Foradil Combi - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, 12 Mcg Ir 400 Mcg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Foradil Combi“

„Foradil Combi“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Foradil Combi

ATX kodas: R03AK07

Veiklioji medžiaga: budezonidas (budezonidas), formoterolis (formoterolis)

Gamintojas: „Novartis Pharma Stein“(Šveicarija), „Pharmachemie“(Nyderlandai)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 22

Kainos vaistinėse: nuo 968 rublių.

Pirkite

„Foradil Kombi“yra kombinuotas bronchus plečiantis vaistas, turintis priešuždegiminį, antialerginį, bronchus plečiantį, gliukokortikoidinį, β ₂ adrenomimetinį ir imunosupresinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Foradil Combi“yra kapsulių su inhaliaciniais milteliais rinkinys, kuris apima:

• kapsulės su formoteroliu (12 mcg): dydis Nr. 3, bespalvis, skaidrus, pažymėtas juodu rašalu: „CG“ant dangtelio, „FXF“ant kūno (arba atvirkščiai); užpildas - laisvai tekantys balti milteliai;
• kapsulės su budezonidu (200 mcg): dydis Nr. 3, želatininė kieta medžiaga, dangtelis - šviesiai rausvos spalvos, korpusas - bespalvis, skaidrus; kapsulė pažymėta „BUDE 200“; užpildas - balti milteliai;
• kapsulės su budezonidu (400 mcg): dydis Nr. 3, želatinos kietos, rausvos spalvos dangtelis, kūnas bespalvis, skaidrus; kapsulė pažymėta „BUDE 400“; užpildas - balti milteliai.

„Foradil Combi“pakuotėje yra formoterolio kapsulių (12 μg) ir budezonido kapsulių (200 μg arba 400 μg). Kapsulės supakuotos po 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje su inhaliaciniu įtaisu (aerolizatoriumi), 3 arba 6 lizdinėmis plokštelėmis kapsulių, kuriose yra formoterolio (12 μg), ir 1, 3, 6 arba 12 lizdinių plokštelių su kapsulėmis, kuriose yra budezonido (200 μg arba 400 μg).

1 kapsulės su formoteroliu (12 mikrogramų) sudėtis:

• veiklioji medžiaga: formoterolio fumarato dihidratas - 12 μg;
• pagalbiniai ingredientai: laktozės monohidratas (pieno cukrus) - iki 25 000 mcg;
• kapsulės apvalkalas: želatina 100%.

1 kapsulės su budezonidu (200 mcg) sudėtis:

• veiklioji medžiaga: budezonidas - 200 mcg;
• pagalbiniai ingredientai: laktozės monohidratas (pieno cukrus) - 24 770 mcg;
• kapsulės apvalkalas: raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), vanduo, želatina.

1 kapsulės su budezonidu (400 mcg) sudėtis:

• veiklioji medžiaga: budezonidas - 400 mcg;
• pagalbiniai ingredientai: laktozės monohidratas (pieno cukrus) - 24 540 mcg;
• kapsulės apvalkalas: raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), ponceau 4R raudonos spalvos dažai, titano dioksidas (E171), vanduo, želatina.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Terapines „Foradil Combi“savybes lemia jo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų farmakodinaminės savybės:

• formoterolis: selektyvus β ₂ agonistas-adrenerginiai receptoriai, turintys bronchus plečiantį poveikį pacientams, kuriems yra grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija. Poveikis pasireiškia greitai (nuo 1 iki 3 minučių) ir išlieka įkvėpus 12 valandų. Terapinių formoterolio dozių vartojimas praktiškai pašalina jo poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai (pastebimas išskirtiniais atvejais). Slopindamas histamino ir leukotrienų išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių, jis pasižymi priešuždegiminiu veiksmingumu, užkerta kelią edemos vystymuisi ir uždegiminių ląstelių kaupimuisi (patvirtinta eksperimentais su gyvūnais). Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad formoterolis veiksmingai apsaugo nuo fizinio aktyvumo, įkvepiamų alergenų, šalto oro, histamino ar metacholino išprovokuoto bronchų spazmo. Ačiū,kad įkvėpus 12 valandų formoterolio bronchus plečiantis poveikis išlieka ryškus, vartojant Foradil Combi 2 kartus per dieną kartu su ilgalaikiu palaikomuoju gydymu, daugeliu atvejų pacientams, sergantiems lėtinėmis plaučių ligomis, tiek dienos, tiek nakties metu galima užtikrinti reikiamą bronchų spazmo kontrolę. Esant stabiliai lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) eigai, formoterolis taip pat greitai sukelia bronchodilataciją ir pagerina gyvenimo kokybę;Esant stabiliai lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) eigai, formoterolis taip pat greitai sukelia bronchodilataciją ir pagerina gyvenimo kokybę;Esant stabiliai lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) eigai, formoterolis taip pat greitai sukelia bronchodilataciją ir pagerina gyvenimo kokybę;
• budezonidas: gliukokortikosteroidai (GCS), skirti inhaliacijoms, praktiškai neturi sisteminio poveikio. Kaip ir kiti įkvepiami kortikosteroidai, jo farmakologinis veiksmingumas užtikrinamas sąveikaujant su viduląsteliniais gliukokortikosteroidų receptoriais ir pasireiškiantis priešuždegiminiu, antialerginiu ir imunosupresiniu poveikiu. Budezonidas padidina lipokortino (fosfolipazės A2 inhibitoriaus) gamybą, slopina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir jos medžiagų apykaitos produktų - prostaglandinų ir ciklinių endoperoksidų - sintezę; apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, mažina uždegiminį išsiskyrimą, stabdo citokinų gamybą, lėtina makrofagų migraciją, sumažina infiltracijos ir granuliavimo sunkumą,slopina chemotaksinės medžiagos susidarymą (kuris užtikrina vaisto veiksmingumą sustabdant uždelsto tipo alergines reakcijas); sulėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių (betarpiškos alerginės reakcijos). Budezonidas skatina aktyvių β-adrenerginių receptorių skaičiaus padidėjimą, dėl kurio paciento atsakas į bronchus plečiančius vaistus atkuriamas (leidžiant sumažinti jų vartojimo dažnumą), sumažėja bronchų gleivinės edema, gleivių ir skreplių gamyba, sumažėja kvėpavimo takų hiperreaktyvumas ir padidėja mukociliarinis klirensas. Kliniškai reikšmingas terapinis poveikis pradėjus gydymą pacientams, kuriems reikalinga GKS, pasireiškia vidutiniškai per 10 dienų. Reguliarus budezonido vartojimas sergant bronchine astma sumažina lėtinio plaučių uždegimo sunkumą,taip pagerindami jų funkciją, palengvina bronchinės astmos simptomus, slopina bronchų hiperreaktyvumą, užkerta kelią ligos paūmėjimui.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės formoterolio savybės:

• absorbcija: medžiaga greitai absorbuojama įkvėpus. Vartojant vieną formoterolio dozę (120 μg), C _max (didžiausia koncentracija plazmoje) pasiekiama per 5 minutes ir yra 266 pmol / l. Dėl nurijimo absorbcija virškinamajame trakte (GIT) taip pat įvyksta greitai, iki 65% tūrio. Gydant LOPL 12 savaičių, 2 kartus per dieną vartojant 12 arba 24 μg formoterolio dozę, jo koncentracija kraujo plazmoje, matuojama 10, 120 ir 360 minučių po įkvėpimo, yra 11,5–25,7 pmol / l ir 23 Atitinkamai 3–50,3 pmol / l; koncentracija sisteminėje kraujotakoje didėja proporcingai dozei (12–96 μg);
• pasiskirstymas organuose ir audiniuose: formoterolis prie plazmos baltymų jungiasi 61–64%, iš jų 34% susijęs su serumo albuminu. Susijungimo vietų prisotinimas nepasiekiamas neviršijant koncentracijų, užregistruotų po vaisto vartojimo terapinėmis dozėmis, ribose;
• metabolizmas: pagrindinis formoterolio metabolizmo kelias yra tiesioginis prisijungimas su gliukurono rūgštimi, kitas kelias yra O-demetilinimas su tolesne gliukuronizacija. Antriniai medžiagų apykaitos procesai apima formoterolio konjugavimą su sulfatu, po kurio seka jų deformacija. Daugelis formoterolio izofermentų dalyvauja gliukuronizacijos (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) ir O-demetilinimo (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19) procesuose. Tai rodo nedidelę vaistų sąveikos galimybę slopinant bet kurį iso formoterolio metabolizme. Terapinių dozių diapazone formoterolis neslopina citochromo P ₄₅₀ izozimų;
• išsiskyrimas: sergant bronchine astma ir LOPL, vartojant 12 savaičių, 12 ar 24 μg dozės 2 kartus per parą nepakitusios su šlapimu buvo nustatytos atitinkamai ~ 10% arba 7%. Formoterolis ir jo metabolitai visiškai išsiskiria iš organizmo: su šlapimu - 70%, su išmatomis - 30%. Inkstų klirensas - 150 ml / min. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 120–180 minučių.

Farmakokinetinės budezonido savybės:

• absorbcija: medžiaga visiškai ir greitai absorbuojama įkvėpus, C _{max iš} karto pasiekiamas. Atsižvelgiant į budezonido nusėdimą ant burnos ir ryklės gleivinės, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 73%. Dėl nurijimo absorbcija virškinimo trakte yra ± 10%;
• pasiskirstymas organams ir audiniams: pasiskirstymo tūris (V _d) - 3 l / kg. Remiantis tyrimais, budezonidas kaupiasi limfmazgiuose, blužnyje, užkrūčio liaukoje, reprodukciniuose organuose, antinksčių žievėje, bronchuose, taip pat prasiskverbia per placentos barjerą;
• metabolizmas: plaučiuose budezonidas nėra metabolizuojamas; jo sisteminis klirensas įkvėpus yra 0,5 l / min. Plazmos baltymai jungiasi iki 88%. Po absorbcijos apie 90% medžiagos metabolizuojama kepenyse, susidarant keliems neaktyviems metabolitams (palyginti su budezonidu, jų biologinis aktyvumas yra šimtą kartų mažesnis), įskaitant 6β-hidroksibudesonidą ir 16α-hidroksiprednizoloną. Pagrindinis medžiagos metabolizmo būdas kepenyse, naudojant P ₄₅₀ sistemos CYP3A4 izofermentą, gali skirtis veikiant CYP3A4 izofermento inhibitoriams / induktoriams;
• išsiskyrimas: T _1/2 budezonido - 120–168 min., didelis sisteminis klirensas (1,4 l / min.). Medžiaga išsiskiria metabolitų pavidalu su išmatomis - 10%, su šlapimu - 70%. Sergant kepenų liga, padidėja budezonido koncentracija plazmoje.

Vartojimo indikacijos

• bronchinė astma, nepakankamai kontroliuojama naudojant trumpo veikimo β ₂ -agonistus ir inhaliacinius kortikosteroidus (terapija pagal poreikį);
• bronchinė astma, tinkamai kontroliuojama naudojant ilgo veikimo β ₂ -agonistus ir įkvepiamą GCS;
• LOPL su įrodytu GCS naudojimo efektyvumu.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• žindymo laikotarpis;
• aktyvios formos plaučių tuberkuliozė;
• laktazės trūkumas, paveldimas galaktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas (kapsulėse yra laktozės);
• vaikai iki 6 metų amžiaus;
• padidėjęs jautrumas formoteroliui, budezonidui, bet kokiems kitiems inhaliacinio rinkinio komponentams.

Būklės / ligos, kuriomis Foradil Combi reikia vartoti ypač atsargiai, atidžiai prižiūrint gydytojui, nes jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų:

• formoterolis (ypač dozės mažinimo procese): sergant išemine širdies liga (IŠL), širdies ritmo ir laidumo sutrikimais, ypač sergant III laipsnio atrioventrikuline blokada, sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu (ŠNF), idiopatine subvalvaline aortos stenoze, hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, aeurizmos aeurizma tirotoksikozė, žinomas ar įtariamas QT intervalo pailgėjimas (QT pakoreguota ilgiau nei 0,44 sek.), hipokalemija, hipokalcemija ir feochromocitoma;
• budezonidas: sergant neaktyvia plaučių tuberkulioze, kvėpavimo takų infekcijomis (grybeline, virusine, bakterine etiologija), kepenų ciroze, glaukoma; atsižvelgiant į grybelinių patologijų atsiradimo galimybę, bronchektazių ir pneumokoniozės atveju reikia būti atsargiems.

Ūminiam bronchų spazmo priepuoliui palengvinti budezonidas nėra veiksmingas, todėl jo negalima skirti kaip astma ir kitos ūminės astmos būklės, kaip pagrindinės terapijos.

β-adrenerginiai agonistai, įskaitant formoterolį, turi hiperglikeminį poveikį, todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, rekomenduojama reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.

„Foradil Combi“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Foradil Combi“yra skirtas inhaliacijoms: kapsules, kuriose yra formoterolio ir budezonido, reikia naudoti tik naudojant specialų prietaisą - aerolizatorių, vienos dozės kapsulės miltelių inhaliatorių, esantį rinkinyje.

Kombinuotas bronchus plečiantis vaistas skiriamas individualiai, mažiausia veiksminga doze. Naudojant aerolizatorių, dozė parenkama palaipsniui, sumažinant dozę, pakankamą terapiniam poveikiui palaikyti.

Pasiekus bronchinės astmos simptomų kontrolę formoterolio inhaliacijų fone, reikia apsvarstyti galimybę laipsniškai mažinti jo dozę, kuri turi būti atliekama reguliariai prižiūrint gydytojui. Bronchinės astmos paūmėjimo metu neturėtumėte pradėti gydyti formoteroliu ar keisti jo dozės. Formoterolio taip pat negalima vartoti ūminiams bronchinės astmos priepuoliams malšinti.

Įkvėpus β-adrenomimetikų, įskaitant formoterolį, plečiasi bronchai, o tai pagerina budezonido įsiskverbimą į kvėpavimo takus, sustiprina jo terapinį poveikį. Šiuo atžvilgiu Foradil Combi kapsulės, skirtos palaikomajam bronchinės astmos ir LOPL gydymui, naudojamos tokia tvarka:

1. Kapsulės, kuriose yra formoterolio.
2. Kapsulės, kuriose yra budezonido.

Suaugusių pacientų gydymas:

• formoterolis: palaikomoji dozė - 12-24 mcg (1-2 kapsulės) 2 kartus per dieną; didžiausia paros dozė yra 48 mcg. Jei reikia, bronchinės astmos simptomams palengvinti, dozę galima padidinti 12–24 mkg per dieną. Kai poreikis nustoja būti epizodinis (atsiranda dažniau 2 kartus per savaitę), būtina pasitarti su gydytoju, kad būtų apsvarstytas gydymo režimo koregavimo klausimas, nes tai gali reikšti, kad ligos eiga pablogėja;
• budezonidas: mažiausia dozė (ji taip pat ir mažiausiai veiksminga) inhaliaciniame rinkinyje yra 200 mcg (1 kapsulė), todėl Foradil Combi neskiriamas, kai reikalinga viena budezonido dozė, mažesnė nei 200 mcg. Palaikomoji dozė lengvai bronchinei astmai gydyti yra 400–800 mcg per dieną, padalyta į 2 200–400 mcg dozes. Esant bronchinės astmos paūmėjimui, pereinant nuo geriamųjų GCS dozavimo formų į inhaliacijas arba sumažinus geriamojo vaisto dozę, didžiausia leistina budezonido paros dozė gali būti 1600 mcg, padalyta į 2-4 dozes.

Gydymas 6 metų ir vyresniems vaikams:

• formoterolis: įprasta palaikomoji dozė - 12 mcg (1 kapsulė) 2 kartus per dieną; didžiausia paros dozė yra 24 μg (2 kapsulės);
• budezonidas: pradinė paros dozė lengvai bronchinei astmai gydyti yra 200 mcg. Reguliarios terapijos palaikomoji dozė yra 100-200 mcg 2 kartus per dieną. Jei reikia, budezonido dozę galima padidinti iki didžiausios paros dozės - 800 mcg.

Įkvėpimo taisyklės

Norėdamas užtikrinti teisingą Foradil Combi vartojimą, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas turėtų paaiškinti pacientui, kaip naudotis inhaliatoriumi, pasakyti, kad inhaliaciją reikia atlikti tik naudojant aerolizatorių, ir įspėti, kad negalima nuryti inhaliacijoms skirtų kapsulių. Vaikams ir paaugliams procedūra atliekama prižiūrint suaugusiems, siekiant įsitikinti, kad inhaliacijos technika atliekama teisingai.

Kai įkvepiant želatinos kapsulė sugenda, maži želatinos gabalėliai gali patekti į burną, o po to - į gerklę. Norėdami sumažinti tokio smūgio tikimybę, nepradurkite kapsulės daugiau nei vieną kartą.

Kapsulė iš lizdinės plokštelės pašalinama prieš pat inhaliaciją.

Įkvėpus budezonido, rekomenduojama praskalauti burną vandeniu, taip galima išvengti burnos gleivinės ir ryklės dirginimo ir sumažinti nepageidaujamų sisteminių reakcijų atsiradimo riziką.

Yra pavienių pranešimų apie netyčinį visų kapsulių rijimą. Daugeliu šių atvejų nepageidaujamo poveikio nebuvo pastebėta. Jei įkvėpus paciento kvėpavimas nepagerėja, gydytojas turi jam dar kartą paaiškinti teisingo vaisto vartojimo schemą.

Aerolizatoriaus naudojimas:

1. Nuimkite apsauginį dangtelį nuo aerolizatoriaus kandiklio.
2. Tvirtai laikydami aerolizatorių už pagrindo, pasukite kandiklį rodyklės kryptimi.
3. Įdėkite kapsulę į kapsulės formos ląstelę, atidarytą prie aerolizatoriaus pagrindo, kurią reikia išimti iš lizdinės plokštelės prieš pat procedūrą.
4. Uždarykite aerolizatorių, pasukdami kandiklį į pradinę padėtį.
5. Laikydami aerolizatorių griežtai vertikaliai, vieną kartą iki galo paspauskite mėlynus mygtukus, esančius jo šonuose, tada atleiskite.
6. Giliai įkvėpk.
7. Šiek tiek atmesdamas galvą, paimk kandiklį į burną, tvirtai suglaudęs jį lūpomis. Padarykite vienodą, greitą, giliausią įkvėpimą, kurį purškiant miltelius turėtų lydėti būdingas barškėjimo garsas, sukurtas sukant kapsulę.
8. Sulaikykite kvėpavimą kuo ilgiau, tuo pačiu metu nuimdami kandiklį nuo burnos, o tada iškvėpkite. Atidarykite aerolizatorių, įsitikinkite, kad kapsulėje neliko miltelių. Priešingu atveju pakartokite 6–8 dalyse aprašytas manipuliacijas.
9. Baigę įkvėpti, atidarykite aerolizatorių, išimkite tuščią kapsulę, pasukite kandiklį į pradinę padėtį ir uždenkite aerolizatorių dangteliu.

1–5 žingsnyje kapsulė gali būti pažeista, jei pradurta, todėl maži želatinos gabalėliai prasiskverbia į burną ir gerklę. Želatina yra maisto ingredientas ir absorbuojamas nėra kenksmingas. Bet norint išvengti visiško kapsulės sunaikinimo, jos negalima pradurti daugiau nei vieną kartą, taip pat rekomenduojama prieš pat įkvepiant laikytis laikymo sąlygų ir iš lizdinės plokštelės išimti kapsulę.

7 žingsnyje, jei nebuvo girdimas būdingas garsas, reikia atidaryti aerolizatorių, kad sužinotumėte, kas nutiko kapsulei. Jei jis įstrigo kameroje, jį reikia atsargiai nuimti, nebandant jo paleisti, pakartotinai paspaudus mėlynus mygtukus inhaliatoriaus šonuose.

Norint pašalinti miltelių likučius, kandiklį ir aerolizatoriaus skyrių nuvalykite sausu skudurėliu arba minkštu šepetėliu.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnio vertinimo skalė: labai dažnai - 0,1% ar daugiau; dažnai - daugiau nei 0,01%, bet mažiau nei 0,1%; retai - daugiau nei 0,001%, bet mažiau nei 0,01%; retai - daugiau nei 0,0001%, bet mažiau nei 0,001%; ypač retai - 0,0001% ar mažiau, įskaitant atskirus pranešimus; nežinomu dažniu - stebėjimo po pateikimo į rinką duomenys, kurių dažnio negalima patikimai įvertinti.

Nepageidaujamos šalutinės reakcijos vartojant formoterolį:

• imuninė sistema: ypač retai - tokios padidėjusio jautrumo reakcijos kaip dilgėlinė, arterinė hipotenzija, angioneurozinė edema, bėrimas, niežėjimas;
• psichikos sutrikimai: retai - nerimas, sujaudinimas, nemiga, padidėjęs dirglumas;
• nervų sistema: dažnai - drebulys, galvos skausmas; retai - galvos svaigimas; ypač reti - disgeuzija (skonio sutrikimas);
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - širdies plakimas; retai - tachikardija; itin retai - periferinė edema; nežinomas dažnis - krūtinės angina, širdies ritmo sutrikimas, įskaitant skilvelių ekstrasistoles, prieširdžių virpėjimas, tachiaritmija;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - gerklų ir ryklės gleivinės dirginimas, bronchų spazmas, įskaitant paradoksalų; nežinomu dažniu - kosulys;
• Virškinimo traktas: retai - burnos gleivinės sausumas; ypač retai - pykinimas;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - mialgija, raumenų spazmai;
• laboratorinių ir instrumentinių tyrimų duomenys: nežinomo dažnio - sumažėjus kalio koncentracijai serume, padidėjus gliukozės koncentracijai kraujyje, pailgėjus QT intervalui EKG (elektrokardiogramoje), padidėjus kraujospūdžiui (kraujospūdžiui), įskaitant arterinę hipertenziją;
• oda ir poodinis audinys: nežinomas dažnis - bėrimas.

Nepageidaujamos šalutinės reakcijos vartojant budezonidą:

• endokrininė sistema: retai - antinksčių žievės funkcijos slopinimas, Itsenko-Kušingo sindromas, hiperkortizolizmas / hipokortikizmas, augimo sulėtėjimas vaikystėje ir paauglystėje;
• regos organas: retai - katarakta, glaukoma;
• imuninė sistema: retai - tokios padidėjusio jautrumo reakcijos kaip angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas; nežinomo dažnio - kontaktinis dermatitas [PHT (uždelsto tipo padidėjęs jautrumas), IV tipo alergija pagal Jell ir Coombs];
• psichikos sutrikimai: nežinomo dažnio - miego sutrikimai, psichomotorinis hiperaktyvumas, depresija, nerimas, agresyvus elgesys, deviantinis elgesys (ypač vaikams);
• Virškinimo traktas: dažnai - sunku nuryti; nežinomu dažniu - disgeuzija;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - kaulų mineralinio tankio sumažėjimas;
• kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - kosulys; retai - burnos gleivinės / gerklų kandidozė, paradoksalus bronchų spazmas, ryklės dirginimas, disfonija (sumažinus dozę arba nutraukus gydymą budezonidu, jis praeina savaime).

Budezonido vartojimas LOPL sergantiems pacientams poodinių hematomų dažnį padidino 10%, o plaučių uždegimą - 6%, palyginti su placebo grupe, kur šie rodikliai buvo atitinkamai 4 ir 3%.

Pasunkėjus šiam šalutiniam poveikiui arba pasireiškus bet kokioms kitoms neigiamoms reakcijoms, nenurodytoms instrukcijose, turite apie tai pranešti savo gydytojui.

Perdozavimas

Formoterolio perdozavimo simptomai gali būti β ₂ adrenomimetikams būdingos reakcijos, tokios kaip galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, drebulys, širdies plakimas, skilvelių aritmija, tachikardija, metabolinė acidozė, hiperglikemija, hipokalemija, arterinė hipertenzija.

Rekomenduojamas palaikomasis ir simptominis gydymas, o esant sunkiems sutrikimams būtina hospitalizacija. Kardioselektyvius β adrenoblokatorius leidžiama vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, laikantis ypatingo atsargumo, nes tai gali sukelti bronchų spazmą.

Kadangi budezonido ūminis toksiškumas yra mažas, vartojant vieną didelę dozę, galima laikinai slopinti pogumburio, hipofizės ir antinksčių sistemos funkciją. Dėl šios būklės nereikia skubios pagalbos. Be to, perdozavus leidžiama tęsti pagrindinės ligos gydymą budezonidu tokiomis dozėmis, kurios pakankamos palaikyti jos gydomąjį poveikį.

Specialios instrukcijos

Formoterolis

Formoterolio vartojimas pacientams, sergantiems LOPL, pagerina jų gyvenimo kokybę.

Formoterolis, kaip priešuždegiminis vaistas, bronchų astma sergantiems pacientams turėtų būti vartojamas tik kartu gydant nepakankamai simptomų kontrolę monoterapijos su inhaliuojamaisiais kortikosteroidais laikotarpiu arba esant sunkiai ligai, kuriai reikalingas inhaliacinių kortikosteroidų ir ilgai veikiančių β ₂ adrenomimetikų derinys. Draudžiama vartoti formoterolį kartu su kitais ilgai veikiančiais β ₂ -agonistais. Prieš pradedant gydymą, būtina įvertinti paciento būklę dėl taikomo priešuždegiminio gydymo tinkamumo. Pradėjus inhaliacijas formoteroliu, rekomenduojama tęsti tęsiamą priešuždegiminį gydymą be pokyčių, net ir kliniškai reikšmingai pagerėjus būklei.

Ūminių bronchinės astmos priepuolių malšinimas atliekamas naudojant trumpo veikimo β ₂ -adrenomimetikus. Staigus paciento būklės pablogėjimas reikalauja neatidėliotinos medicinos pagalbos.

Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu formoterolio vartojusiems pacientams padaugėjo sunkių bronchinės astmos paūmėjimų. Tačiau šių tyrimų rezultatai neleidžia kiekybiškai įvertinti šios komplikacijos skirtingose grupėse.

Vartojant β ₂ -adrenomimetikus, įskaitant formoterolį, gali išsivystyti potencialiai sunki hipokalemija, kuri gali padidinti aritmijų riziką. Šią būklę gali sustiprinti hipoksija ir kartu vartojami vaistai, kuriems reikalinga ypatinga priežiūra sergant sunkia bronchine astma. Tokiems pacientams rekomenduojama reguliariai stebėti kalio kiekį serume.

Vartojant formoterolį, gali išsivystyti paradoksalus bronchų spazmas, kaip ir vartojant bet kokį kitą inhaliacinį gydymą, dėl šios būklės reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir paskirti alternatyvią terapiją.

Budezonidas

Siekiant užtikrinti budezonido patekimą į plaučius, svarbu nurodyti pacientams, ar reikia tinkamai įkvėpti, vadovaujantis pirmiau išdėstytomis taisyklėmis.

Budezonidas yra skirtas sisteminiam kasdieniam profilaktiniam vartojimui, o ne traukulių malšinimui. Įkvėpimas pagal rekomenduojamą dozavimo režimą tęsiamas, net jei nėra bronchinės astmos simptomų.

Dėl paradoksinio bronchų spazmo reikia nedelsiant nutraukti budezonido vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei reikia, paskirti kitą vaistą. Paradoksinis bronchų spazmas nedelsiant sustabdomas trumpo veikimo β ₂ adrenomimetikais - inhaliatoriumi, kuriuo pacientas visada turėtų turėti savo žinioje.

Jei paciento būklė pablogėja, padidėja trumpo veikimo bronchus plečiančių vaistų poreikis, sustiprėja dusulio priepuoliai, būtina nedelsiant kreiptis į specialistą, kad jis ištirtų ir apsvarstytų galimybę padidinti įkvepiamų kortikosteroidų ar kortikosteroidų dozę gerti.

Norint sumažinti burnos ertmės ir ryklės kandidozės išsivystymo tikimybę, po kiekvieno budezonido įkvėpimo būtina kruopščiai nuplauti burną vandeniu, o išsivysčius tokiai infekcijai, vietinis priešgrybelinis gydymas galimas nenutraukiant inhaliacijų budezonidu.

Esant bronchinės astmos paūmėjimui, padidėja budezonido dozė arba prireikus atliekamas trumpas sisteminių kortikosteroidų terapijos kursas ir (arba) skiriant antibiotikus, kai atsiranda infekcija.

Ilgalaikio gydymo su įkvepiamu GCS metu reikia reguliariai stebėti vaikų ir paauglių augimo dinamiką, o jei tai vėluojama, reikia koreguoti dozavimo režimą paskiriant mažiausią veiksmingą dozę ir konsultuojantis su alergologu.

Ilgalaikių vaikų augimo sulėtėjimo pasekmių (poveikio galutiniam paciento augimui) klausimas naudojant inhaliuojamąjį GCS netirtas. Taip pat nebuvo atlikta tinkamų tyrimų dėl galimybės kompensuoti vaikų augimo sulėtėjimą nutraukus gydymą geriamuoju GCS.

Paprastai budezonidas neveikia antinksčių funkcijos, tačiau kartais dėl ilgalaikio rekomenduojamų paros dozių įkvėpimo gali išsivystyti jo sisteminis poveikis.

Didelių inhaliacinių kortikosteroidų dozių vartojimas ar ilgalaikis gydymas gali prisidėti prie sisteminio nepageidaujamo poveikio išsivystymo, pasireiškiančio antinksčių žievės funkcijos slopinimu, hiperadrenokortikizmu / Itsenko-Cushingo sindromu, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimu, sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu, padidėjusio jautrumo reakcijomis, katarakta, glaukoma, retais atvejais. daugelio elgesio sutrikimų, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, sujaudinimą, depresiją ar agresyvumą, ypač vaikystėje. Reikėtų pažymėti, kad tokios reakcijos vartojant inhaliacinį GCS pasireiškia rečiau nei jas vartojant per burną.

Sergant nuo hormonų nepriklausančia bronchine astma, budezonido terapinis poveikis pasireiškia vidutiniškai per 10 dienų nuo gydymo pradžios. Padidėjus bronchų sekrecijai, budezonido įkvėpimas kurso pradžioje gali būti papildytas trumpu GCS vartojimu viduje, ne ilgiau kaip dvi savaites.

Pacientams, sergantiems nuo hormonų priklausoma bronchine astma, būtina stabilizuoti būklę pereinant prie inhaliacinio gydymo budezonidu su geriamaisiais kortikosteroidais.

Per pirmąsias 10 dienų perėjus prie budezonido įkvėpus, jis vartojamas didelėmis dozėmis kartu su geriamaisiais kortikosteroidais, kurie anksčiau buvo vartojami, ta pačia doze, o po to geriamųjų kortikosteroidų paros dozė palaipsniui mažinama iki minimalios terapinės. Kiekvieną mėnesį GCS dozė turėtų būti sumažinta 2,5 mg, atsižvelgiant į prednizoną. Negalite staigiai nutraukti gydymo GCS, įskaitant budezonidą.

Po perėjimo pirmaisiais mėnesiais reikia griežtai stebėti paciento būklę, kol pagumburio-hipofizio-antinksčių sistemos funkcija pakankamai atsistatys, kad būtų užtikrintas tinkamas paciento atsakas į stresines situacijas, tokias kaip trauma, operacija ar sunkios infekcijos. Šiuo laikotarpiu reikia reguliariai stebėti pogumburio-hipofizio-antinksčių sistemos rodiklius.

Esant stresinėms situacijoms, sutrinka antinksčių žievės veikla, kai kuriems pacientams gali prireikti papildomos GCS dozės gerti. Jiems patariama visada turėti įspėjamąją kortelę su tokia informacija.

Perėjus nuo sisteminių kortikosteroidų prie budezonido įkvėpimo, gali pasireikšti tokios šalutinės reakcijos kaip egzema, alerginis rinitas, letargija, raumenų ir sąnarių skausmai, pykinimas / vėmimas, kurie anksčiau buvo sustabdyti geriant kortikosteroidus. Šių sąlygų gydymas atliekamas vietiniam vartojimui skirtais antihistamininiais vaistais arba GCS.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Dėl tikimybės, kad dėl gydymo budezonidu ir formoteroliu atsiras neuropsichiatrinių simptomų (galvos svaigimas) ir kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų, Foradil Combi reikia vartoti atsargiai atliekant potencialiai pavojingą veiklą. Vartojant formoterolį, rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas Foradil Kombi nėštumo metu leidžiama vartoti tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui. Tokiu atveju reikėtų atsižvelgti į šias komponentų savybes:

• formoterolis: kaip ir kiti β ₂ -agonistai, jis gali slopinti gimdymą dėl atpalaiduojančio poveikio gimdos lygiesiems raumenims;
• budezonidas: jei nėštumo metu būtina atlikti GCS terapiją, pageidautina jį naudoti įkvėpus. Sisteminis poveikis vartojant šį vartojimo būdą yra daug silpnesnis, palyginti su vaisto vartojimu viduje.

Budezonidas išsiskiria žindymo laikotarpiu, nežinoma, ar formoterolis prasiskverbia į motinos pieną, todėl, skiriant Foradil Kombi, žindymą reikia atsisakyti.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Foradil Combi draudžiama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes trūksta klinikinės patirties, taip pat duomenų apie inhaliacijos terapijos saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, Foradil Combi dozės keisti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Foradil Combi dozės keisti nereikia. Atsižvelgiant į tai, kad budezonidas išsiskiria daugiausia iš kepenų, esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, jį reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Duomenų apie poreikį koreguoti Foradil Combi dozavimo režimą vyresniame amžiuje (po 65 metų) nėra.

Vaistų sąveika

Galima formoterolio sąveika su vienu metu vartojamais vaistais:

• fenotiazinai, chinidinas, prokainamidas, dizopiramidas, antihistamininiai vaistai, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, makrolidų grupės antibiotikai, tricikliai antidepresantai ir kiti vaistai, galintys pailginti QT intervalą: vartojant formoterolį reikia būti atsargiems, nes jie padidina adrenerginių vazomimetikų poveikį širdies veiklai. sistema; vaistai, galintys pailginti QT intervalą, padidina skilvelių aritmijų tikimybę;
• kiti simpatomimetikai: gali sustiprinti formoterolio šalutinį poveikį;
• ksantino dariniai, kortikosteroidai, diuretikai: gali padidinti galimą β ₂ -adrenomimetikų hipokaleminį veiksmingumą;
• halogeninti angliavandeniliai (anestezijos metu): padidina aritmijos riziką;
• β-adrenerginių receptorių blokatoriai: gali susilpninti formoterolio poveikį, tuo pačiu metu vartoti draudžiama, jei nėra gyvybiškai svarbių indikacijų.

Galima budezonido sąveika su kartu vartojamais vaistais:

• izofermento CYP3A4 inhibitoriai (amiodaronas, ketokonazolas, itrakonazolas, nelfinaviras, ritonaviras, klaritromicinas): gali sumažinti budezonido metabolizmą, tuo padidindami jo sisteminę koncentraciją; vartojant kartu, reikia reguliariai stebėti antinksčių žievės funkciją ir, jei reikia, koreguoti budezonido dozavimo režimą;
• izofermento CYP3A4 induktoriai (rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis): gali pagreitinti budezonido metabolizmą, sumažindami jo sisteminę koncentraciją ir efektyvumą;
• methandrostenolonas, estrogenai: sustiprina budezonido poveikį.

Analogai

„Foradil Combi“analogai yra šie: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje sausoje vietoje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Foradil Combi

Remiantis pacientų apžvalgomis, „Foradil Combi“yra labai veiksmingas, greitai veikiantis ir patikimas ilgalaikis bronchų ir plaučių ligų gydymas ir profilaktika, kuriam nereikia specialių laikymo sąlygų. Vartotojai taip pat atkreipia dėmesį į kapsulių skaidrumą, kuris leidžia jiems pamatyti, ar visi vaistai buvo suvartoti per vieną įkvėpimą.

Trūkumai yra didelė produkto kaina, didelis aerolizatoriaus dydis, dėl kurio jį nepatogu nešiotis su savimi, ir dažnas vaisto nebuvimas vaistinėje. Aprašytas vienas aerolizatoriaus lūžimo atvejis.

Foradil Combi kaina vaistinėse

Apytikslės „Foradil Combi“kainos:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (kapsulės su formoteroliu 12 mcg + kapsulės su budezonidu 200 mcg), 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, pakuotėje po 6 lizdines plokšteles kiekvienos rūšies kapsulės, kartu su prietaisu inhaliacijoms - 1090-1176 rubliai;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (kapsulės su formoteroliu 12 mcg + kapsulės su budezonidu 400 mcg), 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, pakuotėje po 6 lizdines plokšteles kiekvienos kapsulės tipo, kartu su inhaliaciniu prietaisu - 1200-1400 rublių.

„Foradil Combi“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsulės su milteliais inhaliacijoms rinkinys 120 vnt. 968 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsulės su milteliais inhaliacijoms rinkinys 120 vnt. 1205 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!