Sinjardi

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Sinjardi: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Synjardy

ATX kodas: A10BD20

Veiklioji medžiaga: metforminas (metforminas) + empagliflozinas (empagliflozinas)

Gamintojas: „Boehringer Ingelheim Pharma“(Vokietija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 2889 rublių.

Pirkite

Sinjardi yra hipoglikeminis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Sinjardi dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės, ovalios, abipus išgaubtos:

dozė 500 mg + 5 mg: oranžinės geltonos spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas „500“, kitoje - „S5“ir „Boehringer Ingelheim“simbolis;
dozė 850 mg + 5 mg: gelsvai baltas, vienoje pusėje išgraviruotas „850“, kitoje - „S5“ir „Boehringer Ingelheim“simbolis;
dozė 1000 mg + 5 mg: rusvai geltona, išgraviruota vienoje pusėje „1000“, kitoje - „S5“ir „Boehringer Ingelheim“simbolis;
dozė 500 mg + 12,5 mg: šviesiai rusvai violetinė, vienoje pusėje išgraviruota „500“, kitoje - „S12“ir „Boehringer Ingelheim“simbolis;
dozė 850 mg + 12,5 mg: rausvai balta spalva, vienoje pusėje išgraviruotas „850“, kitoje - „S12“ir „Boehringer Ingelheim“simbolis;
dozė 1000 mg + 12,5 mg: tamsiai rusvai violetinė, vienoje pusėje išgraviruota „1000“, kitoje - „S12“ir „Boehringer Ingelheim“simbolis.

Pakuotė vaistinių tinklui: 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 3, 6 ar 9 lizdinėse plokštelėse ir „Sinjardi“naudojimo instrukcijos kartoninėje dėžutėje. Ligoninės pakuotė: 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 9 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje, 2 pakuotės plastikinėje plėvelėje su etikete.

1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:

veikliosios medžiagos: metformino hidrochloridas - 500, 850 arba 1000 mg, empagliflozinas - 5 arba 12,5 mg;
pagalbiniai komponentai: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, kopovidonas, kukurūzų krakmolas;
plėvelės apvalkalas: Opadry geltonasis (02B220011) (makrogolis 400, talkas, titano dioksidas, hipromeliozė 2910, geltonasis geležies oksido dažiklis) - tabletės, kuriose yra 5 mg empagliflozino; Opadry violetinė (02В200006) (talkas, makrogolis 400, titano dioksidas, hipromeliozė 2910, raudonasis geležies oksido dažiklis, juodieji geležies oksido dažai) - tabletės, kurių sudėtyje yra 12,5 mg empagliflozino.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Metformino hidrochloridas

Metforminas yra biguanido klasės vaistas. Jo hipoglikeminis poveikis atsiranda dėl galimybės sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje bazinėje ir po valgio. Medžiaga neskatina insulino sekrecijos, todėl neprisideda prie hipoglikemijos išsivystymo.

Vaistas turi tris veikimo mechanizmus:

glikogenolizės ir gliukoneogenezės slopinimas, dėl kurio sumažėja gliukozės sintezė kepenyse;
sulėtinti gliukozės absorbciją žarnyne;
padidinti ląstelių gliukozės panaudojimą ir periferinių receptorių jautrumą insulinui.

Veikdamas glikogeno sintetazę, metforminas stimuliuoja tarpląstelinę glikogeno sintezę. Padidina visų šiuo metu žinomų membraninių gliukozės transporterių transportavimo pajėgumus.

Terapinėmis dozėmis metforminas teigiamai veikia lipidų apykaitą, mažina bendrą cholesterolio kiekį (CS), trigliceridų CS (TGD) ir mažo tankio lipoproteinus (MTL).

Empagliflozinas

Empagliflozinas yra grįžtamasis, labai aktyvus, konkurencingas ir selektyvus 2 tipo nuo natrio priklausomo gliukozės transporterio inhibitorius, kurio koncentracijos vertė reikalinga slopinti 50% fermento aktyvumo (lygus 1,3 nmol).

Empagliflozino selektyvumas yra 5000 kartų didesnis nei nuo natrio priklausomo 1 tipo gliukozės transporterio, kuris yra atsakingas už gliukozės absorbciją žarnyne.

Taip pat nustatyta, kad vaistas yra labai selektyvus kitiems gliukozės pernešėjams, kurie yra atsakingi už gliukozės homeostazę įvairiuose audiniuose.

Nuo natrio priklausomas 2 tipo gliukozės transporteris yra pagrindinis baltymas, atsakingas už gliukozės reabsorbciją iš glomerulų atgal į kraują.

Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (DM 2), empagliflozinas pagerina glikemijos kontrolę, nes sumažina gliukozės reabsorbciją inkstuose. Šiuo mechanizmu inkstų išskiriamos gliukozės kiekis priklauso nuo gliukozės kiekio kraujyje ir glomerulų filtracijos greičio (GFR).

Dėl 2 tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija sergančių pacientų nuo natrio priklausomo 2 tipo gliukozės transporterio slopinimo gliukozės perteklius išsiskiria per inkstus.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta: sergant 2 tipo cukriniu diabetu gliukozės išsiskyrimas per inkstus padidėjo iškart po pirmosios empagliflozino dozės vartojimo, šis poveikis truko 24 valandas, išliko iki 4 savaičių gydymo laikotarpio pabaigos ir buvo apie 78 g per parą (vartojant empaglifloziną 25 parų doze). mg). Dėl padidėjusio išsiskyrimo iš karto sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje.

Vaistas sumažina gliukozės kiekį kraujyje tiek nevalgius, tiek po valgio.

Nepriklausomas nuo insulino empagliflozino veikimo mechanizmas yra susijęs su maža hipoglikemijos rizika. Vaisto poveikis nepriklauso nuo insulino metabolizmo ir kasos P ląstelių funkcijos būklės. Buvo pastebėtas teigiamas empagliflozino poveikis P-ląstelių funkcijos pakaitiniams žymenims, įskaitant proinsulino ir insulino santykį ir homeostazės-P vertinimo modelį (HOMA-P). Be to, dėl papildomo gliukozės išsiskyrimo per inkstus prarandamos kalorijos, dėl kurių sumažėja riebalinio audinio tūris ir sumažėja kūno svoris.

Gliukozurija, išsivystanti vartojant empaglifloziną, šiek tiek padidėja šlapimo išsiskyrimas, dėl kurio gali vidutiniškai sumažėti kraujospūdis (BP).

Klinikinių tyrimų metu buvo tiriamas empagliflozino poveikis širdies ir kraujagyslių komplikacijų dažnumui pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir turintiems didelę širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo riziką (buvo atsižvelgta į vieną ar kelis rizikos veiksnius, įskaitant periferinių arterijų ligas, koronarinę širdies ligą ir insultą ar širdies priepuolį). miokardas istorijoje). Pacientams buvo taikoma standartinė terapija: hipoglikeminiai vaistai ir vaistai gretutinėms širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti. Pagrindiniai vertinimo tikslai buvo nemirtinas insultas ar miokardo infarktas ir kardiovaskulinė mirtis. Pasirinkti papildomi tikslai: hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo, nefropatijos išsivystymas ar laipsniškas nefropatijos pablogėjimas,bendras mirtingumas ir širdies ir kraujagyslių sistemos mirtingumas. Empagliflozinas parodė reikšmingą pagrindinės vertinamosios baigties rizikos sumažėjimą. Šis vaistas sumažino hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką ir taip pat pagerino bendrą išgyvenamumą mažindamas širdies ir kraujagyslių sistemos mirties riziką. Be to, atliekant klinikinius tyrimus pastebėtas nefropatijos išsivystymo rizikos sumažėjimas ir laipsniškas šios ligos pablogėjimas.

Pacientams, sergantiems pradine makroalbuminurija ir vartojantiems empaglifloziną, ilgalaikės normo- ar mikroalbuminurijos išsivystymas buvo reikšmingai dažnesnis, palyginti su placebu (rizikos santykis, 1,82; 95% pasitikėjimo intervalas, 1,4–2,37).

Farmakokinetika

Metformino hidrochloridas

Metforminas patekęs į virškinamąjį traktą (GIT) absorbuojamas dideliais kiekiais. Maždaug 20–30% dozės nėra absorbuojama ir randama išmatose. Vaisto absorbcijos procesui būdingas prisotinimas. Greičiausiai jo absorbcijos farmakokinetika yra nelinijinė.

Didžiausia koncentracija plazmoje (_Cmax) yra maždaug 2 μg / ml (15 μmol) ir pasiekiama per 2,5 valandos. Vartojant terapinėmis dozėmis, pusiausvyros koncentracija (C _ss) plazmoje paprastai neviršija 1 μg / ml ir pasiekiama per 24-48 valandos

Sveikų savanorių absoliutus biologinis prieinamumas yra 50-60%. Vienu metu vartojamas maistas sumažina ir sulėtina metformino absorbciją.

Medžiaga greitai pasiskirsto audiniuose, beveik nesijungia su plazmos baltymais. C _max kraujyje yra mažesnis nei plazmoje, tačiau jis pasiekiamas maždaug per tą patį laiką. Vaistas prasiskverbia į eritrocitus, kurie tikriausiai atspindi antrinį metformino pasiskirstymo skyrių. Pasiskirstymo tūris (V _d) yra vidutiniškai 63–276 litrai.

Metforminas metabolizuojamas labai silpnai, organizme metabolitų nerandama. Medžiaga išsiskiria nepakitusiu būdu per inkstus. Sveikų savanorių metformino klirensas yra didesnis nei 400 ml / min., Tai yra 4 kartus daugiau nei kreatinino klirensas (CC). Tai rodo aktyvios kanalėlių sekrecijos buvimą.

Pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra maždaug 6,5 valandos.

Farmakokinetika ypatingais atvejais:

sutrikusi inkstų funkcija: metformino klirensas mažėja proporcingai CC, padidėja T _½, padidėja medžiagos koncentracija plazmoje ir padidėja jos kaupimosi rizika;
vaikų amžius: vartojant vieną 500 mg dozę, vaikų ir sveikų suaugusiųjų farmakokinetikos rodikliai yra panašūs. Vaikams kartojant 500 mg dozę 2 kartus per parą 7 dienas, C _max ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) sumažėjo atitinkamai 33 ir 40%, palyginti su suaugusiais cukriniu diabetu ir metforminu. 500 mg 2 kartus per dieną 14 dienų. Klinikinė šių duomenų reikšmė yra ribota, nes vaisto dozė parenkama atskirai, atsižvelgiant į glikemijos kontrolės parametrus.

Empagliflozinas

Išgėrus, medžiaga greitai absorbuojama. C _max kraujo plazmoje pasiekia per 1,5 valandos, be to, koncentracija plazmoje sumažėja dviem fazėmis. Vartojant empaglifloziną 10 mg doze, vidutinė AUC vertė stabilios koncentracijos plazmoje laikotarpiu yra 1870 nmol · h / l, _Cmax - 259 nmol / l; vartojant 25 mg dozę - atitinkamai 4740 nmol · h / l ir 687 nmol / l.

Empagliflozino farmakokinetiniai parametrai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu 2 ir sveikiems savanoriams, paprastai yra panašūs.

Sveikiems savanoriams taip pat galima palyginti 5 mg 2 kartus per parą vartojamo vaisto ir 10 mg 1 kartą per parą vartojamo vaisto farmakokinetiką.

Bendras empagliflozino poveikis per 24 valandas buvo panašus, kai jis buvo vartojamas po 5 mg du kartus per parą ir 10 mg vieną kartą per parą.

Vartojant empaglifloziną po 5 mg 2 kartus per parą, C _{max yra} mažesnis, o bazinė medžiagos koncentracija plazmoje (C _min) yra didesnė nei vartojant 10 mg 1 kartą per parą.

Kliniškai reikšmingų vaisto farmakokinetinių parametrų pokyčių, vartojant maistą, nebuvo.

V _d per stabilios koncentracija plazmoje laikotarpiu yra maždaug 73.8 litrų.

Sveiki savanoriai per burną surišo žymėto empagliflozino [¹⁴ C] eritrocitus, apie 36,8%, prisijungė prie plazmos baltymų - 86,2%.

Empagliflozinas metabolizuojamas daugiausia gliukuroninant, dalyvaujant UDP-HT (UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9, UGT2B7). Dažniausiai aptinkami trys gliukurono konjugatai - 2-O, 3-O ir 6-O gliukuronidai, turintys nedidelį sisteminį poveikį (ne daugiau kaip 10% viso empagliflozino poveikio).

Vartojant empaglifloziną 1 kartą per dieną, po penktos dozės paprastai pasiekiama stabili koncentracija plazmoje. T _½ yra maždaug 12,4 valandos. Sveikiems savanoriams, kurie vartojo per burną paženklintą empaglifloziną [¹⁴ C], maždaug 95,6% dozės išsiskyrė: 41,2% per žarnyną (daugiausia nepakito) ir 54,4% inkstai (nepakitę - pusė).

Farmakokinetika ypatingais atvejais:

rasė, amžius, lytis, kūno masės indeksas: reikšmingų farmakokinetinių parametrų skirtumų nenustatyta;
kepenų funkcijos sutrikimas: esant lengvam, vidutiniam ir sunkiam kepenų nepakankamumui (pagal Child-Pugh klasifikaciją), AUC vertė padidėja atitinkamai maždaug 23, 47 ir 75%, o C _max taip pat padidėja atitinkamai maždaug 4, 23 ir 48% (palyginti su pacientais kurių kepenų funkcija normali);
inkstų funkcijos sutrikimas: su lengvu (60 <GFR <90 ml / min / 1,73 m ²), vidutinio sunkumo (30 <GFR <60 ml / min / 1,73 m ²), sunkiu (GFR <30 ml / min / 1,73 m ²) inkstų nepakankamumo laipsnio ir galutinės stadijos AUC padidėja atitinkamai maždaug 18, 20, 66 ir 48% (palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali). Esant vidutinio sunkumo ir galutinės stadijos inkstų nepakankamumui, empagliflozino C _max koncentracija plazmoje yra panaši į sveikų savanorių. Esant lengvam ir sunkiam inkstų nepakankamumui, plazmos C _maxmaždaug 20% daugiau nei pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Remiantis populiacijos farmakologine analize, bendras empagliflozino klirensas mažėja, nes mažėja GFR, dėl to padidėja vaisto poveikis;
vaikų amžius: farmakologiniai empagliflozino parametrai vaikams netirti.

Vartojimo indikacijos

Sinjardi skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu suaugusiesiems, be dietos ir fizinių pratimų, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę. Vaistą vartoti rekomenduojama šiais atvejais:

ankstesnio kombinuoto gydymo metforminu ir empagliflozinu gydymas atskirų vaistų pavidalu;
nepatenkinama ligos glikemijos kontrolė monoterapijos su metforminu, skiriant didžiausią toleruojamą dozę, fone;
nepatenkinama ligos glikemijos kontrolė, kai metforminas vartojamas kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais (Sinjardi skiriamas kaip derinio terapijos su nurodytomis hipoglikeminėmis medžiagomis dalis).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

1 tipo cukrinis diabetas;
diabetinė ketoacidozė;
diabetinė precoma ir koma;
pieno rūgšties acidozė;
ūminės būklės, kartu su inkstų funkcinio sutrikimo išsivystymo rizika, ypač dehidracija (su viduriavimu ar vėmimu);
sunkus inkstų nepakankamumas (GFG <45 ml / min / 1,73 m ²);
kepenų nepakankamumas;
lėtinis alkoholizmas, ūmus apsinuodijimas alkoholiu;
hipokalorinės dietos laikymasis (mažiau nei 1000 kcal per dieną);
ūminės ir lėtinės ligos su kliniškai ryškiomis apraiškomis, galinčiomis sukelti audinių hipoksijos išsivystymą (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą, lėtinį širdies nepakankamumą su nestabiliais hemodinamikos parametrais, ūminį širdies nepakankamumą, ūminį miokardo infarktą);
sunkios infekcinės ligos, šokas;
plati trauma ir operacija, kai reikalinga insulino terapija;
amžius iki 18 metų ir vyresnis nei 85 metai;
nėštumas ir žindymo laikotarpis;
Rentgeno ar radioizotopų tyrimai, įvedant jodo turinčią kontrastinę medžiagą (laikotarpis 48 valandos prieš ir 48 valandos po jo);
padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Sinjardi veikliųjų ar pagalbinių medžiagų.

Giminaitis („Sinjardi“tabletės vartojamos labai atsargiai):

diabetinės ketoacidozės istorija;
vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (GFG 45–59 ml / min. / 1,73 m ²);
lėtinis širdies nepakankamumas su stabiliais hemodinamikos parametrais;
virškinamojo trakto ligos, kuriomis galima netekti skysčių;
mažas kasos beta ląstelių sekrecijos aktyvumas, kasos ligos istorija (pvz., pankreatitas, kasos chirurgija);
piktnaudžiavimas alkoholiu;
labai mažai angliavandenių turinčios dietos;
šlapimo takų infekcijos;
amžius 75–85 metai;
kartu vartojami insulinas arba sulfonilkarbamido dariniai, diuretikai, antihipertenziniai vaistai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo;
poreikis sumažinti insulino dozę (jei gydymas derinamas su insulinu).

Sinjardi, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Sinjardi tabletes reikia gerti valgio metu.

Suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali (GFG> 90 ml / min.), Skiriama po 1 tabletę 2 kartus per dieną.

Gydytojas individualiai koreguoja konkrečias veikliųjų medžiagų dozes preparate ir dozavimo režimą, atsižvelgdamas į dabartinės hipoglikemijos terapijos pobūdį, jos veiksmingumą ir toleranciją.

Sinjardi galima skirti didžiausią paros dozę, kurioje yra 2000 mg metformino ir 25 mg empagliflozino.

Pacientams, kurių metformino monoterapija arba metformino vartojimas kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais nepatenkina glikemijos kontrolės, Sinjardi dozė parenkama taip, kad metformino dozė liktų ta pati, o empagliflozino dozė yra 5 mg 2 kartus per parą. Gerai toleruojant 10 mg paros dozę empaglifloziną ir išlaikant poreikį pagerinti hipoglikemijos kontrolę, galima padidinti empagliflozino paros dozę iki 25 mg.

Pacientams, kurie anksčiau vartojo empaglifloziną kaip monoterapiją, Sinjardi dozė nustatoma taip, kad šios medžiagos dozė jos sudėtyje išliktų tokia pati.

Pacientams, kurie anksčiau atskirų vaistų pavidalu vartojo empagliflozino ir metformino derinį, Sinjardi skiriama tokia doze, kad būtų išsaugotos tos pačios dviejų veikliųjų medžiagų dozės.

Kai Sinjardi skiriamas kartu su insulinu ir (arba) sulfonilkarbamido dariniu, hipoglikemijos rizikai sumažinti gali būti naudojama mažesnė insulino ir (arba) sulfonilkarbamido darinio dozė.

Lengvo inkstų nepakankamumo atveju dozės koreguoti nereikia, tačiau prieš paskiriant Sinjardi ir bent kartą per metus per visą gydymo laikotarpį būtina stebėti GFR. Pagyvenusiems pacientams ir padidėjus inkstų nepakankamumo progresavimo rizikai, rekomenduojama dažniau stebėti inkstų funkciją, pavyzdžiui, kas 3–6 mėnesius.

Jei praleidžiama viena ar daugiau dozių, pacientas turi vartoti vaistą iškart, kai tik tai prisimena, nebent tai reiškia, kad reikia vartoti dvi dozes vienu metu. Draudžiama vartoti dvigubą dozę per vieną dieną.

Jei nė viena Sinjardi dozė pacientui netinka, būtina nutraukti kombinuoto vaisto vartojimą ir tęsti gydymą empagliflozinu ir metforminu kaip atskirais vaistais.

Didžiausios metformino ir empagliflozino paros dozės pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, priklauso nuo GFR vertės:

60–89 ml / min: metforminas - 3000 mg (sumažėjus inkstų funkcijai, galima sumažinti dozę), empagliflozinas - 25 mg;
45–59 ml / min.: metforminas - 2000 mg (pradinė dozė neviršija 1000 mg), empagliflozinas - 10 mg;
30–44 ml / min.: metforminas - 1000 mg (pradinė dozė neviršija 500 mg), empagliflozino vartoti nerekomenduojama;
<30 ml / min.: metforminas - vartoti draudžiama, empagliflozino - vartoti nerekomenduojama.

Šalutiniai poveikiai

iš indų pusės: retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100) - hipovolemija ¹;
medžiagų apykaita ir mityba: labai dažnai (≥ 1/10) - hipoglikemija (vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniais ar insulinu); dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10) - troškulys ¹; retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000) - DKA (diabetinė ketoacidozė); labai retai (<1/10 000) - pieno rūgšties acidozė ¹, sumažėjusi vitamino B ₁₂ absorbcija (ilgai vartojant metforminą, retais atvejais gali išsivystyti didelis B ₁₂ trūkumas, pavyzdžiui, megaloblastinė anemija) ²;
iš inkstų pusės: dažnai - padidėjęs šlapinimasis ¹ ir šlapimo takai; retai - dizurija ¹;
kepenų ir tulžies takų dalis: labai retai - nukrypimas nuo ² kepenų funkcijos tyrimų, hepatito ² rodiklių normos;
iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pilvo skausmai ^{2, 3}, pykinimas ^{2, 3}, apetito praradimas ^{2, 3}, vėmimas ^{2, 3}, viduriavimas ^{2, 3};
iš nervų sistemos pusės: dažnai - skonio sutrikimai ²;
infekcinės ir parazitinės ligos: dažnai - šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą ir urosepsį) ¹, balanitas, kandidozinis vaginitas, vulvovaginitas ir kitos lytinių organų infekcijos ¹;
iš odos ir poodinio audinio pusės: dažnai - odos bėrimai, niežėjimas ^{1, 2}; retai - dilgėlinė; labai retai - eritema ²; dažnis nežinomas - angioneurozinė edema ¹;
laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: dažnai - lipidų koncentracijos plazmoje padidėjimas ¹; retai - padidėja hematokritas ¹, sumažėja GFR arba padidėja kreatinino koncentracija kraujo plazmoje.

¹ Reakcijos, užfiksuotos monoterapija empagliflozinu.

² Reakcijos, apie kurias pranešta vartojant monoterapiją metforminu.

³ Virškinimo simptomai, tokie kaip pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas, vėmimas, dažniausiai rodomi pradiniame etape terapijos ir daugeliu atvejų išnyksta savaime.

Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas:

hipoglikemija: šios komplikacijos dažnis priklausė nuo hipoglikeminio gydymo tipo ir buvo maždaug vienodas empagliflozinui ir placebui vartojant kartu su metforminu, kartu su metforminu ir linagliptinu kartu su empagliflozinu ir metforminu pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, palyginti su pacientų, kurie kartu su standartine terapija vartojo atskirus vaistus empaglifloziną ir metforminą. Hipoglikemijos dažnis, palyginti su placebu, buvo didesnis, kai empagliflozinas buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamido dariniais + metforminu (10 mg - 16,1% empagliflozino, 25 mg - 11,5% empagliflozino, placebu - 8,4%). arba kartu su metforminu + insulinu (empagliflozino dozė 10 mg - 31,3%, empagliflozino dozė 25 mg - 36,2%, placebo - 34,7%);
sunki hipoglikemija (reikalinga medicininė intervencija): sunki hipoglikemija išsivystė ne daugiau kaip 1% pacientų, jos dažnis yra panašus į empagliflozino ir placebo, vartojamo kartu su metforminu, ir empagliflozino + metformino derinį pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi (lyginant su pacientais, vartojančiais empaglifloziną ir metforminą kaip atskirus vaistus ir kartu su standartiniu gydymu). Vartojant 10 mg empagliflozino, 25 mg empagliflozino ir placebą kartu su metforminu ir insulinu, sunkios hipoglikemijos dažnis buvo atitinkamai 0,5; 0 ir 0,5%. Kai empagliflozinas buvo vartojamas kartu su metforminu + sulfonilkarbamido dariniais, taip pat kartu su metforminu + linagliptinu, nebuvo užregistruotas nė vienas sunkios hipoglikemijos atvejis;
hipovolemija: hipovolemijos (pasireiškiančios dehidracija, sumažėjusiu kraujospūdžiu, ortostatine arterine hipertenzija, alpuliu) dažnis vartojant empagliflozino ir metformino derinį buvo mažas ir panašus į vartojant placebą kartu su metforminu (10 mg empagliflozino + metformino - 0,6%, empagliflozino 25 mg) + metforminas - 0,3%, placebas + metforminas - 0,1%). Kartu su empagliflozino gliukozės poveikiu išsivysto osmosinė diurezė, kuri gali turėti įtakos ≥ 75 metų pacientų hidratacijai. Vienoje ataskaitoje buvo pranešta apie cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimą kaip nepageidaujamą reiškinį vyresniems nei 75 metų pacientams (pacientas vartojo 25 mg empagliflozino + metformino derinį);
padažnėjęs šlapinimasis: padažnėjusio šlapinimosi dažnis (įvertinti tokie simptomai kaip poliurija, pollakiurija ir nokturija) yra didesnis vartojant 10 mg empagliflozino + metformino (3%) ir 25 mg empagliflozino + metformino (2,9%) derinio nei vartojant placebą. + metforminas (1,4%). Nokturijos dažnis pacientams, vartojusiems empaglifloziną + metforminą, ir pacientams, vartojusiems placebą + metforminą, yra panašus (<1%). Padidėjęs šlapinimasis buvo lengvas ir vidutinio sunkumo;
šlapimo takų infekcijos: jų vystymosi dažnis vartojant 10 mg empagliflozino + metformino derinį buvo didesnis (8,8%) nei vartojant 25 mg empagliflozino + metformino (6,6%) ir placebo + metformino (7,8%) derinį. … Kaip ir vartojant placebą, šlapimo takų infekcijos paprastai buvo stebimos pacientams, kuriems anksčiau buvo lėtinių ir pasikartojančių šlapimo takų infekcijų. Infekcinių ligų sunkumas yra panašus į pacientų, gydytų empagliflozinu ir placebu. Remiantis turimais duomenimis, infekcijos dažniau pasireiškė moterims, vartojusioms 10 mg empagliflozino + metformino, nei moterims, vartojusioms placebą. Vartojant 25 mg empagliflozino + metformino, infekcijos nebuvo pastebėtos. Vyrams infekcijų dažnis buvo mažas, o sunkumas įvairiose gydymo grupėse buvo panašus;
lytinių organų infekcijos (vulvovaginitas, kandidozinis vaginitas, balanitas ir kt.): vartojant 10 mg empagliflozino + metformino (4%) ir empagliflozino 25 mg + metformino (3,9%) derinį, jų vystymosi dažnis buvo didesnis nei vartojant placebą ar placebas + metforminas (1,3%). Šie dažnio skirtumai vyrams yra mažiau pastebimi. Infekcijų intensyvumas buvo lengvas ar vidutinio sunkumo;
GFR sumažėjimas ir kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje: šie rodikliai buvo panašūs vartojant empaglifloziną su metforminu, o placebą - su metforminu (GFR sumažėjimas: empagliflozinas 10 mg - 0,1%, empagliflozinas 25 mg - 0%, placebas - 0,2%; padidėjimas; kreatinino kiekis kraujyje: empagliflozinas 10 mg - 0,5%, empagliflozinas 25 mg - 0,1%, placebas - 0,4%). Buvo pastebėtas pradinis laikinas kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje. Palyginti su pradiniu, vidutinis pokytis po 12 savaičių buvo: empagliflozinas 10 mg - 0,02 mg / dl, empagliflozinas 25 mg - 0,02 mg / dl. Taip pat buvo laikinas laikinas apskaičiuoto GFR sumažėjimas. Palyginti su pradiniu, vidutinis pokytis po 12 savaičių buvo: empagliflozinas 10 mg - 1,46 ml / min / 1,73 m ², empagliflozinas 25 mg - 2,05 ml / min / 1,73 m ²… Ilgalaikių tyrimų metu aprašyti pokyčiai paprastai buvo grįžtami tęsiant gydymą arba nutraukus gydymą.

Perdozavimas

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu su sveikais savanoriais, kurie vartojo vieną 800 mg empagliflozino dozę (kuri yra 32 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą paros dozę), vaistas buvo gerai toleruojamas. Empagliflozino vartojimo didesnėmis dozėmis patirties nėra.

Pacientams, vartojusiems metforminą iki 85 000 mg dozėmis, hipoglikemija nepasireiškė, tačiau kai kuriais atvejais tai buvo pieno rūgšties acidozės vystymosi priežastis. Taigi reikšmingas metformino perdozavimas ir kartu esančių veiksnių buvimas yra susijęs su pieno rūgšties acidozės išsivystymu - liga, kuriai reikia skubios medicininės pagalbos. Gydymas atliekamas ligoninės aplinkoje.

Vartojant per didelę Sinjardi dozę, reikia sukelti vėmimą (siekiant absorbuoti neįsisavintą vaistą iš virškinimo trakto). Ateityje simptominis gydymas atliekamas kontroliuojant gyvybiškai svarbias kūno funkcijas. Veiksmingiausias metformino ir laktato pašalinimo būdas yra hemodializė. Ar hemodializė veiksminga eliminuojant empaglifloziną, nenustatyta.

Specialios instrukcijos

Diabetinė ketoacidozė (DKA)

Pranešta apie DKA išsivystymo atvejus pacientams, vartojantiems empaglifloziną. Ši būklė kelia pavojų gyvybei ir ją reikia skubiai hospitalizuoti. Kai kuriems pacientams DKA neparodė tipiškų simptomų ir buvo išreikšta tik vidutiniškai padidėjus gliukozės kiekiui kraujyje - iki 14 mmol / l (250 mg / dL).

Reikėtų atsižvelgti į DKA išsivystymo tikimybę, kai atsiranda nespecifinių požymių, tokių kaip nemotyvuotas nuovargis ar mieguistumas, dezorientacija, stiprus troškulys, pilvo skausmas, pykinimas, anoreksija, vėmimas ir pasunkėjęs kvėpavimas. Atsiradus aprašytiems simptomams, neatsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje, būtina skubiai ištirti pacientą, kad būtų pašalinta ketoacidozė. Įtarus DKA, Sinjardi nedelsiant atšaukiamas ir nedelsiant skiriamas tinkamas gydymas.

DKA atsiradimo rizika padidėja šiais atvejais: buvusi ketoacidozė, sunki dehidratacija, piktnaudžiavimas alkoholiu, kasos ligos su insulino trūkumu (pvz., 1 tipo cukrinis diabetas, kasos chirurgija, buvęs pankreatitas), ūminė liga, labai žemos dietos laikymasis. angliavandenių kiekis, sumažinta insulino dozė (įskaitant neveiksmingą insulino pompos veikimą). Visais šiais atvejais Sinjardi reikia vartoti labai atsargiai.

Klinikinėse situacijose, dėl kurių gali išsivystyti DKA (pavyzdžiui, užsitęsus badavimui dėl operacijos ar ūminės ligos), reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti Sinjardi vartojimą ir stebėti ketoacidozę.

Nerekomenduojama atnaujinti SGLT2 inhibitorių vartojimo tuo atveju, jei DKA išsivystė jų fone, nebent nebuvo nustatytas visiškai kitoks šios komplikacijos vystymosi priežastinis faktorius.

Pieno rūgšties acidozė

Pieno rūgšties acidozė yra labai reta, bet rimta metabolinė komplikacija, dažniausiai pasireiškianti inkstų funkcijos sutrikimu, sepsiu ir širdies ir kvėpavimo sistemos ligomis. Esant ūmiam inkstų funkcijos sutrikimui, pastebimas metformino kaupimasis, o tai padidina pieno rūgšties acidozės išsivystymo riziką. Jei atsiranda dehidracija (karščiavimas, sumažėjęs skysčių vartojimas ir viduriavimas / vėmimas), nutraukite Sinjardi vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Kartu su metforminu būtina atsargiai vartoti vaistus, kurie gali labai pakenkti inkstų funkcijai (pavyzdžiui, diuretikus, antihipertenzinius ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo).

Kiti gretutiniai pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra šie: ketozė, bloga glikemijos kontrolė, kepenų nepakankamumas, nesaikingas alkoholio vartojimas, ilgalaikis nevalgymas, bet kokios būklės su hipoksija ir kartu vartojami vaistai, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozės vystymąsi.

Skirdamas Sinjardi, gydytojas turi įspėti visus pacientus apie pieno rūgšties acidozės išsivystymo riziką ir informuoti apie pagrindinius jos simptomus: acidozinį dusulį, raumenų mėšlungį, pilvo skausmą, asteniją, hipotermiją ir vėliau komą. Išsivysčius bet kuriai iš šių būklių, rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Diagnozuojant atsižvelgiama į šiuos laboratorinių parametrų pokyčius: laktato koncentracijos padidėjimas plazmoje (> 5 mmol / l), kraujo pH sumažėjimas (<7,35), anijonų trūkumo padidėjimas, laktato / piruvato santykio padidėjimas.

Įtarus pieno rūgšties acidozę, Sinjardi atšaukiamas ir pacientas nedelsiant hospitalizuojamas.

Poveikis inkstų funkcijai

Empagliflozino veiksmingumas priklauso nuo funkcinės inkstų būklės.

Prieš pradedant vartoti Sinjardi ir reguliariai gydymo laikotarpiu, būtina nustatyti GFR.

Susiformavus sąlygoms, turinčioms neigiamą poveikį inkstų funkcijai, vaistas turėtų būti panaikintas.

Poveikis kepenų funkcijai

Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems empaglifloziną, buvo kepenų pažeidimo atvejų. Tačiau priežastinis šių pažeidimų išsivystymo ryšys su vaisto vartojimu nebuvo patikimai nustatytas.

Poveikis širdies veiklai

Sinjardi vartojimo pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (CHF) I - II klasei pagal NYHA (Niujorko širdies asociacijos) klasifikaciją, patirtis yra ribota. Empagliflozinas niekada nebuvo naudojamas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo NYHA III - IV klasės ŠNF pacientai.

Tyrime „Empagliflozinas, širdies ir kraujagyslių sistemos ligos bei mirtingumas sergant 2 tipo cukriniu diabetu“(tiriant empagliflozino poveikį širdies ir kraujagyslių ligų rezultatams ir jų mirtingumui pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu) dalyvavo savanoriai, tarp kurių 10,1 proc. Sirgo širdies nepakankamumu. Remiantis rezultatais, tarp jų pasiektas mirtingumo sumažėjimas dėl ūmių širdies ir kraujagyslių sutrikimų buvo palyginamas su tuo pačiu rodikliu bendroje tyrimo dalyvių grupėje.

Taigi Sinjardi galima skirti pacientams, sergantiems ŠN, esant stabiliems hemodinamikos parametrams, periodiškai stebint širdies ir inkstų funkciją.

Esant nestabiliems hemodinamikos parametrams ir ūminiam širdies nepakankamumui, Sinjardi vartoti negalima, nes jo sudėtyje yra metformino.

Cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimo rizika (BCC)

Empagliflozinas dėl savo veikimo mechanizmo gali vidutiniškai sumažinti kraujospūdį. Šiuo atžvilgiu Sinjardi reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems kraujospūdžio sumažėjimas nepageidaujamas, pavyzdžiui, senyvame amžiuje, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis ar tuo pačiu metu vartojant antihipertenzinius vaistus.

Jei vartojant Sinjardi atsiranda sąlygų, dėl kurių gali netekti skysčių (pavyzdžiui, virškinimo trakto ligos), reikia intensyviai stebėti paciento būklę ir kraujospūdį, kontroliuoti elektrolitų pusiausvyrą ir hematokritą. Jei reikia, vaistas laikinai atšaukiamas, kol bus atstatytas vandens balansas.

Chirurginės intervencijos

Jei planuojama operuoti taikant bendrą, epidurinę ar spinalinę nejautrą, nutraukite Sinjardi vartojimą praėjus 48 valandoms. Tęsti gydymą leidžiama ne anksčiau kaip praėjus 48 valandoms po operacijos arba atnaujinus burnos mitybą ir tik tuo atveju, jei pakartotinio inkstų funkcijos įvertinimo rezultatai nerodo, kad pablogėjo.

Padidėjęs apatinių galūnių amputacijų dažnis

Ilgalaikiuose kito inhibitoriaus SGLT2 vartojimo tyrimuose pastebėtas apatinių galūnių (daugiausia pirštų) amputacijų dažnio padidėjimas. Ar šis poveikis būdingas visiems SGLT2 inhibitorių klasės nariams, nežinoma. Kaip ir visiems, sergantiems cukriniu diabetu, pacientams, vartojantiems Sinjardi, patariama reguliariai prižiūrėti pėdas.

Šlapimo laboratorinių tyrimų rezultatai

Sinjardi vartojantiems pacientams gliukozė nustatoma atliekant šlapimo analizę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Specialūs tyrimai apie Sinjardi įtaką žmogaus kognityvinėms ir psichofizinėms funkcijoms nebuvo atlikti. Tačiau būtina atsižvelgti į hipoglikemijos riziką, kurią gali lydėti tokie simptomai kaip galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, silpnumas, sumišimas, prakaitavimas, širdies plakimas, panikos priepuoliai (ypač tuo pačiu metu vartojant insuliną ir (arba) sulfonilkarbamido darinius). Atsižvelgiant į tai, terapijos laikotarpiu reikia laikytis būtinų atsargumo priemonių vairuojant automobilį ir atliekant potencialiai pavojingus darbus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Klinikinė Sinjardi ir jo veikliųjų medžiagų vartojimo nėščioms moterims patirtis yra ribota. Šiuo atžvilgiu vaisto vartoti draudžiama tiek nėštumo metu, tiek jo planavimo metu.

Ar empagliflozinas prasiskverbia į motinos pieną, nebuvo nustatyta. Atliekant tyrimą su gyvūnais, buvo gauti duomenys apie medžiagos prasiskverbimą į žindančios patelės pieną. Taip pat yra žinoma, kad nedidelis metformino kiekis patenka į motinos pieną. Sinjardi draudžiama vartoti laktacijos metu.

Vaikų vartojimas

Trūksta duomenų, patvirtinančių Sinjardi saugumą ir veiksmingumą vaikystėje ir paauglystėje, todėl vaistas nėra naudojamas pacientams iki 18 metų gydyti.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant lengvam inkstų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia, tačiau reikia stebėti GFR.

Esant vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, Sinjardi dozė nustatoma atsižvelgiant į GFR rodiklį.

Esant sunkiems funkciniams sutrikimams (GFG <45 ml / min / 1,73 m ²), vaistas yra draudžiamas.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sinjardi negalima vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimams.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Sinjardi vartojimo vyresniems kaip 85 metų pacientams patirtis yra ribota, todėl tokiems pacientams vaistas yra draudžiamas.

Vyresniems nei 75 metų žmonėms vaistas vartojamas atsargiai. Dėl galimo su amžiumi susijusios inkstų funkcijos susilpnėjimo gali reikėti koreguoti metformino dozę. Gydymas turėtų būti atliekamas reguliariai (mažiausiai 2–4 kartus per metus) stebint inkstų funkciją (nustatant kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje). Taip pat būtina atsižvelgti į BCC mažinimo riziką.

Vaistų sąveika

Nebuvo atlikta jokių galimų Sinjardi vaistų sąveikos tyrimų. Farmakokinetikos tyrimų duomenys apie atskirai veikiančių vaisto komponentų sąveiką aprašomi toliau.

Metforminas

Metformino vartoti kartu su jodo turinčiomis rentgeno kontrastinėmis medžiagomis draudžiama. Radiologinis tyrimas juos naudojant pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir funkciniu kepenų nepakankamumu, gali sukelti inkstų nepakankamumą ir pieno rūgšties acidozę. Atsižvelgiant į inkstų funkciją, Sinjardi atšauktas bent tyrimo metu arba 48 valandas prieš jo pradžią. Priėmimą galima atnaujinti ne anksčiau kaip po 48 valandų po tyrimo, tačiau su sąlyga, kad inkstų funkcija tyrimo metu bus pripažinta normali.

Gydymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti alkoholinių gėrimų, nes esant ūmiam apsinuodijimui alkoholiu padidėja pieno rūgšties acidozės atsiradimo tikimybė, ypač kepenų nepakankamumo, mažai kalorijų turinčios dietos ar nepakankamos mitybos atveju. Taip pat turėtumėte vengti vartoti etanolio turinčius vaistus.

Reikėtų vengti vienu metu naudoti organinių 1 ir 2 katijonų (OCT1 ir OCT2) transporterių induktorius ir inhibitorius. Vartojant tokius derinius, galima pakeisti metformino poveikį:

OCT1 inhibitoriai (pvz., Verapamilis), OCT1 ir OCT2 inhibitoriai (olaparibas, krizotinibas) gali sumažinti hipoglikeminį metformino poveikį;
OCT2 inhibitoriai (įskaitant trimetoprimą, ranolaziną, vandetanibą, dolutegravirą, izavukonazolą, cimetidiną) gali sumažinti metformino išsiskyrimą per inkstus, dėl to gali padidėti jo koncentracija kraujo plazmoje;
UCT1 induktoriai (pavyzdžiui, rifampicinas) gali sustiprinti metformino absorbciją virškinimo trakte ir dėl to sustiprinti jo hipoglikeminį poveikį.

Deriniai, kuriems reikia atsargumo:

kilpiniai diuretikai: padidėja pieno rūgšties acidozės rizika kartu su inkstų nepakankamumu;
vietinio ir sisteminio veikimo gliukokortikosteroidai (GCS): sumažėja gliukozės tolerancija, padidėja jos koncentracija kraujyje, o tai kartais sukelia ketozės vystymąsi. Tuo pačiu metu naudojant GCS ir juos atšaukus, būtina kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti metformino dozę;
didelėmis chlorpromazino dozėmis (100 mg per parą): sumažėja insulino išsiskyrimas, dėl kurio padidėja gliukozės koncentracija kraujyje. Vartojant vaistą ir jį atšaukus, reikia kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti metformino dozę;
β ₂ adrenerginių agonistų, nustatytų injekcijų forma: beta ₂ -adrenerginis receptorių yra stimuliuojamos, kuris padidina gliukozės kiekį kraujyje. Būtina kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kai kuriais atvejais reikia vartoti insuliną;
danazolis: padidėja gliukozės kiekis kraujyje. Kartu vartojant danazolį ir jį atšaukus, būtina kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti metformino dozę;
antihipertenziniai vaistai (išskyrus angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius): galima sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, todėl gali reikėti koreguoti metformino dozę;
nifedipinas: didėja metformino absorbcija ir didėja jo didžiausia koncentracija;
insulinas ir insulino sekrecijos stimuliatoriai (sulfonilkarbamido dariniai): gali padidėti hipoglikemijos rizika. Reikia sumažinti jų dozę;
geriamieji kontraceptikai, kalcio kanalų blokatoriai, estrogenai, simpatomimetikai, fenotiazidai, fenitoinas, izoniazidas, gliukagonas, natrio levotiroksinas, nikotino rūgštis: gali sumažėti metformino hipoglikeminis poveikis;
cimetidinas: sumažėja metformino išsiskyrimo greitis, dėl kurio padidėja pieno rūgšties acidozės išsivystymo rizika;
netiesioginiai antikoaguliantai: jų poveikis gali susilpnėti.

Sveikiems savanoriams, kurie metformino vartojo kartu su propranololiu ar ibuprofenu, jų farmakokinetikos parametrų pokyčių nepastebėta.

Empagliflozinas

Deriniai, kuriems reikia dėmesio:

tiazidiniai ir kilpiniai diuretikai: galima sustiprinti jų veikimą, dėl kurio gali išsivystyti arterinė hipotenzija ir dehidracija;
insulinas ir insulino sekrecijos stimuliatoriai (sulfonilkarbamido dariniai): padidėja hipoglikemijos tikimybė. Reikia sumažinti jų dozes.

Remiantis vaistų sąveikos in vitro vertinimu, vaisto sąveikos atsiradimas mažai tikėtinas tuo pačiu metu vartojant šiuos vaistus: vaistai, kurie yra CYP450 ir UGT1A1 izofermentų substratai, P-gp substratai, organinių anijoninių nešiklių substratai (OAT1 ir OCT2).

Empagliflozino ir UGT šeimos fermentų induktorių sąveika netirta. Dėl galimo empagliflozino poveikio susilpnėjimo tokio derinio vartoti nerekomenduojama.

Remiantis vaistų sąveikos in vivo vertinimu, empagliflozino farmakokinetika sveikiems savanoriams nepakinta tuo pačiu metu vartojant šiuos vaistus: metforminą, hidrochlorotiazidą, varfariną, sitagliptiną, pioglitazoną, ramiprilį, linagliptiną, torasemidą, glimepiridą, verapamilastatiną. Vartojant kartu gemfibrozilą, rifampiciną ir probenecidą, empagliflozino AUC padidėjo atitinkamai 59, 35 ir 53%, tačiau šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais.

Empagliflozinas neturi reikšmingo poveikio šių vaistų farmakokinetikai: metforminas, hidrochlorotiazidas, varfarinas, sitagliptinas, glimepiridas, simvastatinas, linagliptinas, pioglitazonas, torasemidas, ramiprilis, digoksinas, geriamieji kontraceptikai.

Analogai

„Sinjardi“analogai yra: „Avandamet“, „Velmetia“, „Vipdomet“, „Galvus Met“, „Glibomet“, „Glibenfazh“, „Glukovans“, „Gluconorm“, „Metglib“, „Glimecomb“, „Amaryl M“, „Glykambi“, „Gentadueto“, „Reduxin Met“, „Yanumet“ir kiti.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Sinjardi

Specializuotose svetainėse ir forumuose nėra atsiliepimų apie „Sinjardi“, kurie leistų mums įvertinti jo efektyvumą ir perkeliamumą.

Sinjardi kaina vaistinėse

Apytikslė „Sinjardi“kaina už 60 tablečių pakuotę yra 2908–3150 rublių.

Sinjardi: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas

Kaina

Vaistinė

Sinjardi 850 mg + 5 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt.

2889 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Sinjardi 1000 mg + 12,5 mg tabletės 60 vnt.

2917 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Sinjardi 1000 mg + 5 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt.

2945 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Sinjardi“tabletės p.o. 1000mg + 12,5mg 60 vnt.

3309 RUB

Pirkite

„Sinjardi“tabletės p.o. 850mg + 5mg 60 vnt.

3313 RUB

Pirkite

„Sinjardi“tabletės p.o. 1000mg + 5mg 60 vnt.

3322 RUB

Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!