„Siofor 850“
Siofor 850: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Siofor 850
ATX kodas: A10BA02
Veiklioji medžiaga: metforminas (metforminas)
Gamintojas: Menarini-Von Heyden GmbH (Vokietija), Dragenopharm Apotheker Puschl (Vokietija), Berlin-Chemie (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-24
Kainos vaistinėse: nuo 256 rublių.
Pirkite
Siofor 850 yra biguanidų grupės geriamasis vaistas nuo hipoglikemijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Siofor 850 - dengtos tabletės: pailgos, baltos, su rizika iš abiejų pusių (15 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 2, 4 arba 8 lizdines plokšteles).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: metformino hidrochloridas - 850 mg;
- papildomi komponentai: hipromeliozė - 30 mg; magnio stearatas - 5 mg; povidonas - 45 mg;
- apvalkalas: hipromeliozė - 10 mg; titano dioksidas (E 171) - 8 mg; makrogolis 6000 - 2 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Siofor 850 veikia hipoglikemiškai. Suteikia gliukozės koncentracijos kraujyje po valgio ir bazinės koncentracijos kraujyje sumažėjimą. Tai neskatina insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos išsivystymo.
Metforminas priklauso biguanido grupei. Jos veiksmai grindžiami šiais mechanizmais:
- raumenų jautrumo insulinui padidėjimas ir dėl to pagerėja gliukozės panaudojimas ir absorbcija periferijoje;
- gliukozės gamybos kepenyse sumažėjimas, susijęs su glikogenolizės ir gliukoneogenezės slopinimu;
- gliukozės absorbcijos žarnyne slopinimas.
Veikdamas glikogeno sintazę, metforminas stimuliuoja tarpląstelinę glikogeno sintezę. Skatina didinti visų žinomų gliukozės membranų transportavimo baltymų gabenimo pajėgumus.
Jis turi teigiamą poveikį lipidų apykaitai, neatsižvelgiant į jo poveikį gliukozės koncentracijai kraujo plazmoje, lemia trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio ir bendro cholesterolio koncentracijos sumažėjimą.
Cukriniu diabetu sergančių pacientų kūno svoris vidutiniškai sumažėja arba išlieka stabilus.
Farmakokinetika
Išgertas metforminas beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, laikas, kol kraujo plazmoje pasiekiama C max (didžiausia medžiagos koncentracija), yra 2,5 valandos, kai išgėrus didžiausią dozę, jis neviršija 0,004 mg / ml.
Kartu su maistu vartojant vaistą, absorbcijos laipsnis mažėja: C max sumažėja 40%, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) - 25%; taip pat šiek tiek sulėtėja metformino absorbcija iš virškinimo trakto (laikas, kol pasiekiama C max, sutrumpėja 35 minutėmis).
Pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje, vartojant rekomenduojamomis dozėmis, pasiekiama per 24–48 valandas, ji paprastai neviršija 0,001 mg / ml. Sveikų savanorių absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 50-60%.
Metforminas prasiskverbia į eritrocitus, praktiškai nesijungia su kraujo plazmos baltymais. C max kraujyje žemiau plazmos C max kraujyje ir pasiekiamas maždaug per tą patį laikotarpį. Raudonieji kraujo kūneliai greičiausiai atstovauja antriniam pasiskirstymo skyriui. V d (vidutinis pasiskirstymo tūris) yra nuo 63 iki 276 litrų.
Jis pašalinamas nepakitęs per inkstus. Organizme metabolitų nėra. Inkstų klirensas -> 400 ml / min. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra maždaug 6,5 valandos. Sumažėjus inkstų funkcijai, metformino klirensas mažėja proporcingai kreatinino klirensui, atitinkamai padidėja medžiagos koncentracija kraujo plazmoje ir pailgėja T 1/2.
Vaikams skiriant vienkartinę 500 mg metformino dozę, farmakokinetikos parametrai yra panašūs į suaugusiųjų.
Vartojimo indikacijos
Siofor 850 skiriamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, siekiant kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač pacientams, turintiems antsvorio, šiais atvejais:
- suaugusiesiems: monoterapija arba kartu su insulinu / kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais;
- vaikai nuo 10 metų: monoterapija arba kartu su insulinu.
2 tipo cukrinio diabeto gydymas turėtų būti atliekamas kartu su dietos korekcija ir fizinio aktyvumo padidėjimu (jei nėra kontraindikacijų).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- diabetinė precoma / ketoacidozė, koma;
- lėtinės / ūminės būklės, kurias lydi audinių hipoksija (neseniai patyręs miokardo infarktas, širdies / kvėpavimo nepakankamumas, šokas);
- ūminės būklės, atsirandančios su sutrikusios inkstų funkcijos rizika: šokas, dehidratacija (ypač viduriavimo, vėmimo fone), sunkios infekcinės ligos;
- 48 valandų laikotarpis prieš / po chirurginių intervencijų;
- 48 valandų laikotarpis prieš / po radioizotopų / rentgeno tyrimų, kuriame naudojamos rentgeno kontrastinės medžiagos, kuriose yra jodo (įskaitant angiografiją ar urografiją);
- kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų nepakankamumas;
- pieno rūgšties acidozė, įskaitant apsunkintą istoriją;
- inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <60 ml / min);
- mažo kaloringumo dietos laikymasis (vartojant per dieną <1000 kcal);
- ūmus apsinuodijimas alkoholiu, lėtinis alkoholizmas;
- nėštumas;
- amžius iki 10 metų;
- individualus netoleravimas bet kuriam vaisto komponentui.
Giminaitis (Siofor 850 skiriamas prižiūrint gydytojui):
- amžius 10-12 metų;
- žindymo laikotarpis;
- amžiaus, vyresnio nei 60 metų, dirbdamas sunkų fizinį darbą.
Siofor 850 naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Siofor 850 vartojamas per burną, valgio metu / po jo.
Vaisto vartojimo režimas (dozė, kurso trukmė) nustatomas atskirai, atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje.
Suaugusieji
Rekomenduojama pradinė vienkartinė dozė monoterapijai arba kartu su kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais yra 850 mg, vartojimo dažnis yra 2-3 kartus per dieną.
Didžiausia paros dozė yra 3000 mg per 3 dalis.
Po 10-15 dienų, atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją, dozę galima palaipsniui didinti iki vidutinės paros dozės - 2–3 tablečių. Palaipsniui didinant dozę, sumažėja virškinimo trakto sutrikimų tikimybė.
Panaikinus gydymą kitais hipoglikeminiais vaistais, Siofor 850 atliekamas po jų atšaukimo.
Kartu su insulinu Siofor 850 skiriamas pagal pirmiau aprašytą schemą. Dozę reikia didinti maždaug kas 7 dienas. Insulino dozavimo režimas nustatomas atsižvelgiant į gliukozės koncentracijos kraujo plazmoje vertes.
Atsižvelgiant į tai, kad pagyvenusiems pacientams gali sutrikti inkstų funkcija, Siofor 850 dozę reikia pasirinkti atsižvelgiant į kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje (vaisto vartojimo laikotarpiu reikia reguliariai įvertinti šį rodiklį).
Vaikai nuo 10 iki 18 metų
10–18 metų vaikams „Siofor 850“skiriama po 1 tabletę per dieną. Ateityje, praėjus 10–15 dienų nuo vaisto vartojimo, dozę galima palaipsniui didinti. Didžiausia paros dozė yra 2000 mg 2-3 dozėmis.
Šalutiniai poveikiai
Galimos nepageidaujamos reakcijos suaugusiems ir vaikams (> 10% - labai dažni;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, atsižvelgiant į atskirus pranešimus - labai reti):
- virškinimo sistema: labai dažnai - vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, apetito praradimas (dažniausiai atsiranda vartojimo pradžioje ir paprastai praeina savaime; norint sumažinti šių sutrikimų tikimybę, dienos dozę rekomenduojama padalyti į 2-3 dozes, vartoti vaistą valgio metu / po valgio ir palaipsniui didinkite dozę);
- nervų sistema: dažnai - skonio sutrikimai;
- kepenys / tulžies takai: labai retai - hepatitas, grįžtamojo pobūdžio kepenų funkcijos sutrikimai (padidėjusio kepenų transaminazių aktyvumo pavidalu);
- medžiagų apykaita ir mityba: labai retai - pieno rūgšties acidozė (reikia nutraukti vaisto vartojimą); ilgai vartojant - sumažėja vitamino B 12 absorbcija ir sumažėja jo koncentracija kraujo plazmoje (svarbu pacientams, sergantiems megaloblastine anemija);
- oda / poodinis audinys: labai retai - odos reakcijos (ypač niežulys, eritema, bėrimas).
Perdozavimas
Hipoglikemijos atsiradimas vartojant metforminą iki 85 g dozės nebuvo pastebėtas.
Esant dideliam perdozavimui, gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė. Pagrindiniai simptomai: kvėpavimo sutrikimai, stiprus silpnumas, pilvo skausmas, mieguistumas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, refleksinė bradiaritmija, hipotermija, kraujospūdžio sumažėjimas. Taip pat galimi raumenų mėšlungiai, sumišimas / sąmonės praradimas. Jei yra įtarimas dėl pieno rūgšties acidozės, Siofor 850 reikia nedelsiant atšaukti ir pacientą skubiai hospitalizuoti.
Veiksmingiausias metformino ir laktato pašalinimo iš organizmo metodas yra hemodializė.
Specialios instrukcijos
Pieno rūgšties acidozė yra labai reta ir rimta patologinė būklė. Tai siejama su laktato kaupimu kraujyje, taip pat ir dėl metformino kaupimosi. Ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu ir sunkiu inkstų nepakankamumu, pieno rūgšties acidozė vystėsi dažniau.
Prevencinės priemonės apima visų paciento rizikos veiksnių nustatymą, įskaitant dekompensuotą cukrinį diabetą, kepenų nepakankamumą, ilgalaikį badavimą, ketozę, piktnaudžiavimą alkoholiu ir visas su hipoksija susijusias sąlygas. Jei yra įtarimas dėl pieno rūgšties acidozės išsivystymo, nurodoma terapijos atšaukimas ir skubus paciento hospitalizavimas.
Siofor 850 vartojimo laikotarpiu būtina stebėti kreatinino koncentraciją serume: esant normaliai inkstų funkcijai - bent 1 kartą per metus; pagyvenusiems pacientams, taip pat kreatinino koncentracija serume artima viršutinei normos ribai - mažiausiai 2–4 kartus per metus.
Pacientams reikalinga speciali priežiūra esant inkstų funkcijos sutrikimo rizikai, ypač gydymo antihipertenziniais vaistais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar diuretikais pradžioje.
Priėmimas Siofor 850 dieta ir kasdienės mankštos nepakeičia.
Prieš skiriant terapiją vaikams, reikia patvirtinti 2 tipo diabeto diagnozę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vairuodami transporto priemones pacientai, vartojantys Siofor 850 kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais, įskaitant insuliną, turėtų būti atsargūs dėl hipoglikeminių sąlygų tikimybės.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- nėštumas: terapija yra draudžiama; apie nėštumo planavimą / pradžią būtina pranešti gydytojui; norint palaikyti gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje arčiausiai normalių verčių (siekiant sumažinti vaisiaus apsigimimų tikimybę), rekomenduojama vartoti insuliną;
- žindymo laikotarpis: Siofor 850 skiriamas atsargiai, įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Vaikų vartojimas
- iki 10 metų: terapija draudžiama;
- 10-12 metų: Siofor 850 skiriamas atsargiai.
Sutrikus inkstų funkcijai
Kontraindikacijos terapijai yra:
- ūminės būklės, atsirandančios sutrikus inkstų funkcijai;
- inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <60 ml / min).
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kepenų funkcijos sutrikimas ir kepenų nepakankamumas yra kontraindikacijos vartojant Siofor 850.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagal instrukcijas 850 60 metų ir vyresnių pacientų Siofor skiriamas atsargiai, atsižvelgiant į sunkų fizinį darbą, kuris susijęs su padidėjusia pieno rūgšties acidozės rizika.
Vaistų sąveika
Pieno rūgšties acidozės tikimybė padidėja esant ūmiam apsinuodijimui alkoholiu arba vartojant kartu su etanolio turinčiais vaistais, ypač esant nepakankamai mitybai / badaujant, taip pat pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu. Taigi Siofor 850 vartojimo laikotarpiu rekomenduojama vengti vartoti alkoholio ir etanolio turinčių vaistų.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, į kraujagysles skiriant rentgeno kontrastines medžiagas, kuriose yra jodo, gali atsirasti inkstų nepakankamumo komplikacijų, dėl to kaupiasi metforminas ir padidėja pieno rūgšties acidozės rizika. Siofor 850 priėmimas 48 valandas prieš / po tyrimo, vartojant tokius vaistus, yra draudžiamas.
Atsargūs deriniai:
- chlorpromazinas (vartojant 100 mg paros dozę): padidėja gliukozės koncentracija kraujo plazmoje, sumažėja insulino išsiskyrimas; vartojant kartu su antipsichoziniais vaistais / nutraukus jų vartojimą, gydytojas gali koreguoti Siofor 850 dozę (atsižvelgdamas į gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje);
- danazolas: hiperglikeminio efekto išsivystymas; kartu vartojant, gydytojas gali koreguoti Siofor 850 dozę (atsižvelgdamas į gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje);
- nifedipinas: padidėjusi metformino absorbcija, C max kraujo plazmoje, pailgėjęs jo išsiskyrimas;
- gliukokortikoidai (sisteminiam / vietiniam vartojimui), beta 2 -adrenomimetikai (injekcinių tirpalų pavidalu): hiperglikeminio aktyvumo pasireiškimas, dėl kurio reikia atidžiau stebėti gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje, ypač gydymo pradžioje; vartojant kartu arba nutraukus gydymą, gydytojas gali koreguoti Siofor 850 dozę (atsižvelgdamas į gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje);
- netiesioginio veikimo antikoaguliantai: jų veikimo susilpnėjimas;
- sulfonilkarbamido dariniai, insulinas, akarbozė, salicilatai: padidėjęs hipoglikeminis poveikis;
- angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai ir kiti antihipertenziniai vaistai: mažina gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje; gydytojas gali koreguoti Siofor 850 dozę;
- geriamieji kontraceptikai, epinefrinas, gliukagonas, skydliaukės hormonai, fenotiazino dariniai, nikotino rūgštis: padidėjusi gliukozės koncentracija plazmoje;
- furosemidas: sumažėja jo C max ir T 1/2;
- triamterenas, amiloridas, prokainamidas, morfinas, chinidinas, ranitidinas, chininas, vankomicinas ir kiti kanalėliuose išsiskiriantys katijoniniai vaistai (ilgai gydant): metformino C max padidėjimas kraujo plazmoje;
- diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai: padidėja pieno rūgšties acidozės tikimybė, susijusi su galimu diuretikų gebėjimu susilpninti inkstų funkciją.
Analogai
„Siofor 850“analogai yra: „Formin Pliva“, „Metfogamma“, „Diasfor“, „Metadien“, „Glucophage“, „Baghomet“, „Glyformin“, „Metforminas“, „Sopamet“, „Formetin“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Siofor 850
Remiantis apžvalgomis, „Siofor 850“yra veiksmingas vaistas, vartojamas kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje sergant 2 tipo cukriniu diabetu. Pažymimas patogus dozavimo režimas, taip pat tai, kad dėl jo vartojimo atkuriama sutrikusi medžiagų apykaita, sumažėja svoris (dėl apetito sumažėjimo). Iš trūkumų jie paprastai rodo didelę kainą ir ryškių nepageidaujamų reakcijų išsivystymą.
Siofor 850 kaina vaistinėse
Apytikslė Siofor 850 kaina (60 tablečių vienoje pakuotėje) yra 282–354 rubliai.
„Siofor 850“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Siofor 850 850 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 256 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Siofor 850“skirtukas. p / o plėvelė. 850mg Nr. 60 283 r Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
