Finasteride-Teva - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Atsiliepimai Apie Vaistą

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Finasteride-Teva

Finasteride-Teva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Finasteride-Teva

ATX kodas: G04CB01

Veiklioji medžiaga: finasteridas (Finasteridas)

Gamintojas: uždaroji akcinė bendrovė „Teva Pharmaceutical Works“(Vengrija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 10 10

Kainos vaistinėse: nuo 249 rublių.

Pirkite

„Finasteride-Teva“yra vaistas gerybinei prostatos hiperplazijai (GPH) gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: kapsulės formos, mėlynos spalvos, iš vienos pusės lygus, iš kitos pusės - graviravimas „FNT 5“; tabletės šerdis ant skerspjūvio yra beveik balta arba balta (7 arba 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 4 lizdinės plokštelės po 7 vnt. arba 2, 3, 6, 10 pūslelių po 10 vnt. ir „Finasteride-Teva“naudojimo instrukcijos). …

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: finasteridas - 5 mg;
• papildomi komponentai: iš anksto želatinizuotas krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, povidonas-K30, laktozės monohidratas 200 akių (tinkleliai) (ne sistemos matavimo vienetas akims / sietams);
• plėvelės apvalkalas: Opadrai mėlyna 03G20795 - makrogolis-400, hipromeliozė-6cP (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis-6000, aliuminio indigokarmino lakas (E132).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Finasteridas yra sintetinis 4-azosteroidas, specifinis konkurencinis II tipo 5-α-reduktazės inhibitorius - tarpląstelinis fermentas, kuris paverčia testosteroną dihidrotestosteronu (DHT), kuris yra aktyvesnis androgenas. BPH atveju šios liaukos tūrio padidėjimas priklauso nuo testosterono virsmo jame esančiu DHT, veiklioji medžiaga „Finasteride-Teva“efektyviai sumažina pastarojo kiekį kraujo serume ir prostatos audinyje. Dėl DHT susidarymo sumažėja prostatos dydis, padidėja didžiausias šlapimo nutekėjimo greitis ir sumažėja simptomų, kuriuos sukelia prostatos hiperplazija, sunkumas.

Veiklioji medžiaga neturi afiniteto androgenų receptoriams ir neturi įtakos lipidų profiliui, neveikia kaulinio audinio mineralinio tankio, taip pat nekeičia estradiolio, kortizolio, prolaktino, tiroksino ir skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentracijos kraujyje.

Pacientams, sergantiems BPH, 4 metus vartojant finasteridą, vartojant 5 mg paros dozę, DHT kiekis serume sumažėjo maždaug 70%, o prostatos tūris sumažėjo vidutiniškai 20%, palyginti su pradinėmis vertėmis. Be to, prostatos specifinio antigeno (PSA) lygis, palyginti su pradiniu, sumažėjo apie 50%, dėl to sumažėjo prostatos epitelio ląstelių augimas. Tyrimo metu testosterono kiekis serume padidėjo vidutiniškai 10–20%. Kai Finasteride-Teva buvo vartojamas 7–10 dienų pacientams nukreipiant į prostatektomiją, DHT lygis prostatos audinyje sumažėjo apie 80%, o testosterono kiekis padidėjo 10 kartų, palyginti su tuo, kuris buvo prieš pradedant gydymą.

Remiantis atliktų tyrimų duomenimis, skiriant finasteridą BPH sergantiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkūs šios ligos simptomai, 51% sumažėjo urologinių komplikacijų ir chirurginių intervencijų, įskaitant prostatos transuretrinę rezekciją ar prostatektomiją, taip pat ūminio šlapimo susilaikymo, reikalaujančio kateterizacijos, rizika. Be to, Finasteride-Teva suteikė ryškų ir ilgalaikį prostatos liaukos tūrio sumažėjimą, padidino maksimalų šlapimo srautą ir pagerino simptomus.

Farmakokinetika

Išgėrus Finasteride-Teva, veikliosios medžiagos absorbcijos procesas virškinimo trakte (GIT) baigiasi po 6–8 valandų. Biologinis prieinamumas yra maždaug 80% ir nepriklauso nuo kartu vartojamo maisto. Didžiausia finasterido koncentracija (C _max) plazmoje fiksuojamas praėjus maždaug 2 valandoms po peroralinio vartojimo. Vaistas prisijungia prie plazmos baltymų 93%, tariamasis pasiskirstymo tūris yra 76 litrai, plazmos klirensas yra 165 ml / min. Jei gydomosiomis dozėmis pakartotinai vartojama Finasteride-Teva ilgą laiką, organizme gali pastebėti nereikšmingą pagrindinio komponento kaupimąsi. Geriant 5 mg paros dozę, finasterido kiekis kraujo plazmoje pasiekia 8-10 ng / ml ir ilgą laiką išlieka stabilus.

7-10 dienų nuo finasterido vartojimo pradžios nustatoma likvore, tačiau jo koncentracija nepasiekiama. Finasteride-Teva taip pat yra sėklų skystyje, o jo kiekis yra 50–100 kartų mažesnis už kraujo plazmos kiekį.

Veikliosios medžiagos metabolinė transformacija vyksta kepenyse. Agentas reikšmingo poveikio citochromo P _{450 sistemos} izozimų aktyvumui neparodo. Tyrimų metu buvo nustatyti 2 vaisto metabolitai, kurie silpniau slopina 5-α-reduktazę nei finasteridas. Vaisto pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra maždaug 6 valandos. Vaistas išsiskiria metabolitų pavidalu: 39% - su šlapimu, 57% - su išmatomis.

Pacientams, sergantiems įvairaus sunkumo lėtiniu inkstų nepakankamumu (CRF) (kreatinino klirensas 9–55 ml / min.), Vienos Finasteride-Teva dozės išsiskyrimo greitis atitiko sveikų savanorių greitį. Šių grupių pacientams finasterido prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis taip pat buvo vienodas, nes dalis vaistų metabolitų, paprastai pašalinamų su šlapimu pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, pašalinama su išmatomis. Šį faktą patvirtina tokių pacientų metabolitų kiekio sumažėjimas šlapime ir tuo pačiu atitinkamas išmatų padidėjimas. Todėl žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu ir negydantiems hemodializės, Finasteride-Teva dozės keisti nereikia.

Pagyvenusiems pacientams Finasteride-Teva klirensas šiek tiek sumažėja, vyresniems nei 70 metų pacientams T _1/2 padidėja iki maždaug 8 valandų. Tačiau šis poveikis neturi klinikinės reikšmės, todėl senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo indikacijos

Finasteride-Teva rekomenduojama naudoti šiais atvejais:

• BPH gydymas ir kontrolė, urologinių komplikacijų prevencija, siekiant sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo grėsmę ir sumažinti chirurginių intervencijų poreikį, įskaitant prostatos transuretrinę rezekciją ir prostatektomiją;
• terapija, kuria siekiama sumažinti išsiplėtusios prostatos tūrį, pagerinti šlapinimąsi ir sumažinti BPH sukeliamų simptomų sunkumą, įskaitant derinį su doksazosinu, siekiant sumažinti su BPH susijusių simptomų progresavimo grėsmę.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas;
• obstrukcinė uropatija;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Giminaitis (Finasteride-Teva reikia vartoti atsargiai):

• vyresnio amžiaus;
• kepenų nepakankamumas;
• didelis likutinis šlapimo kiekis ir (arba) žymiai sumažėjęs šlapimo srautas (norint nustatyti galimą obstrukcinę uropatiją, Finasteride-Teva reikia vartoti prižiūrint gydytojui).

Finasteride-Teva vartojamas tik pacientams vyrams gydyti.

Finasteride-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Finasteride-Teva“tabletės vartojamos per burną su skysčiu. Produkto efektyvumas nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. Tabletes reikia nuryti visas; jų negalima traiškyti, dalyti ar kramtyti.

Rekomenduojama vartoti vaistą vieną kartą per parą 5 mg doze (1 tabletė). Kursas yra iki 6 mėnesių, norint pasiekti klinikinį poveikį, leidžiama pratęsti gydymą. Finasteride-Teva gali būti naudojamas kaip monoterapija, taip pat kartu su α adrenoblokatoriumi doksazosinu.

Šalutiniai poveikiai

Per 4 metus atliktus tyrimus, kuriuose dalyvavo 1524 pacientai, vartojantys finasteridą, ir 1516 pacientų, vartojusių placebą, 74 dalyviai (4,9%) finasterido grupėje buvo nutraukti dėl nepageidaujamo su vaistu susijusio poveikio. dalyvavo 50 dalyvių (3,3%) iš placebo grupės. Dėl šalutinių poveikių, susijusių su sutrikusia lytine funkcija (tai yra dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas poveikis), 57 pacientai (3,7%), vartoję šį vaistą, ir 32 (2,1%), vartojo placebą.

Per 4 metus trukusius nepageidaujamus klinikinius pasireiškimus (tikriausiai ar neabejotinai) sukėlė finasteridas, kurio dažnis buvo didesnis nei 1%, buvo pažeidimai seksualinės funkcijos, odos bėrimo ir krūtų jautrumo srityje.

Septynerių metų placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 18 882 sveiki vyrai, remiantis punkcijos biopsijos rezultatais, gautais 9060 pacientų, prostatos vėžys buvo diagnozuotas 18,4% vyrų, vartojusių šį vaistą, o 24,4% vartojo placebą. Prostatos vėžys, kurio Gleasono rezultatas buvo 7–10, buvo nustatytas 280 pacientų (6,4%) finasterido grupėje ir 237 pacientų (5,1%) placebo grupėje. Remiantis papildomos analizės duomenimis, galima daryti prielaidą, kad vaistu gydomiems vyrams vėžio, turinčio didelį piktybinį naviką, dažnio padidėjimas yra susijęs su diagnostikos klaidomis, kurias sukelia terapijos poveikis prostatos liaukos dydžiui. Iš visų nustatytų prostatos vėžio atvejų diagnozės nustatymo metu vidutiniškai 98% naviko buvo klasifikuojami kaip intarpakapsuliniai - T1 / T2 stadijos. Šiame tyrime klinikinė rezultatų reikšmė, palyginti su naviko procesu, pagal Gleasono skalę su 7-10 balu, nebuvo nustatyta.

Šiuo metu ryšys tarp ilgalaikio gydymo Finasteride-Teva ir vyrų krūties neoplazijos išsivystymo nenustatytas.

Tyrimų metu kartu vartojant 5 mg finasterido ir 4 arba 8 mg doksazosino paros dozę, šio gydymo saugumas ir toleruotumas paprastai buvo panašus į atskirų jo komponentų.

„Finasteride-Teva“nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos vartojant po registracijos (šių sutrikimų dažnis nežinomas; kadangi pranešimai apie jų vystymąsi buvo gauti savanoriškai, ne visada pavyko patikimai nustatyti šių poveikių dažnį ir ryšį su vaisto vartojimu):

• iš psichikos pusės: depresija, libido susilpnėjimas (tai taip pat galima pastebėti nutraukus vaisto vartojimą);
• iš lytinių organų ir pieno liaukų: seksualinė disfunkcija (įskaitant ejakuliacijos sutrikimus ir erekcijos sutrikimus), kurią galima ištaisyti nutraukus gydymą; skausmas sėklidėse; vyrų nevaisingumas ir (arba) sėklinės plazmos kokybės pablogėjimas (pagal turimas ataskaitas, panaikinus Finasteride-Teva, ejakuliato kokybė normalizavosi arba padidėjo); sekretų iš pieno liaukų sekrecija;
• iš imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos - dilgėlinė, niežulys, angioneurozinė edema (įskaitant veidą, lūpas, gerklas).

Vertinant laboratorinių tyrimų rezultatus, reikia atsižvelgti į tai, kad Finasteride-Teva vartojančių pacientų PSA koncentracija plazmoje yra sumažėjusi. Spartus PSA kiekio sumažėjimas daugeliu atvejų pastebimas pirmaisiais kurso mėnesiais, o tada jis stabilizuojasi nauju lygiu, paprastai perpus mažesniu už nustatytą iki gydymo pradžios.

Perdozavimas

Pacientams, kurie vieną kartą vartojo iki 400 mg finasterido dozę, taip pat 3 mėnesius vartojo iki 80 mg paros dozes, jokių neigiamų reakcijų nebuvo pastebėta.

Galimo Finasteride-Teva perdozavimo atveju nėra specialių gydymo rekomendacijų.

Specialios instrukcijos

Finasteride-Teva skiriamas pacientams, kurių prostatos tūris viršija 40 cm³.

Narkotikų terapijos laikotarpiu pacientą turi stebėti urologas. Prieš pradedant kursą, reikia neįtraukti ligų, kurios skatina šlaplės obstrukciją ir padidėja prostatos tūris - prostatos vėžys, šlapimo pūslės hipotenzija, jos inervacijos pažeidimas, šlaplės susiaurėjimas, infekcinis prostatitas.

Prieš vartojant Finasteride-Teva ir periodiškai gydymo metu, reikia atlikti tiesiosios žarnos tyrimą ir kitus prostatos vėžio diagnozavimo metodus. Šiems tikslams taip pat atliekamas PSA koncentracijos plazmoje tyrimas kraujyje. Pradinis šio antigeno kiekis, viršijantis 10 ng / ml, rodo tolesnio tyrimo, įskaitant prostatos biopsiją, poreikį. Jei PSA lygis yra 4-10 ng / ml, rekomenduojama atlikti papildomą tyrimą.

Reikėtų atsižvelgti į tai, kad vyrų, sergančių prostatos naviku, ir vyrų, neturinčių šio pažeidimo, PSA kiekis iš esmės gali sutapti. Todėl pacientams, kurių BPH yra normali PSA koncentracija, įskaitant pradinį lygį, mažesnį nei 4 ng / ml, negalima atmesti prostatos vėžio buvimo, neatsižvelgiant į vaisto vartojimą. „Finasteride-Teva“vyrams, sergantiems BPH, PSA kiekis sumažėja vidutiniškai 50%, net esant esamam prostatos navikui. Dėl to, sumažėjus PSA lygiui pacientams, sergantiems BPH, reikia nepamiršti, kad šis faktas neatmeta gretutinio prostatos vėžio buvimo.

Remiantis PSA reikšmių analizės rezultatais, pacientams, gydomiems Finasteride-Teva 6 ar daugiau mėnesių, PSA lygis turėtų būti padvigubintas, palyginti su normaliomis šio rodiklio reikšmėmis asmenims, kurie nevartoja finasterido. Ši korekcija išsaugo PSA analizės jautrumą ir specifiškumą bei galimybę nustatyti prostatos navikus.

Stebint bet kokį užsitęsusį PSA koncentracijos padidėjimą gydymo finasteridu metu, reikia atidžiai ištirti, kad būtų nustatyta šio poveikio priežastis, kuri taip pat gali apimti narkotikų vartojimo režimo nesilaikymą.

Finasteride-Teva reikšmingai nesumažina laisvųjų PSA frakcijų procentinės dalies (laisvo ir bendro PSA santykio).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra pranešimų apie neigiamą Finasteride-Teva poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti kitas sudėtingas judančias mašinas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Finasteride Teva nėra skirtas vartoti moterims.

Nėščios moterys ir reprodukcinio amžiaus moterys turi saugotis kontakto su prarastu vientisumu ar susmulkintomis vaisto tabletėmis dėl galimo finasterido įsiskverbimo į organizmą ir vėlesnės grėsmės vyro vaisiaus vystymuisi. II tipo 5-α-reduktazės inhibitoriai, įskaitant finasteridą, blokuodami testosterono virsmą DHT, gali išprovokuoti nenormalų išorinių lytinių organų vystymąsi vyriškame vaisiuje.

Duomenų apie Finasteride-Teva išsiskyrimą su motinos pienu nėra.

Vaikų vartojimas

Finasteride-Teva nėra vartojamas jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems negydoma hemodializė, Finasteride-Teva dozės keisti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Dėl nepakankamos gydymo patirties pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Finasteride-Teva reikia vartoti atsargiai, nes gali padidėti finasterido koncentracija plazmoje. Vaisto dozės keisti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems žmonėms Finasteride-Teva dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Kliniškai reikšminga Finasteride-Teva sąveika su kitomis medžiagomis / vaistais nebuvo nustatyta.

Nebuvo jokių nepageidaujamų, kliniškai reikšmingų finasterido sąveikos su šiais vaistais apraiškų: digoksino, propranololio, fenazono, varfarino, glibenklamido, teofilino, paracetamolio, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių (AKF inhibitorių), α- ir β-adrenerginių blokatorių, acetilsalicilo rūgšties. kanalai (BMCC), nitratai (visų dozavimo formų), H ₂ -histamininių receptorių blokatoriai, diuretikai, HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (statinai), nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), benzodiazepinai, chinolonai.

Analogai

„Finasteride-Teva“analogai yra Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Finasteride-Teva

Remiantis keletu „Finasteride-Teva“apžvalgų, rastų specializuotuose forumuose, tai yra veiksmingas vaistas, vartojamas BPH gydyti. Šis vaistas padeda sumažinti prostatos tūrį, pagerina šlapinimąsi ir susilpnina su BPH susijusių simptomų sunkumą, taip pat sumažina urologinių komplikacijų riziką ir chirurginių intervencijų poreikį.

„Finasteride-Teva“trūkumai yra šalutinis poveikis, pasireiškiantis trumpalaikiu libido sumažėjimu ir erekcijos disfunkcija.

Finasteride-Teva kaina vaistinėse

Plėvele dengtų tablečių (5 mg) „Finasteride-Teva“kaina gali būti 250–350 rublių. už 30 vnt. supakuotas.

„Finasteride-Teva“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Finasteride-Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 249 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!