Oktreotidas
Oktreotidas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: oktreotidas
ATX kodas: H01CB02
Veiklioji medžiaga: oktreotidas (oktreotidas)
Gamintojas: F-Sintez, CJSC (Rusija), Pharmstandard-UfaVITA (Rusija), Nativa, LLC (Rusija), Deco įmonė (Rusija), ALTAIR (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 02 09
Kainos vaistinėse: nuo 999 rublių.
Pirkite
Oktreotidas yra į somatostatiną panašus vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas, skirtas vartoti į veną ir po oda: skaidrus, bespalvis, bekvapis [1 ml ampulėse: po 50 ir 100 mcg / ml dozę - 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 pakuotės; 300 ir 600 mcg / ml dozėje - 1, 2 arba 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, 1 (1, 2 arba 5 ampulės) arba 2 (5 ampulės) pakuotės dėžutėje; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra oktreotido vartojimo instrukcijos].
Veiklioji medžiaga yra oktreotidas (acetato pavidalu), jo kiekis 1 ml tirpalo yra 50, 100, 300 arba 600 μg.
Neaktyvūs ingredientai: natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Oktreotidas yra sintetinis somatostatino analogas, jo farmakologinis poveikis panašus į jį, tačiau pastebima ilga veikimo trukmė.
Oktreotidas padeda slopinti šių medžiagų išsiskyrimą:
- Augimo hormonas: patologiškai padidėjęs arba sukeltas fizinio krūvio, arginino ir insulino hipoglikemijos;
- Insulinas, gliukagonas, gastrinas, serotoninas: patologiškai padidėjęs arba sąlygotas vartojamo maisto;
- Insulinas, gliukagonas: stimuliuojamas argininu;
- Tirotropinas: sukelia tiroliberinas.
Vartojant oktreotidą prieš kasos operaciją, jos metu ir po jos, gali sumažėti tipinių pooperacinių komplikacijų, ypač abscesų, sepsio, kasos fistulių ir ūminio pooperacinio pankreatito, dažnis.
Dėl kraujavimo iš varikozinių skrandžio ir stemplės venų ir su kepenų ciroze dėl oktreotido vartojimo kartu su specifine terapija (ypač gydant hemostatinį ir sklerozinį gydymą) pastebimas efektyvesnis kraujavimo sustabdymas. Oktreotidas taip pat naudojamas siekiant išvengti pakartotinio kraujavimo.
Farmakokinetika
Vartojant po oda, oktreotidas greitai ir visiškai absorbuojamas. C max (didžiausia medžiagos koncentracija) oktreotido koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 30 minučių.
Susijungimo su plazmos baltymais lygis yra 65%. Medžiaga prie nereikšmingai prisijungia prie susidariusių kraujo elementų. V d (pasiskirstymo tūris) - 0,27 l / kg.
T 1/2 (pusinės eliminacijos periodas) po injekcijos po oda yra 100 minučių. Vartojant į veną, oktreotidas išsiskiria dviem fazėmis, T 1/2 - 10 minučių (pirmoji fazė) ir 90 minučių (antroji fazė). Didžioji dalis medžiagos išsiskiria per žarnyną, maždaug 32% dozės pašalinama per inkstus nepakitusi. Bendras klirensas yra 160 ml / min.
Senyviems pacientams klirensas mažėja, o T 1/2 padidėja.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, klirensas sumažėja 2 kartus.
Vartojimo indikacijos
- Kraujavimo iš stemplės ir skrandžio varikozinių venų sustabdymas pacientams, sergantiems kepenų ciroze, ir pasikartojimo prevencija (kartu su endoskopine skleroterapija ar kitomis specifinėmis terapinėmis priemonėmis);
- Akromegalija - kontroliuoti ligos simptomus ir sumažinti į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) ir augimo hormono kiekį kraujo plazmoje tais atvejais, kai nepakanka radiacijos ar chirurginio gydymo poveikio; ligos gydymui tais atvejais, kai pacientas atsisakė operacijos arba turi kontraindikacijų ją įgyvendinti; trumpalaikiam gydymui intervalais tarp radioterapijos kursų, kol bus pasiektas jo įgyvendinimo poveikis;
- Kasos ir virškinamojo trakto endokrininių navikų išskyrimas (simptomų kontrolei): gliukagonomos, somatoliberinomos, VIPomos, karcinoidiniai navikai su karcinoidiniu sindromu, insulinomos (palaikomajai terapijai, taip pat hipoglikemijos kontrolei priešoperaciniu laikotarpiu), gastrinomos ir sindromas Elisonas (dažniausiai kartu su histamino H 2 receptorių blokatoriais ir protonų siurblio inhibitoriais);
- Ūminio pankreatito gydymas;
- Komplikacijų gydymas ir prevencija po chirurginių intervencijų pilvo organuose;
- Kraujavimo sustabdymas skrandžio opoje ir 12 dvylikapirštės žarnos opos.
Kontraindikacijos
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų, taip pat visiems pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui, vartoti oktreotidą yra griežtai draudžiama.
Vaistą reikia vartoti atsargiai gydant pacientus, sergančius cukriniu diabetu ir cholelitiazę (cholelitiazę).
Vaisto poveikis nėštumo eigai nebuvo tirtas, todėl jį vartoti galima tik kraštutiniais atvejais, jei numatoma nauda nusveria galimą riziką.
Nežinoma, ar oktreotidas prasiskverbia į motinos pieną, todėl gydymo metu rekomenduojama nutraukti žindymą.
Oktreotidas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Oktreotidas skirtas vartoti po oda (po oda) ir į veną (iv).
Paskirtos dozavimo schemos, atsižvelgiant į indikacijas ir vartojimo tikslą:
- Ūminio pankreatito gydymas: 100 mkg s / c 3 kartus per dieną 5 dienas. Kai kuriais atvejais gydytojas gali patarti į veną suleisti iki 1200 mcg paros dozę;
- Komplikacijų prevencija po kasos operacijos: 100-200 mcg sc. Pirmoji dozė skiriama 1-2 valandas prieš laparotomiją, po operacijos - 3 kartus per dieną 5-7 dienas;
- Opinio kraujavimo sustabdymas: 25-50 mcg / val. Kaip infuzija į veną, kursas - 5 dienos;
- Stabdant kraujavimą iš stemplės ir skrandžio varikozinių venų: 25-50 mcg / val. Kaip nepertraukiama intraveninė infuzija, gydymo kursas yra 5 dienos;
- Akromegalija: pradinė dozė yra 50-100 mcg s / c kas 8 ar 12 valandų. Neefektyvumo atveju (tikslinė augimo hormono koncentracija yra mažesnė nei 2,5 ng / ml, o IGF-1 indeksas yra normos ribose), viena dozė padidinama iki 300 μg. Didžiausia leistina paros dozė yra 1500 mcg. Pacientams, vartojantiems stabilią oktreotido dozę, augimo hormono kiekį reikia matuoti kas 6 mėnesius. Jei po 3 gydymo mėnesių šio rodiklio nepakanka ir klinikinė ligos eiga nepagerėja, oktreotidą reikia atšaukti;
- Gastroenteropankreatinės endokrininės sistemos navikai: pradinė dozė yra 50 mcg 1-2 kartus per dieną, jei reikia, ji palaipsniui didinama iki 100-200 mcg 3 kartus per dieną s / c. Neefektyvumo atveju (vertinamas remiantis duomenimis apie pasiektą klinikinį poveikį, naviką sukeliančių hormonų koncentraciją ir vaisto toleravimą), dozė didinama iki 300 μg s / c 1-2 kartus per dieną. Išimtiniais atvejais galimas dar didesnis dozės padidinimas - iki 300-600 mcg 3 kartus per dieną. Gydytojas parenka palaikomąsias dozes kiekvienam pacientui atskirai. Jei karcinoidiniuose navikuose gydymas per savaitę neveikia didžiausia toleruojama doze, oktreotidas yra atšauktas.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti palaikomąją dozę.
Oktreotido vartojimo po oda taisyklės:
- Atidžiai patikrinkite, ar ampulėje nėra priemaišų ir ar nepakito spalva;
- Ampulę pašildykite iki kambario temperatūros;
- Atidarykite ampulę prieš pat vartojimą;
- Išmeskite nepanaudotą tirpalo kiekį;
- Negalima švirkšti toje pačioje vietoje trumpais intervalais.
Į veną lašinamos taisyklės:
- Atidžiai patikrinkite, ar ampulėje nėra priemaišų ir ar nepakito spalva.
- Tirpalą pašildykite iki kambario temperatūros;
- Skiedimui naudokite 0,9% natrio chlorido (pavyzdžiui, 1 600 μg ampulė praskiedžiama 60 ml fiziologinio tirpalo);
- Paruoškite injekcinį tirpalą prieš pat vartojimą;
- Jei reikia, ištirpinus laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas šaldytuve (2–8 ° C temperatūroje).
Šalutiniai poveikiai
Šalutinio poveikio dažnio vertinimo kriterijai: labai dažnai - ne dažniau kaip 1 atveju iš 10, dažnai - ≥1 / 100, bet <1/10, kartais - ≥1 / 1000, bet <1/100.
Klinikinių oktreotido tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos:
- Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, pykinimas, pilvo skausmai; dažnai - steatorėja, išmatų spalvos pakitimas, pilvo pilnumo ar sunkumo jausmas, minkštos išmatų konsistencijos, dispepsiniai sutrikimai, anoreksija, vėmimas;
- Iš kepenų ir tulžies sistemos: akmenys tulžies pūslėje (cholelitiazė); dažnai - kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, cholecistitas, hiperbilirubinemija, cholesterolio mikrokristalų susidarymas dėl tulžies koloidinio stabilumo pažeidimo;
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - bradikardija; kartais - tachikardija;
- Iš endokrininės sistemos: labai dažnai - hiperglikemija; dažnai - hipoglikemija, sutrikusi gliukozės tolerancija, hipotirozė, skydliaukės funkcijos sutrikimas (pasireiškiantis sumažėjus skydliaukę stimuliuojančio hormono, viso ir laisvo tiroksino kiekiui);
- Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - dusulys;
- Nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas;
- Dermatologinės reakcijos: dažnai - bėrimas, niežėjimas, plaukų slinkimas;
- Vietinės reakcijos: labai dažnai - skausmas injekcijos vietoje;
- Kiti: kartais - dehidracija.
Šių šalutinių reiškinių priežastinis ryšys su oktreotido vartojimu nebuvo nustatytas:
- Iš kepenų ir tulžies sistemos: cholestazė, gelta, cholestazinis hepatitas, ūminis hepatitas be cholestazės, cholestazinė gelta, ūminis pankreatitas, padidėjęs gama-glutamiltransferazės ir šarminės fosfatazės kiekis;
- Iš imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės reakcijos;
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: aritmijos;
- Dermatologinės reakcijos: dilgėlinė.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: veido paraudimo jausmas, trumpalaikis širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, spazminis pilvo skausmas, tuštumos jausmas skrandyje, pykinimas, viduriavimas.
Terapija: simptominė.
Specialios instrukcijos
Vaisingo amžiaus moterys, sergančios akromegalija, gydymo metu turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus. sumažėjus augimo hormono lygiui ir normalizavus IGF-1 lygį veikiant oktreotidui, vaisingumas gali būti atkurtas.
Taikant ilgalaikį gydymą, būtina stebėti skydliaukės funkciją.
Pacientams, kuriems anksčiau buvo vitamino B 12 trūkumas, būtina stebėti kobalamino kiekį organizme.
Prieš skiriant Octreotide, pacientai turi būti siunčiami tulžies pūslės ultragarsiniam tyrimui. Jei randama akmenų, vaistą galima skirti kruopščiai įvertinus numatomą terapijos naudą ir galimą riziką. Gydymo metu pakartotiniai tyrimai turėtų būti atliekami kas 6-12 mėnesių.
Jei gydymo metu aptinkama akmenų:
- Besimptomiai: įvertinę naudos ir rizikos santykį, galite nutraukti vaisto vartojimą arba tęsti gydymą. Nereikia imtis jokių veiksmų, reikia dažniau stebėti;
- Su klinikiniais simptomais: įvertinę naudos ir rizikos santykį, galite atšaukti vaistą arba tęsti gydymą. Pacientams reikalinga standartinė tulžies akmenų ligos terapija (įskaitant tulžies rūgšties preparatus) ir reguliarus ultragarso stebėjimas.
Pacientams, kuriems yra augimo hormoną išskiriančių hipofizės navikų, gydymo metu reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją, nes vaistas gali padidinti naviko dydį ir sukelti rimtų komplikacijų, tokių kaip regos laukų susiaurėjimas. Jei taip atsitiktų, būtina nuspręsti dėl kitų gydymo metodų taikymo.
Oktreotidas gali sutrikdyti riebalų absorbciją žarnyne.
Išsivysčius bradikardijai, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti kalcio kanalų blokatorių, beta adrenoblokatorių ar vaistų, kurie veikia vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, dozę.
Reikėtų prisiminti, kad oktreotidas nėra antineoplastinis agentas, todėl jis neprisideda prie išsiskiriančių kasos ir virškinamojo trakto endokrininių navikų gijimo.
Gydant virškinamojo trakto ir kasos endokrininius navikus, kai kuriais atvejais galimas staigus recidyvas. Vartojant oktreotidą, išsivysto insulina, gali padidėti hipoglikemijos trukmė ir sunkumas. Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač keičiant vaisto dozę.
Oktreotidas veikia gliukozės koncentraciją kraujyje. Galima sumažinti svyravimus dėl dažnesnio vaisto vartojimo mažesnėmis dozėmis. Sergant 1 tipo cukriniu diabetu, vaistas gali sumažinti insulino poreikį, sergant 2 tipo cukriniu diabetu (su dalinai išsilaikiusia insulino sekrecija) ir pacientams, neturintiems diabeto, gali išsivystyti hiperglikemija po valgio. Dėl šios priežasties pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir gydyti nuo diabeto.
Pacientai taip pat turi kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje po kraujavimo iš varikozinių skrandžio ar stemplės venų, nes šiuo atveju padidėja rizika susirgti 1 tipo cukriniu diabetu.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Dėl rizikos išsivystyti šalutiniam centrinės nervų sistemos poveikiui rekomenduojama būti atsargiems vairuojant automobilį ir atliekant bet kokį darbą, kuriam reikalingas didesnis dėmesys ir reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- Nėštumas: vartoti oktreotidą galima tik esant griežtoms indikacijoms, įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį;
- Žindymo laikotarpis: gydyti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Oktreotidas nėra skiriamas pacientams iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, oktreotido dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama koreguoti palaikomąją oktreotido dozę.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Turėtų būti atsargūs kartu vartojami vaistai, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 sistema ir kurių terapinė koncentracija yra siaura (pvz., Chinidinas ar terfenadinas), nes padidėja šalutinio poveikio išsivystymo tikimybė.
Oktreotidas sumažina ciklosporino absorbciją, padidina bromokriptino biologinį prieinamumą, sulėtina cimetidino absorbciją ir sumažina vaistų, kurie metabolizuojami dalyvaujant citochromo P 450 sistemos fermentams, metabolizmą.
Tuo pačiu metu vartojant šiuos vaistus, jų dozės turi būti koreguojamos: insulinas, geriamieji hipoglikeminiai vaistai, gliukagonas, kalcio kanalų blokatoriai, beta adrenoblokatoriai ir diuretikai.
Analogai
Oktreotido analogai yra: oktreotidas Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatinas, Differelin, Sermorelin.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, temperatūros intervale 8–25 ºС.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie oktreotidą
Atsiliepimų apie oktreotidą yra nedaug. Dauguma jų vaistą apibūdina teigiamai. Nurodoma, kad jis yra labai efektyvus ir gerai toleruojamas. Sprendimas naudojamas tiek stacionare, tiek ambulatoriškai. Lėšų kaina vertinama kaip didelė.
Oktreotido kaina vaistinėse
Apytikslė oktreotido (5 ampulės) kaina yra: 50 μg / ml - 635-1031 rubliai, 100 μg / ml - 1510-1827 rubliai, 300 μg / ml - 5947-6382 rubliai, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubliai.
Oktreotidas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Oktreotido 50 μg / ml tirpalas švirkšti į veną ir po oda 1 ml 5 vnt. 999 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Oktreotido 50 μg / ml tirpalas švirkšti į veną ir po oda 1 ml 5 vnt. 1049 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Oktreotido 100 μg / ml tirpalas į veną ir po oda 1 ml 5 vnt. 1298 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Oktreotido 100 μg / ml tirpalas į veną ir po oda 1 ml 5 vnt. 1786 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Oktreotido tirpalas injekcijoms į veną ir po oda. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 vnt 1981 RUB Pirkite |
|
Oktreotido 50 μg / ml tirpalas švirkšti į veną ir po oda 1 ml 10 vnt. 2649 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Oktreotido 100 μg / ml tirpalas į veną ir po oda 1 ml 10 vnt. 3119 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Oktreotido tirpalas injekcijoms į veną ir po oda. 0,01% 1ml 10 vnt. 3383 RUB Pirkite |
|
Oktreotido 100 μg / ml tirpalas į veną ir po oda 1 ml 10 vnt. 3889 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Oktreotido 300 mcg / ml tirpalas, skirtas vartoti į veną ir po oda 1 ml 5 vnt. 5879 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
