Mitomicinas-S Kiova
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Mitomicinas-S Kiova yra priešnavikinis antibiotikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - kristaliniai milteliai (arba kristalai) injekciniam tirpalui ruošti, mėlynai violetiniai (2, 10 ir 20 mg buteliukuose iš bespalvio permatomo stiklo; kartoninėje dėžutėje su ląstelėmis 10 buteliukų (po 2 mg); kartoninėje dėžutėje 5 buteliukai supakuoti į atskiras kartonines dėžutes (po 10 ir 20 mg).
Veiklioji medžiaga: mitomicinas, 1 buteliuke - 2, 10 arba 20 mg.
Pagalbinis komponentas yra natrio chloridas.
Vartojimo indikacijos
- Stemplės karcinoma;
- Skrandžio vėžys;
- Storosios žarnos ir tiesiosios žarnos vėžys;
- Tulžies latakų vėžys;
- Kepenų vėžys;
- Kasos vėžys;
- Gimdos kaklelio vėžys;
- Vulvos vėžys;
- Endometriumo vėžys;
- Pieno vėžys;
- Mezoteliomą;
- Pūslės vėžys;
- Inkstų dubens ir šlapimtakių vėžys;
- Prostatos vėžys;
- Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys;
- Piktybiniai kaklo ir galvos navikai.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
- Sunkus kaulų čiulpų funkcijos slopinimas;
- Padidėjęs kraujavimas ar kraujavimo sutrikimai;
- Nėštumas;
- Žindymas;
- Padidėjęs jautrumas mitomicinui.
Santykinis (dėl komplikacijų rizikos reikia būti ypač atsargiems):
- Vaikystė;
- Ūminės bakterinės, grybelinės ar virusinės kilmės infekcinės ligos.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Mitomicinas-S Kiova švirkščiamas lėtai į veną arba į intravezę (gydant šlapimo pūslės navikus), jei reikia - į pilvaplėvės ertmę, į raumenis ar į vidų. Prieš vartojimą milteliai ištirpinami injekciniame vandenyje iki 0,4 mg / ml koncentracijos.
Dozes nustato gydytojas individualiai, priklausomai nuo indikacijų, bendros paciento būklės ir optimalaus priešvėžinio gydymo režimo.
Paprastai vaistas skiriamas šiomis dozėmis:
- 20 mg / m 2 į veną 1 kartą kas 4-6 savaites;
- 2 mg / m 2 į veną 1 kartą per 1–5 ir 8–12 dienų kas 4–6 savaites;
- 10 mg / m 2 į veną (kartu su kitais citostatikais) 1 kartą kas 6–8 savaites;
- 30–40 mg, praskiestos 30–60 ml sterilaus vandeninio tirpalo (koncentracija ne didesnė kaip 1 mg / ml), 6–8 savaites vieną kartą per savaitę į veną, po to 6 mėnesius - kartą per mėnesį.
Atsižvelgiant į kumuliacinės mielosupresijos, kurią sukelia mitomicinas, tikimybę, vėliau injekuojant į veną, vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į kaulų čiulpų funkcijos būklę.
Rekomenduojamos dozės, atsižvelgiant į mažiausią kraujo kiekį po pirmosios dozės (1 ml):
- Leukocitų, viršijančių 3000, ir (arba) trombocitų, viršijančių 75000, - dozė panaši į pirmąją;
- Leukocitai 2000–2999 ir (arba) trombocitai, daugiau kaip 25 000–74 999 - 70% ankstesnės dozės;
- Mažiau nei 2000 leukocitų ir (arba) trombocitų - mažiau kaip 25 000 - 50% ankstesnės dozės.
Jei prieš pradedant kitą gydymo kursą kraujo rodikliai atsistato (t. Y. Leukocitai pasiekė 4000 / mm 3, o trombocitai - 100 000 / mm 3 kraujo), Mitomycin-S Kiova galima vartoti dozėmis, pakoreguotomis pagal lentelę.
Jei vaistas skiriamas kartu su kitais mielosupresiniais vaistais, reikia atitinkamai pakoreguoti mitomicino dozę.
Šalutiniai poveikiai
- Hematopoetinė sistema: trombocitopenija, leukopenija, anemija;
- Kvėpavimo sistema: sausas kosulys, dusulys, plaučių infiltratai;
- Šlapimo sistema: kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje, hemolizinio ureminio sindromo išsivystymas kartu su mikroangiopatine hemolizine anemija su eritrocitų fragmentacija ir ūminio inkstų nepakankamumo anurine forma, taip pat trombocitopenija; retai - plaučių edema, padidėjęs kraujospūdis, neuropatija, sinkopė, hemolizinė anemija (pacientams, kurie mitomiciną vartojo į veną kaip monopreparatą arba kartu su kitais citostatikais, vartodami daugiau kaip 60 mg dozes);
- Virškinimo sistema: stomatitas, kepenų funkcijos sutrikimas, ezofagitas, viduriavimas, anoreksija, pykinimas, vėmimas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: širdies nepakankamumo vystymasis arba pasunkėjimas (pacientams, anksčiau gydytiems doksorubicinu), miokardo susitraukimo sumažėjimas;
- Oda ir jos priedai: violetiniai dryžiai ant nagų, odos išbėrimas ar išopėjimas, grįžtama alopecija;
- Kiti: padidėjęs silpnumas ar nuovargis, rankų ir kojų dilgčiojimas ar tirpimas, padidėjusi kūno temperatūra;
- Vietinės reakcijos: tromboflebitas, bėrimas ir niežėjimas lytinių organų srityje ir rankose; jei tirpalas patenka po oda - skausmas, paraudimas, poodinių riebalų uždegimas ir nekrozė; vartojant į veną - padidėjęs šlapinimasis, naktinė enurezė, cistitas, dizurijos sutrikimai, šlapimo takų dirginimas, šlapimo pūslės atrofija, hematurija ir kiti vietinio dirginimo simptomai.
Specialios instrukcijos
Gydymas Mitomycin-S Kiova turėtų būti atliekamas prižiūrint medicinos specialistui, turinčiam darbo su priešvėžiniais vaistais patirties.
Švirkšti į veną reikia lėtai, ypač atsargiai, kad vaistas nepatektų į ekstravazalinę erdvę.
Visą gydymo kursą ir per 8 savaites po jo pabaigos būtina stebėti periferinio kraujo parametrus (hemoglobino, trombocitų, leukocitų ir neutrofilų kiekį), taip pat karbamido ir kreatinino koncentraciją kraujo serume.
3 mėnesius po gydymo nuo vėžio pabaigos visi pacientai (tiek moterys, tiek vyrai) turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Vaistų sąveika
Pacientams, anksčiau gydytiems doksorubicinu, gydymo mitomicinu metu gali išsivystyti stazinis širdies nepakankamumas.
Padidinti mitomicino toksiškumą galima tuo pačiu metu taikant radioterapiją arba vartojant nefrotoksinį ir mielotoksinį poveikį turinčius vaistus.
Preliminariai arba vienu metu vartojant vinkos alkaloidus su mitomicinu, gali išsivystyti kvėpavimo distreso sindromas. Šis sindromas taip pat buvo pastebėtas pacientams, kurie mitomicino vartojimo laikotarpiu buvo gydomi deguonimi (įkvėpus mišinio, kuriame yra daugiau kaip 50% deguonies).
Analogai
Vaisto Mitomycin-S Kiova analogai yra: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamicinas, Mitomycin-Lance.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.
Tinkamumo laikas yra 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
