Diferencialas
Dipherelin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Diphereline
ATX kodas: L02AE04
Veiklioji medžiaga: triptorelinas (triptorelinas)
Gamintojas: „Beaufour Ipsen Pharma“(Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13
Kainos vaistinėse: nuo 1650 rublių.
Pirkite
Difereline yra vaistas, turintis priešnavikinį aktyvumą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Diphereline yra šių dozavimo formų:
- Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda: beveik baltas, disperguojamas tiekiamame tirpiklyje, po to susidaro praktiškai be dalelių skaidrus tirpalas; tirpiklis - bespalvis skaidrus tirpalas (bespalviuose stikliniuose buteliuose, 7 buteliukai kartoninėje dėžutėje, su tirpikliu (1 ml ampulėse, 7 ampulėse pakuotėje));
- Liofilizatas, skirtas paruošti suspensiją, skirtą ilgalaikio veikimo į raumenis: baltos spalvos su kreminiu (po 3,75 mg) arba gelsvu (po 11,25 mg) atspalviu arba baltos spalvos, išsklaidytos tiekiamame tirpiklyje, kad susidarytų baltos spalvos su kremine (po 3,75 mg) suspensija.) arba gelsvos spalvos (po 11,25 mg), arba baltos (šiek tiek patamsintuose stikliniuose buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje, su vienkartiniu polipropileno švirkštu, tirpikliu (2 ml ampulėse, 1 ampulėje pakuotėje), adatomis injekcijoms (2 vnt.)).
1 buteliuko su liofilizatu kompozicija, skirta paruošti tirpalą, skirtą Dipherelin vartoti po oda, apima:
- Veiklioji medžiaga: triptorelinas - 0,1 mg (triptorelino acetato pavidalu);
- Pagalbinis komponentas: manitolis - 10 mg.
Tirpiklis: natrio chloridas - 9 mg, injekcinis vanduo - iki 1000 mg.
1 buteliuko su liofilizatu kompozicija, skirta paruošti suspensiją, skirtą ilgalaikiam Dipherelin veikimui į raumenis, apima:
- Veiklioji medžiaga: triptorelinas - 3,75 arba 11,25 mg (triptorelino acetato pavidalu; siekiant užtikrinti veiksmingos dozės skyrimą, į preparatą įtraukiamas medžiagos perteklius);
- Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 3,75 / 11,25 mg): D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - apie 160/250 mg, manitolis - 85/85 mg, natrio karmeliozė - 30/30 mg, polisorbatas 80 - 2 / 2 mg.
Tirpiklis: manitolis - 16 mg, injekcinis vanduo - iki 2000 mg.
Farmakologinės savybės
„Diphereline“yra hormoninis vaistas, laikomas analogišku natūraliam gonadotropiną atpalaiduojančiam hormonui.
Farmakodinamika
Triptorelinas priklauso sintetiniams dekapeptidams. Iškart patekęs į kūną, jis trumpą laiką stimuliuoja hipofizės gonadotropinę funkciją, po kurios pastebimas gonadotropinų sekrecijos slopinimas, o vėliau - kiaušidžių ir sėklidžių funkcijos slopinimas. Pradiniame „Dipherelin“vartojimo etape folikulus stimuliuojančių (FSH) ir liuteinizuojančių (LH) hormonų kiekis kraujyje laikinai padidėja, dėl to padidėja estradiolio koncentracija moterims ir vyrų testosteronas („blykstė“). Ilgai gydant triptorelinu, sumažėja FSH ir LH koncentracija, o tai prisideda prie estradiolio kiekio sumažėjimo (iki reikšmių, atitinkančių postovariektomijos būseną) ir testosterono (į reikšmes, atitinkančias būseną po testikulektomijos). Panašus reiškinys pastebimas maždaug 20 dieną po pirmosios Dipherelin injekcijos. Ateityje hormonų koncentracija išlieka nepakitusi per visą gydymo laikotarpį.
Ilgalaikis triptorelino vartojimas sumažina estradiolio gamybą moterims ir atitinkamai apsaugo nuo endometrioidinių ektopijų vystymosi.
Triptorelinas slopina hipofizės gonadotropinę hiperfunkciją per ankstyvo brendimo metu tiek berniukams, tiek mergaitėms, kuri pasireiškia slopinant testosterono ar estradiolio sekreciją, mažinant didžiausią LH koncentraciją ir gerinant kaulų bei kalendorinio amžiaus santykį.
Farmakokinetika
Sušvirkštus 11,25 mg Dipherelin į raumenis, didžiausia jo aktyvaus komponento koncentracija kraujo plazmoje nustatoma praėjus maždaug 3 valandoms po injekcijos. Laipsniško koncentracijos sumažėjimo fazės trukmė yra 1 mėnuo nuo gydymo pradžios. Po to iki 90 dienos cirkuliuojančio triptorelino kiekis išlieka stabilus: maždaug 0,04-0,05 ng / ml - gydant endometriozę, apie 0,1 ng / ml - su prostatos vėžio gydymas.
Vartojimo indikacijos
Tirpalas švirkšti po oda
Pagal instrukcijas Dipherelin skiriamas moterų nevaisingumui gydyti: kiaušidžių stimuliavimui kartu su gonadotropinais (žmogaus menopauzės gonadotropinu (hMG), žmogaus chorioniniu gonadotropinu (hCG), folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH)) in vitro apvaisinimo ir embrionų perkėlimo programose pagalbinio apvaisinimo technologijos.
Pailginto atpalaidavimo suspensija, skirta vartoti į raumenis
- Prostatos vėžys (lokaliai išplitęs (arba monoterapija, arba kaip pagalbinė priemonė radioterapijos fone), metastazavęs);
- Priešlaikinis brendimas;
- Endometriozė (ekstragenitalinė ir lytinė);
- Gimdos miomos (prieš operaciją);
- Moterų nevaisingumas (in vitro apvaisinimo programose).
Kontraindikacijos
- Nuo hormonų nepriklausomas prostatos vėžys, būklės po chirurginės sėklidės pašalinimo;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams ir kitiems gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogams.
Skiriant osteoporozę ir policistinių kiaušidžių sindromą, 3,75 mg ir 11,25 mg Dipherelin suspensiją reikia skirti atsargiai.
Dipherelin vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tirpalas švirkšti po oda
Diphereline švirkščiamas po oda.
Galimas vienas iš 2 gydymo kursų:
- Trumpai: kasdien, 0,1 mg per parą, pradedant nuo antrosios ciklo dienos (tuo pačiu metu pradedant kiaušidžių stimuliaciją). Terapija baigiama 1 dieną prieš suplanuotą žmogaus chorioninio gonadotropino vartojimą. Kurso trukmė yra 10-12 dienų;
- Ilgalaikis: kasdien, 0,1 mg per parą, pradedant nuo antrosios ciklo dienos. Hipofizės desensibilizavus (E2 yra mažesnis nei 50 pg / ml, tai yra maždaug penkioliktą dieną po gydymo pradžios), pradedama kiaušidžių stimuliacija gonadotropinais, tęsiant poodines injekcijas ta pačia doze. Kursas baigiamas 1 dieną prieš numatomą žmogaus chorioninio gonadotropino vartojimą. Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai.
Norint paruošti tirpalą, tiekiamą tirpiklį reikia įpilti į buteliuką su liofilizatu ir tada purtyti, kol jis visiškai ištirps.
Pailginto atpalaidavimo suspensija, skirta vartoti į raumenis
Difelinas švirkščiamas tik į raumenis, į sėdmens raumenį.
Dozavimo režimas priklauso nuo indikacijų:
- Prostatos vėžys: ilgalaikis, 3,75 mg (1 injekcija) kas 4 savaites arba kas 3 mėnesius, 11,25 mg. Gydant tuo pačiu metu su radioterapija, pirmenybė teikiama ilgalaikiam antiandrogenų gydymui (3 metai), o ne trumpalaikiam (6 mėnesiai);
- Priešlaikinis brendimas: kas 28 dienas 1,875 mg (kūno svoris iki 20 kg) arba 3,75 mg (kūno svoris 20 kg);
- Endometriozė: kartą per 4 savaites vartojant 3,75 mg arba kartą per 3 mėnesius vartojant 11,25 mg; injekcija turi būti atliekama per pirmąsias 5 mėnesinių ciklo dienas. Kurso trukmė yra iki 6 mėnesių. Terapijos trukmę lemia endometriozės sunkumas ir klinikinis vaizdas (anatominiai ir funkciniai pokyčiai) terapijos metu. Nerekomenduojama kartoti triptorelino ar kito GnRH analogo;
- Moterų nevaisingumas: 1 3,75 mg injekcija antrą ciklo dieną. Ryšį su gonadotropinais reikia stebėti po hipofizės desensibilizacijos (estrogeno koncentracija kraujo plazmoje yra mažesnė nei 50 pg / ml, paprastai nustatoma praėjus 15 dienų po Dipherelin vartojimo);
- Gimdos miomos: kas 4 savaites, 3,75 mg. Suspensija turi būti vartojama per pirmąsias 5 mėnesinių ciklo dienas. Pacientams, besiruošiantiems operuoti, gydymo kursas trunka 3 mėnesius.
Suspensija, skirta vartoti į raumenis, paruošiama prieš pat procedūrą, ištirpinant liofilizatą pridėtame tirpiklyje.
Šalutiniai poveikiai
Tirpalas švirkšti po oda
Diferelin vartojimo pradžioje, derinant su gonadotropinais, gali pasireikšti reprodukcinės sistemos sutrikimai, pasireiškiantys kiaušidžių hiperstimuliacija (pilvo skausmas, padidėjęs kiaušidžių dydis).
Terapijos metu gali išsivystyti šie šalutiniai poveikiai:
- Lytinė sistema: labai dažnai - makšties sausumas, staigūs paraudimai, dispareunija ir sumažėjęs libido, susijęs su hipofizės-kiaušidžių blokada;
- Virškinimo sistema: vėmimas, pykinimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
- Centrinė ir periferinė nervų sistema: regos sutrikimas, emocinis labilumas, galvos skausmas;
- Raumenų ir kaulų sistema: sąnarių ir raumenų skausmas; ilgai gydant GnRH analogais - kaulų demineralizacija, osteoporozės rizika (šis pažeidimas nepastebimas trumpai vartojant 0,1 mg Dipherelin dozę);
- Širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujospūdis;
- Alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas; retai - Quincke edema;
- Vietinės reakcijos: skausmas injekcijos vietoje;
- Kiti: svorio padidėjimas.
Pailginto atpalaidavimo suspensija, skirta vartoti į raumenis
- Raumenų ir kaulų sistema: ilgai gydant - kaulų demineralizacija, o tai yra osteoporozės išsivystymo rizikos veiksnys. Prostatos vėžio gydymo pradžioje pacientams gali laikinai padidėti kaulų, kuriuos paveikė metastazės, skausmas (nurodomas simptominis gydymas). Kai kuriais atvejais - šlapimtakių obstrukcija ir požymių, susijusių su suspaudimu, atsiradimas nugaros smegenų metastazėmis, išnyksta (išnyksta per 7-14 dienų). Taip pat šiuo metu kraujo plazmoje gali būti trumpai padidėjęs rūgštinės fosfatazės aktyvumas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: pavieniais atvejais - karščio bangos jausmas, arterinė hipertenzija;
- Centrinė nervų sistema: pavieniais atvejais - regos sutrikimas, padidėjęs emocinis labilumas;
- Lytinė sistema: vyrai - sumažėjusi potencija; moterys - depresija, galvos skausmas, libido pasikeitimas, prakaitavimas, pieno liaukų dydžio pasikeitimas, makšties gleivinės sausumas, dispareunija; kartu vartojant su gonadotropinais - kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo vystymasis; gydant ankstyvą mergaičių brendimą - dėmės iš makšties; ilgai gydant - hipogonadotropinė amenorėja;
- Virškinimo sistema: pavieniais atvejais - vėmimas, pykinimas;
- Alerginės reakcijos: bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas; labai retai - Quincke edema;
- Vietinės reakcijos: pavieniais atvejais - skausmas suspensijos injekcijos vietoje;
- Kiti: pavieniais atvejais - kūno temperatūros padidėjimas, kūno svorio padidėjimas.
Perdozavimas
Šiuo metu nėra pranešimų apie Dipherelin perdozavimo atvejus. Eksperimentų su gyvūnais metu buvo gauti rezultatai, kurie rodo labai didelių triptorelino dozių poveikį lytinių hormonų lygiui ir atitinkamai reprodukcinės sistemos būklei. Perdozavus vaisto, prireikus skiriama simptominė terapija.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti Dipherelin, reikia atmesti nėštumą.
Tirpalas švirkšti po oda
Kiaušidžių atsakas į po oda vartojamą tirpalą kartu su gonadotropinais, turintiems polinkį pacientams, gali žymiai sustiprėti, ypač esant policistinėms kiaušidėms.
Kiaušidžių atsakas į skirtingo paciento įvedimą Dipherelin kartu su gonadotropinais gali skirtis, net toms pačioms moterims, kurių ciklai skirtingi, atsakas gali būti skirtingas.
Ovuliacijos stimuliavimas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui, reguliariai atliekant analizes naudojant klinikinius ir biologinius metodus: ultragarso echografiją ir estrogeno kiekio padidėjimą plazmoje. Esant pernelyg dideliam kiaušidžių atsakui, stimuliacijos ciklą rekomenduojama nutraukti nutraukiant gonadotropino injekcijas.
Kadangi kai kuriais atvejais regėjimo sutrikimas gali pasireikšti gydymo metu, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir atliekant potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikia didelės dėmesio koncentracijos ir greitų psichomotorinių reakcijų.
Pailginto atpalaidavimo suspensija, skirta vartoti į raumenis
Gydymo pradžioje klinikiniai požymiai gali sustiprėti, todėl Diphereline reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems prostatos vėžiu, kuriems gresia nugaros smegenų suspaudimas ar šlapimtakių obstrukcija. Pirmąjį gydymo mėnesį tokių pacientų būklė reikalauja kruopščios medicininės priežiūros.
Policistinių kiaušidžių fone, atliekant ovuliacijos stimuliavimo schemas, Dipherelin reikia vartoti atsargiai, nes tai gali padidinti sukeltų folikulų skaičių.
Apvaisinant in vitro, būtina atidžiai stebėti ciklo stimuliacijos lygį (nustatyti pacientus, kuriems yra kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo rizika). Jei reikia, žmogaus chorioninio gonadotropino vartojimą reikia nutraukti.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu triptorelino vartoti draudžiama, nes toks gydymas gali sukelti vaisiaus abortą ar intrauterinių apsigimimų atsiradimą. Prieš pradedant gydymą reprodukcinio amžiaus pacientams, reikia nutraukti nėštumą atliekant išsamų tyrimą. Diferelin vartojimo metu būtina naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus, kol bus atkurtas mėnesinių ciklas.
Žindymo laikotarpiu Dipherelin vartoti griežtai draudžiama.
Vaistų sąveika
Duomenų apie Dipherelin sąveiką su kitais vaistais nėra.
Analogai
„Dipherelin“analogas yra „Decapeptyl Depot“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas:
- Liofilizatas tirpalui paruošti po oda - 2 metai;
- Liofilizatas injekcijoms į raumenis paruošti suspensiją: 3,75 mg - 2 metai, 11,25 mg - 3 metai; tirpiklis - 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Diphereline“apžvalgos
Beveik visi ginekologų palikti atsiliepimai apie Dipherelin yra teigiami. Jie rekomenduoja vartoti vaistą tik pagal specialisto nurodymus ir laikantis instrukcijų. Tarp pacientų yra neigiamų nuomonių apie vaistą, o tai gali būti dėl individualaus organizmo reakcijos į triptoreliną. Pakoregavus Dipherelin dozę ir gydymo trukmę, šalutinis poveikis paprastai nepastebimas.
Diphereline kaina vaistinėse
Apytikslė liofilizato pavidalo „Dipherelin“kaina paruošiant tirpalą po oda yra 2576-2744 rubliai. Galima įsigyti liofilizato, skirto suspensijai, skirtai ilgai vartoti 3, 75 mg - 3,75 mg Dipherelin - 6 694 - 7500 rublių ir 11,25 mg - 19 582 - 21 998 rublių.
„Differelin“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Diphereline 0,1 mg liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda, su tirpikliu 7 vnt. 1650 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Diphereline 3,75 mg liofilizatas, skirtas paruošti suspensiją ilgesnio veikimo į raumenis, su tirpikliu 1 vnt. 4392 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Diferencialo poros. d / inv. pakaba fl. 3,75 mg (su tirpalu, amp., Vienkartiniu švirkštu ir 2 adatomis) 6299 RUB Pirkite |
|
Diphereline 11,25 mg liofilizatas, skirtas paruošti suspensiją ilgesnio veikimo į raumenis, su tirpikliu 1 vnt. 14800 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
