Vipdomet - Naudojimo Instrukcijos, Analogai, Apžvalgos, 12,5 + 1000 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Vipdomet“

„Vipdomet“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Vipdomet

ATX kodas: A10BD13

Veiklioji medžiaga: metforminas (metforminas), alogliptinas (alogliptinas)

Gamintojas: Takeda, GmbH (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 1389 rublių.

Pirkite

Vipdomet yra kombinuotas geriamasis hipoglikeminis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: pailgos, abipus išgaubtos, šviesiai geltonos, vienoje pusėje išgraviruotas "12,5 / 500" (dozė 12,5 mg + 500 mg) arba "12,5 / 1000" (12 dozė), 5 mg + 1000 mg), kita - „322M“(7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2, 4 arba 8 lizdinės plokštelės ir „Vipdomet“vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: metformino hidrochloridas - 500 arba 1000 mg; alogliptinas (kaip alogliptino benzoatas) - 12,5 mg;
• pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, magnio stearatas, povidonas K30, manitolis;
• plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė 2910, titano dioksidas, talkas, geležies dažai geltonasis oksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vipdomet sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos hipoglikeminės medžiagos, kurios turi skirtingus veikimo mechanizmus ir viena kitą papildo vienas kito poveikį: metforminas yra biguanidų klasės atstovas, alogliptinas yra fermento dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.

Metforminas

Metforminas yra hipoglikeminis biguanidas, mažinantis gliukozės kiekį bazinėje ir po valgio (po valgio) kraujo plazmoje. Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.

Metforminas padidina periferinių receptorių jautrumą insulinui, padidina gliukozės panaudojimą ląstelėse. Slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę, jis sumažina gliukozės gamybą kepenyse. Tai taip pat atitolina gliukozės absorbciją žarnyne.

Veikdamas glikogeno sintazę, metforminas suaktyvina viduląstelinio glikogeno sintezę. Padidina tam tikrų tipų membraninių gliukozės nešėjų (GLUT-1 ir GLUT-4) transportavimo pajėgumus. Teigiamai veikia lipidų apykaitą: sumažina bendro cholesterolio, trigliceridų ir mažo tankio lipoproteinų kiekį.

Alogliptinas

Alogliptinas yra stiprus labai selektyvus DPP-4 inhibitorius. Medžiagos selektyvumas prieš DPP-4 yra daugiau nei 10 000 kartų didesnis nei kitų susijusių fermentų, įskaitant DPP-8 ir DPP-9, atžvilgiu. Dipeptidilpeptidazė-4 yra pagrindinis fermentas, susijęs su greitu inkretinų šeimos hormonų, tokių kaip nuo gliukozės priklausomo insulinotropinio polipeptido (GIP) ir į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1), kurie išskiriami žarnyne, sunaikinimu, o jų koncentracija didėja vartojant maistą. Jie padidina kasos beta ląstelių insulino sintezę ir jo sekreciją. GLP-1 taip pat slopina gliukagono sekreciją ir sumažina gliukozės gamybą kepenyse. Taigi padidėjus gliukozės koncentracijai kraujyje, alogliptinas, padidindamas inkretinų koncentraciją, padidina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją ir sumažina gliukagono sekreciją. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kartu su hiperglikemija, dėl šių pokyčių sumažėja glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracija, o gliukozės koncentracija plazmoje sumažėja tiek nevalgius, tiek pavalgius.

Farmakokinetika

Metforminas

Išgėrus didžiausią koncentraciją (Cmax) pastebima po 2,5 val.

Sveikų savanorių absoliutus biologinis prieinamumas yra 50-60%.

Metformino hidrochlorido absorbcija yra sotus ir neišsami. Absorbcijos farmakokinetika nelaikoma tiesine. Neabsorbuota 20–30% medžiagos dalis išsiskiria per žarnyną.

Metformino ryšys su plazmos baltymais yra nereikšmingas. Vaistas pasiskirsto eritrocituose. Pasiskirstymo tūris (Vd) gali svyruoti nuo 63 iki 276 litrų.

Metforminas nėra metabolizuojamas. Per inkstus jis išsiskiria nepakitęs.

Metformino inkstų klirensas yra didesnis nei 400 ml / min. Tai rodo vaisto pašalinimą glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu.

Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra maždaug 6,5 valandos.

Sutrikus inkstų funkcijai, metformino klirensas mažėja proporcingai kreatinino klirensui (CC) ir padidėja T _1/2, todėl galima padidinti vaisto koncentraciją plazmoje.

Alogliptinas

Vaisto farmakokinetikos parametrai sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, yra panašūs.

Išgėrus vieną dozę iki 800 mg, pastebima greita absorbcija. Laikas pasiekti Cmax yra 1–2 valandos.

Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100%.

Kliniškai reikšmingos alogliptino kaupimosi po pakartotinio vartojimo požymių nebuvo pastebėta nei sveikiems savanoriams, nei pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.

Plotas po vaisto medžiagos koncentracijos ir laiko kreive (AUC), vartojant vieną dozę, svyruoja nuo 6,25 iki 100 mg, proporcingai didėja. Individualių pacientų AUC skirtumų koeficientas yra maždaug 17%.

Alogliptino AUC _(0-inf) po vienos dozės vartojimo yra panašus į AUC _(0-24) pavartojus tą pačią dozę vieną kartą per parą 6 dienas, o tai rodo, kad dėl pakartotinio vartojimo alogliptino kinetika nepriklauso nuo laiko.

Sveikiems savanoriams vieną kartą suleidus į veną 12,5 mg dozę, galutinėje fazėje Vd buvo 417 l. Tai rodo gerą alogliptino pasiskirstymą audiniuose.

Vaistas susijungia su plazmos baltymais apie 20-30%.

Alogliptinas šiek tiek metabolizuojamas, nepakitusi 60–70% dozės išsiskiria per inkstus.

Išgėrus ¹⁴ C žymėto alogliptino, nustatyti du pagrindiniai metabolitai: N-demetilintas alogliptinas (MI, <1% pradinės medžiagos) ir N-acetilintas alogliptinas (M-II, <6% pradinės medžiagos). Aktyvus metabolitas yra MI, labai selektyvus DPP-4 inhibitorius, savo poveikiu panašus į alogliptiną. M-II neturi slopinančio poveikio DPP-4 ir kitiems DPP fermentams.

Remiantis in vitro gautais duomenimis, izofermentai CYP2D6 ir CYP3A4 vaidina ribotą vaidmenį alogliptino metabolizme. Be to, atlikus tyrimus nustatyta, kad alogliptinas, vartojant 25 mg dozę, neslopina CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 ir CYP3M, nesukelia CYP2B6, CYP1A2 ir CYP2C9.

In vitro alogliptinas mažai indukuoja CYP3A4, tačiau in vivo toks atsakas nebuvo nustatytas.

Tyrimai in vitro parodė, kad vaistas neslopina žmogaus organizmo 2 tipo organinių katijonų pernešėjų (OCT2), žmogaus pirmojo tipo žmogaus organinių anijonų nešiklių (OAT1) ir trečiųjų (OAT3).

Kai vaistas vartojamas terapinėmis dozėmis, (S) -enantiomeras neaptinkamas. Daugiau kaip 99% alogliptino organizme yra kaip (R) -enantiomeras.

Išgėrus ¹⁴ C žymėto alogliptino, 76% viso radioaktyvumo išsiskyrė per inkstus, 13% - per žarnyną.

Vidutinis inkstų klirensas (170 ml / min.) Yra didesnis nei vidutinis glomerulų filtracijos greitis (apie 120 ml / min.). Tai rodo, kad alogliptinas pašalinamas iš dalies.

T _1/2 terminalas yra vidutiniškai 21 val.

Pacientų rasė, lytis, vyresnis amžius (65–81 metai) ir kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio alogliptino farmakokinetikai neturi. Farmakokinetiniai parametrai nebuvo tirti vaikams iki 18 metų.

Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (CC 50-80 ml / min.), Alogliptino AUC padidėja maždaug 1,7 karto, tačiau šis nuokrypis yra leistinose ribose, todėl nereikia koreguoti vaisto dozės.

Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (CC 30–50 ml / min.), AUC padidėja maždaug 2 kartus. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC <30 ml / min.) Ir pacientams, sergantiems galutinės stadijos lėtiniu inkstų nepakankamumu, AUC padidėja maždaug 4 kartus. Sergant galutinės stadijos inkstų liga, pacientams po alogliptino vartojimo buvo atlikta hemodializė. Per trijų valandų seansą iš organizmo pašalinta apie 7% dozės.

Vartojimo indikacijos

Vipdomet skiriamas kartu su dietos terapija ir fiziniu aktyvumu

vyresniems nei 18 metų pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (siekiant pagerinti glikemijos kontrolę).

Kaip monoterapiją vaistas rekomenduojamas šiais atvejais:

• monoterapija metforminu neleidžia pasiekti tinkamos glikemijos kontrolės;
• pacientas jau gauna kombinuotą gydymą metforminu ir alogliptinu atskirai (du vaistus pakeisti vienu).

Kompleksiniame gydyme Vipdomet vartojamas kartu su šiais vaistais:

• pioglitazonas - tais atvejais, kai glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti derinant metforminą + pioglitazoną;
• insulinas - tais atvejais, kai glikemijos nepavyksta tinkamai kontroliuoti derinant insuliną + metforminą.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• 1 tipo cukrinis diabetas;
• diabetinė ketoacidozė, diabetinė precoma, koma;
• dabartinė ar buvusi pieno rūgšties acidozė;
• inkstų nepakankamumas, kai CC <60 ml / min;
• ūminės būklės, keliančios grėsmę inkstų funkcijos sutrikimo vystymuisi, tokios kaip karščiavimas, sunkios infekcinės ligos, dehidratacija (viduriavimas, pakartotinis vėmimas), hipoksija (bronchopulmoninės ligos, inkstų infekcijos, sepsis, šokas);
• sutrikusi kepenų funkcija, kepenų nepakankamumas;
• lėtinis alkoholizmas ar ūmus apsinuodijimas alkoholiu;
• kliniškai reikšmingos ūminių ir lėtinių būklių / ligų, galinčių sukelti audinių hipoksiją, apraiškos (pavyzdžiui, kvėpavimo nepakankamumas, ūmus / lėtinis širdies nepakankamumas su nestabiliais hemodinamikos parametrais, ūminis miokardo infarktas);
• didžiulė trauma ar didelė operacija, jei būtina gydyti insuliną;
• mažai kalorijų turinčios dietos (mažiau nei 1000 kcal per dieną) laikymasis;
• rentgeno ar radioizotopų tyrimų laikotarpis, skiriant jodo turinčią kontrastinę medžiagą į kraujagysles (48 val. prieš ir 48 val. po jos);
• vienu metu naudoti sulfonilkarbamido darinius;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• buvusios sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos bet kuriam DPP-4 inhibitoriui;
• padidėjęs jautrumas metforminui, alogliptinui ar bet kuriai Vipdomet pagalbinei medžiagai.

Giminaitis:

• pankreatito istorija;
• poreikis sunkų fizinį darbą atlikti vyresniems nei 60 metų pacientams;
• tuo pačiu metu vartojant pioglitazoną.

„Vipdomet“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Vipdomet geriamas po 1 tabletę 2 kartus per dieną valgio metu, nuryjamas sveikas ir nuplaunamas vandeniu.

Jei praleistas kitas susitikimas, pacientas turėtų kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, nebent tai reiškia dvigubos dozės vartojimą. Priešingu atveju jums nereikia gerti praleistos tabletės.

Optimali dozė parenkama atskirai.

Pacientams, kurie metformino monoterapija nepasiekė tinkamos glikemijos kontrolės, gydymo pradžioje skiriami 2 kartus per dieną po 1 tabletę Vipdomet 12,5 + 1000 mg arba 12,5 + 500 mg, kuri priklauso nuo jau išgertos metformino dozės.

Kai „Vipdomet“pakeičia metformino ir alogliptino derinį atskirų vaistų pavidalu, anksčiau vartojamos alogliptino ir metformino paros dozės turėtų likti vaiste. Kadangi Vipdomet geriama po 1 tabletę 2 kartus per dieną, viena metformino dozė lieka nepakitusi (500 arba 1000 mg), o viena alogliptino dozė vaisto sudėtyje sumažėja 2 kartus (12,5 mg).

Kai Vipdomet skiriamas pacientams, kurie vartojo metformino ir pioglitazono derinį, metforminas atšauktas ir išlaikoma pioglitazono dozė. Tuo pačiu metu 2 kartus per parą skiriama po 1 tabletę Vipdomet 12,5 + 1000 mg arba 12,5 + 500 mg, tai priklauso nuo anksčiau paskirtos metformino dozės. Pacientai, vartojantys tokį derinį, turėtų būti atidžiai stebimi, nes yra hipoglikemijos pavojus.

Pacientams, kuriems nepavyko pasiekti tinkamos glikemijos kontrolės taikant kombinuotą gydymą metforminu su didžiausia toleruojama doze ir insulinu, Vipdomet dozė nustatoma taip: metformino dozė turi būti išlaikyta, alogliptino dozė turi būti 12,5 mg 2 kartus per parą. Insulino dozę galima sumažinti, kad būtų išvengta hipoglikemijos.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinių poveikių dažnis skirstomas į grupes taip: labai dažnai -> 1/10, dažnai - nuo> 1/100 iki <1/10, labai retai - <1/10 000, dažnis nenustatytas - nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos po pateikimo rinkai. …

Galimi įvairių organų ir kūno sistemų pažeidimai:

• virškinimo traktas: labai dažnai (dėl metformino veikimo) - apetito praradimas, viduriavimas, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas (dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje, daugeliu atvejų praeina savaime); dažnai - gastritas, gastroenteritas, gastroezofaginio refliukso liga; dažnis nenustatytas (veikiant alogliptinui) - ūminis pankreatitas;
• kepenų ir tulžies sistema: labai retai (veikiama metformino) - nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai, hepatitas; nenustatytas dažnis (veikiant alogliptinui) - sutrikusi kepenų funkcija, įskaitant kepenų nepakankamumą;
• imuninė sistema: dažnis nenustatytas (veikiant alogliptinui) - padidėjusio jautrumo požymiai, įskaitant anafilaksines reakcijas;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, metalinis skonis burnoje;
• medžiagų apykaita: labai retai (dėl metformino) - vitamino B ₁₂ trūkumas, pieno rūgšties acidozė;
• infekcijos: dažnai - nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
• oda ir poodiniai audiniai: labai dažnai (dėl metformino) - dilgėlinė, eritema; dažnai - niežėjimas, bėrimas; dažnis nenustatytas (veikiant alogliptinui) - angioneurozinė edema, polimorfinė eritema, eksfoliacinės ligos, įskaitant Stivenso-Johnsono sindromą.

Perdozavimas

Nėra informacijos apie Vipdomet perdozavimo atvejus.

Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, 14 dienų buvo vartojama 400 mg alogliptino paros dozė, sveikiems savanoriams - 800 mg. Šios dozės yra atitinkamai 16 ir 32 kartus didesnės už rekomenduojamą alogliptino dozę - 25 mg per parą. Nebuvo pastebėta jokių rimtų reakcijų. Hemodializės metu (per 3 valandų seansą) pašalinama 7% vaisto dozės. Duomenų apie peritoninės dializės veiksmingumą nėra.

Gerai perdozavus metformino, gali išsivystyti pieno rūgšties acidozė. Tokiu atveju „Vipdomet“priėmimas atšaukiamas, pacientas skubiai hospitalizuojamas. Laktatas ir metforminas gerai pašalinami iš organizmo atliekant hemodializę.

Vartodami Vipdomet dozę, kuri yra žymiai didesnė nei rekomenduojama, turėtumėte nusiplauti skrandį ir paskambinti gydytojui. Tolesnis gydymas yra simptominis.

Specialios instrukcijos

Reta, bet rimta metformino kumuliacijos komplikacija (mirtina nesant skubios pagalbos) yra pieno rūgšties acidozė. Šios būklės vystymosi atvejai daugiausia stebimi pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir sunkiu inkstų nepakankamumu. Tačiau gali pakenkti ir kiti veiksniai, tokie kaip kepenų nepakankamumas, dekompensuotas cukrinis diabetas, ketozė, alkoholizmas, užsitęsęs badavimas ar bet kokia su sunkia hipoksija susijusi būklė. Įvertinus šią riziką, galima sumažinti pieno rūgšties acidozės dažnį.

Pieno rūgšties acidozė turėtų būti daroma prielaida, kai atsiranda nespecifinis simptomas, pvz., Raumenų mėšlungis, kartu su stipriu astenija ir (arba) pilvo skausmais ir (arba) dispepsiniais sutrikimais. Pieno rūgšties acidozei būdingas acidozinis dusulys ir hipotermija, kuri vėliau sukelia komą. Atliekant diagnostinius laboratorinius tyrimus paaiškėja: padidėjusi laktato koncentracija kraujo plazmoje viršija 5 mmol / l, kraujo pH sumažėja žemiau 7,25, padidėja anijonų tarpas ir laktato / piruvato santykis.

Jei įtariate pieno rūgšties acidozę, turėtumėte nutraukti Vipdomet vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Pieno rūgšties acidozės rizika didėja priklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio. Dėl šios priežasties, prieš pradedant vartoti hipoglikeminį vaistą ir reguliariai gydymo metu, reikia nustatyti kreatinino klirensą: pacientams, kurių inkstų funkcija normali - bent kartą per metus, pacientams, sergantiems CC esant apatinei normos ribai, o vyresnio amžiaus žmonėms - 2-4 kartus per metus …

Atsižvelgiant į galimą inkstų funkcijos sutrikimą, senyviems pacientams reikia būti atsargiems kartu vartojant diuretikus, nesteroidinius priešuždegiminius ar antihipertenzinius vaistus.

Skiriant planuojamą operaciją, „Vipdomet“reikia atšaukti 48 valandas prieš ją atliekant. Po operacijos leidžiama vėl vartoti mažiausiai 48 valandas, jei inkstų veikla yra normali.

Esant hipoglikeminei terapijai, yra pavienių ūminio pankreatito atvejų. Gydytojas turėtų įspėti pacientus apie būdingą šios ligos simptomą - stiprų nuolatinį pilvo skausmą, kartais sklindantį į nugarą. Jei įtariate ūminio pankreatito vystymąsi, „Vipdomet“yra atšauktas, o patvirtinus diagnozę, registratūra nėra atnaujinta. Nėra duomenų apie padidėjusią riziką pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs pankreatitas, tačiau reikia būti atsargiems.

Tyrimų po pateikimo į rinką metu buvo gauta pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimus (iki kepenų nepakankamumo) vartojant alogliptiną. Priežastinis ryšys su vaistu nebuvo patikimai nustatytas, tačiau gydymo laikotarpiu pacientai turėtų būti periodiškai tiriami dėl galimų kepenų funkcijos tyrimų nukrypimų. Jei nustatoma anomalijų ir nenustatyta kita jų atsiradimo priežastis, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti Vipdomet vartojimą.

Nerekomenduojama kartu skirti sulfonilkarbamido darinių, jei Vipdomet reikalingas kaip kompleksinio gydymo dalis, nes tokio derinio saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas. Papildomai paskyrus pioglitazoną ar insuliną, rekomenduojama sumažinti jų dozes, tai sumažins hipoglikemijos riziką.

Jei pacientams, kuriems liga anksčiau buvo tinkamai kontroliuojama naudojant „Vipdomet“, pasireiškia 2 tipo cukrinio diabeto klinikiniai simptomai ar laboratorinių tyrimų sutrikimai, pirmiausia reikia atmesti ketoacidozę ar pieno rūgšties acidozę. Tam atliekami gliukozės ir metformino, laktato ir piruvato koncentracijos plazmoje, kraujo pH, elektrolitų ir ketonų tyrimai. Išsivysčius bet kokios etiologijos acidozei, vaistas atšaukiamas ir imamasi tinkamų korekcinių priemonių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

„Vipdomet“neveikia ar šiek tiek veikia psichomotorines žmogaus funkcijas. Tačiau atsižvelgiant į hipoglikemijos riziką, o naudojant kitus hipoglikeminius vaistus (insuliną ar pioglitazoną), reikia būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingą darbą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Alogliptino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio reprodukcinei sistemai neparodė. Panašiai ir metformino tyrimai neparodė neigiamo poveikio. Kombinuoto alogliptino ir metformino terapijos tyrimas nėščioms žiurkėms, vartojant maždaug 5–20 kartų didesnes dozes nei rekomenduojama žmonėms, parodė toksinį poveikį reprodukcinei sistemai. Vipdomet draudžiama vartoti nėštumo metu.

Ar alogliptinas prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Kai kurie metformino kiekiai patenka į motinos pieną, todėl negalima atmesti kūdikių šalutinio poveikio rizikos. Šiuo atžvilgiu Vipdomet draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Farmakokinetiniai vaisto parametrai jaunesniems nei 18 metų pacientams nebuvo tirti, todėl Vipdomet pediatrijoje nenaudojamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (CC> 60 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia. Tačiau gydymo metu reikia stebėti inkstų funkciją.

Vidutinio ir sunkaus inkstų nepakankamumo atveju, taip pat pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, Vipdom vartoti draudžiama.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Vipdomet negalima vartoti esant kepenų nepakankamumui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams (≥ 65 metų) dozės koreguoti nereikia, tačiau gydymas turi būti atliekamas atsargiai dėl galimo su amžiumi susijusios inkstų funkcijos susilpnėjimo.

Vaistų sąveika

Farmakokinetinės Vipdomet sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti, todėl toliau pateikiami duomenys apie kiekvienos veikliosios vaisto veikliosios medžiagos sąveiką atskirai.

Alogliptinas

Kliniškai reikšminga farmakokinetinė sąveika nenustatyta vartojant alogliptiną kartu su šiais hipoglikeminiais vaistais: metforminu, pioglitazonu (tiazolidinedionu), glibenklamidu (sulfonilkarbamido dariniu), α-glikozidazės inhibitoriais.

Tyrimai in vitro parodė, kad rekomenduojama alogliptino dozė (25 mg per parą) nesukelia ir neslopina CYP 450 izoformų, todėl sąveika su šios izoformos substratais nėra tikėtina.

Tyrimai in vitro parodė, kad alogliptinas nėra OCT2, OATZ ir OAT1 inhibitorius ir substratas. Taip pat sąveika su p-glikoproteino inhibitoriais ir substratais nebuvo nustatyta.

Klinikinių tyrimų metu alogliptinas reikšmingai neturėjo įtakos šių vaistų farmakokinetikai: metforminas, digoksinas, cimetidinas, feksofenadinas, midazolamas, atorvastatinas, glibenklamidas, (R) - ir (S) -varfarinas, tolbutamidas, pioglitazono kontraceptikai, kofeinas, dekstrastoras noretindronas ir etinilestradiolis).

Atsižvelgiant į aukščiau aprašytą sąveiką, daroma prielaida, kad alogliptinas neslopina citochromo sistemos CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 ir CYPIA2, p-glikoproteino ir OCT2 izofermentų.

Tyrimų metu šie vaistai neturėjo reikšmingo poveikio alogliptino farmakokinetikos parametrams: ciklosporinas (p-glikoproteino inhibitorius), flukonazolas (CYP2C9 inhibitorius), gemfibrozilas (CYP2C8 / 9 inhibitorius), voglibozė (α-glikozidazės inhibitorius), ketokonazolas. digoksinas, atorvastatinas, cimetidinas, metforminas.

Alogliptinas, vartojamas kartu su varfarinu sveikiems savanoriams, neturėjo įtakos nei tarptautiniam normalizuotam santykiui (MHO), nei protrombino indeksui.

Alogliptiną tik šiek tiek metabolizuoja citochromo P450 (CYP) fermentų sistema, todėl sąveika su CYP inhibitoriais nėra tikėtina.

Metforminas

Metformino vartoti kartu su jodo turinčiomis rentgeno kontrastinėmis medžiagomis draudžiama, nes pieno rūgšties acidozės rizika yra didelė. Vipdomet vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 48 valandoms iki tyrimo. Gydymą leidžiama atnaujinti ne anksčiau kaip praėjus 48 valandoms po jo, tačiau su sąlyga, kad tyrimo metu inkstų funkcija būtų pripažinta normali.

Gydymo metforminu laikotarpiu nerekomenduojama vartoti alkoholio (taip pat vartoti etanolio turinčių vaistų), nes esant ūmiam alkoholio apsinuodijimui gali išsivystyti pieno rūgšties acidozė, ypač pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu ir pacientams, kurie laikosi mažai kalorijų turinčios dietos arba yra nepakankamai maitinami.

Esant funkciniam inkstų nepakankamumui, kilpiniai diuretikai gali sukelti pieno rūgšties acidozės išsivystymą. Jei CC yra mažesnis nei 60 ml / min., Vipdomet vartoti draudžiama.

Sulfonilkarbamido dariniai, salicilatai, akarbozė ir insulinas, vartojami kartu su metforminu, padidina hipoglikemijos riziką.

Reikia dažniau stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo pradžioje, kartu vartojant netiesioginį hiperglikeminį poveikį turinčius vaistus, pvz., Danazolą, diuretikus, chlorpromaziną (paros dozėmis ≥ 100 mg), β2-adrenerginius agonistus, tetrakozaktidą, gliukokortikosteroidus (kaip sisteminius). ir vietos veiksmai). Jei reikia, atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje, būtina koreguoti Vipdomet dozę.

Nifedipinas, vartojamas kartu su metforminu, padidina jo absorbciją ir didžiausią koncentraciją.

Inkstų kanalėliuose išskirti katijoniniai vaistai (chininas, chinidinas, morfinas, amiloridas, vankomicinas, triamterenas, ranitidinas, prokainamidas, trimetoprimas, digoksinas, cimetidinas) konkuruoja su metforminu dėl vamzdinių transporto sistemų, o tai gali padidinti jo maksimalią koncentraciją. Šiuo atžvilgiu, naudojant tokius derinius, rekomenduojama atidžiai stebėti glikemiją, jei reikia, koreguoti Vipdomet ir (arba) katijoninių vaistų dozę.

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai gali sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje, todėl reikia koreguoti Vipdomet dozę.

Analogai

„Vipdomet“analogai yra „Avandamet“, „Bagomet Plus“, „Velmetia“, „Galvus Met“, „Glibomet“, „Glybenfazh“, „Glykambi“, „Glukovans“, „Gluconorm“, „Metglib“, „Glimecomb“, „Sinjardi“, „Reduxin Met“, „Yanumet“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Vipomet

Forumuose ir medicinos svetainėse nėra apžvalgų apie „Vipdomet“, kurie leistų įvertinti jo veiksmingumą ir saugumo laipsnį.

Vipdomet kaina vaistinėse

Vipdomet kaina už 56 tablečių 12,5 mg + 500 mg arba 12,5 mg + 1000 mg pakuotę yra maždaug 1157–1760 rublių.

„Vipdomet“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg plėvele dengtos tabletės 56 vnt. 1389 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg plėvele dengtos tabletės 56 vnt. 1459 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Vipdomet“tabletės p.o. 12,5mg + 1000mg 56 vnt. 1503 RUB Pirkite

„Vipdomet“tabletės p.o. 12,5mg + 500mg 56 vnt. 1523 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!