Navelbin - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kapsulių Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Navelbinas

„Navelbin“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kainos vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Navelbine

ATX kodas: L01CA04

Veiklioji medžiaga: Vinorelbinas (Vinorelbinas)

Gamintojas: Pierre Fabre vaistų gamyba (Prancūzija); Katalizuojanti Vokietija „Eberbach, GmbH“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09

Kainos vaistinėse: nuo 3500 rublių.

Pirkite

Navelbin yra antineoplastinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

• koncentratas infuziniam tirpalui ruošti: skaidrus, bespalvis arba blyškiai geltonas tirpalas (po 1 arba 5 ml butelyje iš bespalvio stiklo, uždarytu butilo arba chlorbutilo gumos kamščiu, susuktas į aliuminio dangtelį su plastikiniu dangteliu; termopakete iš putplasčio plastiko 10 butelių, 1 terminis indas kartoninėje dėžutėje);
• kapsulės: minkštos želatinos; 20 mg - dydis Nr. 3, ovalus, šviesiai rudas, su raudonu užrašu „N20“; 30 mg - dydis Nr. 4, pailgos, rausvos, raudonos spalvos užrašu "N30"; kapsulių turinys yra klampus tirpalas nuo šviesiai geltonos iki oranžinės geltonos spalvos [1 vnt. polivinilchlorido / polivinilidenchlorido (PVC / PVDC) ir aliuminio folijos plėvelės lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė].

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Navelbin“naudojimo instrukcijos.

1 ml koncentrato yra:

• veiklioji medžiaga: vinorelbino tartratas - 13,85 mg, tai atitinka 10 mg vinorelbino bazės;
• papildomi komponentai: injekcinis vanduo, azotas (inertinės dujos).

1 kapsulėje yra:

• veiklioji medžiaga: vinorelbino tartratas - 27,7 arba 41,55 mg, atitinkantis 20 ir 30 mg vinorelbino bazės kiekį;
• papildomi komponentai: makrogolis 400, bevandenis etanolis, glicerolis, išgrynintas vanduo;
• kapsulės apvalkalas: glicerinas 85%, želatina, Anidrisorb 85/70 (D-sorbitolis, 1,4-sorbitanas, manitolis, aukštesnieji polioliai), vidutinės grandinės trigliceridai PHOSAL 53 MST (gliceridai, fosfatidilcholinas, etanolis), titano dioksidas E171, geležies oksidas geltonasis E172 (20 mg), raudonasis geležies oksidas E172 (30 mg); spausdinimo rašalo sudėtis - propilenglikolis, hipromeliozė, E120.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vinorelbinas yra augalinė antineoplastinė priemonė, priklausanti pusiau sintetinių vinka alkaloidų grupei ir išskirta iš Vinca genties augalo (periwinkle). Tai sutrikdo tubulino polimerizacijos procesą ląstelių mitozės metu. Slopindamas mitozinių ląstelių dalijimąsi G ₂ -M metafazės stadijoje, Navelbinas sukelia fazę ar vėlesnes mitozės fazes. Medikamentas daugiausia veikia mitozines mikrovamzdeles, o vartojamas didelėmis dozėmis - ir aksonines.

Tubulino spiralės indukcija veikiant vinorelbiną yra mažiau ryški nei vinkristino vartojimo fone.

Farmakokinetika

Išgėrus, vinorelbinas aktyviai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Maksimalus absorbcijos periodas (T _max) gali būti nuo 1,5 iki 3 valandų, o didžiausias veikliosios medžiagos koncentracijos kiekis kraujyje (C _max) yra apie 130 ng / ml, išgėrus 80 mg / m² kūno paviršiaus dozę. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 40%; Navelbine vartojimas su maistu neturi įtakos jo absorbcijos laipsniui.

Vaisto pasiskirstymo tūris yra didelis - apie 21,2 l / kg (7,5–39,7 l / kg), o tai patvirtina platų jo pasiskirstymą kūno audiniuose. Vaisto ryšys su kraujo plazmos baltymais yra nereikšmingas - 13,5%, tačiau jis dideliu kiekiu jungiasi su kraujo ląstelėmis, daugiausia trombocitais (maždaug 78%). Nustatyta, kad vinorelbiną dideliu kiekiu absorbuoja plaučių audinys, kur jo C _max gali būti 300 kartų didesnis nei kraujo plazmoje. Veiklioji medžiaga nerandama smegenų audiniuose.

Biotransformacijos procesas atliekamas kepenyse, už jo eigą atsakingas citochromo P450 sistemos fermentas CYP3A4. Visi vinorelbino metabolitai yra identifikuoti ir neaktyvūs, išskyrus 4-O-deacetil-vinorelbiną, pagrindinį aktyvų metabolitą kraujo plazmoje, sulfo- ir gliukurono konjugatų nenustatyta.

Paskutinėje vinorelbino eliminacijos fazėje jo vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 40 valandų (27,7–43,6 valandos). Sisteminis veikliosios medžiagos klirensas yra gana didelis ir artimas kraujo tekėjimo greičiui kepenyse, maždaug 0,72 l / h / kg (0,32-1,26 l / h / kg). Didžioji dalis vinorelbino su tulžimi išsiskiria nepakitusio pavidalo ir metabolitų pavidalu. Mažiau nei 20% suvartotos į veną (IV) dozės išsiskiria per inkstus, daugiausia pradinės medžiagos pavidalu.

Vartojimo indikacijos

• išplitęs krūties vėžys;
• nesmulkialąstelinis plaučių vėžys;
• hormonams atsparus prostatos vėžys kartu su geriamaisiais gliukokortikosteroidais (GCS) mažomis dozėmis - papildomai koncentratui.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos abiem Navelbine formoms:

• pradinis trombocitų skaičius yra mažesnis nei 100 000 ląstelių / μl kraujo;
• pradinis absoliutus neutrofilų skaičius (ANC) yra mažesnis nei 1500 ląstelių / μl kraujo;
• infekcinės ligos, atsirandančios gydymo kurso pradžios dieną arba perduotos per pastarąsias 2 savaites;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• vartojimas kartu su geltonosios karštinės vakcina;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.

Papildomos absoliučios Navelbin kapsulių kontraindikacijos:

• buvusi reikšminga skrandžio ar dvylikapirštės žarnos rezekcija;
• nuolatinės deguonies terapijos poreikis - pacientams, sergantiems plaučių naviku;
• ligos ir būklės, dėl kurių sumažėja absorbcija virškinimo trakte;
• sunkūs kepenų funkcijos pažeidimai, nesusiję su naviko procesu.

Santykinės kontraindikacijos („Navelbin“reikia vartoti labai atsargiai):

• išeminė širdies liga (ŠKL) anamnezėje;
• vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų nepakankamumas (koncentrato atveju);
• vartojimas kartu su stipriais CYP3A4 izofermento inhibitoriais / induktoriais;
• sunki bendra būklė (kapsulėms).

„Navelbin“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Koncentratas infuziniam tirpalui

Infuzinis tirpalas, paruoštas iš Navelbin koncentrato, turi būti skiriamas griežtai į veną. Griežtai draudžiama vartoti vaistą intratekaliai, nes tai gali sukelti mirtį.

Dozavimo režimą, „Navelbine“dozę, vartojimo dažnumą ir gydymo kurso trukmę nustato gydantis gydytojas.

Parengtas koncentratas turi būti praskiestas 20–50 ml 0,9% natrio chlorido injekcinio tirpalo arba 5% injekcinio dekstrozės tirpalo. Paruoštas tirpalas vartojamas 6–10 minučių infuzijos būdu. Iš karto po vaisto infuzijos, norint nuplauti veną iš jos likučių, reikia suleisti 0,9% natrio chlorido tirpalą mažiausiai 250 ml doze.

Rekomenduojamas Navelbine dozavimo režimas:

• išplitęs krūties vėžys, nesmulkialąstelinis plaučių vėžys: standartinė dozė yra 25-30 mg / m², nes monoterapinis vaistas skiriamas 1 kartą per savaitę, kombinuota chemoterapija - kas 3 savaites 1 ir 5 dienomis arba 1 ir 8 dienomis. priklausomybė nuo gydymo protokolo;
• hormonams atsparus prostatos vėžys: standartinė dozė yra 30 mg / m² kas 3 savaites 1 ir 8 dienomis, kai ji vartojama kasdien vartojant geriamuosius kortikosteroidus mažomis dozėmis (pvz., 40 mg hidrokortizono per parą).

Jei ANC sumažėja mažiau nei 1500 ląstelių / μl kraujo ir (arba) trombocitopenija yra mažesnė nei 100 000 ląstelių / μl kraujo, kita planuojama Navelbin infuzija atidedama, kol bus atkurtas pradinis šių hematologinių parametrų kiekis.

Paruošimą tirpalo įvedimui ir patį vartojimą turėtų atlikti medicinos personalas, išmokytas dirbti su priešvėžiniais vaistais. Sveikatos priežiūros specialistai privalo dėvėti akių apsaugos priemones, vienkartines veido kaukes, pirštines ir prijuostę.

Infuzinį tirpalą reikia vartoti tik į veną, todėl prieš pradedant vartoti vaistą, labai svarbu įsitikinti, kad kateteris ar adata yra tiksliai venoje. Ekstravazacijos atveju reikia nedelsiant nutraukti Navelbin vartojimą, praplauti veną 0,9% natrio chlorido tirpalu ir likusią dozės dalį supilti į kitą veną. Siekiant sumažinti flebito riziką ekstravazacijos atveju, reikia skubiai vartoti IV kortikosteroidus.

Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą tirpalą reikia suleisti nedelsiant. Jei vaistas nebuvo vartojamas iš karto, medicinos specialistas yra visiškai atsakingas už jo laikymo sąlygas ir trukmę prieš infuziją. Esant 2–8 ° C temperatūrai nuo šviesos apsaugotoje vietoje, tokio laikymo trukmė neturėtų viršyti 24 valandų.

Kapsulės

„Navelbin“kapsulės geriamos geriausia su maistu, nuryjamos visos, netirpdamos ir nekramtomos burnoje, geriant vandenį.

Terapijos kurso trukmę ir „Navelbin“priėmimų dažnumą nustato gydantis gydytojas.

Rekomenduojamos bendros vienkartinės vaisto dozės (mg), atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (BSA) [BSA (m2) - kai Navelbine skiriama 60 arba 80 (mg / m2) dozė]:

• nuo 0,95 iki 1 - 60/80;
• nuo 1,05 iki 1,14 - 70/90;
• nuo 1,15 iki 1,24 - 70/100;
• nuo 1,25 iki 1,34 - 80/100;
• nuo 1,35 iki 1,44 - 80/110;
• nuo 1,45 iki 1,54 - 90/120;
• nuo 1,55 iki 1,64 - 100/130;
• nuo 1,65 iki 1,74 - 100/140;
• nuo 1,75 iki 1,84 - 110/140;
• nuo 1,85 iki 1,94 - 110/150;
• daugiau nei 1,95 - 120/160.

Pacientams, kurių BSA yra 2 m² ir daugiau, bendra vienkartinė vaisto dozė neturėtų viršyti 120 mg per savaitę, rekomenduojama vartoti 60 mg / m² ir 160 mg per savaitę 80 mg / m² dozę.

Kai Navelbine skiriamas monoterapijoje, pradinė vienkartinė dozė yra 60 mg / m² kartą per savaitę. Pradedant nuo ketvirtosios dozės, dozę rekomenduojama padidinti iki 80 mg / m². Šis padidėjimas leidžiamas tik tuo atveju, jei per 3 gydymo savaites, vartojant 60 mg / m2 dozę kartą per savaitę, nebuvo užfiksuotas ANC sumažėjimas iki mažiau nei 500 ląstelių / μl vertės arba užfiksuotas ne daugiau kaip vienas sumažėjimas iki vertės. 500–1000 ląstelių / μl.

Rekomenduojama Navelbine dozė kitos dozės pradžiai, atsižvelgiant į ANK, per pirmuosius tris vartojimo ciklus po 60 mg / m² per savaitę:

• ANC> 1000 arba ≥500 ir <1000 (1 epizodas) - 80 mg / m²;
• ANC ≥ 500 ir <1000 (2 epizodai) arba <500 - 60 mg / m².

Jei vartojant vaistą 80 mg / m² doze, ANC tampa mažiau nei 500 ląstelių / μL arba daugiau nei 1 kartą sumažėja iki 500–1000 ląstelių / μL lygio, būtina atidėti kitą Navelbine dozę, kol ANC bus atkurtas, ir naudoti kapsules po 60 mg / m² dozę. per savaitę 3 savaites iš eilės.

Norint vėl padidinti dozę nuo 60 iki 80 mg / m², reikia įvertinti hematologinius parametrus. Rekomenduojama Navelbine dozė kitos dozės pradžioje, atsižvelgiant į ANC, išgėrus 80 mg / m² per savaitę dozę:

• ANC> 1000 arba> 500 ir <1000 (1 epizodas) - 80 mg / m²;
• ANC> 500 ir <1000 (2 epizodai) arba <500 - 60 mg / m².

Vartojant Navelbine derinio terapijos režimu, kai pakaitomis geriamos kapsulės ir į veną leidžiamas infuzinis tirpalas, reikia nepamiršti, kad išgėrus 60 ir 80 mg / m² dozes, vinorelbino koncentracija kraujyje yra panaši į tą, kuri pasiekta vartojant infuzinio tirpalo infuzija į veną, atitinkamai 25 ir 30 mg / m² dozėmis.

Jei dėl hematologinio toksiškumo reikėjo atsisakyti 3 savaitinių geriamųjų dozių ar Navelbine infuzijos į veną, rekomenduojama nustoti vartoti.

Šalutiniai poveikiai

• kraujas ir limfinė sistema: labai dažnai - mažakraujystė, leukopenija, mielosupresija, sukelianti neutropeniją (mažiausias neutrofilų skaičius stebimas 7-10 dieną nuo kurso pradžios, sveikimas įvyksta per kitas 5-7 dienas ir hematotoksiškumas nesikaupia), trombocitopenija; dažnai (kapsulės) - IV laipsnio neutropenija, susijusi su kūno temperatūros padidėjimu virš 38 ° C, febrili neutropenija (koncentratas - nežinomo dažnio); nedažnai (kapsulės) - sepsis, septicemija;
• parazitinės ir infekcinės ligos: labai dažnai - įvairių lokalizacijų bakterinės, grybelinės ir virusinės infekcijos be neutropenijos; dažnai - grybelinės, virusinės ir bakterinės infekcijos, susijusios su mielosupresija ir (arba) imunosupresija (neutropeninės infekcijos), paprastai grįžtamos taikant tinkamą gydymą; nežinomu dažniu - neutropeninis sepsis;
• nervų sistema: labai dažnai - neurologiniai sutrikimai, įskaitant sausgyslių refleksų sumažėjimą ar praradimą; dažnai (kapsulės) - skonio sutrikimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga, neuromotoriniai sutrikimai; retai (koncentratas) - sunkios parestezijos su motoriniais ir sensoriniais simptomais, paprastai grįžtamos; ataksija (kapsulės); nežinomo dažnio (koncentrato) - apatinių galūnių silpnumas ilgalaikio chemoterapijos fone;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: retai - sunki hiponatremija;
• regos organas (kapsulės): dažnai - regos sutrikimas;
• Virškinimo traktas: labai dažnai - pykinimas, stomatitas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, papildomai vartojamas kapsulėms - viduriavimas, pilvo skausmas, anoreksija (nežinomas koncentrato dažnis); dažnai (kapsulės) - ezofagitas, disfagija: koncentratas - vidutinio sunkumo ar vidutinio sunkumo viduriavimas; retai - pankreatitas, paralyžinis žarnyno nepraeinamumas (būtina nutraukti Navelbin vartojimą, kol atsistatys normali žarnyno funkcija); nežinomas dažnis (kapsulės) - kraujavimas iš virškinimo trakto;
• kepenys ir tulžies takai: labai dažnai (koncentratas) - trumpalaikis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, nesant klinikinių simptomų; dažnai (kapsulės) - sutrinka kepenų veikla;
• širdis: retai (kapsulės) - širdies ritmo sutrikimai, širdies nepakankamumas; retai (koncentratas) - išeminė širdies liga, įskaitant krūtinės anginą, miokardo infarktą; itin reti (koncentrato) - širdies plakimas, širdies ritmo sutrikimai, tachikardija, virpėjimas;
• indai: dažnai - arterinė hipertenzija / hipotenzija; retai (koncentratas) - šaltos galūnės, karščio bangos; retai (koncentratas) - sunki arterinė hipotenzija, kolapsas;
• kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - dusulys, kosulys, bronchų spazmai; retai (koncentratas) - intersticinė pneumonija;
• imuninė sistema (koncentratas): nežinomo dažnio - sisteminės alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas, anafilaktoidinio tipo reakcijos, anafilaksija);
• endokrininė sistema (koncentratas): nežinomo dažnio - netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas;
• oda ir poodinis audinys: labai dažnai - alopecija, paprastai vidutinio laipsnio; dažnai - odos reakcijos; retai (koncentratas) - generalizuotos odos reakcijos; nežinomo dažnio (koncentrato) - delnų ir kojų eritema;
• raumenų ir kaulų sistema bei jungiamasis audinys: dažnai - smilkininio apatinio žandikaulio sąnario skausmas, mialgija, artralgija;
• inkstai ir šlapimo takai (kapsulės): dažnai - dizurija ir kiti urogenitaliniai sutrikimai;
• instrumentiniai ir laboratoriniai duomenys: labai dažnai - svorio metimas; dažnai - svorio padidėjimas;
• bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: labai dažnai - bloga savijauta, silpnumas, karščiavimas; reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant venų spalvos pasikeitimą, deginantį skausmą, eritemą ir flebitą injekcijos vietoje; dažnai - šaltkrėtis, skausmas, įskaitant naviko srityje ir krūtinėje, astenija; retai - audinių nekrozė injekcijos vietoje.

Perdozavimas

Perdozavus Navelbine, pagrindinis simptomas yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, kai kuriais atvejais kartu su karščiavimu, infekcija, dinamine žarnyno obstrukcija ir kepenų funkcijos sutrikimais.

Specifinio priešnuodžio nėra. Įtariant perdozavimą, pacientas turi būti hospitalizuotas ir atidžiai stebėti gyvybiškai svarbių organų funkcijas. Jo reikia atlikti kraujo perpylimui, antibiotikų terapijai, įvesti augimo faktorius, taip pat parodyta kepenų veikla.

Specialios instrukcijos

„Navelbin“vartoti reikia prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam darbo su citostatiniais vaistais patirties. Terapijos metu būtina atidžiai stebėti hematologinius parametrus - prieš kiekvieną kitą Navelbin vartojimą nustatyti hemoglobino kiekį ir neutrofilų, leukocitų ir trombocitų skaičių.

Jei pirmąją gydymo pradžios dieną yra įtarimų dėl gretutinės infekcijos, reikia nuspręsti, ar skirti Navelbine, pacientą reikia ištirti ir įvertinti naudos ir rizikos santykį.

Jei atsiranda kosulys, dusulys ar neaiškios priežasties hipoksija, rekomenduojama ištirti pacientą, kad būtų išvengta toksiškumo plaučiams.

Kapsulių vartojimas padidina pykinimo / vėmimo riziką. Kaip pirminę profilaktiką rekomenduojama naudoti antiemetikus. Jei vėmimas pasireiškia per kelias pirmąsias valandas po Navelbine vartojimo, antros dozės vartoti negalima.

Patekus į odą, gleivinę ar akis, skystas kapsulių turinys mechaninių pažeidimų atveju arba koncentratas gali sukelti nudegimus. Nepaisant to, kad vaistas patenka į aukščiau išvardytas vietas, juos reikia nedelsiant nuplauti 0,9% natrio chlorido arba vandens tirpalu. Jei kapsulė sukramtoma ar įsiurbiama per klaidą, burnos ertmę taip pat reikia skubiai nuplauti natrio chlorido tirpalu arba vandeniu.

Navelbine negalima vartoti kartu su rentgeno terapija, ypač su kepenimis.

Nerekomenduojama derinti vaisto vartojimo su itrakonazolo, fenitoino, gyvų susilpnintų vakcinų įvedimu.

Kapsulių negalima vartoti pacientams, netoleruojantiems fruktozės, nes sorbitolis yra jų apvalkale.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Iki šiol „Navelbin“poveikis reakcijų greičiui vairuojant transporto priemones ar valdant kitus mechanizmus nebuvo tirtas. Tačiau pacientai, užfiksavę nepageidaujamo poveikio, galinčio turėti įtakos tokios veiklos atlikimui (regos sutrikimas, galvos svaigimas ir kt.), Vystymąsi, neturėtų vairuoti transporto priemonių ir kitos sudėtingos, potencialiai pavojingos įrangos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu dėl Navelbin sukeliamo embriotoksinio poveikio jo vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpiu gydymas priešvėžiniais vaistais yra draudžiamas. Prieš naudojant produktą, žindymas turi būti nutrauktas.

Vaikų vartojimas

Navelbin gydymas jaunesniems nei 18 metų pacientams yra draudžiamas, nes trūksta duomenų apie jo vartojimo saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, vinorelbino farmakokinetikos parametrai netirti. Tuo pačiu metu, atsižvelgiant į žemą inkstų išsiskyrimo lygį, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nereikia mažinti Navelbine dozės.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant kepenų nepakankamumui, vaisto farmakokinetika nesikeičia. Tačiau kaip atsargumo priemonė vartojant Navelbine koncentrato forma pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia sumažinti iki 20 mg / m² ir atidžiai stebėti hematologinius parametrus.

Navelbine kapsulių, turinčių sunkų kepenų nepakankamumą, nesusijusį su naviko procesu, vartoti draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusių žmonių (vyresnių nei 70 metų) vinorelbino farmakokinetika nesikeičia, tačiau kadangi šios amžiaus grupės pacientai gali būti susilpnėję, didinant Navelbine dozę reikia būti atsargiems.

Vaistų sąveika

• citochromo P450 induktoriai ir inhibitoriai: gali pakisti vinorelbino farmakokinetikos parametrai;
• gyvos susilpnintos vakcinos: chemoterapijos laikotarpiu nerekomenduojama imunizuoti gyvomis (susilpnintomis) vakcinomis dėl imunosupresinio Navelbine poveikio ir galimo sunkių infekcijų atsiradimo;
• citostatikai: gali abipusiai sustiprėti nepageidaujamos reakcijos, pirmiausia mielosupresija;
• itrakonazolas, ketokonazolas ir kiti CYP 3A4 izofermento inhibitoriai: vinorelbino neurotoksiškumas padidėja dėl padidėjusio jo plazmos lygio dėl sumažėjusio metabolizmo kepenyse; atsargiai naudokite šias lėšas kartu su vinorelbinu;
• takrolimuzas, ciklosporinas: sunkios imunosupresijos grėsmė didėja kartu su limfoproliferacijos rizika;
• cisplatina: naudojant šį derinį abipusė įtaka neužfiksuota, tačiau granulocitopenijos dažnis vartojant kartu vinorelbiną ir cisplatiną yra didesnis nei vartojant monoterapiją vinorelbinu;
• fenitoinas: gali susilpnėti šios medžiagos prieštraukulinis poveikis, taip pat sumažėti vinorelbino veiksmingumas ir padidėti toksiškumas;
• mitomicinas C: padidėja šio vaisto pulmonologinis toksiškumas (bronchų spazmo ir ūminio kvėpavimo nepakankamumo grėsmė, retais atvejais - intersticinė pneumonija);
• CYP 3A4 izofermento (įskaitant rifampiciną) induktoriai: dėl padidėjusio jo metabolizmo kepenyse sumažėja vinorelbino veiksmingumas ir padidėja toksiškumas; reikia būti atsargiems;
• P-glikoproteino induktoriai ir inhibitoriai: vinkos alkaloidai yra P-glikoproteino substratas, todėl reikia būti atsargiems naudojant vinorelbiną ir vaistus, kurie keičia šio transporto baltymo funkciją;
• geriamieji antikoaguliantai: padidėja nepageidaujamo poveikio abipusio pablogėjimo rizika, rekomenduojama sistemingai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (INR) rodiklio stebėjimą, taip pat kontroliuoti bendrą paciento būklę;
• antiemetikai - 5HT ₃ antagonistai (granisetronas, ondansetronas): jų poveikis Navelbine farmakokinetikai neužfiksuotas;
• šarminiai tirpalai: draudžiama naudoti koncentrato skiedimui dėl galimo kritulių;
• kiti vaistai, skirti vartoti į veną: paruošto infuzinio tirpalo negalima maišyti su šiais vaistais.

Analogai

„Navelbin“analogai yra „Velbin“, „Vinkatera“, „Vinorelbin Kelun-Kazfarm“, „Maverex“, „Vinelbin“, „Vinorelbin“, „Vinorelbin medak“, „Vinorelbin-Teva“, „Tsituvin“.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Navelbine

Kelios specialistų ir pacientų apžvalgos apie „Navelbina“, pateiktos specializuotose svetainėse, dažniausiai yra teigiamos. Gydytojai klasifikuoja šį vaistą kaip gyvybiškai svarbų vaistą, kuris turi reikšmingą destruktyvų poveikį vėžinėms ląstelėms. Pacientai taip pat atkreipia dėmesį į teigiamą Navelbin poveikį gydant krūties, plaučių ir prostatos vėžį.

Vaisto trūkumai yra rimtos nepageidaujamos reakcijos, ypač kurso pradžioje. Daugelis pacientų reiškia nepasitenkinimą, kad po kiekvienos injekcijos reikia atlikti kraujo tyrimą; jie taip pat atkreipia dėmesį į didelę „Navelbin“kainą.

„Navelbin“kaina vaistinėse

„Navelbin“kaina gali būti:

• kapsulės (už 1 vnt.): 20 mg - 4500–4600 rublių, 30 mg - 5800–6200 rublių;
• koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 10 mg / ml, (10 buteliukų po 1 ml) - 25 000-25 700 rublių.

„Navelbin“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Navelbin 20 mg kapsulė 1 vnt. 3500 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Navelbin 30 mg kapsulė 1 vnt. 7400 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Navelbin 10 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui 1 ml 10 vnt. 24 900 rublių Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!