60 mėnesių, neigiamas poveikis kaulų mineralizacijai ar kokybei nenustatytas. Stroncio ranelatas nekeičia kaulų kristalų savybių.

Kaulų mineralinio tankio (KMT) padidėjimas yra susijęs su padidėjusiu rentgeno spindulių stroncio įsisavinimu (palyginti su kalciu) ir medžiagos pasiskirstymu kauluose. Gydant Bivalos 2 g paros doze 3 metus, šie veiksniai paskatino KMT padidėjimą maždaug 50%.

Klinikinių tyrimų metu, kai buvo įrodytas vaisto gebėjimas sumažinti lūžių tikimybę, vidutinis KMT pacientų, gydytų Bivalos, grupėje padidėjo maždaug 4% per metus juosmens slankstelių ir 2% šlaunikaulio kaklo grupėje., po 3 metų šio rodiklio padidėjimas pasiekė atitinkamai 13-15% ir 5-6%. Nuo 3-ojo vaisto vartojimo mėnesio ir per 3 gydymo metus padidėjo naujo kaulinio audinio susidarymo biocheminių žymenų rodikliai ir sumažėjo kaulų rezorbcijos žymenų kiekis, palyginti su placebo grupe.

Apkrauta paveldima osteoporozės istorija, sumažėjęs KMT, maža kaulų masė, ankstyva menopauzė ir buvęs rūkymas padidina osteoporozės po menopauzės riziką. Viena iš kliniškai reikšmingiausių pastarųjų komplikacijų yra lūžių atsiradimas, o jų vystymosi grėsmė didėja didėjant rizikos veiksnių skaičiui. Bivalos veiksmingumas siekiant užkirsti kelią lūžiams buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 6500 moterų po menopauzės ir patvirtinta osteoporozės diagnozė. Nustatyta, kad santykinė naujų slankstelių lūžių rizika sumažėjo 41% po Bivalos terapijos 3 metus. Šis vaisto poveikis pastebėtas nuo pirmųjų gydymo metų,santykinė stuburo slankstelių lūžių rizika su klinikinėmis apraiškomis (nugaros skausmas ir (arba) ūgio sumažėjimas bent 1 cm) sumažėjo 38%. Produkto naudojimas, palyginti su placebu, taip pat sumažino augimo sumažėjimą 1 cm ar daugiau.

Bivalos veiksmingumas taip pat buvo patvirtintas mažinant naujų slankstelių lūžių grėsmę, įskaitant pacientus, kuriems prieš gydymą nebuvo lūžių dėl osteoporozės. Remiantis retrospektyvios analizės rezultatais, pacientams, kuriems anksčiau nebuvo lūžių, tačiau kurių šlaunikaulio kaklo ir (arba) juosmeninės stuburo dalies KMT rodė osteopeniją, vartojant vaistą 3 metus, pirmojo slankstelio lūžio rizika sumažėjo 72%. Vyresniems nei 74 metų pacientams, kuriems yra padidėjusi lūžių rizika, Bivalos per trejus priėmimo metus sumažino šlaunikaulio lūžių riziką 36%, palyginti su placebo grupe, vyresnių nei 80 metų pacientų santykinė naujų lūžių rizika buvo 32%.

Bivalos vartojimo veiksmingumas gydant vyrų osteoporozę įrodytas 2 metų klinikinio tyrimo rezultatais. Jame dalyvavo 243 pacientai, kurių amžiaus vidurkis 72,7 metai ir didelė lūžių rizika, o juosmens stuburo KMT vidutinis T balas (kaulinio audinio tankio nuokrypis nuo pamatinės vertės) buvo 2,6, iš kurių 28% dalyvių nurodė stuburo slankstelių lūžių istorija. Tyrimo metu pacientai taip pat vartojo vitamino D po 800 tarptautinių vienetų (TV) per dieną ir kalcio po 1 g.

Praėjus 6 mėnesiams nuo kurso pradžios grupėje, kuri vartojo Bivalos, buvo užfiksuotas statistiškai reikšmingas KMT padidėjimas, palyginti su placebu. Po 12 mėnesių gydymo statistiškai reikšmingai padidėjo juosmeninės stuburo dalies KMT - pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo 5,32% (panašios vertės buvo užfiksuotos ir tyrimuose, susijusiuose su lūžių prevencija vartojant vaistą moterims po menopauzės). Praėjus 12 mėnesių nuo gydymo pradžios, vyrai statistiškai reikšmingai padidino šlaunikaulio kaklo KMT ir šlaunikaulio KMT indeksą.

Tyrimų in vitro metu aiškinantis Bivalos veikimo mechanizmą osteoartrito fone, buvo pastebėta, kad stroncio ranelatas, veikdamas žmogaus chondrocitus (normalius ir paveiktus osteoartrito), aktyvina kremzlinės matricos susidarymą ir slopina kremzlinio audinio sunaikinimą, neskatindamas kremzlės rezorbcijos. Dėl pagrindinių rezorbcijos veiksnių gamybos slopinimo subchondrinio kaulo osteoblastuose, medžiaga teigiamai veikia osteoartrito patofiziologiją. Tyrimai in vivo parodė, kad agentas slopina blauzdikaulio ir šlaunikaulio sąnario viršutinio sąnarinio paviršiaus makrodažą, taip pat sumažina sinchito ir subchondrinio kaulo sklerozės sunkumą. Klinikinių tyrimų metu gydymas stroncio ranelatu, palyginti su placebu, parodė reikšmingą kremzlės skilimo biocheminių žymenų kiekio sumažėjimą.

Moterims ir vyrams, sergantiems klinikiniu pirminiu (idiopatiniu) kelio sąnario osteoartritu, trejus metus vartojant Bivalos po 1 arba 2 g dozę per parą, buvo užfiksuotas šios ligos progresavimo sulėtėjimas, palyginti su placebu. Pacientų, vartojančių stroncio ranelatą 2 g paros doze, grupės sąnarių erdvės (sąnarių erdvės) susiaurėjimo dydis buvo 26% mažesnis nei placebo grupėje. Rentgeno spinduliais buvo patvirtinta, kad 3 metus vartojant Bivalos 2 g paros doze, vieneri metai apsaugomi nuo tolesnio kremzlės irimo. Nuo pirmųjų vaisto vartojimo metų buvo gautas patvirtinimas apie gydymo veiksmingumą.

Pacientų, vartojusių 2 g stroncio ranelato per parą, pacientų, kuriems kliniškai reikšmingai progresavo kremzlės sunaikinimas, skaičius buvo 23% mažesnis nei placebo grupėje. Kelio sąnario erdvės susiaurėjimo sulėtėjimas, užfiksuotas vartojant vaistą, yra susijęs su osteoartrito simptomų sunkumo sumažėjimu. Pacientams, kuriems gretutinis klubo sąnario osteoartritas, dėl gydymo Bivalos pagerėjus kelio sąnario funkcijai ir struktūrai, sumažėjo klubo skausmas.

Farmakokinetika

Aktyvaus Bivalos komponento dozavimo formulėje yra 2 stabilūs stroncio atomai ir 1 ranelio rūgšties molekulė. Kaip organinė junginio dalis, ranelio rūgštis užtikrina reikiamų molekulinės masės verčių pasiekimą, gerą toleravimą ir palankias farmakokinetines vaisto savybes. Dviejų stroncio ranelato sudedamųjų dalių farmakokinetika buvo įvertinta grupėje, kurią sudarė sveiki jauni vyrai ir sveikos moterys po menopauzės, taip pat atsižvelgiant į ilgalaikį vaisto vartojimą moterų, sergančių osteoporoze, moterims moterims po menopauzės (įskaitant vyresnio amžiaus).

Dėl didelio molekulės poliškumo yra gana žemas ranelio rūgšties absorbcijos, pasiskirstymo ir ryšio su plazmos baltymais laipsnis. Ši medžiaga nesikaupia organizme ir nesiskiria metaboliniu aktyvumu. Po absorbcijos ranelio rūgštis greitai išsiskiria nepakitusi per inkstus.

Išgėrus stroncio 2 g dozėje, jo absoliutus biologinis prieinamumas gali svyruoti nuo 19 iki 27%. Didžiausia stroncio ranelato koncentracija kraujo plazmoje stebima praėjus 3–5 valandoms po vienkartinės 2 g dozės, pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 14 gydymo dienų. Bendras medžiagos suvartojimas su kalcio preparatais, maistu ir maisto priedais sumažina stroncio biologinį prieinamumą vidutiniškai 60–70%, palyginti su Bivalos vartojimu praėjus 3 valandoms po valgio. Atsižvelgiant į gana lėtą stroncio absorbciją, jo reikia vengti prieš ir po maisto, kalcio papildų, maisto papildų vartojimo. Vitamino D preparatai neturi įtakos aktyvaus elemento absorbcijai.

Stroncio pasiskirstymo tūris yra maždaug lygus 1 l / kg, jis jungiasi su plazmos baltymais 25%, tačiau turi didelį afinitetą kaulų audiniui. Remiantis matavimo rezultatais, pacientų, vartojusių Bivalos ilgą laiką (iki 60 mėnesių) po 2 g paros dozę, iliumo biopsijų stroncio kiekis po maždaug 3 metų gydymo gali pasiekti plokščiakalnį. Nėra duomenų apie stroncio pašalinimą iš kaulų baigus gydymą. Bivalentis katijonas elementas nėra metabolizuojamas. Stroncio ranelatas neslopina citochromo P450 fermentų.

Stroncio išsiskyrimas priklauso nuo laiko ir dozės, jo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 60 valandų. Išskiriamas pro inkstus ir per virškinamąjį traktą, plazmos klirensas yra vidutiniškai 12 ml / min [variacijos koeficientas (CV) 22%], o inkstų klirensas - 7 ml / min (CV 28%).

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Bivalos rekomenduojama vartoti šioms ligoms gydyti:

• sunki osteoporozė, turinti didelę lūžių riziką moterims po menopauzės, siekiant sumažinti stuburo ir šlaunikaulio lūžių (įskaitant klubo lūžius) riziką, jei netoleruojama kitų vaistų osteoporozei gydyti arba yra kontraindikacijų juos vartoti;
• sunki vyrų osteoporozė su padidėjusia lūžių rizika, siekiant ją sumažinti tais atvejais, kai dėl netoleravimo ar dėl jų vartojimo kontraindikacijų negalima vartoti kitų vaistų osteoporozei gydyti;
• kelio ir klubo sąnarių artrozė, siekiant sulėtinti kremzlės audinio naikinimo progresą.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• išeminė širdies liga (įskaitant istoriją);
• nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• venų tromboembolija (VTE) arba VTE epizodų istorija, įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę;
• sunaikinti periferinių arterijų pažeidimus ir (arba) smegenų kraujagyslių ligas (įskaitant istoriją);
• ilgalaikis ar laikinas imobilizavimas (įskaitant ilgesnį lovos režimą pooperaciniu laikotarpiu), atsižvelgiant į venų trombozės rizikos padidėjimą;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis (žindymas);
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Bivalos sudedamųjų dalių.

Giminaitis (vaistą vartoti reikia atsargiai):

• padidėjusi VTE rizika;
• sunkus inkstų nepakankamumas [kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml / min.].

Bivalos vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Iš miltelių paruošta suspensija yra geriama.

Terapiją gali skirti tik gydytojas, turintis osteoporozės gydymo patirties. Vaistas vartojamas per parą po 2 g (vieno paketėlio turinys). Kadangi „Bivalos“yra skirtas lėtinio pobūdžio ligoms gydyti, jis turėtų būti vartojamas ilgą laiką.

Produktą rekomenduojama vartoti prieš pat miegą. Paėmę Bivalos, galite nedelsdami užimti horizontalią padėtį.

Norint paruošti suspensiją, miltelius iš vieno paketėlio reikia kruopščiai sumaišyti su vandeniu (⅓ - 1 stiklinė), kol jis tolygiai pasiskirstys. Nors atliekant vaisto vartojimo tyrimus nustatyta, kad stroncio ranelatas suspensijos pavidalu išlieka stabilus 24 valandas, pageidautina suspensiją vartoti iškart po paruošimo.

Kadangi pieno, pieno produktų ir kitų maisto produktų, taip pat vaistų ir maisto papildų kalcio vartojimas padeda sumažinti stroncio ranelato absorbciją, pastarąjį rekomenduojama vartoti mažiausiai 2 valandas po valgio, prieš miegą.

Pacientams, sergantiems osteoporoze, vartojantiems „Bivalos“, reikia papildomai vartoti vitamino D ir kalcio papildus, jei nepakanka maisto.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu užregistruotos nepageidaujamos reakcijos, kurių bent jau negalima sieti su Bivalos vartojimu:

• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - miokardo infarktas [esant pomenopauzinei osteoporozei pacientams, vartojantiems stroncio ranelatą (n = 3803), palyginti su placebu (n = 3769), pagal sukauptus atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų tyrimų duomenis];
• kraujotakos sistema: dažnai - venų tromboembolija;
• nervų sistema: dažnai - sutrikusi sąmonė, galvos skausmas, atminties praradimas; retai - traukuliai;
• oda ir poodiniai audiniai: dažnai - egzema, dermatitas; retai - DRESS sindromas (padidėjusio vaistų jautrumo eozinofilijai sindromas); ypač retos - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, Stivenso-Johnsono sindromą);
• virškinimo traktas: dažnai - viduriavimas, pykinimas, laisvos išmatos;
• laboratoriniai rodikliai: dažnai - kreatino fosfokinazės (CPK) raumenų frakcijos aktyvumo padidėjimas, viršijantį viršutinę normos ribą daugiau nei tris kartus, daugeliu atvejų šie CPK aktyvumo rodikliai savaime normalizuojasi taikant tolesnę terapiją.

Šalutinis poveikis, apie kurio pasireiškimą buvo pranešta po vaisto pateikimo į rinką (nežinomas dažnis):

• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: mialgija, kaulų skausmas, raumenų spazmas, artralgija, galūnių skausmas;
• oda ir poodiniai audiniai: padidėjusio odos jautrumo reakcijos, įskaitant niežėjimą, bėrimą, dilgėlinę, alopeciją, angioedemą;
• nervų sistema: vertigo, galvos svaigimas, parestezija;
• psichikos sutrikimai: nemiga, sumišimas;
• virškinimo sistema: pilvo skausmas, vėmimas, burnos gleivinės pažeidimas, įskaitant stomatitą ir burnos gleivinės išopėjimą, burnos džiūvimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas (susijęs su padidėjusio odos jautrumo reakcijomis), gastroezofaginis refliuksas, hepatitas;
• kraujodaros sistema ir limfinė sistema: eozinofilija (kurią sukelia odos padidėjusio jautrumo reakcijos), kaulų čiulpų nepakankamumas, limfadenopatija (kurią sukelia odos padidėjusio jautrumo reakcijos);
• kvėpavimo organai: bronchų hiperreaktyvumas;
• bendri sutrikimai: negalavimas, hipertermija (kurią sukelia odos padidėjusio jautrumo reakcijos), periferinė edema.

Perdozavimas

Tiriant sveikų moterų po menopauzės 25 dienų stroncio ranelato vartojimą 4 g paros doze, vaistas buvo gerai toleruojamas. Sveikiems savanoriams vienkartinė Bivalos dozė dozėmis iki 11 g nesukėlė jokių ypatingų sutrikimų.

Klinikinių tyrimų metu perdozavus (iki 4 g Bivalos per parą, maksimali gydymo trukmė - 147 dienos), kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio pasireiškimo nepastebėta. Siekiant sumažinti veikliosios medžiagos absorbciją, rekomenduojama vartoti antacidinių vaistų ar pieno. Įtariant reikšmingą perdozavimą, būtina sukelti vėmimą, kad būtų pašalintas stroncio ranelatas, kurio nespėjo absorbuoti.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą vaistu ir jo įgyvendinimo metu (kas 6–12 mėnesių), būtina įvertinti širdies ir kraujagyslių pažeidimų grėsmę.

Atsiradus VTE simptomams, Bivalos vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Gydymo laikotarpiu buvo pastebėti sunkių, gyvybei pavojingų odos reakcijų atvejai (įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, vaistų išbėrimą kartu su eozinofilija ir sisteminių simptomų / DRESS sindromo išsivystymą). Pacientus reikia informuoti apie galimus šių šalutinių reiškinių simptomus ir požymius. Stevenso-Johnsono sindromo išsivystymo grėsmė padidėja pirmosiomis gydymo savaitėmis, o DRESS sindromas dažniausiai pasireiškia praėjus 3-6 savaitėms nuo kurso pradžios.

Jei pasireiškia Stivenso ir Džonsono sindromo simptomai / požymiai, toksinė epidermio nekrolizė (įskaitant gleivinės pažeidimus ar plintantį odos bėrimą, dažnai su pūslėmis), DRESS sindromas (karščiavimo, bėrimo, eozinofilijos ir sisteminių simptomų, tokių kaip hepatitas, adenopatija, intersticiniai simptomai). plaučių pažeidimas, intersticinė nefropatija), gydymas vaistais turi būti nedelsiant nutrauktas. Geriausi rezultatai gydant tokias komplikacijas buvo pastebėti ankstyvai diagnozavus ir nedelsiant atmetus bet kokį įtartiną vaistą. Paprastai DRESS sindromas išnyko nutraukus Bivalos vartojimą ir pradėjus gydyti gliukokortikosteroidais (GC). Pasveikimo proceso eiga gali būti ilga, nutraukus GC gydymą, pasitaikė šio sunkaus pažeidimo atkryčio atvejų.

Pacientai, kurie atsisako jo vartoti dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, neturėtų atnaujinti Bivalos vartojimo.

Reikėtų nepamiršti, kad stroncio ranelatas veikia kolorimetrinių metodų rodiklius kalcio kiekiui kraujyje ir šlapime įvertinti. Dėl to, norint tiksliau įvertinti jo kiekį, rekomenduojama naudoti induktyviai susietą plazmos atominės emisijos spektrometriją arba atominės absorbcijos spektrometriją.

Bivalos sudėtyje yra aspartamo, kuris gali sukelti nepageidaujamas reakcijas pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

„Bivalos“neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti sudėtingus mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Bivalos terapija rekomenduojama išimtinai moterims po menopauzės. Klinikinių duomenų apie stroncio ranelato vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimų su gyvūnais metu Bivalos poveikis reprodukcinei funkcijai nebuvo nustatytas. Jei bandant su gyvūnais nėštumo metu buvo naudojamos didelės vaisto dozės, palikuonims nustatyta grįžtamoji kaulų deformacija.

Jei nėštumas atsiranda gydant vaistais, jį reikia nedelsiant nutraukti.

Kadangi stroncio ranelatas patenka į motinos pieną, žindymo metu Bivalos vartoti negalima.

Vaikų vartojimas

Asmenims, jaunesniems nei 18 metų, Bivalos vartoti draudžiama, nes stroncio ranelato saugumo profilis šios amžiaus grupės pacientams nebuvo tirtas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas (CC 30–70 ml / min.), Sumažėjus stroncio klirensui, sumažėja CC (30 proc. Sumažėja, kai CC rodmenys yra nuo 30 iki 70 ml / min.). didinant veikliosios medžiagos kiekio kiekį kraujo plazmoje. Klinikinių tyrimų metu CC buvo 30–70 ml / min maždaug 85% pacientų įtraukimo į tyrimą metu ir mažiau nei 30 ml / min 6% pacientų. Vidutinė CC vertė buvo maždaug lygi 50 ml / min. Todėl, jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

Duomenų apie stroncio farmakokinetiką pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Todėl tokiems pacientams rekomenduojama vartoti Bivalos atsargiai. Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams reikia periodiškai stebėti inkstų funkciją. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, tolesnio vaisto vartojimo klausimas turėtų būti sprendžiamas individualiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant kepenų nepakankamumui, vaisto dozės keisti nereikia, dėl to, kad stroncio ranelatas organizme nevyksta metabolinės transformacijos.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams koreguoti Bivalos dozės nereikia, nes duomenys apie vaisto farmakokinetiką rodo, kad nėra ryšio tarp amžiaus ir stroncio eliminacijos greičio.

Vaistų sąveika

• antacidiniai vaistai: galimas nedidelis stroncio ranelato absorbcijos sumažėjimas, dėl kurio antacidinius vaistus geriau vartoti ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po Bivalos pavartojimo, tačiau kadangi pastarųjų pageidautina vartoti prieš miegą, stroncio ranelatą ir šias lėšas leidžiama vartoti tuo pačiu metu;
• chinolono (ciprofloksacino) ir tetraciklino (doksiciklino) serijos antibiotikai: pastebėtas jų absorbcijos sumažėjimas, todėl kartu vartoti stroncio ranelatą ir šiuos vaistus nerekomenduojama; jei būtina gydyti šiais antibiotikais, Bivalos vartojimą reikia nutraukti;
• anilidai (pvz., paracetamolis), nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), histamino H2 receptorių blokatoriai, diuretikai, protonų siurblio inhibitoriai, organiniai nitratai ir kiti kraujagysles plečiantys vaistai, skirti širdies ligoms gydyti, širdies glikozidai (įskaitant digoksiną) angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, selektyvūs beta2-adrenomimetikai, kalcio kanalų blokatoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, geriamieji antikoaguliantai, fibratai, statinai, benzodiazelato dariniai, reikšmingo stroncio kiekio kraujyje padidėjimo ar sąveikos nebuvo šių vaistų.

Analogai

„Bivalos“analogai yra: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Bivalos

Daugeliu atvejų atsiliepimai apie „Bivalos“yra teigiami. Pacientai, gavę vaistą, nurodo, kad tai padeda atkurti normalią kaulinio audinio mineralinę sudėtį, taip pat yra veiksmingas kremzlinio audinio metabolizmo korektorius. Remiantis apžvalgomis, įrankis rodo labai gerą lūžių gydymo rezultatą osteoporozės fone, padėdamas išvengti chirurginės intervencijos.

Tarp „Bivalos“trūkumų yra didelė jo kaina, didelis kontraindikacijų sąrašas ir šalutinių reiškinių (dažniausiai skrandžio skausmų) atsiradimas.

„Bivalos“kaina vaistinėse

„Bivalos“kaina gali būti 1850 rublių už pakuotę, kurioje yra 28 pakeliai po 2 g.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!