Melatonin Evalar - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Tablečių Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Melatoninas Evalar

„Melatonin Evalar“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Melatonin Evalar

ATX kodas: N05CH01

Veiklioji medžiaga: melatoninas (melatoninas)

Gamintojas: UAB "Evalar" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 08 18

Kainos vaistinėse: nuo 197 rublių.

Pirkite

„Melatonin Evalar“yra adaptogeninis vaistas, turintis raminamąjį ir migdomąjį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, šerdis yra nuo baltos iki baltos su rudu atspalviu, galimi pavieniai rudi intarpai (20 arba 25 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartone 1, 2, 3, 4 arba 5 pakuočių pakuotė ir „Melatonin Evalar“vartojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: melatoninas - 3 mg;
• pagalbiniai komponentai: kroskarmeliozės natris, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, kalcio vandenilio fosfatas, magnio stearatas;
• plėvelės apvalkalo sudėtis: polisorbatas 80, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), titano dioksidas, polietilenglikolis 4000 (makrogolis 4000), talkas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Melatonin Evalar“yra adaptogeninis vaistas, turintis raminamąjį ir migdomąjį poveikį, normalizuojantis paros ritmą. Jo veiklioji medžiaga melatoninas yra sintetinis kankorėžinio hormono (kankorėžinės liaukos) analogas, sintetinamas iš augalinės kilmės aminorūgščių. Melatonino poveikį lemia padidėjusi GABA (gama-amino sviesto rūgšties) ir serotonino koncentracija vidurinėse smegenyse ir pagumburio srityje, pasikeitęs piridokso kinazės, dalyvaujančios dopamino, GABA ir serotonino sintezėje, aktyvumas.

Reguliuodamas ciklą „miegas - budrumas“, taip pat judėjimo aktyvumo ir kūno temperatūros pokyčius, atsirandančius organizme dienos metu, „Melatonin Evalar“teigiamai veikia smegenų intelektualines-mnestines funkcijas ir emocinę-asmeninę sferą. Hipnotinis poveikis prisideda prie nakties miego normalizavimo ir biologinio ritmo organizavimo. Melatoninas kartu su užmigimo pagreitėjimu ir naktinių pabudimų skaičiaus sumažėjimu pagerina miego kokybę, o sapnus daro emociškai turtingesnius ir ryškesnius. Narkotikų vartojimo fone sveikatos būklė pagerėja prabudus ryte, nėra nuovargio, vangumo ar silpnumo jausmo.

Melatonino Evalar vartojimas leidžia kūnui greitai prisitaikyti prie laiko juostų pokyčių, meteosensityviems žmonėms - prie oro sąlygų pokyčių, padeda sumažinti streso reakcijas ir koreguoti neuroendokrinines funkcijas.

Nustatyta, kad melatoninas pasireiškia imunostimuliuojančiomis ir antioksidacinėmis savybėmis.

„Melatonin Evalar“nėra priklausomybė ar priklausomybė nuo narkotikų.

Farmakokinetika

Išgertas melatoninas greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Biologinis prieinamumas yra maždaug 15%. Kai vaistas vartojamas 3 mg doze, didžiausia koncentracija (C _max) kraujo plazmoje pasiekiama po 20 minučių, seilėse - po 60 minučių. Kai _maksimalus kiekis kraujo serume pastebimas po 20–90 minučių, jis gali būti 10 kartų didesnis nei naktinis endogeninio melatonino kiekis kraujo serume.

Vienu metu vartojamas maistas sulėtina melatonino absorbciją.

Melatonino kinetika yra tiesinė nuo 2 iki 8 mg.

Prisijungimas prie plazmos baltymų in vitro - 60%. Melatoninas daugiausia susijęs su albuminu, didelio tankio lipoproteinais ir alfa-1-rūgščiuoju glikoproteinu. Pasiskirstymo tūris (V _d) yra maždaug 35 litrai. Jis įveikia kraujo ir smegenų barjerą, prasiskverbia į seiles ir placentą. Smegenų skystyje melatonino koncentracijos lygis yra 2,5 karto mažesnis už plazmos lygį.

Jis metabolizuojamas daugiausia kepenyse. Pirminio prasiskverbimo per kepenis metu melatoninas hidroksilinamas ir konjuguojamas su sulfatais ir gliukuronidu reikšmingai biotransformuojamas ir susidaro pagrindinis metabolitas - 6-sulfatoksimelatoninas, kuris yra farmakologiškai neaktyvus. Ikisisteminis metabolizmas gali vykti iki 85% suvartotos dozės. Tikėtina, kad metaboliniame procese dalyvauja šie citochromo P ₄₅₀ sistemos izozimai: CYP1A1, CYP1A2 ir, galbūt, CYP2C19.

Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra vidutiniškai 45 minutės.

Jis išsiskiria per inkstus: ne daugiau kaip 10% - nepakitęs, apie 90% - 6-hidroksimelatonino gliukurono ir sulfato konjugato pavidalu.

Farmakokinetinius parametrus pablogina rūkymas, vartojamas kofeinas ir geriamieji kontraceptikai. Kritiškai sergantiems pacientams galima pastebėti pagreitintą absorbciją ir sutrikusį pašalinimą.

Pagyvenusiems žmonėms melatonino apykaita sulėtėja, jo absorbcijos greitis gali būti 50% mažesnis nei jaunų žmonių.

Ilgai gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, melatonino kaupimasis nebuvo užfiksuotas.

Vartojimo indikacijos

„Melatonin Evalar“vartojimas yra skirtas miego sutrikimams, įskaitant tuos, kuriuos sukelia miego ir pabudimo ritmo sutrikimai, smarkiai pasikeitus laiko juostoms.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• autoimuninės ligos;
• sunkus inkstų nepakankamumas;
• kepenų nepakankamumas;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Melatonin Evalar reikia vartoti atsargiai, jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas.

„Melatonin Evalar“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Melatonin Evalar“tabletės geriamos 0,5 valandos prieš miegą.

Rekomenduojama dozė: 1 vnt. (Vartojant 3 mg) kartą per parą.

Desinchronozės (laiko juostos pokyčio sindromo) atveju vaistas kaip adaptogenas vartojamas likus 1 dienai iki numatyto skrydžio ir tęsiasi kitas 2–5 dienas.

Didžiausia paros dozė yra 2 vnt.

Pagyvenę pacientai tabletę turi išgerti 1–1,5 valandos prieš miegą.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų „Melatonin Evalar“šalutinių poveikių klasifikacija buvo atlikta pagal tokį pasireiškimo dažnio laipsnį: labai dažnai - daugiau kaip 1/10; dažnai - daugiau nei 1/100, bet mažiau nei 1/10; retai - daugiau kaip 1/1000, bet mažiau nei 1/100; retai - daugiau kaip 1/10 000, bet mažiau nei 1/1000; labai retai - mažiau nei 1/10 000; dažnis nenustatytas - turimi duomenys neleidžia nustatyti nepageidaujamų reakcijų vystymosi dažnio.

• iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - trombocitopenija, leukopenija;
• nuo nervų sistemos: retai - vangumas, mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, migrena, psichomotorinis hiperaktyvumas; retai - bloga miego kokybė, alpimas, sutrikusios koncentracijos, atminties sutrikimas, kliedesys, sapnų (vienos) būklė, neramių kojų sindromas, parestezija;
• psichikos sutrikimai: retai - nemiga, dirglumas, nerimas, nervingumas, nerimas, košmarai, neįprasti sapnai; retai - ankstyvas ryto pabudimas, prasta ar nestabili nuotaika, sujaudinimas, ašarojimas, agresija, streso simptomai, padidėjęs libido, dezorientacija, depresija;
• iš virškinamojo trakto: retai - burnos džiūvimas, opinis stomatitas, pykinimas, dispepsija, pilvo skausmas viršutinėje pilvo dalyje, pilvo skausmas; retai - blogas kvapas, opinis glositas, hipersekrecija seilėse, bululinis stomatitas, vėmimas, pilvo pūtimas, padidėjęs peristaltika, diskomfortas pilvo srityje, virškinimo trakto sutrikimas ar sutrikimas, skrandžio diskinezija, gastroezofaginės ligos, gastritas;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - hiperbilirubinemija;
• iš imuninės sistemos: dažnis nenustatytas - padidėjusio jautrumo reakcijos;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - arterinė hipertenzija; retai - karščio bangos, širdies plakimas, krūvio angina;
• iš klausos organo ir labirinto sutrikimų: retai - padėties sukimasis, galvos sukimasis;
• iš regėjimo organo pusės: retai - padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas, sumažėjęs regėjimo aštrumas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - galūnių skausmas; retai - raumenų spazmas, artritas, naktiniai spazmai, kaklo skausmai;
• iš lytinių organų ir krūties: retai - menopauzės simptomai; retai - prostatitas, priapizmas; dažnis nenustatytas - galaktorėja;
• iš šlapimo sistemos: retai - proteinurija, gliukozurija; retai - nokturija, poliurija, hematurija;
• iš metabolizmo ir mitybos pusės: retai - hipokalemija, hiponatremija, hipertrigliceridemija;
• infekcinės ir parazitinės patologijos: retai - herpes zoster;
• dermatologinės reakcijos: retai - prakaitavimas naktį, niežėjimas ir generalizuotas niežėjimas, sausa oda, bėrimas, dermatitas; retai - niežtintis bėrimas, apibendrintas bėrimas, eritema, rankų dermatitas, nagų pažeidimai, psoriazė, egzema; dažnis nenustatytas - burnos gleivinės edema, Quincke edema, liežuvio edema;
• bendri sutrikimai: retai - krūtinės skausmas, astenija; retai - troškulys, nuovargis, skausmas;
• laboratoriniai ir instrumentiniai sutrikimai: retai - padidėja kūno svoris, sutrinka kepenų funkcijos rodikliai; retai - padidėja kepenų transaminazių aktyvumas, nukrypstama nuo įprastų laboratorinių tyrimų rezultatų, pažeidžiamas elektrolitų kiekis kraujyje.

Perdozavimas

Melatonino perdozavimo simptomas gali būti mieguistumas. Vaisto vartojimas iki 300 mg per parą nesukėlė kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų. Esant dideliam perdozavimui (melatonino dozė iki 1000 mg), užfiksuotas nevalingas sąmonės netekimas.

Gydymas: nedelsiant plauti skrandį, vartoti aktyvintąją anglį, paskirti simptominę terapiją. Reikia nepamiršti, kad pavartojus per burną, melatonino klirensas nustatomas per 12 valandų.

Specialios instrukcijos

Melatonin Evalar vartojimo laikotarpiu nerekomenduojama veikti ryškios šviesos.

Reikėtų nepamiršti, kad rūkymas gali sumažinti melatonino koncentraciją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Melatonin Evalar naudojimas neigiamai veikia pacientų gebėjimą atlikti potencialiai pavojingą veiklą, susijusią su padidėjusia dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greičiu, įskaitant vairavimą ir sudėtingus mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Melatonin Evalar vartoti draudžiama.

Moterys, norinčios pastoti, turėtų atsižvelgti į silpną vaisto kontraceptinį poveikį.

Vaikų vartojimas

„Melatonin Evalar“tabletės neskiriamos pacientams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, Melatonin Evalar vartoti draudžiama.

Lengvo ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumo atveju vaistą rekomenduojama vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumui vartoti Evalar melatoniną draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvi pacientai turėtų vartoti Melatonin Evalar 1 tabletę 1-1,5 valandos prieš miegą.

Vaistų sąveika

• fluvoksaminas: derėtų vengti derinio su fluvoksaminu, kuris prisideda prie reikšmingo melatonino koncentracijos padidėjimo, nes pastarojo AUC (plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive) padidėja 17 kartų, o C _max - 12 kartų;
• cimetidinas, 5- ir 8-metoksipsoralenas, estrogenai (įskaitant kontraceptikus, pakaitinės hormonų terapijos vaistus): kiekvienas iš šių vaistų slopina melatonino metabolizmą, dėl kurio padidėja jo kiekis kraujo plazmoje, todėl rekomenduojama būti atsargiems;
• chinolonai: kartu su chinolonais galima padidinti melatonino ekspoziciją;
• karbamazepinas, rifampicinas: CYP1A2 izofermento induktoriai mažina melatonino koncentraciją plazmoje;
• antidepresantų, adrenerginių ir opioidinių receptorių, prostaglandinų inhibitorių, triptofano, benzodiazepinų, etanolio agonistai ar antagonistai: šių vaistų poveikis melatonino farmakodinamikai ar farmakokinetikai netirtas, tačiau reikia nepamiršti, kad jie turi įtakos endogeninio melatonino sekrecijai;
• etanolis: padeda sumažinti vaisto veiksmingumą;
• zaleplonas, zopiklonas, zolpidemas ir kiti benzodiazepinų ir nebenzodiazepinų grupės migdomieji vaistai: melatoninas sustiprina šių vaistų raminamąjį poveikį, skatina atminties, dėmesio ir koordinacijos sutrikimų progresavimą;
• Imipraminas: derinant imipraminą su melatoninu, padidėja ramybės jausmas ir sunku atlikti konkrečias užduotis.
• tioridazinas: vartojant kartu su tioridazinu, padidėja drumstimo pojūtis galvoje.

Analogai

„Melatonin Evalar“analogai yra Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti be recepto.

Atsiliepimai apie Melatonin Evalar

Atsiliepimai apie „Melatonin Evalar“dažniausiai yra teigiami. Pacientai, atkreipdami dėmesį į vaisto veiksmingumą, praneša, kad vartojant vaistą greitai ir lengvai užmiegama, sveikas sveikas miegas ir gera energija ryte. Jo pranašumai yra augalinė kilmė, šalutinio poveikio nebuvimas ir priklausomybė.

Yra atskirų apžvalgų, kuriose pacientai neigiamai vertina šios migdomosios tabletės poveikį. Jie skundžiasi visišku noro miegoti trūkumu ir atkreipia dėmesį į greitą širdies plakimą.

„Melatonin Evalar“kaina vaistinėse

Pakuotės, kurioje yra 20 tablečių, „Melatonin Evalar“kaina gali svyruoti nuo 208 rublių.

„Melatonin Evalar“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Melatonin Evalar“skirtukas. pp 3 mg 20 vnt. 197 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!