Zomig - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos Apie Tabletes

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zomigas

Zomig: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakodinamika ir farmakokinetika
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zomig

ATX kodas: N02CC03

Veiklioji medžiaga: zolmitriptanas (zolmitriptanas)

Gamintojas: Ltd. Astrazeneca, JK

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 07 30

„Zomig“yra vaistas, turintis priešmigreninį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Zomig gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: geltonos, abipus išgaubtos, apvalios, vienoje jų pusėje yra graviravimas „Z“(2 arba 3 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 pūslelė kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra:

Veiklioji medžiaga: zolmitriptanas - 2,5 mg;
Pagalbiniai komponentai: bevandenė laktozė - 100 mg, natrio karboksimetilkrakmolas - 3 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 15 mg, magnio stearatas - 1,5 mg;
Apvalkalas: makrogolis 8000 - 0,2 mg, geltoni dažai (OY-22906) - 3,1 mg;
Dažai: hipromeliozė - 1,923 mg, makrogolis 400 - 0,192 mg, titano dioksidas - 0,963 mg, dažiklis geltonasis geležies oksidas (E172) - 0,022 mg.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Zomig yra rekombinantinių 5-HT1B receptorių, esančių kaukolės kraujagyslių sienelėse, serotoninomimetikas. Vaistas daugiausia veikia 5HT 1B / 1D receptorius, vidutiniškai veikia 5HT 1A receptorius ir neveikia muskarininių receptorių, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenerginių receptorių ir dopaminerginių receptorių 1. ir 2 tipai.

Zolmitriptanas sutraukia dura mater kraujagysles ir sulėtina vazoaktyvių žarnyno peptidų išsiskyrimą, taip pagerindamas paciento būklę migrenos priepuolių metu (dingsta fonofobija ir fotofobija, pykinimas ir skausmas).

Be to, Zomigas veikia smegenų kamieno ląsteles, kurios tiesiogiai susijusios su migrenos priepuolių vystymusi. Pakartotinai pavartojus vaisto, pastebimas stabilus migrenos poveikis.

Zolmitriptanas absorbuojamas į virškinimo traktą apie 64% suvartotos dozės, tuo tarpu vaisto absorbcija nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. Zomiga biologinis prieinamumas yra apie 40%. Metabolizmo metu zolmitriptanas virsta aktyvesniu N-desmetilo metabolitu. Per 60 minučių po vaisto vartojimo pasiekiama didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija, kuri palaikoma maždaug 5 valandas. Pusinės eliminacijos laikas yra 2,5-3 valandos. Apie 50% metabolitų išsiskiria su šlapimu, apie 30% veikliosios medžiagos su išmatomis nepakitusi.

Vartojimo indikacijos

Zomig skiriamas migrenos priepuoliams su ar be auros malšinti.

Kontraindikacijos

Laikini išemijos priepuoliai arba buvę smegenų kraujotakos sutrikimai;
WPW sindromas ar aritmijos, susijusios su kitais papildomais impulsų keliais;
Nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
Širdies išemija;
Prinzmetalo angina (angiospastinė angina);
Vartojimas kartu su ergotaminu ar jo dariniais ar kitais 5HT1B / 1D-serotonino receptorių agonistais;
Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Nėra būtinų duomenų, patvirtinančių vaisto saugumą ir veiksmingumą pacientams, priklausantiems šioms kategorijoms:

Nėštumas (paskirti vaistą galima gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį);
Žindymo laikotarpis (vaistą galima vartoti atsargiai);
Amžius iki 18 metų;
Pagyvenusių žmonių amžius (vaistą galima vartoti atsargiai).

Naudojimo instrukcijos Zomig: metodas ir dozavimas

Zomigas vartojamas per burną.

Pagal instrukcijas, norint sustabdyti migrenos priepuolį, Zomig rekomenduojama vartoti vienkartine 2,5 mg doze. Tais atvejais, kai simptomai išlieka arba vėl atsiranda per 24 valandas, galima vartoti antrą dozę, bet ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po pirmosios. Jei reikia, galima dvigubinti vieną dozę.

Paprastai būklės pagerėjimas pasireiškia per valandą po vaisto vartojimo.

Vaisto veiksmingumas nepriklauso nuo to, kiek laiko po priepuolio pradžios buvo išgerta piliulė, tačiau rekomenduojama jį vartoti kuo anksčiau, kai prasideda migreninis galvos skausmas.

Išsivysčius pakartotiniams migrenos priepuoliams, bendra Zomiga paros dozė neturėtų viršyti 10 mg.

Pacientams, sergantiems sunkiais kepenų funkciniais sutrikimais, nerekomenduojama viršyti 5 mg paros dozės.

Dėl funkcinių inkstų sutrikimų dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Zomig pacientai paprastai gerai toleruoja. Šalutinis poveikis yra trumpalaikis, vidutinio sunkumo ar lengvas, be gydymo paprastai praeina savaime.

Vartojant Zomiga, gali pasireikšti šie sutrikimai (≥1% ir <10% - dažnai; ≥0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai):

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimas, tachikardija; labai retai - vainikinių kraujagyslių spazmas, krūtinės angina, miokardo infarktas, praeinanti arterinė hipertenzija (labai retai lydi kliniškai reikšmingi simptomai);
Virškinimo sistema: dažnai - burnos džiūvimas, pykinimas; labai retai - hemoraginis viduriavimas, pilvo skausmas, blužnies infarktas, išeminis kolitas, žarnyno infarktas ar išemija;
Centrinė ir periferinė nervų sistema: dažnai - šilumos, galvos svaigimo, jutimo sutrikimų, astenijos pojūtis, galūnių sąstingio ir sunkumo jausmas, kaklo, ryklės ir krūtinės srities sąstingis (išeminiai elektrokardiogramos pokyčiai nėra lydimi), mieguistumas, parestezija; retai galvos skausmas;
Šlapimo sistema: labai retai - dažnas šlapinimasis, poliurija;
Raumenų ir kaulų sistema: dažnai - raumenų silpnumas, mialgija;
Alerginės reakcijos: retai - angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, dilgėlinė.

Dažniausiai nepageidaujamos reakcijos išsivysto per 4 valandas po Zomiga vartojimo ir nepadidėja vartojant kartotines dozes.

Perdozavimas

Viena vaisto dozė 50 mg dozėje paprastai turi raminamąjį poveikį.

Pacientą reikia stebėti mažiausiai 15 valandų arba tol, kol išlieka perdozavimo simptomai. Specifinio priešnuodžio zolmitriptanui nėra.

Esant sunkiam apsinuodijimui, atliekama intensyvi terapija, įskaitant dirbtinį plaučių vėdinimą ir širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos palaikymą. Nėra informacijos apie hemodializės ir peritoninės dializės efektyvumą zolmitriptano koncentracijai serume.

Specialios instrukcijos

Zomig negalima vartoti norint išvengti migrenos priepuolių.

Šis vaistas turi ryškų poveikį migrenai su ir be auros, taip pat migrenai, susijusiai su menstruacijomis. Jo veiksmingumui neturi įtakos: amžius, lytis, priepuolio trukmė, pykinimas prieš vartojant Zomig ir migrenos priepuolių profilaktikai naudojami įprasti vaistai.

Zomig galima vartoti tik nustačius diagnozę. Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti kitas galimas rimtas neurologines ligas.

Iki šiol nėra duomenų, patvirtinančių vaisto veiksmingumą ir saugumą nuo baziliarinės ar hemipleginės migrenos.

Pacientams, sergantiems migrena, gali padidėti smegenų kraujotakos sutrikimų rizika. Pacientams, vartojantiems 5HT1B / 1D-serotonino receptorių agonistus, pastebėtas subarachnoidinis, hemoraginis ir išeminis insultas, taip pat kiti smegenų kraujotakos sutrikimai.

Labai retais atvejais vartojant Zomig atsirado koronarinių kraujagyslių spazmai, miokardo infarktas ar krūtinės angina. Pacientams, kuriems yra didelė tikimybė susirgti koronarine širdies liga, prieš pradedant gydymą, rekomenduojama atlikti širdies ir kraujagyslių sistemos būklės tyrimą. Labai retais atvejais pacientams, kuriems anksčiau nebuvo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų požymių, gali kilti rimtų komplikacijų.

Terapijos metu gali atsirasti netipinių pojūčių širdies regione. Jei atsiranda koronarinės širdies ligos ar krūtinės skausmo simptomų, prieš atitinkamą medicininę apžiūrą reikia nutraukti zolmitriptano vartojimą.

Vaisto vartojimas gali sukelti lengvą laikiną kraujospūdžio padidėjimą, neatsižvelgiant į tai, ar anamnezėje buvo hipertenzija. Labai retais atvejais toks padidėjimas buvo kliniškai reikšmingas.

Vartojant Zomig, retai buvo pastebėta anafilaktoidinių ir (arba) anafilaksinių reakcijų.

Pernelyg didelis vaistų nuo migrenos vartojimas gali padidinti galvos skausmo dažnį, dėl kurio gali tekti nutraukti gydymą.

Važiuojant transporto priemonėmis ir atliekant potencialiai pavojingą darbą, reikia nepamiršti, kad vaistas gali sukelti neigiamą šalutinį poveikį mieguistumo forma.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Klinikiniai Zomiga tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti. Vaisto skyrimas nėštumo metu yra įmanomas, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Eksperimentiniai tyrimai, atlikti su gyvūnais, neparodė teratogeninio vaisto poveikio.

Žindymo metu Zomig vartojamas atsargiai.

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad zolmitriptanas išsiskiria iš žindančių gyvūnų pieno. Duomenų apie veikliosios medžiagos išsiskyrimą su motinos pienu nėra.

Vaikų vartojimas

Nėra informacijos apie vaisto veiksmingumą ir saugumą vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sutrikus inkstų funkcijai, dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant lengvam ar vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, vaisto dozės koreguoti nereikia, esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, didžiausia vaisto dozė neturi viršyti 5 mg per parą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems ir senyviems pacientams vaistas skiriamas atsargiai.

Vaistų sąveika

Duomenų, patvirtinančių, kad kartu vartojami vaistai nuo migrenos (dihidroergotaminas, beta adrenoblokatoriai, pizotifenas), neturi jokio poveikio nepageidaujamam Zomiga poveikiui ar veiksmingumui, nėra.

Per 12 valandų po Zomig pavartojimo būtina nutraukti kitų 5HT1B / 1D-serotonino receptorių agonistų vartojimą kartu.

Kartu su kai kuriais vaistais vartojant Zomiga, gali pasireikšti šis poveikis:

Ergotaminas: padidėja vainikinių kraujagyslių spazmo išsivystymo tikimybė (tarp ergotamino turinčių vaistų vartojimo ir Zomiga vartojimo rekomenduojama padaryti mažiausiai 24 valandų pertrauką; pavartojus Zomiga, ergotaminą galima vartoti ne anksčiau kaip po 6 valandų);
A tipo monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai: bendros zolmitriptano koncentracijos padidėjimas (didžiausia rekomenduojama Zomiga dienos dozė pacientams, vartojantiems A tipo MAO inhibitorius, tuo pačiu metu neturėtų viršyti 5 mg);
Cimetidinas: padidėja bendra zolmitriptano koncentracija ir pusinės eliminacijos laikas (didžiausia rekomenduojama Zomiga paros dozė pacientams, tuo pačiu metu vartojantiems cimetidiną, neturi viršyti 5 mg);
CYP1A2 izofermento inhibitoriai: sąveikos galimybė (didžiausia rekomenduojama Zomiga paros dozė pacientams, vienu metu vartojantiems fluvoksamino ir chinolono grupės antibiotikus, neturi viršyti 5 mg);
Jonažolė (Hypericum perforatum): padidėja nepageidaujamo poveikio rizika.

Analogai

„Zomig“analogai yra: Amigreninas, Migrepamas, Rapimedas, Sumamigrenas, Sumigas, Trimigrenas, Imigranas, Naramigas, Relpaxas, Sumarinas, Sumatriptanas, Frovamigranas, Rapimigas, Zolmigrenas, Zolmitriptanas, Zomigas Rapimeltas.

Laikymo sąlygos

Pagal instrukcijas Zomig turėtų būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zomiga

„Zomig“apžvalgos internete yra teigiamos: vaistas veiksmingas nuo migrenos, veikia greitai ir retai sukelia nepageidaujamą šalutinį poveikį (pasireiškiantis šalutinis poveikis yra lengvas).

Zomig kaina vaistinėse

„Zomig“pakuotės, kurioje yra 2 tabletės, kaina yra apie 800 rublių.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!