„Mirapex“
„Mirapex“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Mirapex
ATX kodas: N04BC05
Veiklioji medžiaga: pramipeksolis (pramipeksolis)
Gamintojas: „Boehringer Ingelheim Pharma“(Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26
Kainos vaistinėse: nuo 83 rublių.
Pirkite
Mirapex yra vaistas, skirtas simptominiam sunkių idiopatinių centrinės nervų sistemos pažeidimų gydymui.
Išleidimo forma ir kompozicija
Mirapex dozavimo formos:
- 0,25 mg tabletės: ovalios, nuožulniu kraštu, plokščios iš abiejų pusių, baltos; vienoje pusėje, abiejose giliųjų rizikų pusėse, žymėjimas „P7“, kitoje - iš abiejų pusių, įmonės logotipą žymintis pavojus - „BI“(10 tablečių PA / aliuminio / PVC lizdinėse plokštelėse, 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje);
- 1 mg tabletės: apvalios, nuožulniu kraštu, plokščios iš abiejų pusių, baltos; vienoje iš šonų, abiejose gilumos pusėse, yra žymės „P9“, kitoje, iš abiejų pusių, yra ženklai ant įmonės logotipo - „BI“(po 10 tablečių PA / aliuminio / PVC lizdinėse plokštelėse, 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtis:
- Veiklioji medžiaga: pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas 0,25 mg arba 1 mg (atitinka pramipeksolio pagrindo kiekį - 0,18 arba 0,7 mg);
- Pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, manitolis, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, povidonas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Mirapex medžiaga pramipeksolis yra dopamino receptorių agonistas. Turėdamas didelį specifiškumą ir selektyvumą, jis jungiasi prie D2 pogrupio dopamino receptorių, ryškiausias afinitetas pastebimas D3 receptoriams.
Dėl dopamino receptorių stimuliacijos striatumoje, sergant Parkinsono liga, sumažėja motorinės veiklos deficitas. Pramipeksolis slopina dopamino sintezę, išsiskyrimą ir metabolizmą. Medžiaga apsaugo dopamino neuronus nuo degeneracijos, kuri atsiranda reaguojant į metamfetamino neurotoksiškumą ar išemiją.
Gydant neramių kojų sindromą, tikslus pramipeksolio veikimo mechanizmas nenustatytas. Nepaisant to, kad neramių kojų sindromo patofiziologija nėra iki galo suprantama, yra neurofarmakologinių įrodymų, kad pagrindinis procesas veikia dopaminerginę sistemą. Atlikus tyrimus nustatyta, kad vidutinio sunkumo presinapsinė dopaminerginė disfunkcija striatume tikriausiai yra susijusi su neramių kojų sindromo patogeneze.
Pramipeksolis padeda apsaugoti neuronus nuo neurotoksinio levodopos poveikio. Sumažina prolaktino sekreciją priklausomai nuo dozės.
Vykdant ilgą (daugiau nei 3 metų) Parkinsono ligos gydymo kursą, efektyvumo sumažėjimo požymių nerasta. Vartojant Mirapex pacientams, kuriems yra neramių kojų sindromas, jo veiksmingumas išliko vienerius metus.
Farmakokinetika
Išgėrus Mirapex, pramipeksolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Absoliutus biologinis prieinamumas - daugiau kaip 90%, C max (didžiausia koncentracija) plazmoje pasiekiama per 1-3 valandas. Vartojant kartu su maistu, absorbcijos greitis sumažėja, tačiau suvartojamas maistas neturi įtakos bendram absorbcijos kiekiui. Pramipeksolis pasižymi santykinai nedideliu pacientų koncentracijos ir linijinės kinetikos skirtumu.
Medžiaga prisijungia prie baltymų labai nereikšmingai (iki 20%), turi didelę Vd (pasiskirstymo tūris) - 400 litrų. Metabolizmas vyksta tik nedaug.
Maždaug 90% dozės pašalinama per inkstus (nepakitusi - 80%), mažiau nei 2% - su išmatomis. Bendras medžiagos klirensas yra maždaug 500 ml / min., Inkstų klirensas yra maždaug 400 ml / min. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) svyruoja nuo 8 iki 12 valandų (atitinkamai jauniems ir pagyvenusiems pacientams).
Vartojimo indikacijos
- Parkinsonizmas (Parkinsono liga) - skirtas simptominei monoterapijai arba kaip kompleksinio gydymo levodopa dalis;
- Idiopatinis neramių kojų sindromas - simptominiam gydymui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Žindymas (žindymo laikotarpis);
- Vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- Padidėjęs jautrumas pramipeksoliui, kitiems vaisto komponentams.
Santykinis („Mirapex“tabletes reikia vartoti atsargiai, nes padidėja šalutinio poveikio tikimybė):
- Inkstų nepakankamumas;
- Arterinė hipotenzija;
- Nėštumas (vaistas vartojamas tuo atveju, jei reikšmingai viršija laukiamą motinos naudą virš galimo pavojaus vaisiui).
„Mirapex“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Mirapex tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į maisto kiekį, nuplaunamos vandeniu.
Paros dozę reikia tolygiai padalyti į 3 dozes.
Terapijos pradžioje rekomenduojama paros dozė yra 0,375 mg, ji palaipsniui didinama kas 5–7 dienas, kol pasiekiamas maksimalus gydomasis poveikis.
Būtina laikytis šios Mirapex dozės didinimo schemos:
- I savaitė: 0,375 mg per parą, padalyta į 3 dozes po 0,125 mg;
- II savaitė: 0,75 mg per parą, padalyta į 3 0,25 mg dozes;
- III savaitė: 1,5 mg per parą, padalyta į 3 0,5 mg dozes.
Jei rekomenduojama toliau didinti dienos dozę, kiekvieną savaitę reikia pridėti 0,75 mg, kol bus pasiekta didžiausia leistina vertė - 4,5 mg per parą.
Palaikomajam gydymui individuali paros dozė svyruoja nuo 0,375 iki 4,5 mg. Nepaisant ligos stadijos, Mirapex veiksmingumas buvo pastebėtas vartojant 1,5 mg paros dozę, tuo tarpu gali būti, kad kai kuriais atvejais vartojant daugiau kaip 1,5 mg vaisto per dieną, gali atsirasti papildomas terapinis poveikis, ypač vėlesnėse ligos stadijose, kai Įrodyta, kad levodopa yra sumažėjusi.
Gydymą pramipeksolu reikia nutraukti palaipsniui, kelias dienas.
Pacientams, vartojantiems Mirapex kaip kombinuoto gydymo su levodopa dalį, palaikomojo gydymo kurso metu, taip pat padidinus pramipeksolio dozę, levodopos dozė turi būti sumažinta, kad būtų išvengta padidėjusios dopaminerginės stimuliacijos.
Pradinė terapija pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių CC yra ≥ 50 ml / min., Paros dozės mažinti nereikia. Jei CC yra nuo 20 iki 50 ml / min., Tada suvartojimas pradedamas nuo 0,25 mg dienos dozės, padalijamos iš 2 kartų iš 0,125 mg. Kai CC ≤ 20 ml / min., Gydymas pradedamas nuo 0,125 mg vieną kartą per parą.
Kai palaikomojo gydymo metu inkstų funkcija blogėja, pramipeksolio paros dozę reikia sumažinti tuo pačiu procentu, kiek sumažėja CC (pavyzdžiui, CC yra mažesnė nei 30%, todėl pramipeksolio paros dozę reikia sumažinti 30%).
Kai CC yra nuo 20 iki 50 ml / min., Mirapex paros dozę galima padalyti į dvi dozes, o jei CC yra ≤ 20 ml / min., Ją galima vartoti vienu metu.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Mirapex dozės keisti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
Vidurių užkietėjimas (vidurių užkietėjimas) ir mieguistumas registruojami kaip dažniausios nepageidaujamos reakcijos gydymo Mirapex metu ankstyvosiose ligos stadijose. Vėlesnėse ligos stadijose, kai pramipeksolis vartojamas kartu su levodopa, dažniau pasireiškia haliucinacijos ir diskinezija. Šie nepageidaujami reiškiniai mažėja tęsiant gydymą, pykinimas, vidurių užkietėjimas ir diskinezija išnyksta.
Kitos šalutinės Mirapex reakcijos iš sistemų ir organų:
- Nervų sistema: ZNS - piktybinis neurolepsinis sindromas (akatizija, raumenų rigidiškumas, hipertermija, sutrikusi sąmonė, sutrikęs mąstymas, autonominis labilumas), sumišimas, nemiga, galvos svaigimas, ekstrapiramidinis sindromas, kliedesys, amnezija, astenija, ataksija, hipoestezija, distonija, drebulys depresija, mioklonusas, nerimas, hipokinezija, polinkis į savižudybę;
- Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: kojų raumenų mėšlungis, raumenų hipertoniškumas, raumenų trūkčiojimas, bursitas, artritas, sunkioji miastenija, kaklo, krūtinės, juosmens ir kryžkaulio stuburo skausmai;
- Virškinimo sistema: sumažėjęs apetitas, dispepsija, disfagija, pilvo skausmas, viduriavimas, meteorizmas, vėmimas, burnos džiūvimas;
- Kvėpavimo sistema: sinusitas, faringitas, rinitas, dusulys, į gripą panašus sindromas, balso pokyčiai, padidėjęs kosulys;
- Urogenitalinė sistema: šlapimo takų infekcijos, dažnas šlapinimasis;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: aritmijos, tachikardija, krūtinės angina, ortostatinė hipotenzija, padidėjęs CPK fermento (kreatino fosfokinazės) aktyvumas;
- Jausmo organai: akomodacijos paralyžius, konjunktyvitas, diplopija, padidėjęs akispūdis, katarakta, klausos sutrikimas;
- Alerginės reakcijos, kitos: retroperitoninė fibrozė, hipertermija, pleuros ertmė, plaučių infiltracija, svorio kritimas, hiperhidrozė, periferinė edema, sumažėjęs ar padidėjęs libido.
Aprašyti patologinio potraukio azartiniams lošimams, vartojant pramipeksolį, epizodai, ypač didelėmis dozėmis, kurie įvyko nutraukus vaisto vartojimą.
Arterinės hipotenzijos išsivystymas Mirapex vartojimo metu buvo pastebėtas ne dažniau kaip vartojant placebą. Kai kuriems pacientams gydymo pradžioje buvo pastebėta arterinė hipotenzija, ypač tuo atveju, kai vaisto dozė buvo padidinta per greitai.
Perdozavimas
Didelio perdozavimo įrodymų nėra.
Galimi simptomai: vėmimas, pykinimas, haliucinacijos, hiperkinezija, sumažėjęs kraujospūdis, sujaudinimas (sutrikimai, būdingi dopamino receptorių agonistų farmakodinaminiam profiliui).
Terapija: skrandžio plovimas, simptominis gydymas, dinamiškas stebėjimas.
Mirapex nėra priešnuodžio. Hemodializės veiksmingumas nebuvo nustatytas. Kai atsiranda centrinės nervų sistemos sužadinimo požymių, gali būti skiriami antipsichotikai.
Specialios instrukcijos
Labiausiai žinomi dopamino agonistų ir levodopos šalutiniai poveikiai yra sumišimas ir haliucinacijos. Pažymima, kad levodopos ir Mirapex derinys vėlesnėse ligos stadijose ankstyvosiose stadijose dažniau sukėlė haliucinacijas nei monoterapija pramipeksolu.
Pacientai ir jų globėjai turėtų būti informuoti, kad gydymas dopaminerginiais vaistais gali sukelti nenormalų elgesį, pasireiškiantį kompulsinių ir impulsyvių veiksmų simptomais: hiperfagija (polinkiu persivalgyti), patologiniu apsipirkimu (priverstiniu noru pirkti), hiperseksualumu ir patologinis potraukis azartiniams lošimams. Jei pasireiškia toks poveikis, reikia nuspręsti sumažinti Mirapex dozę arba palaipsniui nutraukti gydymą.
Esant psichoziniams sutrikimams, dopamino agonistus skirti kartu su pramipeksoliu leidžiama tik atlikus išsamų išankstinį rizikos ir naudos santykio įvertinimą. Reikia vengti antipsichozinių vaistų vartojimo kartu su pramipeksolu.
Praėjus tam tikram laikui nuo priėmimo pradžios arba iškart po Mirapex paskyrimo (regos sutrikimų atveju), jus turėtų patikrinti oftalmologas.
Sergant sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, Mirapex reikia vartoti atsargiai, nes dėl dopaminerginių vaistų vartojimo gali atsirasti ortostatinė hipotenzija. Kraujospūdį (BP) rekomenduojama kontroliuoti, ypač gydymo kurso pradžioje.
Būtina atsižvelgti į raminamojo Mirapex poveikio tikimybę, kurią galima pastebėti bet kuriuo gydymo metu. Yra patikimų duomenų apie pacientų užmigimą atliekant kasdienę veiklą, kuri tapo nelaimingų atsitikimų priežastimi.
Remiantis epidemiologiniais tyrimais paaiškėjo, kad sergant Parkinsono liga rizika susirgti melanoma yra 2–6 kartus didesnė. Neaišku, ar ši padidėjusi tikimybė yra pačios ligos pasekmė, ar ji yra susijusi su vaistų, vartojamų parkinsonizmui gydyti, vartojimu. Pacientai ir jų globėjai turėtų būti informuojami apie padidėjusią melanomos išsivystymo riziką.
Sergant parkinsonizmu, staiga nutraukus gydymą, pastebimas simptomų kompleksas, panašus į piktybinio neurolepsinio sindromo pasireiškimus.
Neramių kojų sindromo gydymas dopaminerginiais vaistais gali sukelti jo sustiprėjimą, kuriam būdingas ankstesnis simptomų pasireiškimas laiku (ankstyvas vakaras ar net popietė), taip pat šios simptomatologijos padaugėjimas ir poveikio išplitimas į kitas galūnes. Vis dėlto, remiantis specialaus tyrimo rezultatais, reikšmingų klinikinio vaizdo pagerėjimo skirtumų tarp pacientų, vartojusių pramipeksolį, ir placebo grupės nebuvo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydantis gydytojas yra įpareigotas informuoti pacientus apie haliucinacijų, daugiausia regos, tikimybę ir raminamojo poveikio išsivystymą, t. mieguistumas ir užmigimas kasdienės veiklos metu, o tai gali turėti įtakos vairavimui. Šiuo požiūriu nerekomenduojama dirbti su sudėtingais mechanizmais ir vairuoti transporto priemones prieš įgyjant pakankamai patirties gydant Mirapex, o tai leidžia įvertinti jo poveikį intelektinei ir (arba) motorinei veiklai. Esant padidėjusiam mieguistumui ar savaiminiam užmigimui kasdienėje veikloje, pavyzdžiui, bendraujant, valgant ir pan., Reikia atsisakyti veiklos, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio, ir kreiptis į gydytoją.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- nėštumas: Mirapex reikia vartoti prižiūrint gydytojui;
- žindymo laikotarpis: gydyti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Mirapex vartoti draudžiama pacientams iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Mirapex su inkstų nepakankamumu reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Nežymiai (<20%) pramipeksolis jungiasi su plazmos baltymais ir yra biotransformuojamas, todėl mažai tikėtina jo sąveika su kitomis medžiagomis / vaistais, turinčiais įtakos ekskrecijai per biotransformaciją arba prisijungiant prie baltymų.
Galima sąveikauti su katijoninių vaistų aktyvios sekrecijos inhibitoriais pramipeksolu per inkstų kanalėlius (cimetidinu) arba medžiagomis, išsiskiriančiomis aktyvios sekrecijos būdu per inkstų kanalėlius, kuris išreiškiamas vieno ar abiejų vaistų klirenso sumažėjimu. Mirapex vartojant kartu su tokiais vaistais (įskaitant amantadiną), rekomenduojama stebėti pernelyg didelio dopamino stimuliavimo simptomus: sujaudinimą, diskineziją ar haliucinacijas. Tokiais atvejais dozę reikia mažinti.
Levodopa ir selegilinas neveikia pramipeksolio farmakokinetikos, o tai savo ruožtu neturi įtakos levodopos absorbcijai ar eliminacijai.
Anticholinerginių vaistų ir amantadino sąveika netirta, tačiau manoma, kad tai įmanoma, nes vaistai pasižymi panašiu pašalinimo mechanizmu. Anticholinerginiai vaistai daugiausia metabolizuojami, todėl jų sąveika su pramipeksolu yra mažai tikėtina.
Padidėjus pramipeksolio dozei, levodopos dozę būtina mažinti, tačiau ta pačia doze vartojami ir kiti vaistai nuo parkinsonizmo.
Dėl galimo kumuliacinio poveikio kartu su Mirapex rekomenduojama elgtis atsargiai, vartojant etanolį, kitus psicholeptikus, taip pat vaistus, kurie padidina pramipeksolio (cimetidino) koncentraciją plazmoje.
Būtina vengti pramipeksolio vartoti kartu su antipsichozinėmis medžiagomis / vaistais, pavyzdžiui, jei laukiama antagonizmo.
Analogai
„Mirapex“analogai yra: „Mirapex PD“, „Abergin“, „Parlodel“, „Pramipexole“, „Pramipexol-Teva“, bromokriptinas, „Rolprina SR“, „Pronoran“, „Bromergon“, „Requip Modutab“, „Nyupro“, „Oprimeya“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje, tamsioje vietoje, esant 30 ° C temperatūrai.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Mirapex
„Mirapex“apžvalgos rodo jo aukštą efektyvumą ir geresnį toleranciją, palyginti su analogais. Tačiau pažymima, kad vaistas sukelia priklausomybę; ilgo kurso metu vaisto veiksmingumas palaipsniui mažėja, todėl reikia jį atšaukti.
„Mirapex“kaina vaistinėse
Apytikslė „Mirapex“tablečių kaina 30 vnt. pakuotėje: dozė 0,25 mg - 251-302 rubliai; dozė 1 mg - 898-1048 rubliai.
„Mirapex“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Mirapex PD 0,375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 10 vnt. 83 rbl. Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Mirapex PD pailginto veikimo tabletės 0,375 mg 10 vnt. 141 r Pirkite |
|
Mirapex 0,25 mg tabletės 30 vnt. 237 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Mirapex tabletės 0,25mg 30 vnt. 281 r Pirkite |
|
Mirapex 1 mg tabletės 30 vnt. 932 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Mirapex PD 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 30 vnt. 1364 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Mirapex PD pailginto veikimo tabletės 1,5mg 30 vnt. 1552 RUB Pirkite |
|
Mirapex PD 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 30 vnt. 2641 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Mirapex PD pailginto veikimo tabletės 3mg 30 vnt. 3103 RUB Pirkite |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
