Amdoalas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 4309 patrinti.
Pirk
Amdoal yra vaistas, turintis neuroleptinį, antipsichozinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Amdoal gaminamas tablečių pavidalu: beveik baltos arba baltos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas (priklausomai nuo dozės 10/15/20/30 mg) „N74“, „N75“, „N76“arba „N77“(15 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1-2 pakuotės kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtis:
- Veiklioji medžiaga: aripiprazolas - 10, 15, 20 arba 30 mg;
- Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 10/15/20/30 mg): mikrokristalinė celiuliozė - 10/15/20/30 mg, laktozės monohidratas - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hipoprolozė - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, kukurūzų krakmolas - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnio stearatas - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Vartojimo indikacijos
- Suaugusiųjų šizofrenija (gydymas);
- Manijos epizodai kaip I bipolinio sutrikimo (gydymo) dalis ir manijos epizodai pacientams, kuriems anksčiau buvo manijos epizodai ir klinikinis atsakas į gydymą aripiprazolu (profilaktika).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Senatvinė silpnaprotystė;
- Laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- Žindymo laikotarpis;
- Amžius iki 18 metų;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Giminaitis (Amdoal skiriamas atsargiai, jei yra šios ligos / būklės):
- Būklės, kurios lemia kraujospūdžio sumažėjimą, įskaitant dehidraciją, hipovolemiją, antihipertenzinių vaistų vartojimą (dėl ortostatinės hipotenzijos tikimybės);
- Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (išeminė širdies liga, įskaitant miokardo infarktą, lėtinį širdies nepakankamumą, laidumo sutrikimus);
- Epilepsija;
- Ligos, kuriomis gali išsivystyti traukuliai;
- Smegenų ir kraujagyslių ligos;
- Padidėjusi rizika susirgti hipertermija, pavyzdžiui, perkaitus, dehidravus, intensyviai fiziškai dirbant, vartojant vaistus su m-anticholinerginiu aktyvumu (dėl termoreguliacijos pažeidimo tikimybės);
- Padidėjusi aspiracinės pneumonijos išsivystymo rizika (dėl stemplės ir aspiracijos motorinės funkcijos sutrikimo tikimybės);
- Cukrinio diabeto istorija;
- Nutukimas;
- Nėštumas (dėl to, kad trūksta gerai kontroliuojamų ir adekvačių tyrimų; Amdoal paskyrimas galimas tais atvejais, kai laukiama nauda motinai sveikatai yra didesnė už galimą riziką vaisiui; apie nėštumo pradžią, taip pat apie jo planavimą reikia pranešti gydytojui).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Amdoal vartojamas per burną. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.
Priėmimo dažnumas - 1 kartas per dieną.
Rekomenduojamas dozavimo režimas (dienos dozė):
- Šizofrenija (gydymas): pradinė dozė yra 10-15 mg, palaikomoji - 15 mg, didžiausia - 30 mg. Amdoal yra veiksmingas 10-30 mg dozėmis. Kai kuriems pacientams gali tekti vartoti daugiau nei 15 mg per parą, nors nėra įrodytas didesnių nei 15 mg per parą dozių veiksmingumo padidėjimas;
- Maniakiniai bipolinio sutrikimo (gydymo) epizodai: pradinė dozė yra 15 mg, didžiausia - 30 mg. Kai kuriais atvejais gali prireikti didesnių dozių. Vaistas skiriamas kaip monoterapija arba kartu su kitais vaistais;
- Manijos epizodai, sergant I bipoliniu sutrikimu (profilaktika): Amdoal skiriamas tomis pačiomis dozėmis, kaip ir gydymui. Dozės koregavimą lemia paciento būklė.
Pacientai, sergantys inkstų / kepenų nepakankamumu, taip pat senyvi pacientai dozavimo režimo nekoreguoja.
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, 30 mg paros dozę reikia vartoti atsargiai.
Vykdant kombinuotą terapiją, reikia atsižvelgti į:
- Stiprūs CYP2D6 arba CYP3A4 izofermentų inhibitoriai: Amdoal dozę reikia sumažinti 2 kartus; po jų atšaukimo dozę reikia padidinti. Dozavimo režimo keisti nereikia, skiriant vaistą kaip papildomą pagrindinės depresijos sutrikimo gydymą;
- CYP3A4 izofermento induktoriai: Amdoal dozę reikia padvigubinti; galima toliau didinti remiantis klinikinėmis indikacijomis; po jų atšaukimo dozė sumažinama.
Skiriant kelis vaistus, kurie slopina izofermentus CYP2D6 ir CYP3A4, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti Amdoal paros dozę.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis (daugiau nei 3% pacientų) yra pykinimas ir akatizija.
Kiti galimi pažeidimai (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai reti):
- Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - ortostatinė hipotenzija, tachikardija;
- Nervų sistema: dažnai - sedacija, drebulys, ekstrapiramidiniai sutrikimai, akatizija, mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas;
- Virškinimo sistema: dažnai - vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pykinimas, seilėtekis;
- Regos organas: dažnai - neryškus matymas;
- Psichika: dažnai - nemiga, nerimas, neramumas; retai - depresija;
- Kiti: dažnai - nuovargis.
Gydant šizofreniją, manijos epizodus ir bipolinį I sutrikimą vartojant Amdoal, ekstrapiramidinių simptomų (EPS) dažnis yra mažesnis nei haloperidoliu gydytų pacientų ir toks pat, kaip ir olanzapino vartojusių pacientų. Pacientų, gydytų aripiprazolu dėl I tipo bipolinio sutrikimo ir manijos epizodų, EPS dažnis yra didesnis, palyginti su ličio grupe.
Remiantis stebėjimo po pateikimo į rinką rezultatais, buvo užregistruotos šios nepageidaujamos reakcijos (nežinomo vystymosi dažnio):
- Nervų sistema: piktybinis neurolepsinis sindromas, kalbos sutrikimas, epilepsijos priepuoliai;
- Endokrininė sistema: diabetinė keto-osmolinė koma, cukrinis diabetas, hiperkalcemija, diabetinė ketoacidozė;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: skilvelių aritmija, padidėjęs kraujospūdis, QT intervalo pailgėjimas, krūtinės anginos priepuolis, staigi nežinomos priežasties mirtis, polimorfinė „pirueto“tipo skilvelio tachikardija, sinkopė, bradikardija, venų tromboembolija (įskaitant giliųjų venų trombozę ir trombembolijos tromboemboliją).;
- Kepenų ir tulžies sistemos sistema: hepatitas, gelta, padidėjęs gama glutamiltransferazės, aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės aktyvumas;
- Šlapimo sistema: šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas;
- Hematopoetinė sistema: neutropenija, leukopenija, trombocitopenija;
- Virškinimo sistema: pankreatitas, diskomfortas pilvo / skrandžio srityje, disfagija, viduriavimas;
- Lytinė sistema ir pieno liaukos: priapizmas;
- Skeleto, raumenų ir jungiamieji audiniai: mialgija, rabdomiolizė, standumas;
- Kvėpavimo sistema: laringospazmas, ryklės spazmas, aspiracinė pneumonija;
- Imuninė sistema: alerginės reakcijos (veido patinimas, dilgėlinė, niežėjimas, anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema, įskaitant liežuvio patinimą ir patinimą);
- Oda ir poodinis audinys: bėrimas, alopecija, fotodermatozė, hiperhidrozė;
- Metabolizmas ir mityba: anoreksija, hiponatremija, kūno svorio pokytis (padidėjimas / sumažėjimas);
- Protas: nervingumas, sujaudinimas, mintys / bandymai nusižudyti, nusižudyti;
- Laboratoriniai tyrimai: kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje svyravimai / padidėjimas, glikozilinto hemoglobino koncentracijos padidėjimas;
- Nėštumas, pogimdyminis laikotarpis, perinatalinės būklės: Amdoalo abstinencijos sindromas naujagimiams;
- Kiti: temperatūros reguliavimo sutrikimai (pireksija, hipotermija), krūtinės skausmas, periferinė edema.
Specialios instrukcijos
Būklės pagerėjimas vartojant Amdoal gali užtrukti kelias dienas, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti.
Psichozei būdingi polinkiai į savižudybę / mintys gali pasireikšti netrukus po gydymo pradžios ar vaisto pakeitimo. Tokių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti.
Esant širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams, gydymui reikia atsargumo. Dėl venų trombozės atsiradimo tikimybės, turint polinkį į venų tromboembolijos atsiradimą, prieš skiriant Amdoal, būtina atlikti išsamų pacientų tyrimą, taip pat imtis prevencinių priemonių gydymo laikotarpiu. Jei šeimoje yra QT pailgėjimas, reikia būti atsargiems.
Vėlyvosios diskinezijos tikimybė didėja priklausomai nuo vaisto vartojimo, todėl, jei gydymo laikotarpiu atsiranda vėlyvosios diskinezijos simptomų, dozę reikia sumažinti arba gydymą atšaukti. Nutraukus Amdoal vartojimą, šie simptomai gali laikinai pablogėti arba netgi pasireikšti pirmą kartą.
Gydant Amdoal, gali išsivystyti gyvybei pavojingas piktybinis neurolepsinis sindromas (pagrindiniai simptomai: psichikos sutrikimai, raumenų sustingimas, hiperpireksija, autonominės nervų sistemos nestabilumas, įskaitant kraujospūdžio / pulso nestabilumą, aritmijas, prakaitavimą, tachikardiją). Kai atsiranda piktybinio neurolepsinio sindromo ar nepaaiškinamo karščiavimo požymių, terapija atšaukiama.
Skiriant Amdoal pacientams, kuriems yra buvę traukulių ar esant sutrikimams, kuriais jie gali išsivystyti, reikia būti atsargiems.
Šio vaisto negalima vartoti gydant senatvines psichozes, nes tai padidina smegenų kraujagyslių komplikacijų ir mirtingumo riziką.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu gydymo laikotarpiu, reikia reguliariai nustatyti gliukozės koncentraciją kraujyje. Jei yra cukrinio diabeto išsivystymo rizikos veiksnių (cukrinis diabetas šeimos istorijoje, nutukimas), gliukozės koncentraciją kraujyje reikia nustatyti kurso pradžioje, taip pat periodiškai vartojant Amdoal. Gydymo laikotarpiu būtina nuolat stebėti hiperglikemijos simptomus, įskaitant silpnumą, dažną šlapinimąsi, padidėjusį troškulį, polifagiją.
Vaisto vartojimas gali sukelti aspiraciją ir sutrikusį stemplės judrumą. Jei yra aspiracinės pneumonijos rizika, Amdoal skiriamas atsargiai.
Terapijos laikotarpiu reikia būti atsargiems atliekant darbus, reikalaujančius greitų psichomotorinių reakcijų ir didelės pacientų dėmesio koncentracijos.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Amdoal su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali būti pastebėtas toks poveikis:
- Kai kurie antihipertenziniai vaistai: padidėja jų poveikis (dėl aripiprazolo antagonizmo α1-adrenerginiams receptoriams);
- Alkoholis, centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai: padidėjęs šalutinis poveikis (derinant juos reikia atsargiai);
- Vaistai, galintys pailginti QT intervalą: padidėjęs šalutinis poveikis (derinant juos reikia atsargiai);
- Izofermentų CYP3A4 (itrakonazolo ir ŽIV proteazės inhibitorių) ir CYP2D6 inhibitoriai: sumažėja aripiprazolo klirensas (reikia sumažinti Amdoal dozę, atšaukus kombinuotą gydymą, dozė padidinama iki pradinės);
- Karbamazepinas ir kiti galingi CYP3A4 izofermentų induktoriai (fenobarbitalis, rifampicinas, fenitoinas, rifabutinas, primidonas, nevirapinas, efavirenzas, jonažolė) ir CYP2D6: didžiausia ir bendra aripiprazolo koncentracija kraujyje sumažėja (2 kartus didesnė už Amdoal dozę). sumažinti iki rekomenduojamo).
Analogai
„Amdoal“analogai yra: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 30 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Amdoal“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Amdoal 10 mg tabletės 30 vnt. 4309 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Amdoal 10mg tabletės 30 vnt. 4805 RUB Pirk |
|
Amdoal 15 mg tabletės 30 vnt. 5128 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Amdoal tabletės 15mg 30 vnt. 5924 RUB Pirk |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
