Sulcefas
Sulcef: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Sulcef
ATX kodas: J01DD62
Veiklioji medžiaga: cefoperazonas (cefoperazonas) + sulbaktamas (sulbaktamas)
Gamintojas: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kipras)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-16
Kainos vaistinėse: nuo 357 rublių.
Pirkite
Sulcef yra antibakterinis vaistas, trečios kartos cefalosporino ir β-laktamazės inhibitoriaus derinys.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - milteliai, skirti paruošti į veną (į veną) ir į raumenis (į raumenis) skirtą tirpalą, balti arba beveik balti su gelsvu atspalviu (po 2,18 g bespalviuose stikliniuose buteliukuose, uždaryti guminiais kamščiais, susukamais į aliuminio dangtelius; kartoninės dėžutės 1 buteliukas ir „Sulcef“naudojimo instrukcijos; ligoninėms - kartoninėje dėžutėje 100 butelių ir naudojimo instrukcijos).
1 buteliuke yra veikliųjų medžiagų (grynos medžiagos atžvilgiu):
- cefoperazono natris (cefoperazonas) - 1 g;
- natrio sulbaktamas (sulbaktamas) - 1 g.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Sulcef yra kombinuotas antimikrobinis vaistas, kurio farmakologinį aktyvumą lemia jo sudėtį sudarančių aktyviųjų komponentų savybės:
- cefoperazonas: β-laktamų klasės antibiotikas, trečios kartos cefalosporinas, veikia aktyvius reprodukcijos metu jam jautrius mikroorganizmus, slopindamas peptidoglikano (ląstelės sienelės mukopeptido) biosintezę;
- sulbaktamas: sintetinis preparatas, kurio β-laktamo struktūra panaši į penicilino grupės antibiotikų struktūrą; neturi kliniškai reikšmingo antibakterinio poveikio (išskyrus aktyvumą Neisseriaceae ir Acinetobacter); negrįžtamai slopina daugumą pagrindinių β-laktamazių, kurių buvimas užtikrina mikrofloros atsparumą β-laktaminiams antibiotikams; jungiasi prie kai kurių PSB (peniciliną surišančių baltymų), todėl sulbaktamo ir cefoperazono derinys paprastai turi ryškesnį poveikį jautrioms padermėms, palyginti su antibakteriniu vien cefoperazono poveikiu.
Sulcefo veikla pasireiškia visos mikrofloros, jautrios cefoperazonui, atžvilgiu. Be to, aktyvių vaisto komponentų sinergizmas sustiprina jo gydomąjį poveikį prieš šiuos mikroorganizmus: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morgan, Proteus mirabilis.
In vitro Sulcef veikia prieš įvairius mikroorganizmus:
- gramteigiamų: Staphylococcus aureus (gaminant / negaminančiose penicilinazę), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (A grupės β-hemolizinio streptokokai), Streptococcus agalactiae (beta-hemolizinio Streptococcus Streptococcus, β-hemolizinio Streptococcus B grupės), daugelis kitų padermių Streptococcus Streptococcus
- gramneigiamas: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (įskaitant S. marcescens padermę), Shigella spp., Neisseria meningitidis ir Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaerobiniai: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmakokinetika
Aktyvių Sulcef komponentų farmakokinetinės savybės:
- absorbcija: suleidus į veną cefoperazoną (1 g) ir sulbaktamą (1 g), didžiausia jų koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama per 5 minutes ir atitinkamai vidutiniškai 130,2 μg / ml ir 236,8 μg / ml;
- pasiskirstymas: sulbaktamo V d (pasiskirstymo tūris) yra beveik 2 kartus didesnis nei cefoperazono ir yra atitinkamai 18–27,6 l ir 10,2–11,3 l. Abi medžiagos gerai pasiskirsto įvairiuose audiniuose ir skysčiuose, įskaitant apendiksą, tulžies pūslę, tulžį, odą, kiaušides, gimdą ir kiaušintakius. Plazmos koncentracija yra tiesiogiai proporcinga skiriamai vaisto dozei, pakartotinis vartojimas nereiškia reikšmingų sulbaktamo ir cefoperazono farmakokinetikos pokyčių. Injekcijos / infuzijos kas 8–12 valandų sukelia cefoperazono ir sulbaktamo kumuliaciją;
- išskyrimas: ~ 84% sulbaktamo dozės ir ~ 25% cefoperazono dozės išsiskiria per inkstus. Likęs cefoperazono kiekis daugiausia aktyviai išsiskiria su tulžimi. Parenteriniu būdu pavartojus Sulcef, sulbaktamo pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra vidutiniškai 1 valanda, cefoperazono - 1,7 val.
Farmakokinetika ypatingose klinikinėse situacijose:
- pacientų, sergančių kepenų liga ir (arba) tulžies takų obstrukcija: paprastai padidėja T 1/2 cefoperazono ir padidėja vaisto išsiskyrimo su šlapimu tūris. Nepaisant to, esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, cefoperazono kiekis tulžyje pasiekia terapinę koncentraciją, o T 1/2 padidėja 2–4 kartus;
- pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įvairaus sunkumo: nustatytas didelis koreliacijos laipsnis tarp bendro sulbaktamo klirenso ir apskaičiuoto CC (kreatinino klirensas). Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų nepakankamumu, T 1/2 reikšmingai padidėjo - nuo 6,9 iki 9,7 valandos. Hemodializės metu pastebimi reikšmingi T 1/2, V d ir bendro sulbaktamo klirenso pokyčiai;
- pagyvenę pacientai, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi: tiek sulbaktamui, tiek cefoperazonui padidėja V d ir T 1/2, taip pat sumažėja klirensas. Sulbaktamo farmakokinetinės savybės priklauso nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, o cefoperazonas - nuo kepenų funkcijos sutrikimo laipsnio;
- vaikai: reikšmingų cefoperazono ir sulbaktamo farmakokinetikos rodiklių skirtumų, palyginti su suaugusiais pacientais, nepastebėta. Vidutinis vaikų sulbaktamo T 1/2 kiekis svyruoja nuo 0,91-1,42 val., Cefoperazonas - 1,44-1,88 val.
Vartojimo indikacijos
Sulcef rekomenduojama gydyti infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs sulbaktamo + cefoperazono deriniui, tokia lokalizacija:
- viršutiniai ir apatiniai kvėpavimo takai (tonzilitas, faringitas, sinusitas, bronchitas, bronchopneumonija, pneumonija, empiema, plaučių abscesas);
- Urogenitaliniai traktai (pielonefritas, prostatitas, gonorėja, vulvovaginitas, cistitas, endometritas);
- virškinimo traktas ir kitos, paprastai sterilios, pilvo ertmės vietos (intraabdomininė infekcija, įskaitant cholecistitą, cholangitą, peritonitą);
- smegenų dangalas (meningitas);
- odos ir poodinių riebalų (abscesas, furunkuliozė, pioderma, limfangitas, limfadenitas);
- kaulai ir sąnariai (osteomielitas).
Sulcef taip pat skiriamas septicemijai - bakterinei infekcijai, kurios lokalizacija nenustatyta, gydyti.
Kontraindikacijos
Antibiotikas Sulcef draudžiamas vartoti padidėjus jautrumui penicilinams, cefoperazonui (ir kitiems β-laktaminiams antibiotikams) ir sulbaktamui.
Vaistas skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas, kolitas (įskaitant duomenis istorijoje), nėščioms ir maitinančioms moterims, taip pat neišnešiotiems naujagimiams.
Sulcef, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Iš Sulcef miltelių paruoštas tirpalas vartojamas parenteraliai (į veną arba į raumenis).
Rekomenduojama paros dozė suaugusiems pacientams: 2–4 g, padalyta į 2 injekcijas su 12 valandų pertrauka; sunkioms, ilgalaikėms infekcijoms gydyti - po 8 g, laikantis nurodyto intervalo tarp injekcijų po 12 valandų. Didžiausia paros dozė yra 8 g.
Dienos dozės koregavimas esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, atsižvelgiant į KK, atsižvelgiant į tai, kad tirpalas įvedamas 2 kartus per dieną:
- CC 15-30 ml / min. - 1 g;
- CC <15 ml / min. - po 0,5 g
Pacientams, sergantiems sunkiu tulžies takų obstrukcija ir (arba) sunkia kepenų liga, gali tekti koreguoti dozavimo režimą. Didžiausia tokių pacientų paros dozė yra 2 g.
Jei sutrinka kepenų funkcija ir kartu sutrinka inkstų funkcija, būtina stebėti cefoperazono kiekį plazmoje ir prireikus koreguoti jo dozę. Nesant nuolatinio cefoperazono kiekio stebėjimo, jo paros dozė neturi viršyti 2 g.
Rekomenduojama paros dozė vaikams (atsižvelgiant į 1 kg vaiko kūno svorio): 40–80 mg / kg, padalyta į 2–4 injekcijas; sunkių, ilgalaikių infekcijų gydymas - 160 mg / kg. Didžiausia paros dozė yra 160 mg / kg. Jei būtina skirti daugiau nei 80 mg / kg Sulcef (skaičiuojant pagal cefoperazono dozę), padidėjimas užtikrinamas dėl papildomo cefoperazono vartojimo.
Pirmosios gyvenimo savaitės naujagimiams intervalas tarp Sulcef dozių yra 12 valandų.
Sprendimų paruošimo ir administravimo taisyklės:
- injekcija į veną: buteliuko turiniui pridedamas pakankamas tūris 5% dekstrozės tirpalo arba 0,9% natrio chlorido injekcinio tirpalo arba sterilus injekcinis vanduo; tuo pačiu tirpalu tūris praskiedžiamas iki 20 ml ir įšvirkščiamas į veną: lašinamas - 15-60 minučių arba čiurkšle - 3 minutes;
- injekcija į raumenis: į buteliuko turinį įpilamas sterilus injekcinis vanduo. Kad cefoperazono koncentracija būtų ≥ 250 mg / ml, skiedimas atliekamas dviem etapais: pirmasis - steriliu vandeniu, antrasis - 2% lidokaino tirpalu, kad gautų 0,5% lidokaino tirpalą.
Šalutiniai poveikiai
Galimos neigiamos reakcijos iš sistemų ir organų, parenteraliai vartojant Sulcef:
- imuninė sistema: laikina eozinofilija, anafilaksinis šokas, karščiavimas, makulopapulinis bėrimas, niežulys, dilgėlinė, Stevenso-Johnsono sindromas (šių reakcijų tikimybė yra didesnė pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač penicilinui);
- virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas;
- laboratoriniai duomenys: hiperbilirubinemija, hipoprotrombinemija, hiperkreatininemija, padidėjęs kepenų aminotransferazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas;
- kraujodaros sistema: sumažėja neutrofilų skaičius, leukopenija, trombocitopenija, sumažėja hemoglobino koncentracija ir hematokrito lygis; dėl ilgalaikio gydymo, kaip ir vartojant kitus β-laktamo antibiotikus, galima išsivystyti grįžtama neutropenija;
- hemostazės sistema: kraujavimas (vitamino K trūkumas), hipoprotrombinemija;
- vietinės reakcijos: i / m injekcija - trumpalaikis skausmas; injekcija į veną (kaip ir įvedant kitus cefalosporinus ar penicilinus naudojant kateterį) - flebitas infuzijos vietoje (0,1%), galimas skausmas vartojimo metu;
- kitos reakcijos: karščiavimas, galvos skausmas, šaltkrėtis, vaskulitas, hematurija.
Vartojant į raumenis, Sulcef yra gerai toleruojamas.
Perdozavimas
Sulcef perdozavimo simptomas yra epilepsijos priepuolis.
Apsinuodijus rekomenduojama sedacija. Jei išsivysto anafilaksinis šokas, epinefrinas skiriamas į veną, pacientas aprūpinamas deguonies inhaliacija ir skiriami gliukokortikosteroidai (GCS).
Specialios instrukcijos
Pacientams, vartojantiems β-laktaminius antibiotikus (įskaitant cefalosporino grupes), pastebėti anafilaksinių reakcijų epizodai, kurių tikimybė yra didesnė pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcijų. Jei pasireiškia tokios reakcijos, „Sulcef“vartojimas nedelsiant nutraukiamas ir skiriamas tinkamas gydymas. Norint rimtai išsivystyti anafilaksinių reakcijų, reikia skubiai vartoti epinefriną. Pagal indikacijas skiriamas deguonis, užtikrinamas kvėpavimo takų praeinamumas, įskaitant, jei reikia, intubaciją, leidžiami į veną kortikosteroidai.
Cefoperazonas, kaip ir kiti antibiotikai, retais atvejais gali būti vitamino K. hipovitaminozės išsivystymo priežastis. Tikriausiai taip yra dėl normalios žarnyno mikrofloros, sintetinančios šį vitaminą, slopinimo. Vitamino K trūkumas gresia tiems, kurie yra nepakankamai maitinami, blogai absorbuojami (cistinė fibrozė) ir ilgą laiką vartojo parenteralinę dirbtinę mitybą. Šiems pacientams, taip pat pacientams, vartojantiems antikoaguliantų, turėtų būti kontroliuojamas protrombino laikas. Jei nurodoma, jiems reikia duoti vitamino K.
Ilgai vartojant Sulcef, kaip ir kitus antibiotikus, gali išaugti atsparūs mikroorganizmai.
Gydymo metu svarbu pacientus atidžiai prižiūrėti.
Taikant ilgą terapijos kursą, būtina periodiškai stebėti vidaus organų (įskaitant inkstus ir kepenis), taip pat kraujodaros sistemos, rodiklius.
Kadangi Sulcef turi platų antimikrobinio aktyvumo spektrą, jį galima naudoti adekvačiai monoterapijai.
Vartojimas kartu su aminoglikozidais atliekamas kontroliuojant inkstų funkciją.
Esant obstrukcijai tulžies takuose ir sunkiam kepenų nepakankamumui, pacientai turi koreguoti Sulcef dozę ir kontroliuoti cefoperazono kiekį kraujo plazmoje.
Gydant „Sulcef“, kai gliukozė oksiduojama Benedikto-Fehlingo reagentu, siekiant nustatyti jos koncentraciją šlapime, galima pastebėti klaidingai teigiamus rezultatus. Tiesioginis Kumbso testas taip pat gali duoti klaidingai teigiamą rezultatą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Antibiotikas „Sulcef“neturi neigiamos įtakos žmogaus pažintinėms funkcijoms.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Moterys nėštumo ar žindymo laikotarpiu vartoja Sulcef tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai viršija galimą riziką vaisiaus ar vaiko vystymuisi ir augimui.
Vaikų vartojimas
Neišnešioti naujagimiai gydomi Sulcef tik tuo atveju, jei laukiama nauda viršija galimą riziką.
Gydant mažus vaikus būtina atidžiai stebėti vidaus organų (įskaitant inkstus ir kepenis) bei kraujodaros sistemos funkcijas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Būtina koreguoti Sulcef dozę esant lėtiniam inkstų nepakankamumui (lėtiniam inkstų nepakankamumui), kai CC yra mažesnis nei 30 ml / min.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kartu yra kepenų nepakankamumas, reikia stebėti cefoperazono kiekį kraujo plazmoje ir tinkamai koreguoti dozę. Jei tokios kontrolės užtikrinti neįmanoma, didžiausia šios grupės pacientų paros dozė yra 2 g.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, sergantiems sunkia tulžies obstrukcija ir sunkia kepenų liga, dozę gali tekti koreguoti.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir kartu yra inkstų nepakankamumas, reikia stebėti cefoperazono kiekį kraujo plazmoje ir tinkamai koreguoti dozę. Jei tokios kontrolės užtikrinti neįmanoma, didžiausia šios grupės pacientų paros dozė yra 2 g.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams, kurių inkstų / kepenų funkcija yra sutrikusi, pasikeičia pagrindiniai cefoperazono ir sulbaktamo farmakokinetikos parametrai: padidėja T 1/2 ir V d, sumažėja CC. Tuo pačiu metu sulbaktamo farmakokinetika koreliuoja su inkstų funkcijos sutrikimo lygiu, o cefoperazono farmakokinetika - su sutrikusia kepenų funkcija.
Vaistų sąveika
Pacientams, vartojantiems Sulcef, vartojant alkoholį gydymo metu ir per penkias dienas po tirpalo vartojimo, padidėja į disulfiramą panašios reakcijos rizika, kurios simptomai yra karščio bangos, hiperhidrozė, galvos skausmas ir tachikardija. Gydytojas privalo įspėti apie tokių simptomų atsiradimo galimybę vartojant antibiotikų terapiją, gėrimus ir vaistus, kurių sudėtyje yra etanolio.
Nemaišykite Sulcef su aminoglikozidų tirpalais, nes vaistai yra farmaciškai nesuderinami. Jei reikalingas toks kombinuotas gydymas, du vaisto tirpalai skiriami paeiliui dalinėmis IV infuzijomis, naudojant atskirus antrinius kateterius. Tarp vaistų vartojimo praplaukite pagrindinį kateterį suderinamu tirpikliu. Dienos metu intervalai tarp antibakterinio vaisto ir aminoglikozido vartojimo turėtų būti kuo ilgesni.
Sulcef vartojimas kartu su kilpiniais diuretikais gali prisidėti prie jų nefrotoksinio poveikio vystymosi.
Sulcef tirpalas yra suderinamas su 5% dekstrozės tirpalu; 0,9% NaCl tirpalas; 5% dekstrozės tirpalas 0,225% NaCl tirpale; 5% dekstrozės tirpalas 0,9% NaCl tirpale; sterilus injekcinis vanduo.
Vaistas nesuderinamas su Ringerio tirpalu, taip pat su 2% lidokaino tirpalu. Tačiau iš pradžių atskiedus Sulcef steriliu injekciniu vandeniu, gaunamas mišinys, suderinamas su lidokainu.
Analogai
„Sulcef“analogai yra „Bakperazon“, „Broadsef-S“, „Bakcefort“, „Paktocef“, „Sulzontsef“, „Sulmover“, „Sulperacef“, „Cebanex“, „Cefoperazone“ir „Sulbactam Jodas“, „Cefoperazone“ir „Sulbactam Spencer“, „Cefpar SV“, „Cefoperazon“ir kiti „Sulbactam“.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Sulcef
Specializuotose svetainėse ir medicinos portaluose pacientų apžvalgos apie „Sulcef“yra labai retos. Galbūt taip yra dėl vaisto vartojimo specifikos: jis daugiausia skiriamas sunkiems infekciniams pažeidimams gydyti ir vartojamas ligoninėje. Pacientai, kuriems buvo paskirtas „Sulcef“, pažymi, kad jis greitai ir labai efektyviai padeda esant sudėtingoms infekcijoms.
„Sulcef“kaina vaistinėse
Vidutiniškai vaistinėse Sulcef, miltelių, skirtų paruošti tirpalą į veną ir į raumenis, kaina 1 g + 1 g, už 1 butelį 2,18 g, yra 385–409 rubliai.
Sulcefas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Sulcef 1g + 1g milteliai tirpalui ruošti į veną ir į raumenis 1 vnt. 357 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
