Antitrombinas III žmogaus - Vartojimo Instrukcijos, Indikacijos, Dozės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Antitrombino III žmogus

Naudojimo instrukcijos:

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Vartojimo indikacijos
3. 3. Kontraindikacijos
4. 4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. 5. Šalutinis poveikis
6. 6. Specialios instrukcijos
7. 7. Vaistų sąveika
8. 8. Analogai
9. 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Kainos internetinėse vaistinėse:

nuo 17 000 rublių.

Pirkite

Antitrombinas III žmogus - antitrombino III, tiesioginio antikoagulianto, preparatas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti: biri kieta masė arba šviesiai žalios arba šviesiai geltonos spalvos milteliai (po 500 tarptautinių vienetų (TV) buteliukuose), kartoninėje dėžutėje, 1 buteliukas ir ištirpinimo bei vartojimo rinkinys: 10 ml), filtro adata, vienkartinė adata, adapterio adata, drugelio adata, kvėpavimo takų adata; po 1000 TV buteliukuose, po 1 buteliuką kartoninėje dėžutėje ir ištirpinimo bei vartojimo rinkinį: 1 buteliukas tirpiklio (20 ml), adata, vienkartinė adata, adatos adata, drugelio adata, kvėpavimo takų adata).

Veiklioji žmogaus antitrombino III medžiaga yra antitrombinas III, 1 ml gatavo tirpalo - 50 TV (1 TV tirpalo atitinka antitrombino III aktyvumą 1 ml normalios šviežios žmogaus plazmos), bendras baltymų kiekis yra 20-50 mg.

Pagalbiniai komponentai: tris (hidroksimetil) aminometanas, natrio chloridas, dekstrozės monohidratas, natrio citrato dihidratas.

Tirpiklis: injekcinis vanduo.

Vartojimo indikacijos

Žmogaus antitrombino III vartojimas skirtas pacientams, turintiems įgimtą ar įgytą antitrombino III trūkumą kraujo plazmoje. Įgytas antitrombino trūkumas gali atsirasti dėl įvairių klinikinių sutrikimų, įskaitant padidėjusį baltymų vartojimą ar praradimą, sutrikusį antitrombino sintezę.

Vaistas skiriamas trombozinių ir tromboembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams, kurių plazmos antitrombino aktyvumas yra mažesnis nei 70% nustatytos normos.

Vartojimo indikacijos:

• chirurginės operacijos pacientams, turintiems įgimtą antitrombino III trūkumą;
• nėštumo ir gimdymo laikotarpis pacientams, turintiems įgimtą antitrombino III trūkumą;
• trombozė pacientams, sergantiems uždegiminėmis šlapimo pūslės ligomis ar nefroziniu sindromu, arba jo išsivystymo rizika;
• išplitusios intravaskulinės koaguliacijos sindromas arba jo išsivystymo rizika su septinėmis komplikacijomis, gretutine trauma, preeklampsija, šoku ir kitomis būklėmis, susijusiomis su ūmine vartojimo koagulopatija;
• operacija ar kraujavimas esant sunkiam kepenų nepakankamumui, ypač pacientams, gydomiems krešėjimo faktoriaus koncentratais;
• trūkumas arba nepakankamas atsakas į hepariną.

Kontraindikacijos

• nuoroda į anamnezėje buvusią heparino sukeltą trombocitopeniją;
• amžius iki 6 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu žmogaus antitrombino III galima skirti tik dėl sveikatos.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Liofilizatas yra skirtas lašinti į veną (IV).

Infuzinis tirpalas paruošiamas prieš tiesiogiai vartojant, naudojant ištirpimui ir skyrimui pateiktą rinkinį ir griežtai laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Pašildžius dar uždarytą buteliuką tirpikliu iki ne aukštesnės kaip 37 ° C temperatūros, butelius su liofilizatu ir tirpikliu atlaisvinkite nuo apsauginių dangtelių, kiekvieno butelio guminius kamščius reikia dezinfekuoti. Viename gale nuėmus apsauginį adatos dangtelį, adata pradurkite butelio dangtelį su tirpikliu. Neliesdami adatos, nuimkite apsauginį dangtelį nuo kito galo. Tada, pasukdami buteliuką su tirpikliu, pradurkite buteliuko guminį kamštį su liofilizatu laisvu adatos galu, o vakuume veikiant tirpiklis pateks į buteliuką su liofilizatu. Išėmę adatą iš buteliuko su vaistu,šviesos sukimasis ar siūbavimas turėtų pagreitinti liofilizato tirpimą. Visiškai ištirpus vaistui susidariusioms putoms nusodinti, butelio kamštis perveriamas kvėpavimo takų adata ir tada pašalinamas. Paruoštas tirpalas imamas vienkartiniu steriliu švirkštu su filtro adata. Vizualiai ištyrę tirpalą ir įsitikinę, kad nėra drumzlių ar pašalinių intarpų, turėtumėte pakeisti filtro adatą į drugelio adatą. Tada turėtumėte lėtai įpilti / į tirpalą, neviršydami didžiausio leistino injekcijos greičio - 5 ml per minutę. Nepanaudotas tirpalas turi būti sunaikintas pagal nustatytas taisykles. Paruoštas tirpalas imamas vienkartiniu steriliu švirkštu su filtro adata. Vizualiai ištyrę tirpalą ir įsitikinę, kad nėra drumzlių ar priemaišų, turėtumėte pakeisti filtro adatą į drugelio adatą. Tada lėtai / tirpale turėtumėte neviršyti didžiausio leistino injekcijos greičio - 5 ml per minutę. Nepanaudotas tirpalas turi būti sunaikintas pagal nustatytas taisykles. Paruoštas tirpalas imamas vienkartiniu steriliu švirkštu su filtro adata. Vizualiai ištyrę tirpalą ir įsitikinę, kad nėra drumzlių ar priemaišų, turėtumėte pakeisti filtro adatą į drugelio adatą. Tada lėtai / tirpale turėtumėte neviršyti didžiausio leistino injekcijos greičio - 5 ml per minutę. Nepanaudotas tirpalas turi būti sunaikintas pagal nustatytas taisykles.

Skyrimą ir gydymą turėtų atlikti gydytojas, turintis antitrombino trūkumo gydymo patirties.

Įgimto nepakankamumo dozė parenkama kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į tromboembolinių ligų būklę šeimoje, laboratorinius rezultatus ir esamus klinikinius rizikos veiksnius.

Pradinė įgimto nepakankamumo dozė paprastai skiriama 30-50 TV 1 kg kūno svorio. Be to, viena dozė, vartojimo dažnis ir gydymo trukmė pritaikomi prie biocheminių tyrimų rodiklių ir paciento klinikinės būklės.

Kiekvieno paciento, turinčio įgytą trūkumą, dozė, vartojimo dažnis ir pakaitinės terapijos laikotarpis nustatomi remiantis antitrombino kiekio plazmoje biocheminiais parametrais, atsižvelgiant į pagrindinės ligos diagnozę, esamus padidėjusio antitrombino metabolizmo požymius ir klinikinės būklės sunkumą.

Remiantis empiriniais duomenimis, apskaičiuojant reikiamą dozę, naudojama korespondencija, kurios metu antitrombino aktyvumas žmogaus plazmoje padidėja maždaug 2%, reikia įvesti 1 TV antitrombino 1 kg kūno svorio.

Norint nustatyti pradinę vaisto dozę (TV), paciento nominali kūno masė turi būti padauginta iš skirtumo tarp taikinio ir pradinio antitrombino aktyvumo lygio (išreikšta procentais) ir padauginta iš 0,5.

Pradinis tikslinis antitrombino aktyvumas turėtų būti pakankamas tiksliniam antitrombino aktyvumui pasiekti taikant pakaitinę nustatytos patologijos terapiją. Norint išlaikyti veiksmingą lygį, antitrombino aktyvumo laboratoriniai matavimai turėtų būti atliekami bent 2 kartus per dieną, geriausia prieš pat kitą vaisto vartojimą. Padidėjus antitrombino metabolizmui, dozę reikia koreguoti.

Antitrombino aktyvumas viso gydymo kurso metu turėtų būti didesnis nei 80% (normalus antitrombino aktyvumas suaugusiesiems yra 80–120%), jei nereikia palaikyti kito veiksmingo lygio, susijusio su klinikinėmis savybėmis.

Šalutiniai poveikiai

• širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio (BP) mažinimas, tachikardija, odos paraudimas;
• virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas;
• imuninė sistema: odos bėrimas, alerginės reakcijos (įskaitant padidėjusį jautrumą), angioneurozinė edema, sunki anafilaksija (įskaitant šoką), generalizuota dilgėlinė;
• nervų sistema: neramumas, galvos skausmas, dilgčiojimas kūne;
• kvėpavimo sistema: švokštimas;
• laboratoriniai ir instrumentiniai rodikliai: trombocitų kiekio sumažėjimas 2 kartus arba trombocitų skaičius yra mažesnis nei 100 000 / μl;
• bendros reakcijos: mieguistumas, šaltkrėtis, spaudimas krūtinėje, heparino sukelta trombocitopenija su antikūnais (II tipas), karščiavimas;
• vietinės reakcijos: deginimas ir dilgčiojimas injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Dėl pavojaus, kad per visą infuzijos laikotarpį gali išsivystyti alerginės padidėjusio jautrumo reakcijos, būtina atidžiai stebėti paciento būklę. Prieš pradedant gydymą, pacientai turi būti informuoti apie galimą ankstyvų padidėjusio jautrumo reakcijų simptomų, įskaitant generalizuotą dilgėlinę, sumažėjusį kraujospūdį, spaudimą krūtinėje, švokštimą, anafilaksiją, atsiradimą ir būtinybę nedelsiant informuoti gydytoją, jei jie pasireiškia.

Vaisto vartojimas turėtų būti atliekamas esant anti-šoko terapijai.

Į veną vartojant vaistą, pagamintą iš žmogaus kraujo plazmos ar kraujo, galima užkrėsti apvalkalu neapsaugotu virusu, tokiu kaip parvovirusas B19, o tai kelia rimtą pavojų pacientams, turintiems imunodeficito arba padidėjusį eritropoezę (įskaitant hemolizinę anemiją), ir nėščioms moterims (vaisiaus infekcijos rizika).

Pacientą reikia skiepyti nuo hepatito A ir B reguliariai arba pakartotinai vartojant antitrombino vaistus, gautus iš žmogaus plazmos.

Reikia registruoti partijos numerį ir kiekvieno žmogaus antitrombino III, skirto konkrečiam pacientui, pavadinimą.

Nuo pirmųjų minučių po antitrombino vartojimo pradžios, vartojant kartu su heparinu, būtina dažnai ir reguliariai stebėti antikoaguliacijos laipsnį, kad būtų galima koreguoti heparino dozę ir išvengti pernelyg didelio kraujo krešėjimo sumažėjimo. Be to, atsižvelgiant į antitrombino lygio sumažėjimo riziką ilgalaikio nefrakcionuoto heparino vartojimo fone, reikia kasdien matuoti antitrombino lygį ir, jei reikia, koreguoti individualią dozę.

Antitrombinas neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Vaistų sąveika

Terapinėmis dozėmis tuo pačiu metu vartojant pakaitinę antitrombino terapiją su heparinu:

• padidėja kraujavimo rizika;
• sustiprėja antitrombino poveikis;
• pagreitėja antitrombino metabolizmas, dėl kurio žymiai sumažėja antitrombino T _1/2.

Todėl, padidėjus kraujavimo rizikai, kartu vartojant hepariną ir antitrombiną, reikia atidžiai stebėti paciento klinikinę būklę ir biocheminius duomenis.

Nemaišykite žmogaus antitrombino III su kitais vaistais.

Analogai

Nėra informacijos apie žmogaus antitrombino III analogus.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Negalima užšaldyti, laikyti 2–8 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Žmogaus antitrombinas III: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Antitrombino III žmogaus 1000 TV liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti 1 vnt. 17 000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!