Ademetioninas - Naudojimo Instrukcijos, 400 Mg, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ademetioninas

Ademetioninas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ademetioninas

ATX kodas: A16AA02

Veiklioji medžiaga: ademetioninas (ademetioninas)

Gamintojas: Biochemikas, UAB (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 05 14

Ademetioninas yra kepenis apsaugantis vaistas, turintis antidepresantų.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): beveik balta arba balta porėta masė; kartu su vaistu yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpiklis [kartoninėje dėžutėje, Ademetionino naudojimo instrukcija, 5 buteliukai po 400 mg liofilizato, su 5 ampulėmis (5 ml) tirpiklio ir skarifikatoriumi; ampulėms su įpjova, tašku ar laužimo žiedu skarifikatorius nėra įtrauktas į rinkinį].

Viename buteliuke su liofilizatu yra veikliosios medžiagos - ademetionino, kurio kiekis yra 760 mg (atitinka ademetionino jonų kiekį - 400 mg).

1 ml tirpiklio sudėtis: injekcinis vanduo, 1 M natrio hidroksido tirpalas, L-lizino monohidratas (L-lizino atžvilgiu).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ademetioninas yra vienas iš hepatoprotekcinių medžiagų. Jis turi neuroprotekcinį, antifibrozinį, antioksidacinį, regeneruojantį ir detoksikuojantį poveikį, pasižymi antidepresiniu aktyvumu, cholekinetinėmis ir choleretinėmis savybėmis.

Medžiagos yra visose kūno vietose, ji skatina ademetionino (S-adenosil-L-metionino) gamybą ir kompensuoja jo trūkumą. Didžiausias jo kiekis yra smegenyse ir kepenyse.

Ademetioninas vaidina pagrindinį vaidmenį medžiagų apykaitos procesuose, dalyvauja transaminacijoje, sieros sieros formavime ir transmetilinimo procese. Transmetilinimo reakcijose jis dovanoja metilo grupę, dėl kurios sintezuojami hormonai, baltymai, nukleorūgščių neurotransmiteriai, ląstelių membranų fosfolipidai ir kt. suteikia ląstelių detoksikacijos redoksinį mechanizmą), taurinas ir cisteinas. Tai padidina taurino ir cisteino koncentraciją plazmoje, glutaminą kepenyse, sumažina metionino kiekį serume ir taip normalizuoja medžiagų apykaitos reakcijas kepenyse.

Po dekarboksilinimo vaistas dalyvauja aminopropilinimo reakcijose kaip putrescino (poliamino, stimuliuojančio ląstelių regeneraciją ir hepatocitų dauginimąsi), spermidino ir spermino, kurie sudaro ribosomos struktūrą, pirmtakas. Tai sumažina fibrozės tikimybę.

Ademetioninas pasižymi choleretinėmis savybėmis, padeda normalizuoti endogeninio fosfatidilcholino sintezę hepatocituose, o tai padidina membranų poliarizaciją ir takumą. Tai savo ruožtu pagerina tulžies rūgščių, susijusių su hepatocitų membranomis, transporto sistemų funkciją ir palengvina tulžies rūgščių patekimą į tulžies sistemą. Parodo intrahepatinės cholestazės, tiek intralobulinės, tiek interlobulinės, efektyvumą, sumažina tulžies rūgščių toksiškumą hepatocituose, atliekant jų sulfavimą ir konjugaciją. Derinys su taurinu padidina tulžies rūgščių tirpumą ir jų išsiskyrimą iš hepatocitų. Tulžies rūgščių sulfatavimas prisideda prie jų pašalinimo per inkstus galimybės, palengvina perėjimą per hepatocitų membraną ir išsiskyrimą su tulžimi. Tuo pačiu metu pačios sulfatinės tulžies rūgštys yra papildoma kepenų ląstelių membranų apsauga nuo toksinio nepersulfatuotų tulžies rūgščių, kurių hepatocituose yra padidėjusi koncentracija su intrahepatine cholestaze, toksinio poveikio.

Esant difuzinėms kepenų patologijoms (hepatitui, cirozei) su intrahepatinės cholestazės sindromu, vaistas sumažina niežėjimo sunkumą ir biocheminių parametrų pokyčius, įskaitant aminotransferazių, šarminės fosfatazės aktyvumą, tiesioginį bilirubino kiekį ir kt. efektai. Ademetioninas yra skirtas hepatopatijoms, kurias sukelia įvairūs hepatotoksiniai vaistai, gydyti.

Priklausomybės nuo opioidų ir kepenų pažeidimo fone ademetioninas sukelia klinikinių abstinencijos požymių regresiją, kepenų funkcinės būklės pagerėjimą ir mikrosomų oksidacijos procesus. Jo antidepresantas pasireiškia palaipsniui, pradedant nuo pirmosios terapijos savaitės pabaigos, ir stabilizuojasi per 14 dienų nuo vartojimo. Parodo pasikartojančios endogeninės ir neurozinės depresijos, atsparios amitriptilinui, veiksmingumą.

Ademetioninas gali užkirsti kelią depresijos atkryčiui. Taikymas osteoartrito fone skatina dalinį kremzlės audinio atsinaujinimą, proteoglikanų sintezės padidėjimą ir skausmo sunkumo sumažėjimą.

Farmakokinetika

Biologinis ademetionino prieinamumas parenteraliai vartojant yra 96%. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 45 minutėms po vartojimo. Jis mažai prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, mažiau nei 5%. Prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą. Smarkiai padidėjęs medžiagos kiekis pastebimas smegenų skystyje. Medžiagų apykaitos procesas atliekamas kepenyse.

Vaisto susidarymo, vartojimo ir pakartotinio susidarymo laikotarpis vadinamas ademetionino ciklu. Pirmajame šio ciklo etape nuo ademetionino priklausomos metilazės naudoja medžiagą kaip substratą S-adenozilo homocisteino gamybai, kuris vėliau hidrolizuojamas į adenoziną ir homocisteiną, naudojant S-adenozilo homocisteino hidralazę. Pastarasis, savo ruožtu, vykdo atvirkštinę transformaciją į metioniną, perkeldamas metilo grupę iš 5-metiltetrahidrofolato. Dėl to metioninas gali būti paverstas ademetioninu, užbaigiant ciklą.

Pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra 1,5 valandos, o išsiskiria daugiausia per inkstus.

Vartojimo indikacijos

Liofilizatas tirpalui ruošti į veną ir į raumenis. Ademetioninas skiriamas įvairios kilmės intrahepatinei cholestazei ir kepenų pažeidimams:

• priešcirozinės ir cirozinės būklės - toksiškos, įskaitant alkoholines, virusines, vaistines (gydant antibakteriniais preparatais, tricikliais antidepresantais, antivirusiniais, prieštuberkulioziniais ir priešvėžiniais vaistais, geriamaisiais kontraceptikais);
• antrinė encefalopatija;
• depresinis sindromas, įskaitant antrinį;
• abstinencijos sindromas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• bipolinis sutrikimas;
• amžius iki 18 metų;
• I ir II nėštumo trimestrai;
• laktacijos laikotarpis;
• nustatytas padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Giminaitis (vartojant ademetioniną reikia ypač atsargiai ir kruopščiai prižiūrint gydytojui):

• inkstų nepakankamumas;
• kombinuotas gydymas vaistažolių preparatais, vaistais, kurių sudėtyje yra triptofano, tricikliais antidepresantais (klomipraminu), selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais;
• III nėštumo trimestras;
• vyresnio amžiaus.

Ademetioninas, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Iš liofilizato paruoštas tirpalas skirtas vartoti į veną ir į raumenis.

Prieš pat vartojimą vaistas ištirpinamas specialiai tiekiamame tirpiklyje. Likusi liofilizato dalis pašalinama. Jo negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra kalcio jonų, ir šarminiais tirpalais. Jei akyta masė skiriasi nuo baltos su gelsvu atspalviu arba beveik baltos spalvos (dėl buteliuko šilumos ar įtrūkimų), jos naudoti nerekomenduojama.

Vartojant į veną, tirpalas vartojamas labai lėtai.

Terapija pradedama injekcija į veną arba į raumenis, apskaičiuojant nuo 5 iki 12 mg 1 kg paciento kūno svorio per dieną.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• intrahepatinė cholestazė: 400–800 mg per parą (1-2 buteliukai) 14 dienų;
• depresija: 400–800 mg per parą (1–2 buteliai) 15–20 dienų. Jei reikia palaikomojo gydymo, vaistas ir toliau vartojamas tablečių pavidalu nuo 800 iki 1600 mg per parą 14–28 dienas.

Ademetionino vartojimą galima pradėti tiek vartojant i / v, tiek i / m, toliau vartojant tablečių pavidalu arba nedelsiant naudojant šią dozavimo formą.

Klinikinių tyrimų metu vaisto veiksmingumo skirtumų pagyvenusiems pacientams, palyginti su jaunesniais, nenustatyta. Tačiau atsižvelgiant į didelę širdies, kepenų ar inkstų disfunkcijos, kitų gretutinių ligų ar kombinuoto gydymo kitais vaistais riziką, senyvo amžiaus žmonėms vaisto dozė parenkama atsargiai, pradedant liofilizato vartojimą nuo apatinės dozių ribos.

Klinikiniai duomenys apie medžiagos vartojimą esant inkstų nepakankamumui yra riboti, todėl tokiais atvejais ją skiriant reikia gydytojo priežiūros.

Farmakokinetiniai ademetionino parametrai sveikiems žmonėms ir pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų patologijomis, yra panašūs.

Šalutiniai poveikiai

Viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas buvo dažniausios nepageidaujamos reakcijos klinikinių Ademetionine tyrimų metu, kuriame dalyvavo daugiau nei 2100 savanorių.

Galimi nepageidaujami reiškiniai (> 10% - labai dažni;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai reti; dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis - nenurodytas dažnis):

• infekcinės ir parazitinės patologijos: retai - šlapimo takų infekcijos;
• imuninė sistema: retai - pulso dažnio pokytis (bradikardija, tachikardija) arba kraujospūdis (arterinė hipertenzija / hipotenzija), diskomfortas krūtinėje, nugaros skausmas, bronchų spazmas, dusulys, anafilaktoidinės ar anafilaksinės reakcijos (įskaitant odos hiperemiją), reakcijos padidėjęs jautrumas;
• psichika: dažnai - nemiga, nerimas; retai - sumišimas, sujaudinimas;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - disgeuzija, parestezija, galvos svaigimas;
• indai: retai - flebitas, arterinė hipotenzija, karščio bangos;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - gerklų edema;
• virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmai; retai - vėmimas, virškinimo trakto sutrikimai, kraujavimas iš virškinimo trakto, skausmas virškinimo trakte, meteorizmas, dispepsija, burnos džiūvimas; retai - ezofagitas, pilvo pūtimas;
• oda ir poodinis audinys: dažnai - odos niežėjimas; retai - odos alerginės reakcijos (įskaitant eritemą, dilgėlinę, odos bėrimą ir niežėjimą), angioneurozinė edema, padidėjęs prakaitavimas;
• raumenų ir jungiamojo audinio: retai - raumenų spazmai, artralgija;
• bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: retai - šaltkrėtis, karščiavimas, edema, astenija, reakcijos ir odos nekrozė injekcijos vietoje; retai - negalavimas.

Perdozavimas

Duomenų apie ademetionino perdozavimą nėra.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į tonizuojantį vaisto poveikį, nerekomenduojama jo vartoti prieš miegą. Kai jis skiriamas pacientams, sergantiems kepenų ciroze hiperazotemijos fone, svarbu sistemingai kontroliuoti azoto kiekį kraujyje. Ilgalaikis gydymas turėtų būti periodiškai nustatomas kreatinino ir karbamido kiekio serume nustatymas.

400 mg ademetionino nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. Yra pranešimų apie depresijos perėjimą prie hipomanijos ar manijos jos vartojimo fone. Sergant depresija, padidėja savižudybės ir kitų rimtų šalutinių reiškinių tikimybė, todėl gydymo laikotarpiu tokie pacientai turėtų būti nuolat prižiūrimi medikų, kad galėtų įvertinti ir gydyti depresijos apraiškas. Pacientai turi būti informuoti apie būtinybę informuoti gydytoją apie tai, kad liofilizato vartojimo metu būklė nepagerėja ar nepasunkėja. Taip pat buvo pranešta apie staigų nerimo atsiradimą ar jo padidėjimą jį naudojant. Paprastai atsisakyti gydymo nereikia, keliais atvejais nerimas dingo sumažinus dozę ar nutraukus vaisto vartojimą.

Kadangi vaisto kiekis gali sumažėti dėl folio rūgšties ir cianokobalamino trūkumo, rizikos grupės pacientams (nėštumo metu, kepenų ligoms, mažakraujystei ar vitaminų trūkumo rizikai dėl patologijos ar dietos laikymosi, pvz., Vegetarams) turėtų būti stebima vitaminai kraujo plazmoje. Jei jų trūkumas nustatomas prieš gydymą Ademetionine arba jo metu, rekomenduojama vartoti cianokobalaminą ir folio rūgštį.

Reikėtų nepamiršti, kad atliekant imunologinę analizę, naudojant tirpalą gali būti klaidingai nustatytas didelio homocisteino kiekio kraujyje rodiklis. Šiuo atžvilgiu homocisteino koncentracijai nustatyti rekomenduojama naudoti kitus analizės metodus.

1 ademetionino dozės sudėtyje yra mažiau nei 23 mg (1 mmol) natrio, tai yra, praktiškai nėra šio elemento.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo ademetioninu laikotarpiu gali išsivystyti galvos svaigimas, todėl draudžiama vairuoti transporto priemones, taip pat atlikti kitus darbus, susijusius su padidėjusiu dėmesiu, kol pacientas nėra įsitikinęs, kad terapija neturi įtakos jo gebėjimui užsiimti tokia veikla.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Ademetionino nerekomenduojama vartoti pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą. Trečią trimestrą, vartojant vaistą, reikia būti atsargiems.

Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymas nutraukiamas.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų ademetionino vartoti draudžiama, nes jo vartojimo saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams nėra pakankamai ištirtas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Inkstų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija skiriant ademetioniną.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams gydyti rekomenduojama atsargiai.

Vaistų sąveika

Ademetionino sąveika su kitomis medžiagomis / preparatais nenustatyta. Buvo pranešta apie serotonino pertekliaus sindromo išsivystymą kombinuoto gydymo ademetioninu ir klomipraminu fone (tokiais atvejais rekomenduojama būti atsargiems).

Analogai

Ademetionino analogai yra Samelix, Ademetionine-Vial, Heptral, Heparetta, Heptrazan, Heptor, Heptor N ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Ademetioniną

Apie ademetioniną yra nedaug atsiliepimų, rodančių jo veiksmingumą.

Ademetionino kaina vaistinėse

Ademetionino 400 mg kaina nežinoma, nes jos nėra vaistinėse. Apytikslė vaistų analogų kaina (visuose vaistuose yra 5 ampulės su 400 mg liofilizato pakuotėje, skirtoje tirpalui paruošti į veną ir į raumenis kiekvienoje ampulėje ir tirpiklyje): Heptral - 1560–1955 rubliai, Samelix - 1309–1379 rub., Heptoras - 1055-1566 rubliai.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!