Tsipralex - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Analogai, Apžvalgos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Tsipralex

Tsipralex: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Vaistų sąveika
11. 11. Analogai
12. 12. Laikymo sąlygos
13. 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
14. 14. Apžvalgos
15. 15. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Cipralex

ATX kodas: N06AB10

Veiklioji medžiaga: escitalopramas (escitalopramas)

Gamintojas: H. Lundbeck A / S, Danija

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13

Kainos vaistinėse: nuo 700 rublių.

Pirkite

Cipralex yra antidepresantas, selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI).

Išleidimo forma ir kompozicija

Cipralex yra plėvele dengtų tablečių pavidalu:

• 5 mg: baltas, apvalus, abipus išgaubtas, su EK ženklu (14 vnt. Lizdinėse plokštelėse; 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
• 10 mg: balta, ovali, abipus išgaubta, su linija ir simetriškai aplink linijas pažymėta E ir L (14 vnt. Lizdinėse plokštelėse; 1, 2 arba 4 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
• 20 mg: balta, ovali, abipus išgaubta, su linija ir simetriškai aplink linijas pažymėta E ir N (14 vnt. Lizdinėse plokštelėse; 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: escitalopramas (oksalato pavidalu) - 5, 10 arba 20 mg;
• pagalbiniai komponentai: kroskarmeliozės natris, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas;
• plėvelės apvalkalas: makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), hipromeliozė 5cP.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Escitalopramas yra antidepresantas ir selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), turintis reikšmingą afinitetą pagrindinei prisijungimo vietai. Medžiaga taip pat jungiasi su baltymų-transporterių alosterine prisijungimo vieta, o afinitetas yra 1000 kartų mažesnis. Transporterio baltymo alosterinė moduliacija padidina escitalopramo prisijungimą pirminėje prisijungimo vietoje, o tai lemia visiškesnį serotonino reabsorbcijos slopinimą.

Escitalopramas mažai arba mažai sugeba prisijungti prie kai kurių receptorių, įskaitant α _1-, α _2- ir β-adrenerginius receptorius, opiatų ir benzodiazepino receptorius, serotonino 5-HT _1A ir 5-HT ₂ receptorius, muskarino cholinerginius ir histamininius receptorius. H ₁ receptoriai, dopamino D ₁ ir D ₂ receptoriai.

Farmakokinetika

Escitalopramas absorbuojamas beveik visiškai, nepriklausomai nuo maisto vartojimo. Vidutiniškai didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 4 valandas pakartotinai vartojant. Absoliutus medžiagos biologinis prieinamumas yra maždaug 80%.

Vartojant per burną, tariamasis pasiskirstymo tūris svyruoja nuo 12 iki 26 l / kg. Escitalopramas ir jo pagrindiniai metabolitai prisijungia prie kraujo plazmos baltymų mažiau nei 80%. Aktyvus Cipralex komponentas metabolizuojamas kepenyse, susidarant farmakologinio aktyvumo demetilintiems ir didemetilintiems metabolitams. Azotas gali oksiduotis iki N-oksido metabolito. Escitalopramas ir jo metabolitai iš dalies išsiskiria gliukuronidų pavidalu. Gydant ilgai, demetil- ir didemetilmetabolitų kiekis vidutiniškai yra 28-31% ir atitinkamai mažiau nei 5% escitalopramo kiekio kraujyje. Veikliosios Cipralex medžiagos biotransformacija į demetilintą metabolitą daugiausia atliekama per izofermentą CYP2C19. Kartais procese dalyvauja izofermentai CYP2D6 ir CYP3A4. Pacientamskurio izofermentui CYP2C19 būdingas silpnas aktyvumas, escitalopramo koncentracija yra 2 kartus didesnė nei tais atvejais, kai šio izofermento aktyvumas yra didelis. Reikšmingų junginio kiekio pokyčių kraujo plazmoje tais atvejais, kai CYP2D6 izofermento aktyvumas buvo mažas, nenustatyta.

Po pakartotinio vartojimo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų. Per burną klirensas yra maždaug 0,6 l / min. Pagrindiniai escitalopramo metabolitai išsiskiria didesniu pusinės eliminacijos periodo pailgėjimu. Aktyvus vaisto komponentas ir jo pagrindiniai metabolitai išsiskiria per inkstus ir kepenis (metabolinis metodas). Didžioji pavartotos dozės dalis išsiskiria metabolitų pavidalu su šlapimu.

Escitalopramo farmakokinetika yra tiesinė. Pusiausvyros medžiagos koncentracija pasiekiama maždaug per savaitę. Vidutinė pusiausvyros koncentracija yra 50 nmol / l (svyruoja nuo 20 iki 125 nmol / l), vartojant 10 mg dienos dozę.

Vyresniems nei 65 metų pacientams escitalopramas išsiskiria lėčiau nei jaunesniems pacientams. Į sisteminę kraujotaką patekusios medžiagos kiekis, apskaičiuojamas naudojant farmakokinetinį parametrą AUC („plotas po kreive“), pagyvenusiems pacientams yra 50% didesnis nei sveikų jaunų savanorių.

Vartojimo indikacijos

• socialinė fobija (socialinio nerimo sutrikimas);
• obsesinis kompulsinis sutrikimas;
• bet kokio sunkumo depresijos epizodai;
• generalizuotas nerimo sutrikimas;
• panikos sutrikimas, įskaitant agorafobiją.

Kontraindikacijos

• amžius iki 18 metų;
• kartu vartojami pimozidas ar neselektyvūs negrįžtamojo monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Pagal instrukcijas, Cipralex reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:

• ryškus savižudiškas elgesys;
• manija ir hipomanija;
• epilepsija, kuriai netaikoma vaistų korekcija;
• polinkis į kraujavimą;
• diabetas;
• sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.);
• kepenų cirozė;
• elektrokonvulsinės terapijos laikotarpis;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• vyresnio amžiaus;
• vartojimas kartu su etanoliu; vaistai, metabolizuojami dalyvaujant izofermentui CYP2C19; geriamieji antikoaguliantai ir vaistai, turintys įtakos kraujo krešėjimui; triptofano ir ličio; Hypericum perforatum; serotoninerginiai vaistai; MAO A inhibitoriai (pvz., Moklobemidas) ir MAO B inhibitoriai (pvz., Selegilinas); vaistai, galintys sukelti hiponatremiją arba sumažinti traukulių slenkstį.

Tsipralex vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Cipralex tabletes reikia gerti 1 kartą per dieną, neatsižvelgiant į valgį.

Rekomenduojamas Cipralex dozavimo režimas, atsižvelgiant į ligą / būklę:

• socialinė fobija, generalizuotas nerimo sutrikimas: prireikus po 10 mg, dienos dozę galima padidinti iki 20 mg. Pagerėjimas paprastai pasireiškia po 2–4 savaičių, tačiau gydymą reikia tęsti mažiausiai 3 mėnesius. Norėdami išvengti atkryčio, gydytojas gali rekomenduoti ilgalaikį vaisto vartojimą - 6 ar daugiau mėnesių;
• depresijos epizodai: prireikus po 10 mg, paros dozę galima padidinti iki 20 mg. Po simptomų išnykimo (paprastai po 2–4 savaičių) gydymas tęsiamas mažiausiai 6 mėnesius, kad sustiprėtų gautas poveikis;
• obsesinis-kompulsinis sutrikimas: 10 mg, jei reikia, dienos dozę galima padidinti iki 20 mg. Gydymo kursas yra ilgas - mažiausiai 6 mėnesiai. Siekiant išvengti atkryčio, gydymą rekomenduojama atlikti mažiausiai 1 metus;
• panikos sutrikimas, įskaitant agorafobiją: pradinė dozė yra 5 mg, tada ji padidinama iki 10 mg, jei reikia, iki 20 mg. Gydymo trukmė nustatoma atskirai, bet yra ne mažiau kaip 3 mėnesiai.

Pagyvenusiems žmonėms, pacientams, kurių kepenų funkcija susilpnėjusi arba kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas sumažėjęs, pradinė Cipralex paros dozė (per pirmąsias 2 savaites) yra 5 mg, didžiausia terapinė dozė yra 10 mg.

Siekiant išvengti nutraukimo sindromo atsiradimo, gydymą reikia nutraukti palaipsniui, dozę mažinant per 1-2 savaites.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškia pirmąją ar antrąją Cipralex vartojimo savaitę, o vėliau tampa ne toks intensyvus, tęsiant gydymą, jis pasireiškia rečiau.

Galimos organų ir sistemų nepageidaujamos reakcijos (tokia skalė: labai dažnai - ≥1 / 10; dažnai - ≥1 / 100– <1/10; retai - ≥1 / 1000– <1/100; retai - ≥1 / 10000– <1/1000):

• virškinimo traktas (GIT): labai dažnai - pykinimas; dažnai - viduriavimas / vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, vėmimas; retai - kraujavimas iš virškinimo trakto, įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos;
• imuninė sistema: retai - anafilaksinės reakcijos;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: dažnai - apetito sumažėjimas / padidėjimas, svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas; nežinoma - anoreksija, hiponatremija;
• endokrininė sistema: dažnis nežinomas - nepakankama antidiurezinio hormono sekrecija;
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, drebulys, mieguistumas, nemiga, parestezija; retai - sinkopė, miego sutrikimas, skonio sutrikimai; retai - serotonino sindromas; dažnis nežinomas - akatizija, psichomotorinis sujaudinimas, judėjimo sutrikimai, diskinezija, traukulių sutrikimai;
• labirinto sutrikimai, klausos organas: retai - spengimas ausyse (spengimas ausyse);
• regos organas: retai - regos sutrikimas, midriazė (vyzdžio išsiplėtimas);
• psichika: dažnai - neįprasti sapnai, nerimas, nerimas, anorgazma (moterims), sumažėjęs libido; retai - panikos priepuoliai, nervingumas, sumišimas, sujaudinimas, bruksizmas; retai - nuasmeninimas, agresija, haliucinacijos; dažnis nežinomas - manija, mintys apie savižudybę ir elgesys;
• kepenų ir tulžies sistemos: dažnis nežinomas - funkciniai kepenų parametrų sutrikimai, hepatitas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tachikardija; retai - bradikardija; dažnis nežinomas - ortostatinė hipotenzija, QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje;
• inkstai ir šlapimo takai: dažnis nežinomas - šlapimo susilaikymas;
• jungiamasis ir raumenų bei kaulų audinys: dažnai - artralgija, mialgija;
• kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - žiovulys, sinusitas; retai - kraujavimas iš nosies;
• kraujas ir limfinė sistema: dažnis nežinomas - trombocitopenija;
• oda ir poodinis audinys: dažnai - padidėjęs prakaitavimas; retai - bėrimas, dilgėlinė, alopecija, niežėjimas; dažnis nežinomas - ekchimozė, angioedema;
• reprodukcinė sistema ir pieno liauka: dažnai - ejakuliacijos pažeidimas, impotencija; retai - menoragija, metroragija; dažnis nežinomas - priapizmas, galaktorėja;
• kitos reakcijos: dažnai - hipertermija, silpnumas; retai - edema.

50 metų ir vyresniems pacientams, papildomai vartojantiems triciklius antidepresantus, pagal epidemiologinių tyrimų rezultatus buvo pastebėta padidėjusi kaulų lūžių rizika, kurios mechanizmas nenustatytas.

Staiga nutraukus Cipralex vartojimą, gali išsivystyti abstinencijos sindromas, kurio simptomai yra: regos sutrikimai, miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), sumišimas, emocinis nestabilumas, sujaudinimas ar nerimas, dirglumas, galvos skausmas, jautrumo sutrikimai (įskaitant parestezija ir srovės pojūtis), galvos svaigimas, viduriavimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, širdies plakimas, padidėjęs prakaitavimas, drebulys. Šie padariniai paprastai yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir greitai išnyksta, tačiau kai kuriems pacientams jie gali pasireikšti ūmesnė forma ir (arba) ilgą laiką.

Perdozavimas

Duomenų apie Cipralex perdozavimą yra nedaug. Jos simptomai dažniausiai nepasireiškia arba pasireiškia nežymiai. Atskirais atvejais buvo pranešta apie escitalopramo perdozavimo atvejus (atsižvelgiant į tai, kad nevartojama kitų vaistų) ir mirtinas rezultatas.

Cipralex perdozavimo požymiai yra centrinės nervų sistemos reakcijos (nuo sujaudinimo, drebulio ir galvos svaigimo iki atskirų serotonino sindromo, traukulių ir komos atvejų), širdies ir kraujagyslių sistemos (aritmija, hipotenzija, QT intervalo pailgėjimas ir tachikardija), virškinimo trakto (pykinimas ir vėmimas).). Be to, pastebėtas elektrolitų disbalansas (hiponatremija, hipokalemija).

Specifinio priešnuodžio nėra. Būtina užtikrinti visišką kvėpavimo takų praeinamumą, ventiliaciją ir plaučių deguonies prisotinimą. Pirmąsias valandas po Cipralex pavartojimo rekomenduojama plauti skrandį ir vartoti aktyvintąją anglį. Skiriama simptominė ir palaikomoji terapija, taip pat stebima širdies ir kitų gyvybiškai svarbių organų sistemų veikla.

Specialios instrukcijos

Gydymo Cipralex nuo panikos sutrikimų pradžioje galimas nerimo padidėjimas. Ši reakcija paprastai išnyksta per 2 savaites. Norint sumažinti riziką, rekomenduojama vartoti mažas pradines dozes.

Padidėjus priepuolių dažniui (pacientams, sergantiems epilepsija) arba pirminiai išsivystę traukuliai, Cipralex reikia atšaukti. Nestabilios epilepsijos atveju vaisto vartoti nerekomenduojama, kontroliuojamų priepuolių atveju reikia atidžiai stebėti pacientus.

Cipralex gali paveikti cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės koncentraciją kraujyje, todėl gali tekti koreguoti insulino ir (arba) geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę.

Depresija siejama su padidėjusia minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ar savižudybės rizika. Rizika išlieka iki sunkios remisijos pradžios, todėl pradiniu gydymo laikotarpiu pacientai turėtų būti nuolat prižiūrimi. Tas pats pasakytina apie pacientus, sergančius kitomis psichinėmis ligomis, kuriems skiriamas Cipralex, ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo minčių apie savižudybę ar bandymai nusižudyti.

Patys pacientai ir jų globėjai turėtų būti įspėti apie neatidėliotinos medicininės pagalbos poreikį, jei pablogėja klinika, atsiranda minčių apie savižudybę ar elgesio, taip pat neįprastų elgesio pokyčių.

Gydymo Cipralex laikotarpiu rekomenduojama atsisakyti alkoholio vartojimo, susilaikyti nuo potencialiai pavojingo darbo ir vairuoti automobilį.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Turimos informacijos apie vaisto vartojimą nėščioms moterims šiuo metu nepakanka. Escitalopramo įvedimo į gyvūnus bandymai įrodo, kad yra toksinis poveikis reprodukcijai. Nėštumo metu Cipralex galima vartoti tik esant griežtoms indikacijoms ir kruopščiai įvertinus galimos naudos ir tikėtinos rizikos motinai ir vaisiui santykį.

Jei Cipralex buvo vartojamas nėštumo pabaigoje, ypač trečiąjį trimestrą, naujagimis kurį laiką turėtų būti stebimas. Jei escitalopramas tęsiamas iki gimdymo pradžios arba vaistas nutraukiamas prieš pat gimdymą, vaikui gali pasireikšti abstinencijos simptomai.

Kai motina vėlai nėštumo metu vartoja Cipralex, naujagimiui gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai: prastas miegas, mieguistumas, dirglumas, nuolatinis verksmas, letarginis miegas, didelis neurorefleksinis jaudrumas, drebulys, hiperrefleksija, raumenų hipotenzija, konvulsiniai sutrikimai, apnėja, cianozė, depresija kvėpavimo centras, hipertenzija, temperatūros šuoliai, hipoglikemija, maitinimo problemos, vėmimas. Tokių simptomų atsiradimą lemia serotonerginis vaisto veikimas ir abstinencijos sindromo išsivystymas. Dauguma šių komplikacijų atsiranda per 24 valandas po gimimo.

Remiantis epidemiologiniais tyrimais, Cipralex vartojimas nėštumo metu, ypač nėštumo pabaigoje, gali padidinti nuolatinės naujagimių plaučių hipertenzijos riziką (maždaug 5 atvejai 1000 nėščių moterų).

Tyrėjai mano, kad escitalopramas išsiskiria į motinos pieną, todėl gydymo Cipralex metu žindymą reikia nutraukti.

Vaistų sąveika

• neselektyvūs negrįžtami MAO inhibitoriai: didelė rizika susirgti sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant serotonino sindromą (pertrauka turėtų būti likus 7 dienoms iki jų paskyrimo ir 14 dienų po jų atšaukimo);
• serotoninerginiai vaistai, negrįžtami MAO B inhibitoriai, grįžtami selektyvūs MAO A inhibitoriai: rizika susirgti serotonino sindromu (nerekomenduojamas derinys);
• ličio, triptofano: galima sustiprinti escitalopramo veikimą;
• vaistai, mažinantys priepuolio slenkstį (kiti SSRI, tricikliai antidepresantai, neuroleptikai - fenotiazino dariniai, meflokinas, bupropionas, butirofenonas, tioksantenas, tramadolis): ryškiai sumažėja priepuolių slenkstis;
• Jonažolė: galimas šalutinių reiškinių skaičiaus padidėjimas;
• antikoaguliantai ir vaistai, turintys įtakos kraujo krešėjimui (dauguma triciklių antidepresantų, netipiniai antipsichoziniai vaistai, fenotiazino dariniai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, acetilsalicilo rūgštis, dipiridamolis, tiklopidinas): yra kraujo krešėjimo sutrikimų galimybė (jei reikia, reikia atidžiai stebėti kartu vartojamus kraujo krešėjimo rodiklius).
• izofermentų CYP2D6, CYP3A4 ir CYP1A2 inhibitoriai (pavyzdžiui, cimetidinas), izofermento CYP2C19 inhibitoriai (pavyzdžiui, omeprazolas, fluoksetinas, lansoprazolas, fluvoksaminas, tiklopidinas, fluoksetinas): kraujo plazmoje pastebima escitalopramo koncentracijos padidėjimas;
• vaistai, metabolizuojami dalyvaujant izofermentui CYP2D6 (pvz., klomipraminas, desipraminas, nortriptilinas, tioridazinas, haloperidolis, risperidonas), įskaitant tuos, kurių terapinis indeksas yra žemas (pavyzdžiui, metoprololis, propafenonas, flekainidas): gali būti pastebėta escitalopramo koncentracijos padidėjimas kraujyje. jo dozės koregavimas);
• vaistai, metabolizuojami dalyvaujant izofermentui CYP2C19: keičiasi jų koncentracija (reikia būti atsargiems).

Analogai

Tsipralex analogai yra: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistą galima įsigyti pagal receptą.

Atsiliepimai apie Tsipralex

Daugeliu atvejų pacientų atsiliepimai apie Cipralex yra palankūs. Vaistas leidžia pajusti gyvenimo džiaugsmą, atsikratyti baimių, nerimo, rūpesčio dėl smulkmenų, taip pat susitvarkyti su įvairaus pobūdžio fobijomis. Tačiau kai kurie pacientai pastebi, kad yra nemalonių šalutinių reiškinių, tarp kurių dažniausiai būna nuolatinis skausmingas sujaudinimas, nemiga ir silpnumo jausmas.

Daugelis forumo lankytojų teigia, kad stiprumas ir (arba) libido dažnai išnyksta gydymo metu, o tai išreiškiama pasikeitus lytinių santykių suvokimui, raumenų distonijai, atsakingai už reprodukcines funkcijas, erekcijos disfunkcijai ir kt. pasirodo maždaug tokia pati. Kai kuriems pacientams, vartojusiems Cipralex, priešingai, tai patinka, nes depresijos laikotarpiu biologinių instinktų patenkinimas nesuteikė džiaugsmo ar moralinio pasitenkinimo.

Gydytojai patvirtina Cipralex veiksmingumą konservatyviai gydant neurologinius sutrikimus. Tai laikoma galingu antidepresantu ir dažnai padeda esant depresijai ir psichozei, su kuria kiti vaistai negali susidoroti. Ekspertai mano, kad šalutinis poveikis yra nekenksmingas, nes jis greitai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Cipralex kaina vaistinėse

Apytikslė Cipralex tablečių, kurių dozė yra 10 mg, kaina vaistinių tinkluose yra apie 921–1120 rublių (už 14 vnt. Pakuotę) arba 1893–2059 rubliai (už 28 vnt. Pakuotę). 20 mg dozės vaisto kaina yra maždaug 3925–4180 rublių (28 vnt. Vienoje pakuotėje).

„Tsipralex“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Cipralex 10 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 700 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Cipralex 10 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 1950 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Cipralex“tabletės p.p. 10mg 28 vnt. 2049 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!