Propofolis - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Kontraindikacijos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Propofolis

Propofolis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Propofolis

ATX kodas: N01AX10

Veiklioji medžiaga: propofolis (propofolis)

Gamintojas: „Hana Pharmaceutical Co.“(Korėjos Respublika)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26

Kainos vaistinėse: nuo 372 rublių.

Pirkite

Propofolis yra vaistas, skirtas neinhaliacinei bendrinei nejautrai.

Išleidimo forma ir kompozicija

Propofolis gaminamas į veną (i / v) skiriamos emulsijos pavidalu: beveik baltos arba baltos spalvos skystis, homogeniškos struktūros be pašalinių intarpų (20 ml stiklinėje ampulėje, 5 ampulės plastikiniame padėkle, 1 padėklas kartoninėje dėžutėje).

1 ml emulsijos yra:

• veiklioji medžiaga: propofolis - 10 mg;
• pagalbiniai komponentai: glicerolis, sojų aliejus, natrio hidroksidas, kiaušinių lecitinas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Propofolis yra bendrosios anestezijos vaistas, veikiantis per 0,5 minutės ir trunkantis trumpai.

Paskyrus vaistą, pastebimas vidutinio arterinio slėgio (AK) sumažėjimas ir nedideli širdies ritmo pokyčiai. Tuo pačiu metu bendrosios anestezijos palaikymo laikotarpiu hemodinamikos parametrai išlieka santykinai stabilūs, jų neigiamų pokyčių dažnis yra mažas. Propofolio įvedimo fone gali pasireikšti kvėpavimo slopinimas. Šie nepageidaujami poveikiai yra kokybiškai būdingi kitoms intraveninės anestezijos priemonėms ir yra lengvai kontroliuojami klinikinėje aplinkoje.

Propofolio veikimas padeda sumažinti smegenų kraujotaką, sumažinti intrakranijinį slėgį ir smegenų metabolizmą. Iš pradžių padidėjus intrakranijiniam slėgiui, jo sumažėjimas yra ryškesnis.

Paprastai po anestezijos atsigauna greitai, sąmoningai, be galvos skausmo, pooperacinio pykinimo ar vėmimo.

Reikėtų pažymėti, kad po operacijos pykinimas ir vėmimas po anestezijos propofoliu yra rečiau nei vartojant inhaliacinę anesteziją. Tai gali būti dėl jo antiemetinio poveikio. Įprasta propofolio koncentracija, pasiekta klinikinėje aplinkoje, neslopina antinksčių žievės hormonų sintezės.

Farmakokinetika

Įvedus propofolį, jo koncentracijos sumažėjimui būdingos trys fazės: pirmasis yra labai greitas pasiskirstymas (pusinės eliminacijos laikas yra 2–4 minutės), antrasis - greitas šalinimas (pusinės eliminacijos laikas yra 30–60 minučių), o trečiasis - lėtas propofolio persiskirstymas į kraują iš silpnai perfuzuoto audinio.

Pasiskirstymo ir išsiskyrimo iš organizmo procesas yra greitas. Bendras propofolio klirensas yra 1,5–2 l / min. Jis metabolizuojamas daugiausia kepenyse, susidarant jo konjugatams ir chinoliui. Metabolitai išsiskiria kartu su šlapimu.

Propofolio farmakokinetika pagal rekomenduojamą vartojimo greitį yra tiesinė, o tai leidžia išlaikyti jo pusiausvyros koncentraciją kraujyje, kai naudojama anestezijai palaikyti.

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, propofolis yra skirtas bendros anestezijos įvedimui ir palaikymui.

Be to, suaugusiesiems jis skirtas raminamam poveikiui suteikti intensyvios pacientų priežiūros metu, susijusiame su dirbtine plaučių ventiliacija, arba sąmoningiems pacientams atliekant diagnostines procedūras ir chirurgines intervencijas.

Kontraindikacijos

Absoliučios propofolio kontraindikacijos:

• naudoti akušerijoje kaip anestetiką;
• žindymas;
• amžius iki 3 metų;
• visų amžiaus grupių vaikų epiglotitas arba krupas - skirti raminamam poveikiui suteikti intensyvios terapijos metu;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Pacientams, sergantiems kvėpavimo takų, širdies, kepenų, inkstų ligomis, hipovolemija, epilepsija, lipidų apykaitos sutrikimais ir susilpnėjusiems pacientams, Propofol reikia skirti atsargiai.

Propofolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Emulsija švirkščiama į veną lėta injekcija arba infuzija. Nepraskiestas vartojimas nurodomas tik naudojant perfuzorių ar infuzinę pompą, kuri kontroliuoja dozavimo greitį.

Norėdami praskiesti propofolį, į veną galite vartoti tik 5% dekstrozės tirpalą. Vaistas skiedžiamas santykiu 1: 5, kuris atitinka 2 mg propofolio 1 ml tirpalo. Vaistus reikia sumaišyti prieš pat vartojimą. Paruoštas tirpalas yra stabilus 6 valandas.

Siekiant sumažinti skausmo pojūtį, kai skiriama indukcinė propofolio dozė, vaistą galima sumaišyti su 0,5% arba 1% lidokaino injekciniu tirpalu. Jis pridedamas ne daugiau kaip 1 dalis lidokaino į 20 dalių propofolio.

Iš anksto sumaišyti su injekciniu alfentanilu (0,5 mg / ml) leidžiama 20–50 ml propofolio ir 1 ml alfentanilio tūrio santykiu. Paruoštas tirpalas yra stabilus 6 valandas.

Pro dangtelį su vožtuvu šalia injekcijos vietos propofolis gali būti vartojamas tuo pačiu metu lašinant 5% dekstrozės tirpalą į veną, 4% dekstrozės tirpalą su 0,18% natrio chlorido tirpalu į veną arba 0,9% natrio chlorido tirpalą į veną. …

Dozę nustato anesteziologas, atsižvelgdamas į paciento svorį ir reikiamą anestezijos trukmę.

Jei bendroji nejautra naudojama kaip papildoma regioninė nejautra, nurodoma vartoti mažesnes vaisto dozes.

Rekomenduojama dozė suaugusiems:

• bendros anestezijos sukėlimas (boliuso injekcija arba infuzija): sulaukus 55 metų - 1,5–2,5 mg 1 kg paciento kūno svorio. Propofolio įvedimas turi būti titruojamas. 10 sekundžių intervalu patenkinamos būklės pacientams skiriama 40 mg dozė, vyresniems nei 55 metų pacientams ir ASA (Amerikos anesteziologų asociacijos) 3-4 rizikos klasei - 20 mg propofolio. Atsižvelgiant į paciento būklę ir reakciją, leidžiama sumažinti bendrą dozę, sumažinant vartojimo greitį iki 20-50 mg per 60 sekundžių. Procedūra tęsiama tol, kol pasirodys anestezijos klinikiniai požymiai;
• bendros anestezijos palaikymas (infuzija arba boliuso injekcija): nepertraukiama infuzija - 4–12 mg 1 kg paciento svorio per valandą. Šios dozės paprastai pakanka norint palaikyti tinkamą anesteziją. Vartojimo greitis gali skirtis atsižvelgiant į individualias paciento savybes. Vartojant pakartotines injekcijas, vaistas skiriamas atsižvelgiant į klinikinį poreikį didinant dozes nuo 25 mg iki 50 mg;
• suteikiant raminamąjį poveikį intensyvios terapijos (infuzijos) metu: 0,3–4 mg 1 kg paciento kūno svorio per valandą. Reikiamas sedacijos gylis pasiekiamas keičiant infuzijos greitį;
• suteikiant raminamąjį poveikį diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu išlaikant pacientų sąmonę: dozė ir vartojimo greitis parenkami individualiai. Klinikinis atsakas daugumai pacientų pasireiškia skiriant 0,5–1 mg 1 kg kūno svorio dozę 60–300 sekundžių. Raminamasis poveikis palaikomas infuzijos būdu 1,5–4,5 mg 1 kg kūno svorio per valandą greičiu. Reikiamas sedacijos gylis pasiekiamas keičiant infuzijos greitį. Jei reikia greičiau padidinti sedacijos gylį, nurodoma, kad propofolio į veną leidžiama 10–20 mg doze. 3-4 laipsnio pacientams pagal ASS skalę reikia apsvarstyti rizikos laipsnio mažinimą ir poreikį sumažinti dozę bei vartojimo greitį.

Rekomenduojama dozė vyresniems nei trejų metų vaikams:

• bendros anestezijos įvedimas: vyresniems nei 8 metų vaikams - paprastai pakanka 2,5 mg 1 kg kūno svorio. Vaikams iki 8 metų gali reikėti didesnės dozės, kad atsirastų klinikiniai anestezijos požymiai. Dozės koreguojamos griežtai atsižvelgiant į vaiko amžių ir (arba) svorį. 3 ir 4 rizikos klasių vaikams pagal ASS skalę skiriamos mažesnės dozės;
• bendros anestezijos palaikymas (infuzija ar boliuso injekcija): daugeliu atvejų - 9-15 mg 1 kg vaiko svorio per valandą. Vartojimo greitis parenkamas atskirai.

Šalutiniai poveikiai

• skausmas injekcijos vietoje indukcijos metu;
• laikina apnėja indukcijos metu;
• kraujospūdžio mažinimas, bradikardija;
• epileptiforminiai judesiai (įskaitant opisthotonusą, traukulius) indukcijos, anestezijos palaikymo ir pabudimo metu;
• trombozė, flebitas;
• rabdomiolizė;
• lytinis uždraudimas;
• plaučių edema;
• pankreatitas;
• šlapimo spalvos pasikeitimas - ilgalaikio vaisto vartojimo fone;
• anafilaksinės reakcijos bronchų spazmo, eritemos, angioneurozinės edemos pavidalu;
• pooperacinis nesąmoningumas;
• pooperacinis karščiavimas;
• galvos skausmas, vėmimas ir pykinimas atsigavus po anestezijos;
• vaikų veido paraudimas staiga nutraukus vaisto vartojimą intensyvios terapijos metu;
• abstinencijos sindromas - tik vaikams.

Perdozavimas

Simptomai: kvėpavimo ir širdies depresija, šalutinio poveikio sunkumas.

Gydymas: dirbtinis plaučių vėdinimas deguonimi, simptominė terapija naudojant vazopresorių, plazmą pakeičiančias medžiagas ir elektrolitų tirpalus.

Specialios instrukcijos

Propofolį turėtų įvesti tik anesteziologas arba intensyviosios terapijos specialistas patalpoje, kurioje yra reanimacijos įranga, privalomai dirbtinės ventiliacijos ir deguonies praturtinimo įranga. Anestezijos metu būtina atidžiai stebėti paciento būklę. Pacientams, kuriems propofolis skiriamas sedacijai užtikrinti chirurginių ir diagnostinių procedūrų metu nenaudojant dirbtinės ventiliacijos, reikia skirti ypatingą dėmesį.

Norint sumažinti skausmą injekcijos vietoje indukcijos metu, injekcijai rekomenduojama naudoti dilbio ar alkūnės linkio venas. Be to, parodomas bendras vartojimas su lidokainu.

Naudojant propofolį anestezijai vaikams, reikia būti ypač atsargiems. Vaistų vartojimo raminamasis poveikis pacientams, jaunesniems nei 18 metų, saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas. Klinikinė šios amžiaus grupės propofolio naudojimo sedacijai patvirtina didelę rimtų šalutinių reiškinių, įskaitant mirtį, riziką. Mirtinų pasekmių tikimybė padidėja esant kvėpavimo takų infekcijoms ir viršijant rekomenduojamas dozes.

Dėl nepakankamo vagolitinio poveikio trūkumo propofolio vartojimo fone padidėja bradikardijos ir asistolijos išsivystymo rizika. Todėl rizikos grupės pacientams patartina skirti anticholinerginį vaistą, kuris įvedamas į veną prieš indukciją arba anestezijos palaikymo laikotarpiu.

Dėl epilepsija sergančių pacientų traukulių pavojaus anesteziją galima pradėti tik pacientui išgėrus reikiamus vaistus nuo epilepsijos.

Skiriant Propofol pacientams, turintiems lipidų apykaitos sutrikimų arba kartu su riebalų turinčiomis medžiagomis, reikia atsižvelgti į maždaug 100 mg lipidų kiekį 1 ml emulsijos.

Esant kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumui, esant mažai albumino koncentracijai kraujyje, padidėja hemolizės rizika, net vartojant gydomąsias vaisto dozes. Todėl pacientams, sergantiems šiomis patologijomis, rekomenduojama reguliariai stebėti atitinkamus rodiklius.

Pacientas perkeliamas į įprastą skyrių tik visiškai pabudus iš bendrosios nejautros.

Draudžiama vartoti kartu su alkoholio vartojimu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Įvedus propofolį, reikėtų neveikti sudėtingų mechanizmų ir transporto priemonių.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kadangi Propofolis prasiskverbia per placentos barjerą ir gali sukelti naujagimio depresiją, vaisiaus nėštumo metu ir anestetiku vartoti nerekomenduojama.

Vaistas vartojamas nėštumo nutraukimo metu pirmąjį trimestrą.

Propofolio vartojimo žindymo laikotarpiu saugumas žindomiems kūdikiams nebuvo nustatytas.

Vaikų vartojimas

Kontraindikacija Propofol yra vaikai iki trejų metų.

Nenaudokite vaisto visų amžiaus grupių vaikams, kad suteiktumėte raminamąjį poveikį intensyvios terapijos metu dėl epiglottito ar krupo.

Sutrikus inkstų funkcijai

Dėl hemolizės rizikos pacientams, sergantiems inkstų liga, Propofol reikia skirti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju vaistą reikia skirti atsargiai, propofolis padidina hemolizės riziką.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams anestezijai sukelti, anestezijai palaikyti ar sedacijai užtikrinti būtina naudoti mažesnes propofolio dozes ir jų vartojimo greitį. Titravimas atliekamas individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją. Norint išvengti senyvų pacientų kvėpavimo ir širdies sistemos priespaudos, nerekomenduojama vartoti greito vieno ar pakartotinio boliuso.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant propofolį:

• inhaliacinės medžiagos ir analgetikai, vartojami premedikacijai: padidina anestezijos poveikį propofoliui, padidina nepageidaujamų reakcijų iš širdies ir kraujagyslių sistemos tikimybę;
• vaistai, kurie mažina širdies ritmą: padidina sunkios bradikardijos išsivystymo riziką;
• opioidiniai analgetikai: padidina apnėjos tikimybę;
• fentanilis: sukelia laikiną propofolio koncentracijos padidėjimą kraujyje, dėl kurio nereikia koreguoti palaikomosios vaisto dozės;
• lidokainas, naudojamas kaip papildoma priemonė vietinei anestezijai: gali sukelti šalutinį poveikį mieguistumo, galvos svaigimo, vėmimo, bradikardijos, širdies sutrikimų, traukulių, šoko pavidalu;
• ciklosporinas: sugeba sukelti leukoencefalopatiją.

Paskyrus raumenis atpalaiduojančius vaistus (mivakurijos chloridą ir atrakurijos besilatą), ta pati propofolio infuzinė sistema gali būti naudojama tik po išankstinio skalavimo.

Analogai

Propofolio analogai yra: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamine, Azoto oksidas, Natrio oksibutiratas, Diprivan, Droperidolis, Predion, Natrio oksibatas, Recofol, Provive.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje, saugoti nuo užšalimo. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Propofol

Pacientų ir gydytojų atsiliepimai apie propofolį dažniausiai yra teigiami. Jie rodo gerą vaisto toleravimą ir veiksmingumą.

Propofolio kaina vaistinėse

Propofolio kaina gali būti: už vieną 50 ml buteliuką, kurio dozė yra 10 mg / ml - 386 rubliai, esant 20 mg / ml dozei - 595 rubliai; 10 butelių po 50 ml, kai dozė yra 20 mg / ml - 4 786 rubliai.

Propofolis: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Propofol Kabi 10 mg / ml emulsija, skirta vartoti į veną 50 ml 1 vnt. 372 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Propofol Kabi 20 mg / ml emulsija, skirta vartoti į veną 50 ml 1 vnt. 489 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Propofol Kabi 10 mg / ml emulsija, skirta vartoti į veną 20 ml 5 vnt. 499 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!