Dilaxa - Kapsulių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Dilax

Dilaxa: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Paraiškos rasinės charakteristikos
14. 14. Naudojimas vyresnio amžiaus žmonėms
15. 15. Vaistų sąveika
16. 16. Analogai
17. 17. Laikymo sąlygos
18. 18. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
19. 19. Apžvalgos
20. 20. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Dilaxa

ATX kodas: M01AH01

Veiklioji medžiaga: celekoksibas (celekoksibas)

Gamintojas: KRKA-RUS LLC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18

Kainos vaistinėse: nuo 164 rublių.

Pirkite

Dilaxa yra NVNU (nesteroidinis priešuždegiminis vaistas), turintis priešuždegiminį, nuskausminantį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dilaxa dozavimo forma - kapsulės, užpildytos granuliuotais milteliais nuo baltos iki beveik baltos spalvos:

• 100 mg: dydis Nr. 3, kietas želatininis, korpusas ir dangtelis - balti;
• 200 mg: dydis Nr. 1, kietas želatinas, korpusas ir dangtelis - rusvai geltoni.

10 vnt. lizdinėse plokštelėse (lizdinėse plokštelėse), kartoninėje dėžutėje po 1–6, 9 arba 10 lizdinių plokštelių (pakuočių).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: celekoksibas - 100 mg arba 200 mg;
• pagalbiniai ingredientai: magnio stearatas, kroskarmeliozės natris;
• korpusas ir dangtis: 100 mg želatinos kapsulė: titano dioksidas - 2%, želatina - iki 100%; 200 mg želatinos kapsulė: titano dioksidas - 1%, geltonieji geležies oksido dažai - 1%, želatina - iki 100%.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Priešuždegiminis, analgezinis ir karščiavimą mažinantis celekoksibo poveikis yra dėl to, kad jis blokuoja uždegiminių prostaglandinų (Pg) susidarymą, daugiausia dėl ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimo. Reaguojant į uždegimą, atsiranda COX-2 indukcija, dėl kurios Pg (pirmiausia PgE ₂) sintezuojama ir kaupiasi, o tai padidina uždegimo simptomus (edemą ir skausmą).

Celekoksibas, vartojamas terapinėmis dozėmis, reikšmingai neslopina ciklooksigenazės-1 (COX-1) ir neveikia Pg koncentracijos, sintezuojamos dėl COX-1 aktyvacijos, ir susijusių natūralių fiziologinių procesų audiniuose (pirmiausia žarnyne)., skrandis ir trombocitai).

Farmakodinaminis celekoksibo poveikis kai kuriais atvejais:

• lėtinis inkstų nepakankamumas (CRF), vyresnis amžius: celekoksibas nesumažina glomerulų filtracijos greičio, tačiau laikinai sumažina natrio išsiskyrimą iš organizmo;
• Inkstų funkcija: celekoksibas mažina prostaglandino PgE ₂ ir prostaciklino 6-keto-PgFl metabolito išsiskyrimą per inkstus, jis neturi įtakos COX-1 produktams - tromboksano B ₂ (TxB ₂) koncentracijai serume ir metabolito tromboxano 11-Dehydro-TxB išsiskyrimui per inkstus. ₂;
• artritas: arterinės hipertenzijos, periferinės edemos, širdies nepakankamumo dažnis buvo panašus į neselektyvių COX inhibitorių, turinčių slopinamąjį COX-1 ir COX-2 poveikį, dažnį. Šis poveikis ryškiausiai pasireiškė pacientams, gydomiems diuretikais, tačiau jiems padidėjusio kraujospūdžio (BP) dažnio padidėjimas ir širdies nepakankamumo vystymasis nebuvo pastebėtas, o periferinė lengvo sunkumo edema išnyko savaime.

Farmakokinetika

• absorbcija: vartojant tuščią skrandį, celekoksibas gerai absorbuojamas, jo didžiausia koncentracija (C _max) kraujo plazmoje pasiekia 2–3 valandas ir yra 705 ng / ml pavartojus 200 mg; absoliutus biologinis medžiagos prieinamumas nebuvo tirtas; C _max vertės ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra praktiškai proporcingi celekoksibo kiekiui, vartojamam terapinių dozių diapazone (2 kartus per dieną vartojant iki 200 mg dozę), tačiau padidinus jo dozes, ši koreliacija pažeidžiama;
• pasiskirstymas: apie 97% celekoksibo prisijungia prie plazmos baltymų, neatsižvelgiant į jo koncentraciją plazmoje; celekoksibas nesijungia su eritrocitais, jis prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą;
• metabolizmas: celekoksibą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 (CYP) CYP2C9 izofermentas hidroksilinant, dalinai gliukuroninantis ir oksiduojantis kepenyse, susidarant farmakologiškai neaktyviems metabolitams COX-1 ir COX-2 atžvilgiu; pacientams, turintiems genetinį polimorfizmą (pavyzdžiui, CYP2C9 * 3 izofermentui homozigotinis polimorfizmas), sumažėja CYP2C9 izofermento aktyvumas, dėl kurio sumažėja fermentų efektyvumas;
• išskyrimas: celekoksibas metabolitų pavidalu išsiskiria per virškinimo traktą (GIT) - 57%, su šlapimu - 27%, mažiau nei 1% suvartotos dozės išsiskiria nepakitusi; pakartotinai vartojant, pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra nuo 8 iki 12 valandų, o klirensas yra ~ 500 ml / min., pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama iki 5-osios vartojimo dienos. Pagrindiniai farmakokinetikos parametrai (C _max, AUC, T _1/2) skiriasi 30%; esant sveikų jaunų pacientų pusiausvyrai, vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 500 l / 70 kg, o tai rodo platų celekoksibo pasiskirstymą audiniuose;
• maisto suvartojimas: tuo pačiu metu vartojant celekoksibą kartu su riebiu maistu, absorbcija padidėja ~ 20%, o laikas, kol C _max pasiekiamas ~ 4 valandomis.

Vartojimo indikacijos

• osteoartritas, reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas - simptominiam gydymui;
• skausmo sindromas (raumenų, kaulų, pooperacinis, nugaros ir kitų rūšių skausmas) - palengvėjimui;
• pirminė dismenorėja - gydymui.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• būklė po indų CABG (vainikinių arterijų šuntavimo);
• eroziniai ir opiniai skrandžio gleivinės ar dvylikapirštės žarnos opos pažeidimai aktyvioje fazėje, kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ūminėje fazėje;
• žarnyno uždegimas (opinis kolitas, Krono liga) ūminėje stadijoje;
• širdies nepakankamumas II - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją;
• kliniškai patvirtinta vainikinių arterijų liga (išeminė širdies liga), periferinių arterijų liga, sunki smegenų kraujagyslių patologija;
• subarachnoidinis kraujavimas;
• hemoraginis insultas;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• sunkus inkstų nepakankamumas, patvirtinta hiperkalemija, progresuojanti inkstų liga;
• amžius <18 metų;
• aspirino triada (įskaitant istorijos duomenis);
• laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktozės netoleravimas;
• padidėjęs jautrumas celekoksibui, kitiems sulfonamido dariniams ir bet kokiems Dilaxa komponentams.

Vaistą rekomenduojama vartoti atsargiai sergant virškinamojo trakto ligomis (skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, Krono liga, buvus kraujavimu, opiniu kolitu), žinant lėtą medžiagų apykaitą ar įtarus tokią būklę, skysčių susilaikymą ir edemą, vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimus. sunkumas, buvusi kepenų liga, kepenų porfirija, inkstų funkcijos sutrikimas, kreatinino klirensas (CC) = 30-60 ml / min., reikšmingas kraujotakos kiekio sumažėjimas (įskaitant būsenas po operacijos), Helicobacter pylori infekcija, širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (įskaitant koronarinę širdies ligą, arterinę hipertenziją), smegenų kraujagyslių patologijas, dislipidemiją / hiperlipidemiją, cukrinį diabetą, periferinių arterijų ligas, ilgalaikį NVNU vartojimą,sunkios somatinės ligos vyresniame amžiuje (įskaitant pacientus, kurių kūno svoris mažas, susilpnėję, vartojantys diuretikus), sergantys tuberkulioze, alkoholizmu, rūkymu, taip pat kartu su antikoaguliantais (varfarinu), antitrombocitiniais vaistais (klopidogreliu, acetilsalicilo rūgštimi), gliukokortikosteroidais (GCS). gerti (prednizolonas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (fluoksetinas, paroksetinas, citalopramas, sertralinas), diuretikai, digoksinas, izofermento CYP2C9 inhibitoriai.selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (fluoksetinas, paroksetinas, citalopramas, sertralinas), diuretikai, digoksinas, CYP2C9 izofermento inhibitoriai.selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (fluoksetinas, paroksetinas, citalopramas, sertralinas), diuretikai, digoksinas, CYP2C9 izofermento inhibitoriai.

Dilaxa vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Dilax“kapsulės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą, nekramtant ir negeriant vandens ar kito neutralaus skysčio.

Atsižvelgiant į tai, kad širdies ir kraujagyslių komplikacijų tikimybė tiesiogiai priklauso nuo Dilaxa dozės ir vartojimo trukmės, pacientai turėtų vartoti mažiausią veiksmingą dozę kuo trumpesniam kursui. Ilgam kursui rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 400 mg.

Dilaxa dozavimo režimas, atsižvelgiant į ligą:

• osteoartritas (simptominė terapija): 200 mg per parą 1-2 dozėms;
• reumatoidinis artritas (simptominė terapija): 100-200 mg per parą 2 dozėms;
• ankilozuojantis spondilitas (simptominis gydymas): 200 mg per parą 1-2 dozėms; kai kuriems pacientams veiksmingai vartoti 400 mg per parą 2 dozėmis;
• skausmo sindromas ir pirminė dismenorėja (terapija): pradinė dozė yra 400 mg, jei reikia, pirmąją dieną galima vartoti papildomą 200 mg dozę; kitomis dienomis - 200 mg 2 kartus per dieną (jei reikia).

Šalutiniai poveikiai

Sistemų ir organų šalutinio poveikio dažnis pagal Pasaulio sveikatos organizacijos mastą (> 0,1 - labai dažnai; 0,01-0,1 - dažnai; 0,001-0,01 - retai; 0,0001-0,001 - retai; < 0,0001 - labai retas):

• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - padidėjęs kraujospūdis (kraujospūdis), įskaitant arterinės hipertenzijos pasunkėjimą, periferinę edemą; retai - širdies plakimo, karščio bangos pojūtis; retai - aritmija, CHF (lėtinis širdies nepakankamumas), tachikardija, miokardo infarktas, išeminis insultas;
• virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija, meteorizmas, viduriavimas, vėmimas; retai - dantų ligos (įskaitant alveolinį alveolitą po ekstrakcijos); retai - skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, stemplės opa; itin reti - plonosios / storosios žarnos perforacija, pankreatitas;
• nervų sistema: dažnai - nemiga, galvos svaigimas; retai - padidėjęs raumenų tonusas, nerimas, padidėjusi nosies gleivių sekrecija; retai - psichozė, sumišimas;
• šlapimo sistema: dažnai - šlapimo takų infekcija;
• kvėpavimo sistema: dažnai - kosulys, bronchitas, sinusitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; retai - sloga, gleivinės ir ryklės limfos uždegimas;
• oda: dažnai - bėrimas, odos niežėjimas (įskaitant generalizuotą); retai - ekchimozė, dilgėlinė; retai - alopecija;
• kraujodaros organai: retai - mažakraujystė; retai - trombocitopenija;
• jutimo organai: retai - neryškus matymas, spengimas ausyse;
• laboratoriniai duomenys: retai - padidėjęs kepenų fermentų (įskaitant ALT (alanino aminotransferazę) ir AST (aspartato aminotransferazę) aktyvumas;
• padidėjusio jautrumo reakcijos: retai - angioneurozinė edema; labai retai - pūslinis bėrimas (pūslinė dermatozė);
• kitos reakcijos: retai - alerginių ligų paūmėjimas (padidėjęs jautrumas), atsitiktiniai sužalojimai, į gripą panašus sindromas, veido edema.

Remiantis po pateikimo į rinką tyrimų rezultatais:

• nervų sistema: retai - haliucinacijos; itin reti - aseptinis meningitas, smegenų kraujavimas, ageusia, anosmija;
• jutimo organai: retai - konjunktyvitas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - PE (plaučių embolija); ypač retas - vaskulitas;
• virškinimo sistema: retai - hepatitas, kraujavimas iš virškinimo trakto; itin reti - kepenų funkcijos sutrikimas, fulminantinis hepatitas, gelta, cholestazė, kepenų nekrozė, cholestazinis hepatitas;
• oda: retai - jautrumas šviesai; itin reti - Stivenso ir Džonsono sindromas, eksudacinė daugiaformė eritema, ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė, Lyello sindromas, vaistų išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiai DRESS sindromo simptomai, eksfoliacinis dermatitas;
• šlapimo sistema: retai - ūminis inkstų nepakankamumas (ūminis inkstų nepakankamumas), hiponatremija; itin reti - nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, minimali inkstų disfunkcija;
• reprodukcinė sistema: retai - menstruacinio ciklo pažeidimas; dažnis nežinomas - sumažėjęs moterų vaisingumas (tyrimuose nebuvo moterų, planuojančių nėštumą);
• padidėjusio jautrumo reakcijos: ypač reti - anafilaksija;
• kitos reakcijos: retai - krūtinės skausmas.

Perdozavimas

Duomenų apie Dilaxa perdozavimą yra nedaug. Vienkartinis vaisto suvartojimas iki 1200 mg doze ir pakartotinis vartojimas iki 1200 mg 2 kartus per dieną nebuvo kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų.

Įtariant perdozavimą, reikia atlikti simptominį gydymą. Kadangi iki 97% celekoksibo jungiasi prie plazmos baltymų, manoma, kad dializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Dėl karščiavimą mažinančio poveikio Dilaxa gali sumažinti klinikinę ir diagnostinę karščiavimo vertę ir apsunkinti infekcijos atpažinimą.

Dilaxa, kaip ir kitų koksibo grupės vaistų vartojimas, gali padidinti tokių rimtų širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų, kaip miokardo infarktas, insultas ir kraujo krešuliai, tikimybę, kuri gali būti mirtina. Tokių reakcijų atsiradimo tikimybė didėja didėjant vaisto dozei ir gydymo kurso trukmei, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos patologijomis, arba esant širdies ir kraujagyslių ligų vystymosi rizikos veiksniams. Siekiant sumažinti šių šalutinių reiškinių riziką, Dilax reikia vartoti kuo trumpesnį kursą, vartojant mažiausią veiksmingą dozę. Reikalaujama, kad pacientas būtų informuotas apie sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reakcijų simptomus ir būtinas saugumo priemones, jei tokių pasireikštų.

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (selektyvių COX-2 inhibitorių) vartojimas skausmui gydyti pacientams pooperaciniu laikotarpiu per pirmąsias 10–14 dienų po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos gali padidinti miokardo infarkto ir smegenų kraujotakos sutrikimų dažnį.

Kadangi celekoksibas antitrombocitinio poveikio trombocitams neturi, tromboembolijos profilaktikai jis neturėtų pakeisti acetilsalicilo rūgšties. Šiuo atžvilgiu gydant Dilaxa taip pat neįmanoma atšaukti antitrombocitinės terapijos, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštimi, tiems pacientams, kuriems gresia tromboembolinių komplikacijų atsiradimas.

Celekoksibas, kaip ir visi NVNU, gali padidinti kraujospūdį, padidindamas širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų riziką, todėl pacientams, sergantiems hipertenzija, jį reikia vartoti atsargiai, kontroliuojant kraujospūdį gydymo pradžioje ir gydymo metu.

Dilaxa terapijos metu virškinimo sistemos dalis opos, perforacijos ir kraujavimo iš virškinamojo trakto buvo labai reta. Tokių komplikacijų atsiradimo rizika didžiausia vyresniame amžiuje, esant širdies ir kraujagyslių ligoms, kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį ir esant virškinimo trakto ligoms, tokioms kaip kraujavimas, opos, uždegiminių procesų paūmėjimas ir jų istorija. Be to, kraujavimo iš virškinimo trakto išsivystymo rizikos veiksniai yra vienu metu geriamasis GCS vartojimas, antikoaguliantų vartojimas, ilgalaikis gydymas NVNU, rūkymas, alkoholio vartojimas. Daugeliu atvejų užregistruoti spontaniški sunkių šalutinių reiškinių, kurie baigiasi mirtimi, epizodai, buvo pranešta apie nusilpusius ir senyvus pacientus.

Kartu vartojant celekoksibą kartu su varfarinu ir kitais antikoaguliantais, buvo užfiksuotas rimtas (iki mirtino) kraujavimas. Atsižvelgiant į ilgesnį protrombino laiką, pradėjus gydymą Dilax arba pakeitus jo dozę, būtina stebėti kraujo krešėjimo rodiklius.

Dilax reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie lėtai metabolizuojasi arba įtariama dėl tokios būklės, nes tai gali sukelti didelę celekoksibo koncentraciją kraujo plazmoje; pradinę rekomenduojamą Dilaxa dozę reikia sumažinti perpus.

Kaip ir kiti Pg sintezės inhibitoriai, kai kuriais atvejais celekoksibas gali sukelti skysčių susilaikymą ir edemą, todėl pacientai, kurių būklė yra linkusi į priekį ar blogėja dėl skysčių susilaikymo, turėtų būti atsargūs vartodami vaistą. Pacientus, sergančius hipertenzija arba kuriems anksčiau buvo širdies nepakankamumas, reikia atidžiai stebėti.

Vartojant Dilaxa, buvo užfiksuoti anafilaksinių reakcijų atvejai.

Dėl kapsulių laktozės Dilax draudžiama vartoti pacientams, kurių netoleruoja laktozė, yra gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas arba trūksta laktazės.

Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, sutrikusia inkstų / kepenų funkcija, vartojantiems diuretikus ir AKF inhibitorius / angiotenzino II receptorių blokatorius, taip pat pagyvenusiems žmonėms. Dehidratavusiems pacientams reikia būti atsargiems; prieš pradedant gydymą patartina rehidruoti.

Labai retai dėl celekoksibo vartojimo buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stevenso-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė ir eksfoliacinis dermatitas. Pranešama, kad kai kurie iš jų yra mirtini. Šių reakcijų atsiradimo rizika yra didesnė gydymo pradžioje, daugiausia pirmąjį Dilaxa vartojimo mėnesį. Pasikeitus gleivinėms, atsiradus odos bėrimui ir kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, kursą reikia nutraukti.

Gydant gliukokortikosteroidų nepakankamumą, GCS terapija neturėtų būti pakeista Dilax.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pagal instrukcijas Dilaxa gali sukelti galvos svaigimą ir kitus šalutinius poveikius, kurie gali paveikti psichomotorinių reakcijų greitį ir susikaupimą. Dėl šios priežasties reikia būti atsargiems vairuojant ir atliekant kitus potencialiai pavojingus darbus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Celekoksibo vartojimo nėščioms moterims patirtis yra nepakankama, ir nors galimas Dilaxa vartojimo nėštumo metu pavojus nėra nustatytas, jo taip pat negalima atmesti.

NVNU, įskaitant Dilax, dėl Pg sintezės slopinimo kai kurioms moterims gali sukelti kiaušidžių pokyčius, kurie kelia grėsmę nėštumo metu. Todėl planuojant pastojimą ar nevaisingumo tyrimo metu būtina apsvarstyti galimybę panaikinti NVNU, įskaitant celekoksibą.

Pg sintezės inhibitorių (įskaitant celekoksibą) grupės preparatai, vartojami nėštumo metu, ypač trečiąjį trimestrą, gali sukelti gimdymo silpnumą ir priešlaikinį arterinio latako uždarymą, o jų vartojimas ankstyvosiose stadijose gali turėti neigiamos įtakos nėštumo eigai.

Duomenų apie celekoksibo prasiskverbimą į motinos pieną yra nedaug. Atsižvelgiant į vaiko šalutinio poveikio grėsmę, jei reikia vartoti Dilaxa slaugančiai motinai, reikia įvertinti, ar įmanoma tęsti žindymą.

Vaikų vartojimas

Dilaxa vartojimo vaikams ir paaugliams iki 18 metų patirties nėra, todėl vaisto vartoti šioje amžiaus grupėje draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, celekoksibo dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis> 65 ml / min / 1,73 m ² (dėl su amžiumi susijusių pokyčių), ir pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis yra 35-60 ml / min / 1,73 m ^2, celekoksibo farmakokinetika nepakinta. Koreliacija tarp celekoksibo klirenso ir KK (kreatinino klirensas) nebuvo patikimai įrodyta.

Daroma prielaida, kad sunkus inkstų nepakankamumas neturi įtakos celekoksibo klirensui, nes jis daugiausia kepenyse virsta neaktyviais metabolitais, kurie lengvai išsiskiria iš organizmo. Tačiau nėra Dilaxa vartojimo sunkiu inkstų nepakankamumu, kai CC yra <30 ml / min., Progresuojančios inkstų ligos ir patvirtintos hiperkalemijos, patirties.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

• lengvas kepenų nepakankamumas (Child-Pugh klasifikacija: A klasė): celekoksibo koncentracija plazmoje šiek tiek keičiasi - dozės koreguoti nereikia;
• vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasifikacija: B klasė): celekoksibo koncentraciją plazmoje galima padidinti beveik 2 kartus - gydymą reikia pradėti nuo minimalių rekomenduojamų dozių;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasifikacija: C klasė): vartojimo patirties nėra.

Retais atvejais buvo pastebėti sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant fulminantį hepatitą ir kepenų nekrozę, kartais lemiančius mirtį arba prireikus persodinti kepenis. Dauguma šių reakcijų pasireiškė praėjus mėnesiui nuo Dilaxa vartojimo pradžios.

Jei yra kepenų nepakankamumo požymių arba laboratoriniais tyrimais nustatoma kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo Dilax metu pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda sunkesnių kepenų reakcijų.

Rasinės programos ypatybės

Negroido rasės atstovams celekoksibo AUC yra ~ 40% didesnis nei Kaukazo rasės pacientams. Klinikinė šio fakto reikšmė ir priežastys nėra žinomos, todėl pacientus, sergančius „Negroid“, reikia pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos Dilaxa dozės.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniame amžiuje (> 65 m.) Celekoksibo vidutinės C _max ir AUC vertės gali padidėti 1,5–2 kartus, daugiausia dėl paciento kūno svorio pokyčių, o ne dėl amžiaus (paprastai vyresniame amžiuje vidutinis kūno svoris sumažėja) palyginti su jaunesniais pacientais, dėl kurių, nesant kitų dalykų, jų celekoksibo koncentracija pasiekia didesnę vertę). Panašiai celekoksibo koncentracija kraujo plazmoje yra didesnė vyresnio amžiaus moterims nei vyresniems vyrams. Dozės koregavimui paprastai nereikia tokių farmakokinetinių savybių, tačiau jei senyvų pacientų kūno svoris yra <50 kg, gydymą Dilaxa reikia pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos dozės.

Vaistų sąveika

• varfarinas ir kiti antikoaguliantai: galima prailginti protrombino laiką;
• flukonazolas: kartu su celekoksibu vartojant po 200 mg flukonazolo 1 kartą per parą, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti 2 kartus; gydymo flukonazolu metu celekoksibą reikia vartoti mažiausia rekomenduojama doze;
• ketokonazolas: kliniškai reikšmingo poveikio celekoksibo metabolizmui neturi;
• AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriai / angiotenzino II receptorių blokatoriai: kai kurioms pacientų grupėms tuo pačiu metu vartojant celekoksibą, reikia apsvarstyti galimą inkstų funkcijos pablogėjimą, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, paprastai nutraukus NVNU vartojimą; lisinoprilis, vartojamas kartu su Dilaxa, neturi reikšmingos farmakodinaminės sąveikos su kraujospūdžiu;
• tiazidiniai diuretikai, furosemidas: įmanoma sumažinti jų natriurezinį poveikį slopinant inkstų Pg sintezę;
• geriamieji kontraceptikai: celekoksibas neturi kliniškai reikšmingo poveikio sudėtingo kontraceptinio vaisto, kurio sudėtyje yra 1000 μg noretisterono / 35 μg etinilestradiolio, farmakokinetikai;
• ličio: naudojant ličio druskas po 450 mg ir celekoksibą po 200 mg 2 kartus per parą, ličio koncentracija plazmoje padidėja ~ 17%, todėl reikia atidžiai stebėti pacientus atliekant kombinuotą gydymą arba nutraukus celekoksibo vartojimą;
• kiti NVNU: reikėtų vengti kartu vartoti celekoksibą ir kitus NVNU (išskyrus acetilsalicilo rūgštį), nes padidėja šalutinio poveikio rizika;
• antacidiniai vaistai (magnio / aliuminio hidroksidas), omeprazolas, metotreksatas, glibenklamidas, fenitoinas ar tolbutamidas: kliniškai reikšmingos sąveikos su celekoksibu nebuvo;
• mažos acetilsalicilo rūgšties dozės: celekoksibas nemažina trombocitų agregacijos, todėl ja pakeisti acetilsalicilo rūgštį širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikai yra neveiksminga;
• digoksinas: nėra informacijos apie jo sąveiką su celekoksibu, tačiau atsižvelgiant į pastarojo poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, Dilax kartu su digoksinu reikia vartoti atsargiai, atidžiai stebint nepageidaujamas reakcijas.

Analogai

„Dilaxa“analogai yra: „Celebrex“, „Roucoxib-Routek“, „Celecoxib-Vial“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Dilax

Remiantis apžvalgomis, Dilaxa už vidutinę kainą gerai malšina skausmą, yra patogus naudoti ir praktiškai neturi šalutinio poveikio, jei laikomasi rekomenduojamos dozės.

Iš trūkumų kai kurie pacientai pastebėjo lengvą priešuždegiminį Dilaxa poveikį ir nepageidaujamą reakciją pykinimo forma.

Dilaxa kaina vaistinėse

„Dilaxa“kaina už lizdinę plokštelę (10 kapsulių): 100 mg dozė yra maždaug nuo 218 iki 415 rublių, už 200 mg - nuo 220 iki 450 rublių.

„Dilaxa“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Dilaxa 100 mg kapsulė 10 vnt. 164 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Dilaxa kapsulės 100mg 10 vnt. 245 RUB Pirkite

Dilaxa 200 mg kapsulė 10 vnt. 274 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Dilaxa 200 mg kapsulė 30 vnt. 635 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Dilaxa kapsulės 200mg 30 vnt. 707 r Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!