Lamikon - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Purškalas, Tabletės, Kremas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Lamikon

Lamikon: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Lamicon

ATX kodas: D01AE15

Veiklioji medžiaga: terbinafinas (terbinafinas)

Gamintojas: Farmak, PJSC (Ukraina)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Lamikon yra priešgrybelinis vaistas, skirtas vietiniam ir sisteminiam vartojimui.

Išleidimo forma ir kompozicija

Lamikon yra šių dozavimo formų:

• Tabletės (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2 pūslelės kartoninėje dėžutėje);
• Kremas (15 g mėgintuvėliuose, 1 mėgintuvėlis kartoninėje dėžutėje);
• Odos purškalas (25 g buteliukuose su dozavimo pompa, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 250 mg (kalbant apie terbinafino 100% bevandenę medžiagą);
• Pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio krakmolo glikolatas (A tipas), hidroksipropilmetilceliuliozė, magnio stearatas.

100 mg kremo sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 1 mg (kalbant apie terbinafino 100% bevandenę medžiagą);
• Pagalbiniai komponentai: feniletilo alkoholis, minkštas baltas parafinas, mineralinis aliejus, cetostearilo alkoholis, polietilenglikolis (makrogolis) 20 cetostearilo eteris, propilenglikolis, poloksameras 407, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

100 mg odos purškalo sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 1 mg (kalbant apie terbinafino 100% bevandenę medžiagą);
• Pagalbiniai komponentai: benzenkarboksirūgštis (E 210), polietilenglikolis (makrogolis) 20 cetostearilo eteris, propilenglikolis, poloksameras 407, dinatrio edetatas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Lamicon medžiaga terbinafinas yra alilaminas. Medžiaga turi platų veikimo spektrą ir yra labai aktyvi odos, nagų ir plaukų infekcijoms, kurias sukelia šie dermatofitai: Microsporum (įskaitant Microsporum canis), Trichophyton (įskaitant T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Taip pat terbinafinas yra veiksmingas prieš mieles panašius Candida (įskaitant Candida albicans) ir Pityrosporum genties grybus.

Naudojant nedidelę koncentraciją, medžiaga turi fungicidinį poveikį dermatofitams, pelėsiams ir kai kuriems dimorfiniams grybams. Veikla prieš mieles panašius grybus gali būti fungicidinė arba fungistatinė (priklausomai nuo jų tipo).

Terbinafinas turi specifinį stimuliuojantį poveikį ankstyvai sterolių sintezės grybelio ląstelėje stadijai. Tai sukelia ergosterolio trūkumą ir skvaleno kaupimąsi ląstelėje, o tai sukelia grybelinės ląstelės mirtį. Medžiagos poveikį lemia fermento skvaleno epoksidazės slopinimas ląstelės membranoje. Šis fermentas nepriklauso citochromo P ₄₅₀ sistemai.

Geriant, Lamicon kaupiasi odoje, naguose ir plaukuose tokia koncentracija, kuri sukelia fungicidinį poveikį.

Farmakokinetika

Tabletes

Išgėrus terbinafino, jis gerai absorbuojamas (> 70%, remiantis metabolizmu po pirmojo praėjimo per kepenis). Absoliutus medžiagos biologinis prieinamumas yra maždaug 50%.

Vidutinė didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje vertė, išgėrus vieną 250 mg terbinafino dozę, yra 0,001–3 mg / ml, laikas, kol pasiekiama, yra 1,5 valandos. Esant stabiliai būsenai, palyginti su viena doze, didžiausia terbinafino koncentracija yra vidutiniškai 25% didesnė, o plotas po kraujo plazmos kreive padidėja 2,3 karto. Apskaičiuotas efektyvus pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų. Maisto vartojimas mažai veikia terbinafino biologinį prieinamumą, dozės koreguoti nereikia.

Terbinafinas apibūdina aktyvų prisijungimą prie plazmos baltymų (99%). Medžiaga greitai difunduoja per odą ir susitelkia lipofiliniame raginiame sluoksnyje. Terbinafiną taip pat išskiria riebalinės liaukos, todėl oda, plaukai ir plaukų folikulai pasiekia didelę koncentraciją. Įrodyta, kad per pirmąsias savaites nuo gydymo pradžios medžiaga pasiskirsto nagų plokštelėse.

Metabolizmas vyksta dalyvaujant mažiausiai 7 citochromo P ₄₅₀ izofermentams, kurių pagrindiniai yra CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Terbinafino pusiausvyros koncentracijos plazmoje pokyčiai, priklausomai nuo amžiaus, nenustatyti, tačiau sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai, vaisto išsiskyrimo greitis gali sulėtėti, dėl ko padidėja terbinafino koncentracija kraujyje.

Dėl terbinafino biotransformacijos susidaro metabolitai, kurie neturi priešgrybelinio poveikio ir daugiausia išsiskiria su šlapimu.

Remiantis farmakokinetikos vienkartinės dozės tyrimais pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas <50 ml / min.) Arba esant kepenų ligai, terbinafino klirensas gali sumažėti apie 50%.

Odos kremas ir purškalas

Terbinafino absorbcija išoriškai yra iki 5% dozės, todėl medžiagos absorbcija į sisteminę kraujotaką yra nereikšminga.

Terbinafinas pradeda veikti greitai, veiksmingumas pasireiškia trumpalaikiu gydymu (7 dienos). Po 7 gydymo dienų epidermio raginiame sluoksnyje bent savaitę savaitei nutraukus Lamikon vartojimą, terbinafino koncentracija viršija nustatytą fungicidiniam poveikiui.

Vartojimo indikacijos

Lamikon tabletės skiriamos šioms ligoms gydyti:

• Onichomikozė (grybelinės nagų infekcijos), kurią sukelia dermatofitų grybai;
• Galvos odos mikozės;
• Grybelinės odos infekcijos (tarpvietės, lygios odos trichofitozė, dermatomikozė ir mielių sukeltos odos infekcijos, kurias sukelia Candida genties grybai), tais atvejais, kai pažeidimų lokalizacija, infekcijos paplitimas ar sunkumas lemia geriamojo Lamicon vartojimo tikslingumą.

Išoriškai Lamikon kremas ir purškalas skiriami esant šioms indikacijoms:

• Grybelinės odos infekcijos, kurias sukelia dermatofitai, tokie kaip Trichophyton (pvz., T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum ir Microsporum canis (pvz., Pėdų dermatofitozė);
• Bagažinės dermatofitozė (grybelis);
• Kirkšnies dermatofitozė („žokerio niežulys“);
• Odos kandidozė, kurią sukelia Candida genties grybai, dažniausiai Candida albicans;
• Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), kurį sukelia Pityrosporum orbiculare.

Kontraindikacijos

Pagal instrukcijas, visų formų Lamikon draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui vaisto komponentams.

Vaikams vaistas skiriamas:

• Tabletės: nuo 6 metų amžiaus, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 20 kg;
• Kremas: nuo 12 metų.

Odos purškalas naudojamas nuo 18 metų (saugumas ir veiksmingumas vartojant šią formą pacientams iki 18 metų nėra nustatytas).

Lamicon tablečių, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, vartojimo patirtis (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra iki 50 ml / min. Arba kreatinino koncentracija serume viršija 300 μmol / l), todėl šios grupės pacientams gydyti nerekomenduojama.

Nėščios moterys gali naudoti bet kurią iš Lamicon formų tik pasitarusios su gydytoju, kuris įvertins naudos ir rizikos santykį motinos ir vaisiaus sveikatai. Nerekomenduojama vartoti vaisto žindančioms moterims.

„Lamikon“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Lamikon tabletės vartojamos per burną.

Terapijos trukmę lemia ligos pobūdis ir sunkumas.

Paprastai naudojamos šios Lamicon dozavimo schemos:

• Vaikai nuo 6 metų, kurių kūno svoris yra 20-40 kg: 125 mg vieną kartą per parą;
• Suaugusieji ir vaikai, sveriantys 40 kg ar daugiau: 250 mg vieną kartą per parą.

Rekomenduojama odos infekcijų gydymo trukmė:

• Pėdų dermatomikozė: 2-6 savaitės;
• Odos kandidozė: 2-4 savaitės;
• Tarpvietės, lygios odos trichofitozė: 2–4 savaitės.

Visiškas infekcijos požymių ir susijusių skundų išnykimas paprastai įvyksta tik praėjus kelioms savaitėms po mikologinio pasveikimo.

Esant grybelinei galvos odos infekcijai, Lamikon rekomenduojama vartoti 4 savaites (liga pastebima daugiausia vaikams).

Sergant onichomikoze, rekomenduojama vartoti tokią narkotikų trukmę:

• Onichomikozė ant rankų - 6 savaitės;
• Kojų onichomikozė - 12 savaičių.

Kai kuriems pacientams, kurių nagų augimo greitis yra sumažėjęs, gali prireikti ilgesnio gydymo.

Optimalus grybelinių nagų infekcijų klinikinis poveikis pastebimas praėjus keliems mėnesiams po mikologinio pasveikimo ir Lamicon vartojimo nutraukimo, kuris atitinka laiko tarpą, kurio reikia sveikam nagui ataugti.

Priklausomai nuo ligos, „Lamikon“kremas ir purškalas 1-2 kartus per dieną tepami paveiktas odos vietas, kurios prieš tai buvo kruopščiai išvalytos ir išdžiovintos, taip pat į gretimas vietas. Užtepus kremą reikia lengvai įtrinti.

Esant infekcijoms, kurias lydi vystyklų bėrimas (tarpupirščio srityje, po pieno liaukomis, tarp sėdmenų ir kirkšnies srityje), vietas, kur tepamas „Lamikon“kremas, ypač naktį, galima padengti marle.

Lamicono vartojimo schema nustatoma pagal nuorodas:

• Kirkšnies dermatofitozė, pėdų tarpupirščių dermatofitozė, kamieno dermatofitozė: kartą per dieną, kursas - 1 savaitė;
• Odos kandidozė: 1-2 kartus per dieną, kursas - 1 savaitė;
• Plokščioji-hiperkeratozinė pėdų dermatofitozė („mokasino pėda“): 2 kartus per dieną, kursas - 2 savaitės;
• Versicolor versicolor: 1-2 kartus per dieną, kursas - 2 savaitės (kremas); 2 kartus per dieną, kursas - 1 savaitė (odos purškalas).

Senyvi pacientai neturėtų koreguoti dozavimo režimo.

Simptomai paprastai pagerėja per kelias dienas. Netaisyklingas Lamicon vartojimas ar priešlaikinis gydymo nutraukimas gali sukelti atkryčio vystymąsi.

Jei per 2 gydymo savaites nėra pagerėjimo požymių, turite kreiptis į gydytoją.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai „Lamikon“yra gerai toleruojamas.

Kai vaistas vartojamas viduje, šalutinis poveikis paprastai būna lengvas arba lengvas ir trumpalaikis. Gydymo metu gali išsivystyti šie sutrikimai (≥10% - labai dažnai; nuo ≥1% iki 10% - dažnai; nuo ≥0,1% iki <1% - retai; nuo ≥0,01% iki <0,1% - retai; nuo <0,01%, įskaitant pavienius pranešimus - labai reti):

• Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - skonio sutrikimas (išnyksta savaime, keletą savaičių nutraukus gydymą); labai retai - galvos svaigimas, hipestezija, parestezija;
• Kepenų ir tulžies sistema: retai - padidėjęs kepenų fermentų kiekis, kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai (daugiausia cholestazinės kilmės); yra pavienių pranešimų apie sunkių kepenų funkcinių sutrikimų, įskaitant gelta, hepatitą, cholestazę, vystymąsi;
• Imuninė sistema: labai retai - anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą), sisteminės ir odos raudonosios vilkligės pasireiškimai, Stevenso-Johnsono sindromas, jautrumas šviesai, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas);
• Virškinimo traktas: labai dažnai - dispepsija, skrandžio pilnumo jausmas, apetito praradimas, viduriavimas, pykinimas, nedidelis pilvo skausmas;
• Raumenų ir kaulų sistema: labai dažnai - mialgija, artralgija;
• Oda ir poodinis audinys: labai dažnai - lengvos odos reakcijos (dilgėlinė, bėrimas); labai retai - ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė, psoriazės paūmėjimas ar į psoriazę panašūs bėrimai, plaukų slinkimas (priežasties ir pasekmės ryšys neįrodytas);
• Kraujas ir limfinė sistema: labai retai - agranulocitozė, neutropenija, pancitopenija, trombocitopenija;
• Bendrieji sutrikimai: labai retai - nuovargis.

Kai Lamikon tepamas lokaliai, vartojimo vietoje gali išsivystyti tokie sutrikimai kaip odos deginimas ar lupimasis, niežėjimas, eritema, pigmentacijos sutrikimai, plutelė ir kiti. Šiuos nedidelius šalutinius poveikius reikia atskirti nuo pavienių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant bėrimus, pranešimų. Tokiais atvejais reikia nutraukti gydymą.

Atsitiktinis vaisto patekimas į akis gali sukelti dirginimą. Retais atvejais galimas latentinės grybelinės infekcijos paūmėjimas.

Išoriškai naudojant „Lamikon“, gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:

• Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę;
• Oda ir jungiamasis audinys: egzema, odos pažeidimai, niežėjimas, kontaktinis dermatitas, odos sausumas, bėrimas;
• Regos organas: akių dirginimas;
• Bendrieji sutrikimai ir reakcijos vartojimo vietoje: skausmas ir dirginimas vartojimo vietoje, ligos simptomų paūmėjimas.

Perdozavimas

Yra pranešimų apie kelis perdozavimo atvejus (išgėrus iki 5 g terbinafino).

Pagrindiniai simptomai: vėmimas, pykinimas, epigastrinis skausmas, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Terbinafinas, vartojamas lokaliai / išoriškai, pasižymi maža sistemine absorbcija, todėl kremo ir purškalo terapijos metu perdozavus Lamicon, tikimybė yra minimali. Netyčia nurijus daugiau kremo / purškalo, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, panašios į perdozavus tabletes.

Terapija: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies naudojimas, jei reikia, atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Lamikon tablečių pavidalu nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra aktyvus ar lėtinis kepenų pažeidimas. Prieš pradedant gydymą, būtina įvertinti paciento būklę ir esamas kepenų ligas.

Jei atsiranda tokių simptomų kaip nuolatinis nežinomos etiologijos pykinimas, anoreksija, nuovargis, vėmimas, viršutinės dešinės pilvo dalies skausmas, gelta, tamsus šlapimas ar šviesios žarnos judesiai, turėtumėte kreiptis į savo gydytoją. Gali prireikti įvertinti kepenų funkcinę būklę ir galbūt nutraukti gydymą.

Atsiradus progresuojančiam odos bėrimui, Lamicon vartojimą reikia nutraukti.

Vystantis bet kokiems patologiniams pokyčiams kraujo paveikslėlyje, būtina peržiūrėti taikomą terapijos režimą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml per minutę arba kreatinino koncentracija serume viršija 300 μmol / l), nerekomenduojama vartoti Lamicon (dėl to, kad nepakanka duomenų).

Būtina vengti Lamikon kremo patekimo į akis, atsitiktinio patekimo atveju kruopščiai nuplaukite tekančiu vandeniu.

Lamicone esantis cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinį odos dirginimą (pvz., Kontaktinį dermatitą).

Norėdami išvengti pakartotinio užkrėtimo odos mikozėmis, turėtumėte kasdien keisti apatinius drabužius, vengti menkai kvėpuojančių ar per ankštų drabužių, kruopščiai nusausinti pažeistą odą po skalbimo, kasdien naudoti individualų švarų rankšluostį. Su pėdų mikoze negalima vaikščioti basomis.

Be kremo naudojimo, batų ar kojinių vidų rekomenduojama purkšti „Lamikon“purškikliu.

Reikia vengti purškalo įkvėpimo. Atsitiktinai įkvėpus, pasitarkite su gydytoju, jei pasireiškia, išlieka ar sustiprėja šalutinis poveikis.

Nepurkškite ant veido. Taip pat reikia vengti patekimo į akis. Atsitiktinai patekus į „Lamicon“akis ar veidą, jas reikia nedelsiant nuplauti tekančiu vandeniu.

Odos purškale yra propilenglikolio ir benzenkarboksirūgšties, kurios gali dirginti odą, akis ir gleivinę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

• nėštumas: Lamikon galima vartoti prižiūrint gydytojui, įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį;
• žindymo laikotarpis: terbinafinas patenka į motinos pieną, todėl, jei būtina vartoti Lamicon, žindymą reikia nutraukti. Negalima leisti, kad kūdikis liestųsi su odos vieta, kur buvo tepamas kremas / purškalas.

Vaikų vartojimas

Kontraindikacija:

• tabletės: iki 6 metų amžiaus, kūno svoris mažesnis nei 20 kg. Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas turi suderinti laukiamą naudą ir galimą riziką;
• kremas: iki 12 metų;
• odos purškimas: iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra iki 50 ml / min. Arba kreatinino koncentracija serume viršija 300 μmol / l), Lamicon tablečių pavidalu nerekomenduojama atlikti.

Vaistų sąveika

Terbinafino klirensą kraujo plazmoje gali padidinti vaistai, kurie sukelia metabolizmą, sumažėjimas pastebimas tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie slopina citochromą P ₄₅₀. Jei reikia, kartu vartojant tokius vaistus, gali tekti koreguoti Lamicon dozę.

Kartu vartojant Lamicon tablečių pavidalu su tam tikrais vaistais, gali pasireikšti šis poveikis:

• Rifampicinas: reikšmingai padidėja terbinafino klirensas;
• Geriamieji kontraceptikai: menstruacinio ciklo reguliarumo pažeidimas;
• Kofeinas (vartojamas į veną): sumažėja jo klirensas;
• Vaistai, kuriuos metabolizuoja CYP2D6 fermentas (β blokatoriai, tricikliai antidepresantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, antiaritminiai vaistai, B tipo monoamino oksidazės inhibitoriai): CYP2D6 tarpininkaujančios metabolizmo slopinimas;
• Desipraminas: sumažėja jo klirensas;
• Ciklosporinas: didina klirensą.

Išoriškai vartojant Lamicon, sąveika su kitais vaistais netirta.

Analogai

„Lamikon“analogai yra: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicilo rūgštis, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Šaldyti negalima.

Tinkamumo laikas:

• Tabletės - 2 metai;
• Odos kremas ir purškalas - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Lamikon

Remiantis apžvalgomis, „Lamikon“yra veiksmingas ir, palyginti su analogais, nebrangus vaistas. Kai kurie vartotojai teigia, kad vaistas neturėjo norimo terapinio poveikio. Retai pranešama apie šalutinio poveikio išsivystymą.

„Lamikon“kaina vaistinėse

„Lamikon“kaina nežinoma, nes vaisto nėra vaistinių tinkle.

Apytikslė analogų kaina: Exoderil (tirpalas išoriniam naudojimui 1%) - 526-613 rubliai. (10 ml buteliuke) arba 1006-1096 rubliai. (20 ml buteliuke), Exoderil (kremas išoriniam naudojimui 1%) - 454-547 rubliai. (15 g mėgintuvėlyje) arba 650-859 rubliai. (30 g mėgintuvėlyje), Exifin (16 tablečių po 250 mg) –770–885 rubliai.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!