Charosetta
„Charosetta“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Cerazette
ATX kodas: G03AC09
Veiklioji medžiaga: desogestrelis (desogestrelis)
Gamintojas: ORGANON NV (Nyderlandai)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26
Kainos vaistinėse: nuo 696 rublių.
Pirkite
Charosetta yra gestageninis geriamasis kontraceptikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Charosetta“gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubta, apvali, balta, vienoje pusėje su KV graviravimu virš skaičiaus „2“, kitoje - ORGANONAS su penkiakampės žvaigždės atvaizdu; pertraukoje - balta (28 vnt. lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos, hermetiškai uždarytame paketėlyje, pagamintame iš laminuotos aliuminio folijos 1 lizdinės plokštelės; 1, 3 arba 6 paketuose kartoninėje dėžutėje).
1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: desogestrelis - 75 mcg;
- papildomi komponentai: laktozės monohidratas, povidonas, koloidinis silicio dioksidas, alfa-tokoferolis, kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis;
- plėvelės korpusas: Opadray OY-S-28833 (makrogolis-400, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Charosetta yra gestageno turintis geriamasis kontraceptikas (PK), kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos - desogestrelio progestogeno. Šis vaistas, kaip ir kiti kompiuteriai, kuriuose yra tik vienas hormono progestogenas („mini tabletės“), yra tinkamiausias vartoti žindymo metu, taip pat moterims, kurios nenori vartoti estrogenų arba turi kontraindikacijų juos vartoti. Kontraceptinį „Charosetta“poveikį daugiausia lemia ovuliacijos slopinimas, taip pat padidėjęs gimdos kaklelio gleivių klampumas.
Per pirmąsias 56 dienas (2 ciklai) nuolat vartojant šį kompiuterį, ovuliacijos dažnis neviršija 1%, nutraukus vaisto vartojimą po šio laikotarpio, ovuliacija pasiekiama maždaug po 17 dienų (po 7-30 dienų).
Lyginamojo veiksmingumo tyrimo metu (kurio metu praleistos tabletės buvo leidžiamos tik 3 valandas), bendras Pearl indeksas (koeficientas, rodantis neplanuotų pastojimų skaičių 100 moterų per vienerius kontraceptiko vartojimo metus). Charosetta visų tyrimo dalyvių grupėje buvo 0,4. pacientų. Šis „Charosetta“rodiklis buvo panašus į kombinuotų kompiuterių rodiklius visoje populiacijoje, gaunančioje asmeninius kompiuterius.
Vaisto vartojimas užtikrina estradiolio kiekio sumažėjimą serume iki ankstyvosios folikulinės fazės lygio. Tuo pačiu metu kliniškai reikšmingo poveikio angliavandenių apykaitai, lipidų apykaitai ir hemostazės parametrams nebuvo.
Farmakokinetika
Geriant, Charosetta greitai absorbuojamas ir virsta etonogestreliu, biologiškai aktyviu metabolitu. Pasiekus pusiausvyros būsenas, didžiausia etonogestrelio koncentracija serume pastebima praėjus 1,8 valandos po tabletės išgėrimo, o absoliutus šios medžiagos biologinis prieinamumas yra maždaug 70%. Etonogestrelis su serumo baltymais siejamas 95,5–99%, daugiausiai su albuminu ir mažiau - su globulinu, baltymu, kuris suriša lytinius hormonus.
Etonogestrelis susidaro hidroksilinant ir dehidrinant desogestrelį. Biotransformacija etonogestrelio vyksta formuojant gliukuronido ir sulfato konjugatus. Tiek vieną kartą, tiek pakartotinai vartojant Charosetta, aktyvaus desogestrelio metabolito pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai siekia 30 valandų.
Stacionari vaisto koncentracija plazmoje stebima po 4–5 dienų. Kai etonogestrelis vartojamas į veną, serumo klirensas yra maždaug 10 l / h. Etonogestrelis ir jo metabolitai išsiskiria iš žarnyno ir inkstų (santykiu 1: 1,5) laisvųjų steroidų ir konjugatų pavidalu.
Vartojimo indikacijos
Kontracepcija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kraujavimas iš neaiškios prigimties makšties;
- nėštumas (įtariamas / nustatytas);
- buvusi venų trombembolija (įskaitant plaučių emboliją, kojos giliųjų venų trombozę) arba šiuo metu;
- kepenų nepakankamumas, įskaitant istoriją;
- sunkus kepenų pažeidimas, įskaitant nurodymus anamnezėje (iki kepenų funkcijos tyrimų normalizavimo);
- nuo piktybinių hormonų priklausomi navikai (įtariami / diagnozuoti);
- gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš produkto sudedamųjų dalių.
Santykinis (esant bet kuriai iš šių būklių / ligų, prieš pradėdami vartoti Charosetta, turite atidžiai pasverti gestageno vartojimo naudą ir galimą riziką):
- tromboemboliniai sutrikimai, įskaitant nurodymus anamnezėje (pacientas turi žinoti apie pasikartojimo riziką);
- nuolatinė hipertenzija, atsiradusi vartojant vaistą arba esant neveiksmingam antihipertenziniam gydymui;
- kepenų vėžys, nes negalima atmesti biologinio gestagenų poveikio jo vystymuisi; skiriant Charosetta pacientams, sergantiems šia patologija, būtina kruopščiai įvertinti rizikos ir naudos santykį;
- ilgalaikis imobilizavimas dėl ligos ar operacijos;
- chloazma, ypač jei nėštumo metu yra buvusi chloazma (jei turite polinkį į chloazmą, venkite ilgalaikio ultravioletinių spindulių ar saulės spindulių poveikio).
„Charosetta“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Charosetta tabletes rekomenduojama vartoti per burną, kasdien maždaug tuo pačiu metu 28 dienas, 1 kartą per dieną, 1 vnt. ant pakuotės nurodyta tvarka. Jei reikia, tabletę galima išgerti su nedideliu skysčio kiekiu. Lėšų priėmimas iš kito paketo turi būti pradėtas nedelsiant pasibaigus ankstesniam, be jokių pertraukimų.
Jei per pastarąjį mėnesį prieš vartojant Charosetta hormoniniai kontraceptikai nebuvo naudojami, vaistą reikia vartoti pirmąją natūralaus ciklo dieną (pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Taip pat leidžiama pradėti vartoti 2–5 dienas, tačiau šiuo atveju per pradinį ciklą per pirmąsias 7 dienas reikės taikyti papildomą (barjerinį) kontracepcijos metodą.
Pereinant nuo kombinuoto hormoninio kontraceptiko vartojimo prie „Charosetta“vartojimo, patartina jį pradėti vartoti kitą dieną be pertraukų, pavartojus paskutinę aktyvią ankstesnio vaisto tabletę (kurioje yra hormonų). Jei prieš vartodami Charosetta naudojote transderminį pleistrą ar makšties žiedą, tabletes turėtumėte pradėti vartoti tą dieną, kai pašalinsite šiuos kontraceptikus. Šiais atvejais nereikia naudoti papildomo apsaugos būdo. Taip pat galite pradėti vartoti vaistą ne vėliau kaip kitą dieną pasibaigus įprastam tablečių, žiedo, pleistro vartojimo intervalui arba kitą dieną po ankstesnio kombinuoto hormoninio kontraceptiko placebo vartojimo (t. Y.kai reikės pradėti vartoti aktyvias piliules iš naujos ankstesnio produkto pakuotės, užklijuoti naują pleistrą arba įkišti naują žiedą). Tokiu atveju pirmąją Charosetta vartojimo savaitę rekomenduojama imtis papildomų priemonių nėštumui išvengti.
Perėjimas prie „Charosetta“vartojimo naudojant vaistus, kuriuose yra tik gestageno („mini piliulės“), gali būti atliekamas bet kurią dieną. Naudojant intrauterinę sistemą ar implantą, perėjimą prie vaisto vartojimo galima atlikti jų pašalinimo dieną. Jei buvo naudojamos injekcinės kontraceptikų formos, rekomenduojama pradėti vartoti Charosetta tą dieną, kai reikėjo kitos injekcijos. Visais šiais atvejais nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodų.
Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą vaistą galima vartoti nedelsiant, be papildomų apsaugos metodų.
Po gimdymo ar aborto, atlikto antrąjį trimestrą, leidžiama pradėti vartoti vaistą ne anksčiau kaip praėjus 21–28 dienoms po aborto ir ne anksčiau kaip šeštą savaitę po gimdymo. Vėliau pradedant vartoti „Charosetta“, per pirmąsias 7 pradinio ciklo dienas būtina naudoti barjerinius kontracepcijos metodus. Jei po gimdymo ar aborto įvyko neapsaugotas lytinis aktas, prieš pradėdami paskyrimą turėtumėte atmesti galimą nėštumą arba palaukti pirmojo mėnesinių kraujavimo.
Jei moteris pamiršo išgerti tabletę, o intervalas tarp dviejų iš eilės einančių dozių viršijo 36 valandas, kontraceptinis vaisto poveikis gali susilpnėti. Vėluojant vartoti kitas piliules mažiau nei 12 valandų, jas reikia išgerti kuo greičiau, o kitas - įprastu laiku. Jei pacientas vėluoja vartoti tabletes ilgiau nei 12 valandų, reikia laikytis aukščiau nurodytų priėmimo taisyklių, taip pat per 7 dienas reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus. Jei vaistas buvo praleistas per pirmąją kurso savaitę, o savaitę prieš praleistą tabletę buvo neapsaugotas seksualinis kontaktas, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.
Jei per 3-4 valandas po Charosetta pavartojimo pasireiškia sunkūs virškinimo trakto sutrikimai (vėmimas, viduriavimas), gali atsirasti nevisiška desogestrelio absorbcija, tokiu atveju reikia laikytis praleistų tablečių vartojimo rekomendacijų.
Šalutiniai poveikiai
- infekcijos ir invazijos: retai - makšties infekcija;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas;
- regos organas: retai - kontaktinių lęšių netoleravimas;
- psichika: dažnai - nuotaikos pokyčiai, sumažėjęs libido;
- virškinamasis traktas: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas;
- oda ir poodinis audinys: dažnai - spuogai; retai - alopecija; retai - dilgėlinė, odos bėrimas, mazginė eritema;
- reprodukcinė sistema ir pieno liaukos: dažnai - amenorėja, nereguliarios mėnesinės, krūtų jautrumas; retai - vaginitas, kiaušidžių cista, dismenorėja; retai - negimdinis nėštumas, išskyros iš pieno liaukų;
- bendri sutrikimai: dažnai - svorio padidėjimas; retai - nuovargis.
Pacientams, naudojantiems kombinuotus kompiuterius, buvo užregistruotas įvairus (įskaitant sunkų) nepageidaujamą poveikį. Jie apėmė nuo hormonų priklausomus navikus (įskaitant krūties vėžį), arterijų ir venų trombozę, tromboemboliją ir chloazmą.
Sutrikimai, kurių ryšys su gestagenais nebuvo nustatytas, apima šias ligas: odos niežėjimas ir (arba) gelta dėl cholestazės, porfirija, tulžies akmenų susidarymas, hemolizinis ureminis sindromas, nėščių moterų pūslelinė, sisteminė raudonoji vilkligė, otosklerozės sukeltas klausos praradimas, Sydenham chorėja, paveldima angioneurozinė edema.
Perdozavimas
Iki šiol nebuvo pranešta apie sunkų šalutinį poveikį, kurį sukėlė perdozavus Charosetta. Tokiais atvejais gali pasireikšti šios reakcijos: vėmimas, pykinimas, nedidelis kraujavimas iš makšties (jaunoms mergaitėms). Priešnuodžio nėra, prireikus atliekamas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Prieš vartojant „Charosetta“, reikia kruopščiai ištirti anamnezę ir ginekologinį paciento tyrimą, kad būtų išvengta galimo nėštumo. Prieš skiriant vaistą, reikia nustatyti mėnesinių sutrikimų (amenorėjos, oligomenorėjos) priežastis. Ilgai vartojant vaistą, atliekami kontroliniai medicininiai tyrimai, kurių dažnis nustatomas kiekvienam pacientui atskirai, tačiau bent kartą per metus. Jei vartojant šį vaistą yra tikimybė, kad jis paveiks latentinę ar akivaizdžią ligą, reikia planuoti sistemingus tinkamus tolesnius tyrimus.
Nepaisant reguliaraus kontraceptiko vartojimo, kai kuriais atvejais gali atsirasti nereguliarus kraujavimas. Jei šie pažeidimai pasitaiko labai dažnai, turite apsvarstyti galimybę pakeisti kontraceptiką. Jei šie simptomai yra nuolatiniai, reikia atmesti organinę patologiją.
Amenorėjos terapija kurso metu priklauso nuo griežto tablečių vartojimo rekomendacijų laikymosi ir gali apimti nėštumo testą. Nėštumo metu turite atsisakyti vartoti kontraceptiką.
Pacientą reikia įspėti, kad kompiuteriai neapsaugo nuo ŽIV (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių infekcijų.
Mažų hormoninių kontraceptikų dozių vartojimo fone atsiranda folikulai, kurių dydis retais atvejais gali viršyti įprasto ciklo. Šie padidėję kiaušidės struktūriniai komponentai, kaip taisyklė, išnyksta savaime ir be simptomų, tik kartais galimas silpnas skausmas pilvo apačioje. Labai retai gali prireikti operacijos.
Gestageno turinčių kontraceptikų vartojimo laikotarpiu kai kuriems pacientams kraujavimas iš makšties gali pasireikšti dažniau ir ilgiau, o kitiems - rečiau ir nedaug arba jų apskritai nėra. Moterys, nusprendusios pradėti vartoti „Charosetta“tabletes, turėtų žinoti apie galimą tokių menstruacijų pobūdžio pokyčių atsiradimą ir dėl šios priežasties nenutraukti kurso. Kraujavimą iš makšties reikia įvertinti remiantis klinikiniu vaizdu, prireikus taikant tinkamas diagnostines priemones, kad būtų išvengta nėštumo ar piktybinių navikų.
Vartojant Charosetta, estradiolio koncentracija serume sumažėja iki tokio lygio, kuris atitinka ankstyvąją folikulinę fazę. Ar šis sumažėjimas gali turėti kliniškai reikšmingą poveikį kaulų mineralų tankiui, dar nėra nustatyta.
Yra žinoma, kad gestagenai gali turėti įtakos gliukozės tolerancijai ir periferinių audinių atsparumui insulino veikimui. Tačiau nėra duomenų, rodančių, kad pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia ištaisyti terapinį režimą naudojant progestogeno turinčius kompiuterius. Nepaisant to, pirmaisiais „Charosetta“vartojimo mėnesiais reikia atidžiai stebėti diabetu sergančias moteris.
Įrodyta, kad krūties vėžio rizika didėja su amžiumi. Naudojant kombinuotus kompiuterius, rizika, kad moteris susirgs krūties vėžiu, šiek tiek padidėja. Ši padidėjusi grėsmė palaipsniui išnyksta per 10 metų po PC vartojimo, ji nėra susijusi su šių vaistų vartojimo trukme, bet priklauso nuo moters amžiaus gydant kombinuotu kompiuteriu.
Vartojant Charosetta, vystantis amenorėjai ar pilvo skausmams, nepaisant to, kad jie veiksmingai slopina ovuliaciją, būtina atlikti negimdinio nėštumo diferencinę diagnozę, kad pastaroji būtų pašalinta.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į farmakodinaminį Charosetta profilį, manoma, kad vaistas neturi neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su bet kokia sudėtinga įranga.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Charosetta vartoti draudžiama.
Remiantis ikiklinikinių tyrimų rezultatais, pernelyg didelės gestagenų dozės gali sukelti moters vaisiaus vyriškumą. Tuo pačiu metu, atliekant išsamius epidemiologinius tyrimus, nebuvo atskleista nei įgimtų vystymosi defektų rizikos padidėjimas vaikams, gimusiems motinoms, kurios vartojo kompiuterį prieš nėštumą, nei teratogeninis poveikis, jei nėštumo pradžioje atsitiktinai vartojo kompiuterį.
Charosetta neturi įtakos motinos pieno kiekiui ir sudėčiai (laktozės, baltymų ir riebalų kiekiui). Tačiau nustatyta, kad žindymo laikotarpiu moterims etonogestrelis išsiskiria su pienu, kai pieno ir serumo santykis yra 0,37–0,55. Dėl to, vartojant vidutiniškai 150 ml / kg motinos pieno, vaikas etonogestrelio gali gauti 0,01–0,05 μg / kg per parą.
Duomenų apie ilgalaikį stebėjimą su vaikais, kurių motinos pradėjo vartoti Charosetta praėjus 4–8 savaitėms po gimdymo, yra nedaug. Vaikai buvo maitinami krūtimi 7 mėnesius ir jie buvo stebimi iki 1,5 (n = 32) arba 2,5 metų (n = 14). Lyginant šių kūdikių fizinį vystymąsi, fizinį aktyvumą ir augimą su tais, kurių motinos naudojo intrauterinius prietaisus, skirtumų nenustatyta. Remiantis turimais duomenimis, vaistas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, tačiau jam reikia atidžiai stebėti žindomo kūdikio augimą ir vystymąsi.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Remiantis instrukcijomis, „Charosetta“vartoti draudžiama, jei šiuo metu sergate ar anksčiau sirgote kepenų nepakankamumu ir sunkia kepenų liga (kol normalus kepenų darbas nebus atkurtas). Skiriant kontraceptikus moterims, sergančioms kepenų vėžiu, reikia atidžiai įvertinti būsimos terapijos naudą ir riziką.
Jei gydymo laikotarpiu yra ūminių ar lėtinių kepenų funkcinių sutrikimų, būtina kreiptis į specialistą ir atlikti tyrimą.
Vaistų sąveika
- vaistai, sukeliantys mikrosominius fermentus (dėl kurių padidėja lytinių hormonų klirensas): barbitūratai (įskaitant fenobarbitalį), hidantoinai (įskaitant fenitoiną), rifampicinas, karbamazepinas, primidonas, rifabutinas, okskarbazepinas, ritonamataviras, žuvininkystė, griseofulvinas, nelfinaviras, vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum) - derinant Charosetta su šiais vaistais per paskutinį gydymo laikotarpį ir per 28 dienas po jo pabaigos, atsižvelgiant į galimą gestageno turinčio PC kontraceptinio veiksmingumo sumažėjimą ir galimą kraujavimą iš makšties, rekomenduojama laikinai papildomai taikyti barjerinį apsaugos nuo nėštumo metodą;atsižvelgiant į ilgalaikį kepenų fermentų induktorių vartojimą, būtina išspręsti galimo nehormoninių kontracepcijos metodų naudojimo klausimą;
- aktyvintoji anglis: gali būti, kad dėl sumažėjusio absorbcijos desogestrelio kontraceptinis veiksmingumas gali susilpnėti (turėtumėte laikytis rekomendacijų, susijusių su praleistomis „Charosetta“dozėmis);
- ciklosporinas - padidėja jo kiekis plazmoje ir audiniuose.
Kontraceptikai gali paveikti kitų vaistų veikimą, todėl prieš juos vartojant kartu, reikia ištirti kiekvieno iš šių vaistų instrukcijas.
Analogai
„Charosetta“analogai yra: „Lactinet“, „Diamilla“, „Laktinet-Richter“, „Model Mam“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti 2–30 ° C temperatūroje nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Charosette
Atsiliepimai apie „Charosette“yra nevienodi. Dauguma pacientų, vartojančių šį vaistą, laiko veiksmingu kompiuteriu, kuriame nėra estrogenų ir nėra kontraindikacijų vartoti laktacijos metu.
Tačiau yra ir daug pacientų, kurie skundžiasi dėl daugybės nepageidaujamų Charosetta reakcijų, tokių kaip nereguliarios mėnesinės, svorio padidėjimas, odos pablogėjimas, krūtų jautrumas. Kai kuriais atvejais per suvartojimą pastebėtas pieno kiekio sumažėjimas. Didelę kainą daugelis taip pat sieja su kontraceptiko trūkumais.
„Charosetta“kaina vaistinėse
„Charosetta“kaina gali būti: plėvele dengtos tabletės, 28 vnt. pakuotėje - 1290-1400 rublių, 84 vnt. - 3250-3470 rublių.
„Charosetta“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Charosetta 75 mcg dengtos tabletės 28 vnt. 696 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Charosetta“tabletės p.p. 75 μg 28 vnt. 1259 RUB Pirkite |
|
Charosetta 75 mcg dengtos tabletės 84 vnt. 2995 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Charosetta“tabletės p.p. 75 μg 84 vnt. 3352 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
