Paracetamolis Vaikams - Suspensijos Naudojimo Instrukcijos, Dozės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Paracetamolis vaikams

Paracetamolis vaikams: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite sendintą
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Paracetamolio vaikai

ATX kodas: N02BE01

Veiklioji medžiaga: paracetamolis (paracetamolis)

Gamintojas: „Rozpharm LLC“, „Pharmstandard-Leksredstva“, biochemikas, „Pharmproject“, „Dalkhimfarm“, „Irbitskiy Khimfarmzavod“, „Pharmapol-Volga“, „Mega Pharm“(Rusija), „Anqiu Lu An Pharmaceutical Co.“(Kinija), LLC Farmacijos kompanija "Health" (Ukraina)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 19

Kainos vaistinėse: nuo 59 rublių.

Pirkite

Paracetamolis vaikams yra ne narkotinis analgetikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Išleidimo vaisto forma yra geriamojo vartojimo suspensija: vienalytė, rausva, pasižyminti būdingu vaisių kvapu (po 100 ir 200 ml polimeriniuose buteliuose, oranžinio stiklo buteliuose, arba iš stiklo lydalo, arba iš polietileno tereftalato, skirto vaistams, uždaryta polimeriniu užsukamu dangteliu pirmojo atidarymo valdymas arba sistemos „pasukimas“, 1 butelis kartoninėje dėžutėje be / su matavimo indeliu ar matavimo šaukštu).

100 ml suspensijos sudėtis:

• veiklioji medžiaga: paracetamolis - 2,4 g;
• papildomi komponentai: natrio nipaseptas (natrio etilparahidroksibenzoatas, natrio metilparahidroksibenzoatas ir natrio propilparahidroksibenzoatas) - 0,15 g, maltitolis - 80 g, obuolių rūgštis - 0,05 g, nekristalizuojantis sorbitolis 70% - 1,33 g, ksantano derva - 0,6 g, bevandenė citrinos rūgštis - 0,02 g, azorubino dažai - 0,001 g, braškių ar apelsinų skonio - 0,1 g, vandens - iki 100 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Paracetamolis yra vaistinė medžiaga, turinti karščiavimą ir skausmą malšinantį poveikį. Jis praktiškai neturi priešuždegiminių savybių.

Veikimo mechanizmas yra dėl galimybės blokuoti ciklooksigenazę centrinėje nervų sistemoje, veikiant termoreguliacijos ir skausmo centrus.

Vaistas praktiškai neturi priešuždegiminių savybių. Tai neturi įtakos vandens elektrolitų apykaitai ir virškinamojo trakto gleivinės būklei (GIT), nes labai mažai veikia prostaglandinų sintezę periferiniuose audiniuose.

Farmakokinetika

Paracetamolis pasižymi dideliu absorbavimu, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis prisijungia prie plazmos baltymų 10-25%. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 30–120 minučių ir yra 5–20 μg / ml.

Vaistas praeina kraujo ir smegenų barjerą. Mažiau nei 1% dozės patenka į motinos pieną. Medžiagos pasiskirstymas kūno skysčiuose yra gana vienodas.

Paracetamolis metabolizuojamas daugiausia kepenyse trimis pagrindiniais būdais, tokiais kaip oksidacija mikrosominiais kepenų fermentais, konjugacija su sulfatais ir konjugacija su gliukuronidais. Oksidacijos metu susidaro tarpiniai toksiniai metabolitai, kurie vėliau konjuguojami pirmiausia su glutationu, paskui su merkapturo rūgštimi ir cisteinu. Taikant šį metabolizmo metodą, pagrindiniai citochromo P _{450 sistemos} izofermentai yra CYP2E1 (daugiausia), CYP1A2 ir CYP3A4 (nežymus vaidmuo). Esant glutationo trūkumui organizme, šie metabolitai gali pažeisti hepatocitus ir nekrozę. Papildomi metabolizmo būdai yra metoksilinimas iki 3-metoksiparacetamolio ir hidroksilinimas iki 3-hidroksiparacetamolio, kurie vėliau konjuguojami su sulfatais arba gliukuronidais.

Vaikams iki 10 metų pagrindinis vaisto metabolitas yra paracetamolio sulfatas, vyresniems nei 12 metų vaikams - konjuguotas gliukuronidas.

Konjuguotiems paracetamolio metabolitams (konjugatams su glutationu, sulfatams, gliukuronidams) būdingas mažas farmakologinis aktyvumas, įskaitant toksinį.

Vartojant terapinę dozę, bendras klirensas yra 18 l / h, pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra nuo 1 iki 4 valandų. Vartojant terapines dozes, 90–100% suvartotos paracetamolio dozės per 24 valandas išsiskiria su šlapimu. Pagrindinis konjuguoto vaisto kiekis išsiskiria iš kepenų gliukuronido (60–80%) ir sulfato (20–30%) pavidalu. Apie 5% dozės pašalinama nepakitusi.

Senyviems pacientams paracetamolio klirensas mažėja, o T _½ padidėja.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 10–30 ml / min.), Paracetamolio išsiskyrimas sulėtėja, sulfatų ir gliukuronido išsiskyrimo greitis yra mažesnis nei sveikų žmonių.

Vartojimo indikacijos

Paracetamolio suspensija vaikams skiriama nuo 3 mėnesių iki 12 metų vaikams šiais atvejais:

• padidėjusi kūno temperatūra dėl gripo, peršalimo ir vaikų infekcinių ligų, tokių kaip skarlatina, vėjaraupiai, tymai, kiaulytė ir kt.;
• dantų skausmas, įskaitant dantų dygimą ar dantų šalinimą, ausų skausmas su vidurinės ausies uždegimu, galvos skausmas, gerklės skausmas.

Gydytojui rekomendavus, 2–3 mėnesių vaikai gali vartoti vieną dozę, jei po vakcinacijos padidėja kūno temperatūra.

Kontraindikacijos

• netoleravimas fruktozės;
• sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
• amžius iki 2 mėnesių;
• vienu metu vartoti kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Atsargiai:

• kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant Gilberto sindromą;
• virusinis hepatitas;
• genetinis fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nebuvimas;
• inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml / min);
• anoreksija / bulimija;
• dehidracija;
• hipovolemija;
• sunkios kraujo ligos (leukopenija, sunki anemija, trombocitopenija);
• diabetas;
• lėtinis alkoholizmas.

Vaikų paracetamolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Paracetamolio suspensija vaikams turėtų būti geriama, geriausia 1-2 valandas po valgio, užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Prieš pradėdami vartoti, gerai suplakite. Norint teisingai dozuoti, į pakuotę paprastai įeina matavimo šaukštas ar puodelis.

Optimali dozė nustatoma atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį.

Vaikams, vyresniems nei 3 mėnesių, viena paracetamolio dozė yra 10-15 mg / kg, vartojimo dažnis yra 3-4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 60 mg / kg.

Vaistą galima vartoti po 1 dozę 4-6 valandų intervalais, bet ne daugiau kaip 4 kartus per dieną.

Rekomenduojamos paracetamolio dozės vaikams, atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį - viena dozė ml (mg) / didžiausia dienos dozė ml (mg):

• 2–3 mėnesiai (4,5–6 kg): vaistą galima vartoti tik gydytojo nurodymu *;
• 3-6 mėnesiai (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
• 6-12 mėnesių (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
• 1-2 metai (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
• 2-3 metai (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
• 3-6 metai (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
• 6–9 metai (21–29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
• 9–12 metų (29–42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Jei gydytojas nenurodė kitaip, vaistą galima vartoti ne ilgiau kaip 3 dienas.

* Vienkartinė paracetamolio dozė vaikams 2–3 mėnesių vaikams - 10-15 mg / kg, vartojant 1-2 kartus per dieną. Jei išgėrus antrą dozę temperatūra nesumažėja, turėtumėte kreiptis į gydytoją. Dėl kitų indikacijų 2–3 mėnesių vaikams vaisto galima skirti tik pagal pediatro nurodymus.

Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia padidinti intervalą tarp dozių. Kai kreatinino klirensas (CC) yra 10-50 ml / min., Jis turėtų būti mažiausiai 6 val., O CC <10 ml / min. - 8 val.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reiškinių grupavimas pagal dažnumą (pagal duomenis po registracijos): labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, retai - nuo ≥ 1 / 10 000 - <1/1000, labai retai - <1/10 000, nežinoma - remiantis turimais duomenimis neįmanoma nustatyti dažnio.

Paracetamolis gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:

• iš virškinamojo trakto: retai - pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas;
• iš kraujo ir limfinės sistemos: retai - trombocitopenija, anemija, leukopenija;
• iš kepenų ir tulžies takų: labai retai - kepenų funkcijos sutrikimas; ilgai vartojant didelėmis dozėmis - nefrotoksinis ir hepatotoksinis poveikis;
• nuo imuninės sistemos: labai retai - Quincke edema, anafilaksija;
• iš kvėpavimo sistemos: labai retai, padidėjus jautrumui acetilsalicilo rūgščiai arba netoleruojant kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) - bronchų spazmas;
• iš odos ir poodinių audinių: labai retai - padidėjusio jautrumo odos reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, dilgėlinę, odos niežėjimą, Lyello sindromą (toksinę epidermio nekrolizę), ūminę generalizuotą egzantematinę pustuliozę, Stevens-Johnson sindromą.

Perdozavimas

Perdozavus, yra apsinuodijimo pavojus, ypač pacientams, kurie tuo pačiu metu gauna mikrosomų kepenų fermentų induktorius, asmenims, kurių mityba nepakankama, pacientams, sergantiems kepenų ligomis, ir vaikams. Dėl to gali pasireikšti cholestazinis hepatitas, kepenų nepakankamumas, citolitinis hepatitas, fulminantinis hepatitas, kartais mirtinas.

Ūminio apsinuodijimo simptomai: odos blyškumas, skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, metabolinė acidozė, sutrikusi gliukozės apykaita (prakaitavimas, galvos svaigimas, sąmonės netekimas). Po 1-3 dienų atsiranda kepenų pažeidimo požymiai (kepenų skausmas, protrombino lygio sumažėjimas, bilirubino koncentracijos padidėjimas ir kepenų fermentų aktyvumas), kurie maksimaliai pasiekia 3-4 dienas. Tuo atveju, kai paracetamolio vartoja suaugęs žmogus, vartodamas 10 000 mg dozę, vaikai - nuo 125 mg / kg, hepatito citolizė pasireiškia išsivysčius encefalopatijai, metabolinei acidozei, visiškai ir negrįžtamai kepenų nekrozei, kepenų nepakankamumui - sunkioms komplikacijoms, galinčioms sukelti komą ir baigtis mirtimi. rezultatas.

Sunkiai perdozavus, progresuojanti encefalopatija, kepenų nepakankamumas, koma, mirtis. Taip pat gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas su kanalėlių nekroze be sunkaus kepenų pažeidimo. Jam būdingi bruožai yra apatinės nugaros dalies skausmas, proteinurija, hematurija, taip pat pankreatitas ir aritmija.

Ilgai vartojant vaistą dozėmis, viršijančiomis rekomenduojamas dozes, gali išsivystyti hepatotoksinis ir nefrotoksinis poveikis: nespecifinė bakteriurija, inkstų diegliai, intersticinis nefritas ir papiliarinė nekrozė.

Perdozavus reikia nutraukti paracetamolio vartojimą, jei įmanoma, plauti skrandį, paimti enterosorbentą (aktyvintą anglį arba polifepaną) ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Gydymas dažniausiai yra simptominis. Kuo greičiau po perdozavimo būtina nustatyti paracetamolio kiekį kraujo plazmoje. Apsinuodijus, SH grupės donorai, acetilcisteinas ir metioninas (glutationo sintezės pirmtakai) turi būti vartojami per pirmąsias 10 valandų. Papildomų terapinių priemonių (įskaitant tolesnį metionino ir acetilcisteino vartojimą) poreikį nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paracetamolio kiekį kraujyje ir laiką, praėjusį nuo jo vartojimo. Gydymo pradžioje ir vėliau kas 24 valandas atliekami kepenų tyrimai. Kepenų fermentai daugeliu atvejų normalizuojasi per 1–2 savaites. Sunkiai perdozavus, gali prireikti kepenų transplantacijos.

Jei vaikas netyčia išgeria narkotikų pats, turėtumėte skubiai kreiptis į gydytoją, net jei jis jaučiasi gerai. Per parą po paracetamolio vartojimo, esant sunkiems kepenų sutrikimams, gydymas atliekamas kartu su specializuoto hepatologijos skyriaus ar toksikologinio centro specialistais.

Specialios instrukcijos

Kad išvengtumėte perdozavimo gydymo šiuo vaistu laikotarpiu, neturėtumėte tuo pačiu metu vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

2–3 mėnesių vaikams vaistas gali būti skiriamas tik pagal pediatro nurodymus.

Pacientui diagnozavus glutationo trūkumą, reikia būti atsargiems, nes padidėja perdozavimo rizika. Be to, buvo pranešta apie kepenų nepakankamumą pacientams, kurių glutationo koncentracija yra maža, ypač sunkiai prastai maitinamiems žmonėms, sergantiems anoreksija, pacientams, kurių kūno masės indeksas yra žemas, ir tiems, kurie serga lėtiniu alkoholizmu. Be to, kai kuriais atvejais, pavyzdžiui, sepsis, paracetamolis padidino metabolinės acidozės išsivystymo riziką.

Vaistas gali iškraipyti gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekio kraujyje laboratorinių tyrimų rezultatus.

Jei būtina vartoti vaistą ilgiau nei 5 dienas, rekomenduojama stebėti periferinio kraujo parametrus ir kepenų funkcinę būklę.

Jei per 3 dienas po vaisto vartojimo nėra jokio poveikio, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Paracetamolis neveikia reakcijų greičio ir gebėjimo susikaupti.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Neigiamas paracetamolio poveikis nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo pastebėtas. Vaistas prasiskverbia per placentos barjerą, išsiskiria su motinos pienu (ne daugiau kaip 0,23% motinos suvartotos dozės). Eksperimentinių tyrimų metu nebuvo nustatytas nei teratogeninis, nei embriotoksinis, nei mutageninis medžiagos poveikis. Tačiau nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims paracetamolis skiriamas tik įvertinus numatomą naudą ir galimą riziką.

Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.

Vaikų vartojimas

Pagal instrukcijas paracetamolis vaikams yra griežtai draudžiamas vaikams iki 2 mėnesių. Nuo 2 iki 3 mėnesių amžiaus jis gali būti vartojamas vieną kartą, kad sumažėtų karščiavimas po vakcinacijos. Nuo 3 mėnesių amžiaus jis vartojamas pagal instrukcijose nurodytą dozavimo režimą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, paracetamolį reikia vartoti atsargiai.

Be to, būtina padidinti intervalą tarp dozių: vartojant CC 10-50 ml / min. - iki 6 valandų, kai CC <10 ml / min. - iki 8 val.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, paracetamolį reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniame amžiuje paracetamolio turinčius vaistus reikia vartoti atidžiai prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Reikėtų būti atsargiems, jei būtina kartu vartoti vaistus, kurie sukelia kepenų mikrosomų fermentus, tokius kaip etanolis, barbitūratai, fenilbutazonas, antikoaguliantai, rifampicinas, tricikliai antidepresantai, zidovudinas, izoniazidas, prieštraukuliniai vaistai, amoksicilinas + klavulano rūgštis.

Jonažolių preparatai, butadionas ir flumecinolis padidina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl perdozavus (išgėrus 5000 mg ar daugiau) padidėja sunkių kepenų pažeidimų atsiradimo rizika.

Paracetamolis 5 kartus padidina chloramfenikolio išsiskyrimo laiką, o tai padidina apsinuodijimo tikimybę. Sumažina urikozurinių vaistų veiksmingumą.

Paracetamolis, vartojamas 4000 mg paros doze 4 ar daugiau dienų, kartu vartojant, gali sustiprinti netiesioginių antikoaguliantų poveikį, todėl vartojant tokį derinį ir po jo reikia stebėti tarptautinį normalizuotą santykį. Jei paracetamolis vartojamas nereguliariai, jis neturi reikšmingo poveikio antikoaguliantų poveikiui.

Ilgalaikis kitų NVNU vartojimas padidina inkstų papiliarinės nekrozės, „nuskausminančios“nefropatijos ir galutinės stadijos inkstų nepakankamumo išsivystymo riziką.

Gydant paracetamoliu suvartotas alkoholis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi.

Ilgalaikis paracetamolio vartojimas didelėmis dozėmis kartu su salicilatais padidina šlapimo pūslės ar inkstų vėžio išsivystymo riziką.

Galimas kitų vaistų poveikis paracetamoliui:

• probenecidas beveik perpus sumažina klirensą, slopindamas jo konjugacijos su gliukurono rūgštimi procesą;
• domperidonas ir metoklopramidas padidina jo absorbcijos greitį;
• cholestiraminas sumažina jo absorbcijos greitį;
• ilgalaikis barbitūratų vartojimas sumažina jo veiksmingumą;
• Diflunisal dvigubai padidina jo koncentraciją plazmoje, o tai padidina hepatotoksiškumo riziką;
• fenitoinas sumažina jo poveikį ir padidina hepatotoksiškumo išsivystymo riziką;
• mielotoksiniai agentai padidina jo hematotoksiškumo pasireiškimus.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną), vartojami vienu metu, sumažina hepatotoksinio poveikio riziką.

Analogai

Vaikų paracetamolio analogai yra: Paracetamolis (suspensija), Calpolis, Daleronas, Vaikų Panadolis.

Laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Laikymo sąlygos: saugoma nuo šviesos, vaikams nepasiekiama vieta, temperatūra iki 25 ° С.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti be recepto.

Paracetamolio apžvalgos vaikams

Paracetamolio apžvalgos vaikams yra teigiamos: vaistas veiksmingai malšina skausmą ir mažina karščiavimą.

Paracetamolio kaina vaikams vaistinėse

Paracetamolio kaina vaikams yra vidutiniškai 60 rublių už 100 ml buteliuką ir 100 rublių už 200 ml buteliuką.

Vaikų paracetamolis: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Paracetamolis vaikams 120 mg / 5 ml geriamoji suspensija vaikams braškė (s) 100 g 1 vnt. 59 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Paracetamolis vaikams 120 mg / 5 ml geriamoji suspensija 100 ml 1 vnt. RUB 61 Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Paracetamolis vaikams 120 mg / 5 ml geriamoji suspensija vaikams su apelsinų skoniu 200 g 1 vnt. 104 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!