L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie
ATX kodas: H03AA01
Veiklioji medžiaga: levotiroksino natris
Gamintojas: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 04 29
Kainos vaistinėse: nuo 74 rublių.
Pirkite
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie yra vaistas nuo skydliaukės.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas tablečių pavidalu: baltos arba baltos su šiek tiek geltonos spalvos atspalviu, apvalios, šiek tiek išgaubtos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija, kitoje - graviravimas "50" [25 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 lizdinėse plokštelėse ir L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie naudojimo instrukcijose.
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: natrio levotiroksinas - 0,05 mg;
- pagalbiniai komponentai: ilgosios grandinės daliniai gliceridai, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), mikrokristalinė celiuliozė, dekstrinas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, skydliaukės vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra natrio levotiroksinas, yra sintetinis tiroksino, skydliaukės hormono, skydliaukės hormonas.
Išgėrus kepenis ir inkstus, natrio levotiroksinas iš dalies metabolizuojamas į trijodtironiną ir patenka į kūno ląsteles, kur veikia audinių vystymąsi ir augimą, taip pat medžiagų apykaitos procesus. Mažos vaisto dozės turi anabolinį poveikį baltymų ir riebalų apykaitai, vidutinės - skatina audinių augimą ir vystymąsi, didina jų deguonies poreikį, stiprina baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitą, didina širdies ir kraujagyslių bei centrinės nervų sistemos funkcinį aktyvumą. Didelės natrio levotiroksino dozės slopina hipotalamo tirotropiną atpalaiduojančio hormono (TRH) ir hipofizės skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) sintezę.
Gydomasis poveikis pasireiškia po 7-12 gydymo dienų, tuo pačiu laikotarpiu vaisto poveikis išlieka jį nutraukus. Esant hipotirozei, klinikinis poveikis pastebimas po 3-5 dienų po vaisto vartojimo. Sergant hipertiroze, įprastos tabletės reikalingos 90–180 dienų, kad sumažėtų ar išnyktų difuzinis gūžys.
Farmakokinetika
Išgėrus natrio levotiroksino, absorbcija vyksta tik viršutinėje plonosios žarnos dalyje ir sudaro iki 80% suvartotos dozės. Vienu metu vartojamas maistas sumažina jo absorbciją. Didžiausia koncentracija serume pasiekiama po 5-6 valandų.
Serumo baltymai (tiroksiną surišantis globulinas, tiroksiną surišantis prealbuminas ir albuminas) yra daugiau kaip 99% absorbuojamos veikliosios medžiagos.
Maždaug 80% natrio levotiroksino monodeiodina (praranda vieną jodo atomą) įvairiuose audiniuose, todėl susidaro trijodtironinas (T3) ir neaktyvūs produktai. Skydliaukės hormonų apykaita pirmiausia vyksta kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse. Kepenyse nedidelė vaisto dalis yra biotransformuojama deamininant, dekarboksilinant, konjuguojant su sieros ir gliukurono rūgštimis.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 6-7 dienos. T 1/2 su tirotoksikoze sumažėja iki 3-4 dienų, hipotirozė - pailgėja iki 9-10 dienų.
Natrio levotiroksinas metabolitų pavidalu išsiskiria per inkstus ir žarnas.
Vartojimo indikacijos
- hipotirozė;
- skydliaukės vėžys (po operacijos);
- eutiroidinis gūžys;
- laikotarpis po skydliaukės rezekcijos - pakaitinė terapija ir strumos pasikartojimo prevencija;
- difuzinis toksinis gūžys - mono- ir kombinuotas gydymas pasiekus eutiroidinę būseną antitiroidinių vaistų vartojimo fone;
- atliekant diferencinį skydliaukės slopinimo diagnostinį tyrimą (kaip diagnostinę priemonę).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- negydoma tirotoksikozė;
- negydomas antinksčių žievės nepakankamumas;
- ūminis miokarditas, ūminis miokardo infarktas;
- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie reikia vartoti atsargiai, jei žindymo metu pasireiškia sunki ilgalaikė hipotirozė, arterinė hipertenzija, koronarinė širdies liga (krūtinės angina, aterosklerozė, miokardo infarktas), aritmijos, cukrinis diabetas, malabsorbcijos sindromas.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie tabletės vartojamos per burną, nekramtomos.
Vaistą rekomenduojama vartoti vieną kartą per parą ryte nevalgius (0,5 valandos prieš pusryčius), nuplaunant nedideliu (100 ml) vandens kiekiu.
Kūdikiams paros dozė skiriama likus 0,5 valandos iki pirmojo maitinimo.
Vaikams iki trejų metų tabletė turi būti kruopščiai ištirpinta vandenyje iki smulkios suspensijos prieš pat vartojimą.
Paros dozę ir gydymo trukmę gydytojas skiria individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, paciento amžių, lytį ir svorį.
Vykdant pakaitinę hipotirozės terapiją pacientams, neturintiems širdies ir kraujagyslių ligų, paros dozė nustatoma 1,6–1,8 μg 1 kg kūno svorio. Esant sunkiam nutukimui, dozė apskaičiuojama kaip „idealus svoris“.
Rekomenduojama paros dozė pradiniam hipotirozės pakaitinės terapijos etapui:
- pacientai iki 55 metų be širdies ir kraujagyslių ligų: moterys - 50-100 mkg, vyrai - 50-150 mkg;
- pacientų, vyresnių nei 55 metų ar sergančių širdies ir kraujagyslių ligomis: pradinė dozė - 25 mcg. Jis didinamas po 25 μg kas 21–42 dienas, kol TSH lygis kraujyje normalizuojasi. Jei pasireiškia širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai arba jie pablogėja, širdies ir kraujagyslių ligų terapiją reikia ištaisyti.
Esant sunkiai ilgalaikiai hipotirozei, pradinė paros dozė L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie neturėtų viršyti 25 mcg. Jis palaipsniui didinamas (po 25 μg kas 14 dienų), kol bus pasiekta palaikomoji dozė, reguliariai nustatant TTT koncentraciją kraujyje. Ligoniams, sergantiems hipotiroze, L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie vartoti reikia visą gyvenimą.
Rekomenduojama dienos dozė gydant įgimtą hipotirozę, atsižvelgiant į paciento amžių ir svorį:
- kūdikiai iki 0,5 metų: 25-50 mcg arba 10-15 mcg / kg kūno svorio;
- vaikai nuo 0,5 iki 1 metų: 50-75 mcg arba 8-10 mcg / kg kūno svorio;
- vaikai nuo 2 iki 10 metų: 75-125 mcg arba 4-6 mcg / kg kūno svorio;
- vaikai ir paaugliai nuo 10 iki 16 metų: 100-200 mcg arba 3-4 mcg / kg kūno svorio;
- paaugliams, vyresniems nei 16 metų, ir suaugusiesiems: 100-200 mcg arba 2-3 mcg / kg kūno svorio.
Rekomenduojama dienos dozė L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie pagal indikacijas:
- eutiroidinio gūžio gydymas: 50-200 mcg;
- atkryčio prevencija po eutiroidinio gūžio chirurginio gydymo: 50-200 mcg;
- tirotoksikozė (pasiekus eutiroidinę būseną kaip kompleksinės terapijos su antitiroidiniais vaistais dalis): 50–100 mkg;
- slopinamoji skydliaukės vėžio terapija: 150–300 mkg;
- skydliaukės slopinimo diferencinis diagnostinis tyrimas: 28 dienos prieš tyrimą - 75 μg, 21 diena prieš tyrimą - 75 μg, 14 dienų prieš tyrimą - 150-200 μg, 7 dienos prieš tyrimą - 150-200 μg.
L-Tyroxin Berlin-Chemie tabletės yra 50, 75, 100, 125 arba 150 μg dozės, o tai leidžia naudoti tinkamiausią gydymo formą.
Šalutiniai poveikiai
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, gali išsivystyti alerginės reakcijos.
Paprastai, vartojant terapines L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie dozes, šalutinis poveikis nepastebimas.
Perdozavimas
Simptomai: padidėjęs nuovargis, nemiga, nerimas, drebulys, širdies ritmo sutrikimai, tachikardija, širdies skausmas, hiperhidrozė, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas, svorio kritimas, vėmimas, viduriavimas, raumenų spazmai.
Gydymas: atsižvelgdamas į simptomų sunkumą, gydytojas gali rekomenduoti sumažinti paros dozę arba kelias dienas nutraukti vaisto vartojimą. Po nepageidaujamo poveikio išnykimo rekomenduojama atnaujinti gydymą mažesne doze. Jei reikia, nurodoma naudoti beta adrenoblokatorius. Negalima skirti vaistų nuo skydliaukės.
Specialios instrukcijos
Jei hipotirozę sukelia hipofizio pažeidimas, pacientus reikia ištirti dėl antinksčių žievės būklės. Jei vienu metu diagnozuojamas antinksčių žievės nepakankamumas, po pakaitinės gliukokortikosteroidų terapijos reikia pradėti hipotirozės gydymą L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie. Tai sumažins ūminio antinksčių nepakankamumo išsivystymo riziką.
Reikėtų nepamiršti, kad produktai, kurių sudėtyje yra sojos, kliniškai reikšmingai sumažina levotiroksino natrio absorbciją.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie vartojimas neturi įtakos pacientų gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams, kuriems reikalinga didesnė koncentracija.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pacientams, turintiems hipotirozę nėštumo ir žindymo laikotarpiu, patariama tęsti gydymą vaistais.
Gydant nėščias moteris reikia apsvarstyti galimybę padidinti natrio levotiroksino dozę dėl padidėjusio tiroksiną surišančio globulino kiekio. Draudžiama naudoti kombinuotą terapiją su antitiroidiniais vaistais.
Laktacijos metu atsargiai, prižiūrint gydytojui, turite vartoti L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie tabletes.
Vartojant net dideles dozes, išskiriamo vaisto kiekis motinos piene yra toks mažas, kad negali sukelti vaiko sutrikimų.
Vaikų vartojimas
Vaikų gydymui L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie reikia vartoti pagal indikacijas, pagal nustatytą dozavimo režimą, atsižvelgiant į vaiko amžių ir svorį.
Vaistų sąveika
Vartojant kartu su natrio levotiroksinu:
- amjodaronas, aminoglutetimidas, etionamidas, paraaminosalicilo rūgštis, vaistai nuo skydliaukės, chloro hidratas, diazepamas, beta adrenoblokatoriai, levodopa, dopaminas, lovastatinas, metoklopramidas, somatostatinas: kartu vartojant kiekvieną iš išvardytų vaistų, sutrinka levotiroksino pasiskirstymas ir metabolizmas;
- tricikliai antidepresantai: sustiprėja jų terapinis poveikis;
- insulinas ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai: pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turėtų atsižvelgti į galimą insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikio padidėjimą. Gydymo pradžioje ir pakeitus natrio levotiroksino dozę, rekomenduojama dažniau stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje;
- širdies glikozidai: sumažėja jų efektyvumas;
- cholestiraminas, kolestipolis, aliuminio hidroksidas: derinys su kiekvienu iš šių medžiagų sumažina natrio levotiroksino absorbcijos greitį žarnyne ir padeda sumažinti jo koncentraciją plazmoje;
- netiesioginiai antikoaguliantai: padidėja netiesioginių antikoaguliantų poveikis, todėl kai kuriais atvejais reikia sumažinti jų dozę;
- anaboliniai steroidai, asparaginazė, tamoksifenas: egzistuoja šių vaistų farmakokinetinės sąveikos su natrio levotiroksinu rizika jungiantis prie baltymų;
- fenitoinas, klofibratas, salicilatai, furosemidas didelėmis dozėmis: padidina natrio levotiroksino ir T4 (tiroksino) kiekį, nesusijusį su kraujo plazmos baltymais;
- somatotropinas: derinys su somatotropiniu hormonu pagreitina epifizės augimo zonų uždarymą;
- fenobarbitalis, karbamazepinas, rifampicinas: prisideda prie natrio levotiroksino klirenso padidėjimo, gali tekti padidinti vaisto dozę;
- estrogenai: gali sumažinti L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie veiksmingumą.
Analogai
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie analogai yra L-Tyroxin, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L-Tyroxin-Acri, Bagotyrox, Eutirox ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie
Atsiliepimai apie L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie yra teigiami. Pacientai nurodo didelį vaisto efektyvumą gydant skydliaukės disfunkciją.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie kaina vaistinėse
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie kaina už pakuotę, kurioje yra 50 tablečių, gali svyruoti nuo 80 rublių.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie 50 mcg tabletės 50 vnt. 74 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie tabletės 50mcg 50 vnt. 76 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!