Ištrinti - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Kapsulių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ištrins

Ištrinti: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Sotrat

ATX kodas: D10BA01

Veiklioji medžiaga: izotretinoinas (izotretinoinas)

Gamintojas: San Pharmaceutical Industries, Ltd. („Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-07

Kainos vaistinėse: nuo 1146 rublių.

Pirkite

„Erase“yra vaistas, vartojamas spuogams gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - kapsulės: minkštos želatinos, nepermatomos, ovalios, su siūlėmis šonuose, su užrašu „RR“, pagamintu iš maisto juodo rašalo, 10 mg dozė - šviesiai rausva, 20 mg - bordo; kapsulėse yra oranžinės geltonos spalvos aliejinė suspensija (kartoninėje dėžutėje yra 1, 3 arba 6 lizdinės plokštelės po 10 kapsulių ir naudojimo instrukcijos „Ištrinti“).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: izotretinoinas - 10 arba 20 mg;
• pagalbiniai komponentai (10/20 mg): rafinuotas sojų aliejus - 100,944 / 201,888 mg; hidrintas augalinis aliejus - 32,13 / 64,26 mg; hidrintas sojų aliejus - 7,65 / 15,3 mg; baltasis bičių vaškas - 9,18 / 18,36 mg; edetato butilhidroksianizolis - 0,016 / 0,032 mg; dinatris - 0,08 / 0,16 mg;
• želatinos kapsulė (10/20 mg): glicerolis - 29,277 mg; želatina - 56 / 123,651 mg; raudono geležies oksido dažiklis - 0,0325 / 0 mg; dažantis raudonas žavus AC („Allura Red AC“) - 0 / 0,198 mg; dažiklis briliantinis mėlynas FCF - 0 / 0,011 mg; titano dioksidas - 0,19 / 0,495 mg; lengvas skystas parafinas - pakankamas kiekis; izopropanolis - pakankamas kiekis; išgrynintas vanduo - pakankamas kiekis;
• valgomasis rašalas (10/20 mg): juodasis S-1-17823 (izopropanolis - 0,202 / 0,404 mg; 45% šelakas etanolyje - 0,333 / 0,666 mg; propilenglikolis - 0,015 / 0,03 mg; dažiklis juodasis geležies oksidas - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanolis - 0,017 / 0,034 mg; amonio hidroksidas - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji medžiaga ištrinama - izotretinoinas, yra politransretinoinės rūgšties (tretinoino) stereoizomeras. Izotretinoino poveikio mechanizmas nėra iki galo suprastas, tačiau nustatyta, kad sunkių spuogų formų klinikinio vaizdo pagerėjimą įtakoja riebalinių liaukų aktyvumo slopinimas ir tai histologiškai patvirtina sumažėjęs jų dydis. Taip pat įrodyta, kad izotretinoinas veikia priešuždegimiškai odą.

Dėl riebalinės liaukos ir plaukų folikulo epitelio ląstelių hiperkeratozės korneocitai įsiskverbia į liaukos lataką, o pastarieji yra užblokuoti riebalų sekrecijos ir keratino pertekliumi. Tada susidaro komedonas, kai kuriais atvejais dar labiau apsunkintas uždegiminio proceso.

Dėl izotretinoino poveikio slopinamas sebocitų dauginimasis, kuris paveikia spuogus, atkuriamas įprastas ląstelių diferenciacijos procesas. Pagrindinis Propionibacterium acnes augimo substratas yra sebumas, kurio produkcijos sumažėjimas užtikrina kanalo bakterijų kolonizacijos slopinimą.

Farmakokinetika

Izotretinoino ir jo metabolitų kinetika yra tiesinė, todėl medžiagos koncentraciją kraujo plazmoje gydymo metu galima numatyti remiantis duomenimis, gautais po vienos dozės. Ši Sotret savybė taip pat įrodo, kad ji neturi įtakos kepenų fermentų, dalyvaujančių vaistų metabolizme, veiklai.

Izotretinoinas absorbuojamas virškinimo trakte ir yra tiesiogiai proporcingas dozei su terapiniu diapazonu. Absoliutus izotretinoino biologinis prieinamumas nebuvo nustatytas, nes žmonėms nėra į veną leidžiamos dozės medžiagos. Tačiau remiantis ikiklinikinių tyrimų ekstrapoliuotais duomenimis, galima daryti prielaidą, kad sisteminis biologinis prieinamumas yra gana įvairus ir mažas.

C _max (didžiausia koncentracija) yra 310 ng / ml (188-473 ng / ml) ir plazmoje nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, po spuogų patyrusių 80 mg izotretinoino nevalgius, plazmoje jis pasiekė 2–4 valandas. Izotretinoino koncentracija plazmoje maždaug 1,7 karto viršija koncentraciją kraujyje, o tai siejama su prastu jo įsiskverbimu į eritrocitus.

Vartojant izotretinoiną su maistu, jo biologinis prieinamumas padvigubėja, palyginti su nevalgymu.

Izotretinoinas reikšmingai jungiasi su kraujo plazmos baltymais, daugiausia albuminu (99,9%). Medžiagos V _d (pasiskirstymo tūris) nebuvo nustatytas.

Pacientams, sergantiems sunkiais spuogais, vartojant po 40 mg izotretinoino 2 kartus per dieną, pusiausvyrinė medžiagos koncentracija kraujyje yra 120-200 ng / ml. Informacijos apie izotretinoino prasiskverbimą į žmogaus audinius yra labai mažai. Medžiagos koncentracija epidermyje yra du kartus mažesnė už koncentraciją serume.

Išgėrus vaisto, kraujo plazmoje buvo rasti trys pagrindiniai metabolitai, tarp jų yra tretinoinas (politransretinoinė rūgštis), 4-okso-tretinoinas ir 4-okso-izotretinoinas. Pastarasis yra pagrindinis metabolitas, jo koncentracija plazmoje pusiausvyros būsenoje 2,5 karto viršija pradinės medžiagos koncentraciją. Taip pat nustatyti kiti mažiau svarbūs metabolitai (įskaitant gliukuronidus), tačiau visų metabolitų struktūra dar nėra nustatyta.

Izotretinoino metabolitų biologinis aktyvumas patvirtintas keliais tyrimais. Taigi klinikinį Sotret poveikį gali lemti izotretinoino ir jo metabolitų farmakologinis aktyvumas.

Izotretinoinas ir tretinoinas grįžtamai paverčiami vienas kitu, todėl pastarojo metabolizmas yra susijęs su pirminės medžiagos metabolizmu. 20–30% dozės metabolizuojama izomerizacijos būdu. Farmakokinetiniuose žmogaus izotretinoino procesuose svarbų vaidmenį gali atlikti kepenų ir žarnyno recirkuliacija. Atliekant biotransformacijos procesų tyrimus nustatyta, kad keli citochromo P ₄₅₀ fermentai dalyvauja pradinės medžiagos virtime 4-okso-izotretinoinu ir tretinoinu. Labiausiai tikėtina, kad nė viena iš izoformų nevaidina dominuojančio vaidmens. Izotretinoinas ir jo metabolitai neturi reikšmingo poveikio citochromo P ₄₅₀ fermentų aktyvumui.

Išgėrus izotretinoino, pažymėto radioaktyviaisiais izotopais, išmatose ir šlapime yra maždaug vienodi kiekiai. Pacientams, sergantiems spuogais, nepakitusios pirminės medžiagos galutinės fazės T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra vidutiniškai 19 valandų. Šio 4-okso-izotretinoino rodiklio vertė yra galbūt didesnė, o jo vidutinė trukmė yra 29 valandos.

Izotretinoinas yra natūralus (fiziologinis) retinoidas. Jų endogeninė koncentracija pasiekiama maždaug po 2 savaičių po vartojimo pabaigos.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, izotretinoino vartoti draudžiama, todėl informacija apie Erase farmakokinetinius parametrus šios grupės pacientams yra ribota. Inkstų nepakankamumas reikšmingai nesumažina izotretinoino ar 4-oksoizotretinoino klirenso kraujo plazmoje.

Vartojimo indikacijos

• sunkių formų spuogai: mazginiai-cistiniai, spuogai, turintys randų ar konglobatos (daugybinių, kaupiamų) spuogų riziką;
• spuogai, kurie nereaguoja į kitus gydymo būdus.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kepenų nepakankamumas;
• sunki hiperlipidemija;
• hipervitaminozė A;
• kombinuotas gydymas tetraciklinais;
• alergija sojai ir žemės riešutams (ištrinti yra hidrinto sojos pupelių aliejaus, hidrinto augalinio aliejaus, rafinuoto sojų aliejaus);
• vaisingas amžius moterims, kurios Erase vartojimo laikotarpiu nesilaiko kontracepcijos priemonių;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 12 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (ištrinti kapsules naudojamos prižiūrint gydytojui):

• lipidų apykaitos pažeidimas;
• paūmėjusi depresijos sutrikimų istorija;
• nutukimas;
• diabetas;
• alkoholizmas.

Ištrinti, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Ištrinti kapsules reikia gerti 2 kartus per dieną kartu su maistu.

Terapinis poveikis ir šalutinės „Erase“reakcijos nustatomos pagal dozę ir gali skirtis įvairioms pacientų kategorijoms, todėl dozavimo režimą reikia nustatyti individualiai.

Gydymo pradžioje Erase rekomenduojama vartoti 0,5 mg / kg paros doze. Daugeliu atvejų dozė yra 0,5-1 mg / kg per parą. Su kamieno spuogais ar labai sunkiomis ligos formomis galima skirti didesnes paros dozes - iki 2 mg / kg. Didesnės 120–150 mg / kg kūno svorio dozės reikšmingos papildomos naudos nesitikima.

Kurso trukmė nustatoma pagal paros dozę. Dažniausiai, norint pasiekti remisiją, pakanka ištrinti Erase nuo 16 iki 24 savaičių. Pacientams, kuriems labai sunku toleruoti rekomenduojamą dozę, gydymas gali būti ilgesnis, tačiau reikia sumažinti vienkartinę dozę.

Daugeliu atvejų spuogai visiškai išnyksta po vieno gydymo kurso. Su ryškiu recidyvu vaistas vėl skiriamas nekeičiant dozavimo režimo. Pakartotinis kursas turėtų būti paskirtas ne anksčiau kaip po 8 savaičių po trynimo pabaigos, nes per šį laikotarpį gali būti pagerėjimas.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, vaisto vartojimas pradedamas nuo mažesnės dozės (pavyzdžiui, paros dozė yra 10 mg), tada dozė palaipsniui didinama iki 1 mg / kg per parą arba didžiausia toleruojama.

Pacientams, kurie netoleruoja rekomenduojamos dozės, „Erase“galima skirti mažesne doze ilgesniam kursui, atsižvelgiant į padidėjusį atkryčio pavojų.

Šalutiniai poveikiai

Dauguma sutrikimų, atsirandančių naudojant „Erase“, priklauso nuo dozės. Dažniausiai pacientui priimtinas naudos ir rizikos santykis skiriant rekomenduojamas dozes, atsižvelgiant į ligos sunkumą.

Paprastai nepageidaujamos reakcijos, pakoregavus dozavimo režimą arba nutraukus gydymo kursą, yra grįžtamos, tačiau kai kurios iš jų gali išlikti ir atšaukus „Erase“. Daugeliu atvejų gydymo laikotarpiu buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai: odos ir gleivinės sausumas, pavyzdžiui, lūpų, nosies ir akių (cheilitas, kraujavimas iš nosies ir konjunktyvitas).

Galimos šalutinės reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - ypač retos):

• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; itin retai - galvos svaigimas, gerybinė intrakranijinė hipertenzija (smegenų pseudovėžinė liga, pasireiškianti galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, regos sutrikimais, regos nervo edema), mieguistumas, traukuliai; nenurodytu dažniu - per didelis nuovargis;
• centrinė nervų sistema: retai - agresyvus elgesys, dažni nuotaikų pokyčiai, jaudulys, depresijos paūmėjimas, depresija; itin retai - mintys apie savižudybę, psichozės sutrikimas, netinkamas elgesys, bandymai nusižudyti, savižudybė;
• šlapimo sistema: dažnai - proteinurija, hematurija; itin retas - glomerulonefritas;
• kvėpavimo sistema: dažnai - nazofaringitas, gerklų ir nosies gleivinės sausumas, kraujavimas iš nosies; ypač retai - užkimimas, bronchų spazmas (daugeliu atvejų, kai apkrauta bronchų astmos istorija);
• virškinimo sistema: labai dažnai - grįžtamas ir laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas; itin reti - viduriavimas, pykinimas, uždegiminė žarnyno liga (įskaitant kolitą, ileitą), pankreatitas (ypač kartu su hipertrigliceridemija> 800 mg / dL), hepatitas, gerklės sausumas, kraujavimas iš virškinimo trakto; nenustatytas dažnis - kraujavimas iš dantenų, burnos gleivinės sausumas, dantenų uždegimas; yra informacijos apie retus pankreatito atvejus, kurių rezultatas yra mirtinas;
• raumenų ir kaulų sistema: labai dažnai - artralgija, mialgija (padidėjus kreatino fosfokinazės aktyvumui kraujyje ar be jo); itin reti - sausgyslių ir raiščių kalkėjimas ir kiti kaulų pakitimai, hiperostozė, artritas, tendinitas; nežinomu dažniu - rabdomiolizė, kartais mirtina;
• oda: labai dažnai - dermatitas, gleivinių ir odos sausumas, onichodistrofija, bėrimas, niežėjimas, cheilitas, veido eritema, padidėjęs granuliacinio audinio augimas, lengva odos trauma; retai - alopecija; itin retas - šviesai jautrumas, vaskulitas (granulomatozė su poliangiitu, alerginis vaskulitas), fulminantinės spuogų formos, nagų distrofija, hirsutizmas, hiperpigmentacija, fotodermatozė, pyogeninė granuloma, padidėjęs prakaitavimas, nuolatinis plaukų retėjimas, paronichija, grįžtamasis plaukų slinkimas; terapijos pradžioje gali būti kelių savaičių spuogų paūmėjimas; nežinomas dažnis - Stivenso ir Džonsono sindromas, padų ir delnų odos lupimasis, toksinė epidermio nekrolizė;
• jutimai: labai dažnai - akių dirginimas, blefaritas, sausų akių sindromas, konjunktyvitas; ypač retai - sumažėjęs regėjimas naktį, pavieniai regėjimo aštrumo atvejai, kontaktinių lęšių netoleravimas, keratitas, katarakta, ragenos drumstumas, spalvinis aklumas ir kiti spalvų suvokimo sutrikimai, klausos sutrikimas, regos sutrikimas, papilema (pasireiškia kaip gerybinė intrakranijinė hipertenzija);
• kraujodaros organai: labai dažnai - trombocitopenija, anemija, trombocitozė, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis; dažnai neutropenija; itin retai - limfadenopatija; nežinomu dažniu - leukopenija, sumažėjęs hematokritas;
• medžiagų apykaita: itin reti - hiperurikemija, cukrinis diabetas;
• laboratoriniai rodikliai: labai dažnai - didelio tankio lipoproteinų rodiklių sumažėjimas, hipertrigliceridemija; dažnai - hiperglikemija, hipercholesterolemija; ypač retai - kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujo serume;
• alerginės reakcijos: retai - anafilaksinės reakcijos, alergijos, sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, padidėjęs jautrumas;
• kiti: labai retai - sisteminės / vietinės infekcijos, kurių vystymąsi sukelia gramteigiami patogenai (Staphylococcus aureus).

Perdozavimas

Izotretinoinas yra vitamino A darinys. Ūmaus vitamino A toksiškumo tikimybė yra labai maža, tačiau atsitiktinai perdozavus, hipervitaminozės požymiai gali atsirasti užkimimo, konjunktyvito, kontaktinių lęšių netoleravimo, sausų gleivinių ir odos, cheilito, grįžtamojo ragenos drumstumo pavidalu. Ūmus toksiškumas vitaminui A pasireiškia stipriu galvos skausmu, vėmimu ar pykinimu, mieguistumu, niežuliu ir dirglumu.

Ištrynimo perdozavimo simptomai ir požymiai turėtų būti panašūs. Labiausiai tikėtina, kad jie yra grįžtami ir laikini ir jiems nereikia specialaus gydymo.

Specialios instrukcijos

Ištrinti turėtų skirti tik gydytojai, pageidautina dermatologai, turintys reikiamos patirties gydant sisteminius retinoidus ir žinantys apie esamą vaisto teratogeniškumo riziką.

Kad būtų išvengta atsitiktinio kitų žmonių kūno patekimo, pacientai gydymo laikotarpiu ir mėnesį po vaisto vartojimo pabaigos neturėtų duoti kraujo.

Prieš pradedant gydymą ir 30 dienų po jo, rekomenduojama stebėti kepenų funkciją ir kepenų fermentus. Vėliau, jei gydytojas nenurodo kitaip, stebėjimas atliekamas kartą per 3 mėnesius. Yra duomenų apie nestabilų ir grįžtamą kepenų transaminazių kiekio padidėjimą, dažniausiai normos ribose. Tais atvejais, kai kepenų transaminazių aktyvumas viršija normą, reikia sumažinti vaisto dozę arba jis bus atšauktas.

Lipidų koncentracija serume tikrinama prieš pradedant gydymą (tuščiu skrandžiu), 30 dienų po to ir vėliau - kartą per 3 mėnesius (nebent gydytojas nurodė kitaip).

Paprastai padidėjusi lipidų koncentracija serume sumažėja iki įprastų reikšmių, sumažinus dozę, panaikinus ištrynimą ir laikantis dietos. Dėl izotretinoino padidėja trigliceridų kiekis kraujo plazmoje. Tais atvejais, kai hipertrigliceridemijos nepavyksta kontroliuoti priimtinu lygiu arba jei yra pankreatito simptomų, vaistas nutraukiamas. Trigliceridų koncentracijos padidėjimas virš 800 mg / dl (9,01 mmol / l) kartais gali būti susijęs su ūminiu pankreatitu, kuris gali būti mirtinas.

„Erase“vartoję pacientai turėjo šiuos psichikos sutrikimus: depresija, agresyvumas, jaudrumas, depresija, psichozės simptomai, nuotaikos svyravimai, labai retais atvejais - mintys apie savižudybę, bandymai nusižudyti ir savižudybės. Pacientams, kuriems anksčiau buvo depresija, reikia skirti ypatingą dėmesį. Visus pacientus reikia stebėti dėl depresijos požymių ir prireikus juos gydyti tinkamai.

Reikėtų nepamiršti, kad norint palengvinti simptomus, nepakanka tik abstinencijos, ateityje pacientui gali prireikti psichologinio ar psichiatrinio būklės įvertinimo.

Kartais pradiniame gydymo etape pastebimas ūmus spuogų priepuolis, tačiau tęsiant gydymą 7–10 dienų, jis paprastai išnyksta, nekeičiant gydymo režimo.

Venkite ultravioletinių spindulių ir intensyvių saulės spindulių poveikio. Jei reikia, reikia naudoti apsaugos nuo saulės priemones su dideliu apsaugos koeficientu (bent SPF 15).

Praėjus 5–6 mėnesiams po „Erase“priėmimo, draudžiama intensyviai chemiškai apdoroti odą ir lazeriu. Tai siejama su hipertrofinio rando susidarymo netipinėse vietose rizika, retesniais atvejais - su uždegiminiu hipo- ar hiperpigmentacijos išsivystymu gydomose odos vietose. Dėl epidermio atsiskyrimo tikimybės pacientams, vartojusiems „Erase“, draudžiama atlikti epiliacijos procedūrą naudojant vašką.

Reikėtų vengti kombinuoto gydymo su išoriniais keratolitiniais ar šveitimo agentais, nes tai gali sukelti padidėjusį vietinį dirginimą. Nuo pat Erase vartojimo pradžios pacientams rekomenduojama naudoti drėkinamuosius tepalus ar kremus ir lūpų balzamą, kurie sumažins lūpų ir odos sausumo tikimybę gydymo pradžioje.

Yra pranešimų apie sunkių odos reakcijų, įskaitant polimorfinę eritemą, Stivenso-Johnsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, atsiradimą naudojant Erase. Šiuos sutrikimus sunku atskirti nuo kitų galimų odos reakcijų, todėl pacientus reikia informuoti apie galimą jų atsiradimo riziką. Jei pasireiškia šie simptomai, terapija atšaukiama.

Retai pranešama apie anafilaksines reakcijas, kurios kartais pasireiškia po vietinio gydymo retinoidais. Taip pat retai pranešama apie alerginių odos reakcijų išsivystymą. Yra pranešimų apie sunkius galūnių alerginio vaskulito atvejus, dažnai su papildomais odos pleistrais ir purpurine įtaka. Tokiais atvejais būtina nutraukti gydymą Erase ir atidžiai stebėti paciento būklę.

Praėjus keleriems metams po gydymo izotretinoinu nuo diskeratozės, kuris truko ilgiau ir vartojant didesnes dozes nei gydant spuogais, pastebėta kaulų pokyčių raida, įskaitant hiperostozę, priešlaikinį epifizės augimo zonų uždarymą, sausgyslių ir raiščių kalkėjimą. Atsižvelgiant į „Erase“vartojimą, galima: artralgija, mialgija, kreatino fosfokinazės kiekio padidėjimas serume (gali pasireikšti intensyviai dirbant).

Pacientai turėtų atsižvelgti į sumažėjusio naktinio matymo tikimybę. Šis pažeidimas kartais gali išlikti net pasibaigus registracijos ištrynimui. Būtina atidžiai stebėti regėjimo aštrumą.

Paprastai panaikinus „Erase“, išnyksta akių junginės sausumas, ragenos drumstumas, keratitas ir naktinio matymo pablogėjimas. Jei akių gleivinė sausa, galima naudoti drėkinamąjį akių tepalą ar dirbtinius ašarų preparatus. Pacientų, sergančių sausa jungine, būklę reikia stebėti dėl galimo keratito. Jei pacientai skundžiasi regėjimu, jie turėtų būti nukreipti į oftalmologą ir įvertinti tolesnio Erase vartojimo tinkamumą. Terapijos su kontaktinių lęšių netoleravimu metu reikia naudoti akinius. Turi būti ribojamas saulės ir ultravioletinių spindulių poveikis.

Retai pasitaiko gerybinės intrakranijinės hipertenzijos (smegenų pseudotumorinės ligos) atvejų, įskaitant kombinuoto Erase ir tetraciklinų vartojimo fone. Pagrindiniai ligos požymiai ir simptomai: regos nervo galvos edema, galvos skausmas, nevirškinimas (vėmimo ir pykinimo pavidalu), regos sutrikimas. Tokiais atvejais reikia nedelsiant atšaukti.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems yra inkstų nepakankamumas, turėtų pradėti gydyti mažomis dozėmis, po to palaipsniui didinti dozę iki didžiausios toleruojamos.

Jei yra daugybė virškinimo sistemos sutrikimų, jis gali išnykti ir sukelti uždegimines žarnyno ligas. Esant stipriam hemoraginiam viduriavimui, vaistas nedelsiant atšaukiamas.

Pacientams, priklausantiems didelės rizikos grupei (sergantiems nutukimu, cukriniu diabetu, lipidų apykaitos sutrikimais, alkoholizmu) gydymo metu gali tekti dažniau tirti lipidų kiekį kraujyje ir gliukozės kiekį. Yra pranešimų apie padidėjusį cukraus kiekį kraujyje ir naujus diabeto atvejus gydant izotretinoinu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo Erase metu sutemos regėjimo aštrumas gali sumažėti staiga, į tai reikia atsižvelgti vairuojant. Taip pat būtina atsižvelgti į tokių nepageidaujamų reakcijų, kaip mieguistumas, regos sutrikimai ir galvos svaigimas, atsiradimo tikimybę. Atsiradus šiems pažeidimams, reikėtų susilaikyti nuo vairavimo.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Trinti nėštumo / žindymo laikotarpiu nėra skiriama.

Nėštumas yra absoliuti kontraindikacija gydymui ištrinti. Izotretinoinas turi stiprų teratogeninį poveikį. Nėštumo metu gydymo laikotarpiu (vartojant bet kurią vaisto dozę) arba per mėnesį po gydymo pabaigos yra didelė rizika susilaukti vaiko, turinčio sunkių apsigimimų.

Izotretinoinas yra labai lipofiliškas, todėl yra didelė tikimybė, kad medžiaga pateks į motinos pieną. Kad išvengtų galimų nepageidaujamų reakcijų, maitinančios moterys neturėtų vartoti Erase.

Draudžiama vartoti vaisingo amžiaus moterims, išskyrus atvejus, kai paciento būklė atitinka visus šiuos kriterijus:

1. Esama sunkių spuogų, kurie yra atsparūs įprastam gydymui.
2. Gebėjimas kas mėnesį atlikti išsamią medicininę priežiūrą ir laikytis medicinos nurodymų.
3. Supratimas apie esamą nėštumo riziką ir skubių konsultacijų būtinybę, jei yra jo atsiradimo rizika.
4. Suprasti galimą kontraceptikų neveiksmingumą.

Moteris, prieš pradėdama vartoti Erase, mėnesį turėtų nuolat vartoti veiksmingus kontracepcijos metodus, jų vartojimą reikia tęsti visą gydymo laikotarpį ir dar mėnesį po gydymo pabaigos. Rekomenduojama vienu metu naudoti du skirtingus kontracepcijos metodus, įskaitant barjerą.

Terapija turėtų prasidėti tik kito įprasto mėnesinių ciklo 2–3 dienomis. Pacientas turi žinoti ir sutikti, kad nėštumo testas gydymo metu turėtų būti atliekamas kiekvieną mėnesį ir 5 savaites po gydymo pabaigos.

Gydytojas turėtų įsitikinti, kad pacientas supranta ir supranta riziką bei būtinybę imtis atsargumo priemonių.

Jei „Erase“paskirta ligos atsinaujinimui, moteris turėtų nuolat vartoti tuos pačius veiksmingus kontracepcijos metodus vieną mėnesį prieš pradedant vartoti vaistą, gydymo metu ir mėnesį po jo pabaigos, taip pat atlikti patikimą nėštumo testą.

Visos moterys privalo laikytis visų veiksmingos kontracepcijos rekomendacijų. Tai taikoma pacientams, kurie paprastai nenaudoja kontracepcijos metodų dėl amenorėjos, nevaisingumo (išskyrus moteris, kurioms buvo atlikta histerektomija) arba kurie teigia, kad nėra seksualiai aktyvūs.

Remiantis dabartine praktika, nėštumo testas, kurio minimalus jautrumas yra 25 mIU / ml, turėtų būti atliekamas per pirmąsias tris mėnesinių ciklo dienas.

Pirmasis testas turėtų būti atliktas prieš naudojant kontracepcijos priemones. Rezultatus turi užfiksuoti gydytojas. Tai pašalins nėštumą prieš prasidedant kontracepcijai. Moterų, kurių mėnesinės yra nereguliarios, testo laikas priklauso nuo seksualinio aktyvumo ir turėtų būti atliekamas praėjus trims savaitėms po neapsaugoto lytinio akto.

Kitas tyrimas numatomas tą dieną, kai pradedate vartoti „Erase“, arba likus 3 dienoms iki apsilankymo pas gydytoją. Tyrimų rezultatus turi užfiksuoti specialistas. Vaistą gali vartoti tik tos moterys, kurios veiksmingą kontracepciją gauna bent mėnesį prieš pradedant gydymą.

Sotret vartojimo laikotarpiu reikia apsilankyti pas gydytoją kas 28 dienas. Mėnesio nėštumo testo poreikis nustatomas pagal vietinę praktiką ir turi būti atsižvelgiama į moters seksualinį aktyvumą ir ankstesnius menstruacijų sutrikimus. Jei yra įrodymų, nėštumo testas atliekamas vizito dieną arba tris dienas prieš apsilankymą pas gydytoją, jo rezultatai turi būti užregistruoti.

Po gydymo pabaigos, po 5 savaičių, reikia atlikti dar vieną tyrimą. Vaisingoms moterims galima išrašyti receptą tik 30 dienų trynimui; norint tęsti gydymą, reikia naujo recepto. Nėštumo testą, receptą ir vaistus rekomenduojama atlikti tą pačią dieną.

Vaistinėje vaistą reikia išleisti tik per 7 dienas nuo recepto datos.

Ir moterys, ir vyrai turėtų būti informuoti apie teratogeninę Erase vartojimo riziką ir būtinybę griežtai laikytis priemonių, apsaugančių nuo nėštumo.

Remiantis esamais duomenimis, izotretinoino poveikis moterims, atsirandančioms dėl ištrinamų vyrų spermos ir sėklų skysčio, yra nepakankamas. Pacientai vyrai turėtų būti įspėti, kad vaistai nebūtų dalijami su niekuo, ypač su moterimis.

Tais atvejais, kai, nepaisant visų atsargumo priemonių, gydymo metu ir per 30 dienų nuo jo pabaigos nėštumas atsirado, reikia atsižvelgti į esamą didelę labai sunkių vaisiaus apsigimimų (daugiausia širdies, centrinės nervų sistemos ir didelių kraujagyslių) riziką. kraujagyslių) ir savaiminio persileidimo tikimybės padidėjimas.

Nėštumo metu Sotret priėmimas atšauktas. Dėl jo išsaugojimo galimybių reikėtų pasitarti su gydytoju, kuris specializuojasi teratologijoje. Yra dokumentinių įrodymų apie sunkius įgimtus vaisiaus apsigimimus, susijusius su izotretinoino vartojimu, įskaitant šias ligas / sąlygas:

• smegenėlių apsigimimai;
• hidrocefalija;
• širdies ir kraujagyslių sistemos anomalijos, įskaitant pertvaros defektus, didžiųjų kraujagyslių perkėlimą į nacionalinę teisę, Fallot tetradą;
• prieskydinių liaukų patologija;
• užkrūčio liaukos, veido, įskaitant gomurio plyšį, apsigimimai;
• mikroftalmija;
• mikrocefalija;
• išorinės ausies anomalija, įskaitant išorinės ausies nebuvimą, mikrotiją, išorinio klausos kanalo nebuvimą / susiaurėjimą.

Vaikų vartojimas

Jis nebus skiriamas pacientams iki 12 metų.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumui vartoti draudžiama.

Vaistų sąveika

• vitaminas A ir kiti retinoidai (įskaitant acitretiną, tretinoiną, retinolį, tazaroteną, adapaleną): vartojant kartu, gali padidėti A hipervitaminozės simptomai, todėl šio derinio reikėtų vengti;
• tetraciklinai: kartu vartoti draudžiama, nes tai gali padidinti intrakranijinį slėgį;
• keratolitiniai ar eksfoliaciniai vietiniai preparatai spuogams gydyti: derinys yra draudžiamas dėl padidėjusio vietinio dirginimo tikimybės;
• progesterono preparatai: vartojant gydymo Erase metu, jų veiksmingumas gali susilpnėti, todėl nereikėtų vartoti kontraceptikų, kuriuose yra mažų progesterono dozių.

Analogai

„Sotret“atitikmenys yra „Verocutane“, „Acnecutane“, „Roaccutane“.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie ištrinti

Atsiliepimai apie „Erase“veiksmingumą dažniausiai yra teigiami. Daugelis žmonių pažymi, kad vaistas turi ilgalaikį gydomąjį poveikį, dėl kurio išnyksta spuogai ir išnyksta riebus odos blizgesys. Tuo pačiu metu beveik visi atkreipia dėmesį į šalutinio poveikio atsiradimą, dažniausiai sausų lūpų pavidalu, rečiau - pykinimą ir depresiją. Be to, trūkumai yra dideli kaštai ir lėšų trūkumas daugelyje vaistinių.

Servetėlių kaina vaistinėse

Apytikslė „Erase“, 10 mg kapsulių, 30 vnt, kaina. pakuotėje yra 1382 rubliai.

Ištrins: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Ištrins 10 mg kapsules 30 vnt. 1146 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ištrins 20 mg kapsules 30 vnt. 1757 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!