Aminoplazminė Hepa
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Aminoplazminis „Hepa“yra vaistas parenteraliai maitinantis esant kepenų nepakankamumui, normalizuojantis Fišerio koeficientą, aromatinių ir šakotosios grandinės aminorūgščių lygį, mažinant kepenų encefalopatijos simptomų sunkumą, mažinant amoniako koncentraciją kraujyje.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto dozavimo forma - 10% infuzinis tirpalas: skaidrus, bespalvis arba blyškiai geltonas skystis (po 500 ml 2 klasės hidrolizinio stiklo buteliuose, uždarytame plytų spalvos guminiu kamščiu, plytų raudonu aliuminio dangteliu ir pilku plastikiniu kamščiu; 10 butelių kartoninėje dėžutėje).
1 ml tirpalo yra veikliųjų medžiagų:
- Alaninas - 8,3 mg;
- Argininas - 8,8 mg;
- Asparagino monohidratas - 0,55 mg (atitinka 0,48 mg asparagino);
- Asparagino rūgštis - 2,5 mg;
- Acetiltirozinas - 0,86 mg (atitinka 0,7 mg tirozino);
- Acetilcisteinas - 0,8 mg (atitinka 0,59 mg cisteino);
- Valinas - 10,6 mg;
- Histidinas - 4,7 mg;
- Glicinas - 6,3 mg;
- Glutamo rūgštis - 5,7 mg;
- Izoleucinas - 8,8 mg;
- Leucinas - 13,6 mg;
- Lizino monoacetatas - 10,6 mg (atitinka 7,15 mg lizino);
- Metioninas - 1,2 mg;
- Ornitino hidrochloridas - 1,66 mg (atitinka 1,3 mg ornitino);
- Proline - 7,1 mg;
- Serinas - 3,7 mg;
- Treoninas - 4,6 mg;
- Triptofanas - 1,5 mg;
- 1,6 mg fenilalanino
Pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas arba druskos rūgštis (nuo 0 iki 2,0 mmol), dinatrio edetato dihidratas, injekcinis vanduo.
Elektrolitų koncentracija tirpale (mmol / l):
- Acetatai - 51;
- Chloridai - 10.
Fizinės ir cheminės savybės:
- pH - nuo 5,5 iki 6,5;
- Kalorijų kiekis - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Bendras azotas - 15,3 g / l;
- Aminorūgščių kiekis - 100 g / l;
- Teorinis osmoliškumas yra 875 mOsm / L.
Vartojimo indikacijos
„Aminoplasmal Hepa“vartojamas parenteraliai maitinantis pažeidus aminorūgščių pusiausvyrą, kuri atsiranda sergant lėtinėmis ar ūminėmis kepenų ligomis, taip pat kepenų encefalopatijos profilaktikai ir gydymui.
Atsižvelgiant į aminorūgščių sudėties specifiškumą, tirpalas turi būti naudojamas tik nurodytoms indikacijoms. Vaisto vartojimas kitais atvejais gali sukelti aminorūgščių apykaitos sutrikimus.
Kontraindikacijos
- Sunki acidozė;
- Hiperhidracija;
- Sunki hipokalemija;
- Sunki hiponatremija;
- Sunkūs kraujotakos sutrikimai (šokas);
- Ekstrepepatinės etiologijos aminorūgščių apykaitos sutrikimai;
- Plaučių edema;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Vaikai iki 2 metų;
- Padidėjęs jautrumas bet kuriam komponentui.
Tirpalas vartojamas atsargiai pacientams, kurių plazmos osmoliškumas yra padidėjęs.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Aminoplazminis Hepa tirpalas skirtas vartoti į veną naudojant centrinį veninį kateterį.
Būtina laikytis šių vaisto vartojimo taisyklių:
- Viename butelyje apskaičiuota tirpalo dozė;
- Bet koks nepanaudotas vaisto tūris nėra sandėliuojamas ir turi būti pašalintas;
- Vaistas netinka vartoti, jei ant butelio yra akivaizdžių pažeidimų pėdsakų, sandarumas sulaužytas, tirpalas nėra skaidrus.
Jei nėra kitų receptų, atsižvelgiant į individualius pacientų poreikius, rekomenduojama vartoti tirpalą šiomis dozėmis:
- Suaugusiesiems, standartinė dozė: 1 kg kūno svorio per parą - 7–10 ml, tai atitinka 700–1000 mg aminorūgščių;
- Suaugusieji, didžiausia dozė: 1 kg kūno svorio per dieną - 15 ml, tai atitinka 1500 mg aminorūgščių;
- Vaikai nuo 2 metų, standartinė dozė: 1 kg kūno svorio per dieną - 7–10 ml, tai atitinka 700–1000 mg aminorūgščių.
Skiriant Aminoplasmal Hepa tirpalą vaikams, ypač atidžiai atsižvelgiama į vaiko amžių, mitybos būklę ir pagrindinę diagnozę.
Jei būtina pereiti prie visiškos parenteralinės mitybos, taip pat reikėtų vartoti angliavandenių, mikroelementų, vitaminų ir nepakeičiamų riebalų rūgščių.
Pacientams, sergantiems kepenų encefalopatija, gydymo pradžioje rekomenduojama švirkšti tirpalą dideliu greičiu, kol atsiras kliniškai reikšmingas pagerėjimas.
Rekomenduojamas infuzijos greitis 70 kg sveriančiam pacientui:
- Pirmos 2 valandos: 50 lašų / min., O tai atitinka ~ 150 ml / h arba 2 ml / kg / h;
- 3–4 valandos: 25 lašai / min., Tai atitinka ~ 75 ml / h arba 1 ml / kg / h;
- Nuo 5 valandos: 15 lašų / min., Tai atitinka ~ 45 ml / h arba 0,6 ml / kg / h;
- Parenterinė mityba, palaikomoji terapija: 15-25 lašai / min., Tai atitinka ~ 45-75 ml / h arba 0,6-1 ml / kg / h.
Vaistas vartojamas parenteraliai maitintis tol, kol bus pašalinta kepenų encefalopatijos grėsmė.
Šalutiniai poveikiai
Griežtai laikantis tirpalo vartojimo greičio, vaisto dozės ir rekomenduojamų atsargumo priemonių infuzijos metu, šalutinio poveikio nėra, tačiau negalima atmesti ir padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimo galimybės.
Perdozavus arba viršijus rekomenduojamą infuzijos greitį, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, šaltkrėtis, padidėjęs aminorūgščių išsiskyrimas per inkstus. Tokiu atveju vaisto vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir po kurio laiko atnaujinamas, sumažinant infuzijos greitį.
Specialios instrukcijos
Draudžiama švirkšti Aminoplasmal Hepa tirpalą į periferines venas.
Esant inkstų nepakankamumui, aminorūgščių dozė koreguojama atsižvelgiant į kreatinino ir karbamido kiekį serume.
Aminorūgščių tirpalų naudojimas kepenų encefalopatijai gydyti neatmeta kitų nustatytų terapinių priemonių.
Kompleksinis kitų maistinių medžiagų naudojimas parodytas kartu su aminorūgščių kompozicijos infuzija: pakankamo angliavandenių kiekio įvedimas, elektrolitų naudojimas pagal poreikius ir kt.
Terapijos metu būtina kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje, vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, plazmos osmoliškumą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei kepenų funkciją. Kontrolės metodas ir jo įgyvendinimo dažnis priklauso nuo paciento būklės sunkumo ir ligos eigos sunkumo.
Tirpalo infuzijos iš vieno butelio trukmė neturi viršyti 24 valandų.
Vaistų sąveika
Šiuo metu nėra duomenų apie aminorūgščių komplekso sąveiką su kitomis medžiagomis / vaistais.
Dėl fizikinio ir cheminio nesuderinamumo ir bakterijų užteršimo pavojaus nerekomenduojama į Aminoplasmal Hepa tirpalą dėti vaistų, geriau juos įtraukti į standartinius elektrolitų ar angliavandenių tirpalus. Tai neatmeta galimybės maišyti kitus parenteralinės mitybos sprendimus su Aminoplasmal Hepa, patikrinus jų suderinamumą.
Analogai
Vaisto Aminoplasmal Hepa analogai yra: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti!
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išleistas į ligonines.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
