„Flamax“
„Flamax“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Flamax
ATX kodas: M01AE03
Veiklioji medžiaga: ketoprofenas (ketoprofenas)
Gamintojas: „Sotex PharmFirma“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 19
Kainos vaistinėse: nuo 87 rublių.
Pirkite
Flamax yra vaistas, turintis karščiavimą mažinantį, priešuždegiminį ir nuskausminantį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- tirpalas švirkšti į veną ir į raumenis: skaidrus, gelsvo atspalvio arba bespalvis (2 ml ampulėse, lizdinėse plokštelėse po 5 ampules, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 pakuotes);
- kapsulės: kietos želatinos, 2 dydžio, baltas korpusas, mėlynas dangtelis; kapsulėse yra balti vienalyti milteliai (25 vnt. plastikiniuose induose, 1 indas kartoninėje dėžutėje).
1 ml injekcinio tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ketoprofenas - 50 mg;
- pagalbiniai komponentai: propilenglikolis - 400 mg; etanolis (95% etilo alkoholio 100% medžiagos atžvilgiu) - 100 mg; benzilo alkoholis - 20 mg; natrio hidroksidas - iki pH 6,5–7,5; injekcinis vanduo - iki 1 ml.
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ketoprofenas - 50 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio laurilsulfatas - 2,4 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 90,17 mg; kroskarmeliozės natris - 4,8 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1,43 mg; laktozės monohidratas - 84 mg; povidonas - 7,2 mg;
- apvalkalas: titano dioksidas, želatina, FD&C indigo mėlyna karminas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ketoprofenas priklauso NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), propiono rūgšties darinių, skaičiui. Slopina trombocitų agregaciją, turi karščiavimą mažinantį, priešuždegiminį ir analgezinį poveikį.
Veikia arachidono rūgšties metabolizmo sąsajas su lipoksigenaze ir ciklooksigenaze, todėl slopina prostaglandinų, tromboksanų ir leukotrienų sintezę. Analgezinis poveikis atsiranda dėl centrinių ir periferinių mechanizmų.
Farmakokinetika
- pasiskirstymas: iki 99% ketoprofeno jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia albuminu). Dėl mažo pasiskirstymo tūrio (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, maksimali medžiagos koncentracija plazmoje pasiekiama greitai, stacionarioji medžiagos koncentracija kraujyje (Css) pasiekiama praėjus 24 valandoms nuo jos reguliaraus vartojimo pradžios. Ketoprofenas gerai įsiskverbia į jungiamuosius audinius ir sinovinį skystį, po vienkartinio 100 mg vartojimo per 15 minučių pasiekia didelę sąnarių eksudato koncentraciją. Ketoprofeno koncentracija sinoviniame skystyje yra šiek tiek mažesnė už plazmos koncentraciją, tuo tarpu ji yra stabilesnė (trunka iki 30 valandų), dėl ko sąnarių standumas ir skausmo sindromas ilgą laiką mažėja. Medžiaga nesikaupia, neprasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą;
- metabolizmas: vyksta daugiausia kepenyse, kur ketoprofenas patiria gliukuronidaciją, po to susidaro esteriai su gliukurono rūgštimi, kurie išsiskiria daugiausia per inkstus. Jis metabolizuojamas prieš patekdamas į sisteminę kraujotaką, eidamas per virškinamojo trakto sienelę ir kepenis (pirmojo praėjimo per kepenis poveikis);
- išskyrimas: vyksta daugiausia su šlapimu. Mažiau nei 1% medžiagos išsiskiria su išmatomis. Ketoprofeno pusinės eliminacijos laikas yra 1,6-1,9 valandos.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Flamax skiriamas simptominiam skausmui ir įvairių vidutinio intensyvumo etiologijų gydymui (jis neturi įtakos ligos progresavimui), įskaitant šias ligas:
- skausmo sindromas onkologinių ligų fone;
- pooperacinis skausmas;
- potrauminio skausmo sindromas su uždegimu;
- uždegiminės / degeneracinės etiologijos raumenų ir kaulų sistemos ligos: psoriazinis, reumatoidinis, nepilnamečių lėtinis artritas, podagrinis artritas, ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas), stuburo ir periferinių sąnarių osteoartritas (įskaitant su radikuliniu sindromu), reumatiniai minkštųjų audinių pažeidimai
- algodismenorėja;
- išialgija, lumbago;
- migrena;
- dantų skausmas;
- uždegiminiai dubens organų procesai, įskaitant adnexitą;
- neuralgija.
Kontraindikacijos
Injekcinis tirpalas
Absoliutus:
- eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai (su paūmėjimu);
- kraujavimas iš virškinimo trakto, uždegiminė žarnyno liga (su paūmėjimu, įskaitant Krono ligą, opinį kolitą);
- inkstų nepakankamumas sunkia eiga (kreatinino klirensas <30 ml / min);
- kepenų nepakankamumas sunkiu ar ūminiu kepenų ligos laikotarpiu;
- hiperkalemija;
- progresuojanti inkstų liga;
- bronchinė astma, pasikartojanti nosies ir paranalinių sinusų polipozė bei netoleravimas acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU (pilnas ar neišsamus derinys, įskaitant ir apkrautą istoriją);
- kraujodaros ir hemostazės sutrikimai (įskaitant hemofiliją);
- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
- III nėštumo trimestras ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 15 metų;
- individualus netoleravimas vaisto komponentams, įskaitant padidėjusį jautrumą kitiems NVNU.
Santykinis (ligos / būklės, kai skiriant ketoprofeną reikia atsargiai):
- bronchų astma;
- cholecistitas, alkoholizmas ir kiti veiksniai, didinantys toksiškumą virškinimo traktui;
- lėtinis širdies nepakankamumas;
- edematozinis sindromas;
- arterinė hipertenzija;
- sutrikusi inkstų funkcija;
- cholestazė;
- sepsis;
- kartu vartojamas su kitais NVNU, ilgalaikis NVNU vartojimas;
- koronarinės širdies ligos;
- smegenų kraujagyslių ligos;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- diabetas;
- periferinių arterijų liga;
- lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-60 ml / min);
- apsunkinta virškinimo trakto opinių pažeidimų istorija;
- Helicobacter pylori infekcija (patvirtinta);
- sunkios somatinės ligos;
- kartu vartojami šie vaistai: antikoaguliantai, antiagregantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, gliukokortikosteroidai;
- rūkymas;
- amžius virš 65 metų;
- I - II nėštumo trimestras.
Kapsulės
Absoliutus:
- hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai;
- buvusi bronchų astma, kurią sukėlė ketoprofenas, kiti NVNU ar acetilsalicilo rūgštis;
- pepsinė opa;
- pasikartojanti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
- sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- kraujotakos sistemos nepakankamumas;
- smegenų kraujagyslių, virškinimo trakto ir kitas kraujavimas (arba įtariamas kraujavimas);
- Krono liga, opinis kolitas, divertikulitas;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 15 metų;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Santykinis (ligos / būklės, kai skiriant ketoprofeną reikia atsargiai):
- bronchų astma;
- mažakraujystė;
- rūkymas;
- alkoholizmas;
- hiperbilirubinemija;
- alkoholinė kepenų cirozė;
- diabetas;
- kepenų / inkstų nepakankamumas;
- sepsis;
- dehidracija;
- patinimas;
- lėtinis širdies nepakankamumas;
- koronarinės širdies ligos;
- arterinė hipertenzija;
- stomatitas;
- kraujo ligos (įskaitant leukopeniją);
- 15-18 metų paauglystė;
- vyresnio amžiaus, vyresnio nei 65 metų.
„Flamax“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Flamax reikia vartoti mažiausiomis dozėmis, atliekant minimalų kursą. Galimas kombinuotas dozavimo formų naudojimas.
Injekcinis tirpalas
Vartojimo metodas:
- į raumenis: 1-2 kartus per dieną, 100 mg;
- intraveninė infuzija (tik stacionariomis sąlygomis): vidutinė infuzijos trukmė yra 30-60 minučių (trumpalaikė - 100-200 mg, praskiesta 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo) arba 8 valandos (ilgalaikė - 100-200 mg, praskiesta 500 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo, Ringerio tirpalas, 5% dekstrozės tirpalas); įvadą galima pakartoti po 8 valandų. Maksimali infuzijos trukmė yra 48 valandos, didžiausia paros dozė yra 300 mg.
Kapsulės
Flamax vartojamas per burną, geriausia valgio metu.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- reumatinės ligos: 1 kapsulė ryte ir popietėje ir 2 kapsulės vakare arba 1 kapsulė 4 kartus per dieną;
- skausmo sindromas ir algodismenorėja: po 1 kapsulę kas 6-8 valandas.
Didžiausia paros dozė yra 300 mg.
Esant inkstų nepakankamumui, dozė sumažinama iki 33–50%; senyviems pacientams dozę reikia pritaikyti pagal amžių.
Šalutiniai poveikiai
- kraujodaros sistema: anemija, trombocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija, leukopenija;
- nervų sistema: periferinė neuropatija, nervingumas, galvos skausmas, nemiga, galvos svaigimas, sujaudinimas, mieguistumas, depresija, atminties sutrikimas, astenija, praradimas ar sumišimas, migrena;
- virškinimo sistema: pilvo skausmas, dispepsija (sumažėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, vidurių pūtimas, viduriavimas), stomatitas, skonio pokytis, sutrikusi kepenų funkcija; ilgai vartojant dideles dozes - virškinimo trakto gleivinės išopėjimas; virškinimo trakto, dantenų, hemorojaus kraujavimas;
- šlapimo sistema: hematurija, cistitas, edematozinis sindromas, uretritas, inkstų funkcijos sutrikimas, nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas;
- jutimo organai: spengimas / spengimas ausyse, konjunktyvitas, neryškus matymas, akies gleivinės sausumas, junginės hiperemija, akių skausmas, klausos praradimas, vertigo;
- širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, padidėjęs kraujospūdis;
- alerginės reakcijos: odos bėrimas (įskaitant eriteminį bėrimą, dilgėlinę), rinitas, niežulys, anafilaksinis šokas, angioedema, eksfoliacinis dermatitas, bronchų spazmas;
- kiti: jautrumas šviesai, padidėjęs prakaitavimas, kraujavimas iš nosies, hemoptizė, mialgija, raumenų trūkčiojimas, troškulys, dusulys; atliekant ilgą kursą didelėmis dozėmis - kraujavimas iš makšties.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejai nėra aprašyti.
Pagrindiniai galimi simptomai yra: galvos svaigimas, vėmimas, galvos skausmas, dusulys, pilvo skausmas, kraujavimas, sutrikusi inkstų / kepenų funkcija.
Terapija: simptominė; specifinio priešnuodžio nėra.
Specialios instrukcijos
Kartu vartojant ketoprofeną su varfarino ar ličio preparatais, reikia stebėti paciento būklę.
„Flamax“gali užmaskuoti infekcinių ligų požymius.
Terapijos metu būtina stebėti periferinio kraujo vaizdą ir inkstų / kepenų funkcinę būklę.
Jei būtina nustatyti 17-ketosteroidus, Flamax reikia atšaukti likus 48 valandoms iki tyrimo pradžios.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo metu pacientai turėtų būti atsargūs vairuodami transporto priemones.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Ketoprofeno vartojimas nėštumo metu:
- injekcinis tirpalas: III trimestras - draudžiama; I – II trimestras - vertinant naudos ir rizikos pusiausvyrą galima vartoti atsargiai;
- kapsulės: visas nėštumo laikotarpis yra draudžiamas.
Visų dozavimo formų Flamax draudžiama vartoti laktacijos metu.
Vaikų vartojimas
Vaistas neskirtas vaikams iki 15 metų. 15-18 metų vaikų kapsules reikia vartoti atsargiai.
Sutrikus inkstų funkcijai
- injekcinis tirpalas: sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml / min); progresuojanti inkstų liga - draudžiama; inkstų funkcijos sutrikimas, lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30–60 ml / min.) - atsargiai;
- kapsulės: sunkus inkstų nepakankamumas - draudžiama; inkstų nepakankamumas - atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
- injekcinis tirpalas: sunkus kepenų nepakankamumas, kepenų ligos paūmėjimas - draudžiama;
- kapsulės: sunkus kepenų nepakankamumas - draudžiama; kepenų nepakankamumas - atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniems nei 65 metų pacientams Flamax reikia skirti atsargiai. Dozę reikia pritaikyti pagal amžių.
Vaistų sąveika
Galimas kartu vartojamas su centriniais analgetikais.
Ketoprofeno tirpalą viename butelyje galima sumaišyti su morfinu, bet ne su tramadoliu (dėl kritulių).
Parenterinis „Flamax“vartojimas gali būti derinamas su vaisto vartojimu per burną arba rektališkai, tuo tarpu, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir paciento būklę, bendrą paros dozę galima padidinti iki 300 mg arba sumažinti iki 100 mg.
Kartu vartojant Flamax su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- urikozuriniai vaistai: sumažėja jų veiksmingumas;
- kilpiniai diuretikai: padidėja nefrotoksinis abiejų vaistų poveikis;
- gliukokortikosteroidai, mineralokortikosteroidai, estrogenai: padidėjęs jų šalutinių reakcijų sunkumas;
- antikoaguliantai, antitrombocitiniai vaistai, fibrinolitikai, etanolis: sustiprina jų veikimą;
- diuretikai ir vaistai, turintys antihipertenzinį poveikį: sumažėja jų veiksmingumas;
- etanolis, fenitoinas, barbitūratai, fenilbutazonas, rifampicinas, tricikliai antidepresantai ir kiti kepenų mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriai: padidėja hidroksilintų aktyvių metabolitų gamyba;
- kiti NVNU, gliukokortikosteroidai, etanolis, kortikotropinas: išopėjimas ir kraujavimas iš virškinimo trakto, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė;
- geriamieji antikoaguliantai, heparinas, trombolitikai, antiagregantai, cefoperazonas, cefamandolis, cefotetanas: padidėja kraujavimo rizika;
- mielotoksiniai vaistai: padidėjęs ketoprofeno hematotoksiškumas;
- cholestiraminas, antacidiniai vaistai: sumažinta ketoprofeno absorbcija;
- insulinas, geriamos hipoglikeminių vaistų formos: padidėjęs hipoglikeminis poveikis (reikia koreguoti dozę);
- natrio valproatas: sumažėja trombocitų agregacija;
- verapamilis, nifedipinas, ličio preparatai, metotreksatas: padidėja jų koncentracija plazmoje.
Analogai
„Flamax“analogai yra: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: tirpalas - 5 metai; kapsulės - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Flamax
Remiantis apžvalgomis, "Flamax" turi ryškų analgetinį poveikį, įskaitant jo vartojimo efektyvumą pooperaciniu laikotarpiu. Retai pranešama apie šalutinio poveikio, įskaitant alergines ir dermatologines reakcijas, išsivystymą.
„Flamax“kaina vaistinėse
Apytikslė „Flamax“kaina:
- injekcinis tirpalas (5 arba 10 ampulių vienoje pakuotėje): 110-125 arba 225-235 rubliai;
- kapsulės (25 vnt. pakuotėje): 100-110 rublių.
„Flamax“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Flamax 50 mg kapsulė 25 vnt. 87 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Flamax 50 mg / ml tirpalas švirkšti į veną ir į raumenis 2 ml 5 vnt. 105 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Flamax forte 100 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 129 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Flamax Forte“tabletės p.o. 100mg 20 vnt. 133 rbl. Pirkite |
Flamax 50 mg / ml tirpalas švirkšti į veną ir į raumenis 2 ml 10 vnt. 136 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Flamax tirpalas injekcijoms į veną ir į raumenis. 50mg / ml 2ml 10 vnt. 256 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!