Žmogaus imunoglobulinas normalus
Žmogaus imunoglobulinas yra normalus: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Vaistų sąveika
- 10. Analogai
- 11. Sandėliavimo sąlygos
- 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 13. Apžvalgos
- 14. Kaina
Lotyniškas pavadinimas: Immunoglobulinum humanum normale
ATX kodas: J06BA02
Veiklioji medžiaga: normalus žmogaus imunoglobulinas (žmogaus imunoglobulinas)
Gamintojas: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13
Kainos vaistinėse: nuo 990 rublių.
Pirkite
Normalus žmogaus imunoglobulinas - imunologinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Normalaus žmogaus imunoglobulino dozavimo formos:
- Tirpalas injekcijoms į raumenis (i / m) (ampulėse: 1 ml / 1 dozė, kartoninėje dėžutėje 10 vnt.; 1,5 ml / 1 dozė, kartoninėje dėžutėje 10 vnt. Arba plastikinėje kontūro pakuotėje po 5 arba 10 ampulių, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 pakuotės; 3 ml / 2 dozės, 10 vnt. Kartoninėje dėžutėje; 3 ml / 1 dozė, 10 vnt. Kartoninėje dėžutėje);
- Tirpalas švirkšti į veną (IV) (25 arba 50 ml buteliuose, kartoninėje dėžutėje 1 butelis);
- Infuzinis tirpalas (25, 50 arba 100 ml buteliuose, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga yra normalus žmogaus imunoglobulinas:
- Tirpalas injekcijoms į raumenis: 1 ml - 100 mg;
- Tirpalas į veną: 1 ml - 50 mg;
- Infuzinis tirpalas: 1 ml - 50 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Normalaus žmogaus imunoglobulino sudėtyje yra maždaug 90% monomerinio IgG ir nedidelis skilimo produktų frakcijos, dimerinių ir polimerinių IgG ir IgA, taip pat IgM. IgG poklasiai frakcionuojami taip pat, kaip ir žmogaus serume.
Preparate yra daugybė neutralizuojančių ir opsonizuojančių antikūnų, galinčių kovoti su virusais, bakterijomis ir kitais patogenais. Pacientams, kuriems yra pirminis ar antrinis imunodeficitas, žmogaus normalus imunoglobulinas papildo IgG klasei priklausančių antikūnų trūkumą, o tai sumažina infekcinių ligų atsiradimo riziką.
Farmakokinetika
Po infuzijos į veną normalus žmogaus imunoglobulinas persiskirsto tarp ekstravaskulinės erdvės ir kraujo plazmos, o pusiausvyros būsena pasiekiama maždaug per 7 dienas.
Medžiaga peržengia placentos ir kraujo-smegenų barjerus, taip pat nustatoma motinos piene. Imunoglobulino pusinės eliminacijos laikas yra 21 diena. Pacientams, kuriems yra pirminė hipogammaglobulinemija (agammaglobulinemija), ji pailgėja iki 32 dienų.
Vartojimo indikacijos
Parodytas įprasto žmogaus imunoglobulino naudojimas:
- Tirpalas vartojant i / m: agammai ir hipoglobulinemijai gydyti; profilaktikai: kokliušo, tymų, hepatito A, meningokokinės infekcijos, gripo, poliomielito; didinti organizmo atsparumą infekcinėms ligoms sveikimo laikotarpiu;
- Tirpalas į veną: sunkių virusinių ir bakterinių infekcijų formų gydymas; su suaugusiųjų ir vaikų pooperacinėmis komplikacijomis, susijusiomis su septicemija;
- Infuzinis tirpalas: idiopatinė trombocitopeninė purpura (ypač ūminės formos vaikams), infekcinių ligų gydymas ir prevencija, įgimtos imunodeficito būklės (dalinis, visiškas ar kintamas imunodeficitas, sunkios kombinuoto imunodeficito formos, Wiskott-Aldricho sindromas), taip pat įgytas imunodeficitas dėl kaulų čiulpų transplantacijos ir kitų rūšių transplantacijos, sergant lėtine limfocitine leukemija, sergant vaikų AIDS, Kavasaki sindromu (kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį).
Kontraindikacijos
Pagal instrukcijas įprastas žmogaus imunoglobulinas, vartojamas į raumenis ir į veną, yra draudžiamas šiais atvejais:
- Ankstyvos sunkios alerginės reakcijos į kraujo produktus vartojant;
- Alerginės ligos, įskaitant bronchinę astmą, atopinį dermatitą, pasikartojančią dilgėlinę, taip pat buvusios alerginės reakcijos (šios kategorijos pacientams vaistas gali būti vartojamas kartu vartojant antihistamininius vaistus, kurie toliau vartojami 3 dienas su i / m ir 8 su (įvedant imunoglobuliną);
- Sisteminės imunopatologinės ligos, įskaitant nefritą, kraujo, jungiamojo audinio ligos (jei reikia naudoti imunoglobuliną, įvadas turėtų būti atliekamas tik pasikonsultavus su atitinkamu specialistu ir paskiriant kartu vartojamą gydymą).
Nenaudokite tirpalo, skirto kūdikiams į raumenis, tuo pačiu metu kaip ir kalcio gliukonatas.
Infuzinio tirpalo vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra selektyvus imunoglobulino A (IgA) trūkumas, esant antikūnų prieš IgA ir esant padidėjusiam jautrumui vaistui.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu infuzinį tirpalą reikia skirti atsargiai.
Normalaus žmogaus imunoglobulino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tirpalas injekcijoms į raumenis švirkščiamas į išorinį šlaunies paviršių arba sėdmenų raumens viršutinį išorinį kvadrantą (vaistą leisti į veną draudžiama!). Nelaikykite vaisto atidarytoje ampulėje, naudokite ampules su sulaužytais etiketėmis arba sandariai, jei pasikeičia tirpalo spalva, ji tampa drumsta. arba nėra neskaidomų dribsnių, jei pažeidžiamos laikymo sąlygos ir pasibaigęs galiojimo laikas. Per 2 valandas prieš vartojimą ampules su vaistu reikia laikyti kambario temperatūroje. Procedūra atliekama laikantis antiseptikų ir aseptikos taisyklių. Tirpalas ištraukiamas į švirkštą plataus skylės adata, kad nesusidarytų putplastis. Imunoglobulino dozę ir vartojimo dažnumą nustato gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis.
Rekomenduojama normalaus žmogaus imunoglobulino dozė profilaktikai:
- Hepatitas A: vieną kartą, vaikams nuo 1 iki 6 metų 0,75 ml doze, iki 10 metų - 1,5 ml, vyresniems nei 10 metų pacientams - 3 ml (jei reikia, pakartotinai vartoti galima tik po 2 mėnesių);
- Tymų profilaktika: vieną kartą dozė vaikams priklauso nuo laiko, praėjusio nuo kontakto su pacientu, ir vaiko būklės, ir gali būti 1,5 arba 3 ml, kontakto su mišriomis infekcijomis atveju - 3 ml, suaugusiems - 3 ml (skirta pacientams) nuo 3 mėnesių amžiaus, kuris neturėjo tymų ir nebuvo nuo jo paskiepytas, ne vėliau kaip per 6 dienas nuo kontakto su pacientu momento);
- Kokliušo profilaktika: nesergančiams, neskiepytiems ar nevisiškai paskiepytiems nuo kokliušo - 3 ml du kartus su 24 valandų pertrauka trumpiausią laiką, bet ne vėliau kaip per 3 dienas nuo kontakto su pacientu momento;
- Meningokokinės infekcijos profilaktika: vieną kartą, vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų, vartojant 1,5 ml dozę, nuo 3 iki 7 metų - 3 ml, per pirmąsias 7 dienas po kontakto su generalizuota meningokokine infekcija;
- Poliomielito profilaktika: vaikai, kurie nėra visiškai arba neskiepyti poliomielito vakcina, vieną kartą vartojant 3-6 ml, anksčiau, po kontakto su pacientu, sergančiu poliomielitu;
- Gripui gydyti ir profilaktikai tirpalas skiriamas vieną kartą: vaikai iki 2 metų amžiaus po 1,5 ml dozę, nuo 2 iki 7 metų amžiaus - 3 ml, vyresni nei 7 metų pacientai - 4,5–6 ml, su sunkia ligos forma, jis vėl rodomas (po 24 -48 val.) Vaisto dozės skyrimas;
- Gydant agammą ir hipoglobulinemiją, skiriama 1 ml dozė 1 kg paciento svorio (ji gali būti vartojama 2-3 dozėmis su 24 valandų pertrauka). Vėlesnius vaisto receptus atlikti pagal indikacijas galima tik po 1 mėnesio;
- Norint padidinti organizmo atsparumą sergant lėtine pneumonija ir pasveikimo laikotarpiu, užsitęsus ūmių infekcinių ligų eigai, nurodoma įvesti vieną 0,15–0,2 ml dozę 1 kg paciento svorio. Vartojimo dažnumą nurodo gydytojas, bet ne daugiau kaip 4 injekcijos su 2–3 dienų intervalu.
Į veną leidžiamas tirpalas praskiedžiamas prieš pat naudojimą 0,9% natrio chlorido tirpalu su izotoniniu arba 5% gliukozės tirpalu santykiu 1: 4. Paruoštas imunoglobulino tirpalas švirkščiamas į veną 8-10 lašų per minutę greičiu kasdien 3-5 dienas. Be papildomo skiedimo, imunoglobulinas gali būti švirkščiamas į veną 30-40 lašų per minutę greičiu, gydymo kursas yra 3-10 perpylimų, atliekamas 24-72 valandų intervalu. Šis vartojimo būdas gali sukelti paciento žlugimą. Transfuzijos terapija gali būti derinama su kitais vaistais. Vienkartinė dozė vaikams yra 3-4 ml 1 kg kūno svorio (bet ne daugiau kaip 25 ml), suaugusiems - 25-50 ml. Vaistas turėtų būti vartojamas tik stacionariomis sąlygomis, laikantis aseptikos taisyklių. Prieš įvedant buteliukus su vaistu būtina 2 valandas laikyti kambario temperatūroje. Tirpalų, kuriuose yra nuosėdų arba drumstas, vartoti negalima.
Infuzinis tirpalas leidžiamas į veną lašeliniu būdu, prieš vartojant vaistą rekomenduojama pašildyti iki kūno ar kambario temperatūros. Galite įvesti tik aiškų sprendimą. Pradinis infuzijos greitis yra 30 lašų per minutę, po 10 minučių greitis nustatomas iki 40 lašų per minutę. Taikyti:
- Įgimto ir antrinio imunodeficito, įskaitant vaikus, sergančius AIDS, pakaitinė terapija: 2–8 ml 1 kg paciento svorio 1 kartą per mėnesį, kol padidės imunoglobulino lygis (nesant pakankamos lygio augimo dinamikos arba labai greitai jo sumažėjus, intervalai tarp vartojimo arba padidinkite dozę iki 16 ml 1 kg kūno svorio);
- Alogeninei kaulų čiulpų transplantacijai pacientui skiriama 10 ml 1 kg kūno svorio 7 dienas;
- Su Kawasaki sindromu - 32-40 ml 1 kg kūno svorio 2-5 dienas arba 40 ml 1 kg - vieną kartą;
- Su idiopatine trombocitopenine purpura - 16-20 ml 1 kg kūno svorio, vieną kartą (jei reikia, galima pakartoti po 2-3 dienų), arba 8 ml 1 kg paciento svorio 2-5 dienas (jei reikia, kursą galima pakartoti);
- Sergant sunkiomis virusinėmis ir bakterinėmis infekcijomis, įskaitant sepsį, - 8–10 ml 1 kg kūno svorio, kasdien 1–4 dienas;
- Neišnešiotiems kūdikiams (turintiems mažą gimimo svorį) infekcijų profilaktikai vaisto vartojimas skiriamas su 1-2 savaičių pertrauka, 10-20 ml 1 kg kūdikio svorio;
- Sergant lėtine uždegimine demielinizuojančia neuropatija, Guillain-Barré sindromas: 8 ml 1 kg kūno svorio 5 dienas (leidžiama pakartoti kursą 4 savaičių intervalu);
- Pacientai, sergantys smegenų išemija ir išemine širdies liga: 8 ml / 1 kg per parą.
Šalutiniai poveikiai
Reakcijos į imunoglobulino įvedimą į raumenis ir į veną paprastai nėra.
Kai kuriais atvejais gali pasireikšti įvairių tipų alerginės reakcijos iki anafilaksinio šoko. Todėl po vaisto vartojimo pacientai turėtų būti prižiūrimi medicinos personalo 30 minučių; kambaryje, kuriame vartojamas vaistas, turi būti suteikta anti-šoko terapija.
Retais atvejais, suleidus į raumenis, gali išsivystyti vietinės reakcijos hiperemijos pavidalu ir pakilti temperatūra pirmąją dieną iki 37,5 ° C.
Vartojant infuziją, gali išsivystyti šaltkrėtis, galvos skausmas, pykinimas, karščiavimas, vėmimas, nugaros, sąnarių skausmai ir alerginės reakcijos. Retai - kraujospūdžio sumažėjimas, pavieniais atvejais - aseptinio meningito simptomai (pykinimas, stiprus galvos skausmas, vėmimas, standūs kaklo raumenys, karščiavimas, jautrumas šviesai ir sąmonės sutrikimas), anafilaksinis šokas, esamos inkstų funkcijos sutrikimo pasunkėjimas.
Perdozavimas
Normalaus žmogaus imunoglobulino perdozavimo atvejai šiuo metu nėra aprašyti. Jei į organizmą patenka per didelės dozės, rekomenduojama simptominę terapiją.
Specialios instrukcijos
Normalų žmogaus imunoglobuliną galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Kiekviena procedūra registruojama nustatytose registracijos formose, nurodant išdavimo datą, partijos numerį, gamintoją, galiojimo datą, vartojimo datą ir dozę, paciento reakcijos į vaisto pobūdį pobūdį.
Įvedus imunoglobuliną, skiepai nuo kiaulytės ir tymų turėtų būti atliekami ne anksčiau kaip po 3 mėnesių. Po vakcinacijos nuo šių ligų imunoglobulinas gali būti vartojamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių. Jei imunoglobuliną reikia vartoti anksčiau nei nurodytas laikotarpis, skiepijimą reikia pakartoti. Visi kiti skiepai leidžiami bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į vaisto vartojimo laiką.
Normalus žmogaus imunoglobulinas gali sukelti klaidingai teigiamus serologinių tyrimų rezultatus.
Negalima viršyti rekomenduojamo infuzijos greičio, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Visą infuzijos laikotarpį ir 20 minučių po jo pacientą reikia prižiūrėti.
Vaistų sąveika
Kliniškai reikšminga vaisto sąveika su raumenimis ar į veną nebuvo nustatyta.
Infuzinis tirpalas sumažina susilpnintų gyvų vakcinų nuo raudonukės, tymų, vėjaraupių, kiaulytės aktyvumą. Jei būtina skiepyti imunoglobulinu per pirmąsias 2 savaites po vakcinacijos nuo kiaulytės, tymų ar raudonukės, vakcinacija nuo šių ligų turi būti pakartota po 3 mėnesių. Infuzinį tirpalą galima maišyti tik su 0,9% natrio chlorido tirpalu.
Analogai
Normalaus žmogaus imunoglobulino analogai yra: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje, neužšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: tirpalas injekcijai į raumenis - 2 metai, tirpalas injekcijai į veną - 1 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Normalaus žmogaus imunoglobulino apžvalgos
Remiantis apžvalgomis, žmogaus imunoglobulinas yra normalus, kai jis vartojamas tiek į raumenis, tiek į veną, jis laikomas gana veiksmingu vaistu. Tačiau dažnai minimas rimtas šalutinis poveikis, susijęs su jo vartojimu. Tarp jų dažnai pranešama apie negalavimą, silpnumą ir šaltkrėtį.
Daugelis nėščių moterų mano, kad net esant gyvybiškai svarbioms indikacijoms, neverta rizikuoti ir jos gydomos įprastu žmogaus imunoglobulinu. Tačiau gydytojai sako, kad griežtai kontroliuojant paciento būklę, tokia terapija nepakenks.
Žmogaus imunoglobulino kaina yra normali
Normalaus žmogaus imunoglobulino, vartojamo į raumenis, forma yra maždaug 948–1168 rubliai (pakuotėje yra 10 ampulių po 1,5 ml). Tirpalas švirkšti į veną kainuos 2947–3523 rublius (už 25 ml buteliuką) arba 5708 rublius (už 50 ml buteliuką). Infuzinio tirpalo kaina svyruoja nuo 2897 iki 3181 rublių (už 25 ml buteliuką).
Normalus žmogaus imunoglobulinas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Žmogaus imunoglobulino normalus 1,5 ml / dozės tirpalas į raumenis 1,5 ml 10 vnt. 990 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Normalus žmogaus imunoglobulino tirpalas į veną 25 ml 1 vnt. 3667 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
