Kardura
Kardura: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakodinamika ir farmakokinetika
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 12. Kreipimasis dėl kepenų funkcijos pažeidimų
- 13. Taikymas sutrikus inkstų funkcijai
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Cardura
ATX kodas: C02CA04
Veiklioji medžiaga: doksazosinas (doksazosinas)
Gamintojas: PFIZER (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-08
Kainos vaistinėse: nuo 350 rublių.
Pirkite
Cardura yra alfa1 blokatorius. Antihipertenzinis agentas, vartojamas esant šlapinimosi sutrikimams esant gerybinei prostatos hiperplazijai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje pusėje išgraviruotas „Pfizer“, kitoje - „CN 1“, „CN 2“arba „CN 4“(lizdinėse plokštelėse po 7 vnt., 2 kartoninėje dėžutėje). lizdinės plokštelės, 10 vnt., kartoninėje dėžutėje 3 lizdinės plokštelės, 14 vnt., kartoninėje dėžutėje 1 lizdinės plokštelės).
Veiklioji medžiaga yra doksazosino mezilatas, kurio kiekis vienoje tabletėje su graviravimu:
- CN 1 - 1,213 mg arba 1 mg doksazosino;
- CN 2 - 2,43 mg arba 2 mg doksazosino;
- CN 4 - 4,85 mg arba 4 mg doksazosino.
Pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, natrio karboksimetilkrakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Kardura vartojimas gydant gerybinę prostatos hiperplaziją gali žymiai pagerinti urodinaminius parametrus ir sumažinti ligos simptomų pasireiškimą. Šis poveikis siejamas su doksazosino gebėjimu blokuoti alfa-1-adrenerginius receptorius, esančius prostatos liaukoje ir šlapimo pūslės kakle. Vaisto vartojimo poveikis išlieka ilgą laiką (pavyzdžiui, iki 48 mėnesių).
Kardura vartojant pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas ir labai sumažėja kraujospūdis. Kai vaistas vartojamas kartą per dieną, slėgio mažėjimas vyksta palaipsniui, o reikšmingas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 24 valandas. Išgėrus, maksimalus poveikis paprastai pastebimas po 2-6 valandų. Gydant Kardura pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kraujospūdžio rodikliai stovint ir gulint yra vienodi.
Ilgai vartojant doksazosiną, tolerancija vaistui nesusidaro (priešingai nei neselektyvūs alfa1 blokatoriai). Palaikomosios terapijos metu tachikardija ir padidėjęs renino aktyvumas plazmoje yra nedidelis.
„Cardura“teigiamai veikia kraujo lipidų profilį, žymiai padidindama didelio tankio lipoproteinų ir bendro cholesterolio santykį bei sumažindama bendrą cholesterolio ir bendrųjų trigliceridų kiekį. Šis faktas yra pranašumas prieš beta adrenoblokatorius ir diuretikus, kurie neturi teigiamo poveikio šiems parametrams.
Buvo nustatytas patikimas ryšys tarp kraujo lipidų profilio ir arterinės hipertenzijos sergant koronarine širdies liga, todėl vartojant doksazosiną lipidų koncentracijos ir kraujospūdžio normalizavimasis sumažina riziką susirgti koronarine širdies liga.
Gydant doksazosinu pastebėtas toks poveikis:
- trombocitų agregacijos slopinimas;
- kairiojo skilvelio hipertrofijos regresija;
- padidėjęs audinių plazminogeno aktyvatoriaus aktyvumas;
- padidėjęs jautrumas insulinui su sutrikusia gliukozės tolerancija.
Kardura priėmimas nesukelia šalutinio metabolinio poveikio, todėl vaistą galima skirti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, bronchine astma, podagra ir kairiojo skilvelio nepakankamumu.
Kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys arterine hipertenzija, rezultatai rodo, kad kartu su doksazosino vartojimu gali pagerėti ir erekcijos funkcija. Taip pat doksazosinu gydomiems pacientams rečiau pasikartojančios erekcijos disfunkcijos (palyginti su pacientais, vartojančiais antihipertenzinius vaistus).
Išgėrus gydomųjų dozių, vaistas gerai absorbuojamas: didžiausia koncentracija kraujyje stebima po 2 valandų. Doksazosinas gali prisijungti prie kraujo plazmos baltymų maždaug 98%. Pagrindiniai šios medžiagos metabolizmo keliai yra hidroksilinimas ir O-demetilinimas.
Kardura pašalinimo iš kraujo plazmos procesas yra dviejų fazių. Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 22 valandos, todėl vaistą galima vartoti tik kartą per dieną. Mažiau nei 5% dozės pašalinama nepakitusi.
Farmakokinetikos tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ir senyviems pacientams vaisto farmakokinetika reikšmingai nesiskiria nuo jaunesnių pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 12 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, rezultatai parodė, kad vartojant vieną doksazosino dozę, AUC padidėjo 43%, o tikrasis oralinis klirensas sumažėjo 40%.
Vartojimo indikacijos
- Arterinė hipertenzija (kaip kompleksinio gydymo dalis);
- Gerybinė prostatos hiperplazija (BPH);
- Šlapimo tekėjimo ir kitų su BPH susijusių simptomų sulaikymas.
Kontraindikacijos
- Kepenų funkcijos sutrikimas sunkia ar progresuojančia forma;
- Anurija;
- Šlapimo pūslės akmenys;
- Šlapimo takų infekcijos;
- Kartu obstrukcija viršutiniuose šlapimo takuose;
- Amžius iki 18 metų;
- Hipotenzija ir polinkis į ortostatinius sutrikimus, įskaitant istoriją;
- Gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams ir chinazolinams.
Kardura skiriama atsargiai pacientams, sergantiems aortos ir mitraline stenoze, širdies nepakankamumu, padidėjusiu minutės išėjimu, dešiniojo skilvelio nepakankamumu (dėl perikardo efuzijos ar plaučių embolijos), kairiojo skilvelio nepakankamumu, esant mažam užpildymo slėgiui, sutrikusiai smegenų kraujotakai, kartu vartojant PDE5 inhibitorius (hipotenzija), kepenų nepakankamumas, senyvi pacientai.
Taikyti nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima, jei, gydytojo nuomone, laukiamas terapijos poveikis motinai žymiai nusveria galimą grėsmę vaisiui ar vaikui.
Kardura vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tabletės geriamos 1 kartą per dieną ryte arba vakare.
Gydytojas skiria ir parenka vaisto dozę individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas.
Rekomenduojama dienos dozė:
- Arterinė hipertenzija: pirmąsias 1-2 savaites - 1 mg 1 kartą per dieną. Išgėręs pirmąją dozę, pirmąsias 6–8 valandas pacientas turi stebėti kraujospūdį (AK), kad būtų išvengta staigaus jo sumažėjimo, ypač ankstesnio diuretiko gydymo fone. Tada, praėjus 1-2 savaitėms, dienos dozė palaipsniui didinama (iki 2 mg, iki 4 mg, iki 8 mg), kol bus pasiektas terapinis veiksmingumas. Vidutinė vaisto dozė yra 2-4 mg per parą, didžiausia dozė yra 16 mg;
- Gerybinė prostatos hiperplazija: norint išvengti sinkopės ir (arba) posturalinės hipotenzijos vystymosi, skiriama pradinė 1 mg dozė. Dozę reikia palaipsniui didinti 1-2 savaičių intervalu, atsižvelgiant į BPH simptomus ir individualias urodinamikos ypatybes. Vidutinė paros dozė yra 2-4 mg, didžiausia - 8 mg.
Gydant kartu su diuretikais ar kitais antihipertenziniais vaistais, Kardura dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir paciento būklę.
Jei vaistas nutraukiamas kelioms dienoms, gydymą reikia atnaujinti nuo pradinės dozės.
Esant inkstų nepakankamumui ir senyviems pacientams, dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
Kardura vartojimas arterinei hipertenzijai dažniausiai gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:
- Iš nervų sistemos: mieguistumas, laikysenos galvos svaigimas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas vartojant pirmąją dozę, dėl kurio gali pasireikšti ortostatinis galvos svaigimas, alpimas greitai pasikeitus kūno padėčiai); labai dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas;
- Iš vestibuliarinio aparato ir klausos organo: galvos svaigimas;
- Iš kvėpavimo sistemos: rinitas;
- Iš virškinimo sistemos: pykinimas;
- Kiti: silpnumas, astenija, nuovargis, apatinių galūnių edema.
Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos tiriant Kardura poveikį gydant arterine hipertenzija sergančius pacientus, kurių išsivystymas gali būti nesusijęs su vaisto vartojimu: krūtinės skausmas, širdies plakimas, tachikardija; retai - aritmija, krūtinės angina, miokardo infarktas; labai retai - smegenų kraujotakos pažeidimas, bradikardija.
Kardura vartojimas esant gerybinei prostatos hiperplazijai gali sukelti tuos pačius šalutinius poveikius, kurie pasireiškia gydant arterine hipertenzija sergančius pacientus.
Be to, po pateikimo į rinką tyrimuose nurodomas toks galimas neigiamas vaisto poveikis:
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - kraujo tekėjimas į veido odą, posturalinė hipotenzija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas;
- Iš kraujodaros sistemos: labai retai - trombocitopenija, leukopenija;
- Iš šlapimo takų: retai - poliurija, padažnėjęs šlapinimasis, šlapimo nelaikymas; labai retai - dizurija, nikturija, hematurija;
- Iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos gleivinės sausumas, pilvo skausmai, dispepsija, viduriavimas; retai - vėmimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas; labai retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatitas, cholestazė, gelta;
- Iš regos organo pusės: dažnai - spalvų suvokimo pažeidimas; retai - atoninės rainelės sindromas;
- Iš nervų sistemos: dažnai - parestezija; retai - drebulys, hipestezija;
- Iš vestibuliarinio aparato ir klausos organo: retai - spengimas ausyse;
- Iš metabolizmo pusės: retai - anoreksija;
- Iš imuninės sistemos: labai retai - anafilaksinės reakcijos;
- Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - nugaros skausmas, artralgija, raumenų spazmai, mialgija, raumenų silpnumas;
- Iš psichikos pusės: dažnai - nemiga, nerimas, sujaudinimas; retai - depresija;
- Iš odos pusės: retai - odos niežėjimas, bėrimas, alopecija, purpura; labai retai - dilgėlinė;
- Iš reprodukcinės sistemos: labai retai - impotencija, priapizmas, ginekomastija; labai retai - retrogradinė ejakuliacija;
- Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - sloga, dusulys; retai - kraujavimas iš nosies, kosulys; labai retai - esamo bronchų spazmo paūmėjimas;
- Laboratoriniai rodikliai: retai - kūno svorio padidėjimas;
- Kiti: retai - skirtingos lokalizacijos skausmai.
Perdozavimas
Perdozavus galimas ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kurį kartais lydi alpimas.
Išsivysčius tokiam poveikiui, pacientą reikia nedelsiant paguldyti ant nugaros ir pakelti kojas. Jei reikia, atliekama simptominė terapija. Dėl didelio doksazosino prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų dializė nėra veiksminga.
Specialios instrukcijos
Alfa adrenoblokatorių vartojimas, ypač gydymo pradžioje, mažai daliai pacientų sukelia posturalinės hipotenzijos išsivystymą silpnumo, galvos svaigimo ir kartais sąmonės netekimo (alpimo) forma. Todėl išrašydamas vaistą gydytojas pacientui turėtų pateikti atsargumo rekomendacijas, įskaitant vengti staigaus kūno padėties pasikeitimo. Reikėtų įspėti apie ortostatinės hipotenzijos galimybę, ypač karštu oru, esant fiziniam krūviui ar ilgai stovint ir vartojant alkoholį.
Pagyvenusiems pacientams vaistą reikia vartoti labai atsargiai, nes, atsižvelgiant į amžių, padidėja ortostatinės hipotenzijos rizika ir padidėja regos sutrikimas, galvos svaigimas ir alpimas.
Vaisto skyrimas pacientams, sergantiems BPH, nurodomas ir esant normaliam kraujospūdžiui, ir esant arterinei hipertenzijai. Normalus kraujospūdis pacientams, sergantiems BPH, reikšmingai nesikeičia nuo vaisto vartojimo. BPH gydymas kartu su arterine hipertenzija gali būti monoterapija.
Prostatos hiperplazijos atveju vaistas skiriamas neįtraukus jo vėžinės degeneracijos.
Doksazosinas neveikia prostatos specifinio antigeno (PSA) koncentracijos plazmoje.
Kataraktos operacijos metu pacientams, vartojantiems alfa1 adrenoblokatorių arba kuriems jie buvo skirti, gali pasireikšti intraoperacinis atoninės rainelės sindromas. Kad būtų išvengta komplikacijų operacijos metu, prieš pradedant pacientą, jis turi informuoti chirurgą apie gydymą alfa1 blokatoriais arba jų vartojimą anksčiau.
Kardura skiriama atsargiai pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vengiant vartoti didžiausias dozes.
Narkotikų vartojimo laikotarpiu rekomenduojama būti atsargiems atliekant visas potencialiai pavojingas veiklas, kurių įgyvendinimui reikalingas didesnis dėmesys ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis, įskaitant transporto priemonių ir mechanizmų valdymą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Eksperimentai su gyvūnais nepateikė duomenų apie doksazosino teratogeninį poveikį, tačiau naudojant labai dideles dozes (300 kartų didesnes nei rekomenduojama žmonėms) vaisiaus išgyvenamumas sumažėjo. Gerai kontroliuojamų adekvačių tyrimų nebuvimas neleidžia daryti išvados apie vaisto saugumą nėštumo ar žindymo laikotarpiu, todėl šiais laikotarpiais skiriant Kardura būtina atidžiai išanalizuoti naudą motinai ir galimą žalą vaisiui ar vaikui.
Vaikų vartojimas
Draudžiama vartoti vaistą gydant vaikus ir paauglius iki 18 metų.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydant šios kategorijos pacientus, vaistas vartojamas atsargiai.
Prašymas pažeidus kepenų funkciją
Pagal instrukcijas Kardura kepenyse vyksta visiškas biotransformavimas, todėl gydant pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Prašymas sutrikus inkstų funkcijai
Gydant šios kategorijos pacientus, dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Vartojimas kartu su PDE5 inhibitoriais gali sukelti simptominę hipotenziją.
Šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais alfa adrenerginiais blokatoriais.
Doksazosino derinys su varfarinu, indometacinu, digoksinu ar fenitoinu neturi įtakos jų prisijungimui prie kraujo plazmos baltymų.
Pastebėta, kad nėra klinikinės vaisto sąveikos su furosemidu, tiazidiniais diuretikais, beta adrenoblokatoriais, geriamaisiaisiais hipoglikeminiais preparatais, antibiotikais, antikoaguliantais, urikozuriniais vaistais.
Antihipertenzinį vaisto poveikį gali sumažinti estrogenai, simpatomimetiniai ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ypač indometacinas.
Kartu su epinefrinu gali išsivystyti arterinė hipotenzija ir tachikardija, nes Kardura pašalina alfa-adrenostimuliuojantį poveikį; vartojant sildenafilį - padidėja ortostatinės hipotenzijos tikimybė; vartojant kepenų mikrosomų oksidacijos inhibitorius, galimas doksazosino veiksmingumo sumažėjimas, o su induktoriais - padidėjimas; vartojant kitus antihipertenzinius vaistus - būtina koreguoti jų dozę, nes padidėja jų veikimo sunkumas.
Analogai
Kardura analogai yra: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Urocard.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Kardurą
Atsiliepimai apie Kardurą dažniausiai yra teigiami: vaistas veiksmingas gydant prostatos hiperplaziją ir hipertenziją. Šalutinis poveikis yra retas.
Karduros kaina vaistinėse
Kardura kaina yra apie 497-530 rublių už 30 1 mg tablečių pakuotę, 550-630 rublių už 30 2 mg tablečių pakuotę ir 697 rublių už 30 4 mg tablečių pakuotę.
Kardura: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Kardura 2 mg tabletės 30 vnt. 350 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Kardura 1 mg tabletės 30 vnt. 441 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Cardura 2mg tabletės 30 vnt. 553 r Pirkite |
|
Kardura 4 mg tabletės 30 vnt. 619 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
