Duplekor - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Analogai, Kaina, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Duplekor“

„Duplekor“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vaistų sąveika
14. Analogai
15. Laikymo sąlygos
16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. Apžvalgos
18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: „Duplecor“

ATX kodas: C10BX03

Veiklioji medžiaga: amlodipinas + atorvastatinas (amlodipinas + atorvastatinas)

Gamintojas: Gedeon Richter Romania (Rumunija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 07 27

Duplekor yra antihipertenzinis ir hipolipideminis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Duplekor gaminamas plėvele dengtomis tabletėmis, abipus išgaubtomis, baltos spalvos:

5 mg + 10 mg: apvalus, vienoje pusėje užrašyta „CE3“;
5 mg + 20 mg: pailgi, vienoje pusėje užrašyta „CE4“;
10 mg + 10 mg: apvali, vienoje pusėje užrašyta „CE5“;
10 mg + 20 mg: pailgi, vienoje pusėje užrašyta „CE6“.

10 tablečių lizdinėje plokštelėje iš PA / Al / PVC plėvelės ir aliuminio folijos, 3 lizdinės plokštelės dėžutėje.

1 tabletės Duplekor 5 mg + 10 mg sudėtis:

veikliosios medžiagos: atorvastatino lizinatas - 12,628 mg (atitinka atorvastatino kiekį - 10 mg), amlodipino besilatas - 6,944 mg (atitinka amlodipino kiekį - 5 mg);
pagalbinės medžiagos: polisorbatas, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipas), kalcio karbonatas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), kroskarmeliozės natris, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipoprolozė, kalcio oksidas;
apvalkalas: baltas opadras II 85F18422, [iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 4000].

1 tabletės Duplekor 10 mg + 10 mg sudėtis:

veikliosios medžiagos: atorvastatino lizinatas - 12,628 mg (atitinka atorvastatino kiekį - 10 mg), amlodipino besilatas - 13,888 mg (atitinka amlodipino kiekį - 10 mg);
pagalbinės medžiagos: polisorbatas, kalcio karbonatas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipas), hipoprolozė, kalcio oksidas;
apvalkalas: baltas opadras II 85F18422 [iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 4000].

1 tabletės Duplekor 5 mg + 20 mg sudėtis:

veikliosios medžiagos: atorvastatino lizinatas - 25,256 mg (atitinka atorvastatino kiekį - 20 mg), amlodipino besilatas - 6,944 mg (atitinka amlodipino kiekį - 5 mg);
pagalbinės medžiagos: polisorbatas, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipas), kalcio karbonatas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipoprolozė, kalcio oksidas;
apvalkalas: baltas opadras II 85F18422 [iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, talkas].

1 tabletės Duplekor 10 mg + 20 mg sudėtis:

veikliosios medžiagos: atorvastatino lizinatas - 25,256 mg (atitinka atorvastatino kiekį - 20 mg), amlodipino besilatas - 13,888 mg (atitinka amlodipino kiekį - 10 mg);
pagalbinės medžiagos: polisorbatas, mikrokristalinė celiuliozė (102 tipas), kalcio karbonatas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipoprolozė, kalcio oksidas;
apvalkalas: baltas opadras II 85F18422 [iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, talkas].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Duplekor yra kombinuoto veikimo vaistas. Jame yra du vaistai: atorvastatinas, HMG-CoA reduktazės (3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzimas A) inhibitorius, hipolipideminis agentas ir amlodipinas, lėtas kalcio kanalų blokatorius, dihidropiridino darinys.

Atorvastatinas

Konkurenciniu ir selektyviu būdu vaistas slopina HMG-CoA reduktazę, kuri katalizuoja 3-hidroksi-3-metilglutarilkoenzimo A virsmą steroidiniu pirmtaku mevalono rūgštimi, įskaitant cholesterolį. Cholesterolis ir trigliceridai kepenyse patenka į labai mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (VLDL cholesterolio) sudėtį, yra perkeliami į periferinius audinius, o tai paaiškinama jų gebėjimu prasiskverbti į kraujo plazmą.

Dėl sumažėjusios lipoproteinų ir cholesterolio koncentracijos kraujo plazmoje veikiant atorvastatinui, padidėja MTL cholesterolio (mažo tankio lipoproteinų cholesterolio) įsisavinimas ir katabolizmas. Atorvastatinas sumažina MTL cholesterolio susidarymą, padidina MTL cholesterolio receptorių aktyvumą, taip pat naudingai veikia MTL daleles.

Atorvastatinas sumažina apolipoproteino B, bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų koncentraciją, kartu padidindamas apolipoproteino A1 ir DTL cholesterolio (didelio tankio lipoproteinų cholesterolio) koncentraciją.

Dėl HMG-CoA reduktazės slopinimo, cholesterolio sintezės kepenyse ir padidėjusio kepenų MTL-C receptorių skaičiaus ląstelių paviršiuje, atorvastatinas veiksmingai mažina koncentraciją pacientams, kuriems yra paveldima homozigotinė hipercholesterolemija (t. Y. Pacientų grupėje, kuri paprastai atspari gydymui kitais lipidų kiekį mažinančiais vaistais). MTL cholesterolis. Išeminių komplikacijų (įskaitant miokardo infarktą su mirtimi) rizika vartojant atorvastatiną sumažėja 16%, pakartotinės hospitalizacijos dėl krūtinės anginos ir miokardo išemijos požymių rizika sumažėja 26%. Gydant atorvastatinu, žymiai sumažėja šių komplikacijų atsiradimo rizika:

36% - koronarinės komplikacijos (IŠL su mirtina baigtimi ir nemirtina MI);
29% - bendros koronarinės komplikacijos;
26% - insultas (mirtinas ir nemirtinas);
20% - revaskuliarizacijos procedūros ir bendros širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos.

Amlodipinas

Amlodipinas neleidžia kalcio jonams patekti į miokardo ir kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles per membranas. Amlodipino antihipertenzinis poveikis yra tiesioginio atpalaiduojančio poveikio kraujagyslių lygiesiems raumenims padarinys. Tikslus amlodipino veikimo mechanizmas krūtinės anginos srityje nėra galutinai aprašytas, tačiau yra žinoma, kad jis sumažina išemiją šiais būdais:

sumažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (t. y. perkrovą širdžiai) dėl periferinių arteriolių išsiplėtimo. Tuo pačiu metu širdies ritmas nesikeičia, sumažėja širdies apkrova, dėl kurios sumažėja deguonies poreikis ir sumažėja energijos suvartojimas;
skatina pagrindinių vainikinių arterijų, vainikinių arterijų išplitimą nepakitusiose ir išeminėse miokardo zonose. Dėl šios priežasties sergant vazospastine krūtinės angina (anginos variantas arba Prinzmetalo angina) miokarde padidėja deguonies tiekimas.

Sergant krūtinės angina, viena amlodipino dozė padidina gebėjimo atlikti fizinį krūvį laiką, užkerta kelią ST segmento depresijai ir anginos priepuolio išsivystymui, sumažina krūtinės anginos priepuolių dažnį ir išgeriamų trumpai veikiančių nitroglicerino tablečių (po liežuviu) skaičių. Taikyti galima sergant cukriniu diabetu, podagra, bronchine astma.

Amlodipino vartojimas nepablogina klinikinės būklės (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos, širdies, fizinio krūvio toleravimo ir klinikinių simptomų) pacientams, sergantiems III - IV širdies nepakankamumu (pagal NYHA klasifikaciją).

Farmakokinetika

Atorvastatinas

Geriant, atorvastatinas greitai absorbuojamas, per 1–2 valandas pasiekiama didžiausia jo koncentracija plazmoje. Padidėjus atorvastatino dozei, padidėja ir jo absorbcijos laipsnis. Biologinis prieinamumas yra maždaug 12%.

Vidutinis medžiagos pasiskirstymo tūris yra 381 litrai. Atorvastatinas jungiasi su kraujo plazmos baltymais daugiau nei 98%.

Atorvastatino metabolizmas vyksta citochromo P4503A4 sistemos izofermentų pagalba ortohidroksilintiems ir parahidroksilintiems dariniams bei įvairiems beta-oksidacijos produktams.

Maždaug 70% HMG-CoA reduktazės aktyvumo sumažėjimo atsiranda dėl veikiančių cirkuliuojančių metabolitų.

Atorvastatinas išsiskiria su tulžimi metabolizavus ekstrahepatinį ir (arba) kepenų darbą. Vaistas nepatiria reikšmingos žarnyno ir kepenų recirkuliacijos. Atorvastatino pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra maždaug 14 valandų. Dėl aktyvių metabolitų poveikio perpus sumažėja HMG-CoA reduktazės slopinamasis aktyvumas 20-30 valandų.

Pacientams, sergantiems kepenų liga, kurią sukelia piktnaudžiavimas alkoholiu (B klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją), atorvastatino ir jo metabolitų koncentracija kraujyje žymiai padidėja.

Amlodipinas

Geriant, amlodipinas gerai absorbuojamas. Po 6–12 valandų pasiekiama didžiausia medžiagos koncentracija plazmoje. Vartojant maistą, amlodipino biologinis prieinamumas nesikeičia ir yra 64–80%.

Cirkuliuojančio amlodipino ryšys su kraujo baltymais yra beveik 97%. Pasiskirstymo tūris yra 21 litras. Reguliariai vartojant amlodipiną, jo pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama per savaitę.

Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai, 10% nepakitusio amlodipino ir 60% metabolitų pavidalu išsiskiria per inkstus. Apytikslis pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra 30-50 valandų.

Inkstų nepakankamumo laipsnis neturi įtakos amlodipino koncentracijai plazmoje. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, galima vartoti įprastas pradines vaisto dozes. Dializės metu amlodipinas neišskiriamas.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo padidėja pusinės eliminacijos laikas.

Vartojimo indikacijos

Duplekor vartojamas derinant su mažomis atorvastatino ir amlodipino dozėmis.

Vaistas skirtas arterinei hipertenzijai gydyti pacientams, sergantiems dislipidemija, neatsižvelgiant į tai, ar yra ar nėra kliniškai išreikštos koronarinės širdies ligos, esant šioms būklėms / ligoms:

šeiminė homozigotinė hipercholesterolemija;
pirminė hipercholesterolemija (įskaitant šeiminę hipercholesterolemiją), sąnarių hiperlipidemija (atitinka IIa ir IIb tipus pagal Fredricksono klasifikaciją);
dieta, mažinanti lipidų kiekį ir kitus nemedikamentinius dislipidemijos gydymo būdus (pasirodė neveiksmingi).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

nėštumas ir žindymo laikotarpis;
sunki arterinė hipotenzija (kai sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūmaus miokardo infarkto;
kepenų liga aktyvioje stadijoje arba nuolatinis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (daugiau nei 3 kartus didesnis nei įprasta);
šokas (įskaitant kardiogeninį);
vartoti reprodukcinio amžiaus moterims, kurios nenaudoja tinkamų kontracepcijos metodų;
kartu vartojamas su ketokonazolu, itrakonazolu ir telitromicinu;
didelis jautrumas „Duplekor“komponentams ir dihidropiridino dariniams;
amžius iki 18 metų.

Giminaitis:

ūminis miokardo infarktas (taip pat praėjus 1 mėnesiui po jo);
sergančio sinuso sindromas;
plačios chirurginės intervencijos (trauma);
ne išeminė III - IV funkcinės klasės etiologija pagal NYHA klasifikaciją;
hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
asmeninė ar šeimos raumenų liga;
hipotirozė;
miotoksiškumas vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius ar fibratus;
arterinė hipotenzija;
medžiagų apykaitos ir endokrininės sistemos sutrikimai;
sunkūs vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai;
ūminės infekcijos (sepsis);
nekontroliuojama epilepsija;
amžius nuo 65 metų.

„Duplekor“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Duplekor reikia vartoti per burną, neatsižvelgiant į maisto kiekį ir paros laiką.

Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė vieną kartą per parą.

Didžiausia Duplekor dozė yra 1 tabletė, kurios dozė yra 10 mg + 20 mg (atitinkamai amlodipinas + atorvastatinas) per parą.

Narkotikų vartojimas turėtų būti susijęs su kitais, be narkotikų, gydymo būdais, tokiais kaip mankšta, dieta, metimas rūkyti, nutukusiems pacientams - svorio metimas.

Rekomenduojama išeminės širdies ligos (išeminės širdies ligos) dozė (amlodipinui gydyti) yra 5-10 mg per parą.

Esant arterinei hipertenzijai, gydymo pradžioje Duplekor vartojamas 5 mg + 10 mg dozėmis, kas 2–4 savaites privalomai stebint kraujospūdį (kraujospūdį), vėliau, jei reikia, padidinus dozę ir paskyrus Duplekor 10 mg + 10 mg vieną kartą per parą. …

Pagal instrukcijas „Duplekor“draudžiama vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis kepenų ligomis arba nuolat didėjantiems kepenų fermentų aktyvumui kraujo serume, 3 kartus viršijanti viršutinę normos ribą.

Šalutiniai poveikiai

Atorvastatinas:

kraujas ir limfinė sistema: retai - trombocitopenija;
alerginės reakcijos: dažnai - padidėjęs jautrumas; labai retai - anafilaksinės reakcijos, pūslinis bėrimas, įskaitant daugiaformę eritemą, Steveno-Johnsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, angioedema;
medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - hiperglikemija; labai retai - hipoglikemija;
psichika: retai - nemiga, košmarai;
nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, hipestezija, disgeuzija, parestezija, amnezija; retai - periferinė neuropatija;
klausos organas ir labirintas: retai - spengimas ausyse;
kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - krūtinės skausmas; skausmas nosiaryklėje, kraujavimas iš nosies;
virškinimo traktas: dažnai - pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, pykinimas, dispepsija; labai retai - vėmimas;
kepenų ir tulžies sistema: retai - cholestazinė gelta, hepatitas, pankreatitas; labai retai - kepenų nepakankamumas;
oda ir poodiniai riebalai: dažnai - odos bėrimas, niežėjimas; retai - alopecija;
raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: dažnai - nugaros skausmas, mialgija, artralgija; retai - miopatija; retai - rabdomiolizė, miozitas, raumenų spazmai;
reprodukcinė sistema ir pieno liauka: retai - erekcijos disfunkcija; labai retai - ginekomastija;
bendri sutrikimai ir vietinės reakcijos: dažnai - krūtinės skausmas, padidėjęs nuovargis, astenija; retai - periferinė edema;
laboratoriniai tyrimai: dažnai - padidėja kepenų fermentų, taip pat kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujo serume; labai retai - kūno svorio padidėjimas.

Amlodipinas:

kraujas ir limfinė sistema: labai retai - leukopenija, trombocitopenija;
alerginės reakcijos: labai retai - padidėjęs jautrumas, dilgėlinė, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, angioedema, jautrumas šviesai;
medžiagų apykaita ir mityba: labai retai - hiperglikemija;
psichika: retai - nemiga, nuotaikos nestabilumas (įskaitant nerimą), depresija; retai - sumišimas;
nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje); retai - drebulys, alpimas, hipestezija, disgeuzija, parestezija; labai retai - raumenų hipertoniškumas, periferinė neuropatija;
regėjimo organas: retai - regos sutrikimas (įskaitant diplopiją);
klausos organas ir labirintas: retai - spengimas ausyse;
širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujo tekėjimas į veido odą, kulkšnių ir pėdų periferinė edema; retai - širdies plakimo pojūtis, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas; labai retai - miokardo infarktas (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą), vaskulitas;
kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - dusulys, rinitas; labai retai - kosulys;
virškinimo traktas: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - vėmimas, dispepsija, žarnyno funkcijos sutrikimas (vidurių užkietėjimas ar viduriavimas), burnos gleivinės sausumas; labai retai - pankreatitas, gastritas, hipertrofinis gingivitas;
kepenų ir tulžies sistema: labai retai - hepatitas, cholestazinė gelta;
oda ir poodiniai riebalai: retai - alopecija, purpura, odos pigmentacijos sutrikimai, hiperhidrozė, odos bėrimas, niežėjimas, egzantema;
raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: dažnai - kulkšnies patinimas; retai - artralgija, mialgija, raumenų spazmai, nugaros skausmai;
inkstai ir šlapimo takai: retai - šlapinimosi sutrikimas, noktiurija, pollakiurija;
reprodukcinė sistema ir pieno liauka: retai - erekcijos disfunkcija, ginekomastija;
vietinės reakcijos: dažnai - edema, padidėjęs nuovargis; retai - astenija, krūtinės skausmas, skausmas, bendras negalavimas;
laboratoriniai tyrimai: retai - kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas; retai - padidėja kepenų transaminazių aktyvumas.

Perdozavimas

Duplekor perdozavimo atvejai nėra aprašyti.

Reikšmingas vaisto klirenso padidėjimas hemodializės metu yra mažai tikėtinas dėl to, kad abi jo veikliosios medžiagos aktyviai jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.

Perdozavus amlodipino, galima pastebėti šiuos simptomus: per didelis periferinis kraujagyslių išsiplėtimas, sukeliantis refleksinę tachikardiją, ryškus ir nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, kuris gali sukelti šoką ir mirtį.

Amlodipino perdozavimo gydymas: aktyvuota anglis - 10 mg iškart arba per 2 valandas po amlodipino vartojimo. Kai kuriais atvejais skrandžio plovimas. Ryškiam kraujospūdžio sumažėjimui reikalingos aktyvios priemonės, kuriomis siekiama palaikyti širdies ir kraujagyslių sistemos funkciją bei stebėti širdies ir plaučių veiklą, kontroliuoti cirkuliuojančio kraujo ir šlapimo išsiskyrimo tūrį, taip pat galūnių padėtį ant ramunėlių. Norėdami atkurti kraujospūdį ir kraujagyslių tonusą, rekomenduojama vartoti vazokonstriktorių, jei nėra kontraindikacijų vartoti. Kalcio kanalų blokados pasekmėms pašalinti - kalcio gliukonato vartojimas į veną.

Atorvastatino perdozavimo simptomai nebuvo aprašyti.

Atorvastatino perdozavimo gydymas: simptominis ir palaikomasis gydymas, jei reikia.

Specialios instrukcijos

Vartojant amlodipiną, yra plaučių edemos rizika pacientams, sergantiems ne išeminės etiologijos CHF (NYHA III - IV funkcinė klasė), šios grupės pacientams vaistą reikia skirti labai atsargiai.

Mialgija kartais pastebima atorvastatiną vartojantiems pacientams. Tokiais atvejais būtina kontroliuoti CPK (kreatino fosfokinazės) aktyvumą. Jei CPK aktyvumas yra daugiau nei 5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, norint patvirtinti rezultatus, CPK aktyvumas turėtų būti reguliariai stebimas 5–7 dienas.

Situacijos, kai prieš pradedant gydymą atorvastatinu reikia nustatyti CPK aktyvumą:

buvęs piktnaudžiavimas alkoholiu ir (arba) kepenų liga;
savo ir šeimos raumenų ligų istorija;
hipotirozė;
myotoksiškumas anamnezėje vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius ar fibratus;
buvusi kepenų liga ir (arba) piktnaudžiavimas alkoholiu;
amžius virš 65 metų, esant rabdomiolizės vystymosi rizikos veiksniams.

Būtina atidžiai pasverti numatomą terapijos naudą ir riziką bei reguliariai stebėti pacientus. Jei CPK aktyvumas padidėja daugiau nei 5 kartus, palyginti su viršutine normos riba, gydymo pradėti negalima.

Jei gydymo metu atsiranda raumenų skausmas, mėšlungis ar silpnumas, reikia kontroliuoti CPK aktyvumą. Jei paaiškėja, kad CPK aktyvumas daugiau nei 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, gydymą reikia nutraukti.

Grįžus prie CPK aktyvumo normos ir išnykus simptomams, leidžiama iš naujo skirti vaistą su mažesne atorvastatino doze, tačiau tik prižiūrint gydytojui.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Duplekor poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis sudėtingais mechanizmais nebuvo tirtas, tačiau atsižvelgiant į galimą pernelyg didelį kraujospūdžio sumažėjimą, galvos svaigimo ir alpimo tikimybę, vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus reikia būti atsargiems.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms moterims draudžiama vartoti Duplekor. Reprodukcinio amžiaus moterys gali vartoti vaistą tik tuo atveju, jei nėštumo tikimybė yra maža, ir jos turėtų būti informuojamos apie pavojaus vaisiui tikimybę.

Nustačius nėštumą, gydymą reikia nutraukti ir prireikus pradėti alternatyvų gydymą.

Taip pat draudžiama vartoti vaistą Duplekor žindymo laikotarpiu, nes nėra duomenų, ar atorvastatinas, amlodipinas ir jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.

Vaikų vartojimas

Duplekor vartoti draudžiama asmenims iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali vartoti įprastas Duplekor dozes.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Planuojant ir gydant atorvastatinu, būtina stebėti kepenų funkciją. Tuo atveju, kai kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas 3 kartus viršija viršutinę normos ribą, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.

Atsižvelgiant į tai, kad sutrikus kepenų funkcijai, amlodipino pusinės eliminacijos laikas pailgėja, tokiems pacientams vaistą reikia skirti labai atsargiai.

Vaistų sąveika

Sąveika su atorvastatinu

Šie deriniai yra draudžiami:

itrakonazolas, ketokonazolas: kepenyse sumažėja atorvastatino metabolizmas, todėl padidėja nuo dozės priklausančių nepageidaujamų reiškinių (pavyzdžiui, rabdomiolizės) rizika;
telitromicinas: padidėja nuo dozės priklausančių nepageidaujamų reiškinių (pavyzdžiui, rabdomiolizės) rizika, sumažėja atorvastatino metabolizmas kepenyse.

Nerekomenduojama derinti gemfibrozilio ir kitų skaidulų rūgšties darinių, nes padidėja nepageidaujamų su doze susijusių įvykių (rabdomiolizės) rizika.

Šie deriniai naudojami labai atsargiai:

izofermentų arba citochromo P ₄₅₀ ZA4 sistemos inhibitoriai: atorvastatiną metabolizuoja citochromo P _{450 sistemos} izofermentai CYPZA4;
CYP3A4 inhibitorius eritromicinas padidina atorvastatino koncentraciją plazmoje 40%. Kartu vartojami atorvastatinas ir CYP3A4 inhibitoriai, kai kurie makrolidų grupės antibiotikai (pvz., Klaritromicinas, eritromicinas), amjodaronas, proteazių inhibitoriai ar antidepresantai, imunosupresantai (ciklosporinas), priešgrybeliniai vaistai, susiję su azolais (pvz., Itrakonazolas, ketokonazonazolas). padidins atorvastatino koncentraciją plazmoje. Atsižvelgiant į tai, atorvastatinas turėtų būti vartojamas atsargiai, vartojant minėtus vaistus;
citochromo P ₄₅₀ ZA4 sistemos izofermentų induktoriai: vienu metu vartojant atorvastatino ir citochromo P ₄₅₀ ZA4 sistemos izofermentų induktorius (pavyzdžiui, rifampiciną, fenitoiną), kraujo plazmoje gali žymiai sumažėti atorvastatino koncentracija. Atsižvelgiant į šias rifampicino savybes (hepatocitų surinkimo transporterio OATP1B1 slopinimas ir citochromo P ₄₅₀ 3A4 sistemos fermentų indukcija), vartojant kartu atorvastatiną ir rifampiciną, atorvastatino C _max ir AUC parametrai vidutiniškai padidėjo atitinkamai 90% ir 12%. Priešingai, atorvastatino koncentracijos sumažėjimas kraujo plazmoje maždaug 80% kartu su atorvastatino vartojimu praėjus kuriam laikui po rifampicino vartojimo;
varfarinas: vartojant atorvastatino kartu su varfarinu, gali padidėti antikoaguliacinis poveikis ir atsirasti kraujavimo pavojus. Pacientus, gydomus varfarinu, turėtų stebėti gydantis gydytojas, nes gali tekti koreguoti antikoagulianto dozę;
nikotino rūgštis: vartojant kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, lipidų kiekį mažinančios nikotino rūgšties dozės (daugiau kaip 1 g per parą) gali padidinti miopatijos riziką. Retais atvejais inkstų nepakankamumas gali išsivystyti dėl rabdomiolizės ir mioglobinurijos. Todėl būtina pasverti tikėtiną naudą ir galimą riziką, kai atorvastatinas ir nikotino rūgštis vartojami kartu vartojant lipidų kiekį mažinančias dozes.

Leidžiami naudoti deriniai:

antacidiniai vaistai: atorvastatino koncentracijos sumažėjimas kraujo plazmoje apie 35%, tačiau MTL cholesterolio kiekio sumažėjimo laipsnis nesikeičia;
greipfrutų sultys: padidėja vaistų koncentracija plazmoje, kurios metabolizmas vyksta citochromo CYP3A4 sistemos izofermentų pagalba;
geriamieji kontraceptikai: padidėjusi noretisterono ir etinilestradiolio koncentracija plazmoje;
kolestipolis: kartu su kolestipoliu vartojamas hipolipideminis poveikis yra pranašesnis už poveikį kiekvienam vaistui atskirai, nepaisant atorvastatino koncentracijos sumažėjimo 25%, kai jis vartojamas kartu su kolestipoliu.

Sąveika su amlodipinu

Deriniai, kurių vartoti nerekomenduojama: dantroleno infuzinis tirpalas (gyvūnams, kurie buvo švirkščiami į veną kartu su verapamilu ir dantrolenu, dažnai įvyko skilvelių virpėjimas; reikėtų vengti bendro amlodipino ir dantroleno vartojimo).

Šie deriniai turėtų būti naudojami labai atsargiai:

CYP3A4 izofermento induktoriai: vaistai nuo epilepsijos (pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fofenitoinas, primidonas), rifampicinas: dėl amlodipino metabolizmo indukcijos kraujo plazmoje galima sumažinti lėtų kalcio kanalų blokatorių, ypač amlodipino, koncentraciją. Vartojant pirmiau išvardytus CYP3A4 izofermento induktorius, rekomenduojama atlikti klinikinį stebėjimą ir, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę, priešingu atveju kartu su CYP3A4 izofermento induktoriumi reikia nutraukti;
baklofenas: sustiprina hipotenzinį poveikį (gali tekti stebėti kraujospūdį ir sumažinti antihipertenzinio vaisto dozę);
CYP3A4 izofermento inhibitoriai: nors sveiki jauni savanoriai vartojo CYP3A4 izofermento inhibitorių - eritromiciną, o pagyvenę pacientai - izofermentą CYP3A4 - diltiazemą, pastebėta, kad amlodipino koncentracija kraujo plazmoje padidėjo atitinkamai 22% ir 50%, tačiau šių duomenų klinikinė reikšmė išliko nežinoma. Gali būti, kad stiprūs CYP3A4 izofermento inhibitoriai (pvz., Ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) padidina amlodipino koncentraciją kraujo plazmoje, o ne diltiazemą.

Leidžiami naudoti deriniai:

a1-adrenerginių receptorių blokatoriai (prazosinas, doksazosinas, alfuzozinas, tamsulozinas, terazosinas): padidėjęs hipotenzinis poveikis, sunkios ortostatinės hipotenzijos rizika;
amifostinas: padidėjęs hipotenzinis poveikis dėl jo nepageidaujamo poveikio pasireiškimo;
tricikliai antidepresantai ir antipsichotikai: rizika susirgti ortostatine hipotenzija ar arterine hipotenzija;
beta adrenoblokatoriai (karvedilolis, bisoprololis, metoprololis): širdies nepakankamumo ar arterinės hipotenzijos rizika latentinio ar nekontroliuojamo širdies nepakankamumo atveju;
kortikosteroidai, tetrakozaktidas: silpnėja hipotenzinis poveikis;
antihipertenziniai vaistai: stiprinantis hipotenzinį amlodipino poveikį;
nitratai, sildenafilis: kraujospūdžio (kraujospūdžio) mažinimas;
cimetidinas, atorvastatinas, aliuminis, magnio turintys antacidiniai vaistai, greipfrutų sultys: neveikia amlodipino farmakokinetikos.

Sąveikos tyrimai parodė, kad amlodipinas neveikia atorvastatino, digoksino, varfarino, ciklosporino ir alkoholio farmakokinetikos.

Kartu vartojant lėtų kalcio kanalų blokatorius kartu su ličio preparatais, gali padidėti jų neurotoksiškumo pasireiškimas (spengimas ausyse, ataksija, drebulys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas).

Kita sąveika

Atorvastatino sąveika su antibiotikais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, cimetidinu, hipoglikeminiais vaistais, antihipertenziniais vaistais nebuvo.

Amiodaronas ir verapamilis slopina citochromo CYP3A4 fermentų aktyvumą, todėl vartojant juos kartu su atorvastatinu, gali padidėti atorvastatino koncentracija.

Antipirinas (fenazonas): kartotinai vartojant atorvastatino ir fenazono dozes, fenazono klirensui poveikis buvo nedidelis arba jo nebuvo.

Ilgai vartojant digoksiną kartu su 10 mg atorvastatino, pastebėtas nedidelis pastarojo pusiausvyros koncentracijos padidėjimas.

Kartu vartojant atorvastatiną su fuzido rūgštimi, gali išsivystyti rabdomiolizė.

Analogai

„Duplekor“analogai yra: „Atoris Combi“, „Kaduet“.

Laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, nuo tiesioginių saulės spindulių, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Duplekor

Apie „Duplekor“yra nedaug apžvalgų, nurodančių vaisto veiksmingumą ir jo palyginti mažą kainą.

„Duplekor“kaina vaistinėse

„Duplekor“kaina (30 tablečių pakuotėje):

5 mg + 10 mg - apie 480 rublių;
10 mg + 10 mg - apie 530 rublių;
5 mg + 20 mg - apie 770 rublių;
10 mg + 20 mg - apie 550 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!