Suprastinex - Instrukcijos, Naudojimas Vaikams, Kaina, Apžvalgos, Lašai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Suprastinex

Suprastinex: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Suprastinex

ATX kodas: R06AE09

Veiklioji medžiaga: levocetirizinas (levocetirizinas)

Gamintojas: EGIS Pharmaceuticals PLC (Vengrija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-23

Kainos vaistinėse: nuo 218 rublių.

Pirkite

Suprastinex yra antialerginis vaistas, histamino H ₁ receptorių blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

• plėvele dengtos tabletės: beveik baltos arba baltos, abipus išgaubtos, apvalios, bekvapės arba beveik bekvapės; vienoje pusėje išgraviruotas „E“, kitoje - „281“(7 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės; 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 1, 2 arba 3 lizdinėse plokštelėse);
• geriamojo vaisto lašai: beveik bespalvis arba bespalvis skystis, turintis silpną acto rūgšties kvapą, kuriame nesusidaro nuosėdų (20 ml rudame stikliniame butelyje su lašintuvu, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės „Suprastinex“sudėtis:

• veiklioji medžiaga: levocetirizino dihidrochloridas - 5 mg (atitinka levocetirizino 4,21 mg kiekį);
• papildomi komponentai: mikrokristalinė silicio celiuliozė Prosolv HD90 (mikrokristalinė celiuliozė - 98%, bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 2%), mažai pakeista hipoprolozė (L-HPC11), laktozės monohidratas, magnio stearatas;
• plėvelės apvalkalas: Opadry II 33G28523 baltas (triacetinas - 6%, makrogolis 3350 - 8%, laktozės monohidratas - 21%, titano dioksidas - 25%, hipromeliozė 2910 - 40%).

1 ml „Suprastinex“lašų sudėtis:

• veiklioji medžiaga: levocetirizino dihidrochloridas - 5 mg;
• papildomi komponentai: natrio acetato trihidratas, propilenglikolis, metilparahidroksibenzoatas, glicerolis (85%), natrio sacharinatas, išgrynintas vanduo, ledinė acto rūgštis, propilo parahidroksibenzoatas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Levocetiriziną (veiklusis komponentas vaisto) yra cetirizino enantiomeras, kuri yra konkurencingų histamino antagonistų, grupei, kuris blokuoja H narys ₁ -histamine receptorių. Medžiaga susilpnina eozinofilų migraciją, sumažina kraujagyslių pralaidumą, slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą ir turi įtakos nuo histamino priklausomai alerginių reakcijų išsivystymo stadijai.

Levocetirizinas apsaugo nuo alerginių reakcijų ir jas palengvina, turi antieksudacinį ir niežėjimą sukeliantį poveikį. Beveik neparodo anticholinerginių ir antiserotonerginių savybių. Vartojant terapines dozes, vaistas praktiškai neparodo raminančio poveikio. Suprastinex poveikis pradeda pasireikšti praėjus 12 minučių po vienos dozės išgėrimo 50% pacientų, po 1 valandos - 95% pacientų ir trunka 24 valandas.

Farmakokinetika

Farmakokinetiniams levocetirizino parametrams būdingas tiesinis ryšys. Išgertas vaistas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Tuo pačiu metu vartojamas maistas sumažina absorbcijos greitį, tačiau nekeičia jo pilnumo. Biologinis vaisto prieinamumas siekia 100%. Suaugusiems žmonėms išgėrus vieną terapinę vienkartinę vaisto dozę (5 mg), didžiausia koncentracija (_Cmax) kraujo plazmoje pastebima po 0,9 valandos ir yra 207 ng / ml tabletėms, 270 ng / ml lašams ir pakartotinai vartojant ta pati dozė siekia 308 ng / ml.

Levocetirizinas labai jungiasi su kraujo plazmos baltymais - apie 90%, pasiskirstymo tūris (V _d) yra lygus 0,4 l / kg. Stacionarioji medžiagos koncentracija pasiekiama po 48 valandų.

Skirtingai nuo kitų H ₁ -histamininių receptorių blokatorių, kurių metabolinė transformacija kepenyse vyksta naudojant citochromo sistemą, levocetirizinas organizme metabolizuojamas nedideliais kiekiais (mažiau nei 14%) N- ir O-dealkilinimo būdu, dėl kurio susidaro farmakologiškai neaktyvus metabolitas. Vaisto sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina dėl metabolinio potencialo trūkumo ir nereikšmingo metabolizmo.

Suprastinex pusinės eliminacijos laikas (T _½) suaugusiesiems yra 7,9 ± 1,9 valandos (lašų pavidalu) ir 7–10 valandų (tablečių pavidalu), mažiems vaikams T _½ sumažėja. Bendras klirensas suaugusiesiems yra 0,63 ml / min / kg, maždaug 85,4% pradinės dozės nepakitusi išsiskiria per inkstus (per kanalėlių sekreciją ir glomerulų filtraciją) ir maždaug 12,9% per žarnyną.

Jei yra inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) neviršija 40 ml / min., Vaisto klirensas mažėja, o T _½ padidėja, ypač pacientams, kuriems atliekama hemodializė, bendras klirensas sumažėja 80%, todėl reikia atitinkamai koreguoti dozavimo režimą. … Per standartinę 4 valandų hemodializės sesiją pašalinama mažiau nei 10% levocetirizino.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, Suprastinex rekomenduojamas simptominiam šių ligų gydymui:

• sezoninis (su pertraukomis) ir ištisus metus (nuolatinis) alerginis konjunktyvitas ir rinitas (junginės hiperemija, ašarojimas, rinorėja, čiaudulys, niežėjimas);
• dilgėlinė, įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę;
• šienligė (šienligė);
• alerginės dermatozės, pasireiškiančios bėrimais ir niežuliu;
• Quincke edema.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, paveldimas laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas (tabletėms);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 6 metų - tabletėms, iki 2 metų - lašams;
• galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (CC <10 ml / min);
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, taip pat piperazino dariniams.

Giminaitis (vartokite „Suprastinex“labai atsargiai):

• lėtinis inkstų nepakankamumas;
• vyresnio amžiaus;
• nugaros smegenų pažeidimas, prostatos hiperplazija ar kiti esami veiksniai, lemiantys šlapimo susilaikymą (nes levocetirizinas gali sustiprinti šlapimo susilaikymo grėsmę);
• bendras etanolio suvartojimas.

Suprastinex vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Abi Suprastinex dozavimo formos turi būti vartojamos per burną, nevalgius arba valgant.

Tabletės nuryjamos visos, nesulaužant ir nekramtant, užgeriant trupučiu vandens. Lašus rekomenduojama išmatuoti lašintuvu arbatiniame šaukštelyje, 1 ml vaisto atitinka 20 lašų iš lašintuvo. Jei reikia, prieš pat vartojant dozę, preparatą galima praskiesti nedideliu kiekiu vandens.

Tablečių ir lašų paros dozė vyresniems kaip 6 metų pacientams yra skirta vienai dozei.

Rekomenduojama Suprastinex paros dozė vaikams nuo 6 metų ir suaugusiems, įskaitant senyvus pacientus, kurių inkstų funkcija normali, yra 5 mg (1 tabletė arba 1 ml lašų). Didžiausia leistina paros dozė yra 5 mg.

Suprastinex lašai 2–6 metų vaikams skiriami 2,5 mg levocetirizino (0,5 ml arba 10 lašų) per parą, padalijami į 2 dozes lygiomis 1,25 mg dozėmis, ty 0,25 ml. (5 lašai), tuo tarpu didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 2,5 mg.

Gydymo vaistais trukmė priklauso nuo indikacijų. Gydant nuolatinį (ištisus metus) alerginį rinitą, kurio simptomai pasireiškia mažiau nei 4 dienas per savaitę arba kurių bendra trukmė yra trumpesnė nei 4 savaitės, kursas tęsiasi tol, kol simptomai bus pašalinti, atsiradus naujiems simptomams, gydymas gali būti atnaujintas.

Gydant sezoninį (periodinį) alerginį rinitą, kurio simptomai pasireiškia daugiau nei 4 dienas per savaitę arba jų bendra trukmė yra ilgesnė nei 4 savaitės, vaistas ir toliau vartojamas per visą alergenų poveikio laikotarpį.

Gydymo pollinoze trukmę nustato gydantis gydytojas atskirai, ji vidutiniškai gali skirtis nuo 1 iki 6 savaičių.

Yra klinikinė patirtis naudojant Suprastinex šešis mėnesius.

Atsižvelgiant į tai, kad levocetirizinas išsiskiria per inkstus, inkstų nepakankamumui ir senyviems pacientams dozavimo režimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į CC vertes. Šį vyrų rodiklį galima apskaičiuoti naudojant specialią formulę, pagrįstą kreatinino koncentracija serume: CC (ml / min) = [(140 - amžius metais) × kūno svoris kg] / 72 × CC serumo kiekis mg / dl.

Moterims gautą vertę reikia padauginti iš koeficiento 0,85.

Rekomenduojamas 5 mg dozės (1 tabletės arba 1 ml lašų) vartojimo dažnis, atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį (CC ml / min):

• norma ir lengvas laipsnis (CC ≥ 50) - 1 kartą per dieną;
• vidutinis laipsnis (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 kartą per 2 dienas;
• sunkus laipsnis (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 kartą per 3 dienas;
• galinė stadija (CC <10) - priėmimas yra draudžiamas.

Pažeidus tik kepenų funkciją, Suprastinex dozavimo režimo keisti nereikia. Esant kombinuotiems kepenų ir inkstų sutrikimams, rekomenduojama ištaisyti režimą pagal pirmiau pateiktas rekomendacijas.

Šalutiniai poveikiai

Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 12–71 metų amžiaus abiejų lyčių pacientai, dažnai užfiksuoti tokie sutrikimai kaip nuovargis, galvos skausmas, burnos džiūvimas, mieguistumas; retai - pilvo skausmas, astenija. 6–12 metų vaikams dažniausias šalutinis vaisto poveikis buvo mieguistumas ir galvos skausmas.

Nepageidaujamas poveikis, pastebėtas po registracijos naudojant Suprastinex, buvo šios reakcijos (dėl nepakankamų duomenų raidos dažnis nežinomas):

• širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, širdies plakimas, kaklo venų trombozė;
• kepenų ir tulžies sistema: kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai, hepatitas;
• virškinimo sistema: pykinimas, padidėjęs apetitas, vėmimas;
• nervų sistema: sinusinė dura mater trombozė, galvos svaigimas, drebulys, traukuliai, parestezija, disgeuzija, alpimas;
• psichikos sutrikimai: sujaudinimas, nerimas, nemiga, agresija, depresija, haliucinacijos, mintys apie savižudybę;
• klausos ir regos organai: vertigo, neryškus matymas, regos sutrikimas, uždegiminės apraiškos;
• kvėpavimo sistema: rinito simptomų pablogėjimas, dusulys;
• raumenų ir kaulų sistema: raumenų skausmas;
• alerginės reakcijos: nuolatinė vaistų eritema, jautrumas šviesai, angioneurozinė edema, dilgėlinė;
• imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksiją);
• šlapimo sistema: šlapimo susilaikymas, dizurija;
• kiti: kryžminis reaktyvumas, svorio padidėjimas, periferinė edema;
• oda ir minkšti audiniai: niežėjimas, bėrimas, įtrūkimai, hipotrichozė.

Perdozavimas

Suprastinex perdozavimo simptomai suaugusiesiems gali būti mieguistumas, vaikams - nerimas, sujaudinimas, pakaitomis su mieguistumu. Jei įtariate perdozavimą, jei pavartojus per didelę dozę praėjo šiek tiek laiko, turėtumėte plauti skrandį arba paimti aktyvintos anglies, o tada kreiptis į gydytoją. Rekomenduojamas simptominis ir palaikomasis gydymas, nėra specifinio priešnuodžio, hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Reikėtų nepamiršti, kad Suprastinex lašai gali sukelti alergines reakcijas (kartais vėlyvas), nes į kompoziciją jie įtraukia propilo parahidroksibenzoatą ir metilo parahidroksibenzoatą.

Gydymo metu rekomenduojama susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Atsižvelgiant į tai, kad levocetirizinas gali sukelti mieguistumą, gydymo Suprastinex laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo automobiliu ir bet kokių kitų sudėtingų potencialiai pavojingų mechanizmų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Remiantis ikiklinikinių tyrimų rezultatais, toksinis levocetirizino intrauterinis ir naujagimio poveikis bei apsigimimai, kurie lydėjo gydymą vaistais, nebuvo nustatytas. Tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumo eigai, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi taip pat nenustatyta. Tačiau dėl to, kad nebuvo atlikti tinkami ir griežtai kontroliuojami Suprastinex vartojimo nėštumo metu klinikiniai tyrimai, nėščioms moterims jo vartoti draudžiama.

Kadangi levocetirizinas patenka į motinos pieną, žindymą reikia nutraukti, jei jį reikia vartoti žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Suprastinex tablečių vartoti draudžiama vaikams iki 6 metų, lašams - iki 2 metų, nes trūksta pakankamai klinikinių duomenų, rodančių vaisto vartojimo efektyvumą ir saugumą šių amžiaus grupių pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant inkstų nepakankamumui, dozavimo režimą reikia koreguoti, atsižvelgiant į CC vertę. Suprastinex draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 10 ml / min.).

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant pavieniams kepenų veiklos sutrikimams, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra kombinuoti inkstų ir kepenų funkciniai sutrikimai, rekomenduojama keisti dozavimo režimą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams patariama vartoti Suprastinex atsargiai, nes gali sumažėti glomerulų filtracija.

Vaistų sąveika

Levocetirizino sąveika su kitais vaistais netirta.

Nustatytos cetirizino sąveikos reakcijos (kadangi levocetirizino farmakokinetika praktiškai nesiskiria nuo cetirizino farmakokinetikos):

• ritonaviras (vartojant 600 mg 2 kartus per parą) - vartojant kartu su cetirizinu, kurio paros dozė yra 10 mg, cetirizino ekspozicija padidėja 40%, o ritonaviro - 10%;
• teofilinas (vartojant 400 mg paros dozę) - bendras cetirizino klirensas sumažėja 16% (teofilino kinetika nesikeičia);
• ketokonazolas, pseudoefedrinas, fenazonas, cimetidinas, azitromicinas, eritromicinas, diazepamas, glipizidas - kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos su racematu cetirizinu nenustatyta.

Nėra duomenų, kad cetirizino racematas sustiprintų etanolio poveikį, tačiau kai kuriais atvejais kartu vartojant levocetiriziną su etanoliu ar kitais vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą (CNS), neigiamas poveikis centrinei nervų sistemai gali sustiprėti.

Analogai

„Suprastinex“analogai yra šie: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Laikymo sąlygos

Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, tabletes - žemesnėje nei 30 ° C temperatūroje, lašus - žemesnėje nei 25 ° C temperatūroje, neužšąlant.

Tablečių tinkamumo laikas - 5 metai, lašai - 4 metai. Buteliuko turinį laikyti atidarius ne ilgiau kaip 6 savaites.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti be recepto.

Atsiliepimai apie Suprastinex

Atsiliepimai apie „Suprastinex“yra nepaprastai teigiami. Vaistą vartoję pacientai apibūdina jį kaip veiksmingą vaistą gydant alergijas, greitai ir efektyviai palengvinančius jo simptomus. Remiantis apžvalgomis, vaistas taip pat gerai veikė kaip kompleksinės infekcinių ir uždegiminių ligų terapijos, kurią lydi alerginės apraiškos, dalis.

Tarp vaisto trūkumų yra šalutinio poveikio atsiradimas, daugiausia mieguistumas ir padidėjęs nuovargis. Be to, kai kurie pacientai yra nepatenkinti vaisto kaina ir trumpu lašų tinkamumo vartoti terminu atidarytame butelyje.

Suprastinex kaina vaistinėse

Suprastinex kaina priklauso nuo išleidimo formos ir gali apytiksliai skirtis šiose ribose:

• plėvele dengtos tabletės: 7 vnt. pakuotėje - nuo 230 iki 290 rublių, 14 vnt. - nuo 400 iki 500 rublių;
• lašai, skirti vartoti per burną: 20 ml buteliuke - nuo 310 iki 390 rublių.

„Suprastinex“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Suprastinex 5 mg plėvele dengtos tabletės 7 vnt. 218 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Suprastinex“tabletės p.p. 5mg 7 vnt. 234 RUB Pirkite

Suprastinex 5 mg / ml lašai, skirti vartoti per burną 20 ml 1 vnt. 261 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Suprastinex lašai vidiniam apytiksliai 5mg / ml 20ml 291 RUB Pirkite

Suprastinex 5 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 332 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Suprastinex“tabletės p.p. 5mg 14 vnt. 457 r Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!