Alotendinas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Alotendinas yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas, kuriame yra selektyvus beta adrenoblokatorius ir lėtas kalcio kanalų blokatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: pailgos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių, beveik baltos arba baltos, vienoje pusėje yra linija, kitoje - graviravimas (E 571, E 572, E 573 arba E 574), bekvapės (7 vnt. Vienoje). lizdinės plokštelės, kartoninėje dėžutėje 4 arba 8 lizdinės plokštelės; 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 3 arba 9 lizdinės plokštelės).
Veikliosios vaisto medžiagos: amlodipinas ir bisoprololis (fumarato pavidalu), jų kiekis atitinkamai tabletėse su graviravimu:
- E 571 - 5 mg ir 5 mg;
- E 572 - 5 mg ir 10 mg;
- E 573 - 10 mg ir 5 mg;
- E 574 - 10 mg ir 10 mg.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Vartojimo indikacijos
- Arterinė hipertenzija (kaip monopreparatas arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais);
- Lėtinė stabili krūtinės angina (kaip monoterapija arba kartu su kitais antianginaliniais vaistais);
- Pakaitinė terapija pacientams, kuriems kraujospūdį ir (arba) lėtinę stabilią krūtinės anginą galima tinkamai kontroliuoti vartojant amlodipiną kartu su bisoprololiu tomis pačiomis dozėmis.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Bradikardija (širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 60 dūžių per minutę) prieš pradedant gydymą;
- Sergančio sinuso sindromas;
- Kardiogeninis šokas;
- Sunki aortos stenozė;
- II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada (be širdies stimuliatoriaus);
- Arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis <100 mm Hg);
- Nestabili krūtinės angina;
- Ūminis širdies nepakankamumas ar širdies nepakankamumo epizodai, kuriems reikalingi intraveniniai inotropiniai vaistai;
- Sinoatrialinė blokada;
- Metabolinė acidozė;
- Vėlyvosios periferinių arterijų okliuzinės ligos stadijos;
- Sunkus Raynaud sindromas;
- Sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga arba sunki bronchinė astma;
- Negydoma feochromocitoma;
- Psoriazė, įskaitant istoriją;
- Žindymas;
- Amžius iki 18 metų (dėl nepakankamų duomenų apie Alotendin vartojimo saugumą ir veiksmingumą);
- Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui arba dihidropiridino dariniams.
Atsargiai:
- Arterinė hipertenzija ir krūtinės angina, susijusi su širdies nepakankamumu;
- Cukrinis diabetas su dideliais gliukozės kiekio kraujyje svyravimais;
- Hipertirozė;
- Pasninkas arba griežta dieta;
- Prinzmetalo angina;
- 1 laipsnio atrioventrikulinė blokada;
- Okliuzinė periferinių arterijų liga;
- Feochromocitoma (Alotendiną galima vartoti tik blokavus alfa-adrenerginius receptorius);
- Bronchinė astma ir kitos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (būtina tuo pačiu metu atlikti bronchus plečiančią terapiją);
- Kepenų nepakankamumas;
- Vienalaikė desensibilizuojanti terapija;
- Chirurginė intervencija taikant bendrą anesteziją (vaisto vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 48 valandoms iki anestezijos).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Alotendin reikia gerti po 1 tabletę kartą per parą, ryte, nurijus visą ir geriant daug skysčių. Maisto vartojimas neturi įtakos jo veiksmingumui.
Konkrečią dozę gydytojas nustato individualiai.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinių poveikių klasifikacija: dažnai (? 1/100 - <1/10), retai (? 1/1000 - <1/100), retai (? 1/10 000 - <1/1000), labai retai (<1/100 - <1/10) 1/10 000), dažnis nežinomas (remiantis turimais duomenimis, neįmanoma įvertinti).
Galimos nepageidaujamos reakcijos:
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - bradikardija, širdies plakimas; retai - arterinė hipotenzija, esamo širdies nepakankamumo pablogėjimas, AV laidumo sutrikimai;
- Nuo nervų sistemos: dažnai - nuovargis, mieguistumas, galvos sukimasis, galvos skausmas; retai - miego sutrikimai, regos sutrikimai, parestezija, hipestezija, sinkopė, skonio iškrypimas, nuotaikos pokyčiai, periferinė neuropatija, drebulys, depresija; retai - košmarai, klausos sutrikimas, haliucinacijos;
- Iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitopenija, leukopenija, purpura;
- Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas; retai - dispepsija, dantenų hiperplazija, burnos džiūvimas, pankreatitas; retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatitas; dažnis nežinomas - gastritas, gelta, cholestazė, hepatitas (šie šalutiniai reiškiniai dažniau pasireiškia gydymo pradžioje, paprastai būna lengvi ir išnyksta per 1-2 savaites);
- Kvėpavimo sistemos dalis: retai - sloga, dusulys, kosulys, bronchų spazmas ar bronchinė astma pacientams, kuriems anksčiau buvo obstrukcinė plaučių liga;
- Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, raumenų mėšlungis, mialgija, raumenų silpnumas, nugaros skausmai;
- Iš endokrininės sistemos: dažnai - karščio bangos; retai - hiperglikemija, ginekomastija, sutrikusi potencija;
- Iš šlapimo sistemos: retai - šlapinimosi sutrikimas, pollakiurija, noktiurija;
- Iš regos organo pusės: retai - ašarinio skysčio sekrecijos sumažėjimas; labai retai - konjunktyvitas;
- Dermatologinės reakcijos: retai - padidėjęs prakaitavimas, odos spalvos pasikeitimas, alopecija; labai retai - į psoriazę panašūs odos pokyčiai, psoriazės eigos vystymasis arba pablogėjimas;
- Alerginės reakcijos: retai - odos reakcijos, bėrimas, niežėjimas, angioneurozinė edema, alerginis rinitas, padidėjusio jautrumo reakcijos (karščio bangos, niežėjimas, bėrimas), eksudacinė daugiaformė eritema; dažnis nežinomas - dilgėlinė;
- Iš viso kūno pusės: dažnai - galūnių šalčio ir tirpimo pojūtis, edema (įskaitant periferinę); retai - kūno svorio pokytis (padidėjimas ar sumažėjimas), astenija, išsekimas, vaskulitas; retai - trigliceridų kiekio padidėjimas.
Yra pavienių tokių sunkių reakcijų atvejų kaip aritmija (prieširdžių virpėjimas ir skilvelių tachikardija), krūtinės angina, miokardo infarktas. Jie nėra susiję su pagrindine liga arba su Alotendin vartojimu.
Specialios instrukcijos
Negalima staigiai nutraukti vaisto vartojimo, ypač sergant išemine širdies liga. galimas klinikinės būklės pablogėjimas. Dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti.
Alotendinas sumažina ašarų skysčio sekreciją, į tai reikia atsižvelgti pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius.
Kai kuriais atvejais vaistas gali paveikti reakcijų greitį ir gebėjimą susikaupti, ypač vartojimo pradžioje, keičiant dozę ir tuo pačiu metu vartojant alkoholį.
Vaistų sąveika
Alotendino negalima vartoti kartu su I klasės kalcio kanalų blokatoriais (pvz., Verapamiliu) ir III klase (diltiazemu), nes jie neigiamai veikia susitraukimą, kraujospūdį ir atrioventrikulinį laidumą. Į veną vartojant verapamilio pacientams, vartojantiems beta adrenoblokatorių (bisoprololio), gali pasireikšti sunki arterinė hipotenzija ir atrioventrikulinė blokada.
Alotendin nerekomenduojama derinti su centrinio poveikio antihipertenziniais vaistais (pvz., Metildopa, moksonidinu, klonidinu, rilmenidinu), nes šis derinys gali sukelti kraujagyslių išsiplėtimą, širdies susitraukimų dažnio sumažėjimą ir širdies tūrį. Staiga nutraukus vaisto vartojimą, padidėja abstinencijos sindromo, pasireiškiančio hipertenzija, atsiradimo rizika.
Alotendiną reikia vartoti atsargiai kartu su šiais vaistais: ilgai veikiančiais nitratais, beta adrenoblokatoriais, tiazidiniais diuretikais, geriamaisiaisiais hipoglikeminiais vaistais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, antibiotikais, glicerilo trinitrato preparatais, vartojamais po liežuviu.
Kartu su šiais vaistais Alotendin taip pat reikia vartoti labai atsargiai:
- II klasės kalcio kanalų blokatorių dihidropiridino (nifedipino) dariniai: gali padidinti arterinę hipotenziją; pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu - padidinti tikimybę, kad skilveliai toliau pablogės pumpavimo funkcija;
- Parasimpatomimetikai: gali pailgėti atrioventrikulinio laidumo laikas ir taip padidėti bradikardijos išsivystymo rizika;
- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: gali susilpninti antihipertenzinį Alotendin poveikį;
- Geriamieji vaistai nuo hipoglikemijos ir insulinas: gali sustiprinti hipoglikeminį poveikį, nes blokuojant β-adrenerginius receptorius, galima užmaskuoti hipoglikemijos simptomus;
- I klasės antiaritminiai vaistai (pavyzdžiui, propafenonas, lidokainas, chinidinas, fenitoinas, dizopiramidas, flekainidas): gali sustiprinti vaisto poveikį atrioventrikulinio laidumo metu, taip pat sustiprinti neigiamą inotropinį poveikį;
- III klasės antiaritminiai vaistai (pvz., Amjodaronas): gali sustiprinti poveikį atrioventrikuliniam laidumo laikui;
- Vietiniai preparatai, kurių sudėtyje yra beta adrenoblokatorių (pvz., Akių lašai glaukomai gydyti): gali sutrikdyti sisteminį Alotendin poveikį;
- Skaitmeniniai glikozidai: gali sulėtinti širdies ritmą ir padidinti atrioventrikulinio laidumo laiką;
- Antihipertenziniai vaistai ir kiti antihipertenzinį poveikį turintys vaistai (pavyzdžiui, fenotiazinai, tricikliai antidepresantai ir barbitūratai): gali padidinti arterinės hipotenzijos riziką;
- Beta simpatomimetiniai vaistai (pavyzdžiui, dobutaminas ir izoprenalinas): gali susilpninti abiejų Alotendin veikliųjų medžiagų poveikį.
Pacientams, kuriems atliekama bendra anestezija, beta adrenoblokatoriai (šiuo atveju - bisoprololis) sumažina aritmijų ir miokardo išemijos dažnį įvedant anesteziją, intubuojant ir pooperaciniu laikotarpiu. Šiuo metu beta blokadą rekomenduojama palaikyti perioperatyviai. Anesteziologas turėtų žinoti apie beta blokadą yra sąveikos su kitais vaistais potencialas, dėl kurio galima susilpninti refleksinę tachikardiją, išsivystyti bradiaritmiją, slopinti refleksinį gebėjimą kompensuoti kraujo netekimą. Jei prieš operaciją būtina nutraukti Alotendin vartojimą, tai turėtų būti daroma palaipsniui, visiškai užbaigiant vaisto vartojimą likus maždaug 48 valandoms iki anestezijos.
Meflokinas gali padidinti bradikardijos riziką. Monoaminooksidazės inhibitoriai (išskyrus B tipo inhibitorius) gali sustiprinti hipotenzinį bisoprololio poveikį ir padidinti hipertenzinės krizės riziką. Apie galimybę vienu metu vartoti šiuos vaistus kiekvienu atveju sprendžiama atskirai.
Analogai
Alotendino analogas yra Niperten Combi.
Laikymo sąlygos
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
