Mycozoral - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, šampūnas, Tepalas, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Mycozoral

Mycozoral: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Mycozoral

ATX kodas: D01AC08

Veiklioji medžiaga: ketokonazolas (ketokonazolas)

Gamintojas: Akrikhin (Rusija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 16

Kainos vaistinėse: nuo 198 rublių.

Pirkite

Mycozoral yra priešgrybelinis vaistas, turintis fungicidinį poveikį dermatofitams, mielėms panašiems, dimorfiniams ir aukštesniems grybams, veikiantis prieš stafilokokus ir streptokokus.

Išleidimo forma ir kompozicija

Mycozoral dozavimo formos:

• Tabletės: baltos pilkos arba grietinėlės atspalvio arba baltos, plokščios cilindro formos, su skiriamąja linija ir nuožulna, leidžiama marmuruoti (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 3 kartoninėse dėžutėse);
• Tepalas išoriniam naudojimui 2%: baltas su kreminiu ar rausvu atspalviu arba baltas, su nedideliu specifiniu kvapu (15 g, 20 g, 30 g, 40 g arba 50 g aliuminio mėgintuvėlyje, 1 kartoninėje dėžutėje);
• 2% šampūnas: skaidrus klampus skystis nuo oranžinės iki geltonai oranžinės spalvos, silpno kvapo (60 g polimeriniame butelyje, 1 butelyje kartoninėje dėžutėje).

Veiklioji Mycozoral medžiaga yra ketokonazolas:

• 1 tabletė - 0,2 g;
• 1 g tepalo - 0,02 g;
• 1 g šampūno - 0,02 g.

Pagalbiniai komponentai:

• Tabletės: laktozės monohidratas, povidonas, bulvių krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas;
• Tepalas: propilenglikolis, ricinos aliejus, natrio karmeliozė, nipaginas (metilparahidroksibenzoatas), distiliuoti monogliceridai, dibunolis (butilhidroksitoluenas), emulsinis vaškas, išgrynintas vanduo;
• Šampūnas: propilenglikolis, natrio laureto sulfatas, natrio metabisulfitas, imidourea, praskiesta druskos rūgštis, makrogolio glicerilo kokoatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, geltonai oranžiniai dažai, išgrynintas vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ketokonazolas, kuris yra sintetinis imidazolo dioksolano darinys, turi fungistatinį arba fungicidinį poveikį prieš dimorfą (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), į mielių grybus (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Taip pat ketokonazolas veikia prieš streptokokus ir stafilokokus.

Aspergillus spp., Kiti Dematiaceae, Mucor spp. Ir kiti fitomicetai (išskyrus Entomophthorales) yra mažiau jautrūs ketokonazolo veikimui.

Ketokonazolas veikia dėl grybuose esančios ergosterolio biosintezės slopinimo, dėl kurio pasikeičia membranos lipidinių komponentų sudėtis.

Ši medžiaga slopina androgenų susidarymą.

Simptominis pagerėjimas pasiekiamas pakankamai greitai, net prieš pasirodant pasveikimo požymiams.

Naudojant „Mycozoral“šampūną, greitai sumažėja galvos odos pleiskanojimas ir niežėjimas, dažniausiai susijęs su pleiskanomis, įvairiaspalvėmis pityriazėmis ir seborėjiniu dermatitu.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, absorbcija yra didelė (ypač rūgštinėje skrandžio aplinkoje). Biologiniam vaisto prieinamumui įtakos turi vartojamos dozės dydis. Išgėrus vienkartinę 200 mg Mycozoral dozę valgio metu, vidutinės didžiausios koncentracijos plazmoje (apie 3,5 μg / ml) pasiekimo laikas yra 60–120 minučių.

Maždaug 99% veikliosios medžiagos prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Jis gerai pasiskirsto kūno skysčiuose ir audiniuose, šiek tiek prasiskverbia į sėklides ir likvorą, nesukurdamas terapinės koncentracijos. Jis taip pat praeina placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

Ketokonazolas metabolizuojamas kepenyse, susidarant daugeliui neaktyvių metabolitų. Pagrindiniai metabolizmo keliai yra piperazino ir imidazolo žiedų oksidacija ir skilimas, aromatinė hidroksilinimas ir oksidacinis O-dealkilinimas. Tai yra izofermentų CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5 inhibitorius.

Išsiskyrimas iš plazmos yra dviejų fazių: pusinės eliminacijos laikas per pirmąsias 10 valandų yra 2 valandos, kitame - 8 valandos.

Veiklioji medžiaga išsiskiria neaktyvių metabolitų pavidalu ir nepakinta. Per 4 dienas 70% išgertos dozės išsiskiria (su tulžimi - 57%, su šlapimu - 13%).

Esant inkstų ar kepenų nepakankamumui, farmakokinetinės ketokonazolo savybės šiek tiek skiriasi nuo pacientų, neturinčių šių ligų.

Veikiant išoriškai, veiklioji medžiaga praktiškai nėra absorbuojama per odą į sisteminę kraujotaką.

Ilgai vartojant Mycozoral tepalą, kraujyje ketokonazolo neaptinkama.

Vartojimo indikacijos

Tabletes

„Mycozoral“vartojimas tablečių pavidalu yra nurodytas nesant klinikinio vietinės terapijos poveikio, taip pat esant dideliam pažeidimo gyliui, esant dideliam lygios odos ir galvos paviršiaus dydžiui, užkrėstam dermatofitais ir (arba) mielėmis:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofitozė;
• Folikulitas, kurį sukelia Pityrosporum grybai;
• Lėtinė gleivinių (įskaitant burnos ertmę, ryklę, stemplę) ir odos kandidozė;
• Lėtinė pasikartojančios makšties kandidozės forma.

Be to, „Mycozoral“tabletės skiriamos sisteminėms grybelinėms infekcijoms gydyti:

• Histoplazmozė;
• Parakokcidioidozė;
• Kokcidioidozė;
• Blastomikozė.

Tepalas

Vietinė mikozių, kurias sukelia jautrūs grybai, terapija:

• Odos kandidozė;
• Lygios odos dermatomikozė;
• Kirkšnies epidermofitozė;
• Pityriasis versicolor;
• Seborėjinis dermatitas, kurį sukelia į mieles panašūs grybai Pityrosporum ovale;
• Rankų ir (arba) pėdų epidermofitozė.

Šampūnas

Pleiskanų, įvairiaspalvės pityriasis, seborėjinio dermatito profilaktika ir gydymas.

Kontraindikacijos

Mycozoral negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas ketokonazolui ir kitiems vaisto komponentams.

Tabletes

• Ūminė ar lėtinė kepenų liga
• Vartojimas kartu su astemizolu, terfenadinu, mizolastinu, dofetilidu, cisapridu, chinidinu, bepridiliu, pimozidu, dizopiramidu, levacetilmetadoliu, halofantrinu, domperidonu, sertindoliu, geriamąja triazolamo forma, ir midaziruvato-CYP3 inhibitoriais., skalsių alkaloidai (ergometrinas, dihidroergotaminas, metilergometrinas, ergotaminas), eplerenonas, nisoldipinas, everolimuzas, irinotekanas;
• Gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas;
• Žindymo laikotarpis;
• Amžius iki 3 metų.

Atsargiai rekomenduojama Mycozoral skirti pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, hipochlorhidrija, achlorhidrija, hipofizės žievės ir antinksčių nepakankamumu, alkoholizmu, tuo pačiu metu vartojant hepatotoksinius vaistus, nėštumo metu moterims, vyresnėms nei 50 metų.

Tepalas

Draudžiama tepti Mycozoral tepalą tose vietose, kurių odos vientisumas yra sutrikęs.

„Mycozoral“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tabletes

Mycozoral tabletės geriamos valgio metu.

Rekomenduojama dienos dozė, vartojant Mycozoral 1 kartą:

• Suaugusieji ir vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kg: 1 tabletė, nesant terapinio poveikio vartojant nurodytą dozę ar gydant makšties kandidozę, skiriamos 2 tabletės;
• Vaikai nuo 3 metų, sveriantys 15-30 kg: 1/2 tabletės (0,1 g).

Vidutinė gydymo trukmė:

• Makšties kandidozė - 1 savaitė;
• Versicolor versicolor - 1,5 savaitės;
• Dermatofitozė - iki 4 savaičių;
• Lėtinė gleivinės ir odos kandidozė - 2-3 savaitės;
• Kokcidioidozė, parakokcidioidozė, histoplazmozė, blastomikozė - 24 savaitės;
• Grybelinės galvos odos infekcijos - 4-8 savaitės.

Tepalas

„Mycozoral“tepalas tepamas lokaliai tepant pažeistų ir gretimų kūno vietų odą.

Taikymo įvairovė:

• Lygios odos dermatomikozė (odos kandidozė, rankų ir kojų epidermofitozė, kirkšnies epidermofitozė, pityriasis versicolor): 1 kartą per dieną;
• Seborėjinis dermatitas: 1-2 kartus per dieną, atsižvelgiant į pažeidimo sunkumą.

Rekomenduojama gydymo trukmė:

• Lygios odos dermatomikozė: 3-4 savaitės;
• Pėdų epidermofitozė: 4-6 savaitės;
• Sportininko kirkšnis: 2-4 savaitės;
• Į mieles panašių grybų sukeltos infekcijos: 2–3 savaitės;
• Pityriasis versicolor: 2-3 savaitės;
• Seborėjinis dermatitas: 2–4 savaitės.

Gydymą reikia tęsti 2-3 dienas po to, kai visiškai išnyksta infekcijos simptomai.

Jei po 4 savaičių vartojimo kliniškai nepagerėja, būtina patikslinti diagnozę.

Šampūnas

Šampūnas „Mycozoral“tepamas išoriškai, 3-5 minutes tepamas ant pažeistų galvos vietų ir nuplaunamas vandeniu.

Rekomenduojamas vartojimo dažnis ir trukmė:

• Seborėjinis galvos odos dermatitas, įvairios kilmės pleiskanos: gydymas - 2 kartus per savaitę 3-4 savaites, profilaktika - 1 kartą per 1-2 savaites;
• Pityriasis versicolor: gydymas - 1 kartą per dieną 5-7 dienas; profilaktika (vienkartinis kursas) - kartą per dieną 3-5 dienas, pasibaigus pavasario sezonui.

Šalutiniai poveikiai

Tabletes

• Nervų sistema: laikinas intrakranijinio slėgio padidėjimas, galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, parestezija;
• Virškinimo sistema: sumažėjęs apetitas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, toksinis hepatitas (hiperkreatininemija, padidėjęs kepenų fermentų ar šarminės fosfatazės aktyvumas);
• Hematopoetiniai organai: leukopenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija;
• Pojūčiai: fotofobija;
• Urogenitalinė sistema: oligospermija, sumažėjęs vyrų libido, impotencija, menstruacijų sutrikimai;
• Alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė, karščiavimas; labai retai - anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema;
• Kiti: ginekomastija (grįžtama), alopecija, testosterono koncentracijos sumažėjimas kraujo plazmoje (atsistato per 24 valandas po vaisto vartojimo).

Tepalas

• Alerginės reakcijos: galbūt - deginimas vartojimo vietoje, dilgėlinė, odos bėrimas;
• Dermatologinės reakcijos: retai - kontaktinis dermatitas.

Šampūnas

Paprastai Mycozoral šampūnas yra gerai toleruojamas, išskyrus retus riebaluotų ar sausų plaukų, vietinio dirginimo ir niežėjimo atvejus.

Perdozavimas

Vartojant per burną, perdozavus, būtina plauti skrandį, paimti aktyvintos anglies. Rekomenduojamas simptominis gydymas kontroliuojant pacientą. Specifinio priešnuodžio nėra.

Tinkamai naudojant „Mycozoral“tepalo ar šampūno pavidalu, perdozavimas mažai tikėtinas. Atsitiktinai išgėrus šampūną, skiriama simptominė ir palaikomoji terapija. Kad išvengtumėte aspiracijos, neskatinkite vėmimo ir nenaudokite skrandžio.

Specialios instrukcijos

Mycozoral tablečių vartojimą reikia pradėti kruopščiai įvertinus kepenų funkciją. Norint laiku diagnozuoti pirmuosius hepatotoksiškumo simptomus gydymo laikotarpiu, visiems pacientams reikia dažnai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją.

Bendra ketokonazolo dozė gydymo metu kelia grėsmę sunkiam hepatotoksiškumui išsivystyti.

Toksiškas Mikozoral poveikis kepenims padidėja pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi kepenų liga, vyresniems nei 50 metų moterims vartojant hepatotoksinius vaistus, vaistų netoleravimą, ketokonazolo vartojimo trukmę ilgiau nei dvi savaites. Tokiu atveju prieš pradedant gydymą, po 2 savaičių vartojimo ir vėliau kas mėnesį reikia stebėti kepenų funkciją.

Kepenų funkcinio sutrikimo simptomai yra jėgos praradimas, padidėjęs nuovargis, karščiavimas, gelta, išmatų spalvos pasikeitimas, šlapimo patamsėjimas. Pasirodžius, pacientą reikia informuoti apie būtinybės nedelsiant kreiptis į gydytoją ir, jei kepenų funkcijos tyrimai patvirtina kepenų ligą, Mycozoral reikia atšaukti.

Taikant išankstinę terapiją gliukokortikosteroidais, ketokonazolą galima skirti praėjus 2 savaitėms po jų atšaukimo.

Gydant kartu, antacidinius vaistus reikia vartoti praėjus 2 valandoms po vaisto vartojimo.

Kad padidėtų ketokonazolo su achlorhidrija ar hipochlorhidrija absorbcija, pacientams patariama vartoti rūgštus gėrimus.

Mikozoral vartojant 0,4 g ar didesnę dozę, kortizolio atsakas sumažėja antinksčių stimuliavimo adrenokortikotropiniu hormonu fone, todėl esant dideliam streso laikotarpiui (pvz., Plati chirurginė intervencija) ir pacientams, kuriems yra antinksčių nepakankamumas, būtina kontroliuoti antinksčių funkciją.

„Mycozoral“tepalas skirtas naudoti tik iš išorės, laikantis bendrųjų higienos taisyklių.

Neleiskite tepalui ir šampūnui patekti į akis, jei netyčia pataikėte, nuplaukite juos vandeniu.

Norint išvengti nutraukimo sindromo ilgai gydant seborėjinį dermatitą vietinių gliukokortikosteroidų, rekomenduojama tęsti gydymą kartu su šampūnu palaipsniui (per 2-3 savaites) mažinant gliukokortikosteroidų dozę.

Geriant Mycozoral, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir mechanizmus, reikalaujant dėmesio sutelkimo ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Mycozoral tepalą ir šampūną leidžiama naudoti, nes veiklioji medžiaga praktiškai nėra absorbuojama per odą į sisteminę kraujotaką.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama vartoti Mycozoral tablečių pavidalu, nes veiklioji medžiaga prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Vaistas gali būti skiriamas nėščioms moterims tik tuo atveju, jei suvokiama rizika vaisiui yra mažesnė nei galima nauda motinai. Žindymo laikotarpiu vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Tablečių pavidalu Mycozoral vartoti draudžiama jaunesniems nei 3 metų pacientams.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Draudžiama vartoti Mycozoral piliulių forma esant ūminėms ar lėtinėms kepenų ligoms. Kepenų nepakankamumo atveju vaistą tablečių pavidalu reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant pagyvenusias moteris (vyresnes nei 50 metų), Mycozoral reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant „Mycozoral“tabletes:

• Rifampicinas, fenitoinas, rifabutinas, izoniazidas, karbamazepinas, nevirapinas (mikrosomų oksidacijos induktoriai) - reikšmingai sumažina ketokonazolo biologinį prieinamumą, todėl šio derinio reikėtų vengti;
• Ritonaviras - padidina ketokonazolo biologinį prieinamumą (reikia sumažinti ketokonazolo dozę vartojant šį derinį);
• Hepatotoksiniai vaistai, etanolis - padidina kepenų parenchimos pažeidimo riziką, atsižvelgiant į etanolio vartojimą, gali išsivystyti į disulfiramą panašios reakcijos;
• Fenitoinas - padidina jo toksiškumą;
• Amfotericinas B - silpnina jo gydomąjį poveikį;
• Kortikotropinas - sumažina jo poveikį antinksčiams;
• Antacidiniai vaistai, anticholinerginiai vaistai, H ₂ histamino receptorių blokatoriai ir kiti skrandžio rūgštingumą mažinantys preparatai mažina ketokonazolo absorbciją.

„Mycozoral“tablečių vartojimo fone sustiprėja arba užsitęsia vaistų, metabolizuojamų dalyvaujant citochromui P ₄₅₀, ypač iš CYP3A grupės, poveikis.

Vaistai, kuriems reikia koreguoti (sumažinti) dozes, kai jie vartojami kartu su Mycozoral, nes gali padidėti jų koncentracija kraujo plazmoje, atsirasti šalutinis poveikis:

• Geriamieji antikoaguliantai;
• Antinavikiniai vaistai: imatinibas, rausvosios vinkos alkaloidai, docetakselis, busulfanas, erlotinibas;
• ŽIV proteazės inhibitoriai (indinaviras, sakvinaviras);
• Dihidropiridinų serijos lėtų kalcio kanalų blokatoriai, metabolizuojami izofermento CYP3A4, galbūt verapamilio;
• Tolterodinas, sildenafilis;
• Ciklosporinas, sirolimuzas, takrolimuzas (imuninę sistemą slopinantys vaistai);
• Atorvastatinas ir kiti HMG-CoA reduktazės inhibitoriai;
• Digoksinas, buspironas, karbamazepinas, alfentanilis, brotizolamas, cilostazolis, rifabutinas, alprazolamas, trimetreksatas, reoksetinas, ebastinas, kvetiapinas, solifenacinas, eletriptanas, repaglinidas, fentanilis;
• Budezonidas, deksametazonas, flutikazonas, metilprednizolonas.

Vartojant geriamuosius kontraceptikus, kuriuose yra mažai hormonų, vartojant Mycozoral, padidėja kraujavimo į kraujavimą rizika.

Tepalo sąveika kartu su kitais vaistais nebuvo nustatyta.

Analogai

„Mycozoral“analogai yra: ketokonazolas, ketokonazolas DS, „Nizoral“, „Mikanisal“, „Sebozol“, „Perhotal“, „Mikoket“, „Oronazole“, „Funginok“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje:

• Tabletės: iki 25 ° C sausoje, tamsioje vietoje;
• Tepalas: iki 15 ° C sausoje vietoje;
• Šampūnas: nuo 15 iki 25 ° C, apsaugotas nuo šviesos.

Tinkamumo laikas: tabletės ir tepalas - 3 metai, šampūnas - 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Tabletės yra receptinės, šampūną ir tepalą galima įsigyti be recepto.

Atsiliepimai apie Mycozoral

„Mycozoral“apžvalgos dažniausiai yra teigiamos: tepalo naudojimo efektą galima pastebėti jau pirmosiomis gydymo dienomis, šampūnas leidžia greitai atsikratyti dermatito, mikozių, pleiskanų ir praktiškai nesukelia šalutinio poveikio. Tuo pačiu metu tabletes vartoję pacientai pažymi, kad kai kuriais atvejais ligos simptomai ne tik neišnyko, bet netgi sustiprėjo.

„Mycozoral“kaina vaistinėse

Apytikslė „Mycozoral“kaina yra: 30 tablečių 200 mg - 600 rublių, 60 g šampūno 20 mg / ml - 420 rublių, 15 g 2% tepalo - 300 rublių.

„Mycozoral“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Mycozoral 2% tepalas išoriniam naudojimui 15 g 1 vnt. 198 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Šampūnas Mycozoral vaistinis ketokonazolas 2% 75 g 300 RUB Pirkite

Mycozoral tepalas 2% 15g 309 RUB Pirkite

Mycozoral šampūnas 2% šampūnas 60 ml 1 vnt. 426 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Atsiliepimai Mycozoral (šampūnas) 426 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mycozoral šampūnas 2% šampūnas 150 ml 1 vnt. 646 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!