Menogonas
„Menogon“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Menogon
ATX kodas: G03GA02
Veiklioji medžiaga: menotropinai
Gamintojas: Ferring GmbH (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26
Menogonas yra folikulus stimuliuojantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Menogon dozavimo forma yra liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į raumenis (i / m) ir po oda (s / c): liofilizuota masė nuo beveik baltos iki baltos su gelsvu atspalviu, užpildyta tirpikliu permatomo bespalvio tirpalo pavidalu (liofilizatas ampulėse iš skaidrus stiklas, 2 ml, su tirpikliu 1 ml skaidraus stiklo ampulėse, 5 rinkiniai plastikiniame dėkle, 1 arba 2 padėklai kartoninėje dėžutėje).
1 ampulėje su liofilizatu yra:
- veikliosios medžiagos: folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH) - 75 TV (tarptautiniai vienetai), liuteinizuojantis hormonas (LH) - 75 TV;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, natrio hidroksidas.
1 ampulėje su tirpikliu (0,9% natrio chlorido tirpalu) yra NaCl, praskiesto 10% druskos rūgšties, injekcinio vandens.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Menogon medžiaga yra hMG (žmogaus menopauzinis gonadotropinas), gaunamas iš moterų po menopauzės šlapimo. Preparate yra žmogaus hipofizės gaminami FSH ir LH santykiu 1: 1.
HMG turi hormoninį poveikį (skatina lytinių ląstelių brendimą ir lytinių hormonų sintezę) moterų kiaušidėms ir vyrų sėklidėms.
FSH sukelia folikulų augimą kiaušidėse ir teigiamai veikia jų vystymąsi. Be to, FSH suaktyvina estradiolio sintezę folikulinės membranos granulozinėse ląstelėse, formuodamas aromatinius androgenų darinius, kurie susidaro sekrecijos metu veikiant LH iš tekos ląstelių.
Sėklidėse FSN sukelia sustygintų ląstelių (Sertoli ląstelių) brendimą, o tai labiausiai veikia ląstelių dalijimąsi susisukusiuose sėklidžių kanalėliuose ir spermatozoidų vystymąsi. Reikalinga didelė intratestikulinė androgenų koncentracija pasiekiama prieš tai gydant hCG (žmogaus chorioniniu gonadotropinu).
Vartojant per burną, hMG nėra veiksmingas.
Farmakokinetika
FSH C max (didžiausia koncentracija) kraujo plazmoje atsiranda praėjus 6–48 valandoms po i / m ir 6–36 valandas po s / c vartojimo.
HMG biologinis prieinamumas yra didesnis vartojant po oda, nei švirkščiant į raumenis. Po to, kai I / m administravimo vaisto, esant 300 TV C dozę max FSH buvo 4.15 mTV / ml, T max (laikas iki didžiausios koncentracijos) - 18 valandų; sušvirkštus po oda - atitinkamai 5,62 mIU / ml ir 12 valandų.
Vaistas išsiskiria daugiausia su šlapimu. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 56 valandos, vartojant į raumenis, ir 51 val., Vartojant po oda.
Vartojimo indikacijos
- moterys: anovuliacija (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą); kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija, siekiant paskatinti daugelio folikulų augimą pagalbinio apvaisinimo technologijos metu (pvz., apvaisinimas in vitro / embriono perkėlimas, intracitoplazminė spermos injekcija);
- vyrai: sutrikusi spermatogenezė, kurią sukelia hipogonadotropinis hipogonadizmas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nėštumas, žindymo laikotarpis;
- gimdos, kiaušidžių, krūties vėžys;
- neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
- cistų buvimas ir (arba) kiaušidžių dydžio padidėjimas, nesusijęs su Steino-Leventhalio sindromu;
- pirminė kiaušidžių disfunkcija;
- genitalijų anomalijos, nesuderinamos su įprasta nėštumo eiga;
- gimdos miomos, nesuderinamos su nėštumu;
- prostatos vėžys;
- sėklidžių vėžys;
- pirminė sėklidžių disfunkcija;
- inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs individualus jautrumas liofilizato / tirpiklio komponentams.
Giminaitis (naudojant „Menogon“reikia būti atsargiems):
- tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnių buvimas (asmens ar šeimos polinkis, trombofilija, nutukimas, kai kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / m 2);
- kiaušintakių ligos istorijoje.
Jei pacientui yra buvusi hiperprolaktinemija, skydliaukės ir (arba) antinksčių ligos, hipotalamo-hipofizės srities navikai, prieš pradedant gydymą hMG, reikia atlikti tinkamą gydymą.
Menogon vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Menogone švirkščiamas į raumenis arba po oda tirpalo pavidalu, kurį reikia paruošti prieš pat vartojimą, ištirpinant liofilizatą pateiktame tirpiklyje. Nerekomenduojama liofilizatu praskiesti daugiau kaip 3 ampules 1 ml tirpiklio.
HMG gydymas turėtų būti atliekamas tik prižiūrint gydančiam gydytojui, turinčiam atitinkamą specializaciją.
Kadangi kiaušidės skirtingai reaguoja į gonadotropinų vartojimą, priklausomai nuo šios reakcijos, vaisto dozė moterims nustatoma individualiai. Menogone vartojamas vienas arba kartu su gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) antagonistais ar agonistais. Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo naudojamo gydymo režimo.
Žemiau aprašytos vaisto dozės yra vienodos tiek i / m, tiek s / c vartojimo būdu.
Rekomenduojamos „Menogon“gydymo schemos, atsižvelgiant į indikacijas:
- anovuliacija (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą): gydymą vaistu reikia pradėti per pirmąsias 7 mėnesinių ciklo dienas. Pradinė dozė yra 75–150 TV per parą ir ji vartojama pirmąsias 7 dienas. Tada, remiantis kiaušidžių atsako į terapiją stebėjimo ultragarsu (ultragarsu) ir estradiolio koncentracijos plazmoje nustatymo rezultatais, parenkamas tolesnis gydymo režimas. Dozę reikia didinti ne dažniau kaip kartą per septynias dienas. Rekomenduojama didinti dozę yra 37,5 TV (viena injekcija), vėliau kiekvienas padidinimas neturėtų viršyti 75 TV. Didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė kaip 225 TV. Jei per 4 gydymo savaites terapinis poveikis nepasiekiamas, laikinai nutraukiamas vaisto vartojimas, tada pradedamas naujas terapijos ciklas, vartojant didesnę gonadotropinų dozę. Kai gaunamas tinkamas kiaušidžių atsakas, kitą dieną po paskutinės Menogon injekcijos ovuliacijai sukelti vieną kartą suleidžiama 5000–10000 TV hCG. HCG vartojimo dieną ir kitą dieną pacientui patariama turėti lytinių santykių arba kaip alternatyva galima atlikti gimdos apvaisinimą. Mažiausiai 2 savaites po hCG vartojimo pacientą reikia nuolat stebėti. Esant pernelyg didelei kiaušidžių reakcijai į Menogon injekcijas, gydymo kursą reikia nutraukti ir atšaukti hCG vartojimą. Prieš menstruacijas moteris turėtų naudoti barjerinius kontraceptikus;arba kaip alternatyva galimas intrauterinis apvaisinimas. Mažiausiai 2 savaites po hCG vartojimo pacientą reikia nuolat stebėti. Esant pernelyg didelei kiaušidžių reakcijai į Menogon injekcijas, gydymo kursą reikia nutraukti ir atšaukti hCG vartojimą. Prieš menstruacijas moteris turėtų naudoti barjerinius kontraceptikus;arba kaip alternatyva galimas intrauterinis apvaisinimas. Mažiausiai 2 savaites po hCG vartojimo pacientą reikia nuolat stebėti. Esant pernelyg didelei kiaušidžių reakcijai į Menogon injekcijas, gydymo kursą reikia nutraukti ir atšaukti hCG vartojimą. Prieš menstruacijas moteris turėtų naudoti barjerinius kontraceptikus;
- kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija, skatinanti daugelio folikulų augimą taikant pagalbinio apvaisinimo technologijas: Menogon gydymą rekomenduojama pradėti praėjus 2 savaitėms nuo GnRH agonistų vartojimo pradžios. Pagal GnRH antagonistų vartojimo protokolą grįžtamojo ryšio principu, hMG gydymas pradedamas nuo 2 ar 3 mėnesinių ciklo dienos. Pradinė dozė yra 150–225 TV per parą ir vartojama 5 ar daugiau dienų. Stebint kiaušidžių atsaką, remiantis ultragarso rezultatais, ir nustatant estradiolio koncentraciją plazmoje, pasirenkamas tolesnis gydymo režimas. Didėjanti dozė turi būti ne didesnė kaip 150 TV. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 450 TV. Bendra gydymo trukmė yra ne daugiau kaip 20 dienų. Kai po paskutinės Menogon injekcijos pasiekiamas tinkamas kiaušidžių atsakas, vieną kartą suleidžiama 10 000 TV hCG, kad būtų paskatintas galutinis folikulų brendimas ir oocito išsiskyrimas. Įvedus hCG, pacientas turi būti nuolat stebimas mažiausiai 2 savaites. Esant pernelyg didelei kiaušidžių reakcijai į Menogon injekcijas, reikia nutraukti gydymo kursą ir atšaukti hCG vartojimą. Pacientui rekomenduojama naudoti barjerinius kontraceptikus prieš prasidedant mėnesinėms;
- hipogonadotropinis hipogonadizmas: norint paskatinti spermatogenezę vyrams, Menogon rekomenduojama skirti 75–150 TV doze tris kartus per savaitę kartu su hCG injekcijomis po 1500 TV dozę, jei ankstesnis gydymas hCG preparatais (1500–5000 TV hCG injekcijos 3 kartus per savaitę) 4-6 mėnesiai leido normalizuoti testosterono koncentraciją plazmoje. Terapiją pagal šią schemą rekomenduojama tęsti 4 ar daugiau mėnesių, kol spermatogenezė pagerės. Nesant terapinio efekto, kombinuotą terapiją galima tęsti tol, kol bus gautas teigiamas terapijos rezultatas. Tyrimai parodė, kad spermatogenezė pagerėja po 18 ar daugiau gydymo mėnesių.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinis sistemų ir organų poveikis ir jų dažnis pagal specialią klasifikaciją [labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (nuo ≥1 / 100 iki <1/10), retai (nuo ≥1 / 1000 iki <1 / 100), reti (nuo ≥1 / 10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000, įskaitant atskirus pranešimus), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas dėl nepakankamų duomenų)]:
- virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas;
- imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, antikūnų susidarymas;
- oda ir poodinis audinys: dažnai - odos bėrimas;
- lytiniai organai ir pieno liauka: dažnai - OHSS (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas) *, krūtų jautrumas, labai retai (vyrams) - ginekomastija, spuogai, svorio padidėjimas;
- bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: labai dažnai - reakcijos ir skausmas injekcijos vietoje **, dažnai - į gripą panašūs simptomai, retai - kūno temperatūros padidėjimas;
- alerginės reakcijos: labai retai - anafilaksinis šokas.
* sergant KHSS, pranešta apie kiaušidžių sukimąsi ir tromboembolinius sutrikimus.
** Remiantis klinikiniais vietinės tolerancijos tyrimais, reakcijos injekcijos vietoje buvo pastebėtos 55–60% pacientų, tačiau sunkios - maždaug 12% atvejų. Reakcijos pasireiškė daugiausia po oda vartojant Menogon. Sušvirkštus į raumenis, reakcijos injekcijos vietoje buvo pastebėtos maždaug 13% pacientų.
Gydant gonadotropinu savaiminio nėštumo nutraukimo rizika yra didesnė nei įprasto nėštumo metu.
Pasunkėjus šiam šalutiniam poveikiui ar pasireiškus bet kokioms kitoms nepageidaujamoms reakcijoms, būtina apie tai informuoti gydantį gydytoją.
Perdozavimas
Gydant Menogon (po hCG vartojimo ovuliacijai sukelti) gali pasireikšti įvairaus sunkumo KHSS:
- OHSS I laipsnis (lengvas): lydi tokie simptomai kaip nedidelis (iki 5-7 cm) padidėjęs kiaušidžių dydis, lytinių hormonų koncentracijos padidėjimas ir pilvo skausmas. Gydyti nereikia. Pacientas turi būti informuotas apie komplikaciją ir atidžiai prižiūrimas;
- OHSS II laipsnis: kartu su kiaušidžių cistų susidarymu iki 8-10 cm, pilvo simptomai, pykinimas ir (arba) vėmimas. Būtina hospitalizacija ir simptominė terapija, įskaitant padidėjusį hemoglobino kiekį, į veną infuzuoti tirpalus, palaikančius cirkuliuojančio kraujo tūrį (BCC);
- OHSS III laipsnis: susidaro kiaušidžių cistos, kurių dydis didesnis kaip 10 cm, tokie simptomai kaip ascitas, pilvo padidėjimas ir skausmas, natrio susilaikymas, hidrotoraksas, dusulys, padidėjęs hemoglobino kiekis kraujyje, padidėjęs kraujo klampumas, kartu su trombocitų sukibimo procesu ir tromboembolijos rizika. Būtina hospitalizacija ir simptominė terapija.
Specialios instrukcijos
Venkite purto paruošto tirpalo. Jei tirpale atsiranda dalelių arba jis tampa drumstas, vaisto vartoti negalima.
Menogon gydymas turėtų būti atliekamas tik prižiūrint specialistui, turinčiam nevaisingumo terapijos patirties. Be to, norint naudoti gonadotropinus, reikia tinkamos įrangos ir dalyvauti kvalifikuoto medicinos personalo. Gydymo metu būtina reguliariai stebėti kiaušidžių funkcinę būklę (atliekant ultragarsą ir nustatant estradiolio koncentraciją kraujo plazmoje).
Gonadotropinus rekomenduojama vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, atitinkančiomis terapijos tikslus.
Pirmoji vaisto injekcija atliekama tiesiogiai prižiūrint gydančiam gydytojui.
Kai kurios Menogon vartojimo moterims funkcijos:
- Kalbant apie pasirengimą gydymui: prieš pradedant gydymą būtina diagnozuoti moters ir jos partnerio nevaisingumą ir nustatyti galimas kontraindikacijas nėštumui. Taip pat rekomenduojama atlikti antinksčių žievės nepakankamumo, hipotirozės, pogumburio-hipofizės srities navikų, hiperprolaktinemijos tyrimą ir, jei reikia, paskirti tinkamą gydymą.
- Dėl OHSS išsivystymo: jei yra KHSS, prieš įvedant hCG, nešvirkškite hCG ir įspėkite pacientą apie būtinybę susilaikyti nuo lytinių santykių ar naudoti barjerinius kontraceptikus mažiausiai 4 dienas. Kadangi KHSS gali greitai progresuoti (nuo 24 valandų iki kelių dienų), pacientus reikia stebėti po hCG vartojimo mažiausiai dvi savaites. Nėštumo atveju KHSS gali būti sunkesnė ir užsitęsusi. KHSS paprastai išsivysto nutraukus gydymą gonadotropinu, maksimaliai pasiekia per 7–10 dienų. Prasidėjus mėnesinėms, KHSS paprastai praeina savaime. Su policistinių kiaušidžių sindromu padidėja OHSS tikimybė.
- Kalbant apie daugiavaisio nėštumo vystymąsi: gydant menotropinu, daugiavaisio nėštumo rizika yra didesnė nei natūraliai pastojus. Norint jį sumažinti, būtina atidžiai stebėti kiaušidžių reakciją. Naudojant pagalbinio apvaisinimo technologijas, daugiavaisio nėštumo tikimybė priklauso nuo paciento amžiaus, suleistų embrionų skaičiaus ir jų kokybės. Prieš pradedant gydymą, pacientą reikia įspėti apie galimą daugiavaisio nėštumo riziką.
- Dėl nėštumo komplikacijų: persileidimo ir priešlaikinio gimdymo rizika yra didesnė pacientams, gydomiems gonadotropinais, nei sveikoms moterims. Pacientams po gydymo menotropinais negimdinio nėštumo tikimybė yra maždaug 2–3 kartus didesnė nei bendroje populiacijoje.
- Dėl tromboembolinių komplikacijų: gydymo gonadotropinu metu ar po jo pacientams, turintiems rizikos veiksnių (polinkį, nutukimą, trombofiliją), padidėja arterijų ar venų tromboembolinių komplikacijų rizika. Tokiais atvejais reikėtų įvertinti naudos ir rizikos santykį. Reikėtų nepamiršti, kad pats nėštumas taip pat padidina tokių komplikacijų atsiradimo riziką.
- Kalbant apie įgimtus apsigimimus: įgimtų vaisiaus apsigimimų dažnis panaudojus pagalbinio apvaisinimo technologijas yra šiek tiek didesnis nei natūraliai pastojus. Galbūt tai lemia daugiavaisis nėštumas ir individualios tėvų savybės - spermos ypatybės, motinos amžius.
Menogon vartoti vyrams, kurių kraujyje yra didelė FSH koncentracija, yra nepraktiška. Gydymo efektyvumui nustatyti rekomenduojama atlikti spermos analizę praėjus 4–6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Dopingo testai gali parodyti teigiamus gydymo Menogon rezultatus.
Neįmanoma vartoti narkotikų kaip dopingo dėl galimo pavojaus sveikatai.
Galutiniame tirpale yra nedidelis natrio kiekis - mažiau nei 23 mg (1 mmol) vienoje dozėje.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Menogon vartoti draudžiama nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu.
Vaikų vartojimas
Nėra jokių indikacijų, kaip Menogon vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Klinikiniai pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tyrimai nebuvo atlikti, todėl vaisto nerekomenduojama skirti pacientams, sergantiems inkstų ligomis.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pagal instrukcijas, dėl klinikinės patirties stokos pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, Menogon vartoti draudžiama.
Vaistų sąveika
Vaisto sąveika su kitais vaistais netirta.
Menogone negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Kartu naudojant hMG su klomifenu, galima padidinti folikulų augimo stimuliaciją.
Naudojant kartu su GnRH agonistais, norint pasiekti optimalų kiaušidžių atsaką, gali tekti padidinti hMG dozę.
Analogai
Menogon analogai yra: menopauzinis gonadotropinas, menopuras, merionalas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai. Paruoštą tirpalą laikykite ne ilgiau kaip 28 dienas.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Menogone
Šiuo metu vartotojai nepaliko atsiliepimų apie „Menogone“, pagal kuriuos buvo galima spręsti apie visas vaisto savybes.
Menogon kaina vaistinėse
Apytikslė „Menogon“kaina yra apie 10 000 rublių už 10 rinkinių pakuotę.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
