Rapiklav
Rapiklav: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Rapiclav
ATX kodas: J01CR02
Veiklioji medžiaga: amoksicilinas (amoksicilinas), klavulano rūgštis (klavulano rūgštis)
Gamintojas: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 22
Kainos vaistinėse: nuo 287 rublių.
Pirkite
Rapiklav yra plataus veikimo spektro antibiotikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Rapiklava - dengtos tabletės: ovalios, baltos arba beveik baltos (tabletės 250 mg + 125 mg ir 500 mg + 125 mg - 3 vnt. Lizdinėse plokštelėse / juostelėse, kartoninėje dėžutėje 5 arba 7 lizdinės plokštelės / juostelės; 21 vnt. Tamsaus stiklo buteliuose, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas; tabletės 875 mg + 125 mg - 2 arba 3 vnt. Kontūrinėse ne ląstelių pakuotėse, kartoninėje dėžutėje 7 pakuotės).
1 tabletės sudėtis:
- veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) - 250 mg ir klavulano rūgštis (kalio druskos pavidalu) - 125 mg, arba amoksicilinas - 500 mg ir klavulano rūgštis - 125 mg, arba amoksicilinas - 875 mg ir klavulano rūgštis - 125 mg;
- pagalbiniai komponentai: dibutilftalatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, išgrynintas talkas, magnio stearatas, izopropanolis, hipromeliozė, kroskarmeliozės natris, metileno chloridas, titano dioksidas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Rapiklav yra kombinuotas preparatas, kuriame yra amoksicilino (pusiau sintetinis penicilinas, turintis platų antimikrobinio poveikio spektrą) ir klavulano rūgšties (negrįžtamas II, III, IV ir V tipo β-laktamazių inhibitorius, neaktyvus I tipo β-laktamazėms).
Klavulano rūgštis sudaro stabilų inaktyvuotą kompleksą su β-laktamazėmis ir apsaugo nuo amoksicilino antibakterinio aktyvumo praradimo dėl β-laktamazių gamybos pagrindiniuose patogenuose ir kartu patogenuose arba oportunistiniuose mikroorganizmuose. Būtent šis derinys lemia didelę baktericidinę vaisto savybę.
Rapiklav veikia prieš šiuos mikroorganizmus:
- gramteigiami aerobai: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (išskyrus atsparius meticilinui padermes), Staphylococcus aureus (išskyrus atsparius meticilinui padermes), Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus)
- gramneigiami aerobai: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinisella spp. meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.
- anaerobai: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
- kiti: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Šios bakterijos natūraliai atsparios veikliųjų medžiagų deriniui „Rapiklav“:
- gramneigiami aerobai: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- kiti: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Farmakokinetika
Pagrindiniai abiejų Rapiklav veikliųjų medžiagų farmakokinetikos parametrai yra panašūs.
Nurijus, jie gerai absorbuojami iš virškinamojo trakto, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug po valandos.
Jiems būdingas geras paskirstymo tūris. Paskirstytas kūno skysčiuose ir audiniuose, įskaitant vidurinę ausį, plaučius, gimdą, kiaušides, pilvaplėvės ir pleuros skysčius. Be to, amoksicilinas prasiskverbia į seiles, bronchų išskyras, sinovijos skystį, gomurines tonziles, nosies nosies sinusų, tulžies pūslės, kepenų, raumenų audinio, prostatos liaukų paslaptį.
Abi medžiagos neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą (jei nėra meninginio uždegimo). Jie prasiskverbia per placentos barjerą ir išsiskiria iš organizmo su motinos pienu.
Jiems būdingas mažas baltymų prisijungimo laipsnis.
Amoksicilinas yra iš dalies metabolizuojamas. Manoma, kad klavulano rūgštis yra labai metabolizuojama.
Amoksicilinas išsiskiria praktiškai nepakitęs per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. Klavulano rūgštis išsiskiria nepakitusi ir iš dalies metabolitų pavidalu filtruojant glomerulus. Nedideli kiekiai gali išsiskirti per plaučius ir per žarnyną. Abiejų medžiagų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1–1,5 valandos.
Pacientams, kuriems kartu yra sunkus inkstų nepakankamumas, Rapiklav veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas pailgėja: amoksicilinas - iki 7,5 valandos, klavulano rūgštis - iki 4,5 valandos.
Abi medžiagos pašalinamos hemodialize, šiek tiek - peritonine dialize.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Rapiklav skiriamas infekcinėms uždegiminėms ligoms, kurias sukelia patogenai, jautrūs jo veikliųjų medžiagų deriniui, gydyti. Visų pirma, jis naudojamas šių organų ir sistemų infekcijoms:
- ausis, gerklė, nosis: faringitas, ūminis ir lėtinis sinusitas, tonzilitas, ūminis ir lėtinis vidurinės ausies uždegimas;
- kvėpavimo organai: pleuros empiema, ūminis ir lėtinis bronchitas ir pneumonija;
- kaulai ir sąnariai, įskaitant lėtinį osteomielitą;
- tulžies takai: cholecistitas, cholangitas;
- odos, minkštųjų audinių, įskaitant flegmoną ir žaizdų infekcijas;
- šlapimo takai, įskaitant cistitą, pielonefritą, uretritą;
- odontogeninės infekcijos;
- ginekologinės infekcijos, įskaitant salpingitą, endometritą, salpingo-ooforitą, pelvioperitonitą, septinį abortą;
- lytiniu keliu plintančios infekcijos, įskaitant šankroidą, gonorėją.
Kontraindikacijos
- infekcinė mononukleozė, įskaitant su tmais panašų bėrimą;
- praeityje buvę gelta ar nenormali kepenų funkcija, vartojant amoksiciliną ir (arba) klavulano rūgštį, epizodai;
- inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml / min);
- vaikai iki 12 metų amžiaus (arba kūno svoris <40 kg);
- padidėjęs jautrumas bet kuriam Rapiclav, cefalosporinų ar kitų β-laktaminių antibiotikų komponentui.
Atsargiai: lėtinis inkstų nepakankamumas, sunkus kepenų nepakankamumas, virškinimo trakto ligos (įskaitant kolitą dėl penicilinų vartojimo istorijoje).
Rapiklav vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Rapiklav geriamas valgio metu: tabletės nuryjamos sveikos ir nuplaunamos dideliu kiekiu vandens.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams (sveriantiems daugiau kaip 40 kg), sergantiems lengvomis ir vidutinio sunkumo infekcinėmis ligomis, paprastai skiriama po 1 tabletę 250 + 125 mg 3 kartus per dieną.
Esant sunkiems infekciniams procesams, skiriamos 2 tabletės po 250 + 125 mg 3 kartus per dieną, arba 1 tabletė po 500 + 125 mg 3 kartus per dieną, arba 1 tabletė po 875 + 125 mg 2 kartus per dieną.
Didžiausios Rapiklav paros dozės:
- amoksicilinas: 6000 mg suaugusiems ir 45 mg / kg vaikams;
- klavulano rūgštis: 600 mg suaugusiesiems ir 10 mg / kg vaikams.
Gydymo trukmė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, paprastai nuo 5 iki 14 dienų. Vartoti Rapiklav be antrosios medicininės apžiūros ilgiau nei 14 dienų draudžiama.
Sergant odontogeninėmis infekcijomis, 1 tabletė po 500 + 125 mg paprastai skiriama 2 kartus per dieną (kas 12 valandų) 5 dienas.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir kreatinino klirensas (KK) yra 10-30 ml / min., Rekomenduojama vaisto dozė yra 1 tabletė 500 + 125 mg 2 kartus per parą (kas 12 valandų), kai CC yra <10 ml / min - 1. 500 + 125 mg tabletė kartą per parą (kas 24 valandas).
Anurijos atveju intervalas tarp Rapiklav dozių turėtų būti padidintas bent iki 48 valandų.
Šalutiniai poveikiai
Šalutinių poveikių klasifikacija: labai dažnai (nuo 1/10), dažnai (nuo 1/100 iki <1/10), retai (nuo 1/1000 iki <1/100), retai (nuo 1/10 000 iki <1/1000), labai retai (<1/10 000, įskaitant pavienius atvejus).
Galimos nepageidaujamos reakcijos:
- superinfekcija: dažnai - odos ir gleivinių kandidozė;
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - viduriavimas suaugusiesiems; dažnai - pykinimas ir vėmimas suaugusiesiems, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas vaikams (pykinimas dažniausiai pasireiškia, kai vaistas vartojamas didelėmis dozėmis);
- alerginės reakcijos: retai - niežėjimas, netikras bėrimas, dilgėlinė; retai - daugiaformė eritema; labai retai - alerginis vaskulitas, anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema, pūslinis eksfoliacinis dermatitas, į serumą panašus sindromas (odos ir visceralinė vaistų alergijos forma), ūminė apibendrinta egzantematinė pustuliozė, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas;
- nuo nervų sistemos: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas; labai retai - elgesio pokyčiai, nerimas, sujaudinimas, grįžtamasis hiperaktyvumas, nemiga (vartojant vaistą didelėmis dozėmis arba pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi);
- iš šlapimo sistemos: labai retai - hematurija, kristalurija, intersticinis nefritas;
- iš kraujodaros sistemos ir limfinės sistemos: retai - grįžtama trombocitopenija, grįžtama leukopenija (įskaitant neutropeniją); labai retai - trombocitozė, eozinofilija, anemija, grįžtama hemolizinė anemija, grįžtama agranulocitozė, kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas;
- iš kepenų * ir tulžies takų: retai - vidutiniškai padidėja alanino aminotransferazės ir (arba) aspartato aminotransferazės aktyvumas; labai retai - padidėja bilirubino koncentracija, padidėja šarminės fosfatazės aktyvumas; taip pat cholestazinė gelta ir hepatitas (dažniausiai tuo pačiu metu vartojant kitus penicilinus ir cefalosporinus).
* Šalutinis kepenų poveikis pastebimas daugiausia vyrams ir senyviems pacientams. Gali būti susijęs su ilgalaikiu gydymu. Paprastai atsiranda vartojant vaistą arba netrukus po jo nutraukimo, tačiau kai kuriais atvejais jie atsiranda praėjus kelioms savaitėms po gydymo nutraukimo. Vaikams tokie reiškiniai vystosi labai retai. Kepenų reakcijos paprastai būna grįžtamos. Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi sunki kepenų liga, ir pacientams, vartojantiems hepatotoksinius vaistus, reakcija gali būti labai sunki, net mirtina.
Perdozavimas
Simptomai: virškinimo sistemos sutrikimai, vandens ir elektrolitų pusiausvyros pusiausvyros sutrikimas. Yra žinomų amoksicilino kristalurijos išsivystymo atvejų, įskaitant inkstų nepakankamumą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kurie vaisto vartojo didelėmis dozėmis, galimi traukuliai.
Perdozavus gydymas yra simptominis. Ypatingas dėmesys skiriamas vandens ir elektrolitų pusiausvyros normalizavimui. Vaistą iš plazmos galima pašalinti atliekant hemodializę.
Specialios instrukcijos
Prieš skirdamas Rapiklav, gydytojas turi surinkti išsamią paciento istoriją apie buvusias padidėjusio jautrumo reakcijas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems alergenams.
Apskritai vaistas yra mažai toksiškas ir gerai toleruojamas. Tačiau taikant ilgesnį gydymą, verta stebėti kepenų, inkstų ir kraujodaros funkcijas.
Tabletes vartojant valgio metu, galima sumažinti nepageidaujamų reiškinių iš virškinimo trakto riziką.
Buvo aprašytos retos rimtos ir net mirtinos anafilaksinės reakcijos į penicilinus (o amoksicilinas priklauso jų grupei). Pacientams, kuriems anksčiau yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų penicilinams, yra didelė rizika. Atsiradus alerginei reakcijai (net ir odai), Rapiklav reikia atšaukti ir paskirti tinkamą gydymą. Dėl sunkių anafilaksinių reakcijų reikia imtis skubių tinkamų veiksmų, įskaitant epinefrino vartojimą. Taip pat gali tekti atlikti deguonies terapiją, leisti į veną gliukokortikosteroidus ir užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą (įskaitant intubaciją).
Gydant ilgai, galimas mikroorganizmų, nejautrių vaistui, populiacijos augimas.
Pacientams, sergantiems sepsiu, Rapiklav gali sukelti bakteriolizę (Jarischo-Herxheimerio reakcija).
Yra žinomi pseudomembraninio kolito atvejai, kai vartojami antimikrobiniai vaistai. Jo sunkumas gali svyruoti nuo lengvo iki sunkaus, keliančio pavojų gyvybei. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kuriems gydymo metu ar po jo prasideda viduriavimas. Jei vartojant Rapiklav užsitęsia ir stipriai viduriuoja, gydymą reikia nutraukti ir pacientą ištirti. Nevartokite žarnyno peristaltiką slopinančių vaistų.
Pacientams, kuriems yra sumažėjusi diurezė, vartojant amoksiciliną, kristalurija pasireiškia retai. Nors tai dažniausiai pasireiškia taikant parenteralinį gydymą, vis tiek rekomenduojama vartoti dideles amoksicilino dozes, kad būtų galima suvartoti pakankamai skysčių ir palaikyti tinkamą diurezę. Tai padės sumažinti amoksicilino kristalų susidarymo riziką.
Jei pacientui parodoma, kad tuo pačiu metu naudojami netiesioginiai antikoaguliantai, reikia atidžiai stebėti protrombino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį. Gali tekti koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę.
Gydant Rapiklav, galima gauti klaidingai teigiamus Kumbso tyrimo rezultatus, taip pat gliukozės kiekio šlapime nustatymo testą, naudojant Fellingo tirpalą ar Benedikto reagentą. Norint nustatyti gliukozės kiekį šlapime, verta naudoti gliukozės oksidatoriaus metodą.
Terapijos laikotarpiu negalima pamiršti apie superinfekcijos (dažniausiai sukeltos Candida genties grybų ir Pseudomonas genties bakterijų) išsivystymo tikimybę - tam reikia nutraukti antibiotiko vartojimą ir (arba) tinkamą gydymą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į centrinės nervų sistemos šalutinio poveikio riziką, važiuojant ir atliekant potencialiai pavojingą darbą gydymo metu rekomenduojama būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Rapiklav nerekomenduojama skirti nėštumo metu, išskyrus neatidėliotinus atvejus, kai gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką.
Laktacijos metu vaistas gali būti vartojamas. Kūdikiams nepastebėta jokio neigiamo poveikio, išskyrus retus burnos gleivinės kandidozės, viduriavimo ir jautrinimo atvejus. Jei jie išsivysto, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Rapiklav draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų (arba sveriantiems <40 kg) vaikams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, Rapiklav reikia vartoti atsargiai.
875 + 125 mg tabletės draudžiamos pacientams, kurių CC yra <30 ml / min.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Rapiklav reikia vartoti atsargiai, reguliariai stebint kepenų funkciją. Šių pacientų dozės koregavimui nepakanka duomenų.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Rapiklav dozės koreguoti nereikia. Gretutinės inkstų funkcijos sutrikimo atveju dozė keičiama taip pat, kaip ir suaugusiems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Vaistų sąveika
Askorbo rūgštis padidina Rapiklav veikliųjų medžiagų absorbciją, sulėtina ir sumažina jų absorbciją vidurius laisvinančiais vaistais, antacidiniais vaistais, aminoglikozidais, gliukozaminu.
Sinergetinis poveikis pastebimas kartu vartojant baktericidinius antibiotikus (įskaitant cikloseriną, rifampiciną, vankomiciną, cefalosporinus, aminoglikozidus).
Antagonistinis poveikis pastebimas kartu vartojant bakteriostatinius vaistus (įskaitant tetraciklinus, sulfonamidus, linkozamidus, makrolidus, chloramfenikolį).
Rapiklav sustiprina netiesioginių antikoaguliantų poveikį (nes slopindamas žarnyno mikroflorą, vaistas sumažina vitamino K sintezę ir protrombino indeksą). Jei būtina vartoti šį derinį, reikia stebėti kraujo krešėjimo rodiklius.
Rapiklav sumažina etinilestradiolio, geriamųjų kontraceptikų, taip pat vaistų, kurių metabolizmo procese susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis, poveikį.
Amoksicilino koncentraciją padidina šie vaistai: nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, fenilbutazonas, alopurinolis ir kiti vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją.
Kartu vartojant alopurinolį, padidėja odos alerginių reakcijų rizika.
Rapiclav nerekomenduojama vartoti kartu su probenecidu.
Vaistas gali padidinti metotreksato toksiškumą.
Analogai
„Rapiklav“analogai yra Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoklav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Laikymo sąlygos
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Rapiklava
Atsiliepimai apie „Rapiklava“dažniausiai yra teigiami. Pacientai atkreipia dėmesį į didelį antibiotiko efektyvumą, greitą jo veikimą, gerą toleravimą ir palyginti mažą kainą.
Rapiklav kaina vaistinėse
Apytikslės „Rapiklav“kainos: tabletės 250 + 125 mg (15 vnt. Pakuotėje) - 303 rubliai, tabletės 500 + 125 mg (15 vnt. Pakuotėje) - 283–335 rubliai. 875 + 125 mg tablečių kaina šiuo metu nežinoma.
Rapiklav: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Rapiklav 500 mg + 125 mg plėvele dengtos tabletės 15 vnt. 287 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rapiklav tabletės p.p. 500mg + 125mg 15 vnt. 300 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
