Nimesulidas-Teva
„Nimesulid-Teva“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Nimesulid-Teva
ATX kodas: M01AX17
Veiklioji medžiaga: nimesulidas (nimesulidas)
Gamintojas: „Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A.“(Portugalija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09
Kainos vaistinėse: nuo 70 rublių.
Pirkite
Nimesulide-Teva yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis skausmą malšinantį, priešuždegiminį, karščiavimą mažinantį ir antitrombocitinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra tablečių pavidalu: šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1, 2, 3 arba 6 lizdines plokšteles ir Nimesulide-Tev vartojimo instrukcijos).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: nimesulidas - 100 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, natrio dokusatas, hipoprolozė, hidrintas augalinis aliejus, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Nimesulide-Teva yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, turintis priešuždegiminį, karščiavimą mažinantį, nuskausminantį ir antitrombocitinį poveikį. Veiklioji vaisto medžiaga yra nimesulidas, kurio veikimo mechanizmas yra dėl ciklooksigenazės (COX), daugiausia ciklooksigenazės-2 (COX-2), slopinimo. Nimesulido vartojimo fone prostaglandinų sintezė sulėtėja daugiausia dėl uždegimo židinio, todėl, priešingai nei indometacinas, rečiau pastebimas šalutinis poveikis, susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu sveikuose audiniuose.
Farmakokinetika
Išgertas nimesulidas gerai absorbuojamas virškinimo trakte (GIT). Didžiausia koncentracija (C max) kraujo plazmoje pasiekiama po 2–3 valandų, suaugusiesiems ji yra iki 3-4 mg / l vienos 100 mg dozės fone. Plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) svyruoja nuo 20 iki 35 mg · h / l tiek po vienkartinės 100 mg dozės, tiek vartojant 100 mg dozę 2 kartus per dieną 7 dienas. Vienu metu vartojamas maistas sulėtina absorbcijos greitį, tačiau neturi įtakos jo laipsniui.
Susijungimas su kraujo plazmos baltymais - 95%, lipoproteinų - 1%, eritrocitų - 2%, rūgščių alfa 1- glikoproteinų - 1%. Susijungimo laipsnis didėjant dozei nesikeičia.
Pasiskirstymo tūris yra 0,19-0,35 l / kg.
Nimesulidas lengvai įveikia histohematogenines kliūtis. Jo koncentracija po vienos dozės moterų lytiniuose audiniuose gali būti maždaug 40%, rūgščioje uždegimo židinio aplinkoje - 40%, sinovijos skysčio - 43% kraujo plazmos lygio.
Nimesulidas metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant monooksigenazėms (įskaitant citochromo P 450 CYP2C9 sistemą). Jo pagrindinis aktyvus metabolitas, vandenyje tirpus 4-hidroksinimesulidas, patenka į enterohepatinę recirkuliaciją ir turi panašų farmakologinį aktyvumą.
Apie 50% dozės išsiskiria per inkstus. Aktyvus metabolitas išsiskiria su šlapimu (65%) ir tulžimi (35%). Iki 3% nimesulido išsiskiria nepakitusi.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2): nimesulidas - 3-6 valandos, 4-hidroksinimesulidas - 3-5 valandos.
Veikliosios medžiagos farmakokinetikos pobūdis senyviems pacientams nesikeičia po vienkartinio ar pakartotinio vartojimo.
Lengvo ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju, kai kreatinino klirensas (CC) yra 30–80 ml / min., Nimesulido ir aktyvaus metabolito Cmax vertės kraujo plazmoje neviršija sveikų žmonių, o vaisto vartojimas nėra kumuliacinis.
Vartojimo indikacijos
- algodismenorėja, skausmas pooperaciniu ir potrauminiu laikotarpiu, artralgija, mialgija, tendinitas, bursitas, dantų ir galvos skausmas - siekiant palengvinti ūminį skausmo sindromą;
- osteoartritas - simptominiam gydymui, siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą vartojimo metu (nimesulidas neturi įtakos ligos progresavimui); tik kaip antrosios eilės terapija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- smegenų kraujagyslių kraujavimas;
- kraujavimo sutrikimai, kuriuos gali lydėti kraujavimas;
- hemofilija;
- nuoroda į buvusį virškinimo trakto kraujavimą ar žarnos sienelių perforaciją, kurią sukelia NVNU vartojimas;
- du ar daugiau patvirtintų erozinių ir opinių pažeidimų ir (arba) skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės kraujavimo epizodų;
- uždegiminių žarnų ligų (įskaitant opinį kolitą, Krono ligą) paūmėjimo laikotarpis;
- dekompensuotas širdies nepakankamumas;
- bet kurios kepenų ligos paūmėjimo laikotarpis;
- kepenų nepakankamumas;
- indikacija hepatotoksinių reakcijų istorijoje nimesulido vartojimo fone;
- vartojimas kartu su kitais galimai hepatotoksiniais vaistais;
- progresuojanti inkstų liga;
- sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min);
- patvirtinta hiperkalemija;
- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
- gretutinės peršalimo ligos buvimas kartu su aukšta temperatūra;
- sutrikusi gliukozės ar galaktozės absorbcija, įgimtas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
- III nėštumo trimestras;
- žindymas;
- amžius iki 12 metų;
- nustatytas individualus NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, netoleravimas;
- istorija apie padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant bronchų spazmą, rinitą, dilgėlinę, visišką ar neišsamų bronchinės astmos derinį, pasikartojančią nosies ir paranalinių sinusų polipozę), pasireiškimą atsakant į NVNU;
- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Nimesulide-Teva reikia skirti atsargiai tokioms sunkioms somatinėms ligoms kaip smegenų kraujagyslių ligos, koronarinės širdies ligos, dislipidemija ar hiperlipidemija, išnaikinant periferinių arterijų patologijas, cukrinį diabetą, inkstų nepakankamumą (CC 30-80 ml / min.), Helicobacter pylori infekcijai, hemoraginė diatezė, informacijos buvimas virškinimo trakto opinių pažeidimų, rūkymo, alkoholizmo atsiradimo istorijoje senatvėje.
Be to, reikia būti atsargiems, jei ilgai vartojami NVNU, kartu vartojami antikoaguliantai (įskaitant varfariną), antitrombocitiniai vaistai (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant citalopramą, sertraliną, fluoksetiną, paroksetido gliukokortikosteroidus), peroksidai.
Nimesulide-Teva reikia skirti atsargiai planuojant pastojimą, I ir II nėštumo trimestrais.
Nimesulide-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Nimesulide-Teva tabletės geriamos po valgio.
Skiriant vaistą, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę kuo trumpesniam gydymo kursui.
Rekomenduojama dozė vyresniems nei 12 metų pacientams: 100 mg (1 vnt.) 2 kartus per dieną. Gydytojas individualiai nustato terapijos kurso trukmę, tačiau ji neturi viršyti 15 dienų.
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Sutrikus inkstų funkcijai (CC 30–80 ml / min.), Paprastai naudojamas bendras Nimesulide-Teva dozavimo režimas. Esant inkstų nepakankamumui, didžiausia paros dozė turėtų būti 100 mg.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamos sistemos ir organų reakcijos vartojant vaistą „Nimesulide-Teva“(pasireiškimo vertinimo kriterijai: labai dažnai - ≥ 10%; dažnai - nuo ≥ 1% iki <10%; retai - nuo ≥ 0,1% iki <1%; retai - nuo ≥ 0,01% iki <0,1%; labai retai - <0,01%):
- iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; labai retai - anafilaksija;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - meteorizmas, vidurių užkietėjimas, gastritas; labai retai - stomatitas, dispepsija, pilvo skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa ir perforacija, hepatitas (įskaitant fulminantinę eigą, gelta, cholestazė);
- iš nervų sistemos ir jutimo organų: retai - galvos svaigimas; retai - neryškus matymas; labai retai - regos sutrikimas;
- psichikos sutrikimai: retai - baimė, nervingumas, nerimas, košmarai;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - arterinė hipertenzija; retai - tachikardija, kraujospūdžio nestabilumas (BP), veido paraudimas;
- iš šlapimo sistemos: retai - šlapimo susilaikymas, dizurija, hematurija; labai retai - intersticinis nefritas, inkstų nepakankamumas, oligurija;
- iš kvėpavimo sistemos pusės: retai - dusulys; labai retai - bronchų spazmas;
- dermatologinės reakcijos: retai - padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, bėrimas; retai - dermatitas, eritema; labai retai - veido edema, dilgėlinė, daugiaformė eritema, angioneurozinė edema, toksinė epidermio nekrolizė, Stevenso-Johnsono sindromas;
- iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - eozinofilija, anemija; labai retai - purpura, trombocitopenija, pancitopenija;
- vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai: retai - hiperkalemija;
- sisteminiai sutrikimai: retai - edematozinis sindromas; retai - negalavimas, astenija; labai retai - hipotermija.
Perdozavimas
Simptomai: mieguistumas, apatija, pykinimas, vėmimas, padidėjęs kraujospūdis, kvėpavimo slopinimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, ūminis inkstų nepakankamumas.
Gydymas: per pirmąsias 4 valandas po Nimesulide-Teva perdozavimo būtina sukelti vėmimą, tada gerti aktyvintosios anglies 1 g doze 1 kg kūno svorio. Pacientą reikia atidžiai stebėti, palaikyti ir simptomiškai gydyti. Specifinio priešnuodžio nėra.
Priverstinė diurezė ar hemodializė yra neveiksmingi.
Specialios instrukcijos
Siekiant sumažinti nepageidaujamo poveikio riziką, vaistą reikia skirti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, naudojant kuo trumpesnį gydymo kursą. Ilgalaikis Nimesulide-Teva vartojimas, ypač vartojant dideles dozes, yra susijęs su arterijų trombozės rizika, kurios galimas pasireiškimas gali būti miokardo infarktas arba išeminis insultas.
Gydant Nimesulide-Teva, reikia reguliariai (kartą per 14 dienų) stebėti kepenų funkcinę būklę. Tokie simptomai kaip nuovargis, niežėjimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dešiniojo hipochondrio skausmas, šlapimo patamsėjimas, gelta ir padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas gali rodyti kepenų pažeidimą. Pasirodžius kiekvienam iš jų, rekomenduojama nedelsiant nutraukti tablečių vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Nimesulido skyrimas šios kategorijos pacientams yra draudžiamas.
Jei gydant NVNU sutrinka regėjimas, reikia nedelsiant nutraukti gydymą.
Nimesulide-Teva gali sukelti skysčių susilaikymą organizme, todėl pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis ar stazinio širdies nepakankamumo požymiai, vaistą reikia vartoti labai atsargiai.
Jei būtina derinti nimesulidą su vaistais, kurie turi opinį poveikį virškinimo traktui, pacientai turi būti atidžiai prižiūrimi.
Nimesulide-Teva vartoti kartu su selektyviais COX-2 inhibitoriais ir kitais NVNU ar ne narkotiniais analgetikais draudžiama.
„Nimesulide-Teva“negali pakeisti profilaktinio antitrombocitų (klopidogrelio, tiklopidino, acetilsalicilo rūgšties) vartojimo pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, nors jis mažina trombocitų agregaciją.
Padidėjusios kūno temperatūros atsiradimas ir kiti peršalimo požymiai yra pagrindas atšaukti Nimesulide-Teva vartojimą.
Jei būtina skirti dideles NVNU dozes, įskaitant pacientus, kuriems anksčiau buvo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, arba vyresnio amžiaus žmonėms, kartu vartoti protonų siurblio inhibitorius ar misoprostolį reikia. Tai sumažins kraujavimo, išopėjimo ar skrandžio ar žarnų perforacijos riziką.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto vartojimas gali pabloginti būklę. Jei dar labiau sumažėja kreatinino klirensas, gydymą reikia nutraukti.
Skirdamas Nimesulide-Teva, gydytojas turėtų įspėti pacientą apie būtinybę nedelsiant kreiptis į medicinos įstaigą, jei atsiranda kokių nors neįprastų pilvo simptomų, ypač jei jie pasireiškia ankstyvosiose gydymo stadijose.
Kai atsiranda pirmieji padidėjusio jautrumo požymiai (bėrimas, gleivinės pažeidimas), gydymą nimesulidu reikia nedelsiant nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nimesulid-Tev vartojimo laikotarpiu, kai atliekama potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingas didesnis dėmesys ir psichomotorinių reakcijų greitis, įskaitant vairavimą, rekomenduojama būti atsargiems tais atvejais, kai pacientas gydymo metu jaučiasi apsvaigęs ar mieguistas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Trečiąjį nėštumo trimestrą Nimesulide-Teva vartoti draudžiama. Taip yra dėl to, kad nimesulidas, kaip ir kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, gali turėti neigiamą poveikį tiek vaisiui (sutrikus inkstų funkcijai iki inkstų nepakankamumo išsivystymo, tiek širdies ir plaučių toksiškumas vystantis plaučių hipertenzijai dėl priešlaikinio Botallovo arterinio latako uždarymo), taigi motinai ir naujagimiui (gimdymo vėlavimas ir pailgėjimas dėl sumažėjusio gimdos susitraukimų, kraujavimo laiko pailgėjimas net pavartojus mažas Nimesulide-Teva dozes).
NVNU gali turėti neigiamą poveikį moterų vaisingumui, todėl nerekomenduojama šio vaisto vartoti moterims, bandančioms pastoti. Jei reikia, Nimesulide-Teva galima skirti planuojant pastojimo laikotarpį, pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą - tik naudojant mažiausias veiksmingas dozes per trumpą gydymo kursą.
Reikėtų nepamiršti, kad vartojant NVNU per pirmąjį nėštumo trimestrą, padidėja savaiminio persileidimo rizika ankstyvosiose stadijose, išsivysto gastroschizė ir vaisiaus širdies ydos. Padidėjus dozei ir gydymo trukmei, padidėja teratogeniškumo ir embriotoksiškumo rizika.
Nimesulide-Teva vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.
Vaikų vartojimas
Nimesulide-Teva vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams gydyti draudžiama.
12–18 metų paaugliams dozės koreguoti nereikia.
Sutrikus inkstų funkcijai
Nimesulide-Teva vartoti draudžiama pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.), Progresuojančia inkstų liga ir (arba) patvirtinta hiperkalemija.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC 30–80 ml / min.), Nurodomos įprastos dozės. Inkstų nepakankamumo atveju paros dozė neturi viršyti 100 mg.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Nimesulide-Teva vartoti draudžiama tuo atveju, jei vartojant nimesulidą paūmėja kepenų liga, kepenų nepakankamumas ar pasireiškia hepatotoksinių reakcijų istorija.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Nimesulide-Teva tabletes reikia skirti atsargiai.
Vyresnio amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
- kiti NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį priešuždegiminėmis dozėmis - daugiau kaip 1 g vieną kartą arba 3 g ar daugiau per dieną): nerekomenduojama vartoti kartu su vaistu;
- antikoaguliantai (įskaitant varfariną), antitrombocitiniai vaistai (įskaitant acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį): vartojant kartu, padidėja kraujavimo rizika;
- ciklosporinas: padidėjęs ciklosporino nefrotoksiškumas;
- gliukokortikosteroidai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika;
- diuretikai ir kiti antihipertenziniai vaistai: gali susilpninti jų terapinį poveikį;
- angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai: kartu su šiais vaistiniais preparatais senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ar dehidruotiems pacientams gali padidėti inkstų nepakankamumo pasireiškimai, kurie paprastai yra grįžtami. Gydant reikia vartoti pakankamai skysčių ir stebėti inkstų funkciją;
- furosemidas: natriurezinio aktyvumo sunkumas ir kalio šlapimo poveikis furosemidui trumpam sumažėja;
- ličio preparatai: sumažėja ličio klirensas, padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje ir toksiškumas;
- metotreksatas: vartojant kartu, reikia atsargiai, nes padidėja toksiškumo rizika dėl padidėjusios metotreksato koncentracijos kraujo plazmoje.
Skiriant Nimesulide-Teva kartu su vaistais, kurie yra fermento CYP2C9 substratai, reikia nepamiršti, kad dėl sąveikos jų koncentracija plazmoje gali padidėti.
Analogai
„Nimesulide-Teva“analogai yra šie:
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Nimesulide-Teva
Atsiliepimai apie „Nimesulide-Teva“yra teigiami. Pacientai pažymi gerą vaisto skausmą malšinantį poveikį esant įvairios etiologijos skausmams.
„Nimesulide-Teva“kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 20 tablečių, „Nimesulide-Teva“kaina gali būti nuo 122 rublių, 30 tablečių - nuo 157 rublių.
„Nimesulid-Teva“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Nimesulide-Teva 100 mg tabletės 30 vnt. 70 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nimesulide-Teva 100 mg tabletės 20 vnt. 115 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nimesulide-Teva 100mg tabletės 30 vnt. 152 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
