Vesanoidas - Vartojimo Instrukcijos, Indikacijos, Dozės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Vesanoidas

Naudojimo instrukcijos:

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Vartojimo indikacijos
3. 3. Kontraindikacijos
4. 4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. 5. Šalutinis poveikis
6. 6. Specialios instrukcijos
7. 7. Vaistų sąveika
8. 8. Analogai
9. 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Kainos internetinėse vaistinėse:

nuo 11 900 patrinti.

Pirkite

Vesanoidas yra antineoplastinis vaistas, natūralus retinolio metabolitas, priklauso retinoidų klasei.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vesanoido dozavimo forma - kapsulės: ovalios (ilgis 8,8-11,2 mm; skersmuo 5,8-8,2 mm), minkštos želatinos, nepermatomos, viena kapsulės pusė geltonai oranžinė, kita - rausvai ruda; kapsulių užpildymas - geltonos arba žalsvai gelsvos spalvos suspensija (100 vnt. gintaro stiklo buteliukuose, užsukamu polietileno dangteliu su pirmu atidarymo valdikliu, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: tretinoinas - 10 mg;
• pagalbiniai komponentai: geltonasis bičių vaškas, sojų aliejus, hidrintas sojų aliejus, iš dalies hidrintas sojų aliejus;
• kapsulės apvalkalas: želatina, 85% glicerolis, Karion 83 (hidrolizuotas bulvių krakmolas, sorbitolis, manitolis), titano dioksidas, geležies oksidas dažo geltonai ir raudonai.

Vartojimo indikacijos

Vesanoidas vartojamas remisijai sukelti pacientams, sergantiems ūmine promielocitine leukemija - AML pagal FAB - AML-M3 klasifikaciją, tiek anksčiau negydytiems pacientams, tiek recidyvo atvejams gydyti arba pacientams, kurie atsparūs standartinei chemoterapijai (daunorubicinas, citarabinas ar jų analogai).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nėštumas ir žindymo laikotarpis (laktacija);
• kompleksinis vartojimas su vitaminu A;
• nustatytas jautrinimas tretinoinui ir (arba) kitiems vaisto komponentams.

Atsargiai Vesanoid vartojamas kartu su tetraciklinais, antifibrinolitiniais vaistais ir gestageno turinčių kontraceptikų tabletėmis (mini tabletėmis).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Kapsulės yra geriamos, paros dozę padalijant į 2 dozes.

Rekomenduojama paros dozė yra 45 mg / m2 kūno ^iš kūno paviršiaus, kuris yra ~ 8 kapsulės suaugusiems pacientams. Vaikams rekomenduojama vartoti tą pačią Vesanoid dozę, nebent pasireiškia sunkus apsinuodijimas. Kai vaikui prasideda stiprūs galvos skausmai, dozę reikia mažinti.

Gydymas tęsiasi nuo vieno iki trijų mėnesių, atsižvelgiant į visiškos remisijos pasiekimą, po kurio jie nedelsdami pereina prie standartinio konsoliduojančios chemoterapijos režimo (pavyzdžiui, 5–6 savaičių intervalu atliekami 3 gydymo daunorubicinu ir citarabinu kursai).

Remiantis remisija monoterapijoje su tretinoinu, nereikia keisti dozės pradėjus chemoterapiją.

Pacientams, sergantiems kepenų / inkstų nepakankamumu, dozę reikia sumažinti iki 25 mg / m ² (~ 4-5 kapsulės) per parą.

Šalutiniai poveikiai

Pastebėjus rekomenduojamą dozavimo režimą, dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis, būdingas A hipervitaminozei, pasireiškia ir vartojant bet kokius kitus retinoidus.

Retinoinės rūgšties sindromas (DŽS) ŪML gali išsivystyti tretinoinu gydant ≤ 25% pacientų. Būdingi būklės simptomai yra: karščiavimas, dusulys, ūminis kvėpavimo distreso sindromas, plaučių infiltratų susidarymas, arterinė hipotenzija, pleuros ir perikardo efuzija, edema, svorio padidėjimas, kepenų, inkstų ir daugybinių organų nepakankamumas. Gana dažnai IBS lydi hiperleukocitozė, dėl kurios sindromo vystymasis gali būti mirtinas.

Kiti organų ir sistemų šalutiniai poveikiai, pastebėti gydant Vesanoid:

• oda ir jos priedai: eritema, sausumas, bėrimas, niežėjimas, hiperhidrozė, cheilitas, alopecija; nosies ir burnos ertmės, junginės, kitų gleivinių gleivinės sausumas su uždegimo požymiais arba be jų; retais atvejais - genitalijų gleivinės išopėjimas, nodosum eritema, Sweeto sindromas;
• jutimo organai: klausos ir regos sutrikimai;
• centrinė nervų sistema (CNS): intrakranijinė hipertenzija, dažniausiai stebima vaikams, galvos skausmas, galvos svaigimas, silpnumas, šaltkrėtis, karščiavimas, sumišimas, sujaudinimas, nerimas, parestezija, nemiga, depresija;
• raumenų ir kaulų sistema: krūtinės ir kaulų skausmas; retais atvejais miozitas;
• virškinimo traktas (GIT): pilvo skausmas, pykinimas / vėmimas, apetito praradimas, viduriavimas / vidurių užkietėjimas, pankreatitas;
• medžiagų apykaita, kepenys ir inkstai: padidėja kreatinino, cholesterolio, trigliceridų koncentracija kraujo serume, padidėja kepenų fermentų aktyvumas; kai kuriais atvejais - hiperkalcemija;
• kvėpavimo organai: dusulys, bronchų spazmas, pleuros ertmė, kvėpavimo nepakankamumas;
• širdies ir kraujagyslių sistema (CVS): širdies ritmo sutrikimai, edema, karščio bangos; kai kuriais atvejais - trombozė (veninė / arterinė);
• kraujodaros sistema: retais atvejais - trombocitozė, sunki bazofilija su kliniškai pasireiškiančia hiperhistaminemija arba be jos (daugiausia pacientams, turintiems retą APML variantą su bazofiline diferenciacija);
• visas organizmas: retais atvejais - odos vaskulitas.

Sprendimą tęsti ar nutraukti Vesanoido kursą turėtų priimti gydantis gydytojas, remdamasis terapijos naudos ir šalutinio poveikio sunkumo santykio įvertinimu.

Duomenų apie tretinoino vartojimą vaikystėje yra nedaug; pranešta apie vaikų toksinių reakcijų, ypač intrakranijinės hipertenzijos, padaugėjimą.

Perdozavimo simptomai yra grįžtamos reakcijos, būdingos hipervitaminozei A, tokios kaip pykinimas ir (arba) vėmimas, galvos skausmas, odos ir gleivinės pažeidimai. Priėmė skirta gydyti ūmų promielocitines leukemijos gydymui dozė tretinoinas, yra ¹ / ₄ maksimaliai toleruojamos dozės pacientams, sergantiems solidinių navikų, ir maksimaliai toleruojamos dozės vaikams. Specifinės perdozavimo terapijos nėra, tačiau tokioje situacijoje pacientas turėtų būti paguldytas į hematologijos skyrių.

Specialios instrukcijos

Vaistas skiriamas tik pacientams, sergantiems ūmine promielocitine leukemija, terapija atliekama atidžiai prižiūrint onkologui ar hematologui.

Esant hiperleukocitozei, pasireiškiančiai monoterapijos su Vesanoid fone, reikia atlikti IBS prevenciją, pridedant visos dozės chemoterapiją antraciklinais, atliekamą kontroliuojant leukocitų lygį pagal šią rekomenduojamą schemą:

1. Nedelsdami pradėkite gydymą, jei kartu vartojant tretinoiną ir chemoterapiją baltųjų kraujo kūnelių skaičius yra ≥ 5000 / μl.
2. Visų dozių chemoterapiją prijunkite prie Vesanoid gydymo kurso pacientams, kurių leukocitų skaičius diagnozės nustatymo metu yra <5000 / μl, jei leukocitozė 1-6 gydymo dienomis padidėja iki ≥ 6000 / μl, 7-10 dienomis ≥ 10 000 / μl terapijos dienų, ≥ 15 000 / μl - 11–28 gydymo dienomis.
3. Pradėkite deksametazono terapijos kursą (10 mg vieną kartą per 12 valandų daugiausia tris dienas arba tol, kol sindromas sustos), jei pasireiškia ankstyviausi IBS požymiai.
4. Apsvarstykite galimybę laikinai nutraukti vidutinio sunkumo ar sunkų IBS gydymą.

Dėl padidėjusios trombozės rizikos per pirmąjį gydymo tretinoiną mėnesį reikia atsargiai vartoti Vesanoid kartu su antifibrinolitikais, tokiais kaip traneksamo ir aminokaprono rūgštys ar aprotininas.

Gydant AML tretinoinu, svarbu atlikti palaikomąsias priemones, tokias kaip priešinfekcinė terapija ir kraujavimo prevencija. Reikia dažnai stebėti kraujo vaizdą, kraujo krešėjimo rodiklius, kepenų funkciją, cholesterolio ir trigliceridų koncentraciją.

Gali padidėti dėmesio koncentracija ir padidėti psichomotorinių reakcijų greitis gydymo Vesanoid metu, ypač pasireiškus tokioms nepageidaujamoms reakcijoms kaip stiprus galvos skausmas ar galvos svaigimas. Todėl pacientai turėtų atsisakyti vairuoti ar užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla.

Vaistų sąveika

• induktoriai, stimuliuojantys citochromo P _{450 sistemos} kepenų fermentų aktyvumą (gliukokortikosteroidai, rifampicinas, fenobarbitalis, pentobarbitalis): yra galimybė pakeisti farmakokinetinę sąveiką;
• inhibitoriai, kurie slopina P ₄₅₀ sistemos kepenų fermentų (ketokonazolo, cimetidino, eritromicino, verapamilio, diltiazemo ir ciklosporino) aktyvumą: nėra duomenų apie kliniškai reikšmingą šių vaistų veiksmingumo ar toksiškumo pokytį;
• daunorubicinas ir citarabinas: nėra duomenų apie galimą farmakokinetinę sąveiką su tretinoinu;
• antifibrinolitikai (traneksamo ir aminokaprono rūgštys, aprotininas): retais atvejais galimos mirtinos trombozinės komplikacijos (reikia būti atsargiems vartojant kartu su tretinoinu);
• tetraciklinai: kartu su sisteminio vartojimo retinoidais gali sukelti intrakranijinę hipertenziją (kartu su tretinoinu vartoti nerekomenduojama);
• vitaminas A: jo (ir kitų retinoidų) negalima vartoti kartu su Vesanoidu dėl padidėjusių hipervitaminozės A simptomų;
• tik progestino vartojantys kontraceptikai (mini tabletės), skirti vartoti per burną: mažėja mini tablečių kontraceptinių veiksmų patikimumas.

Analogai

Nėra informacijos apie „Vesanoid“analogus.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Vesanoid: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Vesanoid 10 mg kapsulė 100 vnt. 11 900 rublių Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!