Relenza - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Relenza

Relenza: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Relenza

ATX kodas: J05AH01

Veiklioji medžiaga: zanamiviras (zanamiviras)

Gamintojas: „Glaxo Wellcome Production“(Prancūzija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-23

Kainos vaistinėse: nuo 436 rublių.

Pirkite

Relenza yra antivirusinis vaistas, vartojamas A ir B tipo gripui gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Relenza dozavimo forma yra dozuoti milteliai, skirti įkvėpti: nuo beveik baltų iki baltų [kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas, kuriame yra 20 dozių (5 rotadiskai iš 4 ląstelių) su Diskhaler].

1 miltelių dozės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: zanamiviras (mikronizuotas) - 5 mg;
• pagalbinis komponentas: laktozės monohidratas - iki 25 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Relenza yra antivirusinis vaistas, stiprus ir labai selektyvus neuraminidazės (paviršiaus gripo viruso fermentas) inhibitorius. Dėl virusinės neuraminidazės virusinės dalelės išsiskiria iš užkrėstos ląstelės ir galima pagreitinti viruso prasiskverbimą per gleivinę barjerą į epitelio ląstelių paviršių, kuris užtikrina kitų kvėpavimo takų ląstelių infekciją.

Slopinamasis zanamiviro aktyvumas apima visus 9 gripo viruso neuraminidazių potipius, įskaitant virulentinius ir cirkuliuojančius įvairioms rūšims. Pusė inhibitorių koncentracija (IC ₅₀) dėl viruso padermių A ir B yra 0,09-95,2 pM.

Gripo virusas dauginasi tik kvėpavimo takų paviršiaus epitelio ląstelėse. Dėl zanamiviro poveikio tarpląstelinėje erdvėje sumažėja dviejų tipų A ir B gripo virusų dauginimasis ir užkertamas kelias virusinių dalelių išsiskyrimui iš kvėpavimo takų paviršiaus epitelio ląstelių.

Inhaliuojant, zanamiviro veiksmingumas patvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais. Vartojant vaistą kaip ūminių gripo viruso sukeltų infekcijų terapiją, palyginti su placebu, sumažėjo viruso išsiskyrimas. Atsparumo zanamivirui su normaliu imunitetu išsivystymas nebuvo pastebėtas.

Relenza vartojimas rizikos grupės sveikiems žmonėms dozėmis, naudojamomis gripui gydyti, pagerino simptomus ir sutrumpino ligos trukmę. Apibendrinta III fazės tyrimų analizė parodė, kad vidutinis laikas iki simptomų palengvėjimo sutrumpėjo iki pusantros dienos. Taip pat sumažėjo komplikacijų po gripo ir jų gydymui naudotų antibiotikų skaičius.

Zanamiviras yra efektyviausias, kai gydymas pradedamas kuo greičiau, kai atsiranda pirmieji ligos simptomai. Taip pat įrodyta, kad jis yra veiksmingas, kai naudojamas kaip profilaktinis agentas.

Farmakokinetika

Zanamivirui būdingas mažas absoliutus biologinis prieinamumas (vidutiniškai išgėrus - 2%). Absorbuojama per burną įkvėpus maždaug 10-20% suvartotos dozės. C _max (didžiausia medžiagos koncentracija) pavartojus vienkartinę 10 mg dozę yra 97 ng / ml, laikas ją pasiekti yra 1,25 valandos. Dėl mažo absorbcijos laipsnio yra maža sisteminė koncentracija ir nereikšmingas plotas po farmakokinetikos kreive „koncentracija - laikas“. Dėl mažos absorbcijos zanamiviro koncentracija kraujo plazmoje yra maža (pakartotinai įkvėpus, rodikliai išlieka maži).

Medžiaga jungiasi su kraujo plazmos baltymais <10%. V _d (pasiskirstymo tūris) suaugusiesiems yra maždaug 16 litrų, tai maždaug atitinka tarpląstelinio skysčio tūrį. Įkvėpus, zanamiviras didelėmis koncentracijomis nusėda į kvėpavimo takus ir užtikrina Relenza patekimą į įėjimo infekcijos vartus. Kvėpavimo takų epitelio sluoksnyje, įkvėpus 10 mg zanamiviro, medžiagos koncentracija žymiai viršija vidutinį neuraminidazės IC ₅₀ kiekį (12 valandų po įkvėpimo - 340 kartų, 24 valandas po įkvėpimo - 52 kartus). Tai suteikia greitą viruso fermento slopinimą. Pagrindinės nusėdimo vietos yra plaučiai ir ryklė (vidurkis yra atitinkamai 13,2% ir 77,6%).

Zanamiviras nėra metabolizuojamas; jis išsiskiria nepakitęs per inkstus.

Įkvėpus, T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) iš kraujo plazmos svyruoja nuo 2,6 iki 5,05 val., O bendras klirensas yra 2,5–10,9 l / h.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas „Relenza“skiriamas A ir B gripo virusų sukeltoms infekcijoms gydyti ir užkirsti kelią.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• amžius iki 5 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Relenza skiriamas prižiūrint gydytojui):

• kvėpavimo takų ligos, pasireiškiančios bronchų spazmu, įskaitant apsunkintą istoriją;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• nėštumas (ypač pirmas trimestras) ir žindymo laikotarpis.

Relenza vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Relenza skirtas vartoti tik per burną. Norint užtikrinti teisingą vaisto vartojimą, reikia naudoti rinkinyje esantį „Diskhaler“.

Tais atvejais, kai reikia vartoti kartu su kitais įkvepiamais vaistais (pavyzdžiui, greitai veikiančiais bronchus plečiančiais vaistais), geriau juos vartoti prieš Relenza.

Rekomenduojama taikymo schema:

• gydymas: 2 kartus per dieną, dvi inhaliacijos 5 dienas. Bendra paros dozė yra 20 mg. Kai atsiranda pirmieji ligos simptomai, rekomenduojama pradėti gydymą kuo anksčiau (geriausia per 2 dienas);
• profilaktika: vieną kartą per dieną, dvi inhaliacijos 10 dienų (jei reikia - iki 30 dienų). Bendra paros dozė yra 10 mg.

Zanamivirui įkvėpti naudojamas prietaisas „Diskhaler“, kurį sudaro šios dalys:

• dėklas su dangteliu ir plastikine adata, skirtas perdurti rotadisko ląstelę;
• ištraukiamas dėklas, kuriame yra kandiklis ir besisukantis ratas, ant kurio uždėtas rotadiskas;
• kandiklio dėklas.

Rotadisk yra lizdinė plokštelė su keturiomis ląstelėmis, kiekvienoje jų yra 5 mg zanamiviro. Rotadisc gali būti laikomas inhaliaciniame įtaise; lizdinė plokštelė turi būti pradurta prieš pat įkvepiant vaistą. Nesilaikant šios rekomendacijos, gali sutrikti „Diskhaler“veikla ir atitinkamai sumažėti „Relenza“veiksmingumas.

Negalite perverti rotadisko, kol jis nebus įdėtas į „Dischaler“.

Algoritmas, kaip įdėti rotadiską į „Diskhaler“ir įkvėpti:

1. Nuimkite kandiklio dangtelį, įsitikinkite, kad kandiklis yra švarus viduje ir išorėje.
2. Atsargiai ištraukite stalčių, sugriebkite stalčiaus kampus, kol išeis plastikiniai spaustukai. Dėklas tęsiasi tiek, kiek eis, kad būtų matomos grioveliai ant spaustukų šono.
3. Visiškai ištraukite dėklą, nykščiu ir rodomuoju pirštu suglaudę spaustukus ant spaustukų šono.
4. Uždėkite rotadiską ant rato, langelius žemyn.
5. Vėl įdėkite dėklą į išpylimo įrenginį.
6. Pakelkite išpylimo dangtelį iki galo, kad pradurtų apatinę ir viršutinę rotadisko pakuotę (foliją). Negalima pakelti dangtelio, kol stalčius nebus visiškai įdėtas.
7. Uždarykite dangtį.
8. Po pilno iškvėpimo padėkite kandiklį tarp lūpų ir dantų, neuždarykite oro angų abiejose kandiklio pusėse. Lėtai giliai įkvėpkite per burną (ne per nosį).
9. Nuimkite kandiklį nuo burnos.
10. Sulaikykite kvėpavimą kuo ilgiau, tada lėtai iškvėpkite. Jūs negalite iškvėpti į inhaliatorių.
11. Vieną kartą švelniai ištraukite stalčių, nespausdami spaustukų, kol jis sustos, ir vėl stumkite atgal. Tai pasuks rotadiską viena ląstele ir bus paruošta kitam įkvėpimui.

Kiekviename rotadiske yra 4 langeliai. Po keturių įkvėpimų tuščias rotadiskas pakeičiamas nauju.

Vaikus reikia prižiūrėti, kaip jie naudoja inhaliacinį prietaisą.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai Relenza pacientai gerai toleruoja.

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):

• nervų sistema: labai retai - vazovagalinės reakcijos (pastebėtos pacientams, kuriems gripo viruso simptomai yra dehidracijos ir karščiavimo pavidalu, kurie buvo pastebėti iškart įkvėpus zanamiviro);
• imuninė sistema: labai retai - alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines / anafilaksines reakcijas, ryklės ir veido edemą;
• širdies ir kraujagyslių sistema: alpimas, aritmija;
• psichika: nežinomo dažnio - sumišimas, traukuliai, haliucinacijos, nerimas, sujaudinimas, elgesio sutrikimai, kliedesys, kliedesys (pastebėtas daugiausia vaikams ir paaugliams; neuropsichiatriniai simptomai ir traukuliai taip pat buvo pastebėti pacientams, kurie nevartojo Relenza);
• oda ir poodiniai audiniai: labai retai - dilgėlinė, bėrimas, sunkios odos reakcijos, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, Stivenso-Johnsono sindromas, daugiaformė eritema;
• kvėpavimo sistema: labai retai - dusulys, bronchų spazmas.

Perdozavimas

Dėl Relenza dozavimo formos ypatumų, vartojimo būdo ir mažo veikliosios medžiagos biologinio prieinamumo atsitiktinis perdozavimas yra mažai tikėtinas. Klinikinių tyrimų kontekste nepageidaujamos reakcijos, vartojant intraveninę 1200 mg paros dozę 5 dienas, nebuvo užregistruotos.

Terapija: hemodializė (gali būti laikoma gydymo galimybe, nes zanamiviras turi mažą molekulinę masę, mažai jungiasi su plazmos baltymais ir mažai _Vd).

Specialios instrukcijos

Gripas gali pasireikšti padidėjus kvėpavimo takų reakcijai. Yra labai retų pranešimų apie plaučių funkcijos pablogėjimą ir (arba) bronchų spazmų priepuolius, įkvėpus zanamiviro pacientams, kuriems taikoma gripo terapija. Kai kuriais atvejais nebuvo buvę lėtinių kvėpavimo takų ligų. Jei pasireiškia šie simptomai, turite atšaukti Relenza ir kreiptis į gydytoją, kad atliktų medicininę apžiūrą. Pacientai, vartojant vaistą, sergantys lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis, turėtų turėti greitai veikiantį bronchus plečiantį vaistą.

Sergant sunkia bronchine astma, prieš pradedant gydymą reikia įvertinti numatomą naudą ir galimą riziką. Gydymas neturėtų būti atliekamas be tinkamos medicininės priežiūros. Pacientams, sergantiems sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga ir bronchine astma vartojant Relenza, pagrindinės ligos gydymas turėtų būti optimizuotas. Būtina atsižvelgti į galimą bronchų spazmo išsivystymo pavojų.

Nenaudokite Relenza miltelių tirpalui purkštuvui ar ventiliatoriui.

Gripą gali lydėti įvairūs elgesio ir neurologiniai simptomai. Remiantis pranešimais apie registraciją po registracijos, pacientams, užsikrėtusiems gripo virusu ir vartojantiems inhaliacinį zanamivirą, pastebėti šie sutrikimai: kliedesys, traukuliai, haliucinacijos ir deviantinis elgesys. Dažniausiai jie atsirado ankstyvoje ligos stadijoje, daugeliu atvejų jie prasidėjo staiga ir greitai išsisprendė. Patikimas priežastinis ryšys tarp gydymo „Relenza“ir minėtų pažeidimų nenustatytas. Pasireiškus bet kokiems neuropsichiatriniams simptomams, prieš pradedant tolesnį gydymą, būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Relenza nėštumo metu (ypač per pirmąjį trimestrą) ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį, kuris siejamas su nepakankamais klinikiniais duomenimis.

Vaikų vartojimas

Pacientams, jaunesniems nei 5 metų, gydyti Relenza draudžiama.

Vaistų sąveika

Kliniškai reikšminga vaistų sąveika yra mažai tikėtina.

Analogai

„Relenza“analogai yra: Tamiflu, Acyclovir, Nucleavir, Amizon, Rebetol, Virogel, Valtrex, Virgan, Virolex.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 7 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Relenze

Remiantis apžvalgomis, „Relenza“veikia greitai. Kiti privalumai rodo galimybę vartoti vaistą vaikams nuo 5 metų, ilgą galiojimo laiką ir inhaliatoriaus buvimą rinkinyje. Pagrindinis trūkumas yra didelė kaina.

Relenza kaina vaistinėse

Apytikslė „Relenza“kaina (5 rotadiskai kartu su „Dischaler“) yra 874–1180 rublių.

„Relenza“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Relenza 5mg / dozė - 4 dozės rotadiske, dozuoti milteliai inhaliacijoms kartu su Diskhaler inhaliatoriumi 5 vnt. 436 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Relenza milteliai. dozavimas. 5mg / dozė 4 dozės 5 vnt. 1143 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!