Kseominas
Xeomin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Xeomin
ATX kodas: M03AX01
Veiklioji medžiaga: A tipo botulino toksinas (A tipo botulino toksinas)
Gamintojas: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Vokietija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 20
Kainos vaistinėse: nuo 5915 rublių.
Pirkite
Kseominas yra periferinis raumenis atpalaiduojantis vaistas, slopinantis acetilcholino išsiskyrimą; kosmetologijoje jis naudojamas koreguoti mimikos raukšles.
Išleidimo forma ir kompozicija
Kseominas gaminamas liofilizato pavidalu tirpalui ruošti į raumenis (i / m): liofilizuoti milteliai nuo beveik baltų iki baltų [50 arba 100 V (veikimo vienetai) buteliuke, 1 butelis plastikiniame dėkle, kartoninėje dėžutėje, kontroliuojant pirmąjį). 1 padėklo atidarymas; 2, 3 arba 6 pakuotės kartoninėje dėžutėje].
Liofilizato sudėtis 1 butelyje:
- veiklioji medžiaga: A tipo botulino toksinas - 50 arba 100 vienetų;
- papildomi komponentai: žmogaus serumo albuminas, sacharozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Kseominas yra botulino toksinas, kurį gamina Clostridium botulinum A tipo bakterijos padermė, išgryninta iš kompleksuojančių baltymų. Vaistas turi raumenis atpalaiduojantį poveikį, selektyviai veikdamas periferines cholinergines nervų galūnes, slopina acetilcholino gamybą. Įvedimas į cholinergines nervų galūnes vyksta 3 etapais:
- Molekulės surišimas su išoriniais membranos komponentais.
- Toksino internalizavimas per endocitozę.
- Toksino molekulės endopeptidazės domeno translokacija iš endosomos membranos intraląstelinės organelės į citozolį (skysčio kiekis ląstelėje).
Citozolyje toksino endopeptidazės domenas selektyviai skaldo SNAP-25, kuris yra svarbus mechanizmas, kontroliuojantis mechanizmą, kontroliuojantį eksovikulų membranos judėjimą, tokiu būdu blokuodamas acetilcholino išsiskyrimą. Galutinis vaisto poveikis yra atpalaiduoti suleistą raumenį.
Vaisto poveikis pradeda reikštis maždaug per 4-7 dienas po jo vartojimo. Vidutiniškai kiekvienos procedūros poveikis pastebimas per 3-4 mėnesius, tačiau jos trukmė taip pat gali labai skirtis.
Vartojimo indikacijos
- spazminis torticollis (idiopatinė gimdos kaklelio distonija), daugiausia rotacinė;
- blefarospazmas;
- rankos raumenų spazmas po insulto;
- mimikos raukšlės.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- padidėjusi kūno temperatūra;
- neuromuskulinio perdavimo sutrikimai (įskaitant Lambert-Eaton sindromą, myasthenia gravis)
- ūminės infekcinių ir neinfekcinių ligų formos;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Giminaitis (Xeomin reikia vartoti atsargiai):
- amiotrofinė šoninė sklerozė;
- neurologinės ligos dėl motorinių neuronų degeneracijos;
- patologijos, kurias lydi neuromuskulinio perdavimo sutrikimai.
Xeomin vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Xeomin skirtas injekuoti į raumenis. Švirkšti vaistą gali tik gydytojai, turintys specialų išsilavinimą, turintys patirties tvarkant botulino toksiną ir naudojant elektromiografijos prietaisus. Injekcijų į raumenis skaičių ir agento dozes gydytojas nustato kiekvienam pacientui atskirai.
Atidarius buteliuką, nuėmus plastikinį dangtelį, draudžiama nuimti kamštį. Prieš vartodami Xeomin, centrinę kamščio dalį turite gydyti alkoholiu, o tada, perverdami ją sterilia adata, į buteliuką įšvirkškite izotoninį 0,9% natrio chlorido tirpalą. Švelniai sukdami buteliuką, liofilizatą sumaišykite su tirpikliu, kol vaistas visiškai praskiestų. Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis, skaidrus ir be matomų dribsnių bei dalelių.
Liofilizuoti milteliai turi būti praskiesti tokiu tirpiklio tūriu (buteliuko tūris ml, atitinkamai 50/100 V):
- 20 V / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 V / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 V / 0,1 ml - 1/2;
- 4 vienetai / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 V / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 V / 0,1 ml - 4/8.
Rekomenduojamos Xeomin dozės negali būti perskaičiuojamos, kai skiriami kiti produktai, kurių sudėtyje yra botulino toksino.
Kadangi Xeomin sudėtyje nėra antimikrobinių medžiagų, patartina jį vartoti iškart po praskiedimo. Jei reikia, paruoštą tirpalą laikykite tik originaliame butelyje, ne ilgiau kaip 24 valandas, 2–8 ° C temperatūroje (šaldytuve), tik jei jis ištirpinamas aseptinėmis sąlygomis.
Rekomenduojamas Xeomin dozavimo režimas, atsižvelgiant į indikacijas:
- blefarospasmas: paruoštą tirpalą reikia suleisti sterilia 27–30 G adata į kiekvieną injekcijos vietą pradine 1,25–2,5 V (0,05–0,1 ml) doze; vaistas švirkščiamas į viršutinio voko apskrito akies raumens (m. orbicularis oculi) šonines ir medialines sritis, o apatinio - į šoninę. Tuo atveju, kai regėjimas sutrinka dėl spazmų viršutinėje veido dalyje, žiedinio akies raumens šoninėse zonose ir kaktoje, leidžiama papildomai injekuoti šias vietas. Vaisto veikimo pradžia pastebima jau praėjus 4 dienoms po injekcijos, poveikis pastebimas vidutiniškai per 3-4 mėnesius; jei po pirmosios injekcijos Xeomin poveikis trunka mažiau nei 2 mėnesius, pakartotinai atliekant procedūrą dozę galima padidinti 2 kartus, tuo tarpu pradinė vienos akies dozė turi būti ne didesnė kaip 25 V, didžiausias vaisto kiekis,įvedama į kiekvieną vietą - 5 vienetai, bendra dozė 12 gydymo savaičių - 100 vienetų;
- rankos raumenų spastiškumas po insulto: norint injekuoti tirpalą į giliai gulinčius raumenis, rekomenduojama naudoti sterilias adatas Nr. 22 G, 75 mm ilgio ir 0,7 mm skersmens, į paviršinius raumenis - adatas Nr. 26 G, 37 mm ilgio ir 0,45 mm skersmens; norint identifikuoti susijusius raumenis, gali prireikti elektromiografijos; norint tolygiai padengti distonijai linkusias raumenų sritis, Xeomin reikia švirkšti į kelias vietas (ypač injekcijų į didelius raumenis). Dozės parenkamos atskirai, atsižvelgiant į dalyvaujančių raumenų dydį, vietą ir skaičių, vietinio raumenų silpnumo buvimą ir spastiškumo sunkumo lygį. Atsižvelgiant į spazminių raumenų vietą, bendra terapijos kurso dozė gali svyruoti nuo 170 iki 400 V. Pagerėjimas pastebimas per pirmąsias dvi savaites ir pasiekia maksimumą iki ketvirtosios pradžios,poveikis paprastai trunka 12 savaičių;
- spazminis tortikollis: dozę turėtų nustatyti individualiai gydytojas, atsižvelgdamas į skausmo lokalizaciją, galvos ir kaklo padėtį, raumenų tūrį (atrofija, hipertrofija) ir paciento kūno svorį. Vienai procedūrai gydymo praktikoje didžiausia dozė paprastai turi būti ne didesnė kaip 200 V, tačiau prireikus ją galima padidinti iki 300 U, nerekomenduojama švirkšti Xeomin didesne nei 50 U doze toje pačioje vietoje. Gydymo metu injekcijos atliekamos į skaleno raumenis, į levatoriaus mentės raumenį, į krūtinkaulio raumenį, diržą ir (arba) trapecinį raumenį; norint sumažinti nepageidaujamų reakcijų (ypač disfagijos) riziką, injekuoti tirpalą viena procedūra į abu krūtinkaulio raumenis arba didesnėmis nei 100 vienetų dozėmis, nerekomenduojama, injekcijos vietų skaičius nustatomas pagal raumens dydį;vaistas turi būti švirkščiamas į paviršinius raumenis adatomis Nr. 25, 27 ir 30 G, o į giliuosius - adata Nr. 22 G. Galima skirti elektromiografiją, kad būtų galima nustatyti susijusius raumenis; Xeomin poveikis pasireiškia maždaug per 7 dienas po procedūros, poveikis trunka maždaug 3-4 mėnesius, pakartotinę procedūrą galima atlikti ne anksčiau kaip po 10 savaičių po ankstesnės;
- mimikos veido raukšlės (hiperkinetinės raukšlės): gydant glabelines raukšles (vertikalias raukšles tarp antakių), injekcijos atliekamos kiekvienoje iš 5 vietų po 4 U (0,1 ml) dozę - 1 injekcija į m.procerus ir 2 injekcijos į m. abiejų pusių gofruotojas, bendra dozė yra 20 TV, kai kuriais atvejais ji gali būti padidinta iki 30 TV. Įvedant Xeomin, adata prieš injekciją turi būti nukreipta į viršų ir į vidų, o jos metu - nykščiu ir smiliumi žemiau viršutinio orbitos krašto, kad būtų išvengta tirpalo difuzijos į šią sritį; norint sumažinti vokų ptozės grėsmę, rekomenduojama vengti įterpimo šalia viršutinio voko pakeliančio raumens ir akies apskrito raumens tvirtinimo vietoje. Į m.gofruotosios injekcijos atliekamos viduriniame raumens pilvo regione ir jo medialiniame skyriuje ne žemiau kaip 1 cm virš viršutinio orbitos krašto. Glabelių raukšlių sunkumas mažėja, paprastai per 2-3 dienas maksimalus efektas pasiekiamas praėjus 30 dienų po procedūros ir trunka 4 mėnesius, intervalai tarp injekcijų turi būti bent 3 mėnesiai. Esant nepakankamam Xeomin poveikiui, jie naudojasi alternatyviais gydymo metodais.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamos reakcijos, kurių atsiradimas galimas atsižvelgiant į Xeomin vartojimą terapijai pagal indikacijas:
- blefarospazmas: dažnai - sausos akys, ptozė; retai - galvos skausmas, odos bėrimas, konjunktyvitas, parestezija, burnos džiūvimas, raumenų silpnumas;
- spazminis tortikollis: dažnai - nugaros skausmas, raumenų silpnumas, disfagija (įvairaus sunkumo, gali būti pastebima 2-3 savaites po vartojimo, vystosi priklausomai nuo dozės, retai pastebima, kai dozė yra mažesnė nei 200 vienetų per procedūrą); nedažnai - spaudimo pojūtis ar uždegimas injekcijos vietoje, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, drebulys, astenija, užkimimas, vėmimas, kolitas, burnos džiūvimas, viduriavimas, mialgija, kaulų skausmas, odos lupimasis, niežėjimas, odos bėrimas, akių skausmas;
- rankų spastiškumas po insulto: dažnai - šilumos pojūtis, sutrikęs jautrumas, galvos skausmas;
- hiperkinetinės veido raukšlės: dažnai - galvos skausmas, niežėjimas, sunkumo pojūtis, raumenų funkcijos sutrikimas injekcijos vietoje; retai - įtampos pojūtis injekcijos vietoje, vietinis veido raumenų silpnumas, raumenų trūkčiojimas ir spazmai, odos mazgelių pojūtis, į gripą panašūs simptomai, rinofaringitas, bronchitas, pykinimas, neryškus matymas, ptozė, vokų edema, pakeliamas antakis.
Pažeidimai, pastebėti naudojant panašius preparatus, kurių sudėtyje yra A tipo botulino toksino, ir kurie buvo naudojami klinikiniuose tyrimuose kartu su Xeomin (daroma prielaida, kad šių nepageidaujamų reiškinių gali atsirasti ir injekuojant pastarąjį):
- blefarospazmas: dažnai - lagoftalmas, paviršinis keratitas, ašarojimas, fotofobija, odos dirginimas; retai - diplopija, ektropija, keratitas, akies voko volusas, sutrikimai / neryškus matymas, veido raumenų silpnumas, židininis veido nervų paralyžius, difuziniai odos bėrimai / dermatitas, nuovargis, galvos svaigimas; retai - vietinis vokų odos patinimas; ypač reti - ragenos opa, ūminė uždaro kampo glaukoma;
- spazminis torticollis: labai dažnai - skausmas; dažnai - bendras negalavimas, peršalimas, bendras silpnumas, padidėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas, galvos skausmas, tirpimas, pykinimas, burnos džiūvimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, rinitas, dirginimas injekcijos vietoje, raumenų sustingimas; retai - kalbos sutrikimai, karščiavimas, dusulys, diplopija, ptozė;
- plaštakos spazmas po insulto: dažnai - raumenų silpnumas, vietinis skausmas, dirginimas / kraujavimas injekcijos vietoje, ekchimozė, hipertoniškumas; retai - ortostatinė hipotenzija, galvos sukimasis, amnezija, sutrikusi koordinacija, parestezija, miego sutrikimai, nerimas, depresija, astenija, pykinimas, bėrimas, niežulys, dermatitas, bursitas, artralgija, skausmas, periferinė edema, padidėjęs jautrumas injekcijos vietoje (kai kuriuos sutrikimus gali sukelti pagrindinė liga);
- hiperkinetinės veido raukšlės: retai - jautrumas šviesai, akių skausmas, blefaritas, galvos svaigimas, parestezija, infekcija, sausa oda, burnos džiūvimas;
- bendros nepageidaujamos reakcijos: ypač reti - aritmija, miokardo infarktas (įskaitant mirtį); pavienis atvejis - anafilaksinis šokas; nepatvirtinta poveikio priklausomybė veikiant vaistus - į psoriazę panašūs bėrimai, dilgėlinė, eksudacinė polimorfinė eritema, alerginės reakcijos, niežėjimas.
Perdozavimas
Vartojant dideles Xeomin dozes, toli nuo injekcijos vietų gali išsivystyti sunkus raumenų paralyžius, kurio apraiškos gali būti: diplopija, ptozė, bendras silpnumas, sunku kalbėti ir ryti, kvėpavimo raumenų paralyžius, dėl kurio išsivysto aspiracinė pneumonija.
Įtarus perdozavimą, reikia hospitalizuoti taikant bendrąsias palaikomąsias priemones. Jei yra kvėpavimo sistemos raumenų paralyžius, atliekama intubacija ir dirbtinis plaučių vėdinimas, kol būklė normalizuosis.
Specialios instrukcijos
Iškart baigus procedūrą, švirkšte ar buteliuke likęs sumažintas tirpalas turi būti inaktyvuotas natrio hidroksido (0,1 N NaOH) tirpalu. Jei vaistas kontaktuoja su bet kokia pagalbine medžiaga, mažiausiai 18 valandų jie yra autoklavuojami arba inaktyvuojami natrio hidroksido tirpalu. Išsiliejusį produktą reikia nuvalyti sugeriančiu skudurėliu, pamirkytu šiame tirpale.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Dėl ligų, kurioms naudojamas Xeomin, pobūdžio gali sumažėti galimybė vairuoti transporto priemones ir įvairią sudėtingą įrangą. Ją taip pat gali neigiamai paveikti šalutinės vaisto reakcijos, todėl pacientui rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo sudėtinga įranga ir automobiliu, kol jo sugebėjimas atlikti šią veiklą nebus visiškai atkurtas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Xeomin nėštumo metu vartoti draudžiama. Jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia gydyti laktacijos metu.
Vaikų vartojimas
Pacientams iki 18 metų Xeomin vartoti draudžiama.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresnių nei 65 metų pacientų mimikos raukšlėms gydyti Xeomin vartoti nerekomenduojama, nes trūksta klinikinės patirties.
Vaistų sąveika
- 4-aminochinolino dariniai: sumažina A tipo botulino toksino veiksmingumą;
- aminoglikozidai, spektinomicinai: šie deriniai nerekomenduojami;
- periferinio poveikio raumenis atpalaiduojantys vaistai: galima sustiprinti Xeomin veikimą (reikia derinti atsargiai).
Analogai
„Xeomin“analogai yra: „Dysport“, „Botox“, „Relatox“, „Lantox“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Xeomin
Atsiliepimai apie „Xeomin“dažniausiai yra geri. Vartotojai atkreipia dėmesį į laipsnišką, tačiau ryškų vaisto poveikį, nedaug kontraindikacijų, gerą procedūros toleravimą, šalutinį poveikį (įskaitant alerginių reakcijų nebuvimą). Remiantis apžvalgomis, palyginus su „Botox“, vaistas nesukelia kaukės efekto ir leidžia išsaugoti emocijas ant veido.
„Xeomin“trūkumai yra trumpas rezultatas ir lėtas veiksmas. Nurodoma, kad jis veiksmingas tik nuo išorinių, negilių raukšlių. Kai kurie vartotojai mano, kad įrankis vis dar menkai suprantamas.
Xeomin kaina vaistinėse
„Xeomin“kaina gali būti maždaug: 50 vienetų butelyje - 6140–6360 rublių; 100 vnt. Butelyje - 9530-10600 rublių.
Xeomin: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Xeomin 50 TV liofilizatas tirpalui ruošti į raumenis 1 vnt. 5915 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 vienetų n1 6438 RUB Pirkite |
|
Xeomin 100 TV liofilizatas tirpalui ruošti į raumenis 1 vnt. 9499 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 vienetų n1 10641 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
