Revolide
Revolide: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Revolade
ATX kodas: B02BX05
Veiklioji medžiaga: eltrombopagas (eltrombopagas)
Gamintojas: „Glaxo Operations UK Limited“(JK)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28
Kainos vaistinėse: nuo 62 000 rublių.
Pirkite
Revolide yra kraujodaros stimuliatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, išgraviruotas vienoje pusėje: baltos tabletės - „GS NX3“ir „25“, rudos tabletės - „GS UFU“ir „50“(iki 7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 4 lizdinės plokštelės ir Revolide vartojimo instrukcijos).
1 plėvele dengtoje tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: eltrombopago olaminas - 31,9 mg arba 63,8 mg, tai atitinka 25 mg arba 50 mg eltrombopago;
- pagalbinės medžiagos: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė (MCC), povidonas K30; ekstragranuliniai komponentai - natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), MCC, magnio stearatas;
- plėvelės apvalkalo sudėtis: baltos tabletės - baltos spalvos opadry YS-1-7706-G (makrogolis 400, hipromeliozė, polisorbatas 80, titano dioksidas); rudos tabletės - ruda opadry 03B26716 (makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas, geležies dažai raudonasis oksidas, geležies dažai geltonasis oksidas).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Revolide yra vaistas, kuris veikliąja medžiaga eltrombopagu stimuliuoja kraujodarą. Eltrombopago veikimo mechanizmas atsiranda dėl sąveikos su žmogaus trombopoetino receptoriaus transmembranine sritimi [trombopoetinas (TPO) yra endogeninis trombopoetino receptoriaus (TPO-R), pagrindinio citokino, dalyvaujančio megakariopoezės ir trombocitų gamybos reguliavime, ligandas]. Eltrombopagas skatina signalo srauto, panašaus į endogeninio trombopoetino, inicijavimą, kurį lydi megakariocitų proliferacijos ir diferenciacijos indukcija iš kaulų čiulpų pirmtakų.
Revolide turi hemostatinį poveikį. Eltrombopagas skiriasi nuo trombopoetino pagal savo poveikį trombocitų agregacijai. Sveikiems žmonėms dėl adenozino difosfato (ADP) veikimo agregacija nepadidėja, o P-selektino ekspresija nėra stimuliuojama. Eltrombopagas netrukdo trombocitų agregacijai veikiant kolageną ar ADP.
Farmakokinetika
Išgėrus eltrombopagas absorbuojamas, didžiausia koncentracija (C max) kraujo plazmoje pasiekiama po 2–6 valandų. Apskaičiuotos absorbcijos vertės po vienkartinės 75 mg eltrombopago dozės, gautos remiantis inkstų išsiskyrimo greičiu ir per žarnyną išsiskiriančių vaistų metabolitų analize, buvo 52%. Absoliutus biologinis prieinamumas nebuvo nustatytas. Suaugusiųjų, sergančių idiopatine trombocitopenine purpura (ITP), C max vartojant 50 mg Revolide paros dozę vidutiniškai yra 0,008 01 mg / ml, 75 mg - 0,012 7 mg / ml. Pacientams, sergantiems hepatito C virusu (HCV), C max kraujo plazmoje priklauso nuo dienos dozės dydžio. Vartojant paros dozę Revolide 25 mg C maks vidurkis yra 0,006 4 mg / ml, 50 mg - 0,009 08 mg / ml, 75 mg - 0,016 71 mg / ml, 100 mg - 0,019 19 mg / ml.
Vienu metu vartojant antacidinius vaistus arba vartojant maisto produktus, kuriuose yra daugiavalentių katijonų (įskaitant pieno produktus, mineralinius papildus), eltrombopago ekspozicija gerokai sumažėja.
Susijungimas su plazmos baltymais - daugiau nei 99,9%.
Eltrombopagas yra BCRP (atsparus krūties vėžio baltymas) substratas, bet ne organinių polipeptidinių anijonų transporteriams (OATP1B1) ar P-glikoproteinui.
Absorbuota eltrombopago dalis aktyviai metabolizuojama. Metabolizmas pirmiausia vyksta skaidant, oksiduojantis ir konjuguojant su glutationu, gliukurono rūgštimi ar cisteinu. Apatiniame virškinimo trakte randamos bakterijos gali būti susijusios su eltrombopago skilimu. Iki 20% vaisto dozės metabolizuojama oksidacijos būdu, dalyvaujant izofermentams CYP1A2 ir CYP2C8. Izofermentai, atsakingi už gliukuronizaciją, yra UGT (uridino difosfato gliukuroniltransferazės) fermentai - UGT1A1 ir UGT1A3. Nepakitusios formos 64% eltrombopago yra plazmoje. Gliukuroninant ir oksiduojantis, susidaro smulkūs metabolitai, kurių kiekvieno tūris plazmoje yra 10%.
Eltrombopagas išsiskiria daugiausia per žarnyną (59% suvartotos dozės, iš kurios 20% nepakinta). Šlapime nėra pradinės veikliosios medžiagos; 31% suvartotos dozės yra metabolitų pavidalu.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) iš plazmos yra 21–32 valandos.
Palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali, bendra eltrombopago koncentracija (AUC) kraujo plazmoje po vienos 50 mg Revolide dozės pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, sumažėja 32%, vidutinio sunkumo - 36%, sunkių sutrikimų - 60%.
Pacientams, kuriems yra ITP ir HCV, kurių kepenų funkcija sutrikusi (kepenų cirozė), elrombopagą reikia skirti atsargiai ir nuolat stebėti. Pradinė šios kategorijos pacientų paros dozė turėtų būti 25 mg.
Populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatai parodė, kad pacientams, turintiems Rytų Azijos kilmės ITP (įskaitant japonus, kinus, korėjiečius, Taivano gyventojus), eltrombopago AUC vertės yra maždaug 87% didesnės nei kitų rasių (daugiausia baltųjų) pacientų, tuo tarpu dozės koregavimas pagal kūno svorį nebuvo vykdoma. Panašiuose HCV sergančių pacientų tyrimuose nustatyta, kad eltrombopago AUC kraujo plazmoje Rytų Azijos ir Pietų Azijos kilmės pacientams yra maždaug 55% didesnis nei kaukazoidų ir kitų rasių pacientams.
Eltrombopago AUC plazmoje ITP sergančioms moterims yra maždaug 50% didesnė nei vyrų. Nustatyta, kad pacientams, sergantiems HCV, moterų AUC yra 41% didesnis nei vyrų.
Vyresnių nei 60 metų pacientų eltrombopago AUC kraujo plazmoje yra 36% didesnis nei jaunesnių pacientų.
Vartojimo indikacijos
Revolide vartojamas trombocitopenijai gydyti pacientams, sergantiems šiomis ligomis:
- lėtinė imuninė (idiopatinė) trombocitopeninė purpura (ITP) tais atvejais, kai kortikosteroidai, imunoglobulinai ar splenektomija nėra pakankamai veiksmingi, kad sumažintų kraujavimo riziką;
- lėtinis virusinis hepatitas C (HCV) - siekiant užtikrinti antivirusinio gydymo, įskaitant interferoną, galimybę ar jo optimizavimą.
Kontraindikacijos
Kontraindikacijų dėl vaisto vartojimo rekomenduojamomis dozėmis pagal indikacijas nenustatyta.
Pacientams, kurių kepenų nepakankamumas yra 5 ar daugiau balų pagal Child-Pugh skalę, gydyti Revolide rekomenduojama vartoti tik tais atvejais, kai laukiama terapijos nauda nusveria galimą vartų venų trombozės grėsmę.
Eltrombopago vartojimo saugumas ir veiksmingumas gydant vaikus nebuvo nustatytas.
Skiriant Revolid pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kepenų funkcija (įskaitant kepenų nepakankamumą), tromboembolijos rizikos veiksniai (įskaitant antitrombino III trūkumą, Leideno faktoriaus V trūkumą, antifosfolipidinį sindromą), turi būti atsargūs.
Kadangi trūksta duomenų apie Revolide vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu veiksmingumą ir saugumą, tik gydytojas gali skirti vaistą nėščiajai / krūtimi maitinančiai moteriai tais atvejais, kai laukiama terapijos nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui / vaikui.
Revolide, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Revolide tabletės vartojamos per burną, įskaitant maistą, kuriame yra ne daugiau kaip 50 mg kalcio, arba, pageidautina, jo nėra.
Tarpas tarp vaisto ir antacidinių vaistų, mineralinių papildų, turinčių daugiavalentių katijonų (įskaitant kalcį, geležį, aliuminį, magnį, seleną, cinką) ar pieno produktų, turėtų būti mažiausiai 4 valandos.
Trombocitų kiekiui normalizuoti Revolide vartoti negalima.
Dozavimo režimą gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į paciento klinikines indikacijas ir trombocitų skaičių.
Daugeliu atvejų trombocitų skaičius padidėja po 7–14 gydymo dienų, nutraukus Revolide vartojimą, pasiekto lygio sumažėjimas įvyksta per tą patį laiką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, sergantiems lėtine imunine (idiopatine) trombocitopenija: pradinė dozė - 50 mg, Rytų Azijos kilmės pacientams - 25 mg, vartojimo dažnis - 1 kartą per dieną. Kraujavimo rizika sumažinama palaikant trombocitų skaičių 50 000 / μL ir daugiau. Norint pasiekti ir išlaikyti tokį trombocitų skaičių, būtina naudoti mažiausią veiksmingą Revolide dozę. Didžiausia paros dozė yra 75 mg. Pirmąsias 28 dienas vartojant tabletes, reikia reguliariai atlikti kraujo tyrimus, stebėti hematologinius parametrus ir kepenų funkciją. Pasiekus stabilų trombocitų kiekį, visą kraujo tyrimą galima atlikti kartą per 30 dienų.
Dozavimo režimas koreguojamas individualiai, atsižvelgiant į šį trombocitų kiekio kraujyje pokytį:
- mažiau nei 50 000 / μl po mažiausiai 14 gydymo dienų: paros dozę reikia padidinti 25 mg;
- 200 000–400 000 / μl: paros dozę reikia sumažinti iki 25 mg. Jei pradinė dozė buvo 25 mg, pacientas perkeliamas vartoti šią vaisto dozę kas antrą dieną. Po 14 dienų vartojus Revolide 25 mg dozę, įvertinamas terapijos poveikis ir priimamas sprendimas dėl tolesnio dozės koregavimo poreikio;
- daugiau kaip 400 000 / μl: turėtumėte nutraukti Revolid vartojimą, tyrimai trombocitų skaičiui nustatyti turėtų būti atliekami kas 3 dienas. Jei trombocitų kiekis kraujyje sumažėja iki mažiau nei 150 000 / μl, gydymą reikia atnaujinti mažiausia paros doze.
Jei pacientams, sergantiems ITP, sutrinka kepenų funkcija (kepenų cirozė), pradinė paros dozė turėtų būti 25 mg; ją padidinti leidžiama tik po 21 gydymo dienos.
Jei po 28 dienų pavartojus 75 mg paros dozę trombocitų skaičius nepasiekia vertės, mažinančios kraujavimo riziką, gydymą Revold reikia nutraukti.
Skiriant Revolid pacientams, sergantiems lėtiniu virusiniu hepatitu C, kartu su trombocitopenija, būtina atsižvelgti į visą informaciją apie jo suderinamumą su taikomu antivirusiniu gydymu.
Norint pasiekti ir palaikyti trombocitų skaičių, reikalingą antivirusiniam gydymui pradėti ir optimizuoti, reikia naudoti mažiausią veiksmingą Revolide dozę.
Dozės parenkamos pagal trombocitų kiekio atkūrimą. Trombocitų skaičiaus padidėjimas pastebimas per 7 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios.
Rekomenduojama dozė: Pradinė Revolide dozė yra 25 mg vieną kartą per parą (neatsižvelgiant į paciento rasę). Kas 14 dienų eltrombopago dozė padidinama 25 mg, kol trombocitų kiekis kraujyje bus optimalus pradedant antivirusinį gydymą. Didžiausia paros dozė yra 100 mg.
Antivirusinio gydymo metu trombocitų skaičius turi būti stebimas kartą per 7 dienas, kol pasieks stabilų jų lygį.
Revolide dozės koregavimo rekomendacijos pacientams, sergantiems HCV antivirusinio gydymo laikotarpiu, atsižvelgiant į šiuos trombocitų skaičiaus pokyčius:
- mažesnė nei 50 000 / μl mažiausiai 14 gydymo dienų: paros dozę reikia padidinti 25 mg, bet tuo pačiu metu ji neturėtų viršyti 100 mg;
- 200 000–400 000 / μL: paros dozę reikia sumažinti iki 25 mg. Po 14 dienų reikia įvertinti naujos dozės veiksmingumą ir prireikus priimti sprendimą dėl tolesnės jos korekcijos;
- daugiau nei 400 000 / μl: būtina nutraukti eltrombopago vartojimą. Tyrimai, skirti nustatyti trombocitų kiekį kraujyje, skiriami kas 3 dienas. Jei trombocitų skaičius yra mažesnis nei 150 000 / μl, Revolid vartojimas atnaujinamas paskiriant mažiausią dienos dozę.
Koreguodami dozę, pacientai, vartoję 25 mg eltrombopago paros dozę, turėtų apsvarstyti galimybę toliau vartoti 12,5 mg per parą arba 25 mg kas antrą dieną.
Jei pacientams, sergantiems lėtine HCV, sutrinka kepenų funkcija, pradinę Revolide dozę reikia nustatyti po 25 mg vieną kartą per parą.
Pacientams, sergantiems 1, 4 ar 6 genotipo HCV, neatsižvelgiant į sprendimą tęsti gydymą interferonais, reikėtų apsvarstyti Revolide atšaukimo klausimą, jei po 84 dienų bendro vartojimo nebuvo pasiektas antivirusinis gydymas.
Be to, eltrombopago vartojimą reikia nutraukti šiais atvejais:
- HCV RNR nustatymas po 168 gydymo dienų;
- antivirusinės terapijos nutraukimas;
- pernelyg padidėjęs trombocitų skaičius;
- kliniškai reikšmingi nukrypimai nuo kepenų funkcijos tyrimų normos.
Pacientai turėtų toliau stebėti trombocitų kiekį.
Revolide vartojimo vaikams saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas.
Gydant senyvus pacientus (65 metų ir vyresnius), dozavimo režimas nėra koreguojamas; reikia atsižvelgti į padidėjusią padidėjusio jautrumo eltrombopagui riziką.
Rytų Azijos pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sergantiems ITP ar HCV, gydymą reikia pradėti nuo 25 mg dozės vieną kartą per parą.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Revolide pacientams, sergantiems lėtine ITP:
- infekcijos ir invazijos: dažnai - šlapimo takų infekcijos, faringitas;
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - viduriavimas, pykinimas; dažnai - burnos gleivinės sausumas, vėmimas, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - mialgija, nugaros, raumenų ir kaulų skausmai, įskaitant krūtinę;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - odos bėrimas, alopecija.
Nepageidaujami reiškiniai, atsirandantys gydant lėtinį virusinį hepatitą C:
- iš centrinės nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas, nemiga;
- iš kraujodaros sistemos: labai dažnai - mažakraujystė;
- iš kvėpavimo sistemos: labai dažnai - kosulys;
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - viduriavimas, pykinimas; dažnai - hiperbilirubinemija;
- iš metabolizmo pusės: labai dažnai - sumažėjęs apetitas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: labai dažnai - mialgija;
- dermatologinės reakcijos: labai dažnai - niežėjimas, alopecija;
- kiti: labai dažnai - karščiavimas, nuovargis, hipertermija, periferinė edema, astenija, į gripą panaši būklė.
Perdozavimas
Simptomai: vienos 500 mg eltrombopago dozės fone - bėrimas, nuovargis, laikina bradikardija, grįžtamasis transaminazių aktyvumo padidėjimas. Esant reikšmingam trombocitų skaičiaus padidėjimui, gali išsivystyti trombozinės ir (arba) tromboembolinės komplikacijos.
Gydymas: kruopštus trombocitų kiekio stebėjimas siekiant sumažinti eltrombopago absorbciją - gerti vaistus, kurių sudėtyje yra metalų katijonų (įskaitant kalcį, aliuminį ar magnį).
Gydymas Revolide tęsiamas laikantis dozavimo režimo rekomendacijų.
Hemodializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Šiuo metu Revolide saugumas ir terapinis veiksmingumas gydant mielodisplastinius sindromus, trombocitopeniją po chemoterapijos ir kitas ligas bei būkles, kurias lydi trombocitopenija, nėra nustatytas.
Daugeliu atvejų nepageidaujamos reakcijos, susijusios su eltrombopagu, yra ankstyvos, lengvos ar vidutinio sunkumo, o retais atvejais tampa gydymo režimo keitimo priežastimi.
Reikėtų nepamiršti, kad vartojant 50 mg tabletę su pusryčiais, kuriuose yra daug riebalų turinčių maisto produktų, įskaitant pieno produktus, eltrombopago C max sumažėja 65%. Atsižvelgiant į tai, gydymo laikotarpiu reikia laikytis dietos, kurioje yra mažai (mažiau nei 50 mg) kalcio. Jame turėtų būti vaisiai, vaisių sultys, kruopos be kalcio, geležies ar magnio, sojos pienas, jautiena ir liesas kumpis.
Kepenų funkcijos laboratorinių parametrų pažeidimai, tokie kaip padidėjęs ACT, ALT aktyvumas, netiesioginio bilirubino koncentracija, vyksta be kliniškai reikšmingų simptomų. Dažniausiai jie yra lengvi (1-2 sunkumo laipsniai) ir grįžtami.
Pacientams, sergantiems HCV, kuriems yra trombocitopenija, hiperbilirubinemijos atvejai gali būti netiesiogiai susiję su antivirusiniu gydymu, įskaitant peginterferoną ar ribaviriną.
Prieš vartojant eltrombopagą, reikia įvertinti ACT aktyvumą, ALT ir serumo bilirubino koncentraciją, titruojant dozę būtina kontroliuoti kartą per 14 dienų, o paskyrus palaikomąją dozę - kartą per 30 dienų.
Jei nustatomi kepenų funkcijos sutrikimai, per artimiausias 3-5 dienas paskiriamas pakartotinis tyrimas. Padidėjus bendro bilirubino koncentracijai serume, reikia nustatyti atskirų jo frakcijų lygį. Jei nukrypimai bus patvirtinti, kepenų funkcijos rodikliai stebimi tol, kol jie stabilizuosis arba grįš į pradinį lygį.
Gydymo Revolide nutraukimo priežastis yra trigubas viršutinės ALT aktyvumo normos viršijimas pacientams, kurių kepenų funkcija normali, arba trigubas perviršis, palyginti su pradiniu lygiu asmenims, kurių ALT aktyvumas padidėjęs prieš pradedant gydymą, ir yra vienas iš šių požymių: nuokrypio progresavimas, nuokrypio išlikimas 28 ar daugiau dienų, tuo pačiu metu padidėja tiesioginio bilirubino koncentracija, jo derinys su kepenų funkcijos dekompensacijos požymiais ar klinikiniais kepenų pažeidimo simptomais.
Pacientų, sergančių kepenų ciroze, gydymas alfa interferonais lėtinėje HCV ir kartu vartojamas Revolide gali žymiai padidinti kepenų funkcijos dekompensacijos riziką, įskaitant mirtiną. Kepenų dekompensacijos rizika didžiausia pacientams, kurių pradinis albumino kiekis yra žemas (mažiau nei 3,5 g / dL).
Atšaukus antivirusinį gydymą dėl kepenų nepakankamumo dekompensacijos, Revolide vartojimas nutraukiamas.
ITP atveju tromboembolinės komplikacijos gali atsirasti esant mažam ir normaliam trombocitų kiekiui. Tromboziniai ir (arba) tromboemboliniai epizodai gali pasireikšti šiomis sąlygomis: praeinantys išemijos priepuoliai, embolija, įskaitant plaučių emboliją, giliųjų venų trombozė, išeminis insultas, miokardo infarktas, įtarimas dėl užsitęsusio grįžtamojo išeminio neurologinio deficito.
Vartojant Revolid, rekomenduojama atidžiai stebėti trombocitų kiekį, ypač pacientams, kuriems yra žinomi trombozinių ir (arba) tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksniai. Jei trombocitų skaičius viršija tikslines vertes, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti eltrombopago dozę arba ją visiškai atšaukti.
Iš trombocitopenija ir HCV sergančių pacientų trombozinių ir (arba) tromboembolinių komplikacijų dažniausiai pasireiškia vartų venų trombozė.
Rengiantis invazinėms procedūroms, Revolide negalima vartoti trombocitopenijai gydyti pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga.
Dėl padidėjusios kraujavimo rizikos nutraukus eltrombopago vartojimą, rekomenduojama kitas 28 dienas kas savaitę tęsti trombocitų kiekį kraujyje.
Prieš pradedant vartoti Revolid, būtina įvertinti periferinio kraujo tepinėlius, siekiant nustatyti pradinį ląstelių morfologinių pokyčių lygį. Taip yra dėl esamos retikulino skaidulų peraugimo ar susidarymo kaulų čiulpuose rizikos. Gydymo metu leukocitų formulė apskaičiuojama kartą per 30 dienų. Gydymą eltrombopagu reikia nutraukti, kai sustiprėja esami / nauji morfologiniai sutrikimai (įskaitant nesubrendusių leukocitų, ašaros formos ir branduolinių eritrocitų atsiradimą) ar citopenija.
Revolid vartojimo laikotarpiu rekomenduojama reguliariai stebėti kataraktos progresavimą ar išsivystymą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo laikotarpiu rekomenduojama būti atsargiems vairuojant ir atliekant potencialiai pavojingus darbus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėra informacijos apie eltrombopago saugumą ir veiksmingumą nėštumo metu. Ar eltrombopago išsiskiria į motinos pieną, nenustatyta. Todėl Revolide vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima tais atvejais, kai numatomas terapinis poveikis motinai yra didesnis nei galima rizika vaisiui ar vaikui.
Vaikų vartojimas
Eltrombopago vartojimo saugumas ir veiksmingumas gydant vaikus nebuvo nustatytas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Atsargiai, jei sutrikusi inkstų funkcija, reikia skirti Revolide tabletes.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Revolide galima vartoti pacientams, kurių kepenų nepakankamumas yra 5 ar daugiau balų pagal Child-Pugh skalę, gydyti tik tais atvejais, kai numatomas klinikinis gydymo poveikis viršija galimą vartų venų trombozės grėsmę.
Atsargiai Revolide reikia skirti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (įskaitant kepenų nepakankamumą).
Jei kepenų funkcija sutrikusi pacientams, sergantiems lėtine HCV (įskaitant Rytų Azijos kilmės pacientus), pradinę dozę reikia nustatyti po 25 mg vieną kartą per parą.
Jei ITP sergantiems pacientams (įskaitant Rytų Azijos kilmės pacientus) sutrinka kepenų funkcija (kepenų cirozė), pradinė paros dozė turėtų būti 25 mg; ją padidinti leidžiama tik po 21 gydymo dienos.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydant pagyvenusius pacientus (65 metų ir vyresnius), Revolide dozavimo režimas nėra koreguojamas; reikia atsižvelgti į padidėjusią padidėjusio jautrumo eltrombopagui riziką.
Vaistų sąveika
Galima sąveika kartu vartojant Revolide:
- rosuvastatinas: kraujo plazmoje padidėja rozuvastatino koncentracija, todėl, jei reikia bendro paskyrimo, rekomenduojama sumažinti rozuvastatino dozę 50% įprastos dozės;
- lopinaviras, ritonaviras: vartojant kartu su lopinaviru ar ritonaviru, gali sumažėti eltrombopago koncentracija.
Analogai
„Revolid“analogai yra: Ferrogematogenas, Sorbifer Durules, Pantogematogenas, Ferretab comp., Maltofer, Biofer, Tardiferon, Gino-Tardiferon, Aktiferrin, Ferri-Fall.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Revolide
Atsiliepimai apie Revolide yra reti, tai gali būti dėl didelės vaisto kainos. Pacientai pastebi vaisto veiksmingumą gydant interferonu.
„Revolide“kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės, kurių dozė yra 25 mg, „Revolde“kaina gali būti 49 000–66 255 rubliai, 50 mg - 77 000–117 583 rubliai.
„Revolide“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
REVOLADE 25 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 62 000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
REVOLADE 50 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 102 000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
