Dinatropas
„Dinatrop“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite senatvėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Dynatrope
ATX kodas: H01AC01
Veiklioji medžiaga: somatotropinas (somatropinas)
Gamintojas: „Darou Paksh Pharmaceutical Company“(Iranas)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18
Dinatropas yra rekombinantinis augimo hormonas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dinatropa dozavimo forma yra liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda: milteliai / masė baltos spalvos su gelsvu atspalviu arba balta; tirpiklis - skaidrus, bespalvis, bekvapis (stikliniuose buteliuose, 1, 5, 25 arba 50 butelių kartoninėje dėžutėje su tirpikliu ir vienkartiniu švirkštu).
1 buteliuko liofilizato sudėtis:
- veiklioji medžiaga: somatropinas - 1,33; 3,33; 5,33 arba 6,67 mg [atitinkamai 4, 10, 16 arba 20 TV (tarptautiniai vienetai)];
- pagalbiniai komponentai (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): manitolis - 20/40/60/73 mg; glicinas - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; natrio divandenilio fosfatas - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; natrio chloridas 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
1 ampulės tirpiklio sudėtis: injekcinis vanduo - 1 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Dinatropas yra vienas iš genetiškai modifikuotų somatotropinių hormonų, stimuliuojančių somatinį / griaučių augimą, taip pat ryškiai veikiantis medžiagų apykaitos procesus. Skeleto kaulų augimo stimuliavimas atsiranda dėl įtakos kaulų apykaitai ir vamzdinių kaulų epifizės plokščių. Kūno struktūros normalizavimas vyksta sumažėjus riebalams ir padidėjus raumenų masei. Esant augimo hormono trūkumui ir osteoporozei, pakaitinė terapija Dinatrop sukelia kaulų tankio ir mineralinės sudėties normalizavimą. Terapija leidžia padidinti antinksčių, skydliaukės, kepenų, raumenų, lytinių liaukų, užkrūčio liaukų ląstelių dydį ir skaičių.
Somatropinas stimuliuoja aminorūgščių pernešimą į ląstelių ir baltymų sintezę ir, paveikdamas lipoproteinų / lipidų profilį, sumažina cholesterolio kiekį. Skatina fosforo, natrio, kalio sulaikymą. Slopina insulino išsiskyrimą. Didina raumenų aktyvumą, fizinę ištvermę ir svorį.
Farmakokinetika
Somatropino absorbcija po oda yra 80%, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) pasiekiama po 3–6 valandų. Įsiskverbia į gerai perfuzuotus organus. Somatropinas metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Jis išsiskiria su tulžimi ir inkstais (įskaitant nepakitusį 0,1%). Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) po vienos dozės yra nuo 3 iki 5 valandų.
Vartojimo indikacijos
Augimo hormonas Dinatrop skiriamas vaikams, turintiems augimo sulėtėjimą, susijusį su šiomis ligomis / sąlygomis:
- lytinių liaukų disgenezė (Shereshevsky-Turnerio sindromas);
- nepakankama augimo hormono sekrecija;
- lėtinis inkstų nepakankamumas (su inkstų funkcijos sumažėjimu daugiau nei 50%) priešpubertiniame laikotarpyje.
Suaugusiesiems Dinatrop skiriamas kaip pakaitinė terapija patvirtintam įgytam / įgimtam augimo hormono trūkumui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- aktyvūs smegenų navikai;
- skubios būklės, įskaitant ūmaus kvėpavimo nepakankamumo būseną ir po pilvo ertmės ir širdies operacijų;
- piktybiniai navikai;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- nustatyta individuali netolerancija vaisto komponentams.
Santykinis (ligos / būklės, kai Dinatrop reikia vartoti atsargiai ir prižiūrint gydytojui):
- diabetas;
- hipotirozė;
- intrakranijinė hipertenzija.
Dinatrop vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Dinatrop vartojimo būdas yra poodinis, lėtas.
Taikymo dažnis - 1 kartą per dieną (dažniausiai naktį). Norint išvengti lipoatrofijos vystymosi, būtina pakeisti injekcijos vietas.
Dozę nustato gydytojas individualiai, reikia atsižvelgti į augimo hormono trūkumo sunkumą, svorį / kūno paviršiaus plotą ir gydymo veiksmingumą.
Rekomenduojamos paros dozės:
- nepakankama vaikų augimo hormono sekrecija: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m 2). Terapiją reikia pradėti kuo anksčiau. Jis tęsiasi iki brendimo / kol užsidaro kaulų augimo zonos, o pasiekus norimą rezultatą galima atšaukti Dinatrop;
- Šereshevskio-Turnerio sindromas, vaikų lėtinis inkstų nepakankamumas, kartu su augimo sulėtėjimu: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); nepakankamos augimo dinamikos atvejais dozė koreguojama;
- augimo hormono trūkumas suaugusiesiems: 0,15-0,3 mg, atsižvelgiant į terapijos efektyvumą, dozė didinama. Atliekant dozės titravimą, insulino tipo augimo faktoriaus I koncentraciją serume galima naudoti kaip kontrolinį parametrą. Palaikomoji dozė parenkama atskirai; paprastai jis neviršija 1 mg per parą. Pagyvenusiems pacientams Dinatrop paprastai skiriamas mažesnėmis dozėmis.
Liofilizatą (pagal nustatytą dozę) rekomenduojama ištirpinti 1 ml tiekiamo tirpiklio. Įvedus tirpiklį, buteliuką reikia atsargiai purtyti, kol jo turinys visiškai ištirps, vengiant staigaus purtymo.
Šalutiniai poveikiai
Galimos šalutinės reakcijos: padidėjęs intrakranijinis slėgis (pasireiškia galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, regos sutrikimu), tunelio sindromas, sumažėjusi skydliaukės funkcija, mialgija, artralgija, leukemoidinės reakcijos, hiperglikemija, šlaunikaulio galvos epifizolizė, skysčių susilaikymas vystantis periferinei edemai. Šie sutrikimai paprastai yra laikini, priklauso nuo dozės, todėl gali reikėti mažinti dozę.
Alerginės reakcijos gali pasireikšti niežuliu ir odos bėrimais.
Retais atvejais pastebimas antikūnų prieš Dinatrop susidarymas, dėl kurio sumažėja terapijos efektyvumas.
Labiausiai tikėtinos vietinės reakcijos: patinimas, hiperemija, niežėjimas, skausmas, lipoatrofija injekcijos vietoje.
Taip pat yra informacijos apie šių nepageidaujamų reakcijų išsivystymą vartojant vaistą Somatropin: silpnumas, ginekomastija, vaikų klubo subluksacija (šlubavimas, kelio / klubo skausmas), nuovargis, pankreatitas (pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas), regos nervo galvos edema (paprastai, pastebėta per pirmuosius 2 gydymo mėnesius, daugeliu atvejų sergant Šereshevskio-Turnerio sindromu), vidurinės ausies uždegimas ir klausos sutrikimas (su Šereshevskio-Turnerio sindromu), skoliozės progresavimas (pernelyg sparčiai augant), pagreitėjęs anksčiau egzistavusio nevus augimas, padidėjęs neorganinis fosfatas kraujyje, šarminės fosfatazės ir prieskydinės liaukos hormono aktyvumas.
Perdozavimas
Ūminio perdozavimo atveju pirmiausia gali išsivystyti hipoglikemija, vėliau - hiperglikemija.
Pagrindiniai ilgalaikio perdozavimo simptomai: akromegalija / gigantizmas, hipotirozė, kortizolio kiekio kraujyje sumažėjimas serume.
Terapija: Dinatrop atšaukimas, simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojant Dinatrop, gali tekti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.
Galimas latentinės hipotirozės pasireiškimas. Tiroksiną vartojantiems pacientams gali pasireikšti hipertiroidizmo požymiai.
Terapijos laikotarpiu reikia stebėti dugno būklę, ypač kai atsiranda intrakranijinės hipertenzijos simptomų. Regos nervo edemos išsivystymo atvejais Dinatrop yra atšauktas.
Nustačius šlubavimą, reikia atidžiai stebėti pacientų būklę.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Augimo hormono Dinatrop negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems pacientams Dinatrop reikia vartoti mažesnėmis dozėmis.
Vaistų sąveika
Stimuliuojantis somatropino poveikis augimo procesams, kai jis derinamas su gliukokortikosteroidais, mažėja.
Terapijos efektyvumui (kalbant apie galutinį augimą) taip pat gali turėti įtakos vartojimas kartu su kitais hormonais, įskaitant anabolinius steroidus, gonadotropiną, skydliaukės hormonus ir estrogenus.
Analogai
„Dinatrop“analogai yra: „Norditropin NordiLet“, „Norditropin Simplex“, „Genotropin“, „Jintropin“, „Humatrop“, „Saizen“, „Omnitrop“, „Rastan“.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje 2–8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Paruoštą tirpalą galima vartoti 14 dienų, jei jis laikomas 2–8 ° C temperatūroje.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Dinatrop
Remiantis apžvalgomis, „Dinatrop“yra labai efektyvus ir paprastai gerai toleruojamas.
„Dinatrop“kaina vaistinėse
„Dinatrop“kaina nežinoma, nes šiuo metu neįmanoma nusipirkti vaisto.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
