Caliksta - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Calixta

Caliksta: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Calixta

ATX kodas: N06AX11

Veiklioji medžiaga: mirtazapinas (mirtazapinas)

Gamintojas: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Kroatija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 904 rublių.

Pirkite

Calixta yra psichotropinis vaistas, antidepresantas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma Caliksta - plėvele dengtos tabletės: pailgos; vartojant 15 mg dozę - rizika yra vienoje pusėje, geltona; skiriant 30 mg dozę - rizikuojama vienoje pusėje, rusvai rausva; 45 mg doze - balta (15 mg tabletės: 30 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje - viena lizdinė plokštelė; 30 ir 45 mg tabletės: 15 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje dvi lizdinės plokštelės).

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje, kurios dozė yra 15/30/45 mg, yra:

• veiklioji medžiaga: mirtazapinas - 15/30/45 mg;
• pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; kukurūzų krakmolas - 28/56/84 mg; hiperozė - 15/30/45 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 15/30/45 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 15/30/45 mg; silicio dioksidas - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talkas - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; magnio stearatas - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• apvalkalas: hipromeliozė-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; makrogolis 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; titano dioksidas - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; geležies dažų geltonasis oksidas (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; geležies dažų raudonasis oksidas (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talkas - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Farmakologinės savybės

Calixta yra tetraciklinis antidepresantas, turintis daugiausia raminamąjį poveikį. Tai efektyviausia gydant depresines būsenas, kurias apsunkina negalėjimas patirti džiaugsmo ir malonumo, susidomėjimo praradimas (anhedonija), psichomotorinis atsilikimas, miego sutrikimai (ypač ankstyvo pabudimo metu) ir svorio metimas, taip pat tokie simptomai kaip mintys apie savižudybę ir dienos nuotaikos svyravimai. Paprastai vaisto antidepresinis poveikis pasireiškia per 1-2 savaites nuo gydymo pradžios.

Farmakodinamika

Veiklioji Calixta medžiaga yra mirtazapinas, centrinės nervų sistemos (centrinės nervų sistemos) presinapsinių α ₂ -adrenerginių receptorių antagonistas, kuris sustiprina centrinį serotoninerginį ir noradrenerginį nervinių impulsų perdavimą. Serotoninerginėse perdavimo potenciacija realizuojama tik per membranos receptorių 5-hidroksitriptamino 1 (5-HT ₁), kadangi mirtazapino blokų 5-HT ₂ ir 5-HT ₃ receptorius. Daroma prielaida, kad mirtazapino enantiomerai (stereoizomerų pora, atspindintys vienas kitą, nesutapę erdvėje) turi antidepresantinį poveikį: enantiomeras S (+) - slopina serotonino 5-HT ₂ ir α ₂-adrenerginiai receptoriai, o R (-) enantiomeras slopina serotonino 5-HT3 receptorius.

Mirtazapino raminamąjį veiksmingumą lemia jo antagonizmas H ₁ -histamininių receptorių atžvilgiu.

Daugeliu atvejų mirtazapinas yra gerai toleruojamas; vartojant terapines dozes, jis praktiškai neturi m-anticholinerginio poveikio ir beveik neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos.

Farmakokinetika

• absorbcija: išgėrus Calixa viduje, mirtazapinas greitai absorbuojamas. Jo biologinis prieinamumas yra apie 50%, o didžiausia koncentracija plazmoje (_Cmax) pasiekiama maždaug po 2 valandų. Pusiausvyros koncentracijos pasiekimo laikas yra 3-4 dienos, ateityje rodiklis nesikeičia. Neviršijant rekomenduojamos dozės, mirtazapino farmakokinetinės savybės rodo tiesinį ryšį su vartojama doze. Maisto vartojimas neveikia vaisto metabolizmo;
• pasiskirstymas: mirtazapinas pasižymi dideliu prisijungimo prie plazmos baltymų laipsniu (~ 85%);
• metabolizmas: medžiaga daug metabolizuojama demetilinant ir oksiduojantis, po to konjuguojant. 8-hidroksimetabolito mirtazapino susidarymas vyksta dalyvaujant citochromo P ₄₅₀ izofermentams (CYP2D6 ir CYP1A2); Manoma, kad N-demetilintus ir N-oksiduotus metabolitus gamina CYP3A4. Metabolitas demetilmirtazapinas yra farmakologiškai aktyvus. Inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas mažina Calixa klirensą;
• išskyrimas: mirtazapinas ir jo metabolitai keletą dienų išsiskiria su šlapimu ir išmatomis. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 20–40 valandų (retais atvejais - iki 65 valandų). Jaunesniems pacientams pastebimas trumpesnis T _1/2.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Calixtus rekomenduojamas gydyti depresiją.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• retos paveldimos patologijos: laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• žindymo laikotarpis (laktacija);
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas mirtazapinui ir (arba) pagalbiniams vaisto komponentams.

Santykinės kontraindikacijos, kurioms Calixta reikia vartoti pakoregavus dozavimo režimą ir reguliariai prižiūrint gydytojui:

• epilepsija ir organiniai smegenų pažeidimai (gydymo metu retais atvejais gali išsivystyti traukuliai);
• kepenų / inkstų nepakankamumas;
• širdies liga (širdies laidumo sutrikimas, krūtinės angina / neseniai įvykęs miokardo infarktas);
• smegenų kraujagyslių ligos (įskaitant išeminį insultą anksčiau);
• arterinė hipotenzija ir jai būdingos būklės (įskaitant dehidraciją ir hipovolemiją);
• piktnaudžiavimas narkotikais, priklausomybė nuo centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų, manijų ir hipomanijos vystymasis;
• šlapinimosi pažeidimas (įskaitant dėl prostatos hiperplazijos);
• diabetas;
• padidėjęs akispūdis, ūminė uždaro kampo glaukoma;
• tuo pačiu metu vartojami benzodiazepinai.

Calixa vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Calixta skirtas vartoti per burną. Tabletės praryjamos visos, nekramtomos, o prireikus nuplaunamos pakankamu kiekiu skysčio.

Veiksminga paros dozė suaugusiems pacientams paprastai yra 15–45 mg; pradinis - 15 arba 30 mg.

Calixta rekomenduojama vartoti kartą per dieną, geriausia tuo pačiu metu, prieš miegą naktį. Paros dozę leidžiama padalyti į 2 dozes - ryte ir vakare (didžiąją dienos dozės dalį reikia palikti vakarui).

Jei įmanoma, gydymą reikia tęsti 4–6 mėnesius, kol simptomai visiškai išnyks, po to jį galima palaipsniui užbaigti. Mirtazapinas pradeda veikti daugiausia po 1-2 savaičių vartojimo. Gydymas tinkama doze teigiamą rezultatą paprastai duoda per 2–4 savaites. Jei reikia, dozę galite padidinti iki didžiausios paros dozės - 45 mg. Jei po dar 2–4 savaičių (bendras kursas - 4–8 savaitės) nėra teigiamos dinamikos, gydymą reikia nutraukti.

Šalutiniai poveikiai

Depresija sergantiems pacientams yra keletas simptomų, susijusių su pagrindine liga, kuriuos sunku atskirti nuo tų, kuriuos sukelia Calixta.

Klasifikacija, naudojama šalutinių reiškinių dažnumui nustatyti: labai dažnas (≥ 0,1); dažnai (≥ 0,01 ir <0,1), retai (≥ 0,001 ir <0,01); retai (≥ 0,0001 ir <0,001); nenurodytas dažnis (<0,0001, įskaitant pavienius epizodus).

Šalutinis sistemų ir organų poveikis, kurio išsivystymas galimas dėl Caliksta vartojimo:

• kraujas ir limfinė sistema: nežinomo dažnio - eozinofilija, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (agranulocitozė, trombocitopenija, granulocitopenija, aplastinė anemija);
• nervų sistema: labai dažnai - mieguistumas (gali sutrikti koncentracija, dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis), galvos skausmas, sedacija; dažnai - galvos svaigimas, drebulys, vangumas; retai - neramių kojų sindromas, parestezija, alpimas; retai - serotonino sindromas, traukuliai (insultas), mioklonusas, burnos gleivinės parestezija;
• virškinimo traktas: labai dažnai - kserostomija; dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas; retai - burnos gleivinės jautrumo sumažėjimas; nežinomu dažniu - burnos gleivinės patinimas;
• oda ir poodinis audinys: dažnai - odos bėrimai;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: dažnai - mialgija, artralgija, nugaros skausmai;
• endokrininė sistema: nežinomo dažnio - ADH (antidiurezinio hormono) sekrecijos pažeidimas;
• medžiagų apykaita ir mityba: labai dažnai - padidėjęs apetitas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - ortostatinė hipotenzija; retai - kraujospūdžio (kraujospūdžio) mažinimas;
• bendri sutrikimai: retai - nuovargis;
• kepenys ir tulžies takai: retai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas serume;
• psichikos sutrikimai: dažnai - sumišimas, neįprasti sapnai, nemiga, nerimas; retai - manija, košmarai, sujaudinimas, psichomotorinis sujaudinimas (įskaitant akatiziją ir hiperkineziją), haliucinacijos; nenurodytu dažnumu - savižudiški ketinimai, savižudiškas elgesys.

Svarbu atsižvelgti į tai, kad sumažinus Calixa dozę, raminamasis poveikis paprastai nesumažėja, tačiau gali susilpnėti antidepresantų veiksmingumas.

Psichikos sutrikimai, tokie kaip nerimas ir nemiga, gali būti depresijos simptomai, o gydomi antidepresantais jie gali išsivystyti arba pablogėti. Vartojant Calixta, pranešimai apie nerimo ir nemigos pasireiškimą ar sustiprėjimą buvo labai reti.

Perdozavimas

Vien tik mirtazapino perdozavimo patirtis rodo lengvus simptomus. Buvo pranešta apie centrinės nervų sistemos depresiją, kartu su ilgai trunkančia sedacija ir dezorientacija, su tachikardija ir šiek tiek padidėjusiu ar sumažėjusiu kraujospūdžiu. Tačiau vartojant dozes, kurios yra daug kartų didesnės už gydomąsias, galimi sudėtingesni sunkių padarinių, įskaitant mirtį, variantai, ypač sudėtingo kelių tuo pačiu metu vartojamų vaistų perdozavimo atveju.

Išgėrus aktyvintos anglies ir (arba) plaunant skrandį, norint palaikyti gyvybiškai svarbias kūno funkcijas, rekomenduojamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Antidepresantų vartojimas pacientams, sergantiems šizofrenija ar kitais psichoziniais sutrikimais, gali pabloginti psichozės simptomus, pavyzdžiui, pagausėti paranojiškų idėjų.

Gydymo fone yra galimybė manijos-depresijos psichozės depresijos fazę transformuoti į manijos fazę.

Jaunesniems nei 24 metų pacientams, kuriems diagnozuota depresija ir kitos psichinės ligos, antidepresantai (palyginti su placebu) padidina minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio riziką. Šios amžiaus grupės pacientai, skirdami vaistą, turi kruopščiai subalansuoti savižudybės riziką su Calixa vartojimo nauda. Remiantis trumpalaikių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 24 metų pacientams, vartojant mirtazapiną, savižudybės rizika nepakito, o vyresniems nei 65 metų žmonėms ji šiek tiek sumažėjo. Esant bet kokiam depresijos sutrikimui, pagrindinė liga lydi ketinimų nusižudyti padidėjimą. Atsižvelgiant į tai, terapijos metu būtina nustatyti pacientų stebėseną, siekiant laiku nustatyti elgesio pažeidimus / pokyčius ir užkirsti kelią bandymams nusižudyti.

„Calixta“nesukelia priklausomybės, tačiau pagal vartojimo po registracijos rezultatus paaiškėjo, kad staigus gydymo nutraukimas po ilgo kurso kartais gali sukelti nutraukimo simptomus. Daugeliu atvejų šios reakcijos yra silpnos ir savaime ribojančios. Dažniausiai užfiksuoti šie abstinencijos simptomai: sujaudinimas, galvos svaigimas, nerimas, pykinimas, galvos skausmas. Reikėtų nepamiršti, kad ši simptomatologija taip pat būdinga pagrindinei ligai. Gydymą Calixa rekomenduojama nutraukti palaipsniui.

Vyresniame amžiuje pacientai paprastai padidina jautrumą vaistui, o jų šalutinis poveikis yra ryškesnis. Tuo pačiu metu klinikinių tyrimų metu nepastebėta nepageidaujamų reakcijų dažnio pagyvenusiems pacientams. Tokių stebėjimų duomenys šiuo metu yra riboti.

Jei atsiranda gelta, reikia nedelsiant nutraukti Calixta vartojimą.

Gydymo metu būtina vengti alkoholio ir kitų narkotikų (įskaitant vaistinius preparatus), kurių sudėtyje yra etanolio.

Vartojant Calixta, retais atvejais pastebimas kaulų čiulpų slopinimas, dažniausiai pasireiškiantis granulocitopenija ar agranulocitoze. Ligos dažniausiai nustatomos po 4–6 savaičių nuo gydymo pradžios ir yra nutraukiamos. Ypatingą dėmesį reikia skirti tokiems simptomams kaip gerklės skausmas, karščiavimas, stomatitas ir kiti į gripą panašaus sindromo požymiai, o jei jie atsiranda, nutraukite gydymą ir atlikite kraujo tyrimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientai, vartojantys Calixta, turėtų atsižvelgti į tai, kad vaistas gali sumažinti koncentraciją. Todėl, jei įmanoma, venkite potencialiai pavojingos veiklos, tokios kaip sudėtingų mašinų valdymas ir transporto priemonių vairavimas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra patikimų duomenų apie mirtazapino vartojimo nėštumo metu žmonėms saugumą, tačiau jo teratogeninis poveikis bandymų su gyvūnais metu nebuvo atskleistas. Šiuo atžvilgiu Calixtus nėštumo metu leidžiama vartoti tik gydytojo nurodymu, kai jis nusprendžia, kad nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpiu Calixta vartoti nerekomenduojama, nes nėra duomenų apie jo išsiskyrimą su motinos pienu.

Vaikų vartojimas

Calixta draudžiama vartoti pediatrijoje, nes trūksta duomenų apie jo vartojimo saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dėl galimo mirtazapino klirenso sumažėjimo gali tekti koreguoti Calixa dozavimo režimą.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, dėl galimo mirtazapino klirenso sumažėjimo gali reikėti koreguoti Calixa dozavimo režimą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusių pacientų pradinės mirtazapino dozės koreguoti nereikia, tačiau norint padidinti patenkinamą ir saugų atsaką į gydymą, ją reikia didinti tik prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Farmakokinetinę Calixta sąveiką lemia intensyvus mirtazapino metabolizmas, kurį vykdo izofermentai CYP2D6 ir CYP3A4, kiek mažiau - izofermentas CYP1A2. Jo tyrimo metu paaiškėjo, kad:

• paroksetinas (izofermento CYP2D6 inhibitorius) neveikia mirtazapino farmakokinetikos, esant pusiausvyrinei būsenai;
• ketokonazolas (stiprus izofermento CYP3A4 inhibitorius) padidina mirtazapino C _max maždaug 40%, o AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) 50%;
• kartu su mirtazapinu reikia vartoti atsargiai stiprius izofermento CYP3A4 inhibitorius, ŽIV proteazės inhibitorius, azolinius priešgrybelinius vaistus, eritromiciną, nefazodoną;
• karbamazepinas, fenitoinas, rifampicinas (izofermento CYP3A4 induktoriai) apytiksliai padvigubina mirtazapino klirensą, sumažindamas jo koncentraciją plazmoje iki 45–60%. Dėl to reikia padidinti mirtazapino dozę, kai pradedama vartoti kartu, o sumažėjus nutraukus gydymą kartu;
• cimetidinas gali padidinti mirtazapino biologinį prieinamumą daugiau nei 50%, o tai reikalauja padidinti mirtazapino dozę jų bendro vartojimo pradžioje ir sumažinti jį, kai nutraukiamas kombinuotas gydymas;
• risperidonas, paroksetinas (CYP2D6 izofermento substratai), karbamazepinas (CYP3A4 izofermento substratas), amitriptilinas, cimetidinas, fenitoinas, veikdami mirtazapino, savo farmakokinetikos duomenų nekeičia (pagal in vivo tyrimus);
• ličio preparatai neturi reikšmingo kliniškai reikšmingo poveikio ir pokyčių mirtazapino farmakokinetikai.

Farmakodinaminė sąveika

• monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai: mirtazapino negalima vartoti kartu su jais, taip pat dvi savaites po gydymo MAO inhibitoriais pabaigos;
• benzodiazepinai, kiti raminamieji vaistai: mirtazapinas gali sustiprinti jų raminamąjį poveikį, todėl kartu skiriant vaistus reikia būti atsargiems;
• alkoholis: mirtazapinas gali sustiprinti slopinantį poveikį centrinei nervų sistemai, todėl vartojant Calixta reikia vengti alkoholio;
• selektyvūs serotonino pasisavinimo inhibitoriai, venlafaksinas, kiti serotoninerginiai vaistai: galima sąveika su mirtazapinu, dėl kurios gali išsivystyti serotonino sindromas;
• varfarinas: vartojant kartu su 30 mg mirtazapino doze vieną kartą per parą, tarptautinis normalizuotas santykis (INR) šiek tiek, bet statistiškai reikšmingai padidėja. Negalima atmesti ryškesnio efekto didinant mirtazapino dozes, todėl gydant varfarinu kartu su mirtazapinu rekomenduojama kontroliuoti INR.

Analogai

„Calixta“analogai yra: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Calixte

Daugumoje „Calixte“apžvalgų pacientai teigiamai apibūdina jos veiksmingumą kaip migdomąsias tabletes, kurios padeda pašalinti panikos priepuolius, pagreitina užmigimą ir normalizuoja miegą. Kai kurie pacientai skundžiasi sunkumais atsikėlus ryte, sako, kad pabusti sunku. Yra atskirų atsiliepimų apie nepageidaujamą reakciją padidėjusio plaukų slinkimo forma.

„Calixtus“kaina vaistinėse

Apytikslė Calixta (30 mg tablečių, 30 vnt. Vienoje pakuotėje) kaina yra 1 020 rublių.

„Caliksta“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Caliksta 30 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 904 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Calixa“tabletės p.o. 30mg 30 vnt. 931 RUB Pirkite

Caliksta 45 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 1230 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Calixa“tabletės p.o. 45mg 30 vnt. 1240 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!