Bergolakas
„Bergolak“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Bergolak
ATX kodas: G02CB03
Veiklioji medžiaga: kabergolinas (kabergolinas)
Gamintojas: „Veropharm“, UAB (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 19
Kainos vaistinėse: nuo 291 rublio.
Pirkite
Bergolakas yra prolaktino sekrecijos inhibitorius, dopamino receptorių agonistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: pailgos, abipus išgaubtos, baltos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija (2 arba 8 vnt. Polimeriniame butelyje, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: kabergolinas - 0,5 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktopresas (bevandenė laktozė), magnio stearatas, leucinas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Kabergolinas yra dopamino receptorių agonistas, ergolino darinys, slopinantis prolaktino sekreciją. Ši medžiaga stimuliuoja hipofizės laktotropinių ląstelių dopamino D2 receptorius. Didelėmis dozėmis vartojamas „Bergolac“turi centrinį dopaminerginį poveikį, mažina prolaktino kiekį kraujyje, padeda atkurti mėnesinių ciklą ir vaisingumą. Moterims dėl sumažėjusios prolaktino koncentracijos atkuriama pulsuojanti gonadotropinų sekrecija ir ciklo viduryje išsiskiria liuteinizuojantis hormonas, pašalinami anovuliaciniai ciklai, padidėja estrogenų kiekis organizme, hipoestrogeninio (skysčių susilaikymo, osteoporozės, svorio padidėjimo) ir hiperandrogeninio (hirsutizmo, ir pan.) simptomai.
Vyrams kabergolinas sumažina hiperprolaktinemijos sukeltus veiksnius: sumažėjusį libido, impotenciją (dėl sumažėjusios prolaktino koncentracijos, padidėja testosterono koncentracija), laktorėją, ginekomastiją. Vyksta atvirkštinė hipofizės makroadenomų ir su ja susijusių simptomų raida (galvos skausmas, regėjimo aštrumas ir regėjimo lauko sutrikimai, priekinės hipofizės ir kaukolės nervų funkcija). „Bergolak“priėmimas padeda sumažinti prolaktino koncentraciją pacientams, sergantiems prolaktinoma ar pseudoprolaktinoma (pastaruoju atveju nemažinant hipofizės adenomos dydžio). Prolaktino koncentracija pradeda mažėti praėjus 3 valandoms po vaisto vartojimo, išlieka 14-21 dienas, jei slopinama pogimdyvinė laktacija, ir 7-28 dienas pacientams, sergantiems hiperprolaktinemija. Per 2–4 gydymo savaites vaistas sumažina prolaktino koncentraciją.
Farmakokinetika
Kabergolinas pasižymi dideliu absorbavimu, nepriklausomai nuo maisto suvartojimo. Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 0,5–4 valandas. Maždaug 41–42% suvartotos dozės prisijungia prie plazmos baltymų. Sveikų savanorių pusinės eliminacijos laikas yra nuo 63 iki 68 valandų, o pacientams, sergantiems hiperprolaktinemija - nuo 79 iki 115 valandų. Dėl ilgo pusinės eliminacijos pusiausvyros būsena pasiekiama praėjus 4 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Kabergolinas intensyviai metabolizuojamas. Jo metabolitai turi žymiai mažesnį poveikį, slopindami prolaktino sekreciją, palyginti su pačia veikliąja medžiaga. Jis išsiskiria per inkstus (apie 18 proc.) Ir per žarnyną (apie 72 proc.), O inkstai - 2–3 proc. Nepakitusio kabergolino.
Vartojimo indikacijos
- pogimdyminės laktacijos prevencija ar slopinimas;
- būklių, susijusių su hiperprolaktinemija, įskaitant anovuliaciją, amenorėją, oligomenorėją, galaktorėją, gydymas;
- „tuščio turkų balno“sindromas kartu su hiperprolaktinemija;
- idiopatinė hiperprolaktinemija, prolaktiną išskiriančios hipofizės adenomos (makro- ir mikroprolaktinomos).
Kontraindikacijos
- amžius iki 16 metų;
- gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
- padidėjęs jautrumas visiems skalsių alkaloidams;
- individualus kabergolino ir kitų vaisto komponentų netoleravimas.
Vadovaujantis instrukcijomis, Bergolak reikia skirti atsargiai esant sunkioms širdies ir kraujagyslių sistemos patologijoms (įskaitant Raynaudo sindromą), arterinei hipertenzijai, atsirandančiai nėštumo metu (įskaitant preeklampsiją) ir (arba) po gimdymo, kartu vartojant vaistus, turinčius antihipertenzinį poveikį (ortostatinės hipotenzijos rizika).), sunkus kepenų nepakankamumas, kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinė opa, sunkios psichozės ir pažinimo sutrikimų formos (įskaitant istoriją), esant (įskaitant istoriją) širdies ir kvėpavimo sistemos fibroziniams pokyčiams (valvulopatija ir pleuritas ar pleuros fibrozė).
Kabergolino paskyrimas nėštumo metu nurodomas tik išimtiniu atveju, kai, gydytojo nuomone, galima motinos terapijos nauda žymiai viršija galimą grėsmę vaisiui.
Po išankstinio „Bergolak“vartojimo pastojimas gali prasidėti ne anksčiau kaip po mėnesio.
Jei moteris pastoja gydymo metu, būtina apsvarstyti galimybę nutraukti vaisto vartojimą, atsižvelgiant į terapijos naudos ir rizikos pusiausvyrą.
Norinčių žindyti moterų „Bergolac“negalima skirti, todėl, jei būtina gydyti kabergolinu, žindymą reikia nutraukti.
„Bergolak“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Bergolac“tabletės yra skirtos vartoti per burną.
Rekomenduojama dozė:
- laktacijos po gimdymo profilaktika: po gimdymo pirmą dieną - 1 mg vieną kartą;
- nuslopinti nustatytą žindymą: 0,25 mg 2 kartus per parą su 12 valandų pertrauka. Priėmimo trukmė yra 2 dienos. Dėl ortostatinės hipotenzijos rizikos viena dozė neturi būti didesnė kaip 0,25 mg;
- su hiperprolaktinemija susijusių būklių gydymas: pradinė dozė yra 0,5 mg per savaitę, ją galima vartoti vieną kartą arba padalyti į 2 0,25 mg dozes su 3 dienų intervalu. Savaitės dozę reikia didinti palaipsniui, ne daugiau kaip 1 kartą per mėnesį po 0,5 mg. Didinimas tęsiamas tol, kol pasiekta dozė duoda optimalų gydomąjį poveikį, paprastai iki 1-2 mg per savaitę, bet ne daugiau kaip 4,5 mg. Didesnę kaip 1 mg dozę per savaitę rekomenduojama padalyti į 2 ar daugiau dozių per savaitę lygiomis dalimis. Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, gydymą galima pradėti nuo 0,25 mg savaitės dozės. Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, dozę galima laikinai sumažinti, kol pagerės paciento tolerancija „Bergolak“. Tada jis turėtų būti palaipsniui didinamas 0,25 mg per savaitę su 2 savaičių pertrauka.
Šalutiniai poveikiai
- nuo nervų sistemos: galvos skausmas, mieguistumas, vertigo (galvos svaigimas), alpimas, nuovargis, astenija, parestezija, manija, depresija;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujo išpylimas į veido odą, širdies plakimas, valvulopatija, pirštų indų spazmai; retai - ortostatinė hipotenzija (gydant ilgai), asimptominis kraujospūdžio (BP) sumažėjimas per pirmąsias 3-4 dienas po gimdymo;
- iš virškinimo sistemos: skausmas epigastriniame regione, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, dispepsija, gastritas, kepenų funkcinis sutrikimas;
- alerginės reakcijos: odos bėrimas, padidėjusio jautrumo reakcijos;
- kiti: kraujavimas iš nosies, apatinių galūnių raumenų mėšlungis, mastodinija, laikina hemianopsija, alopecija, edema, kvėpavimo sutrikimai (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą), pleuros fibrozė, padidėjęs kreatino fosfokinazės (CPK) aktyvumas serume.
Nepageidaujamas poveikis priklauso nuo dozės, dažniausiai laikinas ir gali būti lengvas ar vidutinio sunkumo.
Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, žemas kraujospūdis, galvos skausmas, ortostatinė hipotenzija, blauzdos raumenų mėšlungis, prakaitavimas, mieguistumas, sunki astenija, psichomotorinis sujaudinimas, haliucinacijos, psichozė.
Gydymas: plaunant skrandį, užtikrinant kraujospūdžio kontrolę, vartojant dopamino receptorių antagonistus (butirofenono, fenotiazino, tioksanteno, metoklopramido darinius).
Specialios instrukcijos
Kabergolinas skiriamas remiantis visiško hipofizio funkcijos tyrimo rezultatais.
Norint nustatyti mažiausią veiksmingą Bergolak dozę, ją reikia pasirinkti prižiūrint gydytojui. Būtina reguliariai (kartą per mėnesį) stebėti prolaktino koncentraciją kraujo serume per visą gydymo laikotarpį. Paprastai jo normalizavimas įvyksta po 2-4 savaičių po kabergolino vartojimo.
Nutraukus Bergolak nutraukimą, gali pasireikšti hiperprolaktinemijos recidyvas; kai kuriems pacientams nuolat mažėja prolaktino koncentracija keletą mėnesių. Ovuliacijos ciklai, nutraukus vaisto vartojimą, daugeliu atvejų išlieka 6 mėnesius.
Šalutinis „Bergolac“poveikis dažnai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis ir paprastai praeina savaime tęsiant gydymą arba nutraukus vaisto vartojimą.
Esant arterinei hipertenzijai, kuri išsivysto nėštumo metu ir (arba) po gimdymo, kabergolino paskyrimas įmanomas tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija tikėtiną riziką.
Tiek gydymo laikotarpiu, tiek nutraukus Bergolak vartojimą prieš pasikartojant anovuliacijai, būtina naudoti barjerinius kontracepcijos metodus. Moterims, kurios pastoja vartodamos tabletes, reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją. Tai greitai nustatys padidėjusios hipofizės simptomus.
„Bergolak“atkuria vaisingumą ir ovuliaciją moterims, sergančioms hiperprolaktineminiu hipogonadizmu. Dėl galimo apvaisinimo iki mėnesinių atkūrimo rekomenduojama nėštumo testus atlikti bent 1 kartą per mėnesį amenorėjos laikotarpiu; po menstruacinio ciklo atkūrimo, tyrimas atliekamas kiekvieną kartą vėluojant menstruacijas ilgiau nei 3 dienas.
Kadangi vaistas sukelia mieguistumą, pacientams, sergantiems Parkinsono liga, reikia sumažinti įprastą dozę arba nutraukti tablečių vartojimą, jei dėl „Bergolac“jie staiga užmiega.
Per visą gydymo laikotarpį turėtumėte susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir mechanizmų.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
„Bergolac“draudžiama vartoti nėščioms moterims, nes šios grupės pacientams nebuvo atlikti kontroliuojami klinikiniai tyrimai su kabergolinu. Nėštumo metu vaistą leidžiama skirti tik esant būtinybei, jei galimas pavojus vaisiui yra mažesnis nei tikimasi motinos naudos. Nutraukus gydymą kabergolinu, nėštumo reikia vengti mažiausiai vieną mėnesį, nes vaisto pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir nėra pakankamai duomenų apie veikliosios medžiagos poveikį vaisiui (remiantis turima informacija, 0,5–2 mg kabergolino dozė per savaitę hiperprolaktinemijos sukeltų sutrikimų nebuvo padidėjęs priešlaikinio gimdymo, persileidimų, įgimtų apsigimimų ar daugiavaisių nėštumų dažnis). Jei gydymo kabergolinu metu pastojama, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti Bergolak vartojimą, remiantis galimos rizikos vaisiui ir laukiamos naudos motinai santykio analize.
Kadangi kabergolinas slopina laktaciją, Bergolac tablečių negalima skirti pacientams, ketinantiems žindyti. Gydymo kabergolinu metu žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Draudžiama vartoti Bergolac pacientams, jaunesniems nei 16 metų, gydyti.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Bergolac reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Kabergolino vartojimo vyresnio amžiaus pacientams, turintiems sutrikimų, kuriuos sukelia hiperprolaktinemija, tyrimai nebuvo atlikti.
Vaistų sąveika
Ilgalaikio gydymo Bergolac metu nerekomenduojama skirti skalsių alkaloidų ir jų darinių.
Derinys su dopamino receptorių antagonistais (butirofenono, fenotiazino, metoklopramido, tioksanteno dariniais) gali susilpninti Bergolac poveikį.
Dėl rizikos didinti kabergolino koncentraciją kraujo plazmoje nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti makrolidų.
Analogai
„Bergolak“analogai yra „Cabergoline“, „Agalates“, „Dostinex“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Bergolak
Atsiliepimai apie „Bergolak“kaip priemonę sustabdyti laktaciją dažniausiai yra teigiami. Kai kurie vartotojai teigia, kad šalutinis poveikis gali išsivystyti per pirmąsias gydymo savaites.
„Bergolak“kaina vaistinėse
Apytikslė „Bergolac“kaina yra: 2 tabletės po 0,5 mg - 290 rublių, 8 tabletės po 0,5 mg - 860 rublių.
„Bergolak“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Bergolak 0,5 mg tabletės 2 vnt. 291 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Bergolac 0,5 mg tabletės 8 vnt. 936 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
