Tamsulozino retardas
Tamsulozino retardas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tamsulosin retard
ATX kodas: G04CA02
Veiklioji medžiaga: tamsulozinas (tamsulozinas)
Gamintojas: UAB "Farmacijos įmonė" Obolenskoe "(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-23
Kainos vaistinėse: nuo 301 rublio.
Pirkite
Tamsulozino retardas yra α-1-adrenerginis blokatorius, veiksmingas gydant dizurinius sutrikimus gerybinės prostatos hiperplazijos fone.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - pailginto atpalaidavimo tabletės, dengtos plėvele: abipus išgaubtos, apvalios, nuo geltonai rudos iki geltonos; tablečių šerdis skerspjūvyje yra beveik balta arba balta (10, 14, 15 arba 20 tablečių lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 3 kartoninėse dėžutėse ir „Tamsulosin retard“naudojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tamsulozino hidrochloridas - 0,4 mg;
- pagalbiniai komponentai: magnio stearatas - 0,625 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 82,1 mg; aerozilas (koloidinis silicio dioksidas) - 0,625 mg; hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė) - 41,25 mg;
- tablečių apvalkalas: Opadray II 85F38111 geltona (titano dioksidas, talkas, makrogolis 3350, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, juodasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas) - 3 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tamsulozinas yra vienas iš specifinių postsinapsinių α-1-adrenerginių receptorių blokatorių, esančių lygiuose prostatos šlaplės, šlapimo pūslės kaklo ir prostatos liaukos raumenyse. Užblokavus α-1-adrenerginius receptorius, ši medžiaga padeda pagerinti šlapimo nutekėjimą ir sumažinti lygiųjų raumenų tonusą šiose šlapimo sistemos dalyse ir prostatos liaukoje. Tai lydi tuo pačiu metu sumažėję užpildymo ir ištuštinimo simptomai, kuriuos sukelia detrusoriaus hiperaktyvumas ir padidėjęs lygiųjų raumenų tonusas gerybinės prostatos hiperplazijos fone.
Tamsulozino gebėjimas paveikti adrenerginių receptorių α-1A potipį yra 20 kartų didesnis nei sąveikaujant su kraujagyslių lygiuosiuose raumenyse esančių adrenerginių receptorių α-1B potipiu. Kadangi Tamsulosin retard yra labai selektyvus, jis nesukelia kliniškai reikšmingo sisteminio kraujospūdžio (BP) sumažėjimo tiek normaliomis sąlygomis, tiek arterinės hipertenzijos fone.
Farmakokinetika
- absorbcija: patekęs į žarnyną, tamsulozino hidrochloridas gerai absorbuojamas. Jo biologinis prieinamumas yra beveik 100%. Maisto vartojimas sulėtina vaisto absorbciją. Jei vaistas vartojamas kiekvieną dieną po įprastų pusryčių, tai leidžia pasiekti tą patį absorbcijos lygį. Tamsulozino kinetika yra tiesinė. Didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje, išgėrus vienkartinę 0,4 mg dozę, pasiekiama po 6 valandų. Pusiausvyros koncentracija, pakartotinai išgėrus 0,4 mg paros dozę, pasiekiama penktą gydymo dieną. Šio parametro reikšmė yra 2/3 didesnė nei po vienos dozės;
- pasiskirstymas: tamsulozino pasiskirstymo tūris yra nedidelis ir yra beveik 0,2 l / kg. Jo ryšys su plazmos baltymais yra 99%;
- metabolizmas: medžiaga metabolizuojama lėtai, o jos mažiau aktyvūs metabolitai susidaro. Dažniausiai vartojama dozė kraujyje fiksuojama nepakitusi. Atliktas eksperimentas atskleidė jo gebėjimą šiek tiek sukelti kepenų mikrosomų fermentų aktyvumą. Dozės režimo koreguoti esant nedideliam ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui nereikia;
- išskyrimas: daugiausia medžiaga ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus, maždaug 9% vaisto nepakinta. Išgėrus vieną 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido dozę po valgio, jo pusinės eliminacijos laikas yra 10 valandų, pakartotinai vartojant - 13 valandų. Esant inkstų nepakankamumui, vaisto dozės mažinti nereikia, tačiau esant sunkiai patologijai [kreatinino klirensas (CC) <10 ml / min.] Tamsulozino retardą reikia vartoti atsargiai.
Vartojimo indikacijos
„Tamsulosin retard“yra skirtas dizurijos sutrikimams gydyti pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- ortostatinė hipotenzija, įskaitant anamnezę;
- amžius iki 18 metų;
- nustatytas padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Giminaitis (vartojant Tamsulosin retard reikia ypatingos priežiūros ir kruopščios medicininės priežiūros) su arterine hipotenzija ir lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC <10 ml / min).
Tamsulosin retard, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tabletės „Tamsulosin retard“yra skirtos vartoti per burną.
Vieną dozę (po 1 tabletę kartą per dieną) reikia gerti po pusryčių, užgeriant vandeniu. Prarijus, negalima pažeisti tablečių plėvelės dangos (kramtymo) vientisumo, nes tai gali turėti įtakos vaisto išsiskyrimo greičiui.
Šalutiniai poveikiai
Galimi nepageidaujami reiškiniai Tamsulozino retardas [> 10% - labai dažnas; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti; dažnis negali būti nustatytas iš turimų duomenų - nenurodytas dažnis]:
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - ortostatinė hipotenzija, širdies plakimas;
- virškinimo traktas: retai - pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas;
- nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas; retai - galvos skausmas; retai - alpsta;
- reprodukcinė sistema: retai - ejakuliacijos sutrikimai; labai retai - priapizmas;
- tarpuplaučio, krūtinės ir kvėpavimo organai: retai - sloga;
- oda ir poodinis audinys: retai - dilgėlinė, niežėjimas, bėrimas; retai - angioneurozinė edema; labai retai - Stivenso-Džonsono sindromas; dažnis nežinomas - eksfoliacinis dermatitas, eksudacinė daugiaformė eritema;
- kiti: retai - astenija; dažnis nežinomas - kraujavimas iš nosies.
Yra pranešimų apie siauro vyzdžio sindromo (intraoperacinio rainelės nestabilumo) išsivystymą operuojant glaukomą ir kataraktą tamsulozino hidrochloridu gydomiems pacientams.
Dusulys, tachikardija, aritmija ir prieširdžių virpėjimas taip pat buvo pastebėti tarp nepageidaujamų reiškinių, susijusių su vaisto vartojimu. Kadangi duomenys apie šių reiškinių atsiradimą buvo gauti spontaniškai pranešus po registracijos, neįmanoma nustatyti jų dažnio ir priežastinio ryšio su tamsulozino vartojimu.
Perdozavimas
Nebuvo atvejų, kurie rodytų ūminį tamsulozino hidrochlorido perdozavimą. Teoriškai galimi simptomai yra kompensacinė tachikardija ir ūmus kraujospūdžio sumažėjimas.
Dėl kompensacinės tachikardijos reikia simptominio gydymo. Širdies ritmą ir kraujospūdį galima atkurti pastatant pacientą horizontalioje padėtyje. Jei nėra jokio poveikio, rekomenduojama vartoti vaistus, didinančius cirkuliuojančio kraujo tūrį, ir, jei reikia, kraujagysles sutraukiančius vaistus. Svarbu stebėti inkstų funkciją. Kadangi tamsulozinas yra glaudžiai susijęs su kraujo plazmos baltymais (beveik 99%), dializės poveikis mažai tikėtinas. Norint išvengti vėlesnio vaisto absorbcijos, plauti skrandį rekomenduojama naudoti aktyvintąją anglį arba osmosinį vidurius laisvinantį vaistą (pavyzdžiui, natrio sulfatą).
Specialios instrukcijos
Naudojant Tamsulosin retard, kaip ir kitus α-1 blokatorius, kai kuriais atvejais gali sumažėti kraujospūdis, kuris gali sukelti alpimą. Pirmieji ortostatinės hipotenzijos pasireiškimai (silpnumas, galvos svaigimas) turėtų būti signalas pacientui priimti sėdimą ar gulimą padėtį. Šioje pozicijoje jis turėtų likti tol, kol išnyks būklės požymiai.
Chirurginė kataraktos intervencija gali būti susijusi su siauro vyzdžio sindromo (intraoperacinio rainelės nestabilumo sindromo) išsivystymu gydant vaistus. Chirurgui svarbu į tai atsižvelgti prieš pasirengimą pacientui ir operacijos metu. Iki šiol vaisto vartojimo nutraukimo galimybė likus 7–14 dienų iki operacijos nebuvo įrodyta. Anksčiau nutraukus vaisto vartojimą, pastebėta intraoperacinio akies rainelės nestabilumo atvejų. Tamsulosin retard nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems planuojama operuoti dėl šių patologijų.
Pranešta apie priapizmo pasireiškimą ir ilgalaikę erekciją vartojant α-1 blokatorius. Jei erekcija tęsiasi ilgiau nei 4 valandas, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jei priapizmo negalima nedelsiant gydyti, gali būti pažeisti varpos audiniai ir negrįžtamai prarasti stiprumą.
Prieš pradedant vartoti Tamsulosin retard, pacientą reikia ištirti, kad būtų išvengta kitų ligų, galinčių sukelti tuos pačius simptomus, kaip ir gerybinė prostatos hiperplazija. Prieš pradedant gydymą ir reguliariai jį įgyvendinant, reikia atlikti skaitmeninį tiesiosios žarnos tyrimą ir, jei reikia, nustatyti prostatos specifinį antigeną.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo Tamsulosin retard tabletėmis laikotarpiu, atsižvelgiant į galimą galvos svaigimo išsivystymą, vairuoti transporto priemones ir atlikti kitus darbus, susijusius su padidėjusios dėmesio koncentracijos poreikiu ir dideliu reakcijos greičiu, reikia atlikti atsargiai.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tamsulosin retard nėra skirtas vartoti moterims.
Vaikų vartojimas
Preparato vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Lėtinis inkstų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija vartoti Tamsulosin retard.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Tamsulosin retard nėra skiriamas esant sunkiam kepenų nepakankamumui.
Vaistų sąveika
Tarp tamsulozino ir nifedipino / enalaprilio / atenololio sąveikos nenustatyta.
Kartu vartojant tamsuloziną su cimetidinu, šiek tiek padidėja pirmojo kiekis kraujo plazmoje, o furosemidas - sumažėja. Kadangi vaisto koncentracija neviršija įprastos ribos, Tamsulosin retard dozės koreguoti nereikia.
Laisva vaisto dalis žmogaus plazmoje in vitro, veikiama varfarino, simvastatino, glibenklamido, diklofenako, amitriptilino, chlormadinono, trichlormetiazido ir propranololio, nesikeičia. Savo ruožtu „Tamsulosin retard“taip pat neturi įtakos laisvosioms chlormadinono, trichlormetiazido, propranololio ir diazepamo frakcijoms.
In vitro tyrimai nenustatė sąveikos su finasteridu, glibenklamidu, salbutamoliu ir amitriptilinu kepenų metabolizmo lygiu.
Rekomenduojami deriniai, į kuriuos reikia atsižvelgti:
- varfarinas, diklofenakas: gali padidėti tamsulozino šalinimo greitis;
- stiprūs izofermento CYP3A4 inhibitoriai: vaisto kiekis gali padidėti. Ketokonazolas padidina jo plotą po farmakokinetikos kreivės koncentracija - laikas ir didžiausia koncentracija atitinkamai 2,8 ir 2,2 karto. Jei sutrinka CYP2D6 izofermento metabolizmas, tamsulozinas nenaudojamas. Jis vartojamas atsargiai kartu su vidutinio sunkumo / stipriais CYP3A4 izofermento inhibitoriais;
- paroksetinas (stiprus CYP2D6 inhibitorius): padidina plotą po koncentracijos ir laiko kreive bei didžiausią medžiagos koncentraciją atitinkamai 1,3 ir 1,6 karto (šis padidėjimas buvo pripažintas kliniškai nereikšmingu);
- kiti α-1-adrenerginių receptorių antagonistai: galimas kraujospūdžio sumažėjimas.
Analogai
„Tamsulosin retard“analogai yra „Fokusin“, „Tamsulosin-Binergiya“, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tamsulosin retard
Keletas pacientų „Tamsulosin retard“apžvalgų rodo vaisto veiksmingumą ir šalutinio poveikio nebuvimą.
Tamsulosin retard kaina vaistinėse
Apytikslė Tamsulosin retard, 0,4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių, plėvele dengtų tablečių, pakuotėje 30 vnt. svyruoja nuo 392 iki 512 rublių.
Tamsulozino retardas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Tamsulosin retard 0,4 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 301 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tamsulosin Retard tabletės p.p. pailginto veikimo 0,4mg 30 vnt. 520 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
